Pfizer fue fundada en 1849 como "Charles Pfizer & Company" por Charles Pfizer y Charles F. Erhart , [10] dos primos que habían inmigrado a los Estados Unidos desde Ludwigsburg, Alemania . La empresa producía compuestos químicos y tenía su sede en Bartlett Street [11] en Williamsburgh, Nueva York , donde producían un antiparasitario llamado santonin . Este fue un éxito inmediato, aunque fue la producción de ácido cítrico lo que llevó al crecimiento de Pfizer en la década de 1880. Pfizer continuó comprando propiedades en el área (ahora el distrito de Williamsburg de la ciudad de Brooklyn, Nueva York y, a partir de 1898, la ciudad del Gran Nueva York ) para expandir su laboratorio y fábrica, conservando oficinas en Flushing Avenue hasta la década de 1960; la planta de Brooklyn finalmente cerró en 2009. [12] Tras su éxito con el ácido cítrico, Pfizer (en el ahora demolido 295 Washington Avenue) y Erhart (en 280 Washington Avenue) establecieron sus residencias principales en el cercano distrito de Clinton Hill , conocido por su concentración de riqueza de la Edad Dorada .
En 1881, Pfizer trasladó su sede administrativa al 81 Maiden Lane en Manhattan , presagiando la expansión de la empresa a Chicago un año después. [11] [13] En 1906, las ventas superaron los 3 millones de dólares. [14]
La Primera Guerra Mundial provocó una escasez de citrato de calcio , que Pfizer importaba de Italia para la fabricación de ácido cítrico, y la empresa inició la búsqueda de un suministro alternativo. Los químicos de Pfizer conocieron un hongo que fermenta el azúcar en ácido cítrico y pudieron comercializar la producción de ácido cítrico a partir de esta fuente en 1919. Como resultado, la empresa desarrolló experiencia en tecnología de fermentación. Estas habilidades se aplicaron a la producción en masa de penicilina , un antibiótico , en inmersión profunda , durante la Segunda Guerra Mundial en respuesta a la necesidad de tratar a los soldados aliados heridos. [15] La compañía también se embarcó en un programa global de recolección de suelo relacionado con la mejora de los rendimientos de producción de penicilina que finalmente resultó en 135.000 muestras. [dieciséis]
El 2 de junio de 1942, la empresa se constituyó en Delaware . [1]
1950-1980: giro hacia la investigación farmacéutica y la expansión global
Debido a la caída de los precios de la penicilina , Pfizer buscó nuevos antibióticos con mayor potencial de ganancias. Pfizer descubrió la oxitetraciclina en 1950, y esto transformó a la empresa de un fabricante de productos químicos finos a una empresa farmacéutica basada en la investigación. Pfizer desarrolló un programa de descubrimiento de fármacos centrado en la síntesis in vitro para aumentar su investigación en tecnología de fermentación. En 1959, la empresa estableció una división de salud animal con una granja y un centro de investigación de 700 acres (2,8 km2 ) en Terre Haute, Indiana . [15]
En la década de 1950, Pfizer había establecido oficinas en Bélgica , Brasil , Canadá , Cuba , México , Panamá , Puerto Rico y el Reino Unido . En 1960, la empresa trasladó las operaciones de su laboratorio de investigación médica fuera de la ciudad de Nueva York a unas nuevas instalaciones en Groton, Connecticut . En 1980, Pfizer lanzó Feldene ( piroxicam ), un medicamento antiinflamatorio recetado que se convirtió en el primer producto de Pfizer en alcanzar mil millones de dólares en ingresos. [14]
En 1965, John Powers, Jr. se convirtió en director ejecutivo de la empresa, sucediendo a John McKeen. [14]
A medida que el área que rodeaba su planta de Brooklyn cayó en decadencia en los años 1970 y 1980, la compañía formó una asociación público-privada con la ciudad de Nueva York que abarcaba la construcción de viviendas para personas de ingresos bajos y medios, la remodelación de edificios de apartamentos para personas sin hogar y el establecimiento de una escuela autónoma . [13]
En 1986, Pfizer adquirió de Pliva los derechos mundiales de Zithromax ( azitromicina ), un antibiótico macrólido recomendado por la Infectious Disease Society of America como tratamiento de primera línea para ciertos casos de neumonía adquirida en la comunidad . [18] [19]
En 1989, los científicos de Pfizer, Peter Dunn y Albert Wood, crearon Viagra ( sildenafil ) para tratar la presión arterial alta y la angina , un dolor en el pecho asociado con la enfermedad de las arterias coronarias . En 1991 se patentó en el Reino Unido como medicamento para el corazón. Los primeros ensayos del medicamento demostraron que no funcionaba para el tratamiento de enfermedades cardíacas, pero los voluntarios de los ensayos clínicos habían aumentado sus erecciones varios días después de tomar el medicamento. Fue patentado en Estados Unidos en 1996 y recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos en marzo de 1998. En diciembre de 1998, Pfizer contrató a Bob Dole como portavoz del medicamento. [20] Las patentes de Viagra expiraron en 2020. [21]
En 1997, la empresa celebró un acuerdo de comercialización conjunta con Warner-Lambert para Lipitor ( atorvastatina ), una estatina para el tratamiento de la hipercolesterolemia . Aunque la atorvastatina fue la quinta estatina desarrollada, los ensayos clínicos demostraron que la atorvastatina causó una reducción más dramática en el patrón de lipoproteína C de baja densidad (LDL-C) que las otras estatinas. Tras la expiración de su patente en 2011, Lipitor era el medicamento más vendido de la historia, con aproximadamente 125 mil millones de dólares en ventas durante 14,5 años. [27]
