Pfizer fue fundada en 1849 como "Charles Pfizer & Company" por Charles Pfizer y Charles F. Erhart , [6] dos primos que habían inmigrado a los Estados Unidos desde Ludwigsburg, Alemania . La empresa producía compuestos químicos y tenía su sede en Bartlett Street [7] en Williamsburgh, Nueva York , donde producían un antiparasitario llamado santonin . Este fue un éxito inmediato, aunque fue la producción de ácido cítrico lo que llevó al crecimiento de Pfizer en la década de 1880. Pfizer continuó comprando propiedades en el área (ahora el distrito de Williamsburg de la ciudad de Brooklyn, Nueva York y a partir de 1898, la Ciudad del Gran Nueva York ) para expandir su laboratorio y fábrica, manteniendo oficinas en Flushing Avenue hasta la década de 1960; La planta de Brooklyn finalmente cerró en 2009. [8] Después de su éxito con el ácido cítrico, Pfizer (en el ahora demolido 295 Washington Avenue) y Erhart (en 280 Washington Avenue) establecieron sus residencias principales en el cercano distrito de Clinton Hill , conocido por su concentración de la riqueza de la Edad Dorada .
En 1881, Pfizer trasladó su sede administrativa al 81 de Maiden Lane en Manhattan , presagiando la expansión de la compañía a Chicago un año después. [7] [9] En 1906 las ventas superaron los 3 millones de dólares. [10]
La Primera Guerra Mundial provocó una escasez de citrato de calcio . Pfizer importó el compuesto de Italia para la fabricación de ácido cítrico y, debido a la interrupción del suministro, la empresa comenzó a buscar una alternativa. [11] Lo encontraron en forma de un hongo capaz de fermentar el azúcar para convertirlo en ácido cítrico. En 1919, la empresa pudo comercializar la producción de ácido cítrico a partir de esta fuente. [11] Como resultado, la empresa desarrolló experiencia en tecnología de fermentación. Estas habilidades se aplicaron a la producción en masa de penicilina , un antibiótico , en inmersión profunda durante la Segunda Guerra Mundial en respuesta a la necesidad de tratar a los soldados aliados heridos. [12] La empresa también se embarcó en un programa mundial de recolección de suelo relacionado con la mejora de los rendimientos de producción de penicilina que finalmente resultó en 135.000 muestras. [13]
1950-1980: Pivote hacia la investigación farmacéutica y la expansión global
Debido a la caída de los precios de la penicilina , Pfizer buscó nuevos antibióticos con un mayor potencial de ganancias. Pfizer descubrió la oxitetraciclina en 1950, y esto cambió la empresa de un fabricante de productos químicos finos a una empresa farmacéutica basada en la investigación. Pfizer desarrolló un programa de descubrimiento de fármacos centrado en la síntesis in vitro para aumentar su investigación en tecnología de fermentación. En 1959, la empresa estableció una división de salud animal con una granja de 700 acres (2,8 km 2 ) y un centro de investigación en Terre Haute, Indiana . [12]
En la década de 1950, Pfizer había establecido oficinas en Bélgica , Brasil , Canadá , Cuba , México , Panamá , Puerto Rico y el Reino Unido . En 1960, la empresa trasladó sus operaciones de laboratorio de investigación médica de la ciudad de Nueva York a una nueva instalación en Groton, Connecticut . En 1980, Pfizer lanzó Feldene ( piroxicam ), un medicamento antiinflamatorio de venta con receta que se convirtió en el primer producto de Pfizer en alcanzar los mil millones de dólares en ingresos. [10]
En 1965, John Powers, Jr. se convirtió en director ejecutivo de la empresa, sucediendo a John McKeen. [10]
A medida que el área que rodea su planta de Brooklyn cayó en decadencia en los años 1970 y 1980, la empresa formó una asociación público-privada con la ciudad de Nueva York que abarcó la construcción de viviendas para personas de ingresos bajos y medios, la remodelación de edificios de apartamentos para personas sin hogar y el establecimiento de una escuela autónoma . [9]
En 1986, Pfizer adquirió los derechos mundiales de Zithromax ( azitromicina ), un antibiótico macrólido recomendado por la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos como tratamiento de primera línea para ciertos casos de neumonía adquirida en la comunidad, de Pliva . [15] [16]
En 1989, los científicos de Pfizer Peter Dunn y Albert Wood crearon Viagra ( sildenafil ) para tratar la presión arterial alta y la angina de pecho, un dolor en el pecho asociado con la enfermedad de las arterias coronarias . En 1991, se patentó en el Reino Unido como medicamento para el corazón. Los primeros ensayos del medicamento mostraron que no funcionaba para el tratamiento de la enfermedad cardíaca, pero los voluntarios en los ensayos clínicos habían aumentado las erecciones varios días después de tomar el fármaco. Fue patentado en los Estados Unidos en 1996 y recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos en marzo de 1998. En diciembre de 1998, Pfizer contrató a Bob Dole como portavoz del fármaco. [17] Las patentes de Viagra expiraron en 2020. [18]
En 1997, la empresa firmó un acuerdo de comercialización conjunta con Warner-Lambert para Lipitor ( atorvastatina ), una estatina para el tratamiento de la hipercolesterolemia . Aunque la atorvastatina fue la quinta estatina que se desarrolló, los ensayos clínicos demostraron que la atorvastatina provocó una reducción más drástica del colesterol LDL (lipoproteína de baja densidad ) que las otras estatinas. Cuando expiró su patente en 2011, Lipitor era el fármaco más vendido de la historia, con aproximadamente 125 000 millones de dólares en ventas durante 14,5 años. [24]
