La biotecnología es un campo multidisciplinario que implica la integración de las ciencias naturales y las ciencias de la ingeniería con el fin de lograr la aplicación de organismos, células, partes de ellos y análogos moleculares para productos y servicios. [1]
El término biotecnología fue utilizado por primera vez por Károly Ereky en 1919 [2] para referirse a la producción de productos a partir de materias primas con la ayuda de organismos vivos. El principio básico de la biotecnología implica aprovechar sistemas y organismos biológicos, como bacterias, levaduras y plantas, para realizar tareas específicas o producir sustancias valiosas.
La biotecnología tuvo un impacto significativo en muchas áreas de la sociedad, desde la medicina hasta la agricultura y las ciencias ambientales . Una de las técnicas clave utilizadas en biotecnología es la ingeniería genética, que permite a los científicos modificar la composición genética de los organismos para lograr los resultados deseados. Esto puede implicar insertar genes de un organismo en otro y, en consecuencia, crear nuevos rasgos o modificar los existentes. [3]
Otras técnicas importantes utilizadas en biotecnología incluyen el cultivo de tejidos, que permite a los investigadores cultivar células y tejidos en el laboratorio con fines médicos y de investigación, y la fermentación , que se utiliza para producir una amplia gama de productos como cerveza, vino y queso.
Las aplicaciones de la biotecnología son diversas y han llevado al desarrollo de productos esenciales como medicamentos que salvan vidas, biocombustibles, cultivos genéticamente modificados y materiales innovadores. [4] También se ha utilizado para abordar desafíos ambientales, como el desarrollo de plásticos biodegradables y el uso de microorganismos para limpiar sitios contaminados.
La biotecnología es un campo en rápida evolución con un potencial significativo para abordar desafíos globales apremiantes y mejorar la calidad de vida de las personas en todo el mundo; sin embargo, a pesar de sus numerosos beneficios, también plantea desafíos éticos y sociales, como cuestiones relacionadas con la modificación genética y los derechos de propiedad intelectual . Como resultado, existe un debate y una regulación continuos en torno al uso y aplicación de la biotecnología en diversas industrias y campos. [5]
El concepto de biotecnología abarca una amplia gama de procedimientos para modificar organismos vivos para fines humanos, remontándose a la domesticación de animales, el cultivo de plantas y las "mejoras" de estos mediante programas de reproducción que emplean selección e hibridación artificiales . El uso moderno también incluye la ingeniería genética, así como tecnologías de cultivo de células y tejidos . La Sociedad Química Estadounidense define la biotecnología como la aplicación de organismos, sistemas o procesos biológicos por parte de diversas industrias para aprender sobre las ciencias de la vida y la mejora del valor de materiales y organismos, como productos farmacéuticos, cultivos y ganado . [6] Según la Federación Europea de Biotecnología , la biotecnología es la integración de las ciencias naturales y los organismos, las células, sus partes y los análogos moleculares de productos y servicios. [7] La biotecnología se basa en las ciencias biológicas básicas (por ejemplo, biología molecular , bioquímica , biología celular , embriología , genética , microbiología ) y, a la inversa, proporciona métodos para apoyar y realizar investigaciones básicas en biología.
La biotecnología es la investigación y el desarrollo en el laboratorio utilizando la bioinformática para la exploración, extracción, explotación y producción de cualquier organismo vivo y cualquier fuente de biomasa mediante ingeniería bioquímica donde se puedan planificar productos de alto valor agregado (reproducidos por biosíntesis , por ejemplo). ), pronosticado, formulado, desarrollado, fabricado y comercializado con el propósito de operaciones sustentables (para el retorno de una inversión inicial sin fondo en I + D) y para obtener derechos de patentes duraderos (para derechos exclusivos de ventas, y antes de esto para recibir derechos nacionales y aprobación internacional de los resultados de experimentos con animales y experimentos con humanos, especialmente en la rama farmacéutica de la biotecnología para evitar efectos secundarios no detectados o problemas de seguridad al usar los productos). [8] [9] [10] La utilización de procesos, organismos o sistemas biológicos para producir productos que se espera mejoren la vida humana se denomina biotecnología. [11]
Por el contrario, la bioingeniería generalmente se considera un campo relacionado que enfatiza más los enfoques de sistemas superiores (no necesariamente la alteración o el uso directo de materiales biológicos ) para interactuar con los seres vivos y utilizarlos. La bioingeniería es la aplicación de los principios de la ingeniería y las ciencias naturales a tejidos, células y moléculas. Esto puede considerarse como el uso del conocimiento obtenido del trabajo y la manipulación de la biología para lograr un resultado que pueda mejorar las funciones en plantas y animales. [12] De manera relacionada, la ingeniería biomédica es un campo superpuesto que a menudo recurre y aplica la biotecnología (según diversas definiciones), especialmente en ciertos subcampos de la ingeniería biomédica o química , como la ingeniería de tejidos , la ingeniería biofarmacéutica y la ingeniería genética .
Aunque normalmente no es lo primero que nos viene a la mente, muchas formas de agricultura de origen humano se ajustan claramente a la definición amplia de "utilizar un sistema biotecnológico para fabricar productos". De hecho, el cultivo de plantas puede considerarse como la primera empresa biotecnológica.
