Bristol -Myers Squibb Company , que opera como Bristol Myers Squibb ( BMS ), es una empresa farmacéutica multinacional estadounidense . Con sede en Princeton, Nueva Jersey , [2] BMS es una de las compañías farmacéuticas más grandes del mundo y constantemente figura en la lista Fortune 500 de las corporaciones más grandes de Estados Unidos. Para el año fiscal 2022, tuvo unos ingresos totales de 46.200 millones de dólares. [1]
Instalaciones de ER Squibb & Son en Long Island City, Nueva York, en 1948
La corporación Squibb fue fundada en 1858 por Edward Robinson Squibb en Brooklyn , Nueva York. [7] [8] Squibb era conocido como un defensor del control de calidad y los estándares de alta pureza en los inicios de la industria farmacéutica. [9] Continuó autoeditando una alternativa a la Farmacopea de EE. UU. titulada Efemérides de Materia Médica de Squibb, después de no poder convencer a la Asociación Médica Estadounidense de incorporar estándares de pureza más altos. [10]
Materia Medica , los productos Squibb y la opinión de Edward Squibb sobre los fundamentos de la farmacia se encuentran en muchos artículos médicos de finales del siglo XIX. [11] [12] [13] [14] El American Journal of Pharmacy publicó más de cien artículos de investigación de Squibb en torno a la industria. [15]
Los hijos de Edward Squibb vendieron la empresa a Lowell M. Palmer y Theodore Weicker en 1905, quienes constituyeron la empresa. Por esta época, se desarrolló el logotipo de Squibb, que representaba los productos de la empresa de "uniformidad, pureza, eficacia y confiabilidad basados en la investigación". [dieciséis]
Squibb Corporation fue un importante proveedor de productos médicos para el Ejército de la Unión durante la Guerra Civil estadounidense , proporcionando kits médicos portátiles que contenían morfina , anestésicos quirúrgicos y quinina para el tratamiento de la malaria (que era endémica en la mayor parte del este de los Estados Unidos en ese momento). tiempo). [17] [18]
En 1887, los graduados de Hamilton College , William McLaren Bristol y John Ripley Myers, compraron la compañía farmacéutica Clinton de Clinton , Nueva York. [20] En mayo de 1898, decidieron cambiarle el nombre a Bristol, Myers and Company . [20] Tras la muerte de Myers en 1899, Bristol cambió el nombre a Bristol-Myers Corporation . [20]
La producción de penicilina en la planta de East Syracuse terminó en 2005, cuando resultó menos costosa producirla en el extranjero. [26] [27] A partir de 2010, la instalación se utilizó para el desarrollo del proceso de fabricación y la producción de otros medicamentos biológicos para ensayos clínicos y uso comercial. [28] [29]
Fusión
En 1989, Bristol-Myers y Squibb se fusionaron y se convirtieron en Bristol-Myers Squibb. [30]
En 1999, el entonces presidente estadounidense Bill Clinton otorgó a Bristol-Myers Squibb la Medalla Nacional de Tecnología , el reconocimiento más alto del país por logros tecnológicos, "por extender y mejorar la vida humana a través de la investigación y el desarrollo farmacéuticos innovadores y por redefinir la ciencia del estudio clínico". a través de ensayos clínicos innovadores y enormemente complejos que son modelos reconocidos en la industria". [31]
2000 a 2010
Logotipo de Bristol-Myers Squibb de 1989 a 2020La empresa tiene varias instalaciones en Nueva Jersey; éste está en la frontera entre West Windsor y Princeton.
