Cómo funcionan las vacunas contra la COVID-19. El vídeo muestra el proceso de vacunación, desde la inyección de vacunas de ARN o de vectores virales, hasta la absorción y la traducción, y la estimulación y el efecto del sistema inmunitario.
Una vacuna contra la COVID‑19 es una vacuna destinada a proporcionar inmunidad adquirida contra el coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo ( SARS-CoV-2 ), el virus que causa la enfermedad por coronavirus 2019 ( COVID‑19 ).
Antes de la pandemia de COVID-19 , existía un conjunto establecido de conocimientos sobre la estructura y función de los coronavirus que causan enfermedades como el síndrome respiratorio agudo severo ( SARS ) y el síndrome respiratorio de Oriente Medio ( MERS ). Este conocimiento aceleró el desarrollo de varias plataformas de vacunas a principios de 2020. [1] El enfoque inicial de las vacunas contra el SARS-CoV-2 era prevenir enfermedades sintomáticas, a menudo graves. [2] En 2020, se desarrollaron las primeras vacunas contra la COVID-19 y se pusieron a disposición del público mediante autorizaciones de emergencia [3] y aprobaciones condicionales. [4] [5] Inicialmente, la mayoría de las vacunas contra la COVID-19 eran vacunas de dos dosis, con la excepción de las vacunas de dosis única Convidecia [6] y la vacuna contra la COVID-19 de Janssen [3], y las vacunas con esquemas de tres dosis, Razi Cov Pars [7] y Soberana . [8] Sin embargo, se ha descubierto que la inmunidad de las vacunas disminuye con el tiempo, por lo que es necesario recibir dosis de refuerzo de la vacuna para mantener la protección contra la COVID-19. [3]
Las vacunas contra la COVID-19 han sido ampliamente reconocidas por su papel en la reducción de la propagación de la COVID-19 y la reducción de la gravedad y la mortalidad causadas por la COVID-19. [3] [9] Según un estudio de junio de 2022, las vacunas contra la COVID-19 evitaron entre 14,4 y 19,8 millones de muertes adicionales en 185 países y territorios entre el 8 de diciembre de 2020 y el 8 de diciembre de 2021. [10] Muchos países implementaron planes de distribución por fases que priorizaron a quienes tenían mayor riesgo de complicaciones, como los ancianos, y a quienes tenían un alto riesgo de exposición y transmisión, como los trabajadores de la salud. [11] [12]
Los efectos secundarios comunes de las vacunas contra la COVID-19 incluyen dolor, enrojecimiento, sarpullido, inflamación en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, mialgia (dolor muscular) y artralgia (dolor en las articulaciones), que se resuelven sin tratamiento médico en unos pocos días. [13] [14] La vacunación contra la COVID-19 es segura para las personas embarazadas o en período de lactancia. [15]
Hasta el 12 de agosto de 2024 [update], se han administrado 13.720 millones de dosis de vacunas contra la COVID-19 en todo el mundo, según informes oficiales de los organismos nacionales de salud pública . [16] En diciembre de 2020, los países habían pedido por adelantado más de 10.000 millones de dosis de vacunas, [17] y aproximadamente la mitad de las dosis adquiridas por países de altos ingresos que comprenden el 14% de la población mundial. [18]
Dosis de la vacuna contra la COVID-19 administradas por continente hasta el 11 de octubre de 2021. En el caso de las vacunas que requieren varias dosis, se cuenta cada dosis individual. Como una misma persona puede recibir más de una dosis, la cantidad de dosis puede ser mayor que la cantidad de personas en la población.
Mapa que muestra la proporción de la población completamente vacunada contra la COVID-19 en relación con la población total de un país [nota 1]
Un aviador estadounidense recibe una vacuna contra la COVID-19, diciembre de 2020Mapa de países según estado de aprobación
Aprobado para uso general, vacunación masiva en marcha
Se concede la EUA (o equivalente) y la vacunación masiva está en marcha
Se concede la EUA y se planea una vacunación masiva
No hay datos disponibles
Antes de la COVID-19, nunca se había producido una vacuna para una enfermedad infecciosa en menos de varios años, y no existía ninguna vacuna para prevenir una infección por coronavirus en humanos. [24] Sin embargo, se han producido vacunas contra varias enfermedades animales causadas por coronavirus, incluido (a partir de 2003) el virus de la bronquitis infecciosa en aves, el coronavirus canino y el coronavirus felino . [25] Los proyectos anteriores para desarrollar vacunas para virus de la familia Coronaviridae que afectan a los humanos se han dirigido al síndrome respiratorio agudo severo (SARS) y al síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS). Las vacunas contra el SARS [26] y el MERS [27] se han probado en animales no humanos .