El 3 de diciembre de 2006, Pfizer interrumpió el desarrollo de torcetrapib , un fármaco que aumenta la producción de HDL , lo que reduce el LDL, que se cree que está relacionado con las enfermedades cardíacas. Durante un ensayo clínico de fase III en el que participaron 15.000 pacientes, se produjeron más muertes de las esperadas en el grupo que tomó el medicamento, y la tasa de mortalidad de los pacientes que tomaron la combinación de torcetrapib y Lipitor (82 muertes durante el estudio) fue un 60% superior a la de los que tomaron Lipitor solo (52 muertes durante el estudio). Lipitor solo no estuvo implicado en los resultados, pero Pfizer perdió casi 1.000 millones de dólares desarrollando el fármaco fallido y el precio de sus acciones cayó un 11% el día del anuncio. [32] [33] [34] [35]
Entre 2007 y 2010, Pfizer gastó 3,3 millones de dólares en investigaciones y honorarios legales y recuperó alrededor de 5,1 millones de dólares, y tenía otros 5 millones de dólares pendientes de recuperación de demandas civiles contra fabricantes de medicamentos recetados falsificados . Pfizer ha contratado a expertos en aduanas y narcóticos en todo el mundo para rastrear falsificaciones y reunir pruebas que puedan utilizarse para presentar demandas civiles por infracción de marca registrada . [36]
En julio de 2008, Pfizer anunció 275 recortes de empleo en su planta de fabricación en Portage, Michigan . Portage era anteriormente la sede mundial de Upjohn Company , que había sido adquirida como parte de Pharmacia. [37] [38]
Adquisiciones y fusiones
En junio de 2000, Pfizer adquirió Warner-Lambert por 116.000 millones de dólares. Para satisfacer las condiciones impuestas por los reguladores antimonopolio de la Comisión Federal de Comercio , Pfizer vendió o transfirió participaciones en varios productos menores, entre ellos RID (un champú para el tratamiento de los piojos , vendido a Bayer ) y el antidepresivo Celexa de Warner-Lambert (que compite con Zoloft). [39] La adquisición creó lo que, en ese momento, era la segunda empresa farmacéutica más grande del mundo. [40]
En octubre de 2006, la compañía anunció que adquiriría PowerMed. [47]
El 15 de octubre de 2009, Pfizer adquirió Wyeth por 68 mil millones de dólares en efectivo y acciones, incluida la asunción de deuda, convirtiendo a Pfizer en la empresa farmacéutica más grande del mundo. [48] [49] [50] [51] [52] La adquisición de Wyeth proporcionó a Pfizer una vacuna neumocócica conjugada , registrada como Prevnar 13 ; esta se utiliza para la prevención de infecciones neumocócicas invasivas. La introducción de la versión original, 7-valente de la vacuna, desarrollada por Wyeth en febrero de 2000, condujo a una reducción del 75% en la incidencia de infecciones neumocócicas invasivas entre niños menores de 5 años en los Estados Unidos. Pfizer introdujo una versión mejorada de la vacuna en 2010, para la que se le concedió una patente en la India en 2017. Prevnar 13 proporciona cobertura de 13 variantes bacterianas, expandiéndose más allá de la versión 7-valente original. [52] En 2012, la tasa de infecciones invasivas entre niños menores de 5 años se había reducido en un 50% adicional. [53] [54]
2010-2020: nuevos descubrimientos y adquisiciones
Entrada al antiguo edificio de la sede mundial de Pfizer (1961-2023)
En febrero de 2011, Pfizer anunció el cierre de su centro de investigación y desarrollo en el Reino Unido (que antes también era una planta de fabricación) en Sandwich, Kent , que en ese momento empleaba a 2.400 personas. [56] En marzo de 2011, Pfizer adquirió King Pharmaceuticals por 3.600 millones de dólares en efectivo. King producía inyectables de emergencia como el EpiPen . [57]
El 1 de febrero de 2013, Zoetis , la división agrícola de Pfizer y posteriormente Pfizer Animal Health, se convirtió en una empresa pública a través de una oferta pública inicial , recaudando 2200 millones de dólares. [61] [62] [63] [64] Más tarde en 2013, Pfizer completó la escisión corporativa de su participación restante en Zoetis . [65] [66]
En septiembre de 2014, la compañía adquirió Innopharma por 225 millones de dólares, más hasta 135 millones de dólares en pagos por hitos, en un acuerdo que amplió la gama de medicamentos genéricos e inyectables de Pfizer. [67] [68]
El 5 de enero de 2015, la compañía anunció que adquiriría una participación mayoritaria en Redvax, expandiendo su cartera de vacunas dirigidas al citomegalovirus humano . [69] En febrero de 2015, la compañía recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos para palbociclib ( Ibrance ) para el tratamiento de ciertos tipos de cáncer de mama . [70] [71] En marzo de 2015, la compañía anunció que reiniciaría su colaboración con Eli Lilly and Company en torno al ensayo de fase III de Tanezumab . [72] En mayo de 2015, Pfizer y un laboratorio de la Universidad Bar-Ilan anunciaron una asociación basada en el desarrollo de nanotecnología de ADN médico . [73] En junio de 2015, la compañía adquirió Nimenrix y Mencevax , vacunas meningocócicas , de GlaxoSmithKline por alrededor de $ 130 millones. [74] En septiembre de 2015, Pfizer adquirió Hospira por $ 17 mil millones, incluida la asunción de deuda. [75] [76] [77] [78] [79] [80] Hospira era