Eli Lilly and Company es una empresa farmacéutica multinacional estadounidense con sede en Indianápolis , Indiana, y oficinas en 18 países. Sus productos se venden en aproximadamente 125 países. La empresa fue fundada en 1876 por Eli Lilly , un químico farmacéutico y veterano del Ejército de la Unión de la Guerra Civil estadounidense, en cuyo honor se bautizó posteriormente la empresa. [6]
A partir de 2024, la empresa ocupa el puesto 127 en Fortune 500 con ingresos de $ 34,12 mil millones. [7] Ocupa el puesto 221 en la lista Forbes Global 2000 de las empresas que cotizan en bolsa más grandes del mundo [8] y el puesto 252 en la lista de Forbes de "Mejores empleadores de Estados Unidos". [9] Es reconocido como el mejor empleador de nivel inicial en Indianápolis. [10]
Lilly es conocida por sus fármacos contra la depresión clínica Prozac ( fluoxetina ) (1986), Cymbalta ( duloxetina ) (2004) y su medicamento antipsicótico Zyprexa ( olanzapina ) (1996). Los principales impulsores de los ingresos de la empresa son los fármacos para la diabetes Humalog ( insulina lispro ) (1996) y Trulicity ( dulaglutida ) (2014). [11]
Lilly fue la primera empresa en producir en masa tanto la vacuna contra la polio , desarrollada en 1955 por Jonas Salk , como la insulina . Fue una de las primeras compañías farmacéuticas en producir insulina humana utilizando ADN recombinante , incluyendo Humulin ( medicación de insulina ), Humalog ( insulina lispro ) y el primer producto de insulina biosimilar aprobado en los EE. UU., Basaglar ( insulina glargina ). [12]
En 1997, Lilly era la corporación más grande y el mayor benefactor caritativo de Indiana. [13] En 2009, Lilly se declaró culpable de comercializar ilegalmente Zyprexa y aceptó pagar una multa de 1.415 millones de dólares que incluía una multa penal de 515 millones de dólares, la más grande jamás impuesta en un caso de atención médica y la multa penal más grande impuesta a una corporación individual en un proceso penal estadounidense de cualquier tipo en ese momento. [14] [15]
Lilly es miembro de pleno derecho de la Asociación de Fabricantes e Investigadores Farmacéuticos de Estados Unidos [16] y de la Federación Europea de Asociaciones e Industrias Farmacéuticas (EFPIA). [17]
La empresa fue fundada por el coronel Eli Lilly , químico farmacéutico y veterano del ejército de la Unión de la Guerra Civil estadounidense . Lilly fue presidente de la empresa hasta su muerte en 1898. [18]
En 1869, después de trabajar en farmacias de Indiana, Lilly se convirtió en socio de una farmacia de París, Illinois, junto con James W. Binford. [19] Cuatro años más tarde, en 1873, Lilly dejó la sociedad con Binford y regresó a Indianápolis . En 1874, Lilly se asoció con John F. Johnston y abrió una operación de fabricación de medicamentos llamada Johnston and Lilly.
Dos años después, en 1876, Lilly disolvió la sociedad y utilizó su parte de los activos para abrir su propio negocio de fabricación de productos farmacéuticos, Eli Lilly and Company, en Indianápolis. [20] [21] El cartel que había en el exterior, sobre la puerta de la tienda, decía: "Eli Lilly, químico". [18] [22] [23]
Lilly comenzó su empresa de fabricación con tres empleados, incluido su hijo, Josiah (JK). [24] [21] Uno de los primeros medicamentos que produjo Lilly fue la quinina , un fármaco utilizado para tratar la malaria , una enfermedad transmitida por mosquitos . [25] A fines de 1876, las ventas alcanzaron los $4470. [25]
En 1878, Lilly contrató a su hermano, James, como su primer vendedor a tiempo completo, y el equipo de ventas posterior comercializó los medicamentos de la compañía a nivel nacional. [26] En 1879, la compañía había crecido a $48,000 en ventas. [25]
La empresa trasladó su sede de Indianápolis desde Pearl Street a unas instalaciones más amplias en 36 South Meridian Street . En 1881, la empresa se trasladó a su sede actual en la zona industrial del lado sur de Indianápolis y, más tarde, compró instalaciones adicionales para investigación y producción. [27] [28] El mismo año, Lilly constituyó la empresa como Eli Lilly and Company, eligió una junta directiva y emitió acciones a los miembros de la familia y asociados cercanos. [26]
El primer producto innovador de Lilly fue un recubrimiento de gelatina para pastillas y cápsulas. Otras innovaciones tempranas de la empresa incluyeron saborizantes de frutas y pastillas recubiertas de azúcar, que hacían que los medicamentos fueran más fáciles de tragar. [24]
En 1882, el único hijo del coronel Lilly, Josiah K. Lilly Sr. (JK), químico farmacéutico, se graduó en el Philadelphia College of Pharmacy en Filadelfia y regresó a Indianápolis para unirse al negocio familiar como superintendente de su laboratorio. [29] [19] [30]
En 1883, la compañía firmó un contrato para mezclar y vender Succus Alteran, su primer producto de gran éxito y uno de sus más vendidos. El producto se comercializó como un "purificador de sangre" y como tratamiento para la sífilis , algunos tipos de reumatismo y enfermedades de la piel como el eczema y la psoriasis . [28] [31] Las ventas del producto proporcionaron fondos para que Lilly expandiera sus instalaciones de fabricación e investigación. [32] A fines de la década de 1880, el coronel Lilly era uno de los principales empresarios del área de Indianápolis, cuya compañía tenía más de 100 empleados y $ 200,000 ($ 5,276,296 en dólares encadenados de 2015) en ventas anuales. [19]
En 1890, el coronel Lilly entregó la gestión diaria del negocio a JK, quien dirigió la empresa durante 34 años. La década de 1890 fue tumultuosa en términos económicos, pero la empresa prosperó. [19] [33] En 1894, Lilly compró una planta de fabricación para utilizarla únicamente para crear cápsulas. La empresa también realizó varios avances tecnológicos en el proceso de fabricación, incluida la automatización de su producción de cápsulas. Durante los siguientes años, la empresa creó anualmente decenas de millones de cápsulas y píldoras. [34]
En 1898, el hijo de Lilly, JK Lilly, heredó la empresa y se convirtió en su presidente tras la muerte del coronel Lilly. [35] [36] En el momento de la muerte del coronel Lilly, la empresa tenía una línea de productos de 2.005 artículos y unas ventas anuales de más de 300.000 dólares (8.547.600 dólares en 2015). [37] El coronel Lilly fue un pionero en la industria farmacéutica moderna, y muchas de sus primeras innovaciones se convirtieron más tarde en prácticas estándar. Sus reformas éticas en un sector que se caracterizaba por afirmaciones extravagantes sobre medicamentos milagrosos dieron inicio a un período de rápido avance en el desarrollo de fármacos medicinales. [38] JK Lilly siguió abogando por la regulación federal de los medicamentos. [39]