Según estudios publicados en 2005 y 2006, la identificación y el desarrollo de nuevas vacunas y medicamentos para tratar el SARS era una prioridad para los gobiernos y las agencias de salud pública de todo el mundo en ese momento. [28] [29] [30] No existe una cura o vacuna protectora que haya demostrado ser segura y eficaz contra el SARS en humanos. [31] [32] Tampoco existe una vacuna probada contra el MERS. [33] Cuando el MERS se hizo frecuente, se creyó que la investigación existente sobre el SARS podría proporcionar una plantilla útil para desarrollar vacunas y terapias contra una infección por MERS-CoV. [31] [34] En marzo de 2020, había una vacuna contra el MERS (basada en ADN) que completó los ensayos clínicos de fase I en humanos, [35] y otras tres en curso, todas ellas vacunas con vector viral: dos con vector adenoviral (ChAdOx1-MERS, BVRS-GamVac) y una con vector MVA (MVA-MERS-S). [36]
Las vacunas que utilizan un virus inactivo o debilitado que se ha cultivado en huevos suelen tardar más de una década en desarrollarse. [37] [38] En cambio, el ARNm es una molécula que se puede fabricar rápidamente, y la investigación sobre el ARNm para combatir enfermedades comenzó décadas antes de la pandemia de COVID-19 por parte de científicos como Drew Weissman y Katalin Karikó , que realizaron pruebas en ratones. Moderna comenzó a realizar pruebas en humanos de una vacuna de ARNm en 2015. [37] También se desarrollaron vacunas de vector viral para la pandemia de COVID-19 después de que la tecnología fuera aprobada previamente para el ébola. [37]
Como se han autorizado o autorizado varias vacunas contra la COVID-19 para su uso, se está evaluando la efectividad de la vacuna en el mundo real (RWE) mediante estudios de casos y controles y de observación. [39] [40] Un estudio está investigando la protección duradera contra el SARS-CoV-2 que brindan las vacunas de ARNm. [41] [42]
Tecnologías de vacunas
Diagrama conceptual que muestra tres tipos de vacunas para formar proteínas del SARS-CoV-2 para provocar una respuesta inmunitaria: (1) vacuna de ARN ; (2) vacuna de subunidades ; (3) vacuna de vector viralPlataformas de vacunas que se están empleando para el SARS-CoV-2. Las vacunas de virus completos incluyen formas atenuadas e inactivadas del virus. Las vacunas de subunidades proteicas y peptídicas suelen combinarse con un adyuvante para mejorar la inmunogenicidad. El énfasis principal en el desarrollo de la vacuna contra el SARS-CoV-2 ha estado en el uso de la proteína de pico completa en su forma trimérica, o componentes de ella, como la región RBD . Se han desarrollado múltiples vacunas de vectores virales no replicantes , particularmente centradas en el adenovirus , mientras que ha habido menos énfasis en las construcciones de vectores virales replicantes. [43]
En julio de 2021, al menos nueve plataformas tecnológicas diferentes estaban en investigación y desarrollo para crear una vacuna eficaz contra la COVID-19. [44] [45] La mayoría de las plataformas de vacunas candidatas en ensayos clínicos se centran en la proteína de pico del coronavirus (proteína S) y sus variantes como antígeno principal de la infección por COVID-19, [44] ya que la proteína S desencadena fuertes respuestas inmunitarias de células B y T. [46] [47] Sin embargo, también se están investigando otras proteínas del coronavirus para el desarrollo de vacunas, como la nucleocápside , porque también inducen una respuesta robusta de las células T y sus genes están más conservados y se recombinan con menos frecuencia (en comparación con Spike). [47] [48] [49] Las futuras generaciones de vacunas contra la COVID-19 que puedan dirigirse a regiones genómicas más conservadas también actuarán como seguro contra la manifestación de escenarios catastróficos relacionados con la futura trayectoria evolutiva del SARS-CoV-2, o cualquier epidemia/pandemia de coronavirus similar. [50]
Muchas de las tecnologías de vacunas que se están desarrollando para la COVID-19 no son como las vacunas contra la gripe , sino que utilizan estrategias de "próxima generación" para atacar con precisión los mecanismos de infección de la COVID-19. [44] [51] [52] Varias de las vacunas sintéticas utilizan una mutación 2P para bloquear la proteína de pico en su configuración de prefusión, estimulando una respuesta inmunitaria adaptativa al virus antes de que se adhiera a una célula humana. [53] Las plataformas de vacunas en desarrollo pueden mejorar la flexibilidad para la manipulación de antígenos y la eficacia para atacar los mecanismos de infección de la COVID-19 en subgrupos de población susceptibles, como los trabajadores de la salud, los ancianos, los niños, las mujeres embarazadas y las personas con sistemas inmunitarios debilitados . [44] [51]
vacunas de ARNm
Diagrama del funcionamiento de una vacuna de ARN . El ARN mensajero contenido en la vacuna ingresa a las células y se traduce en proteínas extrañas, que desencadenan una respuesta inmunitaria.
