stringtranslate.com

Soberana 02

Soberana 02 o Soberana 2 , nombre técnico FINLAY-FR-2, es una vacuna contra la COVID-19 producida por el Instituto Finlay , instituto cubano de investigaciones epidemiológicas. La vacuna se conoce como PastoCovac ( persa : پاستوکووک ) en Irán , donde se ha desarrollado en colaboración con el Instituto Pasteur de Irán . [1] [2] [3]

Es una vacuna conjugada que requiere dos dosis, administrándose la segunda 28 días después de la primera inyección. [4] También se puede administrar una tercera dosis ( de refuerzo ) de Soberana Plus el día 56. Ha recibido autorización de uso de emergencia en Irán en junio de 2021 y en Cuba en agosto de 2021, donde también ha sido aprobada para niños mayores de 2 años. viejo. [5]

El nombre de la vacuna, Soberana, es una palabra española que significa "soberana". [6] Siguió a una vacuna candidata anterior llamada SOBERANA-01 (FINLAY-FR-1). [7]

Usos médicos

La vacuna requiere dos dosis y la segunda se administra cuatro semanas después de la primera. [8] [9] [10] También se puede administrar una tercera dosis (de refuerzo) de Soberana Plus a las ocho semanas. [8] [9]

Eficacia

Los resultados provisionales de un ensayo de Fase III en Cuba han mostrado una eficacia del 71,1% después de sólo dos dosis, aumentando al 92,4% después de añadir una dosis de Soberana Plus . [11] El ensayo se llevó a cabo mientras la variante delta estaba reemplazando gradualmente a la beta en La Habana. [11]

Los resultados provisionales del ensayo de fase III en Irán muestran que la eficacia de un régimen de dos dosis es del 51,31% contra la enfermedad sintomática, del 78,35% contra la enfermedad grave y del 76,78% contra la hospitalización. [12] [13] Una tercera dosis de Soberana Plus aumenta la eficacia contra la enfermedad sintomática al 70,58%, al 83,52% contra la enfermedad grave y al 91,76% contra la hospitalización. [12] Se identificó que el 89% de los casos en el ensayo iraní tenían la cepa delta . [13]

Los resultados finales de los ensayos de Fase III en Cuba muestran una eficacia contra la enfermedad sintomática del 71,0 % frente a las cepas beta y delta, mientras que una tercera dosis de Soberana Plus aumentó la eficacia hasta el 92,4 %. [11] La eficacia contra la enfermedad grave y la muerte es del 100% para el régimen heterólogo de tres dosis. [11]

Los resultados finales del ensayo de Fase III en Irán muestran una eficacia del 67% contra la enfermedad sintomática y del 96,5% contra la enfermedad grave y la hospitalización para un régimen heterólogo de tres dosis. [14] [15] No se observaron muertes en el grupo del ensayo que recibió el régimen de tres dosis. [16] A diferencia de los ensayos de Fase III en Cuba, [11] la mayoría de los casos a lo largo de todo el ensayo fueron de la cepa delta (más del 90% en el momento de la evaluación de la vacuna). [17]

Un ensayo de fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de 2021 de Soberana 02 mostró una eficacia aceptable de la vacuna contra la COVID-19 sintomática y las infecciones graves relacionadas con la COVID-19. El ensayo se realizó en Irán y, para un tratamiento de 2 dosis, mostró una eficacia del 49,7% contra la enfermedad sintomática, del 76,8% contra la enfermedad grave y del 77,7% contra la hospitalización. Cuando se añadió una tercera dosis de Soberana Plus al tratamiento, la eficacia mejoró al 64,9% para la prevención de la enfermedad sintomática, al 96,6% para la prevención de la enfermedad grave y al 96,6% para la prevención de la hospitalización. [18]

Farmacología

FINLAY-FR-2 es una vacuna conjugada . Consiste en el dominio de unión al receptor de la proteína de pico del SARS-CoV-2 conjugado químicamente con el toxoide tetánico . [7]

