Eli Lilly and Company es una empresa farmacéutica estadounidense con sede en Indianápolis , Indiana , y oficinas en 18 países. Sus productos se venden en aproximadamente 125 países. La empresa fue fundada en 1876 por el coronel Eli Lilly , un químico farmacéutico y veterano del Ejército de la Unión de la Guerra Civil estadounidense , que recibió su nombre . [4]
A partir de 2022, Lilly es conocida por sus medicamentos para la depresión clínica Prozac ( fluoxetina ) (1986), Cymbalta ( duloxetina ) (2004) y su medicamento antipsicótico Zyprexa ( olanzapina ) (1996), aunque sus principales generadores de ingresos son los medicamentos para la diabetes Humalog. ( insulina lispro ) (1996) y Trulicity ( dulaglutida ) (2014). [5] Los logros de Lilly incluyen ser la primera empresa en producir en masa la vacuna contra la polio desarrollada por Jonas Salk y la insulina . Fue una de las primeras compañías farmacéuticas en producir insulina humana utilizando ADN recombinante , incluido Humulin ( medicamento de insulina ), Humalog ( insulina lispro ) y el primer producto de insulina biosimilar aprobado en los EE. UU., Basaglar ( insulina glargina ). [6]
En 2009, Lilly se declaró culpable de comercializar ilegalmente Zyprexa y acordó pagar una multa de 1.415 millones de dólares que incluía una multa penal de 515 millones de dólares, la mayor multa jamás impuesta en un caso de atención sanitaria y la multa penal más grande jamás impuesta a una corporación individual en un proceso penal en Estados Unidos. de cualquier tipo en ese momento. [7] [8] En 1997, era la corporación más grande y el mayor benefactor caritativo de Indiana. [9]
En 2019, la empresa ocupaba el puesto 123 en Fortune 500 . [10] Ocupa el puesto 221 en la lista Forbes Global 2000 de las empresas públicas más grandes del mundo [11] y el puesto 252 en la lista Forbes de los mejores empleadores de Estados Unidos. [12] Actualmente está reconocido como el principal empleador de nivel básico en Indianápolis. [13]
Lilly es miembro de pleno derecho de Pharmaceutical Research and Manufacturers of America [14] y de la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA). [15]
El fundador de la empresa fue el coronel Eli Lilly , un químico farmacéutico y veterano del ejército de la Unión de la Guerra Civil estadounidense . Lilly se desempeñó como presidente de la empresa hasta su muerte en 1898. [16]
En 1869, después de trabajar para farmacias en Indiana, Lilly se convirtió en socia de una farmacia de París, Illinois , con James W. Binford. [17] En 1873, Lilly dejó la sociedad con Binford y regresó a Indianápolis. En 1874, Lilly se asoció con John F. Johnston y abrió una operación de fabricación de medicamentos llamada Johnston and Lilly, pero disolvió la sociedad en 1876. Lilly usó su parte de los activos para abrir su propio negocio de fabricación de medicamentos en Indianápolis en mayo de 1876. Su nuevo La empresa comercial se convirtió en Eli Lilly and Company. [18] [19]
El 10 de mayo de 1876, Lilly abrió su propio laboratorio en Indianápolis, donde comenzó a fabricar medicamentos. El letrero afuera, encima de la puerta de la tienda, decía: "Eli Lilly, química". [16] [20] [21] Lilly comenzó su empresa de fabricación con tres empleados, incluido el hijo de Lilly, Josiah (JK). [22] [19]
Uno de los primeros medicamentos que Lilly produjo fue la quinina , un fármaco utilizado para tratar la malaria . [23] A finales de 1876, las ventas alcanzaron los 4.470 dólares. [23] En 1879, la empresa había crecido a 48.000 dólares. [23] En 1878, Lilly contrató a su hermano, James, como su primer vendedor a tiempo completo y el equipo de ventas posterior comercializó los medicamentos de la compañía a nivel nacional. [24]
La empresa se mudó de Pearl Street a una sede más grande en 36 South Meridian Street. En 1881, la empresa se trasladó a su sede en la zona industrial del sur de Indianápolis. Posteriormente, Lilly compró instalaciones adicionales para investigación y producción. [25] [26]
La primera innovación de Lilly fue el recubrimiento de gelatina para pastillas y cápsulas. Otras de las primeras innovaciones de la empresa incluyeron saborizantes de frutas y pastillas recubiertas de azúcar, que hacían que los medicamentos fueran más fáciles de tragar. [22]
En 1881, Lilly incorporó formalmente la empresa como Eli Lilly and Company, eligió una junta directiva y emitió acciones a miembros de la familia y asociados cercanos. [24] El único hijo del coronel Lilly, Josiah (JK), un químico farmacéutico, se graduó en la Facultad de Farmacia de Filadelfia en 1882 y se unió a la empresa familiar como superintendente de su laboratorio después de la universidad. JK se convirtió en presidente de la empresa en 1898. [27]
En 1883, la empresa contrató la mezcla y venta de Succus Alteran, su primer producto de gran éxito y uno de sus más vendidos. El producto se comercializaba como "purificador de la sangre" y como tratamiento para la sífilis , algunos tipos de reumatismo y enfermedades de la piel como el eczema y la psoriasis . [26] [28] Las ventas de este producto proporcionaron fondos para que Lilly ampliara sus instalaciones de fabricación e investigación. [29] A finales de la década de 1880, el coronel Lilly era uno de los principales empresarios del área de Indianápolis, cuya empresa tenía más de cien empleados y 200.000 dólares (5.276.296 dólares encadenados de 2015) en ventas anuales. [17]
A medida que la empresa Lilly crecía, otras empresas establecieron operaciones cerca de la planta en el lado sur cercano de Indianápolis. El área se convirtió en uno de los principales centros comerciales e industriales de la ciudad. Las operaciones de producción, fabricación, investigación y administración de Lilly en Indianápolis finalmente ocuparon un complejo de más de dos docenas de edificios que cubrían un área de quince cuadras, así como plantas de producción a lo largo de Kentucky Avenue. [30]
Alrededor de 1890, el coronel Lilly entregó la gestión diaria del negocio a su hijo, JK, quien dirigió la empresa durante treinta y cuatro años. Aunque la década de 1890 fue una década tumultuosa económicamente, la empresa floreció y salió más fuerte que nunca. [17] [31] En 1894, Lilly compró una planta de fabricación para utilizarla únicamente en la creación de cápsulas. La empresa también realizó varios avances tecnológicos en el proceso de fabricación, incluida la automatización de la producción de cápsulas. Durante los años siguientes, la empresa fabricó anualmente decenas de millones de cápsulas y píldoras. [32]
Hasta principios de siglo, Lilly operó en Indianápolis y sus alrededores como lo hacían muchas otras empresas farmacéuticas: fabricaba y vendía "pastillas recubiertas de azúcar, extractos fluidos, elixires y jarabes". [28] La empresa utilizaba plantas como materia prima y producía sus productos a mano. Un historiador señaló: "Aunque la empresa de Indianápolis era más cuidadosa en la fabricación y promoción de medicamentos que los curanderos patentados de la época, la empresa se mantuvo ambivalente respecto de la investigación científica". [28]
