Cómo funcionan las vacunas contra la COVID-19. El vídeo muestra el proceso de vacunación, desde la inyección con vacunas de ARN o vectores virales, hasta la absorción y traducción, y luego la estimulación y el efecto del sistema inmunológico.
Una vacuna contra la COVID-19 es una vacuna destinada a proporcionar inmunidad adquirida contra el coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo ( SARS-CoV-2 ), el virus que causa la enfermedad por coronavirus 2019 ( COVID-19 ).
Antes de la pandemia de COVID-19 , existía un conjunto de conocimientos establecidos sobre la estructura y función de los coronavirus que causan enfermedades como el síndrome respiratorio agudo severo ( SARS ) y el síndrome respiratorio de Oriente Medio ( MERS ). Este conocimiento aceleró el desarrollo de varias plataformas de vacunas a principios de 2020. [1] El enfoque inicial de las vacunas contra el SARS-CoV-2 fue prevenir enfermedades sintomáticas, a menudo graves. [2] En 2020, se desarrollaron las primeras vacunas contra la COVID-19 y se pusieron a disposición del público mediante autorizaciones de emergencia [3] y aprobaciones condicionales. [4] [5] Inicialmente, la mayoría de las vacunas contra la COVID-19 eran vacunas de dos dosis, con la única excepción de la vacuna Janssen contra la COVID-19 de dosis única . [3] Sin embargo, se ha descubierto que la inmunidad a las vacunas disminuye con el tiempo, lo que requiere que las personas reciban dosis de refuerzo de la vacuna para mantener la protección contra el COVID-19. [3]
A las vacunas contra la COVID-19 se les atribuye ampliamente su papel en la reducción de la propagación de la COVID-19 y la reducción de la gravedad y la muerte causadas por la COVID-19. [3] [6] Según un estudio de junio de 2022, las vacunas contra la COVID-19 evitaron entre 14,4 y 19,8 millones de muertes adicionales en 185 países y territorios entre el 8 de diciembre de 2020 y el 8 de diciembre de 2021. [7] [8] Muchos países implementaron una distribución gradual planes que priorizaron a aquellos con mayor riesgo de complicaciones, como los ancianos, y aquellos con alto riesgo de exposición y transmisión, como los trabajadores de la salud. [9] [10]
Los efectos secundarios comunes de las vacunas contra la COVID-19 incluyen dolor, enrojecimiento, sarpullido, inflamación en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, mialgia (dolor muscular) y artralgia (dolor en las articulaciones), que se resuelven sin tratamiento médico en unos pocos días. [11] [12] La vacuna COVID-19 es segura para las personas que están embarazadas o amamantando. [13]
Hasta el 1 de febrero de 2024 [actualizar], se han administrado 13.570 millones de dosis de vacunas contra la COVID-19 en todo el mundo, según informes oficiales de los organismos nacionales de salud pública . [14] Hasta diciembre de 2020, los países habían reservado por adelantado más de 10 mil millones de dosis de vacunas, [15] y aproximadamente la mitad de las dosis compradas por países de altos ingresos representaban el 14% de la población mundial. [dieciséis]
Dosis de vacuna COVID-19 administradas por continente a partir del 11 de octubre de 2021. Para las vacunas que requieren múltiples dosis, se cuenta cada dosis individual. Como una misma persona puede recibir más de una dosis, el número de dosis puede ser mayor que el número de personas de la población.
Mapa que muestra la proporción de población completamente vacunada contra el COVID-19 en relación con la población total de un país [nota 1]
Un aviador estadounidense recibiendo una vacuna contra la COVID-19, diciembre de 2020Mapa de países por estado de aprobación
Aprobado para uso general, vacunación masiva en marcha.
EUA (o equivalente) concedida, vacunación masiva en marcha
Según estudios publicados en 2005 y 2006, la identificación y el desarrollo de nuevas vacunas y medicamentos para tratar el SARS era una prioridad para los gobiernos y agencias de salud pública de todo el mundo en ese momento. [26] [27] [28] No existe ninguna cura o vacuna protectora que haya demostrado ser segura y eficaz contra el SARS en humanos. [29] [30] Tampoco existe una vacuna probada contra el MERS. [31] Cuando el MERS se hizo frecuente, se creyó que la investigación existente sobre el SARS podría proporcionar un modelo útil para desarrollar vacunas y terapias contra una infección por MERS-CoV. [29] [32] En marzo de 2020, había una vacuna MERS (basada en ADN) que completó los ensayos clínicos de fase I en humanos, [33] y otras tres en progreso, todas ellas vacunas con vector viral: dos con vector adenoviral. (ChAdOx1-MERS, BVRS-GamVac) y un MVA vectorizado (MVA-MERS-S). [34]
Dado que se ha autorizado o autorizado el uso de múltiples vacunas contra la COVID-19, la eficacia de la vacuna en el mundo real (RWE, por sus siglas en inglés) se está evaluando mediante estudios de casos y controles y de observación. [37] [38] Un estudio está investigando la protección duradera contra el SARS-CoV-2 proporcionada por las vacunas de ARNm. [39] [40]
Tecnologías de vacunas
Un diagrama conceptual que muestra tres tipos de vacunas para formar proteínas del SARS-CoV-2 para provocar una respuesta inmune: (1) vacuna de ARN ; (2) vacuna subunitaria ; (3) vacuna de vector viralPlataformas de vacunas que se están empleando para el SARS-CoV-2. Las vacunas de virus completo incluyen formas atenuadas e inactivadas del virus. Las vacunas de subunidades proteicas y peptídicas suelen combinarse con un adyuvante para mejorar la inmunogenicidad. El principal énfasis en el desarrollo de la vacuna contra el SARS-CoV-2 ha sido utilizar la proteína de pico completa en su forma trimérica, o componentes de ella, como la región RBD . Se han desarrollado múltiples vacunas de vectores virales no replicantes , particularmente centradas en adenovirus , mientras que se ha puesto menos énfasis en las construcciones de vectores virales replicantes. [41]
En julio de 2021, se estaban investigando y desarrollando al menos nueve plataformas tecnológicas diferentes para crear una vacuna eficaz contra la COVID-19. [42] [43] La mayoría de las plataformas de vacunas candidatas en ensayos clínicos se centran en la proteína de pico del coronavirus (proteína S) y sus variantes como antígeno primario de la infección por COVID-19, [42] ya que la proteína S desencadena una fuerte proteína B. -Respuestas inmunes de células y células T. [44] [45] Sin embargo, también se están investigando otras proteínas del coronavirus para el desarrollo de vacunas, como la nucleocápside , porque también inducen una respuesta robusta de las células T y sus genes están más conservados y se recombinan con menos frecuencia (en comparación con Spike). [45] [46] [47] Las generaciones futuras de vacunas COVID-19 que pueden apuntar a regiones genómicas más conservadas también actuarán como seguro contra la manifestación de escenarios catastróficos relacionados con el futuro camino evolutivo del SARS-CoV-2 o cualquier coronavirus similar. pandemia epidémica. [48]
Muchas tecnologías de vacunas que se están desarrollando para la COVID-19 no son como las vacunas contra la influenza , sino que utilizan estrategias de "próxima generación" para atacar con precisión los mecanismos de infección de la COVID-19. [42] [49] [50] Varias de las vacunas sintéticas utilizan una mutación 2P para bloquear la proteína de pico en su configuración de prefusión, estimulando una respuesta inmune adaptativa al virus antes de que se adhiera a una célula humana. [51] Las plataformas de vacunas en desarrollo pueden mejorar la flexibilidad para la manipulación de antígenos y la eficacia para atacar los mecanismos de infección por COVID-19 en subgrupos de población susceptibles, como trabajadores de la salud, ancianos, niños, mujeres embarazadas y personas con sistemas inmunológicos debilitados . [42] [49]
vacunas de ARNm
Diagrama del funcionamiento de una vacuna de ARN . El ARN mensajero contenido en la vacuna ingresa a las células y se traduce en proteínas extrañas, que desencadenan una respuesta inmune.
