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moderna

42°21′48″N 71°05′28″O / 42.3633°N 71.091°W / 42.3633; -71.091

Moderna, Inc. ( / m ə ˈ d ɜːr n ə / mə- DUR -nə ) [4] es una empresa farmacéutica y de biotecnología con sede en Cambridge, Massachusetts , que se centra en terapias de ARN , principalmente vacunas de ARNm . Estas vacunas utilizan una copia de una molécula llamada ARN mensajero (ARNm) para transportar instrucciones para que las proteínas produzcan una respuesta inmune . [5] [1] El nombre de la empresa se deriva de los términos "modificado", "ARN" y "moderno". [6] [7] [8]

El único producto comercial de la empresa es la vacuna Moderna COVID-19 , comercializada como Spikevax. La empresa cuenta con 45 candidatos a tratamientos y vacunas, de los cuales 38 han entrado en ensayos clínicos . Las candidatas incluyen posibles vacunas contra la influenza , el VIH , el virus respiratorio sincitial , el virus de Epstein-Barr , el virus Nipah , el chikungunya , el metapneumovirus humano , el virus varicela zoster , así como una vacuna contra el citomegalovirus y una vacuna contra el virus del Zika financiada por Biomedical Advanced Research and Development. Autoridad y tres vacunas contra el cáncer . La cartera de proyectos de la empresa también incluye un tratamiento basado en terapia celular : una proteína de fusión de relaxina que se está desarrollando para tratar la insuficiencia cardíaca aguda descompensada . También incluye candidatos que utilizan ligando OX40 , interleucina 23 , IL36G e interleucina 12 para la inmunoterapia contra el cáncer , específicamente el tratamiento del cáncer de mama , carcinoma urotelial , linfoma y melanoma . Moderna también está desarrollando un tratamiento de medicina regenerativa que codifica el factor de crecimiento endotelial vascular A para estimular el crecimiento de los vasos sanguíneos en pacientes con isquemia miocárdica . [1]

Historia

Moderna fue fundada en 2010 por Derrick Rossi , Timothy A. Springer , Kenneth R. Chien , Robert S. Langer y Noubar Afeyan . [9] Stéphane Bancel , el actual director general, fue nombrado director general en 2011. [6] [10] Entre 2011 y 2017, Moderna recaudó 2.000  millones de dólares en financiación de capital riesgo . [7] [8]

Desarrollo de productos

En 2013, la empresa se asoció con AstraZeneca para desarrollar tratamientos para enfermedades cardiovasculares, metabólicas y renales, así como para el cáncer. Moderna también recibió una subvención de 25.000.000 de dólares de DARPA a través de un programa Diagnóstico autónomo para permitir la prevención y la terapéutica: opciones profilácticas para amenazas ambientales y contagiosas (ADEPT-PROTECT). [11] Su objetivo declarado era desarrollar una vacuna de ARNm con la capacidad de suprimir una pandemia mundial en 60 días. En enero de 2014, la empresa firmó un acuerdo con Alexion Pharmaceuticals para desarrollar tratamientos contra diez enfermedades. [12] El 14 de enero de 2014, Moderna anunció la creación de su primera empresa, Onkaido Therapeutics, para centrarse "exclusivamente en el desarrollo de tratamientos oncológicos basados ​​en ARNm". [13] [14] Lanzó su segunda empresa, Valera, en enero de 2015, centrándose en "enfermedades infecciosas virales, bacterianas y parasitarias". [15] [16] Los empleados de Valera y Moderna desarrollaron una vacuna candidata de ARNm contra la infección por el virus del Zika . [17] En mayo de 2015 se anunció otra empresa, Elpidera, para continuar el trabajo en terapias de ARN que avancen el trabajo de Moderna con Alexion. [18] [19]

En 2015, la empresa se asoció con Merck & Co. para desarrollar tratamientos para el cáncer y en 2016, la empresa se asoció con Vertex Pharmaceuticals para desarrollar tratamientos para la fibrosis quística . [10] [20] [21] [22] En enero de 2016, la Fundación Bill y Melinda Gates se comprometió a proporcionar al menos 20 millones de dólares en subvenciones a la empresa. [1] En 2017, Alexion puso fin a su asociación con Moderna después de que problemas de seguridad impidieran que su trabajo llegara a ensayos en humanos. [23]

En julio de 2018, la empresa abrió una instalación de 200.000 pies cuadrados en Norwood, Massachusetts, para trabajos de fabricación, preclínicos y clínicos. [24] En diciembre de 2018, Moderna se convirtió en una empresa pública a través de la mayor oferta pública inicial de una empresa de biotecnología en la historia, recaudando 621  millones de dólares mediante la venta de 27 millones de acciones a 23 dólares por acción. [25] [26]