Varias vacunas contra la COVID-19, como las de Pfizer-BioNTech y Moderna , utilizan ARN para estimular una respuesta inmunitaria. Cuando se introduce en el tejido humano, la vacuna contiene ARN autorreplicante o ARN mensajero (ARNm), que hacen que las células expresen la proteína de pico del SARS-CoV-2 . Esto enseña al cuerpo a identificar y destruir el patógeno correspondiente. Las vacunas de ARN suelen utilizar ARN mensajero modificado con nucleósidos . La administración del ARNm se logra mediante una coformulación de la molécula en nanopartículas lipídicas , que protegen las cadenas de ARN y ayudan a su absorción en las células. [54] [55] [56] [57]
Las vacunas de ARN son las primeras vacunas contra la COVID-19 autorizadas en el Reino Unido, Estados Unidos y la Unión Europea. [58] [59] Las vacunas autorizadas de este tipo incluyen las vacunas Pfizer-BioNTech [60] [61] [62] y Moderna. [63] [64] La vacuna de ARN CVnCoV de CureVac fracasó en los ensayos clínicos. [65]
Las reacciones alérgicas graves son poco frecuentes. En diciembre de 2020, la administración de 1.893.360 primeras dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech contra la COVID-19 dio lugar a 175 casos de reacciones alérgicas graves, de las cuales 21 fueron anafilaxia . [66] En las 4.041.396 administraciones de dosis de la vacuna Moderna contra la COVID-19 en diciembre de 2020 y enero de 2021, solo se notificaron diez casos de anafilaxia. [66] Las nanopartículas lipídicas (LNP) fueron probablemente las responsables de las reacciones alérgicas. [66]
Vacunas de vectores de adenovirus
Estas vacunas son ejemplos de vacunas de vector viral no replicante que utilizan una cubierta de adenovirus que contiene ADN que codifica una proteína del SARS-CoV-2. [67] [68] Las vacunas basadas en vectores virales contra la COVID-19 no son replicantes, lo que significa que no generan nuevas partículas virales, sino que producen solo el antígeno que provoca una respuesta inmunitaria sistémica. [67]
Convidecia y Janssen son vacunas de una sola dosis que ofrecen una logística menos complicada y pueden almacenarse en refrigeración normal durante varios meses. [75] [76]
Sputnik V utiliza Ad26 para su primera dosis, que es la misma que la única dosis de Janssen, y Ad5 para la segunda dosis, que es la misma que la única dosis de Convidecia. [77]
En agosto de 2021, los desarrolladores de Sputnik V propusieron, en vista del aumento de casos de Delta, que Pfizer probara el componente Ad26 (denominado su versión "Light") [78] como una inyección de refuerzo. [79]
Vacunas de virus inactivados
Las vacunas inactivadas consisten en partículas virales que se cultivan y luego se eliminan mediante un método como el calor o el formaldehído para perder la capacidad de producir enfermedades y al mismo tiempo seguir estimulando una respuesta inmunitaria. [80]
Las vacunas de subunidades presentan uno o más antígenos sin introducir partículas patógenas completas. Los antígenos implicados suelen ser subunidades proteicas , pero pueden ser cualquier fragmento molecular del patógeno. [90]
La vacuna V451 se encontraba en ensayos clínicos que se interrumpieron después de descubrirse que podría causar resultados incorrectos en pruebas de VIH posteriores. [100] [101] [102]
Los científicos investigaron si las vacunas existentes para enfermedades no relacionadas podrían preparar el sistema inmunológico y reducir la gravedad de las infecciones por COVID-19. [113] Hay evidencia experimental de que la vacuna BCG para la tuberculosis tiene efectos no específicos en el sistema inmunológico, pero no hay evidencia de que esta vacuna sea efectiva contra la COVID-19. [114]
Lista de vacunas autorizadas
Métodos de entrega
La mayoría de las vacunas contra el coronavirus se administran mediante inyección, y se están estudiando otros métodos de administración de vacunas para futuras vacunas contra el coronavirus.