A medida que la empresa Lilly crecía, otras empresas se instalaron cerca de la planta en el lado sur de Indianápolis. La zona se convirtió en uno de los principales centros comerciales e industriales de la ciudad. Las operaciones de producción, fabricación, investigación y administración de Lilly en Indianápolis acabaron ocupando un complejo de más de dos docenas de edificios, que cubrían una zona de 15 manzanas, además de sus plantas de producción a lo largo de Kentucky Avenue. [40]
Además del coronel Lilly, su hermano James y su hijo Josiah (JK), la empresa en expansión empleaba a otros miembros de la familia Lilly. El primo del coronel Lilly, Evan Lilly, fue contratado como contable. [33] Cuando eran niños, los nietos de Lilly, Eli y Josiah Jr. (Joe), hacían recados y realizaban otros trabajos ocasionales. Eli y Joe se unieron al negocio familiar después de la universidad. Con el tiempo, cada nieto se desempeñó como presidente de la empresa y presidente del directorio. [41]
Bajo el liderazgo de JK, la empresa introdujo conceptos de gestión científica, organizó el departamento de investigación de la empresa, aumentó su fuerza de ventas y comenzó la distribución internacional de sus productos. [42]
Durante el resto del siglo XIX, Lilly operó en Indianápolis y sus alrededores como muchas otras empresas farmacéuticas, fabricando y vendiendo "pastillas recubiertas de azúcar, extractos fluidos, elixires y jarabes". [31] La empresa utilizaba plantas como materia prima y producía sus productos a mano. Un historiador señaló: "Aunque la firma de Indianápolis era más cuidadosa a la hora de fabricar y promocionar medicamentos que los médicos de la época, la empresa seguía siendo ambivalente en lo que respecta a la investigación científica". [31]
En 1905, JK Lilly supervisó una gran expansión de la empresa, y alcanzó ventas anuales de $1 millón ($26,381,481 en dólares encadenados de 2015). [36]
Antes y después de la Primera Guerra Mundial , la compañía experimentó un rápido crecimiento, [31] incluyendo instalaciones de fabricación ampliadas en su planta de McCarty Street, que mejoró la capacidad de producción con un nuevo Edificio de Ciencias (Edificio 14), inaugurado en 1911, y una nueva planta de cápsulas (Edificio 15) en 1913. [43] En 1913, la compañía comenzó la construcción de Lilly Biological Laboratories , una planta de investigación y fabricación en 150 acres cerca de Greenfield, Indiana . [44] [45]
Además de desarrollar nuevos medicamentos, la empresa logró varios avances tecnológicos, incluida la automatización de sus instalaciones de producción. Lilly también fue una innovadora en la fabricación de cápsulas de píldoras. Fue uno de los primeros fabricantes en insertar medicamentos en cápsulas de gelatina vacías, lo que proporcionaba una dosis más exacta. [18] Lilly fabricaba cápsulas para sus propias necesidades y vendía su exceso de capacidad a otros. [46]
En 1917, Scientific American describió a Lilly como "la fábrica de cápsulas más grande del mundo" e informó que la compañía era "capaz de producir 2,5 millones de cápsulas al día". [46] Una de las primeras innovaciones de Lilly fue el uso de saborizantes de frutas para medicamentos y píldoras recubiertas de azúcar para que sus medicamentos fueran más fáciles de tragar. [24] Durante los siguientes años, la compañía comenzó a crear decenas de millones de cápsulas y píldoras al año. [34]
Otros avances mejoraron la eficiencia de la planta y eliminaron errores de producción. En 1909, Eli Lilly , nieto del fundador de la empresa, introdujo un método para crear planos de los tickets de fabricación, [47] que creaba múltiples copias de una fórmula de medicamento y ayudaba a eliminar errores de fabricación y transcripción. [46]
En 1919, Josiah contrató al bioquímico George Henry Alexander Clowes como director de investigación bioquímica.
En la década de 1920, Eli introdujo el nuevo concepto de producción en línea recta, en el que las materias primas entraban por un extremo de la instalación y el producto terminado salía por el otro extremo, en el proceso de fabricación de la empresa. Bajo la supervisión de Eli, el diseño del Edificio 22, una nueva planta de cinco pisos que se inauguró en Indianápolis en 1926, implementó el concepto de línea recta para mejorar la eficiencia de la producción y reducir los costos de producción. [48] [49] Un historiador señaló: "Probablemente fue el sistema de producción más sofisticado en la industria farmacéutica estadounidense". [49] Este proceso de fabricación más eficiente también permitió a la empresa contratar una fuerza laboral regular. En lugar de volver a llamar a los trabajadores en las horas pico y despedirlos cuando la demanda de producción caía, la fuerza laboral regular de Lilly producía medicamentos menos costosos en las horas de menor actividad utilizando las mismas instalaciones de fabricación. [41]
Durante la década de 1920, la introducción de nuevos productos trajo a la empresa éxito financiero. [31] En 1921, tres científicos de la Universidad de Toronto , John Macleod , Frederick Banting y Charles Best , estaban trabajando en el desarrollo de insulina para el tratamiento de la diabetes. [50] Clowes propuso una colaboración con los investigadores en diciembre de 1921, y luego nuevamente en marzo y mayo de 1922. Los investigadores dudaban en trabajar con una empresa farmacéutica comercial, particularmente porque tenían a mano las instalaciones no comerciales de Connaught Laboratories . Pero como se alcanzaron los límites en la escala a la que Connaught podía producir insulina, Clowes y Eli Lilly se reunieron con los investigadores en 1922 para negociar un acuerdo con los científicos de la Universidad de Toronto para producir insulina en masa. [51] [52] [53] La colaboración aceleró enormemente la producción a gran escala del extracto. [54]
En 1923, la empresa comenzó a vender Iletin, el nombre comercial de la empresa para el primer producto de insulina disponible comercialmente en los EE. UU. para el tratamiento de la diabetes. [55] El Comité de Insulina de la Universidad de Toronto registró numerosas objeciones con respecto al uso del término "Iletin" por parte de Lilly, aunque la producción continuó bajo este nombre y la objeción fue posteriormente retirada "como una concesión". [56] [57]
También en 1923, Banting y Macleod recibieron el Premio Nobel por su investigación, que posteriormente compartieron con los codescubridores Charles Best y James Collip . [58] [59] La insulina, "el fármaco más importante" en la historia de la compañía, hizo "más que cualquier otro" para convertir a Lilly en "uno de los principales fabricantes farmacéuticos del mundo". [50] Eli Lilly and Company disfrutó de un monopolio efectivo en la venta de insulina en los EE. UU. durante casi dos años, hasta que el primero de los nuevos licenciatarios estadounidenses, Frederick Stearns & Co., entró en el mercado en junio de 1924. [60]
