Al comienzo de la pandemia de COVID-19 , CureVac fue uno de los primeros en la carrera para desarrollar una vacuna alemana para la protección contra el COVID-19 , causado por la infección con el virus SARS-CoV-2 . [3] Los ensayos clínicos de la vacuna CureVac COVID-19 (CVnCoV) comenzaron en junio de 2020, y en el mismo mes, el Gobierno federal alemán invirtió 300 millones de euros en CureVac, siendo uno de los términos del acuerdo que KfW mantendrá una participación de aproximadamente el 23% en la empresa. [3] [4] [5] En junio de 2021, la compañía anunció que CVnCoV mostró resultados inadecuados en ensayos clínicos de fase III con solo un 47% de eficacia. [6] En octubre de 2021, la compañía anunció que abandonaría la investigación y el desarrollo adicionales sobre CVnCoV y, en cambio, centraría sus esfuerzos en colaborar con GSK para desarrollar una tecnología mejorada de vacuna de ARNm . [7] [8]
Curevac recibió en 2007 el premio a la innovación del estado federado de Baden-Württemberg [13] y también ganó el concurso nacional Weconomy, que conceden conjuntamente el periódico Handelsblatt y Wissensfabrik. [14]
En octubre de 2013, CureVac inició una colaboración con Janssen Pharmaceuticals Inc., una empresa de Johnson & Johnson , para el desarrollo de nuevas vacunas contra la gripe. [15] También en 2013, CureVac anunció la cuarta de una serie de asociaciones con el Instituto de Investigación del Cáncer y Ludwig Cancer Research para permitir pruebas clínicas de nuevas opciones de tratamiento de inmunoterapia contra el cáncer. [dieciséis]
En marzo de 2014, CureVac ganó un premio de 2 millones de euros otorgado por la Comisión Europea para estimular nuevas tecnologías de vacunas. [17] Posteriormente, en julio de 2014, CureVac firmó un acuerdo de licencia exclusiva con Sanofi Pasteur para desarrollar y comercializar una vacuna profiláctica basada en ARNm. [18] En septiembre de 2014, la empresa concedió la licencia de los derechos globales de su candidato de Fase I (CV9202) a Boehringer Ingelheim . Boehringer iba a realizar ensayos utilizando la vacuna de ARNm en combinación con afatinib en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP ) avanzado y/o metastásico con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR ), así como en el CPCNP en estadio III inoperable. [19]
En marzo de 2015, un inversor de CureVac, la Fundación Bill y Melinda Gates , acordó proporcionar financiación separada para varios proyectos de desarrollo de vacunas profilácticas basadas en la plataforma de ARNm patentada de CureVac. [20] En septiembre de 2015, CureVac inició una colaboración con la Iniciativa Internacional de Vacunas contra el SIDA (IAVI) para acelerar el desarrollo de vacunas contra el SIDA, utilizando inmunógenos desarrollados por IAVI y sus socios, administrados a través de la tecnología de ARNm de CureVac. [21] Ese mismo mes, CureVac anunció que abriría un centro de Estados Unidos en Boston , Massachusetts . [22]
De acuerdo con su acuerdo con Eli Lilly and Company, la empresa comenzó la construcción de una instalación de producción en 2016. [23]
En febrero de 2019, la Coalición para Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI) otorgó a CureVac una subvención de 34 millones de dólares para desarrollar su prototipo patentado de "impresora de ARN". [24] Se espera que la tecnología permita a la empresa producir rápidamente vacunas candidatas de ARNm a escala, desde múltiples ubicaciones en todo el mundo, para sortear los obstáculos logísticos que a menudo retrasan la producción de vacunas en respuesta a emergencias de enfermedades infecciosas, y también permitir la producción de medicamentos personalizados . [24] Los usos iniciales serían para sus vacunas candidatas para la fiebre de Lassa , la fiebre amarilla y la rabia . [24]
En julio de 2020, el director ejecutivo de Tesla, Inc, Elon Musk, anunció a través de un tweet que Tesla y CureVac habían llegado a un acuerdo para producir "microfábricas de ARN" portátiles basadas en esta tecnología para fabricar la vacuna candidata COVID-19 de CureVac. [24] CureVac había declarado que las bioimpresoras podrían producir “más de cien mil dosis” en aproximadamente dos semanas. [24] Aproximadamente al mismo tiempo, Tesla y CureVac presentaron una patente conjunta sobre la tecnología. [25] En agosto, Musk revisó el proyecto con Curevac mientras estaba en Alemania. [25]
Inversión