El 3 de diciembre de 2006, Pfizer dejó de desarrollar torcetrapib , un fármaco que aumenta la producción de HDL , lo que reduce el LDL que se cree que está relacionado con las enfermedades cardíacas. Durante un ensayo clínico de Fase III en el que participaron 15.000 pacientes, se produjeron más muertes de las esperadas en el grupo que tomó el medicamento, y la tasa de mortalidad de los pacientes que tomaron la combinación de torcetrapib y Lipitor (82 muertes durante el estudio) fue un 60% mayor que la de los que tomaron Lipitor solo (52 muertes durante el estudio). Lipitor por sí solo no estuvo implicado en los resultados, pero Pfizer perdió casi mil millones de dólares desarrollando el fármaco fallido y el precio de sus acciones cayó un 11% el día del anuncio. [35] [36] [37] [38]
Entre 2007 y 2010, Pfizer gastó 3,3 millones de dólares en investigaciones y honorarios legales y recuperó alrededor de 5,1 millones de dólares, y tenía otros 5 millones de dólares de recuperaciones pendientes de demandas civiles contra fabricantes de medicamentos recetados falsificados . Pfizer ha contratado expertos en aduanas y narcóticos en todo el mundo para rastrear falsificaciones y reunir pruebas que puedan usarse para presentar demandas civiles por infracción de marcas . [39]
En julio de 2008, Pfizer anunció 275 recortes de empleos en sus instalaciones de fabricación en Kalamazoo, Michigan . Kalamazoo fue anteriormente la sede mundial de Upjohn Company , que había sido adquirida como parte de Pharmacia. [40] [41]
Adquisiciones y fusiones
En junio de 2000, Pfizer adquirió Warner-Lambert por 116.000 millones de dólares. Para satisfacer las condiciones impuestas por los reguladores antimonopolio de la Comisión Federal de Comercio , Pfizer vendió o transfirió participaciones en varios productos menores, incluido RID (un champú para el tratamiento de los piojos , vendido a Bayer ) y el antidepresivo Celexa de Warner-Lambert (que compite con Zoloft ). [42] La adquisición creó lo que era, en ese momento, la segunda compañía farmacéutica más grande del mundo. [43]
En octubre de 2006, la empresa anunció que adquiriría PowerMed. [50]
El 15 de octubre de 2009, Pfizer adquirió Wyeth por 68 mil millones de dólares en efectivo y acciones, incluida la asunción de deuda, lo que convirtió a Pfizer en la compañía farmacéutica más grande del mundo. [51] [52] [53] [54] [55] La adquisición de Wyeth proporcionó a Pfizer una vacuna neumocócica conjugada , con la marca registrada Prevnar 13 ; esto se utiliza para la prevención de infecciones neumocócicas invasivas. La introducción de la versión original heptavalente de la vacuna, desarrollada por Wyeth en febrero de 2000, condujo a una reducción del 75% en la incidencia de infecciones neumocócicas invasivas entre niños menores de 5 años en los Estados Unidos. Pfizer introdujo una versión mejorada de la vacuna en 2010, para la cual se le concedió una patente en la India en 2017. Prevnar 13 proporciona cobertura de 13 variantes bacterianas, expandiéndose más allá de la versión heptavalente original. [55] Para 2012, la tasa de infecciones invasivas entre niños menores de 5 años se había reducido en un 50% adicional. [56] [57]
2010-2020: nuevos descubrimientos y adquisiciones
Entrada al antiguo edificio de la sede mundial de Pfizer (1961-2023) [58]
En febrero de 2011, Pfizer anunció el cierre de sus instalaciones de investigación y desarrollo en el Reino Unido (anteriormente también una planta de fabricación) en Sandwich, Kent , que en ese momento empleaba a 2.400 personas. [60] En marzo de 2011, Pfizer adquirió King Pharmaceuticals por 3.600 millones de dólares en efectivo. King produjo inyectables de emergencia como el EpiPen . [61]
El 1 de febrero de 2013, Zoetis , la división agrícola de Pfizer y más tarde de Pfizer Animal Health, se convirtió en una empresa pública a través de una oferta pública inicial , recaudando 2.200 millones de dólares. [65] [66] [67] [68] Más tarde, en 2013, Pfizer completó la escisión corporativa de su participación restante en Zoetis . [69] [70]
En septiembre de 2014, la compañía adquirió Innopharma por 225 millones de dólares, más hasta 135 millones de dólares en pagos por hitos, en un acuerdo que amplió la gama de medicamentos genéricos e inyectables de Pfizer. [71] [72]
El 5 de enero de 2015, la compañía anunció que adquiriría una participación mayoritaria en Redvax, ampliando su cartera de vacunas dirigidas al citomegalovirus humano . [73] En febrero de 2015, la compañía recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos para palbociclib ( Ibrance ) para el tratamiento de ciertos tipos de cáncer de mama . [74] [75] En marzo de 2015, la compañía anunció que reiniciaría su colaboración con Eli Lilly and Company en torno al ensayo de fase III de Tanezumab . [76] En mayo de 2015, Pfizer y un laboratorio de la Universidad Bar-Ilan anunciaron una asociación basada en el desarrollo de nanotecnología de ADN médico . [77] En junio de 2015, la empresa adquirió Nimenrix y Mencevax , vacunas meningocócicas , de GlaxoSmithKline por alrededor de 130 millones de dólares. [78] En septiembre de 2015, Pfizer adquirió Hospira por 17 mil millones de dólares, incluida la asunción de deuda. [79] [80] [81] [82] [83] [84] Hospira era el mayor productor de productos farmacéuticos inyectables genéricos del mundo. [85] El 23 de noviembre de 2015, Pfizer y Allergan anunciaron una fusión planificada de 160 mil millones de dólares, en el mayor acuerdo farmacéutico jamás realizado y la tercera fusión corporativa más grande de la historia. La transacción propuesta contemplaba que la empresa fusionada mantuviera el domicilio de Allergan en la República de Irlanda , lo que daría como resultado que la nueva empresa estuviera sujeta al impuesto de sociedades al tipo relativamente bajo del 12,5%. [86] El acuerdo iba a constituir una fusión inversa , mediante la cual Allergan adquirió Pfizer, y la nueva empresa luego cambió su nombre a "Pfizer, plc". [87] [88] [89] El 6 de abril de 2016, Pfizer y Allergan rescindieron el acuerdo de fusión después de que la administración Obama y el Departamento del Tesoro de los Estados Unidos introdujeran nuevas leyes destinadas a limitar las inversiones corporativas (la medida en que las empresas podían moverse sus oficinas centrales en el extranjero para reducir la cantidad de impuestos que pagan). [90] [91]