El éxito de la insulina permitió a la empresa atraer a científicos muy respetados y, con ellos, realizar más avances médicos. En el 50º aniversario de la empresa, en 1926, sus ventas habían alcanzado los 9 millones de dólares y producía más de 2.800 productos. [41]
En 1928, Lilly introdujo el extracto de hígado n .° 343 para el tratamiento de la anemia perniciosa , un trastorno sanguíneo, en una iniciativa conjunta con dos científicos de la Universidad de Harvard , George Minot y William P. Murphy . En 1930, Lilly introdujo el extracto de hígado n.° 55 en colaboración con George Whipple , un científico de la Universidad de Rochester . [61] Cuatro años después, en 1934, Minot, Murphy y Whipple recibieron el Premio Nobel de Fisiología o Medicina por su investigación. [62]
En la década de 1930, la empresa también continuó su expansión en el extranjero. [63] En 1934, Eli Lilly and Company Limited, la primera filial de la empresa en el extranjero, se estableció en Londres , y se abrió una planta de fabricación en Basingstoke . [64] [63]
En 1932, a pesar de los desafíos económicos de la Gran Depresión , las ventas de Lilly aumentaron a $ 13 millones. [64] El mismo año, Eli Lilly, nieto mayor del coronel Lilly que se había unido a la empresa en 1909, fue nombrado presidente de la empresa, sucediendo a su padre, quien permaneció como presidente de la junta hasta 1948. [36] En sus primeros años en la empresa, Eli estaba especialmente interesado en mejorar la eficiencia de la producción e introdujo una serie de dispositivos que ahorraban mano de obra. También introdujo principios de gestión científica, implementó medidas de ahorro de costos que modernizaron la empresa, [65] y expandió los esfuerzos de investigación de la empresa y las colaboraciones con investigadores universitarios. [66]
En 1934, la empresa abrió dos nuevas instalaciones en el complejo de McCarty Street: una réplica del laboratorio de Lilly de 1876 y los nuevos Laboratorios de Investigación Lilly, "una de las instalaciones más completamente equipadas del mundo". [67]
Durante la Segunda Guerra Mundial , la empresa amplió su producción hasta un nuevo récord, fabricando mertiolato , un compuesto organomercúrico , y penicilina , un antibiótico betalactámico . Lilly también cooperó con la Cruz Roja Estadounidense para procesar plasma sanguíneo . Al final de la Segunda Guerra Mundial, la empresa había secado más de dos millones de pintas de sangre, "aproximadamente el 20 por ciento del total de los Estados Unidos". [68] El mertiolato, introducido por primera vez en 1930, era un "antiséptico y germicida" que se convirtió en un producto estándar del Ejército de los EE. UU. durante la Segunda Guerra Mundial. [69] [70] [71]
Las operaciones internacionales se expandieron aún más durante la Segunda Guerra Mundial. [63] En 1943, Eli Lilly International Corp. se formó como una subsidiaria para fomentar el comercio comercial en el extranjero. En 1948, los empleados de Lilly trabajaban en 35 países, la mayoría de ellos como representantes de ventas en América Latina , Asia y África . [63]
En 1945, Lilly inició un importante esfuerzo de expansión que incluyó dos operaciones de fabricación en Indianápolis. La empresa compró la enorme planta de hélices Curtiss-Wright en Kentucky Avenue, al oeste de la operación de McCarty Street de la empresa. Cuando se completó la renovación a mediados de 1947, la ubicación de Kentucky Avenue fabricaba antibióticos y cápsulas y albergaba el departamento de envíos de la empresa. [72] En 1948, Lilly empleaba a casi 7000 personas. [22]
En 1948, Eli Lilly, que había sido presidente de la empresa desde 1932, se retiró de la gestión activa, se convirtió en presidente de la junta directiva y cedió la presidencia a su hermano, Josiah K. Lilly Jr. (Joe). [73] Durante los 16 años de presidencia de Eli, las ventas aumentaron de 13 millones de dólares en 1932 a 117 millones de dólares en 1948. Joe se unió a la empresa en 1914 y se concentró en el personal y los esfuerzos de marketing de la empresa. [37] Se desempeñó como presidente de la empresa desde 1948 hasta 1953, luego se convirtió en presidente de la junta directiva y permaneció en esa capacidad hasta su muerte en 1966. [74]
A mediados del siglo XX, Lilly continuó expandiendo sus instalaciones de producción fuera de Indianápolis. En 1950, Lilly inauguró Tippecanoe Laboratories en Lafayette, Indiana , [75] y aumentó la producción de antibióticos con su patente sobre la eritromicina .
En la década de 1950, Lilly introdujo dos nuevos antibióticos, la vancomicina , un antibiótico glicopeptídico , y la eritromicina . [ cita requerida ] En las décadas de 1950 y 1960, cuando los medicamentos genéricos comenzaron a inundar el mercado después de la expiración de las patentes, Lilly se diversificó en otras áreas, incluidos los productos químicos agrícolas , los productos de medicina veterinaria , los cosméticos y los instrumentos médicos .
En 1952, la empresa ofreció sus primeras acciones públicas, que se negocian en la Bolsa de Valores de Nueva York . [76] En 1953, Eugene N. Beesley fue nombrado nuevo presidente de la empresa, el primer miembro no familiar en dirigir la empresa. [77]
En 1953, tras una reorganización de la empresa y la transición a una gestión no familiar, Lilly continuó expandiendo su presencia global. En 1954, Lilly formó Elanco Products Company , llamada así en honor a su empresa matriz, para la producción de productos farmacéuticos veterinarios .
También en 1954, la Fundación Nacional para la Parálisis Infantil, ahora March of Dimes , contrató a cinco compañías farmacéuticas, Lilly, Cutter Laboratories , Parke, Davis and Company , Pitman-Moore Company y Wyeth Laboratories para producir la vacuna contra la polio de Salk para ensayos clínicos . [78] La selección de Lilly para producir la vacuna se debió, en parte, a su experiencia previa en colaboraciones con investigadores universitarios. [79] En 1955, Lilly fabricó el 60 por ciento de la vacuna contra la polio de Salk.
En la década de 1960, Lilly operaba 13 empresas afiliadas fuera de los Estados Unidos. [80] En 1962, la compañía adquirió The Distillers Company y estableció una importante fábrica en Liverpool , Inglaterra. En 1968, Lilly construyó su primera instalación de investigación fuera de los Estados Unidos, el Lilly Research Centre , en Surrey , Inglaterra. En 1969, la compañía abrió una nueva planta en Clinton, Indiana . [75]
Durante las décadas de 1970 y 1980, Eli Lilly and Company experimentó una oleada de producción de medicamentos, entre ellos Keflex , un antibiótico, en 1971, Dobutrex , un fármaco para el corazón en caso de choque cardiogénico en 1977, Ceclore , que finalmente se convirtió en el antibiótico oral más vendido del mundo, en 1979, Eldisine , un fármaco contra la leucemia , Oraflex , un fármaco contra la artritis , y Darvon , un fármaco opioide utilizado para el tratamiento del dolor.