En 2017, CureVac había recibido inversiones de aproximadamente ( 305 millones de euros ) en forma de capital y estaba valorada en 1.400 millones de euros . [26] En junio de 2020, el gobierno federal anunció que el banco estatal de desarrollo KfW invertiría inmediatamente 300 millones de euros en CureVac, lo que significaría que tendría una participación del 23 por ciento en CureVac. [12]
El 11 de marzo de 2020, se informó que el director ejecutivo de CureVac AG, Daniel Menichella, ya no era el director ejecutivo de la empresa, habiendo sido reemplazado por el fundador de la empresa, Ingmar Hoerr . Se informó que Menichella se reunió con el presidente estadounidense Donald Trump el 2 de marzo. [28] [29] Según Welt am Sonntag , citando una fuente anónima del gobierno alemán, Trump había intentado persuadir a CureVac para que se trasladara a los Estados Unidos, una propuesta rechazada enérgicamente por los funcionarios alemanes. [30] El 16 de marzo, CureVac emitió una declaración en Twitter , afirmando: "Para dejar claro nuevamente sobre el coronavirus : CureVac no ha recibido del gobierno de EE. UU. ni de entidades relacionadas una oferta antes, durante y desde la reunión del Grupo de Trabajo en la Casa Blanca. el 2 de marzo. CureVac rechaza todas las acusaciones de la prensa." [31]
En diciembre de 2020, CureVac inició un ensayo clínico de fase III de CVnCoV con 36.500 participantes. [34] [35] Bayer proporcionará apoyo a los ensayos clínicos y logística internacional para el ensayo de Fase III, y puede participar en la eventual fabricación si la vacuna demuestra ser segura y eficaz. [36] En enero de 2021, CureVac anunció una colaboración de desarrollo clínico para su vacuna COVID-19 , denominada CVnCoV (ingrediente activo zorecimeran), con la empresa farmacéutica multinacional Bayer . [36] En diciembre de 2020, CVnCoV se encontraba en un ensayo clínico de fase III con 36 500 personas. [34] [35] El 12 de febrero de 2021, CureVac anunció el inicio de una presentación continua ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para su vacuna candidata, un proceso optimizado en el tiempo para la revisión de todos los datos necesarios para una posible autorización de comercialización. [37]
El 16 de junio de 2021, CureVac anunció que los ensayos de fase III de su vacuna de ARNm mostraron una eficacia del 47%. [38] Esto no alcanza el objetivo de eficacia de al menos el 50% de la Agencia Europea de Medicamentos . [39]
Más allá de CVnCoV, CureVac también se ha asociado con GlaxoSmithKline (GSK) para desarrollar una nueva generación de vacunas COVID-19 basadas en ARNm. Las pruebas en humanos deberán realizarse a finales de 2021. [40] [ necesita actualización ]
El inicio del estudio de fase 1 con el producto candidato CV2CoV, anunciado para el cuarto trimestre de 2021, tuvo que posponerse al primer trimestre de 2022. Dado que un estudio relevante para la aprobación de la nueva vacuna solo puede realizarse en En el cuarto trimestre de 2022, el objetivo inicialmente fijado para mediados de octubre de “obtener la aprobación oficial para la comercialización de una vacuna mejorada contra el Covid-19 en 2022” podrá alcanzarse como muy pronto en 2023. [41] [ necesita actualización ]
Referencias
^ "CureVac anuncia nueva estructura de gestión" (Presione soltar). Curevac. Archivado desde el original el 21 de junio de 2018 . Consultado el 21 de junio de 2018 .
^ ab "Información de la empresa". Curevac . Archivado desde el original el 27 de noviembre de 2020 . Consultado el 18 de diciembre de 2020 .
^ ab Miller, Joe; Chazán, Guy; Cookson, Clive (15 de junio de 2020). "Berlín comprará participación en CureVac, fabricante de vacunas Covid-19". Tiempos financieros . Archivado desde el original el 14 de agosto de 2023 . Consultado el 14 de agosto de 2023 .
^ Soberano (15 de junio de 2020). "El gobierno federal alemán invierte 300 millones de euros en CureVac". CureVac . Archivado desde el original el 14 de agosto de 2023 . Consultado el 14 de agosto de 2023 .
^ "El gobierno alemán invierte en el desarrollo de una vacuna". Sitio web del Gobierno Federal | Bundesregierung . 17 de junio de 2020. Archivado desde el original el 14 de agosto de 2023 . Consultado el 14 de agosto de 2023 .
^ Cohen, John (18 de junio de 2021). "¿Qué salió mal con la tan esperada nueva vacuna de ARNm de CureVac para COVID-19?". Ciencia.org . Archivado desde el original el 14 de agosto de 2023 . Consultado el 14 de agosto de 2023 .