En junio de 2016, la compañía adquirió Anacor Pharmaceuticals por 5.200 millones de dólares, ampliando su cartera en las áreas de medicamentos para la inflamación y la inmunología. [92] [93] En agosto de 2016, la empresa hizo una oferta de 40 millones de dólares por los activos de BIND Therapeutics, que estaba en quiebra . [94] El mismo mes, la empresa adquirió Bamboo Therapeutics por 645 millones de dólares, ampliando su oferta de terapia génica. [95] En septiembre de 2016, la compañía adquirió el fabricante de medicamentos contra el cáncer Medivation por 14 mil millones de dólares. [96] [97] [98] En octubre de 2016, la empresa obtuvo la licencia del anticuerpo monoclonal anti- CTLA4 , ONC-392, de OncoImmune. [99] [100] En noviembre de 2016, Pfizer financió un estudio de 3.435.600 dólares con la Fundación CDC para investigar estrategias de "detección y tratamiento" de la enfermedad criptocócica en Botswana . [101] En diciembre de 2016, Pfizer adquirió el negocio de antibióticos de molécula pequeña de AstraZeneca por 1.575 millones de dólares. [102] [103] [104]
Planta farmacéutica Viatris en Estambul , Ortaköy . Plant estuvo bajo la marca Pfizer hasta que Upjohn y Mylan se fusionaron.
En julio de 2019, la compañía adquirió Therachon por hasta 810 millones de dólares, ampliando su cartera de enfermedades raras a través del compuesto recombinante del receptor 3 del factor de crecimiento de fibroblastos humanos recombinante de Therachon, destinado al tratamiento de afecciones como la acondroplasia . [112] También en julio, Pfizer adquirió Array Biopharma por 10.600 millones de dólares, impulsando su cartera de productos oncológicos. [113] En agosto de 2019, Pfizer fusionó su negocio de salud del consumidor con el de GlaxoSmithKline, en una empresa conjunta propiedad en un 68% de GlaxoSmithKline y un 32% de Pfizer, con planes de convertirla en una empresa pública . La transacción se basó en una transacción de 2018 en la que GlaxoSmithKline adquirió la participación de Novartis en el negocio conjunto de atención médica al consumidor GSK-Novartis. [114] La transacción siguió a negociaciones con otras empresas, incluidas Reckitt Benckiser , [115] Sanofi , Johnson & Johnson , [116] y Procter & Gamble . [117] En septiembre de 2019, Pfizer inició un estudio con la Fundación CDC para investigar el seguimiento de las infecciones asociadas a la atención médica , cuya duración está prevista hasta junio de 2023. [101] En diciembre de 2019, Pfizer otorgó a la Fundación CDC otros 1.948.482 dólares para continuar su investigación sobre detección y tratamiento de enfermedades criptocócicas en nueve países africanos. [101]
En septiembre de 2020, la empresa adquirió una participación del 9,9 % en CStone Pharmaceuticals por 200 millones de dólares (1.550 millones de dólares de Hong Kong), lo que ayudó a comercializar su anticuerpo monoclonal anti- PD-L1 , CS1001. [118] En octubre de 2020, la empresa adquirió Arixa Pharmaceuticals. [119] En noviembre de 2020, utilizando una estructura de Reverse Morris Trust , Pfizer fusionó su negocio de medicamentos genéricos y de marca sin patente , conocido como Upjohn, con Mylan para formar Viatris , propiedad en un 57% de los accionistas de Pfizer. [120] [121]
2021 en adelante: desarrollos corporativos y adquisiciones
El 5 de enero de 2021, Pfizer presentó un nuevo logotipo . [122] En abril de 2021, Pfizer adquirió Amplyx Pharmaceuticals y su compuesto antifúngico fosmanogepix (APX001). [123] [124] En agosto, la compañía anunció que adquiriría Trillium Therapeutics Inc y su cartera de inmunooncología por 2.300 millones de dólares. [125] [126]
En marzo de 2022, la empresa adquirió Arena Pharmaceuticals por 6.700 millones de dólares en efectivo. [127] [128] [129] En junio de 2022, la compañía adquirió ReViral Ltd, por hasta $ 525 millones, obteniendo acceso a medicamentos experimentales utilizados para combatir las infecciones por virus respiratorio sincitial . [130] [131] En octubre de 2022, la empresa adquirió Biohaven Pharma y sus programas de péptidos relacionados con el gen de la calcitonina por 11.600 millones de dólares. [132] [133] [134] También adquirió Global Blood Therapeutics por 5.400 millones de dólares, impulsando el negocio de enfermedades raras de Pfizer. [135] [136] [137]
En marzo de 2023, la empresa acordó adquirir Seagen por un valor empresarial total de alrededor de 43.000 millones de dólares. [138] En este sentido, la Comisión Europea está llevando a cabo una investigación antimonopolio, que es necesaria para la aprobación de la transacción. [139] El 3 de abril de 2023, Pfizer anunció que había trasladado su sede mundial desde su antiguo hogar durante seis décadas en la calle 42 en Midtown Manhattan al Spiral en Hudson Yards . [140] [58] En el mismo verano, la importante planta de fabricación de inyectables de Pfizer en Rocky Mount, Carolina del Norte , fue golpeada por un tornado y tuvo que cerrar la producción durante varias semanas. [141]