En 2002, la empresa estuvo involucrada en una demanda por mantener ilegalmente un monopolio sobre Taxol , su tratamiento contra el cáncer, y fue nuevamente demandada por la demanda antimonopolio cinco años después, cuyo acuerdo le costó a la empresa 125 millones de dólares. [32]
También en 2002, Bristol-Myers Squibb estuvo involucrada en un escándalo contable que resultó en una importante reexpresión de los ingresos de 1999 a 2001. [33] La reexpresión fue el resultado de una contabilización inadecuada de las ventas relacionadas con el " relleno de canales " como práctica de ofrecer exceso de inventario a los clientes para crear mayores cifras de ventas. [33] Desde entonces, la empresa ha llegado a un acuerdo con el Departamento de Justicia de los Estados Unidos y la Comisión de Bolsa y Valores , acordando pagar 150 millones de dólares, sin admitir ni negar su culpabilidad. [34]
El 24 de octubre de 2002, Bristol-Myers Squibb Co. reexpresó a la baja sus ganancias para partes de 2000 y 2001, mientras revisaba al alza las ganancias de 2002 debido a su enorme embrollo en la acumulación de inventarios que impulsó dos investigaciones gubernamentales. [35] El 15 de marzo de 2004, Bristol-Myers Squibb Co. ajustó al alza sus resultados del cuarto trimestre y del año completo 2003 después de revertir una decisión anterior sobre cómo abordar los errores contables cometidos en años anteriores. [36]
Como parte de un acuerdo de procesamiento diferido, la empresa quedó bajo la supervisión de un supervisor designado por el fiscal estadounidense en Nueva Jersey. Además, el ex director del grupo Pharma, Richard Lane, y el ex director financiero, Fred Schiff, fueron acusados de violaciones de valores federales. [37]
En julio de 2006, se hizo pública una investigación de la empresa y el FBI allanó las oficinas corporativas de la empresa. [38] La investigación se centró en la distribución de Plavix y las acusaciones de colusión . [38] [39] El 12 de septiembre de 2006, el supervisor, el ex juez federal Frederick B. Lacey , instó a la empresa a destituir al entonces director ejecutivo Peter Dolan por la disputa de Plavix. Más tarde ese día, BMS anunció que Dolan efectivamente dimitiría. [40]
El acuerdo de procesamiento diferido expiró en junio de 2007 y el Departamento de Justicia no emprendió ninguna otra acción legal contra la empresa por asuntos cubiertos por la DPA. Bajo la dirección del CEO Jim Cornelius, quien fue CEO después de Dolan hasta mayo de 2010, todos los ejecutivos involucrados en los escándalos de competencia genérica y de "relleno de canales" abandonaron la empresa.
En 2009, la empresa inició una importante reestructuración centrada en el negocio farmacéutico y los productos biológicos, junto con iniciativas de productividad y reducción de costos y racionalización de las operaciones comerciales a través de un programa plurianual de despidos continuos. Esto fue parte de una estrategia comercial lanzada en 2007 para transformar la empresa de una gran empresa farmacéutica diversificada a una empresa biofarmacéutica especializada, que también incluyó el cierre de la mitad de sus instalaciones de fabricación. [41] : 19 Como otra medida de reducción de costos, Bristol-Myers Squibb también redujo los subsidios de atención médica para los jubilados y planeó congelar su plan de pensiones a finales de 2009. [42] [43]
BMS es una empresa Fortune 500 (nº 114 en la lista de 2010). El Green Ranking de Newsweek de 2009 reconoció a Bristol-Myers Squibb en el octavo lugar entre 500 de las corporaciones más grandes de Estados Unidos. Además, BMS fue incluida en el Índice Dow Jones Sustainability North America de 2009 de empresas líderes impulsadas por la sostenibilidad.
Instalaciones de Bristol-Myers Squibb en Wirral, Inglaterra
En 2010, Lou Schmukler se unió a Bristol-Myers Squibb como presidente de diseño y desarrollo de productos globales. [41] [45] Schmukler dirigió el equipo que completó la transformación estratégica de la empresa a una empresa biofarmacéutica especializada que había comenzado en 2007. [41] En 2011, la empresa tenía una docena de instalaciones de fabricación y seis sitios de desarrollo de productos. [41]
Citando importantes avances y una capitalización de mercado de 87 mil millones de dólares y una apreciación de las acciones del 61,4%, Bristol-Myers Squibb fue clasificada como la mejor compañía farmacéutica de 2013 por la revista Forbes . [46]