En 1971, la empresa pasó a formar parte del índice S&P 500. Para diversificar aún más su línea de productos, Lilly realizó un movimiento poco habitual, pero en última instancia rentable, en 1971, al adquirir el fabricante de cosméticos Elizabeth Arden, Inc. por 38 millones de dólares. Aunque Arden continuó perdiendo dinero durante cinco años después de que Lilly la adquiriera, los cambios en la dirección ejecutiva de Arden ayudaron a convertirla en un éxito financiero. En 1982, las ventas de Arden "subieron un 90 por ciento con respecto a 1978, y las ganancias se duplicaron hasta casi 30 millones de dólares". En 1987, 16 años después de adquirirla, Lilly vendió Arden a Fabergé por 657 millones de dólares. [81]
En 1977, Lilly se aventuró en el sector de los instrumentos médicos con la adquisición de IVAC Corporation, que fabrica sistemas de monitorización de signos vitales y de infusión de líquidos intravenosos . [82] El mismo año, Lilly adquirió Cardiac Pacemakers, Inc. , un fabricante de marcapasos cardíacos . En 1980, Lilly adquirió Physio-Control , una empresa pionera en desfibrilación . Otras adquisiciones incluyeron Advance Cardiovascular Systems en 1984, Hybritech en 1986, Devices for Vascular Intervention, en 1989, Pacific Biotech en 1990 y Origin Medsystems y Heart Rhythm Technologies, en 1992. A principios de la década de 1990, Lilly combinó sus empresas de equipos médicos recién adquiridas en una División de Dispositivos Médicos y Diagnósticos que "contribuía con alrededor del 20 por ciento" de los ingresos anuales de Lilly. [ cita requerida ]
En 1989, una empresa conjunta de agroquímicos entre Elanco y Dow Chemical creó DowElanco. En 1997, Lilly vendió su participación del 40% en la empresa a Dow Chemical por 1.200 millones de dólares y el nombre se cambió a Dow AgroSciences . [83]
En 1991, Vaughn Bryson fue nombrado director ejecutivo de Eli Lilly and Company. Durante los 20 meses que Bryson estuvo en el cargo, la empresa registró su primera pérdida trimestral como empresa que cotiza en bolsa. [84]
En 1993, Randall L. Tobias , vicepresidente de AT&T Corporation y miembro del consejo de administración de Lilly, fue nombrado presidente, director general y director ejecutivo de Lilly después de que las "presiones competitivas y de productos" hubieran "erosionado constantemente el precio de las acciones de Lilly desde principios de 1992". [85] Tobias fue el primer presidente y director ejecutivo reclutado fuera de la empresa. Bajo el liderazgo de Tobias, la empresa "recortó costos y acotó su misión". [86] Lilly vendió empresas de su División de Dispositivos Médicos y Diagnósticos, amplió las ventas internacionales, realizó nuevas adquisiciones y financió investigación y desarrollo de productos adicionales.
En 1994, Lilly adquirió PCS Systems, la mayor organización de mantenimiento de la salud con beneficios de medicamentos en ese momento, por 4 mil millones de dólares, y más tarde agregó dos organizaciones similares a sus tenencias. [87] [88]
En 1998, Sidney Taurel , ex director de operaciones de Lilly, fue nombrado director general, en sustitución de Tobias. También en 1998, Lilly formó una empresa conjunta con Icos Corporation (ICOS), una empresa de biotecnología con sede en Bothell, Washington , para desarrollar y comercializar Cialis , un producto para el tratamiento de la disfunción eréctil . En enero de 1999, Taurel fue nombrado presidente. En 2000, Lilly informó de 10.860 millones de dólares en ventas netas.
En octubre de 2006, Lilly anunció su intención de adquirir Icos por 2.100 millones de dólares, o 32 dólares por acción. [89] Después de que su intento inicial de adquirir Icos fracasara bajo la presión de los grandes accionistas institucionales, Lilly aumentó su oferta a 34 dólares por acción. Institutional Shareholder Services (ISS), una empresa de asesoramiento sobre representación, aconsejó a los accionistas de Icos que rechazaran la propuesta por estar infravalorada. [90] [91] Pero la oferta de Lilly fue aprobada por los accionistas de Icos, y Lilly completó la adquisición de la empresa en enero de 2007. [92] [93] Posteriormente, Lilly cerró las operaciones de fabricación de Icos, despidió a casi 500 empleados de Icos, dejando a 127 empleados trabajando en la planta de productos biológicos. [94] En diciembre de 2007, CMC Biopharmaceuticals A/S (CMC), un proveedor con sede en Copenhague de servicios de biofabricación por contrato, compró la planta de productos biológicos con sede en Bothell, Washington , de Lilly y retuvo a los 127 empleados existentes. [91] [94] [95]
En enero de 2009, se impuso a Lilly la multa penal más grande en la historia de los EE. UU., por un total de 1.415 millones de dólares, por la comercialización ilegal de su producto más vendido, el medicamento antipsicótico atípico Zyprexa . [96] [14] [15]
En enero de 2011, Boehringer Ingelheim y Lilly anunciaron un acuerdo global para desarrollar y comercializar conjuntamente nuevos principios activos para la terapia de la diabetes. Lilly podría recibir más de 1.000 millones de dólares por su trabajo en el proyecto, mientras que Boehringer Ingelheim podría recibir más de 800 millones de dólares por el desarrollo de los nuevos fármacos. [97] El antidiabético oral de Boehringer Ingelheim , Linagliptina , BI 1077, y dos de los análogos de insulina de Lilly , LY2605541 y LY2963016, se encontraban en la fase II y III de desarrollo clínico en ese momento. [98]
En abril de 2014, Lilly anunció sus planes de adquirir el negocio de salud animal de Novartis AG, con sede en Suiza, por 5.400 millones de dólares en efectivo para fortalecer y diversificar su unidad Elanco. Lilly dijo que planeaba financiar el acuerdo con unos 3.400 millones de dólares en efectivo y 2.000 millones de dólares en préstamos. [99] Como condición de la adquisición, el tratamiento contra el gusano del corazón Sentinel fue vendido a Virbac para evitar un monopolio en un subsector del mercado de tratamiento del gusano del corazón ( Dirofilaria immitis ). [100]
En marzo de 2015, la compañía anunció que se uniría a Hanmi Pharmaceutical en el desarrollo y comercialización del inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton de fase I de Hanmi, HM71224 , en un acuerdo que podría generar 690 millones de dólares. [101] Un día después, sin embargo, la compañía anunció otro acuerdo con Innovent Biologics de China para co-desarrollar y comercializar al menos tres de los tratamientos de Innovent durante la próxima década, en un acuerdo que podría generar hasta 456 millones de dólares; la colaboración se amplió posteriormente en 2022, según Innovent. [102] Como parte del acuerdo, la compañía contribuyó con su anticuerpo monoclonal c-Met, e Innovent contribuyó con un anticuerpo monoclonal, que se dirige a CD-20 . El segundo compuesto de Innovent es una molécula de inmunooncología preclínica . [103] La semana siguiente, la compañía anunció que reiniciaría su colaboración con Pfizer en torno al ensayo de fase III de Tanezumab . Se espera que Pfizer reciba una suma inicial de 200 millones de dólares de la compañía. [104]
En abril de 2015, Lelly contrató a CBRE Group para vender su planta de biofabricación en Vacaville, California , [105] un campus e instalación de 52 acres (0,21 km 2 ) que es uno de los centros de fabricación biofarmacéutica más grandes de los EE. UU. [105]
En enero de 2017, Elanco Animal Health, una subsidiaria de la compañía, completó la adquisición de Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc., una subsidiaria de la cartera de vacunas felinas, caninas y antirrábicas de Boehringer Ingelheim en EE. UU. [106].