En el primer trimestre de 2023, Pfizer creó un segmento operativo, Innovación Empresarial, que incluye Pfizer CentreOne (PC1), la organización global de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) de la compañía y un proveedor de ingredientes farmacéuticos activos especializados; y Pfizer Ignite, un grupo que brinda orientación y servicios integrales de I+D para seleccionar empresas biotecnológicas innovadoras que también trabajan en las áreas de interés de I+D de Pfizer. [2]
Historial de adquisiciones
Adquisiciones de Pfizer
Pfizer (fundada en 1849 como Charles Pfizer & Company)
El mes siguiente, la Fundación de los Institutos Nacionales de Salud anunció la asociación público-privada Aceleración de Intervenciones Terapéuticas y Vacunas COVID-19 (ACTIV) para desarrollar una estrategia de investigación coordinada para priorizar y acelerar el desarrollo de vacunas y productos farmacéuticos COVID-19. [146] Pfizer se unió a la asociación como una "organización líder" de la industria y participó como colaborador en ensayos clínicos dirigidos por ACTIV. [147] [148] El director ejecutivo , Albert Bourla, asistió al evento de lanzamiento de oportunidades de inversión GAVI COVAX AMC 2021, también denominado One World Protected, el 15 de abril de 2021. [149]
En Canadá, Pfizer respaldó el uso de una aplicación móvil de pasaporte de vacunas desarrollada por CANImmunize para registrar y rastrear el estado de la vacunación contra la COVID-19. [150]
Pandemia de COVID-19 y desarrollo de vacunas
Desarrollo inicial y pruebas.
A medida que la escala de la pandemia de COVID-19 se hizo evidente, Pfizer se asoció con BioNTech para estudiar y desarrollar candidatas a vacunas de ARNm contra la COVID-19 . A diferencia de muchos de sus competidores, Pfizer no recibió fondos de investigación iniciales del programa de desarrollo de vacunas Operación Warp Speed de Estados Unidos , sino que optó por invertir aproximadamente 2 mil millones de dólares de sus propios fondos. El director general de Pfizer, Albert Bourla, ha dicho que rechazó el dinero de la Operación Warp Speed para evitar la intervención del gobierno, afirmando más tarde que "cuando recibes dinero de alguien que siempre viene con condiciones. Quieren ver cómo vamos a progresar, qué tipo de movimientos "Vas a hacer. Quieren informes. Y además, por cierto, quería mantener a Pfizer fuera de la política". [151]
En mayo de 2020, Pfizer comenzó a probar cuatro variaciones diferentes de la vacuna COVID-19 utilizando tecnología de nanopartículas lipídicas proporcionada por la empresa canadiense de biotecnología Acuitas Therapeutics . [152] Se inyectaron vacunas a los primeros participantes humanos en los EE. UU. a principios de mayo. En julio de 2020, Pfizer y BioNTech anunciaron que dos de las cuatro candidatas a vacunas de ARNm de sus socios habían obtenido la designación de vía rápida de la FDA . [153] La compañía comenzó las pruebas de fase II-III en 30.000 personas en la última semana de julio de 2020 y estaba previsto que el gobierno de Estados Unidos le pagara 1.950 millones de dólares por 100 millones de dosis de la vacuna. [154] En septiembre de 2020, Pfizer y BioNTech anunciaron que habían completado conversaciones con la Comisión Europea para proporcionar 200 millones de dosis iniciales de vacunas a la UE, con la opción de suministrar otros 100 millones de dosis en una fecha posterior. [155]
Resultados de eficacia y autorización.
El 9 de noviembre de 2020, Pfizer anunció que la vacuna COVID-19 de BioNTech, probada en 43.500 personas, tenía una eficacia del 90% para prevenir el COVID-19 sintomático. [156] La eficacia se actualizó al 95% una semana después. [157] Akiko Iwasaki, una inmunóloga entrevistada por el New York Times , describió la cifra de eficacia como "una cifra realmente espectacular". [158] El anuncio convirtió a Pfizer y BioNTech en las primeras empresas en desarrollar y probar una vacuna funcional para COVID-19. [157]
Durante el mes y medio siguiente, los reguladores de varios países aprobaron la vacuna de Pfizer para uso de emergencia. El Reino Unido aprobó la vacuna primero, el 2 de diciembre [159] , seguido por Bahréin el 4 de diciembre, [160] Canadá el 9 de diciembre [161] y Arabia Saudita el 10 de diciembre . [162] El 10 de diciembre de 2020, el La FDA de Estados Unidos celebró una reunión del comité asesor para discutir la autorización de la vacuna. [163] Al día siguiente, Estados Unidos se convirtió oficialmente en el quinto país en aprobar el uso de la vacuna de Pfizer bajo una Autorización de Uso de Emergencia (EUA), con un panel independiente votando 17 a 4 a favor de la aprobación. [163] [164] El 14 de diciembre, Singapur se convirtió en uno de los primeros en Asia en aprobar la vacuna a través de la Autoridad de Ciencias de la Salud . [165] El 21 de diciembre, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó conceder una autorización de comercialización condicional para la vacuna en la Unión Europea , bajo la marca "Comirnaty". [166]
Fabricación y distribución
A principios de mayo de 2021, Pfizer y BioNTech habían fabricado al menos 430 millones de dosis de vacunas, que se han distribuido en 91 países y territorios. Las empresas han dicho que esperan fabricar casi 3 mil millones de dosis totales de vacunas en 2021. [167] Pfizer proporcionó diluyente USP para inyección de cloruro de sodio al 0,9% para su uso con la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 bajo el nombre de su filial, Hospira . [168] Pfizer también compró grandes cantidades de guantes médicos y quirúrgicos de un solo uso y trajes protectores de Ansell durante el proceso, lo que contribuyó a duplicar la capacidad de fabricación del proveedor. [169]
Controversia