El profesor Ihosvany Castellanos Santos dijo que el antígeno es seguro porque contiene partes en lugar del virus vivo completo, y por lo tanto no requiere refrigeración adicional, como otros candidatos en el mundo. [19]

Fabricación

La subunidad de la proteína de pico se produce en un cultivo de células de ovario de hámster chino . [7] En el artículo de ACS Chemical Biology , científicos de Cuba explican detalles de la tecnología y producción de las vacunas. [20]

Producción
  1. Cuba [21] [22]
  2. Irán (bajo el nombre de PasteurCoVac) [2]
Producción potencial
  1. Ghana
  2. Argentina

En Cuba

El gobierno cubano dice que planea producir 100 millones de dosis de su vacuna para responder a su propia demanda y la de otros países. [23] [24] Cuba también ha sugerido que, una vez aprobada, ofrecerá la vacuna a los turistas que visiten el país. [25] [26] [27]

La producción del primer lote de unas 100.000 dosis comenzará en abril. [28] José Moya, representante de la Organización Mundial de la Salud y de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) en Cuba, sugirió que una vez que la vacuna pase todas las etapas clínicas, podría incluirse como parte del Fondo Rotatorio de la OPS. [29]

El lanzamiento comenzó con un "ensayo intervencionista" [30] que consistió en inocular a 150.000 participantes en riesgo, que parecen definirse como trabajadores de la salud. [31] [32] El 11 de abril de 2021, el Ministerio de Salud Pública de Cuba anunció que 75.000 trabajadores de la salud fueron inoculados con su primera dosis de cualquiera de las dos vacunas cubanas de Fase III (la otra es Abdala ). [33] [34]

Hasta abril de 2022, Cuba inoculó a 9,9 millones de sus 11,2 millones de habitantes, 6,4 millones han recibido dosis de refuerzo. La campaña de vacunación con productos nacionales fue anunciada como un gran éxito por el presidente cubano, Miguel Díaz-Canel, cuando el número de casos se redujo significativamente desde enero de 2022. Los preparados de vacuna de Soberana fueron particularmente eficaces en niños, previniendo 70.000 casos pediátricos antes de que llegara la ola Omicron. [35] [36]

Fuera de Cuba

Vietnam, Irán, Venezuela, Argentina, [37] [38] [39] Pakistán, India, la Unión Africana, Jamaica y Surinam [40] han expresado interés en comprar la vacuna, tras los resultados de la Fase 3. [41] [42]

Irán ha firmado un acuerdo para fabricar la vacuna [43] y Argentina está negociando uno. [37] [38] [39] Además, el gobierno cubano ofreció una "transferencia de tecnología" a Ghana y también suministrará "materiales activos" necesarios para fabricar la vacuna. [44] [45] [46]

Si bien por el momento se desconoce el precio, la estrategia de comercialización de la vacuna será una combinación del "impacto en la salud" y la capacidad del sistema cubano para apoyar financieramente "la producción de vacunas y medicamentos para el país", según el director de la Instituto Finlay, Vicente Vérez. [47]

Hasta el 27 de noviembre de 2021, se han producido en Irán 8 millones de dosis de Pasteurcovac. [48]

Ensayos clínicos

Fase I

FINLAY-FR-2, que comenzó a desarrollarse en octubre de 2020, contó con 40 voluntarios para su Fase I, según el Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos, con un estudio abierto, secuencial y adaptativo para evaluar la seguridad, la reactogenicidad y explorar la inmunogenicidad del vacuna. [49]

Fase II

En la fase IIa participarán 100 cubanos, y en la fase IIb de la vacuna participarán 900 voluntarios de entre 19 y 80 años. [50] [51] Vicente Vérez, director general del Instituto Finlay de Vacunas, dijo que la vacuna ha demostrado dar una respuesta inmune después de 14 días. [52] La segunda fase ha sido supervisada por funcionarios iraníes del Instituto Pasteur . [6]