Se ha teorizado que la agricultura se ha convertido en la forma dominante de producir alimentos desde la Revolución Neolítica . A través de la biotecnología temprana, los primeros agricultores seleccionaron y mejoraron los cultivos más adecuados (por ejemplo, aquellos con mayores rendimientos) para producir suficientes alimentos para sustentar a una población en crecimiento. A medida que los cultivos y los campos se volvieron cada vez más grandes y difíciles de mantener, se descubrió que organismos específicos y sus subproductos podían fertilizar , restaurar el nitrógeno y controlar las plagas de manera efectiva . A lo largo de la historia de la agricultura, los agricultores han alterado inadvertidamente la genética de sus cultivos introduciéndolos en nuevos entornos y cruzándolos con otras plantas, una de las primeras formas de biotecnología. [ se necesita aclaración ]
Estos procesos también se incluyeron en la fermentación temprana de la cerveza . [13] Estos procesos se introdujeron en Mesopotamia temprana , Egipto , China e India , y todavía utilizan los mismos métodos biológicos básicos. En la elaboración de cerveza , los granos malteados (que contienen enzimas ) convierten el almidón de los granos en azúcar y luego se agregan levaduras específicas para producir cerveza. En este proceso, los carbohidratos de los cereales se descomponen en alcoholes, como el etanol. Posteriormente, otras culturas produjeron el proceso de fermentación del ácido láctico , del que se produjeron otros alimentos en conserva, como la salsa de soja . La fermentación también se utilizó en este período para producir pan con levadura . Aunque el proceso de fermentación no se comprendió completamente hasta el trabajo de Louis Pasteur en 1857, sigue siendo el primer uso de la biotecnología para convertir una fuente de alimento en otra forma.
Antes de la época de la obra y la vida de Charles Darwin , los científicos animales y vegetales ya habían utilizado la cría selectiva. Darwin amplió ese conjunto de trabajos con sus observaciones científicas sobre la capacidad de la ciencia para cambiar las especies. Estos relatos contribuyeron a la teoría de la selección natural de Darwin. [14]
Durante miles de años, los seres humanos han utilizado la cría selectiva para mejorar la producción de cultivos y el ganado para utilizarlos como alimento. En la cría selectiva, los organismos con características deseables se aparean para producir descendencia con las mismas características. Por ejemplo, esta técnica se utilizó con el maíz para producir las cosechas más grandes y dulces. [15]
A principios del siglo XX, los científicos adquirieron una mayor comprensión de la microbiología y exploraron formas de fabricar productos específicos. En 1917, Chaim Weizmann utilizó por primera vez un cultivo microbiológico puro en un proceso industrial, el de fabricar almidón de maíz utilizando Clostridium acetobutylicum , para producir acetona , que el Reino Unido necesitaba desesperadamente para fabricar explosivos durante la Primera Guerra Mundial . [dieciséis]
La biotecnología también ha llevado al desarrollo de antibióticos. En 1928, Alexander Fleming descubrió el moho Penicillium . Su trabajo condujo a la purificación del compuesto antibiótico formado por el moho por Howard Florey, Ernst Boris Chain y Norman Heatley, para formar lo que hoy conocemos como penicilina . En 1940, la penicilina estuvo disponible para uso medicinal para tratar infecciones bacterianas en humanos. [15]
Generalmente se piensa que el campo de la biotecnología moderna nació en 1971, cuando los experimentos de Paul Berg (Stanford) sobre empalme de genes tuvieron un éxito temprano. Herbert W. Boyer (Univ. California en San Francisco) y Stanley N. Cohen (Stanford) avanzaron significativamente la nueva tecnología en 1972 al transferir material genético a una bacteria, de modo que el material importado se reprodujera. La viabilidad comercial de una industria biotecnológica se amplió significativamente el 16 de junio de 1980, cuando la Corte Suprema de Estados Unidos dictaminó que un microorganismo genéticamente modificado podía patentarse en el caso Diamond v. Chakrabarty . [17] Ananda Chakrabarty , nacido en India , que trabajaba para General Electric , había modificado una bacteria (del género Pseudomonas ) capaz de descomponer el petróleo crudo, que propuso utilizar en el tratamiento de los derrames de petróleo. (El trabajo de Chakrabarty no implicó manipulación genética sino más bien la transferencia de orgánulos completos entre cepas de la bacteria Pseudomonas ).
