Celgene Corporation es una empresa farmacéutica que fabrica medicamentos contra el cáncer y la inmunología. Su producto principal es Revlimid ( lenalidomida ), que se utiliza en el tratamiento del mieloma múltiple y también en determinadas anemias. La empresa está constituida en Delaware , con sede en Summit, Nueva Jersey , y es una filial de Bristol Myers Squibb (BMS). [2]
Celgene era originalmente una unidad de Celanese . En 1986, Celanese completó la escisión corporativa de Celgene tras la fusión de Celanese con American Hoechst . [3] [4]
En agosto de 2000, Celgene adquirió Signal Pharmaceuticals, Inc., una empresa privada que desarrollaba productos farmacéuticos para regular genes relacionados con enfermedades. [5] Signal Pharmaceuticals pasó a llamarse Celgene Research San Diego. [6]
En diciembre de 2002, Celgene adquirió Anthrogenesis, una empresa bioterapéutica privada con sede en Nueva Jersey y un negocio de bancos de sangre del cordón umbilical, que está desarrollando tecnología para la recuperación de células madre de tejidos placentarios tras la finalización de embarazos exitosos a término. Anthrogenesis pasó a llamarse Celgene Cellular Therapeutics. [7]
En 2006, Celgene certificó a McKesson Specialty, una farmacia especializada , como parte de un grupo de farmacias contratadas para lanzar lenalidomida (Revlimid). Como medicamento especializado , lenalidomida solo está disponible a través de una red de distribución formada por farmacias especializadas contratadas por la empresa. [8]
En marzo de 2008, Celgene adquirió Pharmion Corporation por 2.900 millones de dólares. [9]
En enero de 2010, Celgene adquirió Gloucester Pharmaceuticals. [10]
En junio de 2010, Celgene acordó adquirir Abraxis BioScience. [11] Compró la empresa de biotecnología por 2.900 millones de dólares en su expansión hacia medicamentos que atacan tumores sólidos. [12] Abraxis produjo Abraxane, el medicamento contra el cáncer que se puede administrar en dosis altas. [12]
En noviembre de 2011, Celgene trasladó su sede en el Reino Unido desde Windsor, Berkshire , a Stockley Park , cerca del aeropuerto de Heathrow , que también alberga las operaciones de GlaxoSmithKline en el Reino Unido. [13]
En enero de 2012, Celgene acordó adquirir Avila Therapeutics, Inc., una empresa privada de biotecnología por 925 millones de dólares, con 350 millones de dólares en efectivo. [14]
Citando una capitalización de mercado de 67 mil millones de dólares estadounidenses y una apreciación de las acciones del 107%, Celgene fue la compañía farmacéutica número 2 en el ranking de la revista Forbes en 2013. [15]
En 2014, Celgene y OncoMed Pharmaceuticals se unieron a un acuerdo de desarrollo terapéutico de células madre cancerosas con demcizumab y otros cinco productos biológicos de la cartera de OncoMed. [16] [17] Ese mismo año, Sutro Biopharma celebró un acuerdo con Celgene Corporation para descubrir y desarrollar anticuerpos multiespecíficos y conjugados de anticuerpos y fármacos (ADC). [18] Esto siguió a la colaboración de diciembre de 2012 entre las dos empresas y se centró en el campo de la inmunooncología. [19]
En abril de 2015, Celgene anunció una colaboración con AstraZeneca , por valor de 450 millones de dólares, para estudiar su fármaco candidato de inmunooncología de fase III MEDI4736. [20]
Ese mismo mes, Celgene anunció que adquiriría Quanticel por hasta 485 millones de dólares para mejorar su cartera de medicamentos contra el cáncer. [21] Celgene había invertido en Quanticel en abril de 2011. [22]