^ Szymanska, Zuzanna; Burger, Ludwig (12 de octubre de 2021). "CureVac lanza la vacuna COVID-19 y pone esperanzas en las inyecciones de próxima generación". Reuters . Consultado el 14 de agosto de 2023 .
^ Salomón, Erika; Kuchler, Hannah (12 de octubre de 2021). "CureVac abandona la vacuna Covid para centrarse en una nueva inyección con GSK". Tiempos financieros . Archivado desde el original el 14 de agosto de 2023 . Consultado el 14 de agosto de 2023 .
^ Carroll, John (18 de octubre de 2017). "Eli Lilly está dando un salto de 1.800 millones de dólares en el campo del ARNm, dirigido a las vacunas contra el cáncer de próxima generación". endpts.com . Archivado desde el original el 7 de abril de 2020 . Consultado el 8 de mayo de 2018 .
^ Aripaka, Pushkala; Schuetze, Arno (19 de julio de 2020). "GSK compra el 10% de CureVac en un acuerdo de tecnología de vacunas". Reuters . Archivado desde el original el 14 de agosto de 2020 . Consultado el 21 de julio de 2020 .
^ "CureVac abre un centro de ARNm en el patio trasero de Cambridge de Moderna". 10 de septiembre de 2015. Archivado desde el original el 23 de mayo de 2020 . Consultado el 3 de diciembre de 2015 .
^ ab "Búsqueda de vacuna COVID-19: Alemania compra participación en CureVac". Deutsche Welle . 15 de junio de 2020. Archivado desde el original el 7 de enero de 2021 . Consultado el 5 de enero de 2021 .
^ "CureVac GmbH erhält Innovationspreis des Lands Baden-Württemberg". www.bionity.com (en alemán). Archivado desde el original el 22 de abril de 2022 . Consultado el 22 de abril de 2022 .
^ . 23 de febrero de 2016 https://web.archive.org/web/20160223142545/https://www.wissensfabrik-deutschland.de/portal/streamer?fid=544880. Archivado desde el original el 23 de febrero de 2016 . Consultado el 22 de abril de 2022 .{{cite web}}: Falta o está vacío |title=( ayuda )
^ "Las empresas Janssen de J&J lanzan un trío de colaboraciones". 3 de octubre de 2013. Archivado desde el original el 23 de mayo de 2021 . Consultado el 16 de marzo de 2020 .
^ "CRI y Ludwig probarán combinaciones de inmunoterapia contra el cáncer con CureVac". 4 de noviembre de 2013. Archivado desde el original el 2 de febrero de 2024 . Consultado el 16 de marzo de 2020 .
^ "La empresa alemana de vacunas de ARN obtiene un premio de vacunas de la UE de 2 millones de euros". 12 de marzo de 2014. Archivado desde el original el 5 de marzo de 2015 . Consultado el 3 de diciembre de 2015 .
^ "CureVac y Sanofi Paster en un acuerdo de vacunas por valor de más de 150 millones de euros". 2 de julio de 2014. Archivado desde el original el 12 de abril de 2021 . Consultado el 16 de marzo de 2020 .
^ "Boehringer combina su medicamento contra el cáncer de pulmón con una vacuna en una asociación de 600 millones de dólares con CureVac". Biotecnología feroz . 17 de septiembre de 2014. Archivado desde el original el 8 de diciembre de 2015 . Consultado el 3 de diciembre de 2015 .
^ "La Fundación Bill y Melinda Gates realiza su mayor inversión de capital en una empresa de biotecnología". Forbes . Archivado desde el original el 17 de marzo de 2020 . Consultado el 26 de agosto de 2017 .
^ "IAVI y CureVac se asocian para desarrollar nuevas candidatas a vacunas contra el SIDA". Archivado desde el original el 8 de octubre de 2015 . Consultado el 3 de diciembre de 2015 .
^ "CureVac abre un centro de ARNm en Cambridge Backyard Xconomy de Moderna". Xconomía . 10 de septiembre de 2015. Archivado desde el original el 23 de mayo de 2020 . Consultado el 9 de junio de 2017 .
^ "Curevac comienza a trabajar en una planta de fármacos basada en ARN con capacidad para negociar con Lilly". en-pharmatechnologist.com . 30 de octubre de 2017. Archivado desde el original el 2 de febrero de 2024 . Consultado el 15 de enero de 2023 .
^ abcde Blankenship, Kyle (2 de julio de 2020). "Tesla se asocia con CureVac para crear 'microfábricas de ARN' para la inyección de COVID-19, dice Musk". FerozPharma . Archivado desde el original el 15 de diciembre de 2021 . Consultado el 15 de diciembre de 2021 .