En diciembre de 2014, la compañía recibió la aprobación de la FDA para el uso del inhibidor de PD-1 nivolumab (Opdivo) en el tratamiento de pacientes cuyo cáncer de piel no se puede extirpar o no ha respondido a terapias farmacológicas anteriores. [47] En febrero de 2015, la empresa inició una asociación de investigación con Rigel Pharmaceuticals que podría generar más de 339 millones de dólares. En marzo, la empresa obtuvo una oportunidad exclusiva para licenciar y comercializar PROSTVAC , el antígeno prostático específico de fase III de Bavarian Nordic dirigido a la inmunoterapia contra el cáncer. Bavarian Nordic recibiría un pago inicial de 60 millones de dólares y pagos incrementales de hasta 230 millones de dólares, si la supervivencia general de los pacientes de prueba supera la observada en las pruebas de Fase II. Bavarian también podría recibir pagos por hitos de entre 110 y 495 millones de dólares, dependiendo de la autorización regulatoria, y estos pagos tienen el potencial de sumar hasta 975 millones de dólares. [48]
En mayo de 2015, el Dr. Giovanni Caforio asumió el cargo de director general de la empresa; [49] Caforio fue anteriormente director de operaciones de la empresa y sucedió a Andreotti tras su jubilación. [44] Andreotti posteriormente sucedió a James Cornelius como presidente ejecutivo tras su jubilación. [44]
A finales de febrero de 2017, The Wall Street Journal y Fortune , entre otros, informaron que el inversor activista Carl Icahn había adquirido una participación en la empresa, lo que indica una posible adquisición futura [50] [51] por parte de empresas como Gilead Sciences . [52]
En abril de 2018, la compañía informó unos ingresos netos de 1.500 millones de dólares, o 91 centavos por acción, durante el primer trimestre del año, gracias al aumento de las ventas de su medicamento contra el cáncer Opdivo. [53]
Adquisiciones y desinversiones corporativas como Bristol Myers Squibb
En agosto de 2009, durante una importante actividad de reestructuración, BMS adquirió la empresa de biotecnología Medarex como parte de la estrategia de alianzas, asociaciones y adquisiciones "String of Pearls" de la empresa. [54] [55] En noviembre de 2009, Bristol Myers Squibb anunció que estaba "separando" Mead Johnson Nutrition ofreciendo a los accionistas de BMY la oportunidad de intercambiar sus acciones por acciones de Mead Johnson. [56] Según Bristol Myers Squibb, se esperaba que esta medida agudizara aún más el enfoque de la empresa en los productos biofarmacéuticos. [56]
En octubre de 2010, la empresa adquirió ZymoGenetics , asegurando un producto existente, así como activos en desarrollo en hepatitis C, cáncer y otras áreas terapéuticas.
Bristol Myers Squibb acordó pagar alrededor de 2.500 millones de dólares en efectivo para comprar Inhibitex Inc. en un intento de competir con Gilead / Pharmasset en la producción de medicamentos contra la hepatitis C. El acuerdo finalizará en 2 meses cuando los accionistas de Inhibitex acepten una prima del 126% de su precio durante los 20 días hábiles anteriores finalizados el 6 de enero. [57] El 29 de junio, BMS amplió su cartera de tratamientos para la diabetes cuando acordó comprar Amylin Pharmaceuticals por alrededor de 5.300 millones de dólares en efectivo y pagar 1.700 millones de dólares a Eli Lilly para cubrir la deuda de Amylin y sus obligaciones pendientes relacionadas con la colaboración. [58] AstraZeneca , que ya colaboró en varios tratamientos para la diabetes con BMS, acordó pagar 3.400 millones de dólares en efectivo por el derecho a continuar con el desarrollo de los productos de Amylin. [58] Dos años más tarde, la empresa vendió Amylin a AstraZeneca. [41] : 19
En abril de 2014, BMS anunció la adquisición de iPierian por hasta 725 millones de dólares. [59]
En febrero de 2015, la empresa adquirió Flexus Biosciences por 1.250 millones de dólares. Como parte de este acuerdo, BMS obtendrá todos los derechos sobre el inhibidor IDO1 de molécula pequeña líder de Flexus , F001287. [60] En noviembre, la empresa adquirió el desarrollador de fármacos para enfermedades cardiovasculares Cardioxyl por hasta 2.075 millones de dólares. El acuerdo fortalece los canales críticos de BMS con el candidato de fase II para insuficiencia cardíaca aguda descompensada , CXL-1427 . [61]