La primera vacuna de ARNm desarrollada por Moderna fue para la influenza en 2015, y su primer anticuerpo codificado por ARNm fue en 2019. [6] En 2023, Moderna adquirió OriCiro Genomics, un fabricante japonés de herramientas de ingeniería genética , en su primera adquisición. [27]

A principios de 2023, la empresa, en colaboración con Merck , obtuvo el estatus de avance de la FDA para su fármaco candidato mRNA-4157/V940 , una vacuna contra el cáncer . [28] [29]

En julio de 2023, la empresa firmó un acuerdo con el gobierno chino para desarrollar medicamentos de ARNm para uso exclusivo en China . [30]

Vacuna para el COVID-19

De 2020 a 2021, Moderna recibió 955  millones de dólares de la Operación Warp Speed ​​para acelerar el desarrollo de su vacuna contra la COVID-19, con 4.900  millones de dólares comprometidos en total para producir 300 millones de dosis de vacuna. [31] [32]

En marzo de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó ensayos clínicos para la vacuna candidata Moderna COVID-19 y, en diciembre, la vacuna, mRNA-1273, recibió una autorización de uso de emergencia en los Estados Unidos. [33] [34] En 2022, obtuvo la aprobación de la FDA tanto para la vacuna monovalente , Spikevax , como para un refuerzo bivalente . [35]

En abril de 2022, Moderna anunció planes para construir una fábrica de vacunas de 180 millones de dólares en Montreal , formando una asociación de 10 años con el Gobierno de Canadá , Quebec y la Universidad McGill para producir 100 millones de dosis de Spikevax al año y ampliar las capacidades de investigación de vacunas. [36]

En febrero de 2023, la empresa acordó pagar 400 millones de dólares a los Institutos Nacionales de Salud , Dartmouth College y Scripps Research para resolver una disputa sobre los derechos de una técnica química que se utilizó en la vacuna. [37]

En abril de 2023, un tribunal confirmó la decisión de cancelar una patente de Arbutus Biopharma después de una disputa de patente con Moderna con respecto a su vacuna COVID-19. [38]

Están en curso varios casos legales entre Moderna y Pfizer y BioNTech en varios países, alegando que la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 viola la patente de la tecnología de la vacuna de ARNm de Moderna . [39]