Varias vacunas contra la COVID-19, como las de Pfizer-BioNTech y Moderna , utilizan ARN para estimular una respuesta inmunitaria. Cuando se introduce en el tejido humano, la vacuna contiene ARN autorreplicante o ARN mensajero (ARNm), que hacen que las células expresen la proteína de pico del SARS-CoV-2 . Esto le enseña al cuerpo cómo identificar y destruir el patógeno correspondiente. Las vacunas de ARN suelen utilizar ARN mensajero modificado con nucleósidos . La entrega de ARNm se logra mediante una coformulación de la molécula en nanopartículas lipídicas , que protegen las cadenas de ARN y ayudan a su absorción en las células. [52] [53] [54] [55]
Las vacunas de ARN son las primeras vacunas contra la COVID-19 autorizadas en el Reino Unido, los Estados Unidos y la Unión Europea. [56] [57] Las vacunas autorizadas de este tipo son las vacunas Pfizer-BioNTech [58] [59] [60] y Moderna. [61] [62] La vacuna de ARN CVnCoV de CureVac fracasó en los ensayos clínicos. [63]
Las reacciones alérgicas graves son raras. En diciembre de 2020, la administración de 1.893.360 primeras dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 provocó 175 casos de reacciones alérgicas graves, de las cuales 21 fueron anafilaxia . [64] De 4.041.396 administraciones de dosis de la vacuna Moderna COVID-19 en diciembre de 2020 y enero de 2021, solo se notificaron diez casos de anafilaxia. [64] Las nanopartículas lipídicas (LNP) probablemente fueron las responsables de las reacciones alérgicas. [64]
Vacunas de vectores de adenovirus
Estas vacunas son ejemplos de vacunas de vectores virales no replicantes que utilizan una cubierta de adenovirus que contiene ADN que codifica una proteína del SARS-CoV-2. [65] [66] Las vacunas basadas en vectores virales contra la COVID-19 no se replican, lo que significa que no producen nuevas partículas de virus, sino que solo producen el antígeno que provoca una respuesta inmune sistémica. [sesenta y cinco]
Convidecia y Janssen son vacunas de una sola inyección que ofrecen una logística menos complicada y pueden almacenarse en refrigeración normal durante varios meses. [73] [74]
Sputnik V utiliza Ad26 para su primera dosis, que es la misma que la única dosis de Janssen, y Ad5 para la segunda dosis, que es la misma que la única dosis de Convidecia. [75]
En agosto de 2021, los desarrolladores de Sputnik V propusieron, en vista del aumento de casos de Delta, que Pfizer probara el componente Ad26 (denominado su versión "Light") [76] como vacuna de refuerzo. [77]
Vacunas de virus inactivados
Las vacunas inactivadas consisten en partículas de virus que se cultivan y luego se matan mediante un método como calor o formaldehído para perder la capacidad de producir enfermedades y al mismo tiempo estimular una respuesta inmune. [78]
Las vacunas subunitarias presentan uno o más antígenos sin introducir partículas patógenas completas. Los antígenos implicados suelen ser subunidades de proteínas , pero pueden ser cualquier fragmento de molécula del patógeno. [88]
La vacuna V451 se encontraba en ensayos clínicos que finalizaron después de que se descubrió que la vacuna podría causar resultados incorrectos en pruebas de VIH posteriores. [98] [99] [100]
Vacunas de partículas similares a virus
Entre las vacunas autorizadas de este tipo se encuentra la vacuna Novavax COVID-19 . [17] [101]
Los científicos investigaron si las vacunas existentes para afecciones no relacionadas podrían preparar el sistema inmunológico y disminuir la gravedad de las infecciones por COVID-19. [111] Existe evidencia experimental de que la vacuna BCG para la tuberculosis tiene efectos no específicos sobre el sistema inmunológico, pero no hay evidencia de que esta vacuna sea eficaz contra la COVID-19. [112]
Lista de vacunas autorizadas
métodos de entrega
Todas las vacunas contra el coronavirus se administran mediante inyección. Sin embargo, se han estudiado otros tipos de métodos de administración de vacunas para futuras vacunas contra el coronavirus.
intranasal
Las vacunas intranasales se dirigen a la inmunidad de la mucosa nasal , que es una puerta de entrada del virus al cuerpo. [114] [115] Estas vacunas están diseñadas para estimular factores inmunes nasales , como la IgA . [114] Además de inhibir el virus, las vacunas nasales facilitan su administración porque no implican agujas (o fobia a las agujas ). [115] [116]
Se están realizando ensayos clínicos con diversas vacunas intranasales contra la COVID-19. Uno está en uso en China. [117] Los ejemplos incluyen una vacuna candidata que utiliza un virus aviar modificado como vector para atacar las proteínas de pico del SARS-CoV-2 y una vacuna de ARNm administrada a través de un aerosol nasal de nanopartículas. [118] En septiembre de 2022, India y China aprobaron las dos primeras vacunas nasales contra la COVID-19 ( iNCOVACC y Convidecia ), que pueden (como refuerzos) [119] también reducir la transmisión [120] [121] (potencialmente a través de inmunidad esterilizante). [120]
Autólogo
Aivita Biomedical está desarrollando un kit experimental de vacuna COVID-19 de células dendríticas autólogas en el que la vacuna se prepara e incuba en el punto de atención utilizando células del receptor previsto. [122] La vacuna se encuentra en pequeños estudios clínicos de fase I y fase II. [122] [123] [124]
Vacuna universal
Una vacuna universal contra el coronavirus sería eficaz contra todos los coronavirus y posiblemente contra otros virus. [125] [126] El concepto fue respaldado públicamente por el director del NIAID , Anthony Fauci , el virólogo Jeffery K. Taubenberger y David M. Morens. [127] En marzo de 2022, la Casa Blanca publicó el "Plan Nacional de Preparación para el COVID-19", que recomendaba acelerar el desarrollo de una vacuna universal contra el coronavirus. [128]
En el Instituto de Investigación del Ejército Walter Reed se está desarrollando un intento de desarrollar una vacuna de este tipo . Utiliza una nanopartícula basada en ferritina (SpFN). Esta vacuna inició un ensayo clínico de Fase I en abril de 2022. [129]
Otra estrategia consiste en unir fragmentos de vacunas de múltiples cepas a una estructura de nanopartículas . Una teoría es que se puede vacunar contra una gama más amplia de cepas dirigiéndose al dominio de unión al receptor, en lugar de a toda la proteína de pico . [130]
Formulación
En septiembre de 2020 [actualizar], once de las vacunas candidatas en desarrollo clínico utilizan adyuvantes para mejorar la inmunogenicidad. [42] Un adyuvante inmunológico es una sustancia formulada con una vacuna para elevar la respuesta inmune a un antígeno , como el virus COVID-19 o el virus de la influenza. [131] Específicamente, se puede utilizar un adyuvante en la formulación de una vacuna candidata contra la COVID-19 para aumentar su inmunogenicidad y eficacia para reducir o prevenir la infección por COVID-19 en personas vacunadas. [131] [132] Los adyuvantes utilizados en la formulación de la vacuna COVID-19 pueden ser particularmente eficaces para tecnologías que utilizan el virus COVID-19 inactivado y vacunas recombinantes basadas en proteínas o vectores. [132] Las sales de aluminio, conocidas como " alumbre ", fueron el primer adyuvante utilizado para las vacunas autorizadas y son el adyuvante de elección en aproximadamente el 80% de las vacunas con adyuvante. [132] El adyuvante de alumbre inicia diversos mecanismos moleculares y celulares para mejorar la inmunogenicidad, incluida la liberación de citoquinas proinflamatorias. [131] [132]
Planificación y desarrollo
Desde enero de 2020, el desarrollo de vacunas se ha acelerado gracias a una colaboración sin precedentes en la industria farmacéutica multinacional y entre gobiernos. [42]
Se evalúan múltiples pasos a lo largo de todo el camino de desarrollo, que incluyen: [22] [133]
el nivel de toxicidad aceptable de la vacuna (su seguridad),
dirigidas a poblaciones vulnerables,
la necesidad de avances en la eficacia de las vacunas,
la duración de la protección de la vacunación,
sistemas de administración especiales (como orales o nasales, en lugar de inyección),
régimen de dosis,
características de estabilidad y almacenamiento,
autorización de uso de emergencia antes de la concesión de licencia formal,
fabricación óptima para escalar a miles de millones de dosis, y
difusión de la vacuna autorizada.