el mayor productor de fármacos inyectables genéricos del mundo. [81] El 23 de noviembre de 2015, Pfizer y Allergan anunciaron una fusión planificada de 160 mil millones de dólares, en el mayor acuerdo farmacéutico de la historia y la tercera fusión corporativa más grande de la historia. La transacción propuesta contemplaba que la empresa fusionada mantuviera el domicilio de Allergan en la República de Irlanda , lo que daría como resultado que la nueva empresa estuviera sujeta al impuesto de sociedades a la tasa relativamente baja del 12,5%. [82] El acuerdo debía constituir una fusión inversa , por la cual Allergan adquiría Pfizer, y la nueva empresa luego cambiaba su nombre a "Pfizer, plc". [83] [84] [85] El 6 de abril de 2016, Pfizer y Allergan rescindieron el acuerdo de fusión después de que la administración Obama y el Departamento del Tesoro de los Estados Unidos introdujeran nuevas leyes destinadas a limitar las inversiones corporativas (el grado en que las empresas podían trasladar sus sedes al extranjero para reducir la cantidad de impuestos que pagan). [86] [87]
En junio de 2016, la compañía adquirió Anacor Pharmaceuticals por $5.2 mil millones, expandiendo su cartera en las áreas de medicamentos para la inflamación e inmunología. [88] [89] En agosto de 2016, la compañía hizo una oferta de $40 millones por los activos de BIND Therapeutics, que estaba en quiebra . [90] El mismo mes, la compañía adquirió Bamboo Therapeutics por $645 millones, expandiendo su oferta de terapia genética. [91] En septiembre de 2016, la compañía adquirió el fabricante de medicamentos contra el cáncer Medivation por $14 mil millones. [92] [93] [94] En octubre de 2016, la compañía obtuvo la licencia del anticuerpo monoclonal anti- CTLA4 , ONC-392, de OncoImmune. [95] [96] En noviembre de 2016, Pfizer financió un estudio de $3,435,600 con la Fundación CDC para investigar estrategias de "detección y tratamiento" para la enfermedad criptocócica en Botswana . [97] En diciembre de 2016, Pfizer adquirió el negocio de antibióticos de moléculas pequeñas de AstraZeneca por 1.575 millones de dólares. [98] [99] [100]
Planta farmacéutica Viatris en Estambul , Ortaköy . La planta estuvo bajo la marca Pfizer hasta la fusión de Upjohn y Mylan.
En julio de 2019, la compañía adquirió Therachon por hasta $810 millones, expandiendo su cartera de enfermedades raras a través del compuesto del receptor 3 del factor de crecimiento de fibroblastos humanos recombinante de Therachon, destinado a tratar afecciones como la acondroplasia . [108] También en julio, Pfizer adquirió Array Biopharma por $10.6 mil millones, impulsando su cartera de oncología. [109] En agosto de 2019, Pfizer fusionó su negocio de salud del consumidor con el de GlaxoSmithKline, en una empresa conjunta propiedad del 68% de GlaxoSmithKline y del 32% de Pfizer, con planes de convertirla en una empresa pública . La transacción se basó en una transacción de 2018 en la que GlaxoSmithKline adquirió la participación de Novartis en el negocio conjunto de atención médica al consumidor GSK-Novartis. [110] La transacción siguió a las negociaciones con otras empresas, incluidas Reckitt Benckiser , [111] Sanofi , Johnson & Johnson , [112] y Procter & Gamble . [113] En septiembre de 2019, Pfizer inició un estudio con la Fundación CDC para investigar el seguimiento de las infecciones asociadas a la atención médica , programado para extenderse hasta junio de 2023. [97] En diciembre de 2019, Pfizer otorgó a la Fundación CDC $1,948,482 adicionales para continuar su investigación de detección y tratamiento de la enfermedad criptocócica en nueve países africanos. [97]
2020: Pandemia de COVID-19 y desarrollo de vacunas
El mes siguiente, la Fundación para los Institutos Nacionales de Salud anunció la asociación público-privada Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines (ACTIV) para desarrollar una estrategia de investigación coordinada para priorizar y acelerar el desarrollo de vacunas y productos farmacéuticos contra la COVID-19. [118] Pfizer se unió a la asociación como una "organización líder" de la industria, y participó como colaborador en los ensayos clínicos dirigidos por ACTIV. [119] [120] El director ejecutivo Albert Bourla asistió al evento de lanzamiento de la oportunidad de inversión GAVI COVAX AMC 2021, también llamado One World Protected, el 15 de abril de 2021. [121]
En Canadá, Pfizer respaldó el uso de una aplicación móvil de pasaporte de vacunas desarrollada por CANImmunize para registrar y rastrear el estado de la vacunación contra la COVID-19. [122]
Cuando se hizo evidente la magnitud de la pandemia de COVID-19 , Pfizer se asoció con BioNTech para estudiar y desarrollar vacunas de ARNm contra la COVID-19 . A diferencia de muchos de sus competidores, Pfizer no recibió fondos iniciales de investigación del programa de desarrollo de vacunas Operation Warp Speed de Estados Unidos , sino que optó por invertir aproximadamente 2.000 millones de dólares de sus propios fondos. El director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, ha dicho que rechazó el dinero de Operation Warp Speed para evitar la intervención del gobierno, y afirmó más tarde que "cuando recibes dinero de alguien, eso siempre viene con condiciones. Quieren ver cómo vamos a progresar, qué tipo de movimientos vas a hacer. Quieren informes. Y también, por cierto, quería mantener a Pfizer fuera de la política". [123]