El MOSFET (transistor de efecto de campo semiconductor de óxido metálico) fue inventado por Mohamed M. Atalla y Dawon Kahng en 1959. [18] Dos años más tarde, Leland C. Clark y Champ Lyons inventaron el primer biosensor en 1962. [19] [20] Posteriormente se desarrollaron MOSFET con biosensores y desde entonces se han utilizado ampliamente para medir parámetros físicos , químicos , biológicos y ambientales . [21] El primer BioFET fue el transistor de efecto de campo sensible a iones (ISFET), inventado por Piet Bergveld en 1970. [22] [23] Es un tipo especial de MOSFET, [21] donde la puerta metálica se reemplaza por una membrana sensible a iones , una solución electrolítica y un electrodo de referencia . [24] El ISFET se utiliza ampliamente en aplicaciones biomédicas , como la detección de hibridación de ADN , detección de biomarcadores en sangre , detección de anticuerpos , medición de glucosa , detección de pH y tecnología genética . [24]
A mediados de la década de 1980, se habían desarrollado otros BioFET, incluido el sensor de gas FET (GASFET), el sensor de presión FET (PRESSFET), el transistor químico de efecto de campo (ChemFET), el ISFET de referencia (REFET) y el FET modificado con enzimas (ENFET). y FET inmunológicamente modificado (IMFET). [21] A principios de la década de 2000, se habían desarrollado BioFET como el transistor de efecto de campo de ADN (DNAFET), el FET modificado genéticamente (GenFET) y el BioFET de potencial celular (CPFET). [24]
Un factor que influye en el éxito del sector biotecnológico es la mejora de la legislación sobre derechos de propiedad intelectual (y su aplicación) en todo el mundo, así como la mayor demanda de productos médicos y farmacéuticos para hacer frente a una población estadounidense que envejece y enferma . [25]
Se espera que la creciente demanda de biocombustibles sea una buena noticia para el sector biotecnológico, y el Departamento de Energía estima que el uso de etanol podría reducir el consumo de combustibles derivados del petróleo en Estados Unidos hasta en un 30% para 2030. El sector biotecnológico ha permitido a la industria agrícola estadounidense crecer rápidamente. aumentar su suministro de maíz y soja (los principales insumos de los biocombustibles) mediante el desarrollo de semillas genéticamente modificadas que resistan las plagas y la sequía. Al aumentar la productividad agrícola, la biotecnología impulsa la producción de biocombustibles. [26]
La biotecnología tiene aplicaciones en cuatro áreas industriales principales, incluida la atención de la salud (médica), la producción de cultivos y la agricultura, los usos no alimentarios (industriales) de cultivos y otros productos (por ejemplo, plásticos biodegradables , aceite vegetal , biocombustibles ) y usos ambientales .
Por ejemplo, una aplicación de la biotecnología es el uso dirigido de microorganismos para la fabricación de productos orgánicos (los ejemplos incluyen la cerveza y los productos lácteos ). Otro ejemplo es el uso de bacterias presentes de forma natural en la industria minera en la biolixiviación . La biotecnología también se utiliza para reciclar, tratar residuos, limpiar sitios contaminados por actividades industriales ( biorremediación ) y también para producir armas biológicas .
Se han acuñado una serie de términos derivados para identificar varias ramas de la biotecnología, por ejemplo:
En medicina, la biotecnología moderna tiene muchas aplicaciones en áreas como el descubrimiento y la producción de fármacos , la farmacogenómica y las pruebas genéticas (o cribado genético ). En 2021, casi el 40% del valor total de las empresas de biotecnología farmacéutica en todo el mundo estaban activas en oncología , siendo la neurología y las enfermedades raras las otras dos grandes aplicaciones. [36]
La farmacogenómica (una combinación de farmacología y genómica ) es la tecnología que analiza cómo la composición genética afecta la respuesta de un individuo a los medicamentos. [37] Los investigadores en el campo investigan la influencia de la variación genética en las respuestas a los medicamentos en pacientes correlacionando la expresión genética o polimorfismos de un solo nucleótido con la eficacia o toxicidad de un medicamento . [38] El propósito de la farmacogenómica es desarrollar medios racionales para optimizar la terapia farmacológica, con respecto al genotipo de los pacientes , para garantizar la máxima eficacia con mínimos efectos adversos . [39] Estos enfoques prometen la llegada de una " medicina personalizada "; en el que los medicamentos y las combinaciones de medicamentos se optimizan para la composición genética única de cada individuo. [40] [41]
La biotecnología ha contribuido al descubrimiento y la fabricación de fármacos tradicionales de molécula pequeña , así como de fármacos producto de la biotecnología: la biofarmacéutica . La biotecnología moderna puede utilizarse para fabricar medicamentos existentes de forma relativamente fácil y económica. Los primeros productos genéticamente modificados fueron medicamentos diseñados para tratar enfermedades humanas. Por citar un ejemplo, en 1978 Genentech desarrolló insulina humanizada sintética uniendo su gen con un vector plásmido insertado en la bacteria Escherichia coli . La insulina, muy utilizada para el tratamiento de la diabetes, se extraía anteriormente del páncreas de los animales de matadero (bovinos o porcinos). Las bacterias genéticamente modificadas pueden producir grandes cantidades de insulina humana sintética a un costo relativamente bajo. [42] [43] La biotecnología también ha permitido terapias emergentes como la terapia génica . La aplicación de la biotecnología a la ciencia básica (por ejemplo, a través del Proyecto Genoma Humano ) también ha mejorado drásticamente nuestra comprensión de la biología y, a medida que nuestro conocimiento científico de la biología normal y de las enfermedades ha aumentado, ha aumentado nuestra capacidad para desarrollar nuevos medicamentos para tratar enfermedades que antes no eran tratables. también. [43]
Las pruebas genéticas permiten el diagnóstico genético de vulnerabilidades a enfermedades hereditarias , y también pueden usarse para determinar la ascendencia de un niño (madre y padre genéticos) o, en general, la ascendencia de una persona . Además de estudiar los cromosomas al nivel de genes individuales, las pruebas genéticas en un sentido más amplio incluyen pruebas bioquímicas para detectar la posible presencia de enfermedades genéticas o formas mutantes de genes asociadas con un mayor riesgo de desarrollar trastornos genéticos. Las pruebas genéticas identifican cambios en los cromosomas , genes o proteínas. [44] La mayoría de las veces, las pruebas se utilizan para encontrar cambios asociados con trastornos hereditarios. Los resultados de una prueba genética pueden confirmar o descartar una condición genética sospechada o ayudar a determinar la probabilidad de que una persona desarrolle o transmita un trastorno genético . En 2011 se utilizaban varios cientos de pruebas genéticas. [45] [46] Dado que las pruebas genéticas pueden plantear problemas éticos o psicológicos, las pruebas genéticas suelen ir acompañadas de asesoramiento genético .