Desafíos
Ha habido varios desafíos únicos en el desarrollo de la vacuna COVID-19.
Programas de salud pública [ ¿quién? ] han sido descritos como "[una] carrera para vacunar a los individuos" con las primeras vacunas. [134]
Los plazos para realizar investigaciones clínicas (normalmente un proceso secuencial que requiere años) se están comprimiendo en ensayos de seguridad, eficacia y dosificación que se ejecutan simultáneamente durante meses, lo que potencialmente compromete la garantía de seguridad. [135] [136] Por ejemplo, los desarrolladores de vacunas chinos y el Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades comenzaron sus esfuerzos en enero de 2020, [137] y en marzo estaban buscando numerosos candidatos en plazos cortos. [135] [138]
Se esperaba que el rápido desarrollo y la urgencia de producir una vacuna para la pandemia de COVID-19 aumentaran los riesgos y la tasa de fracaso en la entrega de una vacuna segura y eficaz. [49] [50] [139] Además, la investigación en las universidades se ve obstaculizada por el distanciamiento físico y el cierre de laboratorios. [140] [141]
Las vacunas deben pasar por varias fases de ensayos clínicos para probar la seguridad, inmunogenicidad , eficacia, niveles de dosis y efectos adversos de la vacuna candidata. [142] [143] Los desarrolladores de vacunas tienen que invertir recursos a nivel internacional para encontrar suficientes participantes para los ensayos clínicos de fase II-III cuando el virus ha demostrado ser un " objetivo móvil " de tasas de transmisión cambiantes entre y dentro de los países, lo que obliga a las empresas a competir por participantes del ensayo. [144]
Los organizadores de ensayos clínicos también pueden encontrarse con personas que no están dispuestas a vacunarse debido a sus dudas sobre la vacuna [145] o a su incredulidad en la ciencia de la tecnología de la vacuna y su capacidad para prevenir la infección. [146] A medida que se desarrollan nuevas vacunas durante la pandemia de COVID-19, la licencia de las vacunas candidatas contra la COVID-19 [ ¿quién? ] exige la presentación de un expediente completo con información sobre el desarrollo y la calidad de fabricación. [147] [148] [149]
Organizaciones
A nivel internacional, el Acelerador de Acceso a Herramientas COVID-19 es una iniciativa del G20 y la Organización Mundial de la Salud (OMS) anunciada en abril de 2020. [150] [151] Es una estructura de apoyo interdisciplinario que permite a los socios compartir recursos y conocimientos. Consta de cuatro pilares, cada uno gestionado por dos o tres socios colaboradores: Vacunas (también llamado " COVAX "), Diagnóstico, Terapéutica y Conector de Sistemas de Salud. [152] El "Plan de investigación y desarrollo (para) el nuevo coronavirus" de la OMS de abril de 2020 documentó un "ensayo clínico controlado, aleatorio, individual, internacional, de gran tamaño y en múltiples sitios" para permitir "la evaluación simultánea de los beneficios y riesgos de cada vacuna candidata prometedora". dentro de los 3 a 6 meses siguientes a su puesta a disposición para el ensayo". La coalición de vacunas de la OMS priorizará qué vacunas deben pasar a los ensayos clínicos de fase II y III y determinará protocolos armonizados de fase III para todas las vacunas que alcancen la etapa de ensayo fundamental . [153]
Los gobiernos nacionales también han participado en el desarrollo de vacunas. Canadá anunció financiación para 96 proyectos para el desarrollo y producción de vacunas en empresas y universidades canadienses, con planes para establecer un "banco de vacunas" que podría usarse si ocurre otro brote de coronavirus, [154] apoyar ensayos clínicos y desarrollar la fabricación y el suministro. cadenas para vacunas. [155]
China otorgó préstamos a bajo interés a un desarrollador de vacunas a través de su banco central y "rápidamente puso a disposición de la empresa terrenos" para construir plantas de producción. [136] Tres empresas de vacunas e institutos de investigación chinos cuentan con el apoyo del gobierno para financiar la investigación, realizar ensayos clínicos y fabricar. [156]
El gobierno del Reino Unido formó un grupo de trabajo sobre la vacuna COVID-19 en abril de 2020 para estimular los esfuerzos locales para acelerar el desarrollo de una vacuna a través de colaboraciones entre industrias, universidades y agencias gubernamentales. El Grupo de Trabajo sobre Vacunas del Reino Unido contribuyó a cada fase del desarrollo, desde la investigación hasta la fabricación. [157]
En Estados Unidos, la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), una agencia federal que financia tecnología de lucha contra enfermedades, anunció inversiones para apoyar el desarrollo de vacunas estadounidenses contra la COVID-19 y la fabricación de los candidatos más prometedores. [136] [158] En mayo de 2020, el gobierno anunció la financiación de un programa de vía rápida llamado Operación Warp Speed . [159] [160] En marzo de 2021, BARDA había financiado aproximadamente 19.300 millones de dólares en el desarrollo de la vacuna COVID-19. [161]
Grandes empresas farmacéuticas con experiencia en la fabricación de vacunas a escala, incluidas Johnson & Johnson , AstraZeneca y GlaxoSmithKline (GSK), formaron alianzas con empresas de biotecnología , gobiernos y universidades para acelerar el progreso hacia vacunas eficaces. [136] [135]
Eventos embólicos y trombóticos posvacunación, denominados trombocitopenia trombótica inmunitaria inducida por vacuna (VITT), [164] [165] [166] [167] [168] trombocitopenia inmunitaria protrombótica inducida por vacuna (VIPIT), [169] trombosis con trombocitopenia síndrome (TTS), [170] [167] [168] trombocitopenia y trombosis inmune inducida por vacunas (VITT), [168] o trombocitopenia trombótica asociada a vacunas (VATT), [168] son tipos raros de síndromes de coagulación sanguínea que fueron observado inicialmente en varias personas que habían recibido previamente la vacuna Oxford-AstraZeneca COVID-19 (AZD1222) [a] durante la pandemia de COVID-19 . [169] [175] Posteriormente también se describió en la vacuna Janssen COVID-19 (Johnson & Johnson), lo que llevó a la suspensión de su uso hasta que se reevaluara su seguridad. [176] El 5 de mayo de 2022, la FDA publicó un boletín que limitaba el uso de la vacuna Janssen a casos muy específicos debido a una mayor reevaluación de los riesgos del STT, aunque la FDA también declaró en el mismo boletín que los beneficios de la vacuna superan los riesgos. [177]
En abril de 2021, AstraZeneca y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) actualizaron su información para los profesionales sanitarios sobre AZD1222, diciendo que se "considera plausible" que exista una relación causal entre la vacunación y la aparición de trombosis en combinación con trombocitopenia y que, "Aunque este tipo de reacciones adversas son muy raras, excedieron lo que se esperaría en la población general". [175] [178] [179] [180]
Historia
Muestras de investigación de la vacuna COVID-19 en un congelador de laboratorio del NIAID (30 de enero de 2020)
El SARS-CoV-2 (coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo grave), el virus que causa la COVID-19 , fue aislado a finales de 2019. [181] Su secuencia genética se publicó el 11 de enero de 2020, lo que desencadenó una respuesta internacional urgente para prepararse para una brote y acelerar el desarrollo de una vacuna preventiva contra el COVID-19. [182] [183] [184] Desde 2020, el desarrollo de vacunas se ha acelerado gracias a una colaboración sin precedentes en la industria farmacéutica multinacional y entre gobiernos. [185] En junio de 2020, corporaciones, gobiernos, organizaciones de salud internacionales y grupos de investigación universitarios habían invertido decenas de miles de millones de dólares para desarrollar docenas de vacunas candidatas y prepararse para programas globales de vacunación para inmunizar contra la infección por COVID-19. [183] [186] [187] [188] Según la Coalición para Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI), la distribución geográfica del desarrollo de la vacuna COVID-19 muestra que las entidades norteamericanas tienen alrededor del 40% de la actividad, en comparación con el 30% en Asia y Australia, el 26% en Europa y algunos proyectos en Sudamérica y África. [182] [185]