En febrero de 2021, después de un año de investigación basada en funcionarios anónimos, la Oficina de Periodismo de Investigación (TBIJ) acusó a Pfizer de emplear "intimidación de alto nivel" contra al menos dos países latinoamericanos durante las negociaciones para adquirir vacunas COVID-19. incluyendo solicitar que los países pongan activos soberanos como garantía para los pagos. [170] Según TBIJ, estas tácticas de negociación resultaron en un retraso de meses para que Pfizer alcanzara un acuerdo sobre vacunas con un país y un fracaso total para llegar a acuerdos con otros dos países, incluidos Argentina y Brasil. [170]
El 2 de noviembre de 2021, TBMJ publicó un artículo tras obtener información de un denunciante del Grupo de Investigación Ventavia. Ventavia fue contratada por Pfizer como subcontratista de investigación. Un director regional (denunciante) que trabajaba en Ventavia Research Group le dijo a The BMJ que la compañía falsificó datos, reveló a los pacientes, empleó vacunadores inadecuadamente capacitados y tardó en realizar un seguimiento de los eventos adversos informados en el ensayo fundamental de fase III de Pfizer . El director regional, Brook Jackson, envió por correo electrónico una queja a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Ventavia la despidió ese mismo día. [171] La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) afirmó en una respuesta al Parlamento Europeo que "las deficiencias identificadas no ponen en peligro la calidad e integridad de los datos del ensayo principal Comirnaty y no tienen ningún impacto en la evaluación riesgo-beneficio o sobre las conclusiones sobre la seguridad, eficacia y calidad de la vacuna". [172] Science-Based Medicine enfatizó que Ventavia supervisó sólo tres de los 153 sitios clínicos involucrados en el ensayo de Pfizer y "una pequeña fracción (~1.000 en el momento en que el denunciante fue despedido) de los más de ~44.000 sujetos del ensayo". [173]
El 10 de octubre de 2022, durante una sesión del Comité Especial del Parlamento Europeo sobre la pandemia de COVID-19, la ejecutiva de Pfizer, Janine Small, testificó que la empresa no había evaluado su vacuna COVID-19 para determinar su capacidad para reducir la transmisión del SARS-CoV. -2 virus antes de su lanzamiento al público en general. [174] [175] El eurodiputado holandés Rob Roos describió la admisión como "escandalosa". [176] Estaba previsto que asistiera el director ejecutivo Albert Bourla , pero se retiró. [177] Las declaraciones de Roos, a su vez, han sido descritas como "engañosas". [178]
Desarrollo de antivirales orales.
En noviembre de 2021, Pfizer lanzó un nuevo tratamiento antivirus oral contra el COVID-19 conocido como Paxlovid . En enero de 2022, el director general de Pfizer, Albert Bourla, confirmó que los resultados del ensayo de una cuarta dosis estaban pendientes hasta marzo de 2022. Dijo que la empresa estaba estableciendo una colaboración para desarrollar un tratamiento en forma de pastilla anti-COVID junto con una empresa francesa, Novasep . También dijo que la vacuna COVID era "segura y eficaz" para los niños. [179] [180] En mayo de 2022, surgieron informes de pacientes que experimentaron síntomas de "rebote" después de completar un tratamiento de cinco días con Paxlovid. [181] La FDA respondió anunciando que habían realizado análisis adicionales de los datos de los ensayos clínicos del medicamento y decidió no cambiar sus recomendaciones. [182] Se informó que el presidente estadounidense Joe Biden y el Dr. Anthony Fauci experimentaron este síndrome de rebote en los meses siguientes, mientras continuaban recomendando el medicamento a quienes pudieran beneficiarse de él. [183]
Comercialización ilegal de gabapentina para usos no autorizados
En 1993, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó la gabapentina sólo para el tratamiento de las convulsiones . Warner-Lambert , que se fusionó con Pfizer en 2000, utilizó la educación médica continua y la investigación médica , patrocinó artículos sobre el fármaco para la literatura médica y supuesta supresión de resultados desfavorables de estudios para promover la gabapentina. En cinco años, el medicamento se estaba utilizando ampliamente para usos no autorizados , como el tratamiento del dolor y las afecciones psiquiátricas. Warner-Lambert admitió haber violado las regulaciones de la FDA al promover el medicamento para el dolor, afecciones psiquiátricas, migraña y otros usos no aprobados. [187] En 2004, la empresa pagó 430 millones de dólares en uno de los acuerdos más grandes para resolver cargos penales y civiles de responsabilidad sanitaria. Fue el primer caso de promoción no autorizada presentado con éxito en virtud de la Ley de Reclamaciones Falsas . [188] Una revisión Cochrane concluyó que la gabapentina es ineficaz en la profilaxis de la migraña. [189] La Academia Estadounidense de Neurología lo califica como de eficacia no probada, mientras que la Sociedad Canadiense de Dolor de Cabeza y la Federación Europea de Sociedades de Neurología califican su uso como respaldado por evidencia moderada y de baja calidad. [190]
Comercialización ilegal de Bextra