Fase III

Un vial de vacuna Soberana 02 en Irán para uso en ensayos clínicos fase III
Una mujer se vacuna como parte de los ensayos de fase III

La fase III comenzó a principios de marzo como estaba previsto originalmente, [53] [26] y se esperan resultados "listos para publicar" en junio. [54] [55] [56] Los voluntarios del ensayo se dividen en tres grupos: algunos recibirán dos dosis de la vacuna con 28 días de diferencia, otro grupo recibirá dos dosis más un tercer refuerzo inmunológico (Soberana Plus [57] [58] [54] ), y el tercero un placebo . [53]

Aunque los ensayos involucran a miles de voluntarios adultos reclutados en La Habana, [59] los funcionarios de salud pública de Cuba han dicho que también necesitarán realizar ensayos de fase III en el extranjero porque la isla no tiene un brote de escala suficiente para producir estadísticas significativas sobre vacunas. proteccion. [6] [25]

El 13 de marzo de 2021, el Grupo Empresarial de las Industrias Biotecnológica y Farmacéutica de Cuba (BioCubaFarma) anunció en redes sociales que había enviado 100 000 dosis de su candidato vacunal contra el coronavirus Soberana 02 al Instituto Pasteur de Irán para pruebas clínicas, “como parte de la colaboración con otros países en el desarrollo de vacunas COVID-19". [60]

El 26 de abril de 2021, se informó que se aprobó el inicio de una Fase III realizada por el Instituto Pasteur de Irán en Irán [61] [62] [63] Anteriormente se informó que el Instituto albergará la Fase 3, pero el Los requisitos previos eran "transferencia de tecnología y producción conjunta". [64] [6]

El ensayo de fase III en Irán se llevó a cabo en 24.000 adultos, con edades comprendidas entre 18 y 80 años, en 8 ciudades. [10] Los resultados provisionales del ensayo de Fase III en Irán muestran que la eficacia de un régimen de dos dosis es del 51,31% contra la enfermedad sintomática, del 78,35% contra la enfermedad grave y del 76,78% contra la hospitalización. [12] [13] Una tercera dosis de Soberana Plus aumenta la eficacia contra la enfermedad sintomática al 70,58%, al 83,52% contra la enfermedad grave y al 91,76% contra la hospitalización. [12] El estudio se realizó cuando la variante delta era predominante en el país, y en el 89% de los casos en el ensayo iraní se identificó que tenían la cepa delta . [13] Dado el número limitado de muertes reportadas en el ensayo, fue prácticamente imposible analizar la eficacia contra la muerte para los regímenes de dos y tres dosis. [13]

México planea albergar un ensayo de fase 3. [sesenta y cinco]

Los resultados finales de los ensayos de Fase III en Cuba muestran una eficacia contra la enfermedad sintomática del 71,0 % frente a las cepas beta y delta, mientras que una tercera dosis de Soberana Plus aumentó la eficacia hasta el 92,4 %. [11] La eficacia contra la enfermedad grave y la muerte es del 100% para el régimen heterólogo de tres dosis. [11]

Los resultados finales del ensayo de Fase III en Irán muestran una eficacia del 67% contra la enfermedad sintomática y del 96,5% contra la enfermedad grave y la hospitalización para un régimen heterólogo de tres dosis. [14] [15] No se observaron muertes en el grupo del ensayo que recibió el régimen de tres dosis. [16] A diferencia de los ensayos de Fase III en Cuba, [11] la mayoría de los casos a lo largo de todo el ensayo fueron de la cepa delta (más del 90% en el momento de la evaluación de la vacuna). [17]

Ensayos de niños y adolescentes.

