El Acelerador de Acceso a Herramientas COVID-19 (ACT Accelerator o ACT-A), o la Colaboración Global para Acelerar el Desarrollo, la Producción y el Acceso Equitativo a Nuevos Diagnósticos, Terapéuticas y Vacunas COVID-19 , es una iniciativa del G20 anunciada por pro-tem Presidente Mohammed al-Jadaan el 24 de abril de 2020. [1] La Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó simultáneamente un llamado a la acción el 24 de abril. [2] A partir de enero de 2022, fue el mayor esfuerzo internacional para lograr un acceso equitativo a las tecnologías sanitarias COVID-19. [3]
El Acelerador ACT es una colaboración multinacional y una iniciativa de múltiples partes interesadas que incluye a la Organización Mundial de la Salud , la Coalición para Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI), FIND, [4] GAVI, la Alianza para las Vacunas, [5] el Fondo Mundial , UNICEF , Unitaid , Wellcome , el Banco Mundial y los gobiernos, para recaudar apoyo financiero para acelerar la investigación y el desarrollo , la producción y el acceso globalmente equitativo a las pruebas, terapias y vacunas contra el COVID-19. [6] [7] Es un marco para la colaboración, no una nueva organización o un órgano de toma de decisiones. En marzo de 2020, los líderes del G20 habían pedido una estructura de apoyo interdisciplinario para permitir a los socios compartir recursos y conocimientos y en abril de 2020 fue lanzada por la OMS, la Comisión Europea, Francia y la Fundación Bill y Melinda Gates. [8] El 24 de abril de 2020, el presidente interino Mohammed al-Jadaan lo anunció, [1] simultáneamente a la OMS. [2] Sir Andrew Witty y la Dra. Ngozi Okonjo-Iweala aceptaron actuar como enviados especiales de la OMS para el Acelerador ACT. [9]
El Acelerador ACT comprende cuatro pilares, cada uno gestionado por dos o tres socios colaboradores: 1) Vacunas (también llamado pilar "COVAX"), 2) Diagnóstico, 3) Terapéutica y 4) Conector de sistemas de salud. [10] Los diagnósticos son la tecnología médica más importante disponible para monitorear y controlar la propagación de COVID-19, [10] [11] para evitar bloqueos repetidos, que amenazan las economías y las formas de vida. [11] Las pruebas ayudan a gestionar los servicios de atención médica y a suprimir la transmisión de COVID-19. [10] [11] El pilar terapéutico es un esfuerzo de investigación para descubrir y desarrollar un fármaco prometedor contra la COVID-19 para la infección y la enfermedad por COVID-19. Implica monitorear más de 1.700 ensayos clínicos y fue parte del esfuerzo para proporcionar dexametasona a hasta 2,9 millones de pacientes en países de bajos ingresos y facilitar el acceso futuro a terapias con anticuerpos monoclonales en países de ingresos bajos y medianos. [10] El pilar de sistemas de salud analiza las necesidades y recursos en unos 100 países para identificar problemas, capacidades y requisitos para el acceso y la implementación de herramientas COVID-19 en todas las regiones del mundo. [10] El pilar COVAX tiene como objetivo facilitar la concesión de licencias para varias vacunas contra la COVID-19, influir en la fijación de precios equitativos y proporcionar acceso equitativo a hasta 2 mil millones de dosis para finales de 2021 para proteger a los trabajadores sanitarios de primera línea y a las personas con alto riesgo de contagio. Infección por COVID-19, particularmente en países de ingresos bajos a medios. [12] [13]
En 2017, se formó una organización multinacional llamada Coalición para Innovaciones en Preparación para Epidemias , CEPI. Está trabajando con autoridades sanitarias internacionales y desarrolladores de vacunas para crear vacunas que prevengan epidemias. [13]
Durante 2020, durante toda la pandemia, CEPI financió el desarrollo de nueve vacunas candidatas contra la COVID-19 en una cartera deliberadamente diversificada en diferentes tecnologías de vacunas para minimizar el riesgo típicamente alto de fracaso inherente al desarrollo de vacunas. [14] [15] A diciembre de 2020, CEPI apoyó a las organizaciones y programas de investigación de vacunas de AstraZeneca / Universidad de Oxford ( AZD1222 ), Clover Biopharmaceuticals (SCB-2019), CureVac (Zorrecimeran/CVnCoV), Inovio (INO-4800). , Institut Pasteur (MV-SARS-CoV-2), Moderna ( mRNA-1273 ), Novavax (NVX-CoV2373), SK bioscience (GBP510) y Universidad de Hong Kong . [14] [16] [17] CEPI es un observador de la Colaboración Mundial de Investigación para la Preparación para Enfermedades Infecciosas (GLoPID-R) que estaba trabajando en estrecha colaboración con la OMS y los estados miembros para identificar prioridades para financiar la investigación específica necesaria para un COVID-19. vacuna, coordinando entre las organizaciones internacionales de financiación e investigación para mantener información actualizada sobre el progreso de la vacuna y evitar la duplicación de financiación. [18]