Intranasal
Las vacunas intranasales se dirigen a la inmunidad de la mucosa nasal , que es un portal para la entrada del virus al cuerpo. [116] [117] Estas vacunas están diseñadas para estimular los factores inmunes nasales , como la IgA . [116] Además de inhibir el virus, las vacunas nasales facilitan la administración porque no se utilizan agujas (o no se tiene fobia a las agujas ). [117] [118]
Se están realizando ensayos clínicos con diversas vacunas intranasales contra la COVID-19. La primera vacuna intranasal autorizada fue Razi Cov Pars en Irán a fines de octubre de 2021. [119] El primer componente viral de la vacuna Sputnik V fue autorizado en Rusia como Sputnik Nasal en abril de 2022. [120] En septiembre de 2022, India y China aprobaron dos vacunas nasales contra la COVID-19 ( iNCOVACC y Convidecia ), que pueden (como refuerzos) [121] también reducir la transmisión [122] [123] (potencialmente a través de la inmunidad esterilizante). [122] En diciembre de 2022, China aprobó una segunda vacuna intranasal como refuerzo, cuyo nombre comercial es Pneucolin . [124]
Autólogo
Aivita Biomedical está desarrollando un kit experimental de vacunas contra la COVID-19 a partir de células dendríticas autólogas , en el que la vacuna se prepara e incuba en el punto de atención utilizando células del receptor previsto. [125] La vacuna se encuentra en fase I y II de pequeños estudios clínicos. [125] [126] [127]
Vacuna universal
Una vacuna universal contra el coronavirus sería eficaz contra todos los coronavirus y posiblemente otros virus. [128] [129] El concepto fue respaldado públicamente por el director del NIAID , Anthony Fauci , el virólogo Jeffery K. Taubenberger y David M. Morens. [130] En marzo de 2022, la Casa Blanca publicó el "Plan Nacional de Preparación para el COVID-19", que recomendaba acelerar el desarrollo de una vacuna universal contra el coronavirus. [131]
En el Instituto de Investigación del Ejército Walter Reed se está desarrollando un intento de crear una vacuna de este tipo . Utiliza una nanopartícula basada en ferritina de pico (SpFN). Esta vacuna comenzó un ensayo clínico de fase I en abril de 2022. [132] Los resultados de este ensayo se publicaron en mayo de 2024. [133] Otras vacunas universales que han entrado en ensayos clínicos incluyen OVX033 (Francia), [134] PanCov (Francia), [135] pEVAC-PS (Reino Unido), [136] y VBI-2902 (Canadá). [137]
Otra estrategia consiste en unir fragmentos de vacunas de múltiples cepas a una estructura de nanopartículas . Una teoría es que se puede vacunar contra una gama más amplia de cepas si se apunta al dominio de unión al receptor, en lugar de a toda la proteína de la espícula . [138]
Formulación
A partir de septiembre de 2020 [update], once de los candidatos a vacunas en desarrollo clínico utilizan adyuvantes para mejorar la inmunogenicidad. [44] Un adyuvante inmunológico es una sustancia formulada con una vacuna para elevar la respuesta inmune a un antígeno , como el virus COVID-19 o el virus de la influenza. [139] Específicamente, un adyuvante puede usarse en la formulación de un candidato a vacuna COVID-19 para aumentar su inmunogenicidad y eficacia para reducir o prevenir la infección por COVID-19 en individuos vacunados. [139] [140] Los adyuvantes utilizados en la formulación de la vacuna COVID-19 pueden ser particularmente efectivos para tecnologías que utilizan el virus COVID-19 inactivado y vacunas basadas en proteínas recombinantes o basadas en vectores. [140] Las sales de aluminio, conocidas como " alumbre ", fueron el primer adyuvante utilizado para vacunas autorizadas y son el adyuvante de elección en aproximadamente el 80% de las vacunas con adyuvante. [140] El adyuvante de alumbre inicia diversos mecanismos moleculares y celulares para mejorar la inmunogenicidad, incluida la liberación de citocinas proinflamatorias. [139] [140]
En junio de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) informó a los fabricantes de las vacunas contra la COVID-19 autorizadas y autorizadas que las vacunas contra la COVID-19 (Fórmula 2024-2025) que se utilizarán en los Estados Unidos a partir del otoño de 2024 deben ser vacunas monovalentes JN.1. [141]
Planificación y desarrollo
Desde enero de 2020, el desarrollo de vacunas se ha acelerado gracias a una colaboración sin precedentes en la industria farmacéutica multinacional y entre gobiernos. [44]
Se evalúan múltiples pasos a lo largo de todo el camino de desarrollo, incluidos: [24] [142]
el nivel de toxicidad aceptable de la vacuna (su seguridad),
Dirigido a poblaciones vulnerables,
la necesidad de avances en la eficacia de las vacunas,
la duración de la protección de la vacunación,
sistemas de administración especiales (como oral o nasal, en lugar de inyección),
régimen de dosis,
características de estabilidad y almacenamiento,
autorización de uso de emergencia antes de la concesión formal de licencia,
Fabricación óptima para escalar a miles de millones de dosis, y
difusión de la vacuna autorizada.