En septiembre de 2009, Pfizer se declaró culpable de la comercialización ilegal del medicamento para la artritis valdecoxib ( Bextra ) y acordó un acuerdo de 2.300 millones de dólares, el mayor acuerdo por fraude en atención médica hasta ese momento. [191] Pfizer promovió la venta del medicamento para varios usos y dosis que la Administración de Alimentos y Medicamentos rechazó específicamente aprobar debido a preocupaciones de seguridad. El medicamento fue retirado del mercado en 2005. [192] Fue el cuarto acuerdo de este tipo para Pfizer en una década. [193] [194] [195] El pago incluyó $1,195 mil millones en sanciones penales por violaciones graves de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos , y $1,0 mil millones para resolver acusaciones de que había promovido ilegalmente los medicamentos para usos que no fueron aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), lo que provocó violaciones de la Ley de Reclamaciones Falsas , ya que se solicitaron reembolsos a programas federales y estatales. La multa penal fue la mayor jamás impuesta en los Estados Unidos hasta la fecha. [193] [194] [195] Pfizer celebró un acuerdo de integridad corporativa con la Oficina del Inspector General que le exigía realizar reformas estructurales sustanciales dentro de la empresa y publicar en su sitio web sus compromisos posteriores a la aprobación y una base de datos con capacidad de búsqueda de todos los pagos a médicos realizados por la empresa. [196]
Despido de Peter Rost
Peter Rost fue vicepresidente a cargo de la división de endocrinología de Pharmacia antes de su adquisición por parte de Pfizer. Durante ese tiempo, expresó internamente su preocupación por los sobornos y la comercialización no autorizada de Genotropin, el fármaco de hormona de crecimiento humano de Pharmacia . Pfizer informó las prácticas de marketing de Pharmacia a la FDA y al Departamento de Justicia; Rost no estaba al tanto de esto y presentó una demanda ante la FCA contra Pfizer. Pfizer lo mantuvo empleado, pero lo aisló hasta que se reveló la demanda de la FCA en 2005. El Departamento de Justicia se negó a intervenir, Pfizer lo despidió y él presentó una demanda por despido injustificado contra Pfizer. Pfizer ganó una desestimación sumaria del caso, y el tribunal dictaminó que las pruebas demostraban que Pfizer había decidido despedir a Rost antes de enterarse de sus actividades de denuncia de irregularidades. [197] [198]
Comercialización ilegal de Rapamune
En 2005 se presentó una "demanda de denuncia de irregularidades" contra Wyeth , que fue adquirida por Pfizer en 2009, alegando que la compañía comercializaba ilegalmente sirolimus ( Rapamune ) para usos no autorizados , apuntaba a médicos e instalaciones médicas específicas para aumentar las ventas de Rapamune, intentaba lograr que los pacientes trasplantados cambien sus medicamentos de trasplante a Rapamune, y se dirigió específicamente a los afroamericanos . Según los denunciantes, Wyeth también proporcionó sobornos como subvenciones, donaciones y otro dinero a los médicos y hospitales que recetaban el medicamento. [199] En 2013, la empresa se declaró culpable de infracciones penales por mala marca en virtud de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos . En agosto de 2014, había pagado 491 millones de dólares en sanciones civiles y penales relacionadas con Rapamune. [200]
Comercialización ilegal
En junio de 2010, la red de seguros de salud Blue Cross Blue Shield (BCBS) presentó una demanda contra Pfizer por supuestamente comercializar ilegalmente los medicamentos Bextra, Geodon y Lyrica. BCBS alegó que Pfizer utilizó sobornos y persuadió erróneamente a los médicos para que recetaran los medicamentos. [201] [202] Según la demanda, Pfizer entregó materiales "engañosos" sobre usos no autorizados , envió a más de 5.000 médicos en viajes al Caribe o alrededor de los Estados Unidos y les pagó honorarios de 2.000 dólares a cambio de escuchar conferencias. sobre Bextra. [203] [204] A pesar de las afirmaciones de Pfizer de que "la intención de la empresa era pura" de fomentar un intercambio legal de información entre médicos, un plan de marketing interno reveló que Pfizer tenía la intención de capacitar a los médicos "para que sirvieran como portavoces de relaciones públicas". [205] El caso se resolvió en 2014 por 325 millones de dólares. [206] Temiendo que Pfizer sea " demasiado grande para quebrar " y que procesar a la compañía resultaría en interrupciones en Medicare y Medicaid , los fiscales federales acusaron a una subsidiaria de una subsidiaria de una subsidiaria de Pfizer, que no es "más que una fachada". empresa cuya única función es declararse culpable”. [205]
Amianto de la empresa Quigley
The Quigley Company, que vendía productos aislantes que contenían amianto hasta principios de la década de 1970, fue adquirida por Pfizer en 1968. En junio de 2013, las víctimas del amianto y Pfizer negociaron un acuerdo que exigía que Pfizer pagara un total de 964 millones de dólares: 430 millones de dólares al 80%. de los demandantes existentes y colocar $535 millones adicionales en un fideicomiso de conciliación que compensará a los futuros demandantes, así como al 20% restante de los demandantes con reclamos contra Pfizer y Quigley. De esos 535 millones de dólares, 405 millones corresponden a un pagaré a 40 años de Pfizer, mientras que 100 millones corresponden a pólizas de seguro. [207]
Válvulas cardíacas defectuosas de Shiley
Pfizer compró Shiley en 1979, al inicio de su terrible experiencia con la válvula convexo-cóncava, que involucraba la válvula Bjork-Shiley . Aproximadamente 500 personas murieron cuando se fracturaron válvulas cardíacas defectuosas y, en 1994, Pfizer acordó pagar 10,75 millones de dólares para resolver las reclamaciones del Departamento de Justicia de los Estados Unidos de que la empresa mintió para obtener la aprobación de las válvulas. [208]
Despido de empleado que presentó demanda
Una científica presentó una demanda federal alegando que contrajo una infección por un lentivirus genéticamente modificado mientras trabajaba para Pfizer, lo que le provocó una parálisis intermitente . [209] Un juez desestimó el caso alegando falta de pruebas de que la enfermedad fue causada por el virus, pero el jurado dictaminó que al despedir a la empleada, Pfizer violó las leyes que protegen la libertad de expresión y de los denunciantes y le otorgó 1,37 millones de dólares. [210]