En junio de 2015, Celgene anunció que había obtenido la licencia de la cartera de agonistas Lyceras RORgamma por hasta 105 millones de dólares para desarrollar su compuesto líder de fase I LYC-30937 para el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal. La oportunidad de obtener la licencia le dio a Celgene la opción de adquirir Lycera. [23]
En julio de 2015, la empresa anunció que adquiriría Receptos por 7.200 millones de dólares en una medida para fortalecer las áreas de inflamación e inmunología de la empresa. [24]
En mayo de 2016, la compañía anunció que lanzaría una asociación con Agios Pharmaceuticals para desarrollar terapias de inmunooncología metabólica. [25]
En octubre de 2016, la empresa adquirió EngMab AG por 600 millones de dólares. [26] [27]
En enero de 2017, la compañía anunció que adquiriría Delinia por 775 millones de dólares, aumentando la oferta de terapias para enfermedades autoinmunes de la compañía. [28]
En enero de 2018, Celgene anunció que adquiriría Impact Biomedicines por 7 mil millones de dólares, añadiendo fedratinib , un inhibidor de la quinasa con potencial para tratar la mielofibrosis. [29]
También en enero de 2018, la compañía anunció que adquiriría Juno Therapeutics por 9 mil millones de dólares. [30]
La sede de la compañía en Summit está ubicada a lo largo de la línea principal de 7,3 millas del abandonado ferrocarril Rahway Valley . Algunos han abogado por la conversión de la vía en un parque lineal y sendero ferroviario para peatones y ciclistas . [31] [32] [ 33] [34] [35] [36] [37] [38]
En enero de 2019, la empresa anunció que sería adquirida por Bristol-Myers Squibb por 74.000 millones de dólares (95.000 millones de dólares incluida la deuda), [39] un acuerdo que se convertiría en la mayor adquisición de una empresa farmacéutica jamás realizada. [40] Los accionistas de Celgene recibirían una acción de BMY, así como 50 dólares en efectivo por cada acción de Celgene que posean, valorando a Celgene en 102,43 dólares por acción; lo que representa una prima del 54% respecto al precio de cierre del día anterior. [40] El inversor activista Starboard Value LP se opuso al acuerdo y nominó a cinco directores potenciales alternativos en la junta directiva de Bristol-Myers. [41] El acuerdo fue aprobado por los accionistas en abril de 2019. [42]
En agosto de 2019, Amgen anunció que adquiriría el programa de medicamentos Otezla de Celgene por 13.400 millones de dólares, como parte del acuerdo de fusión de Celgene y Bristol-Myers Squibb . La adquisición de Bristol-Myers se cerró el 20 de noviembre de 2019. [43]
En noviembre de 2019, Bristol-Myers Squibb (BMS) anunció que había completado la adquisición de Celgene tras recibir la aprobación regulatoria de todas las autoridades gubernamentales requerida por el acuerdo de fusión y, como se anunció el 12 de abril de 2019, la aprobación de Bristol-Myers. Accionistas de Squibb y Celgene. [2]
La siguiente es una ilustración de las principales fusiones y adquisiciones de la empresa y sus predecesores históricos (esta no es una lista completa):
En marzo de 2016, Bob Hugin , el director ejecutivo de la empresa desde hace mucho tiempo , se retiró de su cargo y asumió el cargo de presidente ejecutivo . [44] Bob Hugin fue sucedido en el cargo de director ejecutivo por Mark Alles. [44] Al mismo tiempo, Jacqualyn Fouse fue nombrada presidenta y directora de operaciones de la empresa ; Fouse se incorporó a la empresa en 2010 como director financiero . [44] A partir del 30 de junio de 2017, el Dr. Fouse supuestamente renunciará y será reemplazado por Scott Smith, presidente de la franquicia global de inflamación e inmunología de la compañía, quien se unió a la compañía en 2008. [44] El Dr. Fouse ha sido eliminado por el consejo de administración el 2 de abril de 2018.