Desafíos
El desarrollo de la vacuna contra la COVID-19 ha enfrentado varios desafíos singulares.
Los programas de salud pública [ ¿quiénes? ] han sido descritos como "[una] carrera para vacunar a los individuos" con las vacunas de la primera ola. [143]
Los plazos para realizar investigaciones clínicas (que normalmente son procesos secuenciales que requieren años) se están comprimiendo en ensayos de seguridad, eficacia y dosificación que se realizan simultáneamente durante meses, lo que potencialmente compromete la garantía de seguridad. [144] [145] Por ejemplo, los desarrolladores de vacunas chinos y el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades de China comenzaron sus esfuerzos en enero de 2020, [146] y en marzo estaban buscando numerosos candidatos en plazos cortos. [144] [147]
Se esperaba que el rápido desarrollo y la urgencia de producir una vacuna para la pandemia de COVID-19 aumentaran los riesgos y la tasa de fracaso en la entrega de una vacuna segura y eficaz. [51] [52] [148] Además, la investigación en las universidades se ve obstaculizada por el distanciamiento físico y el cierre de laboratorios. [149] [150]
Las vacunas deben pasar por varias fases de ensayos clínicos para comprobar su seguridad, inmunogenicidad , eficacia, niveles de dosis y efectos adversos de la vacuna candidata. [151] [152] Los desarrolladores de vacunas tienen que invertir recursos a nivel internacional para encontrar suficientes participantes para los ensayos clínicos de fase II-III cuando el virus ha demostrado ser un " objetivo móvil " de tasas de transmisión cambiantes entre países y dentro de ellos, lo que obliga a las empresas a competir por los participantes de los ensayos. [153]
Los organizadores de ensayos clínicos también pueden encontrarse con personas que no están dispuestas a vacunarse debido a su reticencia a vacunarse [154] o a su incredulidad en la ciencia de la tecnología de la vacuna y su capacidad para prevenir la infección. [155] A medida que se desarrollan nuevas vacunas durante la pandemia de COVID-19, la autorización de las vacunas candidatas contra la COVID-19 [ ¿quién? ] requiere la presentación de un expediente completo de información sobre el desarrollo y la calidad de fabricación. [156] [157] [158]
Organizaciones
A nivel internacional, el Acelerador del acceso a las herramientas contra la COVID-19 es una iniciativa del G20 y la Organización Mundial de la Salud (OMS) anunciada en abril de 2020. [159] [160] Se trata de una estructura de apoyo interdisciplinaria que permite a los socios compartir recursos y conocimientos. Está compuesta por cuatro pilares, cada uno de ellos gestionado por dos o tres socios colaboradores: Vacunas (también llamado " COVAX "), Diagnóstico, Terapéutica y Conector de Sistemas de Salud. [161] El "Plan de I+D (para el) nuevo coronavirus" de la OMS de abril de 2020 documentó un "ensayo clínico controlado aleatorizado individual, internacional y multicéntrico de gran tamaño" para permitir "la evaluación concurrente de los beneficios y riesgos de cada vacuna candidata prometedora en un plazo de 3 a 6 meses desde su puesta a disposición para el ensayo". La coalición de vacunas de la OMS priorizará qué vacunas deberían pasar a los ensayos clínicos de fase II y III y determinará protocolos armonizados de fase III para todas las vacunas que alcancen la etapa fundamental del ensayo . [162]
Los gobiernos nacionales también han participado en el desarrollo de vacunas. Canadá anunció la financiación de 96 proyectos para el desarrollo y la producción de vacunas en empresas y universidades canadienses, con planes de establecer un "banco de vacunas" que podría utilizarse si se produce otro brote de coronavirus, [163] apoyar los ensayos clínicos y desarrollar cadenas de fabricación y suministro de vacunas. [164]
China proporcionó préstamos a bajo interés a un desarrollador de vacunas a través de su banco central y "rápidamente puso terrenos a disposición de la empresa" para construir plantas de producción. [145] Tres empresas de vacunas e institutos de investigación chinos reciben apoyo del gobierno para financiar la investigación, realizar ensayos clínicos y fabricar. [165]