Además del coronel Lilly, su hermano James y su hijo Josiah (JK), la creciente empresa empleaba a otra familia de Lilly. El primo del coronel Lilly, Evan Lilly, fue contratado como contable. [31] Cuando eran niños, los nietos de Lilly, Eli y Josiah Jr. (Joe), hacían recados y realizaban otros trabajos ocasionales. Eli y Joe se unieron al negocio familiar después de la universidad. Con el tiempo, cada nieto se desempeñó como presidente de la empresa y presidente de la junta directiva. [33]
Josiah (JK), hijo del coronel Lilly y padre de Eli y Joe, heredó la empresa después de la muerte del coronel Lilly y se convirtió en su presidente en 1898. [34] En el momento de la muerte del coronel Lilly, la empresa tenía una línea de productos de 2005 artículos y ventas anuales. de más de $300,000 ($8,547,600 en dólares encadenados de 2015). [35] El coronel Lilly fue un pionero en la industria farmacéutica moderna, y muchas de sus primeras innovaciones se convirtieron más tarde en una práctica estándar. Sus reformas éticas en un sector marcado por extravagantes afirmaciones de medicinas milagrosas iniciaron un período de rápido avance en el desarrollo de fármacos. [36] JK Lilly continuó abogando por una regulación federal sobre medicamentos. [37] Bajo el liderazgo de JK, la empresa introdujo conceptos de gestión científica, organizó el departamento de investigación de la empresa, aumentó su fuerza de ventas y comenzó la distribución internacional de sus productos. [38] Además, JK supervisó una gran expansión de la empresa. En 1905, la empresa alcanzó unas ventas de 1 millón de dólares (26.381.481 dólares en dólares encadenados de 2015). [34]
Justo antes y después de la Primera Guerra Mundial, Eli Lilly and Company experimentó cambios rápidos. [28] La expansión de las instalaciones de fabricación de Lilly en la planta de McCarty Street mejoró la capacidad de producción con un nuevo Edificio de Ciencias (Edificio 14), inaugurado en 1911, y una nueva planta de cápsulas (Edificio 15) en 1913. [39] La compañía también comenzó las construcciones. de Lilly Biological Laboratories , una planta de investigación y fabricación en 150 acres cerca de Greenfield, Indiana, en 1913. [40] [41]
Además del desarrollo de nuevos medicamentos, la empresa logró varios avances tecnológicos, incluida la automatización de sus instalaciones de producción. Lilly también fue una innovadora en la fabricación de cápsulas para pastillas. Fue uno de los primeros fabricantes en insertar medicamentos en cápsulas de gelatina vacías, lo que proporcionaba una dosis más exacta. [16] Lilly fabricó cápsulas para sus propias necesidades y vendió su exceso de capacidad a otros. [42] Un artículo de Scientific American de 1917 afirmaba que la operación de Lilly en Indianápolis era "la fábrica de cápsulas más grande del mundo" y era "capaz de producir 2,5 millones de cápsulas al día". [42] Una de las innovaciones de Lilly fue el saborizante de frutas para los medicamentos y las pastillas recubiertas de azúcar para que sus medicamentos fueran más fáciles de tragar. [22] Durante los años siguientes, la empresa comenzó a crear decenas de millones de cápsulas y píldoras al año. [32]
Otros avances mejoraron la eficiencia de la planta y eliminaron errores de producción. Eli Lilly, nieto del fundador de la empresa, introdujo un método para crear planos de tickets de fabricación en 1909. [43] Este proceso, que creaba múltiples copias de la fórmula de un fármaco, ayudó a eliminar errores de fabricación y transcripción. [42] En la década de 1920, Eli introdujo el nuevo concepto de producción en línea recta, donde las materias primas entraban por un extremo de la instalación y el producto terminado salía por el otro extremo, en el proceso de fabricación de la empresa. Bajo la supervisión de Eli, el diseño del Edificio 22, una nueva planta de cinco pisos que se inauguró en Indianápolis en 1926, implementó el concepto de línea recta para mejorar la eficiencia de la producción y reducir los costos de producción. [44] [45] Un historiador señaló: "Probablemente era el sistema de producción más sofisticado de la industria farmacéutica estadounidense". [45] Este proceso de fabricación más eficiente también permitió a la empresa contratar mano de obra regular. En lugar de llamar a los trabajadores en las horas punta y despedirlos cuando caía la demanda de producción, la fuerza laboral habitual de Lilly producía medicamentos menos costosos en las horas de menor actividad utilizando las mismas instalaciones de fabricación. [33]
Durante la década de 1920, la introducción de nuevos productos también supuso un éxito financiero para la empresa. [28] En 1919 Josiah contrató al bioquímico George Henry Alexander Clowes como director de investigación bioquímica.
En 1921, tres científicos de la Universidad de Toronto , John Macleod , Frederick Banting y Charles Best , estaban trabajando en el desarrollo de insulina para el tratamiento de la diabetes. [46] Clowes propuso una colaboración con los investigadores en diciembre de 1921, luego nuevamente en marzo y mayo de 1922. Los investigadores dudaban en trabajar con una empresa farmacéutica comercial, sobre todo porque tenían a mano las instalaciones no comerciales de los Laboratorios Connaught . No obstante, cuando se alcanzaron límites en la escala a la que Connaught podía producir insulina, Clowes y Eli Lilly se reunieron con los investigadores en 1922 para negociar un acuerdo con los científicos de la Universidad de Toronto para producir insulina en masa. [47] [48] [49] La colaboración aceleró enormemente la producción a gran escala del extracto. [50]
En 1923, Lilly comenzó a vender Iletin (Insulin, Lilly), el nombre comercial del primer producto de insulina disponible comercialmente en los EE. UU. para el tratamiento de la diabetes. [51] El Comité de Insulina de la Universidad de Toronto registró numerosas objeciones con respecto al uso que Lilly hacía del término "Iletin", aunque la producción continuó con este nombre y la objeción fue posteriormente retirada "como una concesión". [52] [53]
Banting y Macleod ganaron el Premio Nobel en 1923 por su investigación, que posteriormente compartieron con los codescubridores Charles Best y James Collip . [54] [55] La insulina, "el fármaco más importante" en la historia de la empresa, hizo "más que cualquier otro" para convertir a Lilly en "uno de los principales fabricantes farmacéuticos del mundo". [46] Eli Lilly and Company disfrutó de un monopolio efectivo sobre la venta de insulina en los EE. UU. durante casi dos años, hasta que el primero de los nuevos licenciatarios estadounidenses, Frederick Stearns & Co., entró en el mercado en junio de 1924. [56]
El éxito de la insulina permitió a la empresa atraer a científicos muy respetados y, con ellos, lograr más avances médicos. En su cincuentenario en 1926, las ventas alcanzaron los 9 millones de dólares y la empresa produjo más de 2.800 artículos diferentes. [33]