En febrero de 2020, la Organización Mundial de la Salud (OMS) dijo que no esperaba que una vacuna contra el SARS-CoV-2 estuviera disponible en menos de 18 meses. [189] El virólogo Paul Offit comentó que, en retrospectiva, el desarrollo de una vacuna segura y eficaz en 11 meses fue una hazaña notable. [190] La tasa de infección de COVID-19 en rápido crecimiento en todo el mundo durante 2020 estimuló las alianzas internacionales y los esfuerzos gubernamentales para organizar urgentemente recursos para fabricar múltiples vacunas en plazos más cortos, [191] y cuatro candidatas a vacuna ingresaron a la evaluación en humanos en marzo (ver COVID-19 vacuna § Estado de ensayo y autorización). [182] [192]
El 24 de junio de 2020, China aprobó la vacuna CanSino para uso limitado en el ejército y dos vacunas de virus inactivados para uso de emergencia en ocupaciones de alto riesgo. [193] El 11 de agosto de 2020, Rusia anunció la aprobación de su vacuna Sputnik V para uso de emergencia, aunque un mes después solo se habían distribuido pequeñas cantidades de la vacuna para su uso fuera del ensayo de fase 3. [194]
La asociación Pfizer-BioNTech presentó una solicitud de Autorización de uso de emergencia (EUA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para la vacuna de ARNm BNT162b2 (ingrediente activo tozinameran ) el 20 de noviembre de 2020. [195] [196] El 2 de diciembre de 2020, La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido otorgó una aprobación regulatoria temporal para la vacuna Pfizer-BioNTech , [197] [198] convirtiéndose en el primer país en aprobar la vacuna y el primer país del mundo occidental en aprobar el uso de cualquier vacuna COVID-19. [199] [200] [201] Al 21 de diciembre de 2020, muchos países y la Unión Europea [202] habían autorizado o aprobado la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. Bahrein y los Emiratos Árabes Unidos otorgaron autorización de comercialización de emergencia para la vacuna Sinopharm BIBP . [203] [204] El 11 de diciembre de 2020, la FDA otorgó una EUA para la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. [205] Una semana después, otorgaron una EUA para el ARNm-1273 (ingrediente activo elastomerano ), la vacuna Moderna. [206] [207] [208] [209]
El 31 de marzo de 2021, el gobierno ruso anunció que había registrado la primera vacuna COVID-19 para animales. [210] Llamada Carnivac-Cov , es una vacuna inactivada para animales carnívoros, incluidas las mascotas, cuyo objetivo es prevenir las mutaciones que se producen durante la transmisión entre especies del SARS-CoV-2. [211]
En octubre de 2022, China comenzó a administrar una vacuna oral desarrollada por CanSino Biologics utilizando su modelo de adenovirus. [212]
Las tasas de mortalidad por COVID-19 entre los estadounidenses no vacunados superaron sustancialmente a las de los vacunados, y las dosis de refuerzo bivalentes redujeron aún más la tasa de mortalidad. [217]
La evidencia del uso de vacunas durante la pandemia muestra que la vacunación puede reducir la infección y es más eficaz para prevenir los síntomas graves de COVID-19 y la muerte, pero es menos buena para prevenir el COVID-19 leve. La eficacia disminuye con el tiempo, pero se puede mantener con refuerzos. [218] En 2021, los CDC informaron que las personas no vacunadas tenían 10 veces más probabilidades de ser hospitalizadas y 11 veces más probabilidades de morir que las personas completamente vacunadas. [219] [220]
Los CDC informaron que la efectividad de la vacuna cayó del 91% contra Alpha al 66% contra Delta. [221] Un experto afirmó que "aquellos que se infectan después de la vacunación todavía no se enferman ni mueren como ocurría antes de la vacunación". [222] A finales de agosto de 2021, la variante Delta representaba el 99 por ciento de los casos en EE. UU. y se descubrió que duplicaba el riesgo de enfermedad grave y hospitalización para quienes aún no estaban vacunados. [223]
En noviembre de 2021, un estudio del ECDC estimó que se habían salvado 470.000 vidas mayores de 60 años desde el inicio del despliegue de vacunación en la región europea. [224]
El 10 de diciembre de 2021, la Agencia de Seguridad Sanitaria del Reino Unido informó que los primeros datos indicaban una reducción de 20 a 40 veces en la actividad neutralizante de Omicron por los sueros de vacunados de 2 dosis de Pfizer en comparación con cepas anteriores. Después de una dosis de refuerzo (generalmente con una vacuna de ARNm), [225] la eficacia de la vacuna contra la enfermedad sintomática fue70%-75% , y se esperaba que la eficacia contra enfermedades graves fuera mayor. [226]
Según datos de los CDC de principios de diciembre de 2021, "los adultos no vacunados tenían aproximadamente 97 veces más probabilidades de morir a causa de COVID-19 que las personas completamente vacunadas que habían recibido dosis de refuerzo". [227]
Un metaanálisis que analizó las diferencias entre las vacunas contra la COVID-19 en personas inmunodeprimidas encontró que las personas con un sistema inmunológico debilitado son menos capaces de producir anticuerpos neutralizantes. Por ejemplo, los receptores de trasplantes de órganos necesitan tres vacunas para lograr la seroconversión . [228] Un estudio sobre la respuesta serológica a las vacunas de ARNm entre pacientes con linfoma, leucemia y mieloma encontró que una cuarta parte de los pacientes no producía anticuerpos mensurables, lo que varía según el tipo de cáncer. [229]
En febrero de 2023, una revisión sistemática en The Lancet afirmó que la protección brindada por la infección era comparable a la de la vacunación, aunque con un mayor riesgo de enfermedad grave y muerte por la enfermedad de una infección inicial. [230]
Un estudio de enero de 2024 realizado por los CDC encontró que mantenerse al día con las vacunas podría reducir el riesgo de accidentes cerebrovasculares, coágulos sanguíneos y ataques cardíacos relacionados con el COVID-19 en personas de 65 años o más o con una afección que los haga más vulnerables a dichas condiciones. [231] [232]
Duración de la inmunidad
A partir de 2021, la evidencia disponible muestra que las personas completamente vacunadas y las previamente infectadas con SARS-CoV-2 tienen un riesgo bajo de infección posterior durante al menos seis meses. [233] [234] [235] No hay datos suficientes para determinar un umbral de título de anticuerpos que indique cuándo un individuo está protegido de la infección. [233] Múltiples estudios muestran que los títulos de anticuerpos están asociados con la protección a nivel poblacional, pero los títulos de protección individual siguen siendo desconocidos. [233] Para algunas poblaciones, como las personas mayores y las personas inmunocomprometidas , los niveles de protección pueden reducirse después de la vacunación y la infección. [233] La evidencia disponible indica que el nivel de protección puede no ser el mismo para todas las variantes del virus . [233]
A diciembre de 2021, no existen pruebas autorizadas o aprobadas por la FDA que los proveedores o el público puedan utilizar para determinar si una persona está protegida contra la infección de manera confiable. [233]
En marzo de 2022, la protección de los residentes de edad avanzada contra enfermedades graves, hospitalización y muerte en residencias de ancianos inglesas era alta inmediatamente después de la vacunación, pero la protección disminuyó significativamente en los meses posteriores a la vacunación. [236] La protección entre el personal de las residencias de ancianos, que era más joven, disminuyó mucho más lentamente. [236] Se recomiendan refuerzos periódicos para las personas mayores, y parece razonable aplicar refuerzos cada seis meses a los residentes de residencias de ancianos. [236]
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. recomiendan una cuarta dosis de la vacuna de ARNm de Pfizer a partir de marzo de 2022 [actualizar]para "determinadas personas inmunodeprimidas y personas mayores de 50 años". [237] [238]
Evasión inmune por variantes
A diferencia de otras variantes investigadas anteriormente, la variante Omicron del SARS-CoV-2 [239] [240] [241] [242] [243] y sus subvariantes BA.4/5 [244] han evadido la inmunidad inducida por las vacunas, lo que puede provocar infecciones irruptivas a pesar de la vacunación reciente. Sin embargo, se cree que las vacunas brindan protección contra enfermedades graves, hospitalizaciones y muertes debido a Omicron. [245]
Ajustes de vacunas