Los cultivos genéticamente modificados ("cultivos transgénicos", o "cultivos biotecnológicos") son plantas utilizadas en la agricultura , cuyo ADN ha sido modificado con técnicas de ingeniería genética . En la mayoría de los casos, el objetivo principal es introducir un rasgo nuevo que no se produce de forma natural en la especie. Las empresas de biotecnología pueden contribuir a la seguridad alimentaria futura mejorando la nutrición y la viabilidad de la agricultura urbana. Además, la protección de los derechos de propiedad intelectual fomenta la inversión del sector privado en agrobiotecnología.
Los ejemplos en cultivos alimentarios incluyen resistencia a ciertas plagas, [47] enfermedades, [48] condiciones ambientales estresantes, [49] resistencia a tratamientos químicos (por ejemplo, resistencia a un herbicida [50] ), reducción del deterioro, [51] o mejora de la Perfil nutricional del cultivo. [52] Los ejemplos en cultivos no alimentarios incluyen la producción de agentes farmacéuticos , [53] biocombustibles , [54] y otros bienes industrialmente útiles, [55] así como para la biorremediación . [56] [57]
Los agricultores han adoptado ampliamente la tecnología transgénica. Entre 1996 y 2011, la superficie total de tierra cultivada con cultivos transgénicos se multiplicó por 94, de 17.000 kilómetros cuadrados (4.200.000 acres) a 1.600.000 km 2 (395 millones de acres). [58] El 10% de las tierras cultivables del mundo fueron sembradas con cultivos transgénicos en 2010. [58] En 2011, se cultivaron comercialmente 11 cultivos transgénicos diferentes en 395 millones de acres (160 millones de hectáreas) en 29 países como Estados Unidos, Brasil , Argentina , India , Canadá, China, Paraguay, Pakistán, Sudáfrica, Uruguay, Bolivia, Australia, Filipinas, Myanmar, Burkina Faso, México y España. [58]
Los alimentos genéticamente modificados son alimentos producidos a partir de organismos a los que se les han introducido cambios específicos en su ADN con métodos de ingeniería genética . Estas técnicas han permitido la introducción de nuevas características de los cultivos, así como un control mucho mayor sobre la estructura genética de un alimento que el que anteriormente permitían métodos como la cría selectiva y la cría por mutación . [59] La venta comercial de alimentos genéticamente modificados comenzó en 1994, cuando Calgene comercializó por primera vez su tomate de maduración retardada Flavr Savr . [60] Hasta la fecha, la mayoría de las modificaciones genéticas de los alimentos se han centrado principalmente en cultivos comerciales de gran demanda por parte de los agricultores, como la soja , el maíz , la canola y el aceite de semilla de algodón . Estos han sido diseñados para ser resistentes a patógenos y herbicidas y mejores perfiles de nutrientes. También se ha desarrollado experimentalmente ganado transgénico; en noviembre de 2013 no había ninguno disponible en el mercado, [61] pero en 2015 la FDA aprobó el primer salmón transgénico para producción y consumo comercial. [62]
Existe un consenso científico [63] [64] [65] [66] de que los alimentos actualmente disponibles derivados de cultivos transgénicos no representan un riesgo mayor para la salud humana que los alimentos convencionales, [67] [68] [69] [70] [71 ] pero que cada alimento transgénico debe ser analizado caso por caso antes de su introducción. [72] [73] [74] Sin embargo, es mucho menos probable que el público perciba los alimentos transgénicos como seguros que los científicos. [75] [76] [77] [78] El estado legal y regulatorio de los alimentos genéticamente modificados varía según el país: algunas naciones los prohíben o restringen, y otras los permiten con grados de regulación muy diferentes. [79] [80] [81] [82]
Los cultivos transgénicos también proporcionan una serie de beneficios ecológicos, si no se utilizan en exceso. [83] Se ha demostrado que los cultivos resistentes a los insectos reducen el uso de pesticidas, reduciendo así el impacto ambiental de los pesticidas en su conjunto. [84] Sin embargo, sus oponentes se han opuesto a los cultivos transgénicos per se por varios motivos, incluidas preocupaciones ambientales, si los alimentos producidos a partir de cultivos transgénicos son seguros, si los cultivos transgénicos son necesarios para satisfacer las necesidades alimentarias del mundo y las preocupaciones económicas suscitadas por el hecho de que estos Los organismos están sujetos a la ley de propiedad intelectual.