En 1928, Lilly introdujo el Extracto de Hígado 343 para el tratamiento de la anemia perniciosa, un trastorno sanguíneo, en una empresa conjunta con dos científicos de la Universidad de Harvard , George R. Minot y William P. Murphy . En 1930, Lilly introdujo el Extracto de Hígado No. 55 en colaboración con George Whipple , un científico de la Universidad de Rochester . [57] Minot, Murphy y Whipple ganaron el Premio Nobel de Medicina en 1934 por su investigación. [58]
A pesar de los desafíos económicos de la Gran Depresión, las ventas de Lilly aumentaron a 13 millones de dólares en 1932. [59] Ese mismo año , Eli Lilly , el nieto mayor del Coronel Lilly, fue nombrado presidente de la compañía para suceder a su padre, quien permaneció como presidente. de la junta hasta 1948. Eli se unió a la empresa familiar en 1909. [34] En sus primeros años en la empresa, Eli estaba especialmente interesado en mejorar la eficiencia de la producción e introdujo una serie de dispositivos para ahorrar mano de obra. También introdujo principios de gestión científica e implementó medidas de ahorro de costes que modernizaron la empresa. [60] Además, Eli participó en la ampliación de los esfuerzos de investigación de la empresa y las colaboraciones con investigadores universitarios. [61]
En 1934, la firma abrió dos nuevas instalaciones en el complejo de McCarty Street: una réplica del laboratorio de Lilly de 1876 y los nuevos Lilly Research Laboratories , "una de las instalaciones mejor equipadas del mundo". [62] En la década de 1930, la empresa también continuó su expansión en el extranjero. [63] En 1934, Eli Lilly and Company Limited, la primera filial extranjera de la empresa se estableció en Inglaterra , con sede en Londres y una planta de fabricación en Basingstoke . [59] [63]
La Segunda Guerra Mundial llevó la producción en Lilly a un nuevo nivel con la fabricación de mertiolato y penicilina. Durante la guerra, Lilly también cooperó con la Cruz Roja Estadounidense para procesar plasma sanguíneo y, al final de la guerra, la empresa había secado más de dos millones de pintas de sangre, "alrededor del 20 por ciento del total de Estados Unidos". [64] El mertiolato, introducido por primera vez en 1930, era un "anticéptico y germicida" que se convirtió en un "tema estándar" del ejército estadounidense durante la Segunda Guerra Mundial. [65] [66] A principios de la década de 1940, Lilly se convirtió en una de las empresas que producían penicilina en masa . [67]
Las operaciones internacionales se expandieron aún más durante la Segunda Guerra Mundial. [63] Eli Lilly International Corp. se formó en 1943 como una subsidiaria para fomentar el comercio empresarial en el extranjero. En 1948, los empleados de Lilly trabajaban en treinta y cinco países, la mayoría de ellos como representantes de ventas en América Latina, Asia y África. [63]
Al final de la Segunda Guerra Mundial la empresa siguió creciendo. En 1945, Lilly inició un importante esfuerzo de expansión que incluiría dos operaciones de fabricación en Indianápolis. La empresa compró la enorme planta de hélices Curtiss-Wright en South Kentucky Avenue, al oeste de la operación de la empresa en McCarty Street. Cuando se completó la renovación a mediados de 1947, la ubicación de Kentucky Avenue fabricaba antibióticos y cápsulas y albergaba el departamento de envío de la empresa. [68] En 1948, Lilly empleaba a casi 7.000 personas. [20]
Eli Lilly, que había sido presidente de la empresa desde 1932, se retiró de la gestión activa de la empresa en 1948, se convirtió en presidente de la junta y cedió la presidencia a su hermano, Josiah K. Lilly Jr. (Joe). [69] Durante los dieciséis años de presidencia de Eli, las ventas aumentaron de 13 millones de dólares en 1932 a 117 millones de dólares en 1948. Joe se unió a la empresa en 1914 y se concentró en el personal y los esfuerzos de marketing de la empresa. [35] Se desempeñó como presidente de la empresa de 1948 a 1953, luego se convirtió en presidente de la junta y permaneció en ese cargo hasta su muerte en 1966. [70]
En 1952, la empresa ofreció sus primeras acciones públicas. [71] En 1953, Eugene N. Beesley fue nombrado nuevo presidente de la empresa, el primer miembro no familiar en dirigir la empresa. [72]
Durante las siguientes décadas, Lilly continuó desarrollando e introduciendo nuevos medicamentos en el mercado. En la década de 1950, Lilly introdujo dos nuevos antibióticos: vancomicina y eritromicina . Además, Lilly estuvo muy involucrada en la producción y distribución de la vacuna contra la poliomielitis (polio) de Jonas Salk .
En 1954, la Fundación Nacional para la Parálisis Infantil (NFIP) contrató a cinco compañías farmacéuticas para producir la vacuna contra la polio de Salk para ensayos clínicos. Estos incluían a Lilly, así como a Parke, Davis and Company, Cutter Laboratories, Wyeth Laboratories y Pitman-Moore Company. [73] La selección de Lilly para producir la vacuna se debió, en parte, a su experiencia previa en colaboraciones con investigadores universitarios. [74] Lilly fabricó el 60 por ciento de la vacuna Salk en 1955.
A mediados del siglo XX, Lilly continuó ampliando sus instalaciones de producción fuera de Indianápolis. En 1950, Lilly fundó los Laboratorios Tippecanoe en Lafayette, Indiana , [75] y aumentó la producción de antibióticos con su patente sobre la eritromicina . En 1954, Lilly formó Elanco Products Company , que lleva el nombre de su empresa matriz, para la producción de productos farmacéuticos veterinarios .
En 1969, la empresa abrió una nueva planta en Clinton, Indiana . [75]
Después de una reorganización de la empresa y la transición a una gestión no familiar en 1953, Lilly continuó ampliando su presencia global. En la década de 1960, Lilly operaba trece empresas afiliadas fuera de Estados Unidos. [76] En 1962, con una adquisición de Distillers Company, la empresa estableció una importante fábrica en Liverpool , Inglaterra. En 1968, Lilly construyó su primer centro de investigación, el Lilly Research Center Limited, fuera de los Estados Unidos, cerca de Londres, Inglaterra, en Surrey .
Durante las décadas de 1970 y 1980, Eli Lilly and Company vio una oleada de producción de medicamentos: un antibiótico, Keflex , en 1971; un medicamento para el corazón, Dobutrex , en 1977; Ceclor, que se convertiría en el antibiótico oral más vendido del mundo, en 1979; [ prosa de pavo real ] un medicamento contra la leucemia , Eldisine; un antiartrítico, Oraflex ; y un analgésico, Darvon . Cuando los medicamentos genéricos inundaron el mercado después de la expiración de las patentes de medicamentos descubiertos en las décadas de 1950 y 1960, Lilly se diversificó en otras áreas, sobre todo en productos químicos agrícolas , productos para la salud animal, cosméticos e instrumentos médicos.
En 1971, la empresa pasó a formar parte del índice S&P 500 .