En Estados Unidos, la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), una agencia federal que financia tecnología para combatir enfermedades, anunció inversiones para apoyar el desarrollo de la vacuna estadounidense contra la COVID-19 y la fabricación de los candidatos más prometedores. [145] [167] En mayo de 2020, el gobierno anunció la financiación de un programa de vía rápida llamado Operation Warp Speed . [168] [169] Para marzo de 2021, BARDA había financiado aproximadamente 19.300 millones de dólares en el desarrollo de la vacuna contra la COVID-19. [170]
Las grandes compañías farmacéuticas con experiencia en la producción de vacunas a gran escala, entre ellas Johnson & Johnson , AstraZeneca y GlaxoSmithKline (GSK), formaron alianzas con empresas de biotecnología , gobiernos y universidades para acelerar el progreso hacia vacunas efectivas. [145] [144]
Los eventos embólicos y trombóticos posteriores a la vacunación, denominados trombocitopenia trombótica inmunitaria inducida por la vacuna (VITT), [173] [174] [175] [176] [177] trombocitopenia inmunitaria protrombótica inducida por la vacuna (VIPIT), [178] síndrome de trombosis con trombocitopenia (TTS), [179] [176] [177] trombocitopenia y trombosis inmunitarias inducidas por la vacuna (VITT), [177] o trombocitopenia trombótica asociada a la vacuna (VATT), [177] son tipos raros de síndromes de coagulación sanguínea que se observaron inicialmente en varias personas que habían recibido previamente la vacuna Oxford–AstraZeneca COVID‑19 (AZD1222) [a] durante la pandemia de COVID‑19 . [178] [184] Posteriormente también se describió en la vacuna Janssen COVID-19 (Johnson & Johnson), lo que llevó a la suspensión de su uso hasta que se reevaluara su seguridad. [185] El 5 de mayo de 2022, la FDA publicó un boletín que limitaba el uso de la vacuna Janssen a casos muy específicos debido a una nueva reevaluación de los riesgos del síndrome de Tourette, aunque la FDA también declaró en el mismo boletín que los beneficios de la vacuna superan los riesgos. [186]
En abril de 2021, AstraZeneca y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) actualizaron su información para los profesionales sanitarios sobre AZD1222, diciendo que "se considera plausible" que exista una relación causal entre la vacunación y la aparición de trombosis en combinación con trombocitopenia y que, "aunque tales reacciones adversas son muy raras, superaron lo que se esperaría en la población general". [184] [187] [188] [189] AstraZeneca inicialmente negó el vínculo, diciendo que "no aceptamos que el TTS sea causado por la vacuna a un nivel genérico". Sin embargo, en documentos legales presentados en febrero de 2024, AstraZeneca finalmente admitió que su vacuna "puede, en casos muy raros, causar TTS". [190] [191]
Historia
Muestras de investigación de la vacuna contra la COVID-19 en un congelador de laboratorio del NIAID (30 de enero de 2020)
El SARS-CoV-2 (coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo), el virus que causa la COVID-19 , fue aislado a fines de 2019. [192] Su secuencia genética se publicó el 11 de enero de 2020, lo que desencadenó una respuesta internacional urgente para prepararse para un brote y acelerar el desarrollo de una vacuna preventiva contra la COVID-19. [193] [194] [195] Desde 2020, el desarrollo de vacunas se ha acelerado mediante una colaboración sin precedentes en la industria farmacéutica multinacional y entre gobiernos. [196] Para junio de 2020, corporaciones, gobiernos, organizaciones internacionales de salud y grupos de investigación universitarios invirtieron decenas de miles de millones de dólares para desarrollar docenas de vacunas candidatas y preparar programas globales de vacunación para inmunizar contra la infección por COVID-19. [194] [197] [198] [199] Según la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI), la distribución geográfica del desarrollo de la vacuna contra la COVID-19 muestra que las entidades de América del Norte tienen alrededor del 40% de la actividad, en comparación con el 30% en Asia y Australia, el 26% en Europa y algunos proyectos en América del Sur y África. [193] [196]