En junio de 2022, Pfizer y Moderna desarrollaron vacunas bivalentes para proteger contra el SARS-CoV-2 de tipo salvaje y la variante Omicron. Las vacunas bivalentes son bien toleradas y ofrecen a Omicron una inmunidad superior a las vacunas de ARNm anteriores. [246] En septiembre de 2022, la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) autorizó el uso de vacunas bivalentes en los Estados Unidos. [247] [248] [249]
En junio de 2023, la FDA recomendó a los fabricantes que la formulación 2023-2024 de las vacunas contra la COVID-19 para su uso en los EE. UU. se actualizara para que fuera una vacuna monovalente contra la COVID-19 que utilizara el linaje XBB.1.5 de la variante Omicron. [250] [251]
Efectividad contra la transmisión
A partir de 2022, las personas completamente vacunadas con infecciones irruptivas con la variante delta del SARS-CoV-2 (B.1.617.2) tienen una carga viral máxima similar a la de los casos no vacunados y pueden transmitir la infección en entornos domésticos. [252]
Mezclar y combinar
Según los estudios, la combinación de dos vacunas COVID-19 diferentes, también llamada vacunación cruzada o método mix-and-match, proporciona una protección equivalente a la de las vacunas de ARNm, incluida la protección contra la variante Delta . Las personas que reciben la combinación de dos vacunas diferentes producen fuertes respuestas inmunitarias, con efectos secundarios no peores que los causados por los regímenes estándar. [253] [254]
Eventos adversos
Para la mayoría de las personas, los efectos secundarios, también llamados efectos adversos , de las vacunas contra la COVID-19 son leves y pueden controlarse en casa. Los efectos adversos de la vacuna COVID-19 son similares a los de otras vacunas y los efectos adversos graves son raros. [255] [256] Los efectos adversos de la vacuna son mayores que los del placebo, pero los brazos de placebo de los ensayos de la vacuna aún informaron efectos adversos que pueden atribuirse al efecto nocebo . [257]
Todas las vacunas que se administran mediante inyección intramuscular , incluidas las vacunas contra la COVID-19, tienen efectos secundarios relacionados con el trauma leve asociado con el procedimiento y la introducción de una sustancia extraña en el cuerpo. [258] Estos incluyen dolor, enrojecimiento, sarpullido e inflamación en el lugar de la inyección. Otros efectos secundarios comunes incluyen fatiga, dolor de cabeza, mialgia (dolor muscular) y artralgia (dolor en las articulaciones), los cuales generalmente se resuelven sin tratamiento médico en unos pocos días. [11] [12] Como cualquier otra vacuna, algunas personas son alérgicas a uno o más ingredientes de las vacunas COVID-19. Los efectos secundarios típicos son más fuertes y más comunes en personas más jóvenes y en dosis posteriores, y hasta el 20% de las personas informan un nivel disruptivo de efectos secundarios después de la segunda dosis de una vacuna de ARNm. [259] Estos efectos secundarios son menos comunes o más débiles en las vacunas inactivadas . [259] El agrandamiento de los ganglios linfáticos relacionado con la vacunación COVID-19 ocurre en el 11,6% de quienes recibieron una dosis de la vacuna y en el 16% de quienes recibieron dos dosis. [260]
Los experimentos en ratones muestran que las inyecciones intramusculares de nanopartículas de excipientes lipídicos (una sustancia inactiva que sirve como vehículo o medio) hacen que las partículas ingresen al plasma sanguíneo y a muchos órganos, encontrándose concentraciones más altas en el hígado y concentraciones más bajas en el bazo y las glándulas suprarrenales. y ovarios. La mayor concentración de nanopartículas se encontró en el propio lugar de la inyección. [261]
La vacuna COVID-19 es segura para las personas que amamantan. [13] Se han informado cambios temporales en el ciclo menstrual en mujeres jóvenes. Sin embargo, estos cambios son "pequeños en comparación con la variación natural y se revierten rápidamente". [262] En un estudio, las mujeres que recibieron ambas dosis de una vacuna de dos dosis durante el mismo ciclo menstrual (una situación atípica) pueden ver que su siguiente período comienza con un par de días de retraso. Tienen aproximadamente el doble del riesgo habitual de sufrir un retraso clínicamente significativo (alrededor del 10% de estas mujeres, en comparación con aproximadamente el 4% de las mujeres no vacunadas). [262] La duración de los ciclos vuelve a la normalidad después de dos ciclos menstruales después de la vacunación. [262] Las mujeres que recibieron dosis en ciclos separados tuvieron aproximadamente la misma variación natural en la duración de los ciclos que las mujeres no vacunadas. [262] Se han informado otros efectos menstruales temporales, como un sangrado menstrual más abundante de lo normal después de la vacunación. [262]
Los efectos adversos graves asociados a las vacunas contra la COVID-19 son generalmente poco frecuentes, pero de gran interés para el público. [263] Las bases de datos oficiales de eventos adversos notificados incluyen
La mayor conciencia pública sobre estos sistemas de notificación y los requisitos de notificación adicionales según las normas de autorización de uso de emergencia de la FDA de EE. UU. han aumentado los eventos adversos notificados. [265] Los efectos secundarios graves son un área de estudio en curso y se han asignado recursos para tratar de comprenderlos mejor. [266] [267] [268] Las investigaciones actuales indican que la tasa y el tipo de efectos secundarios tienen un riesgo menor que la infección. Por ejemplo, aunque la vacunación puede provocar algunos efectos secundarios, los efectos experimentados por una infección podrían ser peores. Los efectos secundarios neurológicos por contraer COVID-19 son cientos de veces más probables que por la vacunación. [269]
Los efectos graves raros documentados incluyen:
anafilaxia , un tipo grave de reacción alérgica . [270] La anafilaxia afecta a una persona por cada 250.000 a 400.000 dosis administradas. [259] [271]
miocarditis y pericarditis , o inflamación del corazón. [270] Existe un riesgo poco común de miocarditis (inflamación del músculo cardíaco) o pericarditis (inflamación de la membrana que cubre el corazón) después de las vacunas de ARNm contra la COVID-19 (Moderna o Pfizer-BioNTech). Se estima que el riesgo de miocarditis después de la vacunación contra la COVID-19 es de 0,3 a 5 casos por 100.000 personas, siendo el mayor riesgo entre los hombres jóvenes. [272] En un estudio poblacional a nivel nacional israelí (en el que se administró exclusivamente la vacuna Pfizer-BioNTech), la tasa de incidencia de miocarditis fue de 54 casos entre 2,5 millones de receptores de la vacuna, con una tasa de incidencia general de 2 casos por 100.000 personas, observándose la incidencia más alta en hombres jóvenes (de 16 a 29 años) con 10 casos por 100.000 receptores de la vacuna. De los casos de miocarditis observados, el 76% fueron de gravedad leve, y se informó un caso de shock cardiogénico (insuficiencia cardíaca) y una muerte (en una persona con una afección cardíaca preexistente) dentro del período de seguimiento de 83 días. [273] Las vacunas contra la COVID-19 pueden proteger contra la miocarditis debida a una infección posterior por COVID-19. [274] El riesgo de miocarditis y pericarditis es significativamente mayor (hasta 11 veces mayor con respecto a la miocarditis) después de la infección por COVID-19 en comparación con la vacuna contra la COVID-19, con la posible excepción de los hombres más jóvenes (menos de 40 años). que pueden tener un mayor riesgo de miocarditis después de la segunda vacuna de ARNm de Moderna (97 casos adicionales de miocarditis por cada millón de personas vacunadas). [274]
trombocitopenia trombótica y otras enfermedades autoinmunes, que se han notificado como eventos adversos después de la vacuna COVID-19. [275]
Hay informes raros de cambios auditivos subjetivos , incluido tinnitus , después de la vacunación. [271] [276] [277] [278]
sociedad y Cultura
Distribución
Nota sobre la tabla de esta sección: número y porcentaje de personas que han recibido al menos una dosis de la vacuna COVID-19 (a menos que se indique lo contrario). Puede incluir la vacunación de no ciudadanos, lo que puede elevar los totales más allá del 100% de la población local. La tabla se actualiza diariamente mediante un bot. [nota 2]
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Actualizado el 9 de abril de 2024.