Para diversificar aún más su línea de productos, Lilly hizo un movimiento inusual, pero finalmente rentable, en 1971, cuando compró el fabricante de cosméticos Elizabeth Arden, Inc. por 38 millones de dólares. Aunque la filial siguió perdiendo dinero durante cinco años después de que Lilly la adquiriera, los cambios en la dirección ejecutiva de Arden ayudaron a convertirla en un éxito financiero. En 1982, las "ventas de la filial aumentaron un 90 por ciento con respecto a 1978, y las ganancias se duplicaron a casi 30 millones de dólares". Dieciséis años después de su adquisición, Lilly vendió Arden a Fabergé en 1987 por 657 millones de dólares. [77]
En 1977, Lilly incursionó en el sector de los instrumentos médicos con la adquisición de IVAC Corporation, que fabrica sistemas de monitoreo de signos vitales y de infusión de líquidos intravenosos . [78] Lilly también compró Cardiac Pacemakers Incorporated, un fabricante de marcapasos cardíacos en 1977. En 1980, Lilly adquirió Physio-Control Corporation. Otras adquisiciones incluyeron Advance Cardiovasular Systems Incorporated en 1984, Hybritech en 1986 y Devices for Vascular Intervention, Incorporated en 1989. Lilly adquirió Pacific Biotech en 1990 y Origin Medsystems y Heart Rhythm Technologies, Incorporated en 1992. A principios de la década de 1990, Lilly combinó estas empresas de equipos médicos en una División de Diagnóstico y Dispositivos Médicos que "contribuyó con alrededor del 20 por ciento" de los ingresos anuales de Lilly. [ cita necesaria ]
En 1989, una empresa agroquímica conjunta entre Elanco Products Company y Dow Chemical creó DowElanco. En 1997, Lilly vendió su participación del 40% en la empresa a Dow Chemical por 1.200 millones de dólares y el nombre se cambió a Dow AgroSciences . [79]
En 1994, Lilly adquirió PCS Systems, una empresa de entrega de medicamentos para Organizaciones de Mantenimiento de la Salud, y posteriormente añadió dos organizaciones similares a sus participaciones. [80] Lilly compró PCS, que era el administrador de beneficios de medicamentos recetados más grande de EE. UU. en ese momento, por $ 4 mil millones. [81]
En 1991, Vaughn Bryson fue nombrado director ejecutivo de Eli Lilly and Company. Durante su mandato de 20 meses, la empresa informó su primera pérdida trimestral como empresa que cotiza en bolsa. [82] En 1993, Randall L. Tobias , vicepresidente de AT&T Corporation y miembro de la junta directiva de Lilly, fue nombrado presidente, presidente y director ejecutivo de Lilly después de que "presiones competitivas y de productos" hubieran "erosionado constantemente el precio de las acciones de Lilly desde principios de 1992". " [83] Tobias fue el primer presidente y director ejecutivo contratado fuera de la empresa. Bajo el liderazgo de Tobias, la empresa "recortó costes y redujo su misión". [84] Lilly vendió empresas de su División de Diagnóstico y Dispositivos Médicos, amplió las ventas internacionales, realizó nuevas adquisiciones y financió investigación y desarrollo de productos adicionales. Sidney Taurel , ex director de operaciones de Lilly, fue nombrado director general en 1998, en sustitución de Tobias. Taurel fue nombrado presidente en enero de 1999. En 2000, Lilly registró ventas netas por valor de 10.860 millones de dólares.
En 1998, Lilly formó una empresa conjunta con Icos Corporation (ICOS), una empresa de biotecnología con sede en Bothell, Washington , para desarrollar y comercializar Cialis , un producto para el tratamiento de la disfunción eréctil . En octubre de 2006, Lilly anunció su intención de adquirir Icos por 2.100 millones de dólares, o 32 dólares por acción. [85] Después de que su intento inicial de adquirir Icos fracasara bajo la presión de grandes accionistas institucionales, Lilly revisó su oferta a 34 dólares por acción. Institutional Shareholder Services (ISS), una firma de asesoría de poderes, aconsejó a los accionistas de Icos que rechazaran la propuesta por considerarla infravalorada, [86] [87] pero la compra fue aprobada por los accionistas de Icos y Lilly completó la adquisición de la empresa el 29 de enero de 2007. [ 88] [89] Lilly cerró las operaciones de fabricación de Icos, despidió a casi 500 empleados de Icos y dejó a 127 empleados trabajando en las instalaciones de productos biológicos. [90] En diciembre de 2007, CMC Biopharmaceuticals A/S (CMC), un proveedor de servicios de biofabricación por contrato con sede en Copenhague , Dinamarca , compró a Lilly las instalaciones de productos biológicos con sede en Bothell y retuvo a los 127 empleados existentes. [87] [90] [91]
En enero de 2009, se impuso a Lilly la mayor multa penal en la historia de Estados Unidos, por un total de 1.415 millones de dólares, por la comercialización ilegal de su producto más vendido, el medicamento antipsicótico atípico Zyprexa . [92] [7] [8]
En enero de 2011, Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Company anunciaron su acuerdo global para el desarrollo y comercialización conjuntos de nuevos API para la terapia de la diabetes. Lilly podría recibir más de mil millones de dólares por su trabajo en el proyecto, mientras que Boehringer Ingelheim podría recibir más de 800 millones de dólares por el desarrollo de los nuevos fármacos. [93] El antidiabético oral de Boehringer Ingelheim ( Linagliptina y BI 10773) y dos análogos de insulina de Lilly (LY2605541 y LY2963016) estaban en las fases II y III de desarrollo clínico en ese momento. [94]
En abril de 2014, Lilly anunció planes para comprar el negocio de salud animal de la farmacéutica suiza Novartis AG por 5.400 millones de dólares en efectivo para fortalecer y diversificar su unidad Elanco. Lilly dijo que planeaba financiar el acuerdo con alrededor de 3.400 millones de dólares en efectivo disponible y 2.000 millones de dólares en préstamos. [95] Como condición de la adquisición, el tratamiento contra el gusano del corazón Sentinel se cedería a Virbac para evitar un monopolio en un subsector del mercado del tratamiento del gusano del corazón ( Dirofilaria immitis ). [96]
En marzo de 2015, la compañía anunció que se uniría a Hanmi Pharmaceutical en el desarrollo y comercialización del inhibidor de tirosina quinasa HM71224 de fase I Bruton de Hanmi en un acuerdo que podría generar 690 millones de dólares. [97] Un día después, la compañía anunció otro acuerdo con Innovent Biologics de China para codesarrollar y comercializar al menos tres de los tratamientos de Innovent durante la próxima década, en un acuerdo que podría generar hasta 456 millones de dólares; Según Innovent, la colaboración se amplió posteriormente en 2022. [98] Como parte del acuerdo, la empresa contribuirá con su anticuerpo monoclonal c-Met, mientras que Innovent contribuirá con un anticuerpo monoclonal dirigido al CD-20 . El segundo compuesto de Innovent es una molécula de inmunooncología preclínica. [99] La semana siguiente, la compañía anunció que reiniciaría su colaboración con Pfizer en torno al ensayo de fase III de Tanezumab . Se espera que Pfizer reciba una suma inicial de 200 millones de dólares de la empresa. [100] En abril de 2015, la empresa contrató al Grupo CBRE para vender su instalación de biofabricación en Vacaville, California . [101] La instalación reside en un campus de 52 acres (0,21 km 2 ) y es uno de los centros de fabricación biofarmacéutica más grandes de los Estados Unidos. [101]
En enero de 2017, Elanco Animal Health, una subsidiaria de la compañía, completó la adquisición de la cartera de vacunas contra la rabia, canina y felina de EE. UU. de Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. (una subsidiaria de Boehringer Ingelheim ). [102]
En marzo de 2017, la compañía adquirió CoLucid Pharmaceuticals por 960 millones de dólares, obteniendo específicamente el candidato a terapia para la migraña en etapa clínica tardía, lasmiditan . [103]
En agosto de 2017, Lilly y Shionogi licenciaron conjuntamente su producto varespladib a Ophirex para el novedoso programa de tratamiento de mordeduras de serpiente de este último . [104]
En mayo de 2018, la empresa adquirió Armo Biosciences por 1.600 millones de dólares. [105] Días después, la compañía anunció que adquiriría el desarrollador del inhibidor de la quinasa A Aurora , AurKa Pharma, y el control del compuesto principal, AK-01, por hasta 575 millones de dólares. [106] [107]
En enero de 2019, Lilly anunció que adquiriría Loxo Oncology por 235 dólares por acción, valorando el negocio en alrededor de 8 mil millones de dólares, ampliando significativamente la oferta de oncología del negocio. El acuerdo proporcionaría el inhibidor oral TRK de Lilly Loxo , Vitrakvi (larotrectinib), LOXO-292, un inhibidor oral de la tirosina quinasa del receptor de protooncogén reordenado durante la transfección (RET), LOXO-305, un inhibidor oral de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) y LOXO. -195, un inhibidor de TRK de seguimiento. [108] [109] En agosto de 2019, Elanco adquirió el negocio de salud animal de Bayer por 7.600 millones de dólares. [110] [111]