En febrero de 2020, la Organización Mundial de la Salud (OMS) afirmó que no esperaba que una vacuna contra el SARS-CoV-2 estuviera disponible en menos de 18 meses. [200] El virólogo Paul Offit comentó que, en retrospectiva, el desarrollo de una vacuna segura y eficaz en 11 meses fue una hazaña notable. [201] La tasa de infección de COVID-19 en rápido crecimiento en todo el mundo durante 2020 estimuló las alianzas internacionales y los esfuerzos gubernamentales para organizar urgentemente los recursos para fabricar múltiples vacunas en plazos más cortos, [202] y cuatro vacunas candidatas entraron en evaluación humana en marzo (véase la vacuna COVID-19 § Estado de los ensayos y la autorización). [193] [203]
El 24 de junio de 2020, China aprobó la vacuna CanSino para uso limitado en el ejército y dos vacunas de virus inactivados para uso de emergencia en ocupaciones de alto riesgo. [204] El 11 de agosto de 2020, Rusia anunció la aprobación de su vacuna Sputnik V para uso de emergencia, aunque un mes después solo se habían distribuido pequeñas cantidades de la vacuna para su uso fuera del ensayo de fase 3. [205]
El 20 de noviembre de 2020, la asociación Pfizer-BioNTech presentó una solicitud de Autorización de Uso de Emergencia (EUA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para la vacuna de ARNm BNT162b2 (ingrediente activo tozinameran ). [206] [207] El 2 de diciembre de 2020, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido otorgó la aprobación regulatoria temporal para la vacuna Pfizer-BioNTech , [208] [209] convirtiéndose en el primer país en aprobar la vacuna y el primer país del mundo occidental en aprobar el uso de cualquier vacuna COVID-19. [210] [211] [212] Al 21 de diciembre de 2020, muchos países y la Unión Europea [213] habían autorizado o aprobado la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. Baréin y los Emiratos Árabes Unidos otorgaron la autorización de comercialización de emergencia para la vacuna Sinopharm BIBP . [214] [215] El 11 de diciembre de 2020, la FDA otorgó una EUA para la vacuna Pfizer–BioNTech contra la COVID-19. [216] Una semana después, otorgaron una EUA para el ARNm-1273 (ingrediente activo elasomero ), la vacuna de Moderna. [217] [218] [219] [220]
El 31 de marzo de 2021, el gobierno ruso anunció que había registrado la primera vacuna contra la COVID-19 para animales. [221] Denominada Carnivac-Cov , es una vacuna inactivada para animales carnívoros, incluidas las mascotas, destinada a prevenir las mutaciones que ocurren durante la transmisión interespecies del SARS-CoV-2. [222]
En octubre de 2022, China comenzó a administrar una vacuna oral desarrollada por CanSino Biologics utilizando su modelo de adenovirus. [223]
Las tasas de mortalidad por COVID-19 entre los estadounidenses no vacunados superaron considerablemente a las de los vacunados, y las vacunas de refuerzo bivalentes redujeron aún más la tasa de mortalidad. [228]
La evidencia del uso de vacunas durante la pandemia muestra que la vacunación puede reducir la infección y es más eficaz para prevenir los síntomas graves de COVID-19 y la muerte, pero es menos eficaz para prevenir la COVID-19 leve. La eficacia disminuye con el tiempo, pero se puede mantener con dosis de refuerzo. [229] En 2021, los CDC informaron que las personas no vacunadas tenían 10 veces más probabilidades de ser hospitalizadas y 11 veces más probabilidades de morir que las personas completamente vacunadas. [230] [231]
Los CDC informaron que la efectividad de la vacuna cayó del 91% contra la variante Alfa al 66% contra la variante Delta. [232] Un experto afirmó que "aquellos que se infectan después de la vacunación todavía no se enferman ni mueren como sucedía antes de la vacunación". [233] A fines de agosto de 2021, la variante Delta representaba el 99 por ciento de los casos en EE. UU. y se descubrió que duplicaba el riesgo de enfermedad grave y hospitalización para quienes aún no estaban vacunados. [234]
En noviembre de 2021, un estudio del ECDC estimó que se habían salvado 470.000 vidas mayores de 60 años desde el inicio de la campaña de vacunación en la región europea. [235]
