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QazCovid-en

QazCovid-in , conocida comercialmente como QazVac , [1] [2] es una vacuna contra el COVID-19 desarrollada por el Instituto de Investigación para Problemas de Seguridad Biológica de Kazajstán . [3] [4] QazCoVac-P es una segunda vacuna COVID-19 desarrollada por el Instituto de Investigación de Bioseguridad de Kazajstán y en ensayos clínicos. [5]

Fabricación

La vacuna se puede almacenar a temperaturas de refrigeración estándar (2 °C-8 °C) y es un régimen de dos dosis que se administran con veintiún días de diferencia. [6] La vacuna fue fabricada por primera vez por el Instituto de Investigación de Problemas de Seguridad Biológica de Kazajstán. La capacidad de producción se ha limitado a 50.000 dosis por mes. [ cita necesaria ]

A partir de junio de 2021, está previsto que la vacuna [7] sea envasada a granel para ser embotellada en Turquía por una importante empresa turca. [8] Esto permitirá una capacidad de producción de 500.000 a 600.000 dosis por mes. [9] El contrato aún se está negociando, [10] a pesar de afirmaciones anteriores que sugerían que el acuerdo ya se había cerrado. [11] [12]

En octubre de 2021, se anunció que la vacuna se suministraría a Afganistán y otros países en 2022. [13]

Historia

Ensayos clínicos

En septiembre de 2020, QazVac comenzó sus ensayos clínicos de fase I/II. [14]

En diciembre de 2020, QazVac se encuentra actualmente en ensayos clínicos de fase III, que se espera que estén completamente completados para el 9 de julio de 2021. [2] [8] No está claro cuándo se publicarán los primeros resultados preliminares. [15] [12]

La administración de la vacuna a la población general comenzó a finales de abril de 2021. [16] La justificación del director general del Instituto de Investigación Kunsulu Zakarya es que el ensayo está completado en casi un 50% y "las personas que han recibido [la] vacuna se sienten bien; no ha habido efectos secundarios y la eficacia de la vacuna es alta". [8]

En septiembre de 2021, se publicó un estudio en eClinicalMedicine, publicado por The Lancet. Los hallazgos del estudio fueron que “la vacuna QazCovid-in® era segura y bien tolerada e inducía eventos adversos predominantemente leves; No se registraron eventos adversos graves o graves en ambos ensayos”. [17]

Autorización

Ciencias económicas

El primer lote de 50.000 dosis se entregó el 26 de abril de 2021 y poco después comenzó la vacunación. [ cita necesaria ] En junio de 2021, la capacidad aumentará a 100.000 dosis por mes, independientemente del contrato de embotellado en Turquía. [18]

Referencias

  1. ^ Kumenov A (1 de abril de 2021). "Kazajstán: funcionarios bajo fuego por fallas en la vacunación". Euroasiático . Consultado el 11 de abril de 2021 .
  2. ^ ab Tatyana K (31 de marzo de 2021). "Es probable que la vacunación con la vacuna QazVac de cosecha propia comience a finales de abril". www.inform.kz . Consultado el 11 de abril de 2021 .[ enlace muerto permanente ]
  3. ^ Yergaliyeva A (20 de diciembre de 2020). "Kazajstán comienza a vacunar a 3.000 voluntarios con QazCovid-in de fabricación propia". Los tiempos de Astaná . Consultado el 2 de marzo de 2021 .
  4. ^ Número de ensayo clínico NCT04691908 para "Inmunogenicidad, eficacia y seguridad de la vacuna QazCovid-in® COVID-19" en ClinicalTrials.gov
  5. ^ Arystanbek A. "El Instituto de Investigación de Bioseguridad de Kazajstán comienza los ensayos clínicos de otra vacuna contra el COVID-19". Los tiempos de Astana.
  6. ^ Tatyana K (26 de abril de 2021). "El ministro de Salud, Alexei Tsoi, será uno de los primeros en recibir la vacuna QazCovid-in de cosecha propia". www.inform.kz . Consultado el 26 de abril de 2021 .
  7. ^ No está claro en qué nivel de preparación se enviará la vacuna a Turquía.
  8. ^ abc Akulova O, Gani T (9 de abril de 2021). "QazVac готова и уже на подходе" [QazVac está listo y en camino]. Время [ Tiempo ] (en ruso) . Consultado el 11 de abril de 2021 .
  9. ^ Batyrov A (25 de abril de 2021). "Kazajstán lanza la producción de la primera vacuna de cosecha propia, 'QazVac'". caspiannews.com . Consultado el 26 de abril de 2021 .
  10. ^ Tatyana K (21 de abril de 2021). "Comentarios del Ministerio de Salud sobre la producción de la vacuna QazVac". www.inform.kz . Consultado el 22 de abril de 2021 .
  11. ^ "К концу апреля в Казахстане будет выпущено 50000 доз собственной вакцины" [A finales de abril, se lanzarán 50.000 dosis de su propia vacuna en Kazajstán]. SNG.TODAY (en ruso) . Consultado el 12 de abril de 2021 .
  12. ^ ab Kussainova M (10 de abril de 2021). "La vacuna COVID-19 de Kazajstán se embotellará en Turquía". www.aa.com.tr. ​Consultado el 12 de abril de 2021 .
  13. ^ Satubaldina A (5 de octubre de 2021). "Kazajstán suministrará su vacuna QazVac COVID-19 a otros países el próximo año". Los tiempos de Astaná .
  14. ^ Número de ensayo clínico NCT04530357 para "Reactogenicidad, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna QazCovid-in® COVID-19" en ClinicalTrials.gov
  15. ^ Tatyana K (9 de abril de 2021). "La tercera etapa de los ensayos clínicos de la vacuna QazCovid-in estará completa en un 50% para el 15 de abril". www.inform.kz . Consultado el 11 de abril de 2021 .
  16. ^ Ondiris A (9 de abril de 2021). "Как правильно применять казахстанскую вакцину QazVac, рассказал ученый" [Cómo aplicar correctamente la vacuna kazaja QazVac]. Главные новости Казахстана - Tengrinews.kz (en ruso) . Consultado el 11 de abril de 2021 .
  17. ^ Zakarya K, Kutumbetov L, Orynbayev M, Abduraimov Y, Sultankulova K, Kassenov M, et al. (septiembre de 2021). "Seguridad e inmunogenicidad de una vacuna de virión completo inactivado QazCovid-in® contra COVID-19 en adultos sanos: ensayos clínicos de fase 1, aleatorizados, simple ciego, controlados con placebo y de etiqueta abierta de un solo centro con un Seguimiento de 6 meses en Kazajstán". eMedicina Clínica . 39 : 101078. doi : 10.1016/j.eclinm.2021.101078. PMC 8363482 . PMID  34414368. 
  18. ^ Mauletbay S (9 de abril de 2021). "Казахстанскую вакцину QazVac будут разливать в Турции" [La vacuna de Kazajstán QazVac se embotellará en Turquía]. informburo.kz (en ruso) . Consultado el 12 de abril de 2021 .

enlaces externos

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