En enero de 2020, la compañía anunció la adquisición de Dermira por 1.100 millones de dólares, obteniendo el control de dos activos clave, entre otros; Lebrikizumab y paño de glicopirronio utilizados para tratar la hiperhidrosis . [112] [113] [114] En junio de 2020, la compañía anunció que había comenzado el primer estudio mundial de un posible tratamiento con anticuerpos monoclonales para COVID-19 , con un ensayo de fase 1 de LY-CoV555, en colaboración con la empresa con sede en Vancouver. empresa AbCellera . [115] [116] En agosto de 2020, los aspectos desafiantes de realizar un ensayo clínico en un centro de atención a largo plazo durante una pandemia llevaron a Lilly a crear el primero de muchos vehículos recreativos personalizados en unidades móviles de investigación (MRU) para conocer a las personas. eran y apoyaban laboratorios móviles y preparación de material de ensayos clínicos. Un camión remolque podría escoltar a la MRU con suministros para crear una clínica de infusión en el lugar. Lilly desplegó la flota de unidades de investigación móviles en respuesta a los brotes del virus en centros de atención a largo plazo en todo EE. UU. En septiembre de 2020, Amgen anunció que se habían asociado con Eli Lilly para fabricar sus terapias con anticuerpos COVID-19. [117]
El 7 de octubre de 2020, Lilly anunció que su cóctel era eficaz y que había solicitado a la Administración de Alimentos y Medicamentos una autorización de uso de emergencia (EUA). [118] Este fue el mismo día en que la empresa rival Regeneron también solicitó una EUA para su propio tratamiento con anticuerpos monoclonales. [119] En octubre de 2020, Lilly anunció que adquiriría Disarm Therapeutics y sus tratamientos experimentales para la degeneración axonal, a través de inhibidores de SARM1 , por 135 millones de dólares (más 1225 millones de dólares adicionales en función de hitos regulatorios y comerciales). [120] En octubre de 2020, Lilly anunció que el ensayo clínico ACTIV-3 de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) que evaluaba su anticuerpo monoclonal, bamlanivimab (LYCoV555), encontró que bamlanivimab no era eficaz en el tratamiento de personas hospitalizadas con COVID-19, [121 ] sin embargo, los datos mostraron que bamlanivimab podría haber sido eficaz en el tratamiento de la COVID-19 al reducir la carga viral, los síntomas y el riesgo de hospitalización en pacientes ambulatorios. Otros estudios, incluido el ensayo NIH ACTIV-2 y su propio ensayo BLAZE-1, continuaron evaluando bamlanivimab. [121] En noviembre de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. emitió una autorización de uso de emergencia (EUA) para la terapia con anticuerpos monoclonales en investigación bamlanivimab para el tratamiento de COVID-19 leve a moderado en pacientes adultos y pediátricos. [122] [123] En diciembre de 2020, Lilly anunció que adquiriría Prevail Therapeutics Inc por mil millones de dólares, impulsando su cartera de terapias genéticas para enfermedades neurodegenerativas. [124]
El 16 de abril de 2021, la FDA revocó la autorización de uso de emergencia (EUA) que permitía y señalaba el acuerdo de la FDA para la terapia con anticuerpos monoclonales en investigación bamlanivimab, cuando se administra solo, para su uso en el tratamiento de la COVID-19 leve a moderada en adultos. y ciertos pacientes pediátricos. [125] El 18 de mayo de 2021, la FDA había aceptado la solicitud de Lilly para Tyvyt ( sintilimab ), en combinación con el propio Alimta ( pemetrexed ) de Lilly y quimioterapia con platino para el cáncer de pulmón no microcítico no escamoso recién diagnosticado. [126] En julio de 2021, la empresa anunció que adquiriría Protomer Technologies por más de mil millones de dólares. [127]
En 2022, la distribución del fármaco de anticuerpos COVID-19 de Lilly se detuvo debido a la falta de eficacia contra la variante omicron emergente. [128] Una segunda terapia con anticuerpos monoclonales contra la COVID-19 ( bebtelovimab ) desarrollada con AbCellera recibió autorización de uso de emergencia en febrero de 2022, y el gobierno de EE. UU. se comprometió a comprar 720 millones de dólares de hasta 600 000 dosis. [129] En octubre, la empresa anunció que adquiriría Akouos Inc. por 487 millones de dólares por adelantado (otros 123 millones de dólares diferidos). [130] [131]
También en 2022, en respuesta a la revocación de Roe v. Wade provocada por la decisión Dobbs , el estado de Indiana aprobó una prohibición casi total del aborto. Eli Lilly afirmó que esta medida dificultaría la atracción de talentos al estado y que se vería obligado a buscar "más crecimiento del empleo" en otros lugares. [132]
Como resultado de la presión pública [133] y el aumento de la competencia de entidades como Mark Cuban Cost Plus Drug, el estado de California y la Ley de Reducción de la Inflación que limita los costos de bolsillo de la insulina a $35 por mes para los pacientes de Medicare, [134] Eli Lilly se vio obligada a tomar medidas para hacer que la insulina fuera más asequible, limitando los costos y reduciendo los precios para recuperar la confianza y la participación de mercado. [135] [136]
Mounjaro ( tirzepatida ) es un medicamento recetado que puede ayudar a los adultos con diabetes tipo 2 a controlar sus niveles de azúcar en sangre y que fue aprobado por la FDA en mayo de 2022. También se está estudiando para el tratamiento de la obesidad. [137] [138] [139]
El 9 de enero de 2023, Eli Lilly y TRexBio anunciaron un acuerdo de colaboración y licencia para tres activos para tratar enfermedades inmunomediadas . [140] TRexBio recibió un pago inicial de 55 millones de dólares como parte de este acuerdo. [141] En junio, la compañía anunció que adquiriría la startup Emergence Therapeutics [142] por una suma no revelada y Sigilon Therapeutics por 300 millones de dólares. [143]
Se ha informado que el enfoque de investigación y desarrollo de la compañía para 2023 está en medicamentos en las áreas de obesidad, diabetes, Alzheimer y autoinmunes. [144]
En julio de 2023, Eli Lilly anunció que adquiriría Versanis por 1.930 millones de dólares. [145]
En octubre de 2023, Eli Lilly adquirió Point Biopharma por 1.400 millones de dólares. [146]
Eli Lilly and Company tiene una larga historia de colaboración con científicos investigadores. En 1886, Ernest G. Eberhardt, un químico, se incorporó a la empresa como su primer científico investigador a tiempo completo. [159] Lilly también contrató a dos botánicos, Walter H. Evans y John S. Wright, para unirse a sus primeros esfuerzos de investigación. [29] [160] Después de la Primera Guerra Mundial, las instalaciones de producción ampliadas de la empresa y la introducción de nuevos métodos de gestión prepararon el escenario para la siguiente fase crucial de Lilly: su "entrada agresiva en la investigación y el desarrollo científicos". [20] El primer gran paso se produjo en 1919 cuando Josiah Lilly contrató al bioquímico George Henry Alexander Clowes como director de investigación bioquímica. [161] Clowes tenía una amplia experiencia en investigación médica y vínculos con la comunidad de investigación científica, lo que llevó a las colaboraciones de la compañía con investigadores en los EE. UU. y otros lugares. [162] La primera colaboración importante de Clowes con investigadores que desarrollaron insulina en la Universidad de Toronto tuvo un impacto significativo en el futuro de la empresa. [162] El éxito de Lilly con la producción de insulina aseguró la posición de la compañía como fabricante farmacéutico líder basado en la investigación, lo que le permitió atraer y contratar más científicos investigadores y colaborar con otras universidades en investigaciones médicas adicionales. [163] En 1934, la empresa construyó un nuevo laboratorio de investigación en Indianápolis. [46] Como parte de su proceso de investigación y desarrollo de productos, Lilly también realizó estudios clínicos en el Hospital de la ciudad de Indianápolis (Wishard Memorial Hospital). Lilly continúa realizando estudios clínicos para probar medicamentos antes de su introducción al mercado. [164] En 1949, Eli Lilly se asoció con la Reserva del Ejército de los Estados Unidos y creó una Unidad local de Investigación y Análisis de Inteligencia Estratégica (SIRA) para permitir a los empleados investigar datos de la empresa para los campos de estudio de Logística Científica y Eurasia (fuente: desclasificado). Documento de la Agencia de Inteligencia de Defensa MDR -0191-2008 de 17 de septiembre de 2012). En 1998, la empresa dedicó nuevos laboratorios a la investigación clínica en el Centro Médico de la Universidad de Indiana en Indianápolis.