Datos financieros

Ver también

Referencias

  1. ^ abcdefgh "Moderna, Inc., 2022, informe anual formulario 10-K". Comisión de Valores de EE.UU . 24 de febrero de 2023.
  2. ^ "Declaración de poder de Moderna, Inc. Anexo 14A 2022". Comisión de Valores de EE.UU . 9 de marzo de 2022.
  3. ^ "Datos clave". Moderna .
  4. ↑ Moderna (23 de octubre de 2019). ARNm-3704 y acidemia metilmalónica ( vídeo ) - vía YouTube .
  5. ^ Park KS, Sun X, Aikins ME, Moon JJ (diciembre de 2020). "Sistemas de administración de vacunas no virales COVID-19". Reseñas de administración avanzada de medicamentos . 169 : 137–51. doi :10.1016/j.addr.2020.12.008. PMC 7744276 . PMID  33340620. 
  6. ^ abc "Moderna, Nuestra historia; Nuestros grandes momentos". Moderna, Inc. 2023 . Consultado el 10 de febrero de 2023 .
  7. ^ ab Garde D, Saltzman J (10 de noviembre de 2020). "La historia del ARNm: cómo una idea que alguna vez fue descartada se convirtió en una tecnología líder en la carrera de la vacuna Covid". Estadística . Archivado desde el original el 10 de noviembre de 2020.
  8. ^ ab Servick K (25 de marzo de 2020). "Esta misteriosa biotecnología de 2.000 millones de dólares está revelando los secretos detrás de sus nuevos medicamentos y vacunas (del original, 1 de febrero de 2017)". Ciencia . doi : 10.1126/ciencia.aal0686. S2CID  241466550.
  9. ^ Elton C (marzo de 2013). "La PRÓXIMA gran novedad". Revista de Boston . Archivado desde el original el 16 de noviembre de 2020.
  10. ^ ab Garde D (13 de septiembre de 2016). "Ego, ambición y confusión: dentro de una de las nuevas empresas de biotecnología más secretas". Estadística . Archivado desde el original el 16 de noviembre de 2020.
  11. ^ Información sobre la subvención del programa ADEPT-PROTECT de DARPA
  12. ↑ Reidy C (13 de enero de 2014). "Alexion y Moderna anuncian un acuerdo para desarrollar terapias con ARN mensajero". Socios de medios del Boston Globe . Archivado desde el original el 2 de julio de 2021 . Consultado el 5 de junio de 2023 .
  13. ^ "Moderna lanza Onkaido Therapeutics para centrarse en el desarrollo de mRNA Therapeutics ™ en oncología con un compromiso de capital de 20 millones de dólares" (Presione soltar). Cable de noticias de relaciones públicas . 14 de enero de 2014. Archivado desde el original el 20 de noviembre de 2016.
  14. ^ Gormley B (15 de enero de 2014). "Moderna lanza Cancer Drug Co. Onkaido Therapeutics con una inversión de 20 millones de dólares". Wall Street Journal . ISSN  0099-9660. Archivado desde el original el 5 de junio de 2023 . Consultado el 5 de junio de 2023 .
  15. ^ "Moderna lanza una nueva empresa Valera LLC para enfermedades infecciosas" (Presione soltar). Cable de noticias de relaciones públicas . 8 de enero de 2015. Archivado desde el original el 19 de noviembre de 2016.
  16. ^ "Moderna lanza una nueva empresa Valera LLC para enfermedades infecciosas". Bionidad . 12 de enero de 2015. Archivado desde el original el 5 de junio de 2023 . Consultado el 5 de junio de 2023 .
  17. ^ Richner JM, Himansu S, Dowd KA, Butler SL, Salazar V, Fox JM, Julander JG, Tang WW, Shresta S, Pierson TC, Ciaramella G, Diamond MS (17 de febrero de 2017). "Las vacunas de ARNm modificado protegen contra la infección por el virus del Zika". Celúla . 168 (6): 1114–1125.e10. doi :10.1016/j.cell.2017.02.017. ISSN  0092-8674. PMC 5388441 . PMID  28222903. 
  18. ^ "Moderna lanza la tercera empresa de riesgo, Elpidera, para enfermedades raras" (Presione soltar). Cable de noticias de relaciones públicas . 12 de mayo de 2015. Archivado desde el original el 12 de octubre de 2016.
  19. ^ Tirrell M (12 de mayo de 2015). "La biotecnología dirigida a la medicina personalizada". CNBC . Archivado desde el original el 10 de abril de 2021 . Consultado el 5 de junio de 2023 .
  20. ^ Weisman R (21 de marzo de 2013). "Moderna espera un acuerdo de licencia de 240 millones de dólares" . El Boston Globe . Archivado desde el original el 16 de noviembre de 2020.
  21. ^ "Moderna: Colaboradores estratégicos". Moderna, Inc. 2023 . Consultado el 11 de febrero de 2023 .
  22. ^ "Vertex y Moderna llegan a un acuerdo de más de 315 millones de dólares para tratar la fibrosis quística utilizando tecnología de ARNm". Bioespacio. 6 de julio de 2016 . Consultado el 11 de febrero de 2023 .
  23. ^ Garde D (27 de julio de 2017). "Un socio clave corta lazos con la atrevida startup de biotecnología Moderna, lo que plantea grandes preguntas sobre su cartera". Estadística .
  24. ^ DeAngelis A (17 de julio de 2018). "El sitio de Moderna en Norwood, valorado en 110 millones de dólares, construido con esperanzas de expansión". Revistas de negocios de ciudades estadounidenses .
  25. ^ Mukherjee S (8 de diciembre de 2018). "Moderna tuvo la oferta pública inicial de biotecnología más grande de la historia. Esto es lo que eso dice sobre el futuro de la industria". Fortuna . Archivado desde el original el 16 de noviembre de 2020.
  26. ^ Ramsey L (7 de diciembre de 2018). "Moderna acaba de fijar el precio de la oferta pública inicial más grande en la historia de la biotecnología, valorando la puesta en marcha en 7.500 millones de dólares". Business Insider . Archivado desde el original el 16 de noviembre de 2020.
  27. ^ Schmidt H (5 de enero de 2023). "Moderna comprará la empresa japonesa OriCiro en su primera adquisición". Inteligencia de PharmaNews.
  28. ^ "La medicina de precisión se encuentra con las vacunas contra el cáncer". Medicina de la Naturaleza . 29 (6): 1287. 16 de junio de 2023. doi : 10.1038/s41591-023-02432-2 . PMID  37328586. S2CID  259184146.
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enlaces externos

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