En junio de 2021, Soberana inició ensayos clínicos para niños y adolescentes de 3 a 18 años de la Fase I/II. [66] [67]

Estudio intervencionista

El "Estudio Intervencionista" se desarrolla tanto en La Habana , [68] capital de Cuba y Santiago de Cuba , segunda ciudad más poblada de Cuba [69] [70] como en otras provincias. [71] El 6 de mayo de 2021, el Instituto Finlay de Vacunas anunció en las redes sociales que se han observado los siguientes eventos adversos : dolor en el lugar de la inyección (20%), inflamación en el lugar de la inyección (5%) y malestar general (5 %). [72] [73]

Autorizaciones

El 29 de junio de 2021, Soberana 02 fue autorizado para uso de emergencia en Irán. [74]

El 20 de agosto de 2021 Soberana 02 fue autorizado para uso de emergencia en Cuba. [75] El 3 de septiembre de 2021, la autorización se amplió a niños de 2 a 18 años. [76]

Ver también

Referencias

  1. ^ Mallapaty S (agosto de 2021). "Irán espera derrotar al COVID con una cosecha local de vacunas". Naturaleza . 596 (7873): 475. Bibcode :2021Natur.596..475M. doi : 10.1038/d41586-021-02216-z . PMID  34404947. S2CID  237198729.
  2. ^ ab "PasteurCovac". Instituto Pasteur de Irán. Archivado desde el original el 17 de enero de 2022 . Consultado el 31 de enero de 2022 .
  3. ^ "La vacuna Irán-Cuba entra en la fase tres de ensayos clínicos". Tiempos de Teherán . 26 de abril de 2021 . Consultado el 7 de septiembre de 2021 .
  4. ^ Gorry C (octubre de 2020). "SOBERANA, Candidatos a vacuna de Cuba contra el COVID-19: Dagmar García-Rivera PhD". Revisión MEDICC . 22 (4): 10-15. doi : 10.37757/mr2020.v22.n4.11 . PMID  33295312. S2CID  228079254.
  5. ^ Hotez PJ, Bottazzi ME (enero de 2022). "Vacunas COVID-19 basadas en proteínas y virus completamente inactivados". Revista Anual de Medicina . 73 (1): 55–64. doi : 10.1146/annurev-med-042420-113212 . PMID  34637324. S2CID  238747462.
  6. ^ abcd Rasmussen SE, Eqbali A (12 de enero de 2021). "Irán y Cuba, bajo las sanciones de Estados Unidos, se unen para los ensayos de la vacuna Covid-19". El periodico de Wall Street .
  7. ^ abc Malik JA, Mulla AH, Farooqi T, Pottoo FH, Anwar S, Rengasamy KR (mayo de 2021). "Objetivos y estrategias para el desarrollo de vacunas contra el SARS-CoV-2". Biomedicina y Farmacoterapia . 137 : 111254. doi : 10.1016/j.biopha.2021.111254. PMC 7843096 . PMID  33550049. 
  8. ^ ab "Proyecto de panorama y rastreador de vacunas candidatas contra COVID-19". www.who.int . Organización Mundial de la Salud . Consultado el 4 de febrero de 2021 .
  9. ↑ ab «SOBERANA 02-FaseIII» . Consultado el 9 de septiembre de 2021 .
  10. ^ ab "IRCT | Eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna recombinante Soberana (producto del Instituto Finlay) basada en la subunidad proteica RBD del Sars-Cov-2 en pauta de 2 dosis con y sin dosis de refuerzo: doble ciego, ensayo clínico de fase III, aleatorizado y controlado con placebo en la población iraní de 18 a 80 años". en.irct.ir . Archivado desde el original el 7 de septiembre de 2021 . Consultado el 7 de septiembre de 2021 .
  11. ^ abcdefgh Toledo-Romani ME (6 de noviembre de 2021). "Eficacia y seguridad de SOBERANA 02, vacuna conjugada COVID-19 en combinación heteróloga de tres dosis". medRxiv 10.1101/2021.10.31.21265703v2 . 