Además de las actividades internas de investigación y desarrollo, Lilly también participa en proyectos de investigación financiados con fondos públicos con otros socios industriales y académicos. Un ejemplo en el área de evaluación de seguridad no clínica es InnoMed PredTox, una colaboración con compañías farmacéuticas, organizaciones de investigación y la Comisión Europea para mejorar la seguridad de los medicamentos. [165] [166] En 2008, este consorcio, que incluía a Lilly SA (Suiza), obtuvo un presupuesto de 8 millones de euros para un proyecto de 40 meses que fue coordinado por la Federación Europea de Asociaciones e Industrias Farmacéuticas ( EFPIA ), una organización que representa a la industria farmacéutica basada en la investigación y a las empresas de biotecnología que operan en Europa. [166] [167] [168] En 2008 las actividades de Lilly incluyeron proyectos de investigación en el marco de la Iniciativa de Medicamentos Innovadores , una iniciativa de investigación público-privada en Europa que es un esfuerzo conjunto de la EFPIA y la Comisión Europea . [169] [170] [171]
Los productos más importantes de la empresa introducidos antes de la Segunda Guerra Mundial incluían insulina , que Lilly comercializaba como Iletin (Insulin, Lilly), Amytal, Merthiolate, efedrina y extractos de hígado. [66] Introducido en 1923, Iletin (Insulin, Lilly) fue el primer producto comercial de insulina de Lilly. [ cita necesaria ]
Durante la Segunda Guerra Mundial, Lilly produjo penicilinas y otros antibióticos. Además de la penicilina, otras producciones de tiempos de guerra incluían "antimaláricos", plasma sanguíneo, vacuna contra la encefalitis, vacuna contra el tifus y la gripe, antitoxina de la gangrena gaseosa , mertiolato e iletina (Insulin, Lilly). [222]
Entre los desarrollos farmacéuticos más recientes de la compañía se encuentran la cefalosporina , la eritromicina y el Prozac (fluoxetina), un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) para el tratamiento de la depresión clínica . Ceclor, introducido en la década de 1970, era un antibiótico de cefalosporina oral. Prozac, introducido en la década de 1980, se convirtió rápidamente en el producto más vendido de la compañía para el tratamiento de la depresión, pero Lilly perdió su protección de patente estadounidense para este producto en 2001. Entre otras distinciones, Lilly es el mayor fabricante y distribuidor del mundo de medicamentos utilizados en un amplia gama de afecciones psiquiátricas y relacionadas con la salud mental , incluida la depresión clínica , el trastorno de ansiedad generalizada , la adicción a narcóticos , el insomnio , el trastorno bipolar , la esquizofrenia y otros. [ cita necesaria ]
En marzo de 2023, Eli Lilly anunció que se implementaría de inmediato un límite de $35 en el precio de la insulina mensual para estar en línea con la Ley de Reducción de la Inflación de 2022 . [223]
Eli Lilly se ha centrado en medicamentos protegidos por patentes, y los fabricantes de genéricos se han hecho cargo de la producción de medicamentos anteriores cuyas patentes han expirado. [224]
En 2003, Eli Lilly presentó Cialis (tadalafilo), un competidor del exitoso Viagra de Pfizer para la disfunción eréctil . Cialis mantiene un período activo de 36 horas, lo que ha hecho que a veces se le denomine la "píldora del fin de semana". Cialis fue desarrollado en asociación con la empresa de biotecnología Icos Corporation. El 18 de diciembre de 2006, Lilly compró Icos para hacerse con el control total del producto. [225]
Otro antidepresivo fabricado por Lilly, Cymbalta , un inhibidor de la recaptación de serotonina y norepinefrina utilizado predominantemente en el tratamiento de trastornos depresivos mayores y trastorno de ansiedad generalizada, se ubica junto con el Prozac como uno de los productos farmacéuticos de mayor éxito financiero en la historia de la industria. También se utiliza en el tratamiento de la fibromialgia , la neuropatía , el dolor crónico y la osteoartritis . [ cita necesaria ]
En 1996, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. aprobó Gemzar para el tratamiento del cáncer de páncreas . Gemzar se usa comúnmente en el tratamiento del cáncer de páncreas, generalmente en coordinación con quimioterapia y radioterapia con 5-FU. Gemzar también se utiliza habitualmente en el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas . [ cita necesaria ]
Eli Lilly fue el primer distribuidor de metadona en Estados Unidos, un analgésico utilizado frecuentemente en el tratamiento de la adicción a la heroína , el opio y otras adicciones a opioides y estupefacientes . [ cita necesaria ] Eli Lilly pudo adquirir el derecho de producir el medicamento comercialmente por solo $ 1 porque los derechos de patente de los titulares originales de la patente, IG Farben y Farbwerke Hoechst , no estaban protegidos después de que los aliados de la Segunda Guerra Mundial se apoderaron de todas las patentes alemanas. , registros de investigación y nombres comerciales. Eli Lilly introdujo la droga en los Estados Unidos en 1947, comercializada con el nombre comercial "Dolophine". [226]
Prozac fue una de las primeras terapias de su clase para tratar la depresión clínica bloqueando la absorción de serotonina en el cerebro humano . Prozac fue aprobado por la FDA de EE. UU. en 1987 para su uso en el tratamiento de la depresión, y después de 2002 aparecieron versiones genéricas.