En marzo de 2017, Lilly adquirió CoLucid Pharmaceuticals por 960 millones de dólares, obteniendo el candidato a terapia para la migraña en etapa clínica avanzada , lasmiditan . [107] En agosto de 2017, Lilly y Shionogi licenciaron conjuntamente su producto varespladib a Ophirex para el novedoso programa de tratamiento de mordeduras de serpiente de Ophirex . [108]
En mayo de 2018, Lilly adquirió Armo Biosciences por 1.600 millones de dólares. [109] Días después, la compañía anunció que adquiriría AurKa Pharma, desarrollador del inhibidor de la quinasa A de Aurora , y el control del compuesto principal, AK-01, por hasta 575 millones de dólares. [110] [111]
En enero de 2019, Lilly anunció que adquiriría Loxo Oncology por 235 dólares por acción, lo que valoró el negocio en alrededor de 8.000 millones de dólares, lo que amplió significativamente la oferta oncológica del negocio. El acuerdo proporcionó a Lilly el inhibidor oral de TRK de Loxo , Vitrakvi (Larotrectinib), LOXO-292, un inhibidor oral de la tirosina quinasa del receptor de protooncogenes reordenado durante la transfección (RET), LOXO-305, un inhibidor oral de la tirosina quinasa de Bruton (BTK), y LOXO-195, un inhibidor de TRK de seguimiento. [112] [113] En agosto de 2019, Elanco adquirió el negocio de salud animal de Bayer por 7.600 millones de dólares. [114] [115]
En enero de 2020, la compañía anunció la adquisición de Dermira por 1.100 millones de dólares, obteniendo el control de lebrikizumab , el compuesto de glicopirronio utilizado en el tratamiento de la hiperhidrosis , y otros activos. [116] [117] [118]
En junio de 2020, Lilly anunció que, en colaboración con AbCellera , con sede en Vancouver , había comenzado el primer estudio del mundo de un posible tratamiento con anticuerpos monoclonales para el tratamiento de COVID-19 , con un ensayo de fase 1 de LY-CoV555. [119] [120] Para agosto de 2020, los aspectos desafiantes de realizar un ensayo clínico en un centro de atención a largo plazo durante una pandemia impulsaron a Lilly a crear el primero de muchos vehículos recreativos personalizados en unidades de investigación móviles (MRU) para reunirse con las personas donde estaban y apoyar los laboratorios móviles y la preparación del material de los ensayos clínicos. Un camión remolque podría escoltar la MRU con suministros para crear una clínica de infusión en el lugar. Lilly desplegó la flota de unidades de investigación móviles en respuesta a los brotes del virus en centros de atención a largo plazo en los EE. UU. En septiembre de 2020, Amgen anunció que se habían asociado con Lilly para fabricar sus terapias con anticuerpos COVID-19. [121]
En octubre de 2020, Lilly anunció que su cóctel era eficaz y que había solicitado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) una autorización de uso de emergencia (EUA) para el mismo. [122] El mismo día, el rival corporativo de Lilly, Regeneron, también solicitó una EUA para su propio tratamiento con anticuerpos monoclonales. [123] El mismo mes, Lilly anunció que adquiriría Disarm Therapeutics y sus tratamientos experimentales para la degeneración axonal, a través de inhibidores de SARM1 , por 135 millones de dólares más otros 1.225 millones de dólares en función de hitos regulatorios y comerciales. [124]
También en octubre de 2020, Lilly anunció que el ensayo clínico ACTIV-3 de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) que evaluaba su anticuerpo monoclonal, bamlanivimab (LYCoV555), encontró que el bamlanivimab no era eficaz en el tratamiento de personas hospitalizadas con COVID-19, [125] pero los datos mostraron que el bamlanivimab podría ser eficaz en el tratamiento de COVID-19 al reducir la carga viral, los síntomas y el riesgo de hospitalización en pacientes ambulatorios. Otros estudios, incluido el ensayo NIH ACTIV-2 y su propio ensayo BLAZE-1, continuaron evaluando el bamlanivimab. [125] En noviembre de 2020, la FDA emitió una autorización de uso de emergencia (EUA) para la terapia de anticuerpo monoclonal en investigación bamlanivimab para el tratamiento de COVID-19 leve a moderado en pacientes adultos y pediátricos. [126] [127] En diciembre de 2020, Lilly anunció que adquiriría Prevail Therapeutics Inc. por mil millones de dólares, impulsando su cartera de terapias genéticas para enfermedades neurodegenerativas. [128]
En abril de 2021, la FDA revocó la autorización de uso de emergencia (EUA) que permitía y señalaba el acuerdo de la FDA para que la terapia de anticuerpos monoclonales en investigación bamlanivimab, cuando se administra sola, se use para el tratamiento de COVID-19 de leve a moderado en adultos y ciertos pacientes pediátricos. [129] El 18 de mayo de 2021, la FDA aceptó la solicitud de Lilly para Tyvyt ( sintilimab ), en combinación con Alimta ( pemetrexed ) de la propia Lilly y quimioterapia con platino para el cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso recién diagnosticado . [130] En julio de 2021, la empresa anunció que adquiriría Protomer Technologies por más de mil millones de dólares. [131]
En enero de 2022, se suspendió la distribución del fármaco de anticuerpos de Lilly contra la COVID-19 debido a la falta de eficacia contra la variante ómicron emergente. [132] Una segunda terapia con anticuerpos monoclonales contra la COVID-19, bebtelovimab , desarrollada con AbCellera , recibió la Autorización de Uso de Emergencia en febrero de 2022, y el gobierno de los EE. UU. se comprometió a comprar hasta 600 000 dosis por 720 millones de dólares. [133]
En mayo de 2022, la FDA aprobó el medicamento para la diabetes tipo 2 de Lilly, Mounjaro ( Tirzepatide ). En agosto de 2022, tras la revocación de Roe v. Wade en la decisión Dobbs , el estado de Indiana aprobó una prohibición casi total del aborto, y Lilly dijo que la medida dificultaría la atracción de talento al estado y que se vería obligado a buscar "más crecimiento del empleo" en otros lugares. [134]
En octubre de 2022, la empresa anunció que adquiriría Akouos Inc. por 487 millones de dólares en pagos iniciales y 123 millones de dólares en pagos diferidos. [135] [136]
Como resultado de la presión pública [137] y la creciente competencia de entidades, entre ellas Mark Cuban Cost Plus Drug, el estado de California y la Ley de Reducción de la Inflación que limita los costos de bolsillo de la insulina a $35/mes para los pacientes de Medicare , [138] Lilly se vio obligada a tomar medidas para hacer que la insulina fuera más asequible, limitando los costos y reduciendo los precios para recuperar la confianza y la participación de mercado. [139] [140]
En enero de 2023, Lilly y TRexBio anunciaron un acuerdo de colaboración y licencia para tres activos para tratar enfermedades inmunomediadas . [141] TRexBio recibió un pago inicial de $55 millones como parte de este acuerdo. [142] En junio, la compañía anunció que adquiriría la startup Emergence Therapeutics [143] por una suma no revelada y Sigilon Therapeutics por $300 millones. [144] Se ha informado que el enfoque de investigación y desarrollo de la compañía en 2023 estará en medicamentos en las áreas de obesidad, diabetes, Alzheimer y autoinmunes. [145]
En julio de 2023, Lilly anunció que adquiriría Versanis por 1.930 millones de dólares. [146] En octubre de 2023, Eli Lilly adquirió Point Biopharma por 1.400 millones de dólares. [147]
En noviembre de 2023, la FDA aprobó la tirzepatida para el tratamiento de la obesidad bajo la marca Zepbound. [148]
En 2024, Lilly anunció un acuerdo con Amazon para ofrecer entrega a domicilio de ciertos medicamentos para la diabetes, la obesidad y las migrañas, en nombre de LillyDirect. [149]
Eli Lilly and Company tiene una larga historia de colaboración con científicos investigadores. En 1886, Ernest G. Eberhardt, un químico, se unió a la empresa como su primer científico investigador a tiempo completo. [162] Lilly también contrató a dos botánicos, Walter H. Evans y John S. Wright, para que se unieran a sus primeros esfuerzos de investigación. [32] [163]
Después de la Primera Guerra Mundial , las instalaciones de producción ampliadas de la compañía y la introducción de nuevos métodos de gestión prepararon el terreno para la siguiente fase crucial de Lilly: su "entrada agresiva en la investigación y el desarrollo científicos". [22] El primer gran paso llegó en 1919 cuando Josiah Lilly contrató al bioquímico George Henry Alexander Clowes como director de investigación bioquímica. [164] Clowes tenía una amplia experiencia en investigación médica y vínculos con la comunidad de investigación científica, lo que llevó a las colaboraciones de la compañía con investigadores en los EE. UU. y en otros lugares. [165] La primera colaboración importante de Clowes con investigadores que desarrollaron insulina en la Universidad de Toronto impactó significativamente el futuro de la compañía. [165] El éxito de Lilly con la producción de insulina aseguró la posición de la compañía como un fabricante farmacéutico líder basado en la investigación, lo que le permitió atraer y contratar a más científicos investigadores y colaborar con otras universidades en investigación médica adicional. [166]
En 1934, la empresa construyó un nuevo laboratorio de investigación en Indianápolis. [50] Como parte de su proceso de investigación y desarrollo de productos, Lilly también llevó a cabo estudios clínicos en el Hospital de la Ciudad de Indianápolis . Lilly continúa realizando estudios clínicos para probar medicamentos antes de su introducción al mercado. [167]
En 1949, Eli Lilly se asoció con la Reserva del Ejército de los Estados Unidos y creó una Unidad de Investigación y Análisis de Inteligencia Estratégica (SIRA) local para permitir que los empleados investigaran datos de la empresa para los campos de estudio de logística científica y euroasiático. [168]
En 1998, la empresa inauguró nuevos laboratorios para investigación clínica en el Centro Médico de la Universidad de Indiana en Indianápolis.