El 10 de diciembre de 2021, la Agencia de Seguridad Sanitaria del Reino Unido informó que los primeros datos indicaban una reducción de 20 a 40 veces en la actividad neutralizante de Omicron en sueros de vacunados con 2 dosis de Pfizer en relación con las cepas anteriores. Después de una dosis de refuerzo (generalmente con una vacuna de ARNm), [236] la efectividad de la vacuna contra la enfermedad sintomática fue del 100% .70%–75% , y se esperaba que la eficacia contra la enfermedad grave fuera mayor. [237]
Según datos de los CDC de principios de diciembre de 2021, “los adultos no vacunados tenían aproximadamente 97 veces más probabilidades de morir de COVID-19 que las personas completamente vacunadas que habían recibido dosis de refuerzo”. [238]
Un metaanálisis que investigó las diferencias entre las vacunas contra la COVID-19 en personas inmunodeprimidas reveló que las personas con un sistema inmunológico debilitado tienen menos capacidad para producir anticuerpos neutralizantes. Por ejemplo, los receptores de trasplantes de órganos necesitan tres vacunas para lograr la seroconversión . [239] Un estudio sobre la respuesta serológica a las vacunas de ARNm entre pacientes con linfoma, leucemia y mieloma reveló que una cuarta parte de los pacientes no producían anticuerpos mensurables, lo que variaba según el tipo de cáncer. [240]
En febrero de 2023, una revisión sistemática en The Lancet afirmó que la protección brindada por la infección era comparable a la de la vacunación, aunque con un mayor riesgo de enfermedad grave y muerte por la enfermedad de una infección inicial. [241]
Un estudio de enero de 2024 de los CDC encontró que mantenerse al día con las vacunas podría reducir el riesgo de accidentes cerebrovasculares, coágulos de sangre y ataques cardíacos relacionados con COVID-19 en personas de 65 años o más o con una condición que las hace más vulnerables a dichas condiciones. [242] [243]
Un análisis que involucró a más de 20 millones de adultos encontró que las personas vacunadas tenían un menor riesgo de COVID prolongada en comparación con aquellos que no habían recibido la vacuna contra la COVID-19. [244] [245]
Duración de la inmunidad
A partir de 2021, la evidencia disponible muestra que las personas completamente vacunadas y aquellas previamente infectadas con SARS-CoV-2 tienen un riesgo bajo de infección posterior durante al menos seis meses. [246] [247] [248] No hay datos suficientes para determinar un umbral de título de anticuerpos que indique cuándo un individuo está protegido de la infección. [246] Múltiples estudios muestran que los títulos de anticuerpos están asociados con la protección a nivel de población, pero los títulos de protección individuales siguen siendo desconocidos. [246] Para algunas poblaciones, como los ancianos y los inmunodeprimidos , los niveles de protección pueden reducirse después de la vacunación y la infección. [246] La evidencia disponible indica que el nivel de protección puede no ser el mismo para todas las variantes del virus . [246]
A diciembre de 2021, no existen pruebas autorizadas o aprobadas por la FDA que los proveedores o el público puedan usar para determinar si una persona está protegida contra la infección de manera confiable. [246]
En marzo de 2022, la protección de los residentes de edad avanzada contra enfermedades graves, hospitalización y muerte en residencias de ancianos inglesas fue alta inmediatamente después de la vacunación, pero la protección disminuyó significativamente en los meses posteriores a la vacunación. [249] La protección entre el personal de las residencias de ancianos, que era más joven, disminuyó mucho más lentamente. [249] Se recomiendan refuerzos regulares para las personas mayores, y los refuerzos para los residentes de las residencias de ancianos cada seis meses parecen razonables. [249]
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC) recomiendan una cuarta dosis de la vacuna de ARNm de Pfizer a partir de marzo de 2022 [update]para "determinadas personas inmunodeprimidas y personas mayores de 50 años". [250] [251]
Evasión inmunitaria por variantes
A diferencia de otras variantes investigadas anteriormente, la variante ómicron del SARS-CoV-2 [252] [253] [254] [255] [256] y sus subvariantes BA.4