En marzo de 2016, la compañía anunció que adquiriría Padlock Therapeutics por hasta 600 millones de dólares. [62] A principios de julio, la compañía anunció que adquiriría Cormorant Pharmaceuticals por 520 millones de dólares, impulsando la oferta de oncología de BMS a través del anticuerpo monoclonal Cormorant dirigido contra la interleucina-8 . [63]
En agosto de 2017, la compañía adquirió IFM Therapeutics por 300 millones de dólares por adelantado, con pagos de contingencia de 1.010 millones de dólares adeudados en ciertos hitos, lo que permitió a BMS competir mejor contra el tratamiento rival contra el cáncer de Merck & Co , Keytruda . [64]
A principios de enero de 2019, la compañía anunció que adquiriría Celgene (NASDAQ:CELG) por 74 mil millones de dólares (95 mil millones de dólares incluida la deuda [65] ), en un acuerdo que se convertiría en la mayor adquisición de una compañía farmacéutica jamás realizada. [66] La adquisición de Celgene tenía como objetivo actualizar la cartera de productos de la empresa, ayudando a superar la caída de las ventas de Opdivo en relación con el competidor Keytruda . [67] Según los términos del acuerdo, los accionistas de Celgene recibirían una acción de BMS así como 50 dólares en efectivo por cada acción de Celgene que poseyeran, valorando a Celgene en 102,43 dólares por acción; lo que representa una prima del 54% respecto al precio de cierre del día anterior. [66] La oposición de los inversores a esta adquisición, que condujo a una votación de los accionistas el 12 de abril, apareció cuando el segundo mayor inversor de BMS, Wellington Management , expresó su oposición, seguido por el inversor Starboard Value . [67] En abril de 2019, BMS anunció que el 75% de sus accionistas votaron para aprobar la fusión pendiente con Celgene. La transacción se cerrará en el tercer trimestre de 2019, sujeta a aprobaciones regulatorias. [68] Las acciones de BMS y los CVR de nueva emisión comenzarán a cotizar en la Bolsa de Valores de Nueva York, y los CVR se comercializarán bajo el símbolo "BMYRT". [69]
La desinversión estratégica del negocio de salud del consumidor de la compañía, UPSA, a Taisho se completó en 2019. [70] UPSA centró la entrega de productos en Francia y el resto de Europa. Ya en 2005, la empresa se había deshecho de productos de consumo individuales [71] [72] y de su negocio de productos de consumo centrado en Estados Unidos y Canadá. [73]
En agosto, Amgen anunció que adquiriría el programa de medicamentos Otezla de Celgene por 13.400 millones de dólares, como parte del acuerdo de fusión de Celgene y BMS. [74] [75]
En febrero de 2020, BMS y su socio Biomotiv lanzaron una nueva empresa llamada Anteros Pharmaceuticals, que se centra en la creación de medicamentos para la inflamación y la fibrosis. [76] En agosto, la empresa anunció que adquiriría Forbius y sus inhibidores de TGF-beta 1 y TGF-beta 3. [77] En octubre, BMS anunció que adquiriría la empresa de cardiología MyoKardia por 13.100 millones de dólares (225 dólares por acción), obteniendo el control de mavacamten, un fármaco cardiovascular para la miocardiopatía hipertrófica obstructiva (MCH), y el desarrollo de dos tratamientos clave: danicamtiv (MYK- 491) y MYK-224 . [78]
En junio de 2022, BMS anunció que adquiriría Turning Point Therapeutics Inc por 4.100 millones de dólares en efectivo (76 dólares por acción, una prima del 122,5 % sobre su último precio de cierre), lo que ayudaría a impulsar su complemento de medicamentos contra el cáncer, específicamente repotrectinib . [79] Ese mismo mes, la compañía anunció que invertiría 180 millones de dólares en la empresa francesa de inteligencia artificial Owkin , para diseñar ensayos clínicos potencialmente más precisos y eficientes. La colaboración se centrará inicialmente en las enfermedades cardiovasculares y tiene potencial para extenderse a proyectos en otras áreas terapéuticas. [80]
En agosto de 2023, Bristol Myers Squibb se asoció con Cellares para la producción robótica de tratamientos CAR-T de los que tiene dos aprobados. [81] En septiembre de 2023, BMS anunció que pagaría a Zenas BioPharma 50 millones de dólares por adelantado por una licencia estratégica y colaboración para desarrollar y comercializar obexelimab , [82] un nuevo anticuerpo bifuncional para enfermedades autoinmunes.