Lilly participa en proyectos de investigación financiados con fondos públicos con otros socios industriales y académicos. Un ejemplo de evaluación de seguridad no clínica es InnoMed PredTox, una colaboración con compañías farmacéuticas, organizaciones de investigación y la Comisión Europea para mejorar la seguridad de los medicamentos. [169] [170]
En 2008, este consorcio, que incluía a Lilly SA en Suiza , consiguió un presupuesto de 8 millones de euros para un proyecto de 40 meses que fue coordinado por la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas ( EFPIA ), una organización que representa a la industria farmacéutica basada en la investigación y a las empresas de biotecnología que operan en Europa. [170] [171] [172]
En 2008, las actividades de Lilly incluyeron proyectos de investigación en el marco de la Iniciativa de Medicamentos Innovadores , una iniciativa de investigación pública-privada en Europa que es un esfuerzo conjunto de la EFPIA y la Comisión Europea . [173] [174] [175]
Los productos más importantes de la compañía introducidos antes de la Segunda Guerra Mundial incluían insulina , que Lilly comercializaba como Iletin (Insulina, Lilly), Amytal, Merthiolate, efedrina y extractos de hígado. [70]
Durante la Segunda Guerra Mundial, Lilly produjo penicilina y otros antibióticos . Además de penicilina, otros productos de guerra incluyeron "antipalúdicos", plasma sanguíneo, vacuna contra la encefalitis, vacuna contra el tifus y la gripe, antitoxina de gangrena gaseosa , Merthiolate e Iletin (insulina, Lilly). [226]
Entre otros desarrollos farmacéuticos de la compañía se encuentran la cefalosporina , la eritromicina y el Prozac (fluoxetina), un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) para el tratamiento de la depresión clínica . Ceclor, introducido en la década de 1970, era un antibiótico oral de cefalosporina. Prozac, introducido en la década de 1980, rápidamente se convirtió en el producto más vendido de la compañía para el tratamiento de la depresión, pero Lilly perdió su protección de patente estadounidense para el producto en 2001. Entre otras distinciones, Lilly es el mayor fabricante y distribuidor del mundo de medicamentos utilizados en una amplia gama de afecciones psiquiátricas y relacionadas con la salud mental , incluida la depresión clínica , el trastorno de ansiedad generalizada , la adicción a los narcóticos , el insomnio , el trastorno bipolar , la esquizofrenia y otras. [ cita requerida ]
En marzo de 2023, Eli Lilly anunció que se establecería de inmediato un límite de 35 dólares en el precio mensual de la insulina para cumplir con la Ley de Reducción de la Inflación . [227]
Los medicamentos que generan ingresos significativos para Lilly incluyen Trulicity, Mounjaro, Verzenio, Taltz, Jardiance, Humalog, Cyramza, Olumiant, Emgality, Tyvyt, Retevmo, Alimta y Zepbound. [2] [228] [229]
En 2003, Eli Lilly and Company presentó Cialis (tadalafil), un competidor del exitoso Viagra de Pfizer para la disfunción eréctil . Cialis mantiene un período activo de 36 horas, lo que hace que a veces se lo denomine la "píldora del fin de semana". Cialis se desarrolló en asociación con la empresa de biotecnología Icos Corporation. En diciembre de 2006, Lilly compró Icos para obtener el control total del producto. [230]
Otro antidepresivo fabricado por Lilly, Cymbalta , un inhibidor de la recaptación de serotonina y noradrenalina utilizado principalmente en el tratamiento de trastornos depresivos mayores y trastornos de ansiedad generalizada, se ubica junto con Prozac como uno de los productos farmacéuticos de mayor éxito financiero en la historia de la industria. También se utiliza en el tratamiento de la fibromialgia , la neuropatía , el dolor crónico y la osteoartritis . [ cita requerida ]
En 1996, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos aprobó la gemcitabina (Gemzar) para el tratamiento del cáncer de páncreas . Gemzar se utiliza habitualmente en el tratamiento del cáncer de páncreas, normalmente en coordinación con la quimioterapia con 5-FU y la radioterapia. Gemzar también se utiliza de forma rutinaria en el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas . [ cita requerida ]
Lilly fue el primer distribuidor de metadona en los Estados Unidos, un analgésico utilizado con frecuencia en el tratamiento de las adicciones a la heroína , el opio y otros opioides y narcóticos . [ cita requerida ] Eli Lilly pudo adquirir el derecho a producir el fármaco comercialmente por solo $1 porque los derechos de patente de los titulares originales de la patente, IG Farben y Farbwerke Hoechst , no estaban protegidos después de que los Aliados de la Segunda Guerra Mundial se apoderaran de todas las patentes, registros de investigación y nombres comerciales alemanes. Eli Lilly introdujo el fármaco en los Estados Unidos en 1947, comercializado bajo el nombre comercial "Dolophine". [231]
El Prozac fue una de las primeras terapias de su clase para tratar la depresión clínica al bloquear la absorción de serotonina en el cerebro humano . El Prozac fue aprobado por la FDA de los EE. UU. en 1987 para su uso en el tratamiento de la depresión, y después de 2002 aparecieron versiones genéricas.