Hasta el 3 de enero de 2024 , se han administrado [actualizar]13,53 mil millones de dosis de la vacuna COVID-19 en todo el mundo, y el 70,6 por ciento de la población mundial ha recibido al menos una dosis. [280] [281] Si bien en ese entonces se administraban 4,19 millones de vacunas diariamente, solo el 22,3 por ciento de las personas en países de bajos ingresos habían recibido al menos una primera vacuna en septiembre de 2022, según informes oficiales de las agencias nacionales de salud, que son recopilados por Nuestro mundo en datos . [282]
Durante una pandemia en el rápido cronograma y escala de los casos de COVID-19 en 2020, organizaciones internacionales como la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Coalición para Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI), los desarrolladores de vacunas, los gobiernos y la industria evaluaron la distribución de la eventual vacunas). [283] Se puede persuadir a los países que producen una vacuna para que favorezcan al mejor postor para la fabricación o proporcionen un servicio de primera clase a su propio país. [284] [285] [286] Los expertos enfatizan que las vacunas autorizadas deben estar disponibles y ser asequibles para las personas que se encuentran en la primera línea de atención médica y que más las necesitan. [284] [286]
En abril de 2020, se informó que el Reino Unido acordó trabajar con otros 20 países y organizaciones globales, incluidas Francia, Alemania e Italia, para encontrar una vacuna y compartir los resultados, y que los ciudadanos del Reino Unido no tendrían acceso preferencial a ninguna nueva vacuna. Vacunas contra la COVID-19 desarrolladas por universidades del Reino Unido financiadas por los contribuyentes. [287] Varias empresas planearon fabricar inicialmente una vacuna a precios artificialmente bajos y luego aumentar los precios para obtener rentabilidad si se necesitan vacunaciones anuales y a medida que los países acumulan existencias para necesidades futuras. [286]
La OMS se había fijado el objetivo de vacunar al 40 % de la población de todos los países para finales de 2021 y al 70 % para mediados de 2022, [288] pero muchos países no alcanzaron el objetivo del 40 % a finales de 2021. [289] [290]
Proporción de personas que han recibido al menos una dosis de la vacuna COVID-19 en relación con la población total de un país. La fecha está en el mapa. Fuente de los comunes.
Dosis de vacuna COVID-19 administradas por cada 100 personas por país. La fecha está en el mapa. Fuente de los comunes.
Acceso
Los países tienen un acceso extremadamente desigual a la vacuna COVID-19. La equidad en materia de vacunas no se ha logrado ni siquiera se ha aproximado. La desigualdad ha perjudicado tanto a los países con acceso deficiente como a los países con buen acceso. [17] [18] [291]
Las naciones se comprometieron a comprar dosis de las vacunas COVID-19 antes de que estuvieran disponibles. Aunque los países de altos ingresos representan solo el 14% de la población mundial, al 15 de noviembre de 2020 habían contratado la compra del 51% de todas las dosis prevendidas. Algunas naciones de altos ingresos compraron más dosis de las necesarias para vacunar a toda su población. [dieciséis]
Producción de la vacuna Sputnik V en Brasil, enero de 2021
En enero de 2021, el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, advirtió sobre los problemas de distribución equitativa: "Ya se han administrado más de 39 millones de dosis de vacunas en al menos 49 países de ingresos más altos. Sólo se han administrado 25 dosis en uno de los países de ingresos más bajos". país. No 25 millones; no 25 mil; sólo 25." [292]
Dentro de un centro de vacunación en Bruselas , Bélgica, febrero de 2021
En marzo de 2021, se reveló que Estados Unidos intentó convencer a Brasil de que no comprara la vacuna Sputnik V COVID-19, por temor a la "influencia rusa" en América Latina. [293] Según se informa, naciones competidoras han bloqueado el acceso a las vacunas de algunas naciones involucradas en disputas territoriales de larga data; Palestina ha acusado a Israel de bloquear el envío de vacunas a Gaza , mientras que Taiwán ha sugerido que China ha obstaculizado sus esfuerzos para adquirir dosis de vacunas. [294] [295] [296]
Una dosis única de la vacuna contra la COVID-19 de AstraZeneca costaría 47 libras egipcias (EGP), y las autoridades las venden entre 100 y 200 EGP. Un informe del Carnegie Endowment for International Peace citó la tasa de pobreza en Egipto en alrededor del 29,7 por ciento, lo que constituye aproximadamente 30,5 millones de personas, y afirmó que alrededor de 15 millones de egipcios no podrían acceder al lujo de la vacunación. Un abogado de derechos humanos, Khaled Ali, inició una demanda contra el gobierno, obligándolo a proporcionar vacunas de forma gratuita a todo el público. [297]
Vacunación COVID-19 para niños de 12 a 14 años en Bhopal , India
Según el inmunólogo Anthony Fauci , las cepas mutantes del virus y la distribución limitada de la vacuna plantean riesgos continuos, y dijo: "tenemos que vacunar a todo el mundo, no sólo a nuestro propio país". [298] Edward Bergmark y Arick Wierson están pidiendo un esfuerzo de vacunación global y escribieron que la mentalidad de "yo primero" de las naciones más ricas podría en última instancia ser contraproducente porque la propagación del virus en los países más pobres conduciría a más variantes, contra las cuales las vacunas podría ser menos eficaz. [299]
En marzo de 2021, Estados Unidos, Gran Bretaña, los estados miembros de la Unión Europea y algunos otros miembros de la Organización Mundial del Comercio (OMC) bloquearon una iniciativa de más de ochenta países en desarrollo para renunciar a los derechos de patente de la vacuna COVID-19 en un esfuerzo por impulsar la producción. de vacunas para las naciones pobres. [300] El 5 de mayo de 2021, el gobierno estadounidense del presidente Joe Biden anunció que apoya la exención de las protecciones de propiedad intelectual para las vacunas COVID-19. [301] Los miembros del Parlamento Europeo han respaldado una moción que exige el levantamiento temporal de los derechos de propiedad intelectual de las vacunas COVID-19. [302]
Un anciano que recibe una segunda dosis de la vacuna CoronaVac en Brasil en abril de 2021
En una reunión celebrada en abril de 2021, el comité de emergencia de la Organización Mundial de la Salud abordó las preocupaciones sobre la persistente desigualdad en la distribución mundial de vacunas. [303] Aunque el 9 por ciento de la población mundial vive en los 29 países más pobres, estos países habían recibido solo el 0,3% de todas las vacunas administradas hasta mayo de 2021. [304] En marzo de 2021, la agencia de periodismo brasileña Agência Pública informó que el país había vacunado aproximadamente el doble de personas que se declaran blancas que negras y señaló que la mortalidad por COVID-19 es mayor en la población negra. [305]
En mayo de 2021, UNICEF hizo un llamamiento urgente a los países industrializados para que mancomunaran su exceso de capacidad de vacunas contra la COVID-19 para compensar un déficit de 125 millones de dosis en el programa COVAX . El programa se basó principalmente en la vacuna Oxford-AstraZeneca COVID-19 producida por el Serum Institute of India , que enfrentó graves problemas de suministro debido al aumento de las necesidades nacionales de vacunas en la India de marzo a junio de 2021. Solo se puede distribuir de manera eficiente una cantidad limitada de vacunas. , y la escasez de vacunas en América del Sur y partes de Asia se debe a la falta de donaciones oportunas por parte de las naciones más ricas. Las organizaciones de ayuda internacional han señalado a Nepal, Sri Lanka y las Maldivas, así como a Argentina, Brasil y algunas partes del Caribe, como áreas problemáticas donde hay escasez de vacunas. A mediados de mayo de 2021, UNICEF también criticó el hecho de que la mayoría de las donaciones propuestas de vacunas Moderna y Pfizer no estaban programadas para entregarse hasta la segunda mitad de 2021 o principios de 2022. [306]