El ACT-Accelerator se lanzó el 24 de abril de 2020. [19] [20] La Fundación de las Naciones Unidas inició el Fondo ACT Together con el fin de recaudar dinero para el Acelerador. [21]
El 10 de septiembre de 2020, las Naciones Unidas y la Unión Europea copatrocinaron la reunión inaugural del Consejo de Facilitación del Acelerador ACT, que había recibido 2.700 millones de dólares de los 35.000 millones de dólares necesarios para asegurar 2.000 millones de dosis de vacuna contra la COVID-19 y 245 millones de tratamientos. y 500 millones de pruebas que la iniciativa consideró necesarias para poner fin a la pandemia y acelerar la recuperación económica global. [22] En septiembre de 2020, los socios del Acelerador ACT se comprometieron a proporcionar 120 millones de pruebas rápidas de COVID-19 para países de ingresos bajos y medianos. [10]
Aunque la administración Trump de los Estados Unidos había retirado su apoyo financiero a la OMS y al Acelerador ACT en 2020, [23] Estados Unidos reafirmó su apoyo a la OMS y a COVAX el 21 de enero de 2021, tras la toma de posesión del presidente Joe Biden . [24]
Hasta diciembre de 2020, los países desarrollados habían reservado por adelantado más de 10 mil millones de dosis de vacunas . Los fabricantes de las tres vacunas más cercanas a la distribución mundial (Pfizer, Moderna y AstraZeneca) predijeron una capacidad de fabricación de 5.300 millones de dosis en 2021, que podrían utilizarse para vacunar a unos 3.000 millones de personas (ya que las vacunas requieren dos dosis para tener un efecto protector contra COVID-19). [25] Debido a la gran demanda de pedidos anticipados de los países ricos para 2021, [26] [27] es posible que las personas en los países en desarrollo de bajos ingresos no reciban vacunas de estos fabricantes hasta 2023 o 2024, lo que aumenta el uso de la iniciativa COVAX para suministrar vacunas de manera equitativa. [25] [28] Al enfatizar la necesidad de una amplia distribución de vacunas seguras y eficaces contra el COVID-19, especialmente en los países en desarrollo, GAVI utiliza el lema "Nadie está a salvo hasta que todos estén a salvo". [29]
Durante 2020, los cambios más importantes en el esfuerzo general de desarrollo de vacunas contra la COVID-19 fueron el creciente número de colaboraciones de la industria farmacéutica multinacional con los gobiernos nacionales, y la diversidad y el creciente número de empresas de biotecnología en muchos países centrándose en una vacuna contra la COVID-19. [30] Según CEPI, la distribución geográfica general del desarrollo de la vacuna COVID-19 implica que organizaciones en América del Norte tengan alrededor del 40% de la investigación mundial sobre vacunas COVID-19, en comparación con el 30% en Asia y Australia, el 26% en Europa y el 30% en Asia y Australia. algunos proyectos en Sudamérica y África. [30]
En mayo de 2020, la OMS organizó un teletón que recaudó 8.800 millones de dólares en promesas de cuarenta países para apoyar el rápido desarrollo de vacunas. [31]
En mayo de 2020, CEPI organizó un fondo de 2 mil millones de dólares en una asociación global entre organizaciones públicas, privadas, filantrópicas y de la sociedad civil para acelerar la investigación y las pruebas clínicas de nueve vacunas candidatas contra la COVID-19, con el objetivo de apoyar a varias vacunas candidatas para 2020-21. vacunas para su pleno desarrollo hasta su concesión de licencias. [30] [14] [32] A principios de mayo de 2020, el Reino Unido, Canadá, Bélgica, Noruega, Suiza, Alemania y los Países Bajos ya habían donado 915 millones de dólares a la CEPI. [31] [33] La Fundación Gates, una organización benéfica privada dedicada a la investigación y distribución de vacunas, estaba donando 250 millones de dólares en apoyo de CEPI para la investigación y el apoyo educativo público sobre las vacunas COVID-19. [34] [35]