Eli Lilly ha fabricado Secobarbital , un derivado barbitúrico con propiedades anestésicas , anticonvulsivas , sedantes e hipnóticas . Lilly comercializó Secobarbital bajo la marca Seconal. El secobarbital está indicado para el tratamiento de la epilepsia , el insomnio temporal y como medicamento preoperatorio para producir anestesia y ansiolisis en procedimientos quirúrgicos, diagnósticos o terapéuticos cortos y mínimamente dolorosos. Con la aparición de nuevas terapias para el tratamiento de estas afecciones, el secobarbital se utilizó menos y Lilly dejó de fabricarlo en 1999. [ cita necesaria ]
El secobarbital ganó considerable atención durante la década de 1970, cuando ganó gran popularidad como droga recreativa . El 18 de septiembre de 1970, la leyenda del guitarrista de rock Jimi Hendrix murió a causa de una sobredosis de secobarbital. El 22 de junio de 1969, una sobredosis de secobarbital fue la causa de la muerte de la actriz Judy Garland . La droga era una parte central de la trama de la popular novela El valle de las muñecas (1966) de Jacqueline Susann , en la que tres mujeres de Hollywood de gran éxito son víctimas, cada una, de diversas formas, de la droga. La novela se estrenó más tarde como película con el mismo nombre. [ cita necesaria ]
Eli Lilly ha desarrollado el conservante de vacunas tiomersal (también llamado mertiolato y timerosal). El tiomersal es eficaz al provocar que las bacterias susceptibles se autolicen . Lanzado en 1930, el mertiolato era un antiséptico y germicida a base de mercurio que "había sido formulado en la Universidad de Maryland con el apoyo de una beca de investigación de Lilly". [66] En noviembre de 2002, [227] los republicanos del Congreso insertaron una disposición en un proyecto de ley de seguridad interna que el presidente George W. Bush promulgó y convirtió en ley, protegiendo a Eli Lilly de todas las demandas en los tribunales federales, alegando que la droga Thiomersal causaba autismo. y otros trastornos neurológicos en los niños, de modo que todos esos asuntos sean vistos por un juez especial designado para ese propósito, en lugar de los tribunales federales regulares. Su toxicología era que se metabolizaba en etilmercurio (C2H5Hg+) y tiosalicilato en el cuerpo, lo que era inmensamente peligroso para países en desarrollo como la India. [228] [229]
Zyprexa ( olanzapina ) (para la esquizofrenia y el trastorno bipolar , así como para usos no autorizados ) Lanzado en 1996 (ver Comercialización ilegal de Zyprexa), fue el fármaco más vendido de la compañía hasta 2010, cuando expiró la patente . [230]
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Después de tres generaciones de liderazgo de la familia Lilly bajo el fundador de la empresa, el coronel Eli Lilly, su hijo, Josiah K. Lilly Sr., y dos nietos, Eli Lilly Jr. y Josiah K. Lilly Jr., la empresa anunció una reorganización en 1944 que preparó el camino para una futura expansión y la eventual separación de la dirección de la empresa de su propiedad. [231] La corporación grande y compleja se dividió en grupos más pequeños encabezados por vicepresidentes y en 1953 Eugene N. Beesley fue nombrado el primer miembro no familiar en convertirse en presidente de la empresa. [76]
Aunque los miembros de la familia Lilly continuaron desempeñándose como presidente de la junta directiva hasta 1969, el nombramiento de Beesley inició la transición a una gestión no familiar. [76] En 1972, Richard Donald Wood [232] se convirtió en presidente y director ejecutivo de Lilly después de la jubilación de Burton E. Beck. [233] En 1991, Vaughn Bryson se convirtió en presidente y director ejecutivo [232] y Wood se convirtió en presidente de la junta. [234] Durante el mandato de 20 meses de Bryson como presidente y director ejecutivo de Lilly, la compañía informó su primera pérdida trimestral como empresa que cotiza en bolsa. [82]
Randall L. Tobias , vicepresidente de AT&T Corporation , fue nombrado presidente, presidente y director ejecutivo en junio de 1993. Tobias, miembro de la junta directiva de Lilly desde 1986, fue reclutado fuera de las filas ejecutivas de la compañía [82] primero para reemplazar al presidente de Lilly y El director ejecutivo, Vaughn Bryson, a instancias del predecesor de Bryson y luego presidente de la junta directiva, Richard Wood, y luego, en poco tiempo, también de Wood. [232] Tobías más tarde se convirtió en director de Asistencia Exterior de Estados Unidos y administrador de la Agencia de Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID), con rango de embajador. [235]
Sidney Taurel , ex director de operaciones de Lilly, fue nombrado director general en julio de 1998 en sustitución de Tobias, que se jubiló. Taurel se convirtió en presidente de la junta en enero de 1999. [236] Taurel se retiró como director ejecutivo el 31 de marzo de 2008, pero permaneció como presidente de la junta hasta el 31 de diciembre de 2008. John C. Lechleiter fue elegido director ejecutivo y presidente de Lilly, a partir del 1 de abril de 2008. Lechleiter había sido presidente y director de operaciones de Lilly desde octubre de 2005. [237]
La familia Lilly, así como Eli Lilly and Company, tienen una larga trayectoria de servicio comunitario. Alrededor de 1890, el coronel Lilly entregó la operación del negocio familiar a su hijo, Josiah, quien dirigió la empresa durante las siguientes décadas. [29] El Coronel Lilly permaneció activo en asuntos cívicos y ayudó a varias organizaciones locales, incluido el Club Comercial de Indianápolis, que más tarde se convirtió en la Cámara de Comercio de Indianápolis, [238] y la Charity Organization Society , precursora de los Servicios Familiares. Association of Central Indiana, una organización apoyada por United Way . [29] [239] Los hijos de Josiah, Eli y Joe, también fueron filántropos que apoyaron a numerosas organizaciones culturales y educativas. [240]
Josiah Sr. continuó la mentalidad cívica de su padre y comenzó la tradición de la empresa de enviar ayuda a las víctimas de desastres. [34] Después del terremoto de San Francisco de 1906 , la empresa envió medicamentos muy necesarios para apoyar los esfuerzos de recuperación y proporcionó ayuda después de la inundación de Johnstown de 1936 . [34]
En 1917, Lilly Field Hospital 32, llamado así en honor de Josiah, fue equipado en Indianápolis y trasladado al extranjero, a Contrexville, Francia, durante la Primera Guerra Mundial, donde permaneció en funcionamiento hasta 1919. [34] A lo largo de la Segunda Guerra Mundial, Lilly fabricó más de doscientos productos para uso militar, incluidos kits de supervivencia para aviadores y medicamentos contra el mareo para la invasión del Día D. [59] Además, Lilly secó más de dos millones de litros de plasma sanguíneo al final de la guerra. [64]
En 1937, Josiah K. Lilly Sr. y sus dos hijos, Eli y Joe, fundaron Lilly Endowment , una fundación benéfica privada, con donaciones de acciones de Lilly. [241] La Fundación todavía posee el 11,3% de la empresa. [3]
La Fundación Eli Lilly and Company, que es independiente de Lilly Endowment, opera como una fundación benéfica privada exenta de impuestos que la compañía estableció en 1968. La Fundación se financia a través de las ganancias corporativas de Lilly. [242]
En agosto de 2008, Eli Lilly compró a Monsanto el derecho a fabricar la hormona del crecimiento bovino , utilizada para aumentar la producción de leche en el ganado lechero . [243] El uso del suplemento se ha vuelto controvertido debido a las preocupaciones sobre la ética animal y la salud humana . [244]
En 2021, Eli Lilly presentó una moción judicial en respuesta a una opinión consultiva del Departamento de Salud y Servicios Humanos que indicaba que Eli Lilly y otros fabricantes de medicamentos deben continuar ofreciendo precios reducidos a los medicamentos cubiertos para pacientes ambulatorios a través de farmacias contratadas con hospitales en lugar de solo a los propios hospitales. [245] [246] [247]
El 14 de septiembre de 1989, Joseph T. Wesbecker mató a ocho personas e hirió a doce antes de suicidarse. [248] Sus familiares y víctimas culparon de sus acciones al medicamento Prozac que había comenzado a tomar un mes antes. El incidente desató una cadena de demandas y protestas públicas. [249] Los abogados comenzaron a utilizar Prozac para justificar los comportamientos anormales de sus clientes. [250] Eli Lilly fue acusada de no hacer lo suficiente para advertir a los pacientes y médicos sobre los efectos adversos, que había descrito como "activación" , años antes del incidente. [251] El vínculo entre el suicidio y los antidepresivos sigue siendo un tema de controversia pública y académica.
