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Bebtelovimab

Bebtelovimab es un anticuerpo monoclonal desarrollado por AbCellera y Eli Lilly como tratamiento para la COVID-19 . [2] [3] [4] [5]

Los posibles efectos secundarios incluyen picazón, sarpullido, reacciones relacionadas con la infusión, náuseas y vómitos. [2]

Bebtelovimab actúa uniéndose a la proteína de pico del virus que causa el COVID-19, de manera similar a otros anticuerpos monoclonales que han sido autorizados para el tratamiento de personas de alto riesgo con COVID-19 leve a moderado y han demostrado un beneficio para reducir el riesgo de hospitalización o muerte. [2] Bebtelovimab es un anticuerpo monoclonal neutralizante de inmunoglobulina humana G1 (IgG1), aislado de un paciente que se ha recuperado de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), dirigido contra la proteína pico (S) del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus-2 (SARS-CoV-2), que potencialmente puede usarse para la inmunización contra el COVID-19. [6]

A noviembre de 2022 , bebtelovimab no está autorizado para uso de emergencia en los EE. UU. porque no se espera que neutralice las subvariantes BQ.1 y BQ.1.1 de Omicron. [7]

Usos médicos

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. concedió a bebtelovimab una autorización de uso de emergencia (EUA) en febrero de 2022, [2] y la revocó en noviembre de 2022. [7] La ​​EUA de bebtelovimab es para el tratamiento de la COVID leve a moderada. -19 en personas de 12 años o más que pesan al menos 40 kilogramos (88 lb) con una prueba de COVID-19 positiva y que tienen un alto riesgo de progresión a COVID-19 grave, incluida la hospitalización o la muerte, y para quienes Las opciones de tratamiento alternativas para el COVID-19 aprobadas o autorizadas por la FDA no son accesibles ni clínicamente apropiadas. [2]

Bebtelovimab no está autorizado para personas que están hospitalizadas debido a COVID-19 o que requieren oxigenoterapia debido a COVID-19. [2] El tratamiento con bebtelovimab no se ha estudiado en personas hospitalizadas debido a COVID-19. [2]

No se espera que bebtelovimab neutralice las subvariantes BQ.1 y BQ.1.1 de Omicron. [8]

Historia

Bebtelovimab surgió de una colaboración entre Eli Lilly y AbCellera . [3] Bebtelovimab fue descubierto por AbCellera y el Centro de Investigación de Vacunas del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) . [3] [4]

Sociedad y cultura

Situación jurídica

Bebtelovimab fue autorizado para uso médico en los Estados Unidos mediante una autorización de uso de emergencia en febrero de 2022. [2] [9] [10] [11]

A noviembre de 2022 , bebtelovimab no está autorizado para uso de emergencia en los EE. UU. porque no se espera que neutralice las subvariantes BQ.1 y BQ.1.1 de Omicron. [7] [10] Eli Lilly y sus distribuidores autorizados han suspendido la distribución comercial de bebtelovimab hasta nuevo aviso por parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA). [7]

Nombres

Bebtelovimab es la denominación común internacional propuesta (pINN). [12]

Referencias

  1. ^ "Autorización de uso de emergencia (EUA) para el tratamiento de COVID-19". Lili . Archivado desde el original el 28 de julio de 2022 . Consultado el 28 de julio de 2022 .
  2. ^ abcdefgh "La FDA autoriza un nuevo anticuerpo monoclonal para el tratamiento de COVID-19 que conserva actividad contra la variante Omicron" (Comunicado de prensa). Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). 11 de febrero de 2022. Archivado desde el original el 12 de febrero de 2022 . Consultado el 12 de febrero de 2022 . Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
  3. ^ abc "Bebtelovimab de Lilly recibe autorización de uso de emergencia para el tratamiento de COVID-19 leve a moderado" (Presione soltar). Eli Lilly y compañía. 11 de febrero de 2022. Archivado desde el original el 11 de febrero de 2022 . Consultado el 12 de febrero de 2022 a través de PR Newswire.
  4. ^ ab "El anticuerpo descubierto por AbCellera, bebtelovimab, recibe la autorización de uso de emergencia de la FDA de EE. UU. para el tratamiento del COVID-19 leve a moderado" (Comunicado de prensa). AbCellera. 11 de febrero de 2022. Archivado desde el original el 11 de febrero de 2022 . Consultado el 12 de febrero de 2022 .
  5. ^ Suran M (marzo de 2022). "El gobierno federal compra miles de dosis de bebtelovimab". JAMA . 327 (12): 1117.doi : 10.1001/jama.2022.3520. PMID  35315904. S2CID  247599102.
  6. ^ "Bebtelovimab (Código C182122)". Instituto Nacional del Cáncer. Archivado desde el original el 13 de febrero de 2022 . Consultado el 12 de febrero de 2022 . Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
  7. ^ abcd "La FDA anuncia que bebtelovimab no está autorizado actualmente en los EE. UU.". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU . 30 de noviembre de 2022 . Consultado el 1 de diciembre de 2022 . Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
  8. ^ "Actualizaciones de la FDA sobre bebtelovimab". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 4 de noviembre de 2022 . Consultado el 12 de noviembre de 2022 . Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
  9. ^ "Autorización de uso de emergencia (EUA) de bebtelovimab" (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Archivado desde el original el 12 de febrero de 2022 . Consultado el 12 de febrero de 2022 .
  10. ^ ab "Hoja informativa para proveedores de atención médica: Autorización de uso de emergencia (EUA) de bebtelovimab" (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Archivado desde el original el 11 de febrero de 2022 . Consultado el 12 de febrero de 2022 .
  11. ^ "Preguntas frecuentes sobre la autorización de uso de emergencia de bebtelovimab para el tratamiento de COVID-19" (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Archivado desde el original el 12 de febrero de 2022 . Consultado el 12 de febrero de 2022 .
  12. ^ Organización Mundial de la Salud (2021). "Denominaciones comunes internacionales para sustancias farmacéuticas (DCI). DCI propuestas: Lista 126 - COVID-19 (edición especial)". Información sobre medicamentos de la OMS . 35 (4): 1130–1. Archivado desde el original el 13 de febrero de 2022 . Consultado el 13 de febrero de 2022 .

Enlaces externos

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