La biofabricación es un tipo de fabricación o biotecnología que utiliza sistemas biológicos para producir biomateriales y biomoléculas comercialmente importantes para su uso en medicamentos , procesamiento de alimentos y bebidas, y aplicaciones industriales. Los productos de biomanufactura se recuperan de fuentes naturales, como la sangre, o de cultivos de microbios , células animales o vegetales cultivadas en equipos especializados. Las células utilizadas durante la producción pueden haber sido naturales o haberse obtenido mediante técnicas de ingeniería genética . [ cita necesaria ]
Actualmente existen miles de productos de biofabricación en el mercado. Algunos ejemplos de clases generales se enumeran a continuación:
Una lista parcial de las operaciones unitarias utilizadas durante la biofabricación incluye lo siguiente:
Los requisitos de equipos e instalaciones están dictados por los productos que se fabrican. Los equipos de proceso suelen estar construidos con acero inoxidable o plástico. Los equipos de acero inoxidable se pueden limpiar y reutilizar. Algunos equipos de plástico se desechan después de un solo uso.
Los productos fabricados para uso médico o alimentario deben producirse en instalaciones diseñadas y operadas de acuerdo con las regulaciones de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) . A menudo se requieren salas blancas para controlar los niveles de partículas y microorganismos. Se requieren equipos de esterilización y procesamiento aséptico para la producción de productos inyectables .
Se requieren profesionales calificados para puestos durante todo el ciclo de vida de un producto de biomanufactura, que incluye:
Los detalles de algunos de estos puestos se enumeran en "The Model Employee", publicado por el Centro de Biotecnología de Carolina del Norte . [1] Además, la Asociación de Investigación Biomédica de Carolina del Norte (NCABR) mantiene el sitio web About Bioscience que ofrece videos en línea gratuitos sobre diversas carreras. [2]
Varias instituciones académicas han desarrollado planes de estudio y construido instalaciones para brindar educación y capacitación en biofabricación a estudiantes de colegios comunitarios, universidades y/o la industria. NCBioImpact , establecida en 2004, es un ejemplo de una red de capacitación integral a nivel estatal. Las instituciones miembros Golden LEAF Biomanufacturing Training and Education Center (BTEC) de la Universidad Estatal de Carolina del Norte , (BRITE) de la Universidad Central de Carolina del Norte y BioNetwork del North Carolina Community College System operan centros multidisciplinarios dedicados al desarrollo de la fuerza laboral para la industria de la biomanufactura.
MiraCosta College y Solano College en California desarrollaron la primera licenciatura en biofabricación. El título se basa principalmente en laboratorios y se basa en una columna vertebral contextualizada de ciencia y estadística. Las clases de la división superior reconocen el entorno único de la producción biológica donde las ciencias y la tecnología de procesos prosperan en asociación con la calidad y el cumplimiento normativo.