Para el año fiscal 2017, Celgene registró ganancias de 2.539 millones de dólares, con unos ingresos anuales de 13.003 millones de dólares, un aumento del 15,8% con respecto al ciclo fiscal anterior. Las acciones de Celgene se cotizaban a más de 74 dólares por acción y su capitalización de mercado estaba valorada en más de 51.800 millones de dólares en noviembre de 2018. [45]
A partir de 2019, Celgene se centró en oncología e inmunología. [46] Los medicamentos contra el cáncer incluyen Revlimid ( lenalidomida ) y Pomalyst ( pomalidomida ) y el medicamento inmunológico Otezla ( apremilast ) representó alrededor del 90% de los ingresos totales de la compañía en 2019. [46]
En julio de 1998, Celgene recibió la aprobación de la FDA para comercializar Thalomid para el tratamiento agudo de las manifestaciones cutáneas del ENL de moderado a grave. [48]
En abril de 2000, Celgene llegó a un acuerdo con Novartis Pharma AG para licenciar d-MPH, la versión quiralmente pura de RITALIN de Celgene. Posteriormente, la FDA otorgó la aprobación para comercializar d-MPH, o Focalin, en noviembre de 2001. [49]
En diciembre de 2005, Celgene recibió la aprobación de la FDA para comercializar Revlimid para el tratamiento de pacientes con anemia dependiente de transfusiones debido a SMD de riesgo bajo o intermedio 1 asociado con una anomalía citogenética de deleción 5q con o sin anomalías citogenéticas adicionales. Focalin XR fue lanzado posteriormente por Celgene y Novartis en 2005. [50]
En mayo de 2006, Celgene recibió la aprobación de Thalomid en combinación con dexametasona para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado.
En junio de 2007, Celgene recibió la autorización completa de comercialización para Revlimid en combinación con dexametasona como tratamiento para pacientes con mieloma múltiple que han recibido al menos una terapia previa por parte de la Comisión Europea.
En 2009, los Laboratorios Dr. Reddy solicitaron, y Celgene se negó a proporcionar, muestras de su fármaco anticancerígeno THALOMID ( talidomida ). Los Laboratorios del Dr. Reddy buscaron el material para los estudios de bioequivalencia necesarios para llevar al mercado su propia versión genérica de talidomida. En respuesta a la negativa, Dr. Reddy's Laboratories presentó una Petición Ciudadana ante la FDA solicitando a la Agencia que adoptara procedimientos que garantizaran a los solicitantes de genéricos el derecho a comprar suficientes muestras para realizar pruebas de bioequivalencia de medicamentos que estaban sujetos a restricciones de distribución de REMS.
Celgene negó haber actuado de manera anticompetitiva, argumentando que la historia legislativa sugería fuertemente que el Congreso consideró y rechazó una propuesta de procedimiento de acceso garantizado como el propuesto por el Dr. Reddy's. Celgene argumentó además que exigir a las empresas innovadoras que vendan sus productos a potenciales competidores genéricos violaría sus derechos de propiedad intelectual y la expondría a riesgos de responsabilidad en caso de que los pacientes sufrieran daños en los estudios del Dr. Reddy.
En 2018, Celgene encabezaba una lista de empresas que la FDA identificó por negarse a entregar muestras a la competencia para crear genéricos. [53]
El fabricante de genéricos Lannett Company inició un litigio antimonopolio que acusó a Celgene de utilizar su REMS para THALOMID ( talidomida ) para violar las disposiciones antimonopolización de la Ley Sherman. A principios de 2011, el tribunal de distrito denegó la moción de desestimación de Celgene. El juicio del caso estaba previsto para febrero de 2012, pero las partes llegaron a un acuerdo antes de que comenzara el juicio, posponiendo así una revisión judicial adicional de las reclamaciones antimonopolio basadas en el presunto abuso de las restricciones de distribución de REMS. [54]
En julio de 2017, Celgene acordó pagar 280 millones de dólares a agencias gubernamentales para resolver las acusaciones de que provocó la presentación de reclamaciones falsas o fraudulentas por usos no reembolsables de sus medicamentos Revlimid y Thalomid a Medicare y a los programas estatales de Medicaid. [55] En su 10-Q de julio de 2017, Celgene reveló que resolvió el asunto en su totalidad por 315 millones de dólares, incluidos honorarios y gastos. [56] El caso fue presentado bajo la Ley de Reclamaciones Falsas por Beverly Brown, ex representante de ventas de Celgene. [57]
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