En mayo de 2020, Pfizer comenzó a probar cuatro variantes diferentes de la vacuna contra la COVID-19 utilizando tecnología de nanopartículas lipídicas proporcionada por la empresa canadiense de biotecnología Acuitas Therapeutics . [124] Las vacunas se inyectaron a los primeros participantes humanos en los EE. UU. a principios de mayo. En julio de 2020, Pfizer y BioNTech anunciaron que dos de las cuatro vacunas candidatas de ARNm de los socios habían obtenido la designación de vía rápida de la FDA . [125] La empresa comenzó las pruebas de fase II-III en 30.000 personas en la última semana de julio de 2020 y estaba previsto que el gobierno de EE. UU. le pagara 1.950 millones de dólares por 100 millones de dosis de la vacuna. [126] En septiembre de 2020, Pfizer y BioNTech anunciaron que habían completado las conversaciones con la Comisión Europea para proporcionar 200 millones de dosis iniciales de vacunas a la UE, con la opción de suministrar otros 100 millones de dosis en una fecha posterior. [127]
El 9 de noviembre de 2020, Pfizer anunció que la vacuna contra la COVID-19 de BioNTech, probada en 43.500 personas, resultó tener una eficacia del 90% para prevenir la COVID-19 sintomática. [128] La eficacia se actualizó al 95% una semana después. [129] Akiko Iwasaki, una inmunóloga entrevistada por el New York Times , describió la cifra de eficacia como "una cifra realmente espectacular". [130] El anuncio convirtió a Pfizer y BioNTech en las primeras empresas en desarrollar y probar una vacuna funcional contra la COVID-19. [129]
Durante el mes y medio siguiente, los reguladores de varios países aprobaron la vacuna de Pfizer para uso de emergencia. [131] [132] [133] [134] [135] [136] [137] [138]
Controversia
En febrero de 2021, después de una investigación de un año de duración basada en funcionarios anónimos, Pfizer fue acusada por la Oficina de Periodismo de Investigación (TBIJ) de emplear "intimidación de alto nivel" contra al menos dos países latinoamericanos durante las negociaciones para adquirir vacunas contra la COVID-19, incluida la solicitud de que los países pusieran activos soberanos como garantía para los pagos. [139] Según TBIJ, estas tácticas de negociación dieron como resultado una demora de meses para que Pfizer llegara a un acuerdo sobre vacunas con un país y un fracaso total en llegar a acuerdos con otros dos países, incluidos Argentina y Brasil. [139]
El 2 de noviembre de 2021, TBMJ publicó un artículo después de obtener información de un denunciante del Grupo de Investigación Ventavia. Ventavia fue contratada por Pfizer como subcontratista de investigación. Un director regional (denunciante) que trabajaba en Ventavia Research Group le dijo a The BMJ que la empresa falsificó datos, reveló el cegamiento de los pacientes, empleó vacunadores con la formación adecuada y tardó en hacer un seguimiento de los eventos adversos notificados en el ensayo fundamental de fase III de Pfizer . El director regional, Brook Jackson, envió una queja por correo electrónico a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Ventavia la despidió más tarde ese mismo día. [140] La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) declaró en una respuesta al Parlamento Europeo que "las deficiencias identificadas no ponen en peligro la calidad e integridad de los datos del ensayo principal de Comirnaty y no tienen ningún impacto en la evaluación beneficio-riesgo ni en las conclusiones sobre la seguridad, la eficacia y la calidad de la vacuna". [141] Science-Based Medicine destacó que Ventavia supervisó sólo tres de los 153 sitios clínicos involucrados en el ensayo de Pfizer y "una pequeña fracción (~1.000 en el momento en que el denunciante fue despedido) de los más de ~44.000 sujetos del ensayo". [142]
En noviembre de 2021, Pfizer lanzó un nuevo tratamiento antivirus oral contra la COVID-19 conocido como Paxlovid . En enero de 2022, el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, confirmó que los resultados de los ensayos de una cuarta dosis estaban pendientes hasta marzo de 2022. Dijo que la empresa estaba estableciendo una colaboración para desarrollar un tratamiento en pastillas contra la COVID junto con una empresa francesa, Novasep . También dijo que la vacuna contra la COVID era "segura y eficaz" para los niños. [148] [149] En mayo de 2022, surgieron informes de pacientes que experimentaron síntomas de "rebote" después de completar un tratamiento de cinco días con Paxlovid. [150] La FDA respondió anunciando que había realizado análisis adicionales de los datos de los ensayos clínicos del fármaco y decidió no cambiar sus recomendaciones. [151] Se informó que el presidente estadounidense Joe Biden y el Dr. Anthony Fauci experimentaron este síndrome de rebote en los meses siguientes, mientras continuaban recomendando el fármaco para quienes pudieran beneficiarse de él. [152]
Finales de 2020 en adelante: desarrollos corporativos y adquisiciones
En septiembre de 2020, la empresa adquirió una participación del 9,9% en CStone Pharmaceuticals por 200 millones de dólares (1.550 millones de dólares de Hong Kong), lo que ayudó a comercializar su anticuerpo monoclonal anti- PD-L1 , CS1001. [153] En octubre de 2020, la empresa adquirió Arixa Pharmaceuticals. [154] En noviembre de 2020, utilizando una estructura de fideicomiso Reverse Morris , Pfizer fusionó su negocio de medicamentos genéricos y de marca sin patente , conocido como Upjohn, con Mylan para formar Viatris , propiedad en un 57% de los accionistas de Pfizer. [155] [156]