propiedad intelectual de Celebrex
La Universidad Brigham Young (BYU) dijo que un profesor de química, el Dr. Daniel L. Simmons , descubrió una enzima en la década de 1990 que condujo al desarrollo de Celebrex . BYU originalmente buscaba una regalía del 15% sobre las ventas, lo que equivale a 9.700 millones de dólares. Se había llegado a un acuerdo de investigación entre BYU y Monsanto , cuyo negocio farmacéutico fue posteriormente adquirido por Pfizer, para desarrollar una aspirina mejor . La enzima que el Dr. Simmons afirma haber descubierto induciría dolor e inflamación al mismo tiempo que causaría problemas gastrointestinales y Celebrex se usa para reducir esos problemas. Siguió una batalla de seis años porque BYU afirmó que Pfizer no le dio crédito ni compensación al Dr. Simmons, mientras que Pfizer afirmó que había cumplido con todas las obligaciones relacionadas con el acuerdo con Monsanto. En mayo de 2012, Pfizer resolvió las acusaciones y acordó pagar 450 millones de dólares. [211]
Demanda por trovafloxacina en Nigeria
En 1996 se produjo en Nigeria un brote de sarampión, cólera y meningitis bacteriana. Representantes de Pfizer y personal de una organización de investigación por contrato (CRO) viajaron a Kano para establecer un ensayo clínico y administrar un antibiótico experimental , trovafloxacina , a aproximadamente 200 niños. [212] Los funcionarios locales de Kano informaron que más de cincuenta niños murieron en el experimento, mientras que muchos otros desarrollaron deformidades físicas y mentales. [213] La naturaleza y frecuencia de las muertes y otros resultados adversos fueron similares a los encontrados históricamente entre pacientes pediátricos tratados por meningitis en el África subsahariana. [214] En 2001, las familias de los niños, así como los gobiernos de Kano y Nigeria, presentaron demandas relacionadas con el tratamiento. [215] Según Democracy Now! , "[l]os investigadores no obtuvieron formularios de consentimiento firmados y el personal médico dijo que Pfizer no les dijo a los padres que sus hijos estaban recibiendo el medicamento experimental". [216] Las demandas también acusaron a Pfizer de utilizar el brote para realizar pruebas en humanos no aprobadas, así como de supuestamente administrar dosis insuficientes a un grupo de control tratado con antibióticos tradicionales para sesgar los resultados del ensayo a favor de Trovan. El personal médico nigeriano y al menos un médico de Pfizer dijeron que el ensayo se llevó a cabo sin aprobación regulatoria. [217] [218]
En 2007, Pfizer publicó una carta de Declaración de Defensa, afirmando que la forma oral del medicamento era más segura y más fácil de administrar. Trovan se había utilizado de forma segura en más de cinco mil estadounidenses antes del ensayo en Nigeria, y la mortalidad en los pacientes tratados con Pfizer fue menor que la observada históricamente en las epidemias de meningitis africanas. Después de cuatro semanas no se observaron efectos secundarios inusuales, no relacionados con la meningitis. [219]
En junio de 2010, la Corte Suprema de Estados Unidos rechazó la apelación de Pfizer contra un fallo que permitía que procedieran las demandas de las familias nigerianas. [220]
En diciembre de 2010, la filtración de cables diplomáticos de Estados Unidos indicó que Pfizer contrató investigadores para encontrar pruebas de corrupción contra el fiscal general de Nigeria, Michael Aondoakaa , para persuadirlo de que abandonara las acciones legales. [221] El periodista del Washington Post Joe Stephens, que ayudó a publicar la historia en 2000, calificó estas acciones como "peligrosamente cercanas al chantaje". [216] En respuesta, la empresa emitió un comunicado de prensa describiendo las acusaciones como "absurdas" y diciendo que actuó de buena fe. [222] Aondoakka, quien supuestamente había exigido sobornos a Pfizer a cambio de un acuerdo en el caso, [223] fue declarado no apto para el cargo y se le revocó su visa estadounidense en asociación con cargos de corrupción en 2010. [224] [225]
Las demandas finalmente se resolvieron extrajudicialmente. Pfizer se comprometió a pagar 35 millones de dólares "para compensar a las familias de los niños incluidos en el estudio", otros 30 millones de dólares para "apoyar las iniciativas sanitarias en Kano" y 10 millones de dólares para cubrir los costes legales. Los pagos comenzaron en 2011. [226]
Inflar los precios
En julio de 2022, las autoridades antimonopolio del Reino Unido multaron a Pfizer con £63 millones por un medicamento de precio injustamente elevado que ayuda a controlar las crisis epilépticas. La Autoridad de Competencia y Mercados declaró que la empresa aprovechó las lagunas jurídicas al eliminar la marca del medicamento para la epilepsia Epanutin, al hacerlo, el precio de Epanutin no estaba regulado con los mismos estándares a los que está acostumbrada la empresa y, por lo tanto, el precio del medicamento aumentó. . Se afirmó que durante un período de cuatro años, Pfizer había facturado a Epanutin alrededor de un 780% y un 1.600% más que su precio estándar. [227]
Alegaciones de infracción de patente sobre tecnología de ARNm
Pfizer ha heredado los pasivos de Wyeth en el sitio American Cyanamid en Bridgewater Township, Nueva Jersey , un sitio altamente tóxico del Superfund de la EPA . Desde entonces, Pfizer ha intentado rehabilitar este terreno para limpiarlo y desarrollarlo para obtener ganancias futuras y posibles usos públicos. [231] El Sierra Club y la Edison Wetlands Association se han opuesto al plan de limpieza, argumentando que el área está sujeta a inundaciones, lo que podría provocar la lixiviación de contaminantes. La EPA considera que el plan es el más razonable desde el punto de vista de seguridad y rentabilidad, argumentando que un plan alternativo que implique transportar en camiones tierra contaminada fuera del sitio podría exponer a los trabajadores de limpieza. La posición de la EPA está respaldada por el grupo de vigilancia ambiental CRISIS. [232]