En octubre de 2023, BMS acordó adquirir Mirati Therapeutics , una empresa de biotecnología estadounidense que desarrolla terapias dirigidas para el tratamiento del cáncer, en un acuerdo en efectivo por valor de 4.800 millones de dólares y 1.000 millones de dólares adicionales en pago por hitos. [83] La adquisición se completó en enero de 2024. [84]
En diciembre de 2023, BMS firmó un acuerdo para la adquisición de Karuna Therapeutics por un valor de capital de 14 mil millones de dólares. [85] La adquisición incluyó el activo principal de Karuna, KarXT , una combinación antipsicótica muscarínica en investigación de xanomelina y trospium . [86] En noviembre de 2023, la FDA aceptó la NDA de Karuna Therapeutics para KarXT, para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos. [87] La adquisición de Karuna Therapeutics se completó en marzo de 2024. [88]
La empresa celebró un acuerdo para comprar RayzeBio, por aproximadamente 4.100 millones de dólares, en diciembre de 2023. [89]
Lista de fusiones y adquisiciones
La siguiente es una ilustración de las principales fusiones y adquisiciones de la empresa y sus predecesores históricos:
Bristol-Myers Squibb (formada por la fusión de Squibb Corporation (Est 1858) y Bristol-Myers (Est 1887))
Para el año fiscal 2018, Bristol Myers Squibb reportó ganancias de 1.007 millones de dólares, con unos ingresos anuales de 20.776 millones de dólares, un aumento del 6,9% con respecto al ciclo fiscal anterior. Las acciones de Bristol-Myers Squibb se cotizaban a más de 55 dólares por acción, y su capitalización de mercado estaba valorada en más de 81.600 millones de dólares en octubre de 2018. [90] En 2018, el 85% de los ingresos de la empresa provinieron de solo cinco productos. [91] En 2018, Bristol-Myers Squibb gastó el 36% de sus ingresos totales en gastos de I+D. [92] Bristol-Myers Squibb ocupó el puesto 145 en la lista Fortune 500 de las corporaciones más grandes de Estados Unidos por ingresos en 2018. [93]
Huella de carbono
Bristol Myers Squibb informó las emisiones totales de CO2e (directas + indirectas) para los doce meses que finalizaron el 31 de diciembre de 2020 en 278 Kt (-6 /-2,1% interanual). [94] La empresa aspira a convertirse en carbono neutral neto para 2040. [94]
Productos farmacéuticos
Hidrea (hidroxicarbamida)Reyataz (atazanavir)
La siguiente es una lista de productos farmacéuticos clave: [95]
Opdivo ( nivolumab ) es un anticuerpo bloqueador del receptor de muerte programada que se utiliza para el tratamiento del melanoma irresecable o metastásico y del carcinoma de pulmón de células no pequeñas escamoso metastásico . A diferencia de las quimioterapias tradicionales y las terapias anticancerígenas dirigidas, que ejercen sus efectos mediante la inhibición directa del crecimiento tumoral o citotóxico, el nivolumab actúa induciendo al sistema inmunológico a atacar el tumor. [96]
Taxol ( paclitaxel ). Hubo un tiempo en que BMS tenía el contrato solitario para cosechar la corteza de tejos en peligro de extinción en territorio de los Estados Unidos para la fabricación del medicamento de quimioterapia paclitaxel (Taxol). La producción actual de paclitaxel proviene de fuentes renovables. [ cita necesaria ] BMS también tenía la licencia de paclitaxel original, pero ahora hay varios productores genéricos. [97]
La siguiente es una lista selectiva de productos en investigación en desarrollo, a partir de 2023: [98]
Luspatercept - fase III: el 28 de agosto de 2023, el medicamento Reblozyl de BMS recibió una ampliación de la etiqueta de la FDA, lo que lo convierte en una opción de tratamiento de primera línea para la anemia en adultos con síndromes mielodisplásicos (MDS) de riesgo bajo a intermedio que pueden necesitar transfusiones de sangre periódicas. . Esta decisión, respaldada por datos del estudio COMMANDS de Fase III, destaca la superioridad de Reblozyl sobre los agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEE) en el tratamiento de la anemia relacionada con MDS, lo que podría impulsar las ventas del medicamento hacia su objetivo de ventas de 4 mil millones de dólares para 2030. tanto con como sin síntomas específicos amplía aún más su ámbito de aplicación. [99] [100] [101]
BIOTECanada - Empresa miembro. [125] BIOTECanada presiona al gobierno canadiense para que adopte políticas favorables a la industria farmacéutica . [126]
Facultad CARE - Patrocinador. CARE es una coalición canadiense de especialistas médicos con sede en Oakville, Ontario. BMS fue patrocinador de su evento de Actualización de hematología de invierno de 2021. [139]
Grupo de Investigación Pinnacle - Patrocinador. [144]
Radcliffe Cardiology: socio industrial. [145]
Escándalos
Bristol-Myers Squibb, la Universidad Johns Hopkins y la Fundación Rockefeller son actualmente objeto de una demanda de Guatemala por mil millones de dólares por "su papel en un experimento del gobierno de Estados Unidos en la década de 1940 que infectó a cientos de guatemaltecos con sífilis ". [146] Una demanda anterior contra el gobierno de los Estados Unidos fue desestimada en 2011 por los experimentos de sífilis en Guatemala cuando un juez determinó que el gobierno de los Estados Unidos no podía ser considerado responsable por acciones cometidas fuera de los EE. UU. [147]
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