El 5 de enero de 2021, Pfizer presentó un nuevo logotipo . [157] En abril de 2021, Pfizer adquirió Amplyx Pharmaceuticals y su compuesto antifúngico fosmanogepix (APX001). [158] [159] En agosto, la compañía anunció que adquiriría Trillium Therapeutics Inc y su cartera de inmuno-oncología por $ 2.3 mil millones. [160] [161]
En marzo de 2022, la empresa adquirió Arena Pharmaceuticals por 6.700 millones de dólares en efectivo. [162] [163] [164] En junio de 2022, la empresa adquirió ReViral Ltd, por hasta 525 millones de dólares, obteniendo acceso a medicamentos experimentales utilizados para combatir las infecciones por el virus respiratorio sincitial . [165] [166] En octubre de 2022, la empresa adquirió Biohaven Pharma y sus programas de péptidos relacionados con el gen de la calcitonina por 11.600 millones de dólares. [167] [168] [169] También adquirió Global Blood Therapeutics por 5.400 millones de dólares, impulsando el negocio de enfermedades raras de Pfizer. [170] [171] [172]
En diciembre de 2023, la empresa adquirió Seagen , pionera en conjugados de anticuerpos y fármacos para el tratamiento del cáncer, por 43 mil millones de dólares. [175] [176]
El 30 de septiembre de 2024, Pfizer anunció sus intenciones de vender 540 millones de acciones de Haleon cuyo valor es de aproximadamente £ 2,1 mil millones (USD 2,8 mil millones) según los cálculos de Bloomberg. [177]
Historial de adquisiciones
Adquisiciones de Pfizer
Pfizer (fundada en 1849 como Charles Pfizer & Company)
Acuerdo sobre comercialización ilegal de gabapentina para usos no indicados en las indicaciones de 2004
En 1993, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó la gabapentina solo para el tratamiento de las convulsiones . Warner-Lambert , que se fusionó con Pfizer en 2000, utilizó la educación médica continua y la investigación médica , patrocinó artículos sobre el fármaco para la literatura médica y alegó la supresión de resultados desfavorables de los estudios para promover la gabapentina. En cinco años, el fármaco se estaba utilizando ampliamente para usos no aprobados , como el tratamiento del dolor y las afecciones psiquiátricas. Warner-Lambert admitió haber violado las regulaciones de la FDA al promover el fármaco para el dolor, las afecciones psiquiátricas, la migraña y otros usos no aprobados. [181] En 2004, la empresa pagó 430 millones de dólares en uno de los acuerdos más grandes para resolver los cargos de responsabilidad civil y penal por atención médica. Fue el primer caso de promoción fuera de etiqueta presentado con éxito bajo la Ley de Reclamos Falsos . [182] Una revisión Cochrane concluyó que la gabapentina es ineficaz en la profilaxis de la migraña. [183] La Academia Estadounidense de Neurología considera que su eficacia no está comprobada, mientras que la Sociedad Canadiense de Cefaleas y la Federación Europea de Sociedades Neurológicas consideran que su uso está respaldado por evidencia de calidad moderada y baja. [184]
2009 Comercialización ilegal del asentamiento Bextra
En septiembre de 2009, Pfizer se declaró culpable de la comercialización ilegal del medicamento contra la artritis valdecoxib ( Bextra ) y aceptó un acuerdo de 2.300 millones de dólares, el mayor acuerdo por fraude sanitario en ese momento. [185] Pfizer promovió la venta del medicamento para varios usos y dosis que la Administración de Alimentos y Medicamentos se negó específicamente a aprobar debido a problemas de seguridad. El medicamento fue retirado del mercado en 2005. [186] Fue el cuarto acuerdo de este tipo de Pfizer en una década. [187] [188] [189] El pago incluyó 1.195 millones de dólares en sanciones penales por infracciones graves de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos , y 1.000 millones de dólares para resolver las acusaciones de que había promocionado ilegalmente los medicamentos para usos que no estaban aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), lo que llevó a infracciones de la Ley de Reclamos Falsos , ya que se solicitaron reembolsos de programas federales y estatales. La multa penal fue la más grande jamás impuesta en los Estados Unidos hasta la fecha. [187] [188] [189] Pfizer celebró un acuerdo de integridad corporativa con la Oficina del Inspector General que le exigía realizar reformas estructurales sustanciales dentro de la empresa y publicar en su sitio web sus compromisos posteriores a la aprobación y una base de datos de búsqueda de todos los pagos a médicos realizados por la empresa. [190]
Despido de Peter Rost
Peter Rost era vicepresidente a cargo de la división de endocrinología de Pharmacia antes de su adquisición por Pfizer. Durante ese tiempo, planteó inquietudes internas sobre sobornos y marketing no aprobado de Genotropin, el fármaco de hormona de crecimiento humano de Pharmacia . Pfizer informó de las prácticas de marketing de Pharmacia a la FDA y al Departamento de Justicia; Rost no estaba al tanto de esto y presentó una demanda de la FCA contra Pfizer. Pfizer lo mantuvo empleado, pero lo aisló hasta que la demanda de la FCA se hizo pública en 2005. El Departamento de Justicia se negó a intervenir, Pfizer lo despidió y él presentó una demanda por despido injustificado contra Pfizer. Pfizer ganó una desestimación sumaria del caso, y el tribunal dictaminó que la evidencia mostraba que Pfizer había decidido despedir a Rost antes de enterarse de sus actividades de denuncia de irregularidades. [191] [192]