En junio de 2002, una explosión química en la planta de Groton hirió a 7 personas y provocó la evacuación de más de 100 viviendas en los alrededores. [233]
Universidad de Toronto : donante de Boundless Campaign, [236] y miembro del Círculo del Presidente. [237]
Universidad de Washington : Miembro del Cuadro de Honor de Donantes, habiendo contribuido entre $ 10 millones y $ 50 millones para financiar la escuela a partir de 2020. [238]
Pfizer ha sido un donante importante de la Fundación Nacional de Prensa . [249] [250] Pfizer patrocinó un programa para la NPF llamado "Cancer Issues 2010" para capacitar a periodistas para "comprender las últimas investigaciones" sobre diversos cánceres, incluido el papel de los productos farmacéuticos y las vacunas. El microARN (miARN) también fue un tema incluido. [251] [252]
Pfizer patrocina 19 to Zero , una "coalición de académicos, expertos en salud pública, economistas del comportamiento y profesionales creativos" que desarrolla medios y materiales educativos para influir en la percepción pública sobre el COVID-19 y las vacunas contra el COVID-19 . [253]
Sociedad Canadiense de Pediatría - Financiamiento. CPS es la organización que administra el Programa Canadiense de Monitoreo de Inmunizaciones, Programa Activo de Seguridad de Vacunas (IMPACT). [257]
Sociedad Canadiense de Medicina Interna: patrocinador de la conferencia anual con Bristol Myers Squibb . [258]
Sociedad Española de Cardiología - Socio estratégico. [261]
Cabildeo político
Pfizer está afiliada a una variedad de organizaciones industriales que participan en cabildeo político y ha realizado importantes donaciones directas a agencias gubernamentales y reguladoras:
Coalición de Acceso a Vacunas para Adultos - Miembro. [262]
Pfizer presionó a varios funcionarios del Gobierno de Columbia Británica entre abril y noviembre de 2012, incluida la entonces primera ministra Christy Clark , el futuro primer ministro John Horgan , el futuro ministro de salud Adrian Dix y el futuro viceprimer ministro, ministro de seguridad pública y procurador general Mike Farnworth . El propósito revelado era "proporcionar información y comunicaciones sobre políticas de salud y farmacéuticas en nombre de Pfizer Canadá" y "aprender y comprender las direcciones presupuestarias, políticas y estratégicas del Gobierno". [298]
Asociaciones profesionales
Academy of Surgical Research (ASR): patrocinador de la reunión anual de 2021. [299]
Asociación Canadiense de Oncólogos Médicos: patrocinador de la reunión anual. [305]
Asociación Médica Canadiense - Patrocinador. En 2009, Pfizer se asoció con la CMA para lanzar un curso de educación médica continua para médicos. [306]
Asociación de Farmacia de Nueva Escocia - Patrocinador. [313]
Salud pública
Pfizer ha participado en una serie de iniciativas de salud pública y salud global en todo el mundo y proporciona financiación para centros de atención sanitaria de diversas especialidades en Canadá y Estados Unidos :
CANImmunize: socio patrocinador. [150] CANImmunize es una empresa de software de pasaportes de vacunas financiada principalmente por la Agencia de Salud Pública de Canadá y asociada con gobiernos, agencias de salud, instituciones académicas y empresas farmacéuticas de todo Canadá.
Fundación de Hospitales Universitarios de Kingston - Donante. [328] UHKF recauda fondos para el Centro de Ciencias de la Salud de Kingston y Providence Care .
Pfizer patrocinó una presentación en enero de 2020 realizada por Julie Bettinger a través de la Autoridad Provincial de Servicios de Salud de Columbia Británica (PHSA) titulada "Renuencia a la vacuna: no importa si la vacuna funciona si nadie la recibe". [257] [330]
En 2020, Pfizer proporcionó fondos entre $100 000,00 y $250 000,00 a Ronald McDonald House Charities “para proporcionar recursos que mejoren directamente la salud y el bienestar de los niños y sus familias”. [331]
Investigación y desarrollo
Pfizer se ha asociado y patrocinado muchas redes de investigación médica y asociaciones profesionales en los Estados Unidos, Canadá y en todo el mundo:
Alianza Global ABC - Patrocinador principal. [332] La alianza es una sociedad portuguesa sin fines de lucro que apoya la investigación sobre el cáncer de mama avanzado.
Aceleración de las vacunas e intervenciones terapéuticas contra la COVID-19 (ACTIV): socio de la industria.
BioFIT - Patrocinador. [336] BioFIT organiza eventos para conectar el mundo académico, las empresas farmacéuticas y los inversores en el campo de las ciencias biológicas y la biotecnología .
Canadian Frailty Network: socio industrial. [337] El CFN ha otorgado subvenciones para investigaciones relacionadas con el COVID-19 . [338]
Fundación Salud Pulmonar - Socio. [345] Financia la investigación sobre enfermedades pulmonares infecciosas y ejerce presión para lograr cambios en las políticas.
Red de atención colaborativa del dolor crónico de Nueva Escocia: inversión en investigación sanitaria canadiense. [348]
Instituto de Investigación del Hospital de Ontario (OHRI): subvenciones para investigación. [349]
Grupo de Investigación Pinnacle - Patrocinador. [350]
Radcliffe Cardiology: socio industrial. [351]
Iniciativa de la Verdad - Socio destacado. [352] La iniciativa realiza investigaciones y estudios de políticas relacionados con la reducción del consumo de tabaco en los jóvenes.
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