  12. ^ abcd "اثربخشی واکسن پاستور در پیشگیری از بستری کرونایی ۹۲ درصد است + جزئیات" [La vacuna Pasteur tiene una eficacia del 92% en la prevención de la hospitalización coronaria + detalles]. خبرگزاری تسنیم | Agencia de noticias Tasnim (en persa). 9 de octubre de 2021 . Consultado el 2 de noviembre de 2021 .
  13. ^ abcde "کاهش حدود ۶۰ درصدی اثربخشی" فایزر" مقابل "دلتا" / جزییات ایمنی‌زایی واکسن "پاستوکوک"" [Acerca de Reducción del 60% en la eficacia de Pfizer contra Delta / Detalles de inmunogenicidad de la vacuna Pastococcus]. ایسنا (en persa). 9 de octubre de 2021 . Consultado el 2 de noviembre de 2021 .
  14. ^ ab طاهره نبی الهی قهفرخی (21 de noviembre de 2021). "نتایج مطالعات ۶ واکسن ایرانی کرونا ارایه شد". ایرنا (en persa) . Consultado el 23 de noviembre de 2021 .
  15. ^ ab جبارپور, عبدالکریم (2 de diciembre de 2021). "پاستوکووک ۹۶.۵ درصد از بستری و ابتلای شدید به کرونا پیشگیری می‌کند". IRNA (en persa) . Consultado el 9 de diciembre de 2021 .
  16. ^ ab "توضیحاتی درباره اثربخشی واکسن پاستوکووک/ عوارض پس از تزریق پاستوکووک". ایسنا (en persa). 21 de noviembre de 2021 . Consultado el 23 de noviembre de 2021 .
  17. ^ ab "واکسن پاستوکووک ۹۵ درصد از موارد شدید و بستری کرونا پیشگیری می‌کند". fa (en persa). Noticias Bultan. 20 de noviembre de 2021 . Consultado el 23 de noviembre de 2021 .
  18. ^ Mostafavi E, Eybpoosh S, Karamouzian M, Khalili M, Haji-Maghsoudi S, Salehi-Vaziri M, et al. (mayo de 2023). "Eficacia y seguridad de una vacuna contra el SARS-CoV-2 a base de proteínas: un ensayo clínico aleatorizado". Red JAMA abierta . sesenta y cinco). Red JAMA: e2310302. doi : 10.1001/jamanetworkopen.2023.10302. PMC 10157429 . PMID  37133864. S2CID  258461748. 
  19. ↑ Santos IC (enero de 2021). "Respuesta rápida a: Covid 19: la esperanza está siendo eclipsada por una profunda frustración". BMJ . 372 : n171. doi : 10.1136/bmj.n171 .
  20. ^ Valdés-Balbin Y, Santana-Mederos D, Quintero L, Fernández S, Rodríguez L, Sánchez Ramírez B, et al. (julio de 2021). "La vacuna conjugada SARS-CoV-2 RBD-toxoide tetánico induce una fuerte inmunidad neutralizante en estudios preclínicos". Biología Química ACS . 16 (7): 1223–1233. doi :10.1021/acschembio.1c00272. PMID  34219448. S2CID  235734990.
  21. ^ Melimopoulos E. "¿Cuba se está acercando a la soberanía de la vacuna COVID?". www.aljazeera.com . Consultado el 7 de mayo de 2021 .
  22. ^ "Optimismo mientras Cuba se dispone a probar su propia vacuna Covid". Noticias de la BBC . 16 de febrero de 2021 . Consultado el 7 de mayo de 2021 .
  23. ^ "Cuba espera fabricar 100 millones de dosis de su candidato vacunal Soberana 02". Nodal (en español). 21 de enero de 2021.
  24. ^ "Vaccino, Cuba pronta a producir 100 millones de dosis de 'Soberana 02'". Terrible (en italiano). 21 de enero de 2021.
  25. ^ ab Ribeiro G (4 de febrero de 2021). "Cuba ofrecerá vacunas contra el coronavirus a turistas". Informe brasileño .
  26. ^ ab "Coronavirus: Vacuna cubana Soberana 02 alista fase 3 y ensayos". Deutsche Welle (en español). 5 de febrero de 2021.
  27. ^ Meredith S (23 de febrero de 2021). "'Sol, mar, arena y Soberana 02 ': Cuba abierta a inocular a los turistas con la vacuna Covid de cosecha propia ". CNBC .