2014 Comercialización ilegal del asentamiento de Rapamune
En 2005 se presentó una "demanda de denuncia" contra Wyeth , que fue adquirida por Pfizer en 2009, alegando que la empresa comercializó ilegalmente sirolimus ( Rapamune ) para usos no aprobados , se dirigió a médicos y centros médicos específicos para aumentar las ventas de Rapamune, intentó que los pacientes trasplantados cambiaran sus medicamentos de trasplante a Rapamune y se dirigió específicamente a los afroamericanos . Según los denunciantes, Wyeth también proporcionó a los médicos y hospitales que prescribían el medicamento sobornos como subvenciones, donaciones y otro dinero. [193] En 2013, la empresa se declaró culpable de violaciones criminales de etiquetado incorrecto en virtud de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos . Para agosto de 2014, había pagado $491 millones en sanciones civiles y penales relacionadas con Rapamune. [194]
Acuerdo de comercialización ilegal de 2014
En junio de 2010, la red de seguros de salud Blue Cross Blue Shield (BCBS) presentó una demanda contra Pfizer por presunta comercialización ilegal de los medicamentos Bextra, Geodon y Lyrica. BCBS alegó que Pfizer utilizó sobornos y persuadió erróneamente a los médicos para que prescribieran los medicamentos. [195] [196] Según la demanda, Pfizer distribuyó materiales "engañosos" sobre usos no aprobados , envió a más de 5.000 médicos a viajes al Caribe o alrededor de los Estados Unidos y les pagó honorarios de 2.000 dólares a cambio de escuchar conferencias sobre Bextra. [197] [198] A pesar de las afirmaciones de Pfizer de que "la intención de la empresa era pura" al fomentar un intercambio legal de información entre médicos, un plan de marketing interno reveló que Pfizer tenía la intención de capacitar a los médicos "para que sirvieran como portavoces de relaciones públicas". [199] El caso se resolvió en 2014 por 325 millones de dólares. [200] Temiendo que Pfizer sea " demasiado grande para quebrar " y que procesar a la compañía resultaría en interrupciones en Medicare y Medicaid , los fiscales federales acusaron en cambio a una subsidiaria de una subsidiaria de una subsidiaria de Pfizer, que no es "nada más que una empresa fantasma cuya única función es declararse culpable". [199]
Acuerdo de Quigley Company sobre el asbesto en 2013
La empresa Quigley, que vendió productos de aislamiento que contenían amianto hasta principios de los años 70, fue adquirida por Pfizer en 1968. En junio de 2013, las víctimas del amianto y Pfizer negociaron un acuerdo que exigía a Pfizer pagar un total de 964 millones de dólares: 430 millones al 80% de los demandantes existentes y colocar 535 millones de dólares adicionales en un fideicomiso de liquidación que compensará a los futuros demandantes, así como al 20% restante de los demandantes con reclamaciones contra Pfizer y Quigley. De esos 535 millones de dólares, 405 millones corresponden a un pagaré a 40 años de Pfizer, mientras que 100 millones de dólares son de pólizas de seguro. [201]
Acuerdo por válvulas cardíacas defectuosas de Shiley de 1994
Pfizer compró Shiley en 1979, al comienzo de su calvario con la válvula convexo-cóncava, que involucraba la válvula Björk-Shiley . Aproximadamente 500 personas murieron cuando se fracturaron válvulas cardíacas defectuosas y, en 1994, Pfizer acordó pagar 10,75 millones de dólares para resolver las reclamaciones del Departamento de Justicia de los Estados Unidos de que la compañía mintió para obtener la aprobación de las válvulas. [202]
2010 Despido de empleado que presentó demanda
Una científica presentó una demanda federal alegando que contrajo una infección por un lentivirus modificado genéticamente mientras trabajaba para Pfizer, lo que le provocó una parálisis intermitente . [203] Un juez desestimó el caso citando la falta de pruebas de que la enfermedad fuera causada por el virus, pero el jurado dictaminó que al despedir a la empleada, Pfizer violó las leyes que protegen la libertad de expresión y a los denunciantes y le otorgó 1,37 millones de dólares. [204]
Acuerdo de 2012 sobre propiedad intelectual de Celebrex
La Universidad Brigham Young (BYU) dijo que un profesor de química, el Dr. Daniel L. Simmons , descubrió una enzima en la década de 1990 que condujo al desarrollo de Celebrex . BYU originalmente buscaba una regalía del 15% sobre las ventas, lo que equivale a $ 9.7 mil millones. Se había hecho un acuerdo de investigación entre BYU y Monsanto , cuyo negocio farmacéutico fue adquirido más tarde por Pfizer, para desarrollar una mejor aspirina . La enzima que el Dr. Simmons afirma haber descubierto induciría dolor e inflamación al tiempo que causaría problemas gastrointestinales y Celebrex se utiliza para reducir esos problemas. Se produjo una batalla de seis años porque BYU afirmó que Pfizer no le dio crédito ni compensación al Dr. Simmons, mientras que Pfizer afirmó que había cumplido con todas las obligaciones con respecto al acuerdo con Monsanto. En mayo de 2012, Pfizer resolvió las acusaciones, acordando pagar $ 450 millones. [205]
Acuerdo de demanda por trovafloxacina en Nigeria de 2011