En octubre de 2004, la FDA añadió un recuadro negro de advertencia a todos los medicamentos antidepresivos con respecto a su uso en niños. [252] En 2006, la FDA incluyó a adultos de 25 años o menos. [253] En febrero de 2018, la FDA ordenó una actualización de las advertencias basada en evidencia estadística de veinticuatro ensayos en los que el riesgo de tales eventos aumentó del dos por ciento al cuatro por ciento en relación con los ensayos con placebo. [254]
Eli Lilly se ha enfrentado a muchas demandas de personas que afirmaron haber desarrollado diabetes u otras enfermedades después de tomar olanzapina (marca Zyprexa), un medicamento antipsicótico , así como de varias entidades gubernamentales, compañías de seguros y otros. Los documentos internos proporcionados a The New York Times revelaron que Lilly había minimizado los riesgos de Zyprexa. Según los documentos, el 16 por ciento de las personas que tomaron Zyprexa ganaron más de 66 libras en su primer año, una cifra mucho mayor que la que Eli Lilly había compartido con los médicos. [255]
En 2006, Lilly pagó 700 millones de dólares para resolver alrededor de 8.000 de estas demandas, [256] y a principios de 2007, Lilly resolvió alrededor de 18.000 demandas por 500 millones de dólares, lo que elevó el total que Lilly había pagado para resolver demandas relacionadas con la droga a 1.200 millones de dólares. [255] [257]
En marzo de 2008, Lilly resolvió una demanda con el estado de Alaska, [258] y en octubre de 2008, Lilly acordó pagar 62 millones de dólares a 32 estados y al Distrito de Columbia para resolver demandas presentadas bajo las leyes estatales de protección al consumidor . [259] En 2009, cuatro representantes de ventas de Eli Lilly presentaron demandas qui tam separadas contra la compañía por comercializar ilegalmente Zyprexa para usos no aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos .
Eli Lilly se declaró culpable de un delito penal menor federal de EE. UU . por comercializar ilegalmente Zyprexa, promocionando activamente el medicamento para usos no autorizados , particularmente para el tratamiento de la demencia en personas mayores. [260] La multa de 1.415 millones de dólares incluyó un acuerdo civil de 800 millones de dólares, una multa penal de 515 millones de dólares y la confiscación de activos por valor de 100 millones de dólares. [7] El Departamento de Justicia de Estados Unidos dijo que la multa penal de 515 millones de dólares era la mayor jamás impuesta en un caso de atención médica y la multa penal más grande jamás impuesta a una corporación individual en un proceso penal estadounidense de cualquier tipo. [7] [8] "Eso fue un defecto para nosotros", dijo John C. Lechleiter , director ejecutivo de Lilly. "No queremos que eso vuelva a suceder. Implementamos medidas para asegurar que no solo tenemos las intenciones correctas en materia de integridad y cumplimiento, sino que contamos con sistemas para respaldarlo". [261] En un correo electrónico interno, Lechleiter había declarado "debemos aprovechar la oportunidad para ampliar nuestro trabajo con Zyprexa en esta misma población infantil y adolescente" para uso no indicado en la etiqueta . [262]
En enero de 2020, el abogado James Gottstein publicó un libro titulado The Zyprexa Papers que resume las actividades legales que rodean a Zyprexa y su impacto en el panorama político de la psiquiatría y la antipsiquiatría en los EE. UU. [263] El libro detalla cómo obtuvo los documentos de Zyprexa, incluyendo cómo Will Hall y un pequeño grupo de "sobrevivientes psiquiátricos" difundieron de manera imposible de rastrear los documentos de Zyprexa en Internet y sus batallas en nombre de Bill Bigley, el paciente psiquiátrico cuya terrible experiencia hizo posible la exposición de los Papeles Zyprexa. [264]
En marzo de 2021, Eli Lilly and Company fue acusada de discriminación sexual por un ex cabildero que afirmó que la obligaron a trabajar en un entorno laboral sexualmente hostil. [265] Las partes involucradas llegaron a un acuerdo por un monto no revelado en junio de 2021. [266]
En septiembre de 2021, Eli Lilly and Company fue acusada en una demanda ante un tribunal federal de discriminar a solicitantes de mayor edad para puestos de ventas por su implementación de cuotas de contratación para los millennials. [267]
En septiembre de 2013, Eli Lilly demandó a Canadá por violar sus obligaciones para con los inversores extranjeros en virtud del Tratado de Libre Comercio de América del Norte al permitir que sus tribunales invalidaran las patentes de Strattera y Zyprexa . [268] Los tribunales canadienses consideraron que el estudio de siete semanas de duración de Strattera con veintidós pacientes era demasiado corto y de alcance demasiado limitado para calificar para la patente. La patente de Zyprexa fue invalidada porque no había logrado la utilidad prometida . La empresa solicitó una indemnización de 500 millones de dólares por lucro cesante. Finalmente perdieron el caso en 2017. [269]
Evista es un medicamento que se usa típicamente para prevenir y tratar la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas .
En diciembre de 2005, Eli Lilly and Company acordó declararse culpable y pagar 36 millones de dólares en relación con la promoción ilegal de la droga. [270] Los representantes de ventas fueron capacitados para promocionar Evista para el cáncer de mama y enfermedades cardiovasculares, para provocar o provocar preguntas de los médicos y para enviarles cartas no solicitadas promocionando Evista para un uso no aprobado. La empresa distribuyó un vídeo en el que un representante de ventas declaraba que "Evista es verdaderamente el mejor fármaco para la prevención de todas estas enfermedades". A algunos representantes de ventas también se les había ordenado que ocultaran la página de divulgación que decía que aún no se había establecido la eficacia del medicamento para reducir los riesgos de cáncer de mama. [ cita necesaria ]
En enero de 2019, los legisladores de la Cámara de Representantes de los Estados Unidos enviaron cartas a Eli Lilly y otros fabricantes de insulina pidiéndoles explicaciones por el rápido aumento de los precios de la insulina. El costo anual de la insulina para las personas con diabetes tipo 1 en los EE. UU. casi se duplicó de $2900 a $5700 durante el período de 2012 a 2016. [271]
Se volvió a prestar atención al precio de la insulina de Eli Lilly el 10 de noviembre de 2022, después de que una cuenta de Twitter verificada que se hacía pasar por Eli Lilly publicara en Twitter que la insulina ahora sería gratuita. [272] [273] [274] Al año siguiente, la compañía anunció que reduciría el precio de bolsillo de la insulina a $ 35 al mes. La empresa también afirmó que reduciría el precio de Humalog de 275 dólares al mes a 66 dólares y que ofrecería insulina glargina con un descuento del 78% en comparación con la empresa rival Sanofi . A pesar de esto, los costos reducidos no se aplicarán a las nuevas marcas de insulina de Eli Lilly, y el precio de la compañía sigue siendo significativamente más alto que varias décadas antes. [275]
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