^ ab Lambert, Fred (10 de noviembre de 2020). "Elon Musk: la impresora de vacunas de ARN de Tesla para CureVac será un 'producto importante para el mundo'". ElecTrek . Archivado desde el original el 2 de febrero de 2024 . Consultado el 15 de diciembre de 2021 .
^ "Las 8 empresas emergentes más grandes de Europa por financiación: Nanalyze". Nanalizar . 3 de octubre de 2017. Archivado desde el original el 17 de marzo de 2020 . Consultado el 18 de mayo de 2018 .
^ Tomi Kilgore (14 de agosto de 2020). "Las acciones de CureVac debutan a casi el triple del precio de salida a bolsa". Reloj de mercado. Archivado desde el original el 16 de agosto de 2020 . Consultado el 15 de agosto de 2020 .
^ "¿Fue algo que dijo? El director ejecutivo de biotecnología que se reunió con Trump este mes se marcha sin decir una palabra". FierceBiotech . 12 de marzo de 2020. Archivado desde el original el 17 de marzo de 2020 . Consultado el 15 de marzo de 2020 .
^ "Alemania y Estados Unidos luchan por la vacuna contra el coronavirus: informe". Deutsche Welle . Archivado desde el original el 15 de marzo de 2020 . Consultado el 15 de marzo de 2020 .
^ Carrel, Paul; Rinke, Andreas (15 de marzo de 2020). "Alemania intenta frenar el interés de Estados Unidos en una empresa que trabaja en la vacuna contra el coronavirus". Reuters . Archivado desde el original el 17 de marzo de 2020 . Consultado el 15 de marzo de 2020 .
^ CureVac (16 de marzo de 2020). "(Intitulado)". Gorjeo . Archivado desde el original el 16 de marzo de 2020 . Consultado el 16 de marzo de 2020 .
^ ab Schlake, Thomas; Tess, Andreas; Fotin-Mleczek, Mariola; Kallen, Karl-Josef (2012). "Desarrollo de tecnologías de vacunas de ARNm". Biología del ARN . 9 (11): 1319-1330. doi :10.4161/rna.22269. ISSN 1547-6286. PMC 3597572 . PMID 23064118.
^ "Comprensión de las vacunas de ARNm COVID-19". Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. 18 de diciembre de 2020. Archivado desde el original el 3 de marzo de 2021 . Consultado el 5 de enero de 2021 .
^ ab "Estudio clínico multicéntrico que evalúa la eficacia y seguridad de la vacuna CVnCoV de ARNm del SARS-CoV-2 en investigación en adultos de 18 años o más". Registro de ensayos clínicos de la UE. 19 de noviembre de 2020. Archivado desde el original el 13 de febrero de 2021 . Consultado el 5 de enero de 2021 . DCI propuesta: zorecimeran
^ ab "Un estudio para determinar la seguridad y eficacia de la vacuna CVnCoV de ARNm del SARS-CoV-2 en adultos". ClinicalTrials.gov . 8 de diciembre de 2020. NCT04652102. Archivado desde el original el 3 de febrero de 2021 . Consultado el 19 de diciembre de 2020 .
^ ab Ludwig Burger (6 de enero de 2021). "CureVac establece una alianza para la vacuna COVID-19 con Bayer". Reuters. Archivado desde el original el 1 de agosto de 2020 . Consultado el 7 de enero de 2021 .
^ "CureVac inicia la presentación continua con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para la vacuna candidata COVID-19, CVnCoV". Sitio web de CureVac . 12 de febrero de 2021. Archivado desde el original el 1 de marzo de 2021 . Consultado el 17 de febrero de 2021 .
^ "CureVac proporciona actualización sobre el ensayo de fase 2b/3 de la vacuna candidata COVID-19 de primera generación, CVnCoV". curevac.com (Presione soltar). 16 de junio de 2021. Archivado desde el original el 24 de junio de 2021 . Consultado el 17 de junio de 2021 .
^ "Vacunas COVID-19: estudios para su aprobación". Europa.eu . 2 de diciembre de 2020. Archivado desde el original el 17 de junio de 2021 . Consultado el 17 de junio de 2021 .
^ Dolgin, Elie (18 de junio de 2021). "La bajada de la vacuna CureVac COVID destaca los desafíos del diseño del ARNm". Naturaleza . 594 (7864): 483. Bibcode :2021Natur.594..483D. doi : 10.1038/d41586-021-01661-0 . PMID 34145413. S2CID 235480198.
^ "Deutschland fällt weiter zurück". Kma-Klinik Management Aktuell . 10 (11): 62–63. Noviembre de 2005. doi :10.1055/s-0036-1573504. ISSN 1439-3514. S2CID 257105518. Archivado desde el original el 2 de febrero de 2024 . Consultado el 20 de agosto de 2022 .
enlaces externos
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