El Yellow Card Scheme es el sistema del Reino Unido para recopilar información sobre sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM). El esquema permite monitorear la seguridad de los medicamentos y vacunas que se encuentran en el mercado. [1]
El plan se fundó en 1964 después del desastre de la talidomida y fue desarrollado por Bill Inman . Está dirigido por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) y la Comisión de Medicamentos Humanos . Se amplió a los farmacéuticos hospitalarios en 1997 y a los farmacéuticos comunitarios en 1999. [2]
El Yellow Card Centre Scotland es una empresa conjunta entre la MHRA y el gobierno escocés . [3]
Las sospechas de reacciones adversas se recopilan en todos los medicamentos y vacunas autorizados, ya sean expedidos con receta o comprados sin receta en un farmacéutico o supermercado. El régimen también incluye todos los preparados a base de hierbas y los medicamentos no autorizados. Cualquiera puede informar reacciones adversas; Esto lo suelen hacer profesionales sanitarios (incluidos médicos, farmacéuticos y enfermeras), pero los pacientes y cuidadores también pueden presentar informes.
Los tipos de reacciones adversas que se deben informar son:
Los informes se pueden ingresar a través del sitio web de la MHRA o de una aplicación para teléfonos inteligentes que está disponible para dispositivos iOS y Android . La aplicación también puede proporcionar noticias y alertas a los usuarios. [4]
Las tarjetas amarillas están disponibles en las farmacias y algunas se presentan cerca de la parte posterior del BNF como páginas desprendibles; También se pueden obtener copias llamando al +44 (0) 808 100 3352. [5] El plan proporciona formularios que permiten al público informar sospechas de efectos secundarios, así como a los profesionales de la salud. [6]
NHS Digital publica un estándar de información DCB1582 para la presentación electrónica de reacciones adversas mediante sistemas de TI [7] (hasta 2014, era ISB 1582 del Information Standards Board). [8] La especificación se basa en el formato estándar internacional ICH E2B (R2). [9]