Cola de vacunación masiva COVID-19 en Finlandia, junio de 2021
En julio de 2021, los jefes del Grupo del Banco Mundial, el Fondo Monetario Internacional, la Organización Mundial de la Salud y la Organización Mundial del Comercio dijeron en una declaración conjunta: "Mientras muchos países luchan contra nuevas variantes y una tercera ola de COVID-19 "Acelerar el acceso a las vacunas se vuelve aún más crítico para poner fin a la pandemia en todas partes y lograr un crecimiento de base amplia. Estamos profundamente preocupados por las limitadas vacunas, terapias, diagnósticos y apoyo para las entregas disponibles para los países en desarrollo". [307] [308] En julio de 2021, el BMJ informó que los países habían desechado más de 250.000 dosis de vacunas porque la oferta excedía la demanda y leyes estrictas impedían compartir vacunas. [309] Una encuesta realizada por The New York Times encontró que más de un millón de dosis de vacuna se habían desechado en diez estados de EE. UU. porque las regulaciones federales prohíben retirarlas, impidiendo su redistribución en el extranjero. [310] Además, las dosis donadas cerca de su vencimiento a menudo no pueden ser administradas con la suficiente rapidez por los países receptores y terminan teniendo que ser descartadas. [311] Para ayudar a superar este problema, el Primer Ministro de la India, Narendra Modi , anunció que abriría su plataforma digital de gestión de vacunación, CoWIN , a la comunidad global. También anunció que India también publicaría el código fuente de la aplicación de rastreo de contactos Aarogya Setu para desarrolladores de todo el mundo. Alrededor de 142 países, incluidos Afganistán, Bangladesh, Bután, Maldivas, Guyana, Antigua y Barbuda, St. Kitts y Nevis y Zambia, expresaron su interés en la aplicación para la gestión de COVID. [312] [313]
Amnistía Internacional y Oxfam Internacional han criticado el apoyo a los monopolios de vacunas por parte de los gobiernos de los países productores, señalando que esto está aumentando dramáticamente el precio de las dosis cinco veces y a menudo mucho más, creando una barrera económica al acceso de los países pobres. [314] [315] Médicos Sin Fronteras también ha criticado los monopolios de vacunas y ha pedido repetidamente su suspensión, apoyando la exención del Acuerdo sobre los ADPIC . La exención se propuso por primera vez en octubre de 2020 y cuenta con el apoyo de la mayoría de los países, pero fue retrasada por la oposición de la UE (especialmente Alemania; los principales países de la UE como Francia, Italia y España apoyan la exención), [316] el Reino Unido, Noruega. y Suiza, entre otros. MSF convocó a un Día de Acción en septiembre de 2021 para presionar en la reunión de ministros de la OMC de noviembre, en la que se esperaba que debatiera la exención de propiedad intelectual del Acuerdo sobre los ADPIC . [317] [318] [319]
Un centro de vacunación contra la COVID-19 en Irán, agosto de 2021
En agosto de 2021, para reducir la distribución desigual entre países ricos y pobres, la OMS pidió una moratoria sobre las dosis de refuerzo al menos hasta finales de septiembre. Sin embargo, en agosto, el gobierno de Estados Unidos anunció planes para ofrecer dosis de refuerzo ocho meses después del curso inicial a la población general, comenzando por los grupos prioritarios. Antes del anuncio, la OMS criticó duramente este tipo de decisiones, citando la falta de evidencia de la necesidad de refuerzos, excepto para pacientes con condiciones específicas. En ese momento, la cobertura de vacuna de al menos una dosis era del 58% en los países de altos ingresos y sólo del 1,3% en los países de bajos ingresos, y 1,14 millones de estadounidenses ya habían recibido una dosis de refuerzo no autorizada. Los funcionarios estadounidenses argumentaron que la disminución de la eficacia contra enfermedades leves y moderadas podría indicar una protección reducida contra enfermedades graves en los próximos meses. Israel, Francia, Alemania y el Reino Unido también han comenzado a planificar refuerzos para grupos específicos. [320] [321] [322] En septiembre de 2021, más de 140 ex líderes mundiales y premios Nobel, incluido el ex presidente de Francia François Hollande , el ex primer ministro del Reino Unido Gordon Brown , la ex primera ministra de Nueva Zelanda Helen Clark , y el profesor Joseph Stiglitz , pidieron a los candidatos a ser el próximo canciller alemán a declararse a favor de renunciar a las normas de propiedad intelectual para las vacunas COVID-19 y transferir tecnologías de vacunas. [323] En noviembre de 2021, sindicatos de enfermería en 28 países presentaron una apelación formal ante las Naciones Unidas por la negativa del Reino Unido, la UE, Noruega, Suiza y Singapur a renunciar temporalmente a las patentes de las vacunas COVID-19. [324]
La optimización del beneficio social de la vacunación puede beneficiarse de una estrategia que se adapte al estado de la pandemia, la demografía de un país, la edad de los receptores, la disponibilidad de vacunas y el riesgo individual de enfermedad grave. [10] En el Reino Unido, el intervalo entre las dosis primaria y de refuerzo se amplió para vacunar al mayor número de personas lo antes posible. [327] Muchos países están comenzando a administrar una inyección de refuerzo adicional a las personas inmunodeprimidas [328] [329] y a los ancianos, [330] y las investigaciones predicen un beneficio adicional de personalizar las dosis de la vacuna en el contexto de una disponibilidad limitada de vacunas cuando una ola de Las variantes preocupantes del virus afectan a un país. [331]
A pesar del desarrollo extremadamente rápido de vacunas eficaces de ARNm y de vectores virales , no se ha logrado la equidad en las vacunas . [17] La Organización Mundial de la Salud pidió que el 70 por ciento de la población mundial estuviera vacunada para mediados de 2022, pero en marzo de 2022, se estimaba que solo el uno por ciento de los 10 mil millones de dosis administradas en todo el mundo se habían administrado en países de bajos ingresos. países. [332] Es posible que se necesiten 6 mil millones de vacunas adicionales para llenar las brechas de acceso a las vacunas, particularmente en los países en desarrollo. Dada la disponibilidad prevista de vacunas más nuevas, también se recomienda el desarrollo y uso de vacunas de virus completo inactivado (WIV) y de proteínas. Organizaciones como la Red de Fabricantes de Vacunas de Países en Desarrollo podrían ayudar a apoyar la producción de dichas vacunas en los países en desarrollo, con costos de producción más bajos y una mayor facilidad de implementación. [17] [333]
Si bien las vacunas reducen sustancialmente la probabilidad y la gravedad de la infección, aún es posible que las personas completamente vacunadas contraigan y propaguen la COVID-19. [334] Las agencias de salud pública han recomendado que las personas vacunadas continúen usando medidas preventivas (usar mascarillas, distanciamiento social, lavarse las manos) para evitar infectar a otros, especialmente a las personas vulnerables, particularmente en áreas con alta propagación comunitaria. Los gobiernos han indicado que tales recomendaciones se reducirán a medida que aumenten las tasas de vacunación y disminuya la propagación comunitaria. [335]
Ciencias económicas