  28. ^ "Coronavirus: Vacuna cubana Soberana 02 alista fase 3 y ensayos". Deutsche Welle (en español). 5 de febrero de 2021. Las expectativas sobre Soberana 02 son cuentos que el titular del organismo estatal que desarrolló la vacuna, Vicente Vérez, confirmó que mientras se guardan los resultados de la Fase 3 solo en La Habana, en abril se dará inicio a la producción del primer lote, alrededor de 100 mil dosis.
  29. ^ "Cuba anuncia fase 3 de la vacuna Soberana 02". La Jornada (en español). 7 de febrero de 2021. Una vez que superen las etapas clínicas, la OMS podría contar con el fármaco cubano, afirmó Moya, y "pasar a ser parte del grupo de vacunas que se ofrecen a través del Fondo Rotatorio", un mecanismo que desde hace cuatro décadas permite gestionar antígenos e insumos a los países de las Américas.
  30. ^ "SOBERANA - INTERVENCIÓN | Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos". rpcec.sld.cu . Consultado el 11 de abril de 2021 .
  31. ^ "Cuba dice que está 'apostando a lo seguro' con su propia vacuna Covid". Noticias NBC . 10 de abril de 2021 . Consultado el 11 de abril de 2021 .
  32. ^ "Cuba comienza a probar la segunda vacuna COVID-19 en trabajadores de la salud". medicalxpress.com . Consultado el 11 de abril de 2021 .
  33. ↑ Ministerio de Salud Pública de Cuba (11 de abril de 2021). «[Traducido] “Concluyó la administración de la 1ra dosis de los candidatos vacunales cubanos #Soberana02 y #Abdala a los 75 mil trabajadores de la salud y Biocubafarma que forman parte del estudio de intervención que se desarrolla en #LaHabana.””. Gorjeo . Consultado el 11 de abril de 2021 .
  34. ^ "Científicos y trabajadores de la salud cubanos recibieron primera dosis anti-Covid-19". www.plenglish.com/index.php?o=rn&id=66247&SEO=cuban-scientists-health-workers-received-first-anti-covid-19-dose (en español europeo) . Consultado el 11 de abril de 2021 .
  35. ^ "Díaz-Canel destaca éxito de vacunación contra Covid-19 entre niños". Prensa Latina . Consultado el 17 de abril de 2022.
  36. ^ "Cuba reporta menor número de casos y muertes por COVID-19" Xinhua . Consultado el 17 de abril de 2022.
  37. ^ ab "Ilarregui (Embajador en Cuba): "Durante Este Año Podremos Tener Vacunas Cubanas en Argentina"" [Ilarregui (Embajador en Cuba): "Durante este año podremos tener vacunas cubanas en Argentina"]. RadioCut (en español) . Consultado el 7 de mayo de 2021 .
  38. ^ ab "Argentina comenzó a negociar con Cuba la vacuna Soberana" [Argentina comenzó a negociar la vacuna Soberana con Cuba]. Cadena 3 Argentina (en español) . Consultado el 7 de mayo de 2021 .
  39. ^ ab "Sin definiciones sobre cuándo podrían llegar, el Gobierno avanza para conseguir las vacunas Soberana y Abdala de Cuba". infobae (en español europeo). 7 de mayo de 2021 . Consultado el 7 de mayo de 2021 .
  40. ^ "Las vacunas cubanas contra el COVID-19 son buscadas por los países de la CARICOM". Noticias del Caribe . 9 de abril de 2021 . Consultado el 7 de mayo de 2021 .
  41. ^ Guenot M (15 de febrero de 2021). "Cuba está trabajando en un programa local de vacunas contra el COVID-19. Tiene un historial de lucha contra enfermedades sin ayuda de Occidente". Business Insider Francia (en francés) . Consultado el 7 de mayo de 2021 .