En 1996, se produjo un brote de sarampión, cólera y meningitis bacteriana en Nigeria. Representantes de Pfizer y personal de una organización de investigación por contrato (CRO) viajaron a Kano para establecer un ensayo clínico y administrar un antibiótico experimental , trovafloxacino , a aproximadamente 200 niños. [206] Los funcionarios locales de Kano informaron que más de cincuenta niños murieron en el experimento, mientras que muchos otros desarrollaron deformidades mentales y físicas. [207] La naturaleza y la frecuencia de las muertes y otros resultados adversos fueron similares a los que se encontraron históricamente entre los pacientes pediátricos tratados por meningitis en el África subsahariana. [208] En 2001, las familias de los niños, así como los gobiernos de Kano y Nigeria, presentaron demandas judiciales relacionadas con el tratamiento. [209] Según Democracy Now!, "[l]os investigadores no obtuvieron formularios de consentimiento firmados, y el personal médico dijo que Pfizer no les dijo a los padres que sus hijos estaban recibiendo el medicamento experimental". [210] Las demandas también acusaron a Pfizer de utilizar el brote para realizar pruebas en humanos no aprobadas, así como de administrar una dosis insuficiente a un grupo de control que estaba siendo tratado con antibióticos tradicionales para sesgar los resultados del ensayo a favor de Trovan. El personal médico nigeriano, así como al menos un médico de Pfizer, dijeron que el ensayo se llevó a cabo sin la aprobación regulatoria. [211] [212]
En 2007, Pfizer publicó una carta de defensa en la que afirmaba que la forma oral del fármaco era más segura y más fácil de administrar. Trovan se había utilizado de forma segura en más de cinco mil estadounidenses antes del ensayo en Nigeria, y la mortalidad en los pacientes tratados por Pfizer fue inferior a la observada históricamente en las epidemias de meningitis africanas. No se observaron efectos secundarios inusuales, no relacionados con la meningitis, después de cuatro semanas. [213]
En junio de 2010, la Corte Suprema de Estados Unidos rechazó la apelación de Pfizer contra un fallo que permitía que las demandas de las familias nigerianas siguieran adelante. [214]
En diciembre de 2010, la filtración de cables diplomáticos de los Estados Unidos indicó que Pfizer había contratado investigadores para encontrar pruebas de corrupción contra el fiscal general nigeriano Michael Aondoakaa para persuadirlo de que abandonara las acciones legales. [215] El periodista del Washington Post Joe Stephens, que ayudó a revelar la historia en 2000, calificó estas acciones como "peligrosamente cercanas al chantaje". [210] En respuesta, la empresa publicó un comunicado de prensa en el que describía las acusaciones como "absurdas" y decía que actuaba de buena fe. [216] Aondoakka, que supuestamente había exigido sobornos a Pfizer a cambio de un acuerdo en el caso, [217] fue declarado no apto para el cargo y se le revocó la visa estadounidense en asociación con cargos de corrupción en 2010. [218] [219]
Las demandas finalmente se resolvieron fuera de los tribunales. Pfizer se comprometió a pagar 35 millones de dólares "para compensar a las familias de los niños que participaron en el estudio", otros 30 millones para "apoyar las iniciativas sanitarias en Kano" y 10 millones para cubrir los costes legales. Los pagos comenzaron en 2011. [220]
Multa por inflación de precios en 2022
En julio de 2022, las autoridades antimonopolio del Reino Unido multaron a Pfizer con 63 millones de libras esterlinas por un medicamento con un precio injustamente alto que ayuda a controlar las convulsiones epilépticas. La Autoridad de Competencia y Mercados declaró que la empresa aprovechó las lagunas legales al desmarcar el medicamento contra la epilepsia Epanutin, con lo que el precio de Epanutin no se reguló con los mismos estándares a los que está acostumbrada la empresa y, por lo tanto, se aumentó el precio del medicamento. Se afirmó que, durante un período de cuatro años, Pfizer había facturado Epanutin por un 780% y un 1.600% más que su precio estándar. [221]
2022 Alegatos de infracción de patentes sobre tecnología de ARNm
En agosto de 2022, Moderna anunció que demandaría a Pfizer y a su socio BioNTech por infringir su patente sobre la tecnología de ARNm. [222] En mayo de 2024, la Oficina Europea de Patentes confirmó la validez de la patente EP949 de Moderna, una de las dos patentes reclamadas contra Pfizer y BioNTech. [223]
Historial ambiental
Desde el año 2000, la empresa ha implementado más de 4.000 proyectos de reducción de gases de efecto invernadero . [224]
Pfizer ha heredado las responsabilidades de Wyeth en el sitio de American Cyanamid en Bridgewater Township, Nueva Jersey , un sitio Superfund de la EPA altamente tóxico . Pfizer ha intentado desde entonces remediar esta tierra para limpiarla y desarrollarla para futuras ganancias y posibles usos públicos. [225] El Sierra Club y la Asociación de Humedales de Edison se han opuesto al plan de limpieza, argumentando que el área está sujeta a inundaciones, lo que podría causar la filtración de contaminantes. La EPA considera que el plan es el más razonable desde el punto de vista de la seguridad y la rentabilidad, argumentando que un plan alternativo que implique el transporte en camiones de tierra contaminada fuera del sitio podría exponer a los trabajadores de limpieza. La posición de la EPA está respaldada por el grupo de vigilancia ambiental CRISIS. [226]