Lilly ha fabricado Secobarbital , un derivado barbitúrico con propiedades anestésicas , anticonvulsivas , sedantes e hipnóticas . Lilly comercializó Secobarbital bajo la marca Seconal. El Secobarbital está indicado para el tratamiento de la epilepsia , el insomnio temporal y como medicamento preoperatorio para producir anestesia y ansiolisis en procedimientos quirúrgicos, diagnósticos o terapéuticos breves que sean mínimamente dolorosos. Con la aparición de nuevas terapias para el tratamiento de estas afecciones, el Secobarbital se ha utilizado menos y Lilly dejó de fabricarlo en 1999. [ cita requerida ]
El secobarbital ganó una considerable atención durante la década de 1970, cuando ganó una amplia popularidad como droga recreativa . En septiembre de 1970, el legendario guitarrista de rock Jimi Hendrix murió por una sobredosis de secobarbital. En junio de 1969, la sobredosis de secobarbital fue la causa de la muerte de la actriz Judy Garland . La droga fue una parte central de la trama de la enormemente popular novela El valle de las muñecas (1966) de Jacqueline Susann en la que tres mujeres de Hollywood de gran éxito caen víctimas, de diversas maneras, de la droga. La novela fue posteriormente estrenada como película con el mismo nombre. [ cita requerida ]
Lilly ha desarrollado el conservante de vacunas tiomersal (también llamado mertiolato y timerosal). El tiomersal es eficaz al provocar la autolisis de las bacterias susceptibles . Lanzado en 1930, el mertiolato era un antiséptico y germicida a base de mercurio que "había sido formulado en la Universidad de Maryland con el apoyo de una beca de investigación de Lilly". [70] En noviembre de 2002, [232] los republicanos del Congreso insertaron una disposición en un proyecto de ley de seguridad interna que el presidente George W. Bush firmó como ley, protegiendo a Eli Lilly de todas las demandas en los tribunales federales, alegando que el fármaco, tiomersal, causaba autismo y otros trastornos neurológicos en niños, de modo que todos esos asuntos fueran vistos por un maestro especial designado para el propósito, en lugar de tribunales federales regulares. Su toxicología era que se metabolizaba en etilmercurio (C2H5Hg+) y tiosalicilato , en el cuerpo, lo que era inmensamente peligroso para los países en desarrollo como la India. [233] [234]
Zyprexa ( Olanzapina ) (para la esquizofrenia y el trastorno bipolar , así como usos no aprobados ) Lanzado en 1996 (ver Comercialización ilegal de Zyprexa), fue el fármaco más vendido de la compañía hasta 2010, cuando expiró la patente . [235]
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Después de tres generaciones de liderazgo familiar de Lilly bajo el fundador de la compañía, el coronel Eli Lilly, su hijo, Josiah K. Lilly Sr., y dos nietos, Eli Lilly Jr. y Josiah K. Lilly Jr., la compañía anunció una reorganización en 1944 que preparó el camino para una futura expansión y la eventual separación de la administración de la compañía de su propiedad. [236] La gran y compleja corporación se dividió en grupos más pequeños encabezados por vicepresidentes y en 1953 Eugene N. Beesley fue nombrado el primer miembro no familiar en convertirse en presidente de la compañía. [80]
Aunque los miembros de la familia Lilly continuaron sirviendo como presidente de la junta hasta 1969, el nombramiento de Beesley inició la transición a una gestión no familiar. [80] En 1972, Richard Donald Wood [237] se convirtió en presidente y director ejecutivo de Lilly después de la jubilación de Burton E. Beck. [238] En 1991, Vaughn Bryson se convirtió en presidente y director ejecutivo [237] y Wood se convirtió en presidente de la junta. [239] Durante el mandato de 20 meses de Bryson como presidente y director ejecutivo de Lilly, la empresa informó su primera pérdida trimestral como empresa que cotiza en bolsa. [84]
Randall L. Tobias , vicepresidente de AT&T Corporation , fue nombrado presidente, director y director ejecutivo en junio de 1993. Tobias, miembro de la junta directiva de Lilly desde 1986, fue reclutado fuera de las filas ejecutivas de la empresa [84] primero para reemplazar al presidente y director ejecutivo de Lilly, Vaughn Bryson, a instancias del predecesor de Bryson y entonces presidente de la junta directiva, Richard Wood, y luego, en poco tiempo, también a Wood. [237] Tobias más tarde se convirtió en el director de Asistencia Exterior de los EE. UU. y administrador de la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID), con el rango de embajador. [240]
Sidney Taurel , ex director de operaciones de Lilly, fue nombrado director ejecutivo en julio de 1998 para reemplazar a Tobias, quien se jubiló. Taurel se convirtió en presidente del directorio en enero de 1999. [241] Taurel se jubiló como director ejecutivo en marzo de 2008, pero permaneció como presidente del directorio hasta el 31 de diciembre de 2008. John C. Lechleiter fue elegido director ejecutivo y presidente de Lilly, a partir del 1 de abril de 2008. Lechleiter había sido presidente y director de operaciones de Lilly desde octubre de 2005. [242]
La familia Lilly, así como Eli Lilly and Company, tienen una larga historia de servicio comunitario. Alrededor de 1890, el coronel Lilly entregó la operación del negocio familiar a su hijo, Josiah, quien dirigió la compañía durante las siguientes décadas. [32] El coronel Lilly se mantuvo activo en asuntos cívicos y ayudó a varias organizaciones locales, incluido el Commercial Club of Indianapolis, que más tarde se convirtió en la Cámara de Comercio de Indianápolis, [243] y la Charity Organization Society , precursora de la Family Services Association of Central Indiana, una organización apoyada por United Way . [32] [244] Los hijos de Josiah, Eli y Joe, también fueron filántropos que apoyaron numerosas organizaciones culturales y educativas. [245]
Josiah Sr. continuó con la mentalidad cívica de su padre y comenzó la tradición de la compañía de enviar ayuda a las víctimas de desastres. [36] Después del terremoto de San Francisco de 1906 , la compañía envió medicamentos muy necesarios para apoyar los esfuerzos de recuperación y brindó socorro después de la inundación de Johnstown de 1936. [36]
En 1917, el Hospital de Campaña Lilly 32, llamado así en honor a Josiah, fue equipado en Indianápolis y trasladado al extranjero a Contrexville, Francia, durante la Primera Guerra Mundial, donde permaneció en funcionamiento hasta 1919. [36] A lo largo de la Segunda Guerra Mundial, Lilly fabricó más de doscientos productos para uso militar, incluidos kits de supervivencia para aviadores y medicamentos contra el mareo para la invasión del Día D. [64] Además, Lilly secó más de dos millones de pintas de plasma sanguíneo al final de la guerra. [68]
En 1937, Josiah K. Lilly Sr. y sus dos hijos, Eli y Joe, fundaron Lilly Endowment , una fundación benéfica privada, con donaciones de acciones de Lilly. [246] La fundación aún posee el 11,3% de la empresa. [5]
La Fundación Eli Lilly and Company, que es independiente del Fondo Lilly, funciona como una fundación benéfica privada exenta de impuestos que la empresa estableció en 1968. La Fundación se financia a través de las ganancias corporativas de Lilly. [247]
En agosto de 2008, Eli Lilly compró el derecho a fabricar la hormona de crecimiento bovino , utilizada para aumentar la producción de leche en el ganado lechero, de Monsanto . [248] El uso del suplemento se ha vuelto controvertido debido a la ética animal y las preocupaciones sobre la salud humana . [249]
En 2021, Eli Lilly presentó una moción judicial en respuesta a una opinión consultiva del Departamento de Salud y Servicios Humanos que indicaba que Eli Lilly y otros fabricantes de medicamentos deben seguir ofreciendo precios reducidos para los medicamentos ambulatorios cubiertos a través de farmacias contratadas por hospitales en lugar de solo a los propios hospitales. [250] [251] [252]
En septiembre de 1989, Joseph T. Wesbecker mató a ocho personas e hirió a doce antes de suicidarse. [253] Sus familiares y víctimas culparon de sus acciones a la medicación Prozac que había comenzado a tomar un mes antes. El incidente desencadenó una cadena de demandas y protestas públicas. [254] Los abogados comenzaron a utilizar Prozac para justificar las conductas anormales de sus clientes. [255] Se acusó a Eli Lilly de no hacer lo suficiente para advertir a los pacientes y médicos sobre los efectos adversos, que había descrito como "activación" , años antes del incidente. [256] El vínculo entre el suicidio y los antidepresivos sigue siendo un tema de disputa pública y académica.