  42. ^ "Soberana 02: Cuba prepara cien millones de dosis de la vacuna contra el coronavirus | "No somos una multinacional. Nuestro fin es crear salud", dijo el director del Instituto Finlay de Vacunas" [Soberana 02: Cuba prepara cien millones de dosis de la vacuna contra el coronavirus | "No somos una multinacional. Nuestro objetivo es crear salud", afirmó el director del Instituto Finlay de Vacunas. PÁGINA12 (en español). 22 de enero de 2021 . Consultado el 7 de mayo de 2021 .
  43. ^ "Vacuna cubana contra el coronavirus iniciará tercera fase de ensayos clínicos en Irán". Tiempos de Teherán . 18 de abril de 2021 . Consultado el 7 de mayo de 2021 .
  44. ^ "El director ejecutivo de la FDA analiza la producción de la vacuna Covid-19 con el embajador cubano". www.fdaghana.gov.gh . Consultado el 5 de mayo de 2021 .
  45. ^ "Cuba transferirá tecnología de vacuna COVID-19 a Ghana". www.gnbcc.net . Consultado el 5 de mayo de 2021 .
  46. ^ "Gobierno cubano ofrece transferir tecnología de vacuna COVID-19 Soberana 02 a Ghana". Río Times en línea . 16 de febrero de 2021.
  47. ^ "Coronavirus: Cuba producirá 100 millones de dosis de su vacuna Soberana 02". OnCubaNews Inglés . 21 de enero de 2021 . Consultado el 7 de mayo de 2021 .
  48. ^ "تولید ۸ میلیون دز واکسن" پاستوکووک"؛ تاکنون / زمان تزریق دز سوم این واکسن". ایسنا (en persa). 27 de noviembre de 2021 . Consultado el 27 de noviembre de 2021 .
  49. ^ "SOBERANA 02 | Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos". Registro Cubano de Ensayos Clínicos (en español) . Consultado el 24 de enero de 2021 .
  50. ^ Cuba inicia nova fase de testes com vacina que desenvolve contra covid-19 (en portugués brasileño), Universo Online , 19 de enero de 2021, Wikidata  Q105047566
  51. ^ "Cuba apuesta por crear primera vacuna de América Latina contra el covid-19". Francia 24 (en español). 21 de enero de 2021 . Consultado el 24 de enero de 2021 .
  52. ^ "Cuba negocia con otros países para desarrollar la fase 3 de la vacuna Soberana 02". OnCubaNews Inglés . 30 de diciembre de 2020 . Consultado el 24 de enero de 2021 .
  53. ^ ab "La vacuna desarrollada en Cuba entra en ensayo de fase III". ABS-CBN . 5 de marzo de 2021.
  54. ^ ab Mega ER (abril de 2021). "¿Cuba puede vencer al COVID con sus vacunas de cosecha propia?". Naturaleza . doi :10.1038/d41586-021-01126-4. PMID  33927405. S2CID  233458503.
  55. ^ "Vacuna cubana lista en julio. Entrevista al embajador de Cuba en la República Checa". Pressenza . 23 de marzo de 2021 . Consultado el 29 de abril de 2021 .
  56. ^ Agustín E (12 de mayo de 2021). "Cuba implementa vacunas de cosecha propia no probadas, con la esperanza de frenar un brote de virus explosivo". Los New York Times . ISSN  0362-4331 . Consultado el 14 de mayo de 2021 .
  57. ^ "El ejemplo cubano sui vaccini". www.ilfoglio.it (en italiano) . Consultado el 7 de mayo de 2021 .
  58. ^ Avances de las vacunas cubanas contra la COVID-19 , consultado el 7 de mayo de 2021
  59. ^ Yaffe H (31 de marzo de 2021). «Las cinco vacunas cubanas contra la COVID-19: la historia completa sobre Soberana 02/01/Plus, Abdala y Mambisa». Blog de LSE América Latina y el Caribe . Consultado el 31 de marzo de 2021 .