Además, una distribución desigual de las vacunas profundizará la desigualdad y exagerará la brecha entre ricos y pobres y revertirá décadas de avances en materia de desarrollo humano logrados con tanto esfuerzo. — Naciones Unidas, Vacunas COVID: desigualdad cada vez mayor y millones de personas vulnerables [336]
La desigualdad en las vacunas daña la economía global y altera la cadena de suministro global . [291] La mayoría de las vacunas estaban reservadas para los países ricos; A septiembre de 2021 [actualizar], [336] algunos países tienen más vacunas de las necesarias para vacunar completamente a sus poblaciones. [16] Cuando las personas no están vacunadas, mueren innecesariamente, experimentan discapacidades y viven bajo restricciones de encierro, no pueden suministrar los mismos bienes y servicios. Esto perjudica por igual las economías de los países insuficientemente vacunados y de los países excesivamente vacunados. Dado que los países ricos tienen economías más grandes, los países ricos pueden perder más dinero debido a la inequidad en materia de vacunas que los pobres, [291] aunque los pobres perderán un mayor porcentaje del PIB y experimentarán efectos a más largo plazo. [337] Los países de altos ingresos obtendrían unas ganancias estimadas de 4,80 dólares estadounidenses por cada dólar gastado en la administración de vacunas a los países de bajos ingresos. [291]
El Fondo Monetario Internacional considera que la brecha en materia de vacunas entre naciones ricas y pobres es un grave obstáculo para la recuperación económica mundial. [338] La inequidad en las vacunas afecta desproporcionadamente a los estados que brindan refugio, ya que tienden a ser más pobres, y los refugiados y las personas desplazadas son económicamente más vulnerables incluso dentro de esos estados de bajos ingresos, por lo que han sufrido más económicamente por la inequidad en las vacunas. [339] [17]
Responsabilidad
Varios gobiernos acordaron proteger a empresas farmacéuticas como Pfizer y Moderna de demandas por negligencia relacionadas con las vacunas (y tratamientos) contra la COVID-19, como en pandemias anteriores , cuando los gobiernos también asumieron responsabilidad por dichas demandas.
En EE. UU., estos escudos de responsabilidad entraron en vigor el 4 de febrero de 2020, cuando el Secretario de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., Alex Azar , publicó un aviso de declaración en virtud de la Ley de Preparación Pública y Emergencias (Ley PREP) para contramedidas médicas contra el COVID-19. 19, que cubre "cualquier vacuna utilizada para tratar, diagnosticar, curar, prevenir o mitigar el COVID-19, o la transmisión del SARS-CoV-2 o un virus que muta a partir del mismo". La declaración excluye "reclamaciones de responsabilidad que alegue negligencia por parte de un fabricante al crear una vacuna, o negligencia por parte de un proveedor de atención médica al prescribir la dosis incorrecta, en ausencia de conducta dolosa". En otras palabras, en ausencia de "conducta dolosa", estas empresas no pueden ser demandadas por daños monetarios por cualquier lesión que se produzca entre 2020 y 2024 por la administración de vacunas y tratamientos relacionados con el COVID-19. [340] La declaración es efectiva en los Estados Unidos hasta el 1 de octubre de 2024. [340]
En diciembre de 2020, el gobierno del Reino Unido concedió a Pfizer una indemnización legal por su vacuna contra la COVID-19. [341]
En la Unión Europea, a las vacunas contra la COVID-19 se les concedió una autorización de comercialización condicional, que no exime a los fabricantes de reclamaciones de responsabilidad civil y administrativa. [342] Las autorizaciones de comercialización condicionales de la UE se cambiaron a autorizaciones estándar en septiembre de 2022. [343] Si bien los contratos de compra con los fabricantes de vacunas siguen siendo secretos, no contienen exenciones de responsabilidad, ni siquiera para los efectos secundarios no conocidos en el momento de la licencia. [344]
La Oficina de Periodismo de Investigación , una organización de noticias sin fines de lucro, informó en una investigación que funcionarios anónimos en algunos países, como Argentina y Brasil, dijeron que Pfizer exigió garantías contra los costos de los casos legales debido a efectos adversos en forma de exenciones de responsabilidad y deuda soberana. activos como reservas de bancos federales, edificios de embajadas o bases militares, yendo más allá de lo que se esperaba de otros países, como Estados Unidos. [345] Durante la investigación parlamentaria sobre la pandemia en Brasil , el representante de Pfizer dijo que sus condiciones para Brasil son las mismas que para todos los demás países con los que ha firmado acuerdos. [346]
El 13 de diciembre de 2022, el gobernador de Florida, Ron DeSantis , dijo que solicitaría a la corte suprema del estado que convocara un gran jurado para investigar posibles violaciones con respecto a las vacunas COVID-19, [347] y declaró que su gobierno podría para obtener "los datos, quieran [las empresas] darlos o no". [348]
Controversia
En junio de 2021, un informe reveló que la vacuna UB-612 , desarrollada por Covaxx, con sede en EE. UU., era una empresa con fines de lucro iniciada por el fundador de Blackwater, Erik Prince . En una serie de mensajes de texto a Paul Behrends, el colaborador cercano reclutado para el proyecto Covaxx, Prince describió las posibilidades de obtener ganancias de vender las vacunas COVID-19. Covaxx no proporcionó datos de los ensayos clínicos sobre seguridad o eficacia que realizó en Taiwán. La responsabilidad de crear redes de distribución se asignó a una entidad con sede en Abu Dhabi, que en el membrete de Covaxx se mencionaba como "Windward Capital", pero en realidad era Windward Holdings. El único accionista de la empresa, que se ocupaba de "actividades profesionales, científicas y técnicas", era Erik Prince. En marzo de 2021, Covaxx recaudó 1.350 millones de dólares en una colocación privada. [349]
Desinformación y vacilaciones
Una protesta contra la vacunación COVID-19 en Londres , Reino Unido
Los activistas antivacunas y otras personas en muchos países han difundido una variedad de teorías de conspiración infundadas y otra información errónea sobre las vacunas COVID-19 basada en ciencia, religión y leyes mal entendidas o tergiversadas. Estos han incluido afirmaciones exageradas sobre efectos secundarios, tergiversaciones sobre cómo funciona el sistema inmunológico y cuándo y cómo se fabrican las vacunas contra el COVID-19, una historia sobre la propagación del COVID-19 mediante 5G y otra información falsa o distorsionada. Esta información errónea ha proliferado y puede haber hecho que muchas personas se muestren reacias a la vacunación. [350] Esto ha llevado a que gobiernos y organizaciones privadas de todo el mundo introduzcan medidas para incentivar o coaccionar la vacunación, como loterías, [351] mandatos, [352] y entrada gratuita a eventos, [353] lo que a su vez ha llevado a mayores información errónea sobre la legalidad y el efecto de estas medidas en sí. [354]
En Estados Unidos, algunos destacados científicos biomédicos que abogan públicamente por la vacunación han sido atacados y amenazados en correos electrónicos y en las redes sociales por activistas antivacunas. [355]
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![Mapa que muestra la proporción de población completamente vacunada contra el COVID-19 en relación con la población total de un país[nota 1]](http://upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/thumb/b/b4/World_map_of_share_of_people_who_received_all_doses_prescribed_by_the_initial_COVID-19_vaccination_protocol.png/1280px-World_map_of_share_of_people_who_received_all_doses_prescribed_by_the_initial_COVID-19_vaccination_protocol.png)
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