En junio de 2002, una explosión química en la planta de Groton hirió a siete personas y provocó la evacuación de más de 100 viviendas de los alrededores. [227]
Universidad de Toronto – Donante de la Campaña Sin Límites, [230] y miembro del Círculo del Presidente. [231]
Universidad de Washington : Miembro del Cuadro de Honor de Donantes, habiendo contribuido entre $10 millones y $50 millones para financiar la escuela hasta 2020. [232]
Pfizer ha sido un importante donante de la National Press Foundation . [243] [244] Pfizer patrocinó un programa para la NPF llamado "Temas de cáncer 2010" para capacitar a periodistas para "entender las últimas investigaciones" sobre varios tipos de cáncer, incluido el papel de los productos farmacéuticos y las vacunas. El microARN (miARN) también fue un tema incluido en la lista. [245] [246]
Pfizer patrocina 19 to Zero , una "coalición de académicos, expertos en salud pública, economistas del comportamiento y profesionales creativos" que desarrolla materiales educativos y mediáticos para influir en la percepción pública en torno al COVID-19 y las vacunas contra el COVID-19 . [247]
Sociedad Pediátrica Canadiense – Financiación. La Sociedad Pediátrica Canadiense es la organización que administra el programa de seguridad de las vacunas IMPACT (Programa de Vigilancia de la Inmunización Canadiense, Programa Activo). [251]
Sociedad Canadiense de Medicina Interna: patrocinador de la conferencia anual junto con Bristol Myers Squibb . [252]
Sociedad Española de Cardiología – Socio estratégico. [255]
Cabildeo político
Pfizer está afiliada a una variedad de organizaciones industriales que participan en el cabildeo político y ha realizado importantes donaciones directas a agencias gubernamentales y reguladoras:
Coalición para el acceso a vacunas para adultos – Miembro. [256]
Pfizer presionó a varios funcionarios del Gobierno de Columbia Británica entre abril y noviembre de 2012, entre ellos la entonces primera ministra Christy Clark , el futuro primer ministro John Horgan , el futuro ministro de salud Adrian Dix y el futuro viceprimer ministro, ministro de seguridad pública y procurador general Mike Farnworth . El propósito revelado era "proporcionar información y comunicaciones sobre políticas de salud y productos farmacéuticos en nombre de Pfizer Canadá" y "conocer y comprender las direcciones presupuestarias, políticas y estratégicas del Gobierno". [292]
Asociaciones profesionales
Academia de Investigación Quirúrgica (ASR) – Patrocinador de la Reunión Anual de 2021. [293]
Asociación Canadiense de Oncólogos Médicos – Patrocinador de la reunión anual. [299]
Asociación Médica Canadiense – Patrocinador. En 2009, Pfizer se asoció con la CMA para lanzar un curso de educación médica continua para médicos. [300]
Asociación de Farmacias de Nueva Escocia – Patrocinador. [307]
Salud pública
Pfizer ha participado en una serie de iniciativas de salud pública y salud global en todo el mundo y proporciona financiación para centros de atención médica de diversas especialidades en Canadá y Estados Unidos :
Fundación de los Hospitales Universitarios de Kingston – Donante. [322] La UHKF recauda fondos para el Centro de Ciencias de la Salud de Kingston y Providence Care .
Pfizer patrocinó una presentación en enero de 2020 a cargo de Julie Bettinger a través de la Autoridad Provincial de Servicios de Salud (PHSA) de Columbia Británica titulada "La indecisión ante las vacunas: no importa si la vacuna funciona si nadie la recibe". [251] [324]
En 2020, Pfizer proporcionó fondos de entre $100,000.00 y $250,000.00 a Ronald McDonald House Charities “para proporcionar recursos que mejoren directamente la salud y el bienestar de los niños y sus familias”. [325]
Investigación y desarrollo
Pfizer se ha asociado y patrocinado con muchas redes de investigación médica y asociaciones profesionales en los Estados Unidos, Canadá y el mundo:
ABC Global Alliance – Patrocinador principal. [326] La alianza es una sociedad portuguesa sin fines de lucro que apoya la investigación sobre el cáncer de mama avanzado.
Aceleración de las intervenciones terapéuticas y vacunas contra la COVID-19 (ACTIV) – Socio industrial.
BioFIT – Patrocinador. [330] BioFIT organiza eventos para conectar a la academia, compañías farmacéuticas e inversores en el campo de las ciencias de la vida y la biotecnología .
Red Canadiense de Fragilidad: socio de la industria. [331] La CFN ha otorgado subvenciones para investigación relacionadas con la COVID-19 . [332]
Cáncer colorrectal de Canadá – Patrocinador. [333] [334]
Fundación para la Salud Pulmonar – Socio. [339] Financia la investigación sobre enfermedades pulmonares infecciosas y promueve cambios en las políticas.
Mentoría en EII – Patrocinador. Programa educativo anual para gastroenterólogos canadienses . [340]
Red de colaboración para el cuidado del dolor crónico de Nueva Escocia: inversión en la investigación sanitaria canadiense. [342]
Instituto de Investigación Hospitalaria de Ontario (OHRI) – Becas de investigación. [343]
Grupo de investigación Pinnacle – Patrocinador. [344]
Radcliffe Cardiology – Socio industrial. [345]
Truth Initiative – Socio destacado. [346] La iniciativa realiza investigaciones y estudios de políticas relacionados con la reducción del consumo de tabaco entre los jóvenes.
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