En octubre de 2004, la FDA agregó una advertencia en recuadro a todos los medicamentos antidepresivos con respecto al uso en niños. [257] En 2006, la FDA incluyó a los adultos de 25 años o menos. [258] En febrero de 2018, la FDA ordenó una actualización de las advertencias basada en evidencia estadística de veinticuatro ensayos en los que el riesgo de tales eventos aumentó del dos por ciento al cuatro por ciento en relación con los ensayos con placebo. [259]
Eli Lilly ha enfrentado muchas demandas de personas que afirmaron haber desarrollado diabetes u otras enfermedades después de tomar olanzapina (Zyprexa de marca), un medicamento antipsicótico , así como de varias entidades gubernamentales, compañías de seguros y otros. Documentos internos proporcionados a The New York Times revelaron que Lilly había minimizado los riesgos de Zyprexa. Según los documentos, el 16 por ciento de las personas que tomaron Zyprexa ganaron más de 66 libras en su primer año, una cifra mucho mayor que la que Eli Lilly había compartido con los médicos. [260]
En 2006, Lilly pagó 700 millones de dólares para resolver alrededor de 8.000 de estas demandas, [261] y a principios de 2007, Lilly resolvió alrededor de 18.000 demandas por 500 millones de dólares, lo que elevó el total que Lilly había pagado para resolver demandas relacionadas con el medicamento a 1.200 millones de dólares. [260] [262]
En marzo de 2008, Lilly resolvió una demanda con el estado de Alaska, [263] y en octubre de 2008, Lilly acordó pagar 62 millones de dólares a 32 estados y al Distrito de Columbia para resolver demandas presentadas bajo las leyes estatales de protección al consumidor . [264] En 2009, cuatro representantes de ventas de Eli Lilly presentaron demandas qui tam separadas contra la empresa por comercializar ilegalmente Zyprexa para usos no aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos .
Eli Lilly se declaró culpable de un delito menor federal en Estados Unidos por comercializar ilegalmente Zyprexa, promoviendo activamente el medicamento para usos no aprobados , en particular para el tratamiento de la demencia en ancianos. [265] La multa de 1.415 millones de dólares incluía un acuerdo civil de 800 millones de dólares, una multa penal de 515 millones de dólares y la confiscación de activos por valor de 100 millones de dólares. [14] El Departamento de Justicia de Estados Unidos dijo que la multa penal de 515 millones de dólares era la más grande jamás impuesta en un caso de atención médica y la multa penal más grande impuesta a una corporación individual en un proceso penal estadounidense de cualquier tipo. [14] [15] "Eso fue una mancha para nosotros", dijo John C. Lechleiter , director ejecutivo de Lilly. "No queremos que eso vuelva a suceder. Implementamos medidas para asegurarnos de que no solo tenemos las intenciones correctas en cuanto a integridad y cumplimiento, sino que contamos con sistemas para respaldarlo". [266] En un correo electrónico interno, Lechleiter había declarado que "debemos aprovechar la oportunidad de ampliar nuestro trabajo con Zyprexa en esta misma población infantil y adolescente" para uso fuera de etiqueta . [267]
En enero de 2020, el abogado James Gottstein publicó un libro titulado The Zyprexa Papers , que resume las actividades legales en torno a Zyprexa y su impacto en el panorama político de la psiquiatría y la antipsiquiatría en los EE. UU. [268] El libro detalla cómo obtuvo los documentos de Zyprexa, incluido cómo Will Hall y un pequeño grupo de "supervivientes psiquiátricos" difundieron de forma imposible de rastrear los documentos de Zyprexa en Internet y sus batallas en nombre de Bill Bigley, el paciente psiquiátrico cuya terrible experiencia hizo posible la exposición de los documentos de Zyprexa. [269]
En marzo de 2021, Eli Lilly and Company fue acusada de discriminación sexual por una ex lobista que afirmó que la obligaron a trabajar en un entorno laboral sexualmente hostil. [270] Las partes involucradas llegaron a un acuerdo por una cantidad no revelada en junio de 2021. [271]
En septiembre de 2021, Eli Lilly and Company fue acusada en una demanda ante un tribunal federal de discriminar a los solicitantes de mayor edad para puestos de ventas debido a la implementación de cuotas de contratación para millennials. [272]
En septiembre de 2013, Eli Lilly demandó a Canadá por violar sus obligaciones con los inversores extranjeros en virtud del Tratado de Libre Comercio de América del Norte al permitir que sus tribunales invalidaran las patentes de Strattera y Zyprexa . [273] Los tribunales canadienses consideraron que el estudio de siete semanas de duración de Strattera en veintidós pacientes era demasiado breve y de alcance demasiado limitado para calificar para la patente. La patente de Zyprexa fue invalidada porque no había alcanzado la utilidad prometida . La empresa solicitó una indemnización por daños y perjuicios por un monto de 500 millones de dólares por lucro cesante. Finalmente perdieron el caso en 2017. [274]
Evista es un medicamento que se utiliza normalmente para prevenir y tratar la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas .
En diciembre de 2005, Eli Lilly and Company aceptó declararse culpable y pagar 36 millones de dólares por la promoción ilegal del medicamento. [275] Los representantes de ventas recibieron capacitación para promocionar Evista contra el cáncer de mama y las enfermedades cardiovasculares, para provocar o provocar preguntas de los médicos y para enviarles cartas no solicitadas promocionando Evista para usos no aprobados. La empresa distribuyó una cinta de vídeo en la que un representante de ventas declaró que "Evista es verdaderamente el mejor medicamento para la prevención de todas estas enfermedades". Algunos representantes de ventas también habían recibido instrucciones de ocultar la página de divulgación que indicaba que aún no se había establecido la eficacia del medicamento para reducir los riesgos de cáncer de mama. [ cita requerida ]
En enero de 2019, los legisladores de la Cámara de Representantes de los Estados Unidos enviaron cartas a Eli Lilly y otros fabricantes de insulina pidiendo explicaciones sobre el rápido aumento de los precios de la insulina. El costo anual de la insulina para las personas con diabetes tipo 1 en los Estados Unidos casi se duplicó, pasando de 2.900 dólares a 5.700 dólares durante el período de 2012 a 2016. [276]
En noviembre de 2022, el precio de la insulina de Eli Lilly volvió a cobrar protagonismo, después de que una cuenta de Twitter verificada que se hacía pasar por Eli Lilly publicara en Twitter que la insulina sería gratuita. [277] [278] [279] Al año siguiente, la empresa anunció que reduciría el precio de bolsillo de la insulina a 35 dólares al mes. La empresa también declaró que reduciría el precio de Humalog de 275 dólares al mes a 66 dólares y que ofrecería insulina glargina con un 78% de descuento en comparación con la empresa rival Sanofi . A pesar de ello, los costes reducidos no se aplicarán a las nuevas marcas de insulina de Eli Lilly, y el precio de la empresa sigue siendo significativamente más alto que varias décadas antes. [280]
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