En diciembre de 2020, la Fundación Gates donó otros 250 millones de dólares al Acelerador ACT para "apoyar la entrega de nuevas pruebas, tratamientos y vacunas COVID-19, particularmente en países de ingresos bajos y medianos" durante 2021, lo que hace que el total de la Fundación donación de 1.750 millones de dólares para la respuesta al COVID-19. [36] [37]
Hasta diciembre de 2020, se habían recaudado 2.400 millones de dólares para el Acelerador ACT en general, con nueve vacunas candidatas financiadas por COVAX y CEPI (la cartera de vacunas COVID-19 más grande del mundo) y 189 países comprometidos con el eventual plan de implementación. [14] [38] Véase la tabla anterior. [39]
En mayo de 2020, Francia anunció una inversión de 4,9 millones de dólares en un consorcio de investigación de vacunas COVID-19 a través de CEPI en el que participan el Institut Pasteur , Themis Bioscience ( Viena , Austria ) y la Universidad de Pittsburgh , elevando la inversión total de CEPI en el desarrollo de vacunas COVID-19. a 480 millones de dólares en mayo. [40] [41] Bélgica, Noruega, Suiza, Alemania y los Países Bajos han sido importantes contribuyentes al esfuerzo de CEPI para la investigación de la vacuna COVID-19 en Europa. [33]
El 4 de mayo de 2020, el gobierno canadiense comprometió 850 millones de dólares canadienses para el esfuerzo de transmisión en vivo de la OMS para recaudar 8 mil millones de dólares para vacunas y preparación para el COVID-19. [42] El 18 de mayo de 2020, China había prometido 2.000 millones de dólares para apoyar los esfuerzos generales de la OMS en programas contra la COVID-19. [43]
El 22 de julio de 2020, China anunció que planeaba otorgar un préstamo de mil millones de dólares para que su vacuna fuera accesible para los países de América Latina y el Caribe . [44]
El 24 de agosto de 2020, el primer ministro chino, Li Keqiang, anunció que proporcionaría a cinco países del sudeste asiático: Camboya, Laos, Myanmar, Tailandia y Vietnam acceso prioritario a la vacuna una vez que estuviera completamente desarrollada. [33]
COVAX está diseñado para ayudar a la compra y distribución de vacunas para los países pobres y de ingresos medios que no pueden competir en el mercado abierto y evitar desigualdades en el acceso a las vacunas. [6] [7] Sin embargo, para diciembre de 2020, se habían reservado por adelantado más de 10 mil millones de dosis de vacunas, principalmente en países de altos ingresos que representan solo el 14% de la población mundial, como el Reino Unido, Canadá y Estados Unidos. [45] [25] Los países más pobres, como Sudáfrica , tuvieron dificultades para obtener entregas de vacunas, a pesar de tener una fábrica para fabricar vacunas COVID-19 dentro del país. [28] La mitad de los ciudadanos sudafricanos viven en la pobreza y sólo pueden recibir una vacuna si participan como voluntarios en ensayos clínicos . [28]
La administración COVAX, los gobiernos y los fabricantes de vacunas han sido criticados por su falta de transparencia y rendición de cuentas sobre precios justos y asignación equitativa de las vacunas COVID-19 a los países en desarrollo donde los recursos financieros y de vacunación son limitados y puede existir corrupción gubernamental. [27] [28]
Al examinar los principios fundamentales de participación, transparencia y rendición de cuentas, un estudio encontró falta de claridad sobre los roles y responsabilidades de las partes interesadas, preguntas sobre posibles conflictos de intereses, rendición de cuentas poco clara sin un marco amplio de rendición de cuentas de ACT-A y un papel cada vez menor de los gobiernos. [3]
Los miembros de GloPID-R y otros actores importantes involucrados en brotes de enfermedades infecciosas en todo el mundo reaccionaron rápidamente ante esta epidemia emergente, trabajando en estrecha colaboración con la OMS para identificar las prioridades de investigación de financiación específicas necesarias para abordar la enfermedad.
CEPI estima que desarrollar hasta tres vacunas en los próximos 12 a 18 meses requerirá una inversión de al menos
2 mil millones de dólares
. Esta estimación incluye
ensayos clínicos de Fase 1 de ocho vacunas candidatas, la progresión de hasta seis candidatas a través de ensayos de Fase
2 y
3, el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad para al menos tres vacunas y la mejora de la capacidad de fabricación global de tres vacunas.