La biotecnología tiene varias aplicaciones en el ámbito de la seguridad alimentaria. Cultivos como el arroz dorado están diseñados para tener un mayor contenido nutricional y existe potencial para productos alimenticios con una vida útil más larga. [85] Aunque no son una forma de biotecnología agrícola, las vacunas pueden ayudar a prevenir enfermedades encontradas en la ganadería. Además, la biotecnología agrícola puede acelerar los procesos de mejoramiento para producir resultados más rápidos y proporcionar mayores cantidades de alimentos. [86] La biofortificación transgénica de cereales se ha considerado un método prometedor para combatir la desnutrición en la India y otros países. [87]
La biotecnología industrial (conocida principalmente en Europa como biotecnología blanca) es la aplicación de la biotecnología con fines industriales, incluida la fermentación industrial . Incluye la práctica de utilizar células como microorganismos , o componentes de células como enzimas , para generar productos industrialmente útiles en sectores como productos químicos, alimentos y piensos, detergentes, papel y pulpa, textiles y biocombustibles . [88] En las décadas actuales, se han logrado avances significativos en la creación de organismos genéticamente modificados (OGM) que mejoran la diversidad de aplicaciones y la viabilidad económica de la biotecnología industrial. Al utilizar materias primas renovables para producir una variedad de productos químicos y combustibles, la biotecnología industrial está avanzando activamente hacia la reducción de las emisiones de gases de efecto invernadero y alejándose de una economía basada en petroquímicos. [89]
La biología sintética se considera uno de los pilares esenciales de la biotecnología industrial debido a su contribución financiera y sostenible al sector manufacturero. Conjuntamente, la biotecnología y la biología sintética desempeñan un papel crucial en la generación de productos rentables con características respetuosas con la naturaleza mediante el uso de producción de base biológica en lugar de base fósil. [90] La biología sintética se puede utilizar para diseñar microorganismos modelo , como Escherichia coli , mediante herramientas de edición del genoma para mejorar su capacidad de producir productos de base biológica, como la bioproducción de medicamentos y biocombustibles . [91] Por ejemplo, E. coli y Saccharomyces cerevisiae en un consorcio podrían usarse como microbios industriales para producir precursores del agente quimioterapéutico paclitaxel aplicando la ingeniería metabólica en un enfoque de cocultivo para explotar los beneficios de los dos microbios. [92]
Otro ejemplo de aplicaciones de la biología sintética en la biotecnología industrial es la reingeniería de las vías metabólicas de E. coli mediante sistemas CRISPR y CRISPRi para la producción de una sustancia química conocida como 1,4-butanodiol , que se utiliza en la fabricación de fibras. Para producir 1,4-butanodiol, los autores alteran la regulación metabólica de Escherichia coli mediante CRISPR para inducir una mutación puntual en el gen glt A, la desactivación del gen sad y la activación de seis genes ( cat 1, suc D , 4hbd , cat 2, bld y bdh ). Mientras que el sistema CRISPRi se utiliza para eliminar los tres genes competidores ( gab D, ybg C y tes B) que afectan la vía de biosíntesis del 1,4-butanodiol. En consecuencia, el rendimiento de 1,4-butanodiol aumentó significativamente de 0,9 a 1,8 g/l. [93]
La biotecnología ambiental incluye diversas disciplinas que juegan un papel esencial en la reducción de desechos ambientales y en proporcionar procesos ambientalmente seguros , como la biofiltración y la biodegradación . [94] [95] El medio ambiente puede verse afectado por las biotecnologías, tanto positiva como negativamente. Vallero y otros han argumentado que la diferencia entre la biotecnología beneficiosa (por ejemplo, la biorremediación consiste en limpiar un derrame de petróleo o una fuga de sustancias químicas peligrosas) versus los efectos adversos derivados de las empresas biotecnológicas (por ejemplo, el flujo de material genético de organismos transgénicos a cepas silvestres) puede ser diferente. verse como aplicaciones e implicaciones, respectivamente. [96] La limpieza de desechos ambientales es un ejemplo de aplicación de la biotecnología ambiental ; Considerando que la pérdida de biodiversidad o la pérdida de contención de un microbio dañino son ejemplos de implicaciones ambientales de la biotecnología.