  60. ↑ «Cuba envía 100.000 dosis del candidato vacunal Soberana 02 a Irán» oncubanews.com . Consultado el 19 de marzo de 2021.
  61. ^ "La vacuna Irán-Cuba entra en la fase tres de ensayos clínicos". Tiempos de Teherán . 26 de abril de 2021 . Consultado el 28 de abril de 2021 .
  62. ^ "Vacuna cubana contra el coronavirus iniciará tercera fase de ensayos clínicos en Irán". Tiempos de Teherán . 18 de abril de 2021 . Consultado el 28 de abril de 2021 .
  63. ^ "América Latina apura una vacuna propia. Cuba, adelante; México avanza. Pero no son los únicos". www.poresto.net (en español) . Consultado el 28 de abril de 2021 .
  64. ^ Marsh S (9 de enero de 2021). "Cuba colaborará con Irán en vacuna contra el coronavirus". Reuters . Consultado el 24 de enero de 2021 .
  65. ^ "México espera trabajar con Cuba en el ensayo de fase 3 de la vacuna Covid". Bloomberg.com . 14 de febrero de 2021 . Consultado el 7 de mayo de 2021 .
  66. ^ "SOBERANA PEDIATRIA". Registro Cubano de Ensayos Clínicos . Consultado el 12 de agosto de 2021 .
  67. ^ "CLÍNICA 1 DE PEDIATRÍA SOBERANA". Registro Cubano de Ensayos Clínicos . Consultado el 12 de agosto de 2021 .
  68. ^ Marsh S (24 de marzo de 2021). «Casi toda La Habana (sic) recibirá vacunas experimentales cubanas contra el COVID-19». Reuters . Consultado el 28 de abril de 2021 .
  69. ^ BioCubaFarma (6 de abril de 2021). «[Traducido] Actualización del proceso de vacunación con los candidatos vacunales #Soberana02 y #Abdala durante los ensayos clínicos en curso.#VacunasCubanasCovid19». Gorjeo (en español) . Consultado el 11 de abril de 2021 .
  70. ^ "Inicia estudio de intervención con el candidato vacunal Covid-19 Abdala". Radio Cadena Agramonte . Archivado desde el original el 28 de abril de 2021 . Consultado el 28 de abril de 2021 .
  71. ^ "Cuba administra más de 62.000 dosis en ensayos de intervención". Prensa Latina (en español europeo) . Consultado el 28 de abril de 2021 .
  72. ^ "[Traducido] En más de 62 mil dosis aplicadas de #Soberana02 se ha demostrado la seguridad de la vacuna. Los efectos adversos han sido: 👉 Dolor en el lugar de la inyección (20%). 👉 Enrojecimiento en el lugar de la inyección (5%) 👉 Sensación de malestar general (5%)". Gorjeo . Consultado el 7 de mayo de 2021 .
  73. ^ "[Traducido]En más de 62 mil dosis aplicadas de #Soberana02 se ha demostrado la seguridad de la vacuna. Los efectos adversos han sido: 👉 Dolor en el lugar de la inyección (20%). 👉 Enrojecimiento en el lugar de la inyección (5%) 👉 Sensación de malestar general (5%)". Facebook . Consultado el 7 de mayo de 2021 .
  74. ^ "Autorizo ​​de emergencia SOBERANA 02 en Irán". finlay.edu.cu . Instituto Finlay de Vacunas. 1 de julio de 2021 . Consultado el 6 de julio de 2021 .
  75. ^ "Cuba otorga aprobación de emergencia a una segunda vacuna COVID-19 de cosecha propia". Noticias GMA. 21 de agosto de 2021.
  76. ^ "Aprueba el CECMED la Autorización de Uso en Emergencia a la Vacuna cubana SOBERANA® 02 en población pediátrica | CECMED". www.cecmed.cu (en español) . Consultado el 9 de septiembre de 2021 .

enlaces externos

Scholia tiene un perfil para SOBERANA 02 (Q105047585).