Muchas ciudades han instalado CityTrees , que utilizan la biotecnología para filtrar los contaminantes de la atmósfera urbana. [97]
La regulación de la ingeniería genética se refiere a los enfoques adoptados por los gobiernos para evaluar y gestionar los riesgos asociados con el uso de tecnología de ingeniería genética y el desarrollo y liberación de organismos genéticamente modificados (OGM), incluidos cultivos genéticamente modificados y peces genéticamente modificados . Existen diferencias en la regulación de los OGM entre países, y algunas de las diferencias más marcadas se producen entre Estados Unidos y Europa. [98] La reglamentación varía en un país determinado dependiendo del uso previsto de los productos de la ingeniería genética. Por ejemplo, un cultivo no destinado a uso alimentario generalmente no es revisado por las autoridades responsables de la seguridad alimentaria. [99] La Unión Europea diferencia entre aprobación para cultivo dentro de la UE y aprobación para importación y procesamiento. Si bien sólo se ha aprobado el cultivo de unos pocos OGM en la UE, se ha aprobado la importación y el procesamiento de varios OGM. [100] El cultivo de OGM ha desencadenado un debate sobre la coexistencia de cultivos transgénicos y no transgénicos. Dependiendo de las normas de convivencia, los incentivos para el cultivo de transgénicos difieren. [101]
La base de datos EUginius (Iniciativa europea sobre OGM para un sistema de base de datos unificado) tiene como objetivo ayudar a las empresas, a los usuarios privados interesados y a las autoridades competentes a encontrar información precisa sobre la presencia, detección e identificación de los OGM utilizados en la Unión Europea . La información se proporciona en inglés.
En 1988, a instancias del Congreso de los Estados Unidos , el Instituto Nacional de Ciencias Médicas Generales ( Institutos Nacionales de Salud ) (NIGMS) instituyó un mecanismo de financiación para la formación en biotecnología. Universidades de todo el país compiten por estos fondos para establecer Programas de Capacitación en Biotecnología (BTP). Cada solicitud exitosa generalmente recibe financiación durante cinco años y luego debe renovarse competitivamente. Los estudiantes de posgrado, a su vez, compiten por ser aceptados en un BTP; si son aceptados, se les proporciona un estipendio, matrícula y seguro médico durante dos o tres años durante el curso de su trabajo de tesis doctoral . Diecinueve instituciones ofrecen BTP respaldados por NIGMS. [102] También se ofrece formación en biotecnología a nivel universitario y en colegios comunitarios.
Hemos revisado la literatura científica sobre la seguridad de los cultivos transgénicos durante los últimos 10 años que capta el consenso científico madurado desde que las plantas transgénicas se cultivaron ampliamente en todo el mundo, y Podemos concluir que las investigaciones científicas realizadas hasta el momento no han detectado ningún peligro significativo directamente relacionado con el uso de cultivos transgénicos.
La literatura sobre la biodiversidad y el consumo de alimentos y piensos genéticamente modificados ha dado lugar en ocasiones a un animado debate sobre la idoneidad de los diseños experimentales, la elección de los métodos estadísticos o la accesibilidad pública de los datos.
Dicho debate, aunque sea positivo y forme parte del proceso natural de revisión por parte de la comunidad científica, con frecuencia ha sido distorsionado por los medios de comunicación y a menudo utilizado políticamente e inapropiadamente en campañas contra los cultivos transgénicos.
Los cultivos transgénicos actualmente disponibles y los alimentos derivados de ellos se han considerado seguros para el consumo y los métodos utilizados para probar su seguridad se han considerado apropiados.
Estas conclusiones representan el consenso de la evidencia científica analizada por el ICSU (2003) y son consistentes con las opiniones de la Organización Mundial de la Salud (OMS, 2002).
Varias autoridades reguladoras nacionales (entre otros, Argentina, Brasil, Canadá, China, el Reino Unido y los Estados Unidos) han evaluado estos alimentos para detectar mayores riesgos para la salud humana utilizando sus procedimientos nacionales de inocuidad de los alimentos (ICSU).
Hasta la fecha, no se han descubierto en ningún lugar del mundo efectos adversos, tóxicos o nutricionalmente nocivos verificables resultantes del consumo de alimentos derivados de cultivos modificados genéticamente (GM Science Review Panel).
Muchos millones de personas han consumido alimentos derivados de plantas transgénicas (principalmente maíz, soja y colza) sin que se hayan observado efectos adversos (ICSU).
Existe un amplio consenso científico en que los cultivos genéticamente modificados que se encuentran actualmente en el mercado son seguros para el consumo.
Después de 14 años de cultivo y un total acumulado de 2 mil millones de acres plantados, no se han producido efectos adversos para la salud o el medio ambiente debido a la comercialización de cultivos genéticamente modificados (Junta de Agricultura y Recursos Naturales, Comité de Impactos Ambientales Asociados con la Comercialización de Plantas Transgénicas, National Research Consejo y División de Estudios de la Tierra y la Vida 2002).
Tanto el Consejo Nacional de Investigación de EE.UU. como el Centro Común de Investigación (el laboratorio de investigación científica y técnica de la Unión Europea y parte integral de la Comisión Europea) han llegado a la conclusión de que existe un cuerpo integral de conocimientos que aborda adecuadamente la cuestión de la seguridad alimentaria de los cultivos genéticamente modificados. (Comité para la identificación y evaluación de efectos no deseados de alimentos genéticamente modificados en la salud humana y Consejo Nacional de Investigación 2004; Centro Conjunto de Investigación de la Comisión Europea 2008).
Estos y otros informes recientes concluyen que los procesos de ingeniería genética y mejoramiento convencional no son diferentes en términos de consecuencias no deseadas para la salud humana y el medio ambiente (Dirección General de Investigación e Innovación de la Comisión Europea, 2010).
Pero vea también:
Domingo, José L.; Bordonaba, Jordi Giné (2011). "Una revisión de la literatura sobre la evaluación de la seguridad de plantas genéticamente modificadas" (PDF) . Medio Ambiente Internacional . 37 (4): 734–742. doi :10.1016/j.envint.2011.01.003. PMID 21296423. Archivado (PDF) desde el original el 9 de octubre de 2022. A pesar de ello, el número de estudios centrados específicamente en la evaluación de la seguridad de las plantas transgénicas sigue siendo limitado. Sin embargo, es importante señalar que por primera vez se ha logrado un cierto equilibrio en el número de grupos de investigación que sugieren, basándose en sus estudios, que varias variedades de productos genéticamente modificados (principalmente maíz y soja) son tan seguros y nutritivos como así como las respectivas plantas convencionales no modificadas genéticamente, y aquellas que todavía plantean serias preocupaciones. Además, cabe mencionar que la mayoría de los estudios que demuestran que los alimentos transgénicos son tan nutricionales y seguros como los obtenidos mediante mejoramiento convencional, han sido realizados por empresas biotecnológicas o asociadas, que también se encargan de comercializar estas plantas transgénicas. De todos modos, esto representa un avance notable en comparación con la falta de estudios publicados en los últimos años en revistas científicas por esas empresas.
Krimsky, Sheldon (2015). "Un consenso ilusorio detrás de la evaluación de la salud de los OGM". Ciencia, tecnología y valores humanos . 40 (6): 883–914. doi :10.1177/0162243915598381. S2CID 40855100. Comencé este artículo con testimonios de científicos respetados de que literalmente no existe controversia científica sobre los efectos de los OGM en la salud. Mi investigación de la literatura científica cuenta otra historia.
Y contraste:
Panchin, Alexander Y.; Tuzhikov, Alejandro I. (14 de enero de 2016). "Los estudios publicados sobre OGM no encuentran evidencia de daño cuando se corrigen para comparaciones múltiples". Reseñas críticas en biotecnología . 37 (2): 213–217. doi :10.3109/07388551.2015.1130684. ISSN 0738-8551. PMID 26767435. S2CID 11786594. Aquí, mostramos que una serie de artículos, algunos de los cuales han influido fuerte y negativamente en la opinión pública sobre los cultivos transgénicos e incluso han provocado acciones políticas, como el embargo de transgénicos, comparten fallas comunes en la evaluación estadística de los datos. . Habiendo tenido en cuenta estos defectos, concluimos que los datos presentados en estos artículos no proporcionan ninguna evidencia sustancial del daño de los OGM.
Los artículos presentados que sugieren posibles daños de los OGM recibieron gran atención pública. Sin embargo, a pesar de sus afirmaciones, en realidad debilitan la evidencia del daño y la falta de equivalencia sustancial de los OGM estudiados. Destacamos que con más de 1783 artículos publicados sobre OGM en los últimos 10 años, se espera que algunos de ellos hayan informado diferencias no deseadas entre los OGM y los cultivos convencionales, incluso si tales diferencias no existen en la realidad.
y
Yang, YT; Chen, B. (2016). "Gobierno de los OGM en los EE. UU.: ciencia, derecho y salud pública". Revista de Ciencias de la Alimentación y la Agricultura . 96 (4): 1851–1855. Código Bib : 2016JSFA...96.1851Y. doi :10.1002/jsfa.7523. PMID 26536836.Por lo tanto, no sorprende que los esfuerzos para exigir el etiquetado y prohibir los OGM hayan sido una cuestión política creciente en los EE. UU. (citando a Domingo y Bordonaba, 2011) . En general, un amplio consenso científico sostiene que los alimentos genéticamente modificados actualmente comercializados no presentan mayores riesgos que los alimentos convencionales... Las principales asociaciones científicas y médicas nacionales e internacionales han declarado que no se han informado ni fundamentado efectos adversos para la salud humana relacionados con los alimentos genéticamente modificados en estudios de pares. literatura revisada hasta la fecha.
A pesar de diversas preocupaciones, hoy en día, la Asociación Estadounidense para el Avance de la Ciencia, la Organización Mundial de la Salud y muchas organizaciones científicas internacionales independientes coinciden en que los OGM son tan seguros como otros alimentos. En comparación con las técnicas de mejoramiento convencionales, la ingeniería genética es mucho más precisa y, en la mayoría de los casos, es menos probable que genere un resultado inesperado.
La UE, por ejemplo, ha invertido más de 300 millones de euros en investigación sobre la bioseguridad de los OGM.
Su reciente informe afirma: "La principal conclusión que se desprende de los esfuerzos de más de 130 proyectos de investigación, que abarcan un período de más de 25 años de investigación y en los que participan más de 500 grupos de investigación independientes, es que la biotecnología, y en particular los OGM, no son per se más riesgosas que, por ejemplo, las tecnologías convencionales de fitomejoramiento".
La Organización Mundial de la Salud, la Asociación Médica Estadounidense, la Academia Nacional de Ciencias de los Estados Unidos, la Sociedad Real Británica y todas las demás organizaciones respetadas que han examinado la evidencia han llegado a la misma conclusión: consumir alimentos que contienen ingredientes derivados de cultivos transgénicos no es más riesgoso. que consumir los mismos alimentos que contienen ingredientes de plantas cultivadas modificadas mediante técnicas convencionales de mejora de plantas.
Varias organizaciones científicas en los EE. UU. han publicado estudios o declaraciones sobre la seguridad de los OGM indicando que no hay evidencia de que los OGM presenten riesgos de seguridad únicos en comparación con los productos obtenidos convencionalmente.
Estos incluyen el Consejo Nacional de Investigación, la Asociación Estadounidense para el Avance de la Ciencia y la Asociación Médica Estadounidense.
Los grupos en Estados Unidos que se oponen a los OGM incluyen algunas organizaciones ambientalistas, organizaciones de agricultura orgánica y organizaciones de consumidores.
Un número sustancial de académicos del derecho ha criticado el enfoque de Estados Unidos para regular los OGM.
Hallazgo general sobre supuestos efectos adversos en la salud humana de los alimentos derivados de cultivos transgénicos: sobre la base de un examen detallado de comparaciones de alimentos transgénicos actualmente comercializados con alimentos no transgénicos en análisis de composición, pruebas de toxicidad aguda y crónica en animales, datos a largo plazo sobre la salud. de ganado alimentado con alimentos transgénicos y datos epidemiológicos humanos, el comité no encontró diferencias que impliquen un mayor riesgo para la salud humana de los alimentos transgénicos que de sus contrapartes no transgénicos.
Los diferentes organismos transgénicos incluyen diferentes genes insertados de diferentes maneras.
Esto significa que los alimentos transgénicos individuales y su seguridad deben evaluarse caso por caso y que no es posible hacer declaraciones generales sobre la seguridad de todos los alimentos transgénicos.
Los alimentos transgénicos actualmente disponibles en el mercado internacional han pasado evaluaciones de seguridad y no es probable que presenten riesgos para la salud humana.
Además, no se han demostrado efectos sobre la salud humana como resultado del consumo de dichos alimentos por parte de la población general en los países donde han sido aprobados.
La aplicación continua de evaluaciones de seguridad basadas en los principios del Codex Alimentarius y, cuando corresponda, un seguimiento adecuado posterior a la comercialización, debería constituir la base para garantizar la seguridad de los alimentos genéticamente modificados.
Estos principios dictan una evaluación previa a la comercialización caso por caso que incluye una evaluación de los efectos directos e involuntarios.
En nuestra opinión, el potencial de los alimentos genéticamente modificados para causar efectos nocivos para la salud es muy pequeño y muchas de las preocupaciones expresadas se aplican con igual vigor a los alimentos derivados convencionalmente.
Sin embargo, hasta el momento no se pueden descartar por completo los problemas de seguridad basándose en la información actualmente disponible.
Cuando se busca optimizar el equilibrio entre beneficios y riesgos, es prudente pecar de cauteloso y, sobre todo, aprender acumulando conocimientos y experiencia.
Cualquier tecnología nueva, como la modificación genética, debe examinarse en busca de posibles beneficios y riesgos para la salud humana y el medio ambiente.
Como ocurre con todos los nuevos alimentos, las evaluaciones de seguridad en relación con los alimentos genéticamente modificados deben realizarse caso por caso.
Los miembros del jurado del proyecto GM fueron informados sobre diversos aspectos de la modificación genética por un grupo diverso de reconocidos expertos en los temas relevantes.
El jurado de transgénicos llegó a la conclusión de que se debe detener la venta de alimentos transgénicos actualmente disponibles y que se debe continuar con la moratoria sobre el crecimiento comercial de cultivos transgénicos.
Estas conclusiones se basaron en el principio de precaución y la falta de evidencia de algún beneficio.
El jurado expresó su preocupación por el impacto de los cultivos transgénicos en la agricultura, el medio ambiente, la seguridad alimentaria y otros posibles efectos sobre la salud.
La revisión de la Royal Society (2002) concluyó que los riesgos para la salud humana asociados con el uso de secuencias de ADN viral específicas en plantas transgénicas son insignificantes y, si bien pidió precaución en la introducción de alérgenos potenciales en cultivos alimentarios, destacó la ausencia de evidencia de que Los alimentos transgénicos disponibles comercialmente causan manifestaciones clínicas alérgicas.
La BMA comparte la opinión de que no existe evidencia sólida que demuestre que los alimentos transgénicos no sean seguros, pero respaldamos el llamado a realizar más investigaciones y vigilancia para proporcionar evidencia convincente de seguridad y beneficio.
Las mayores diferencias entre el público y los científicos de la AAAS se encuentran en las creencias sobre la seguridad de comer alimentos genéticamente modificados (GM).
Casi nueve de cada diez científicos (88%) dicen que, en general, es seguro comer alimentos transgénicos en comparación con el 37% del público en general, una diferencia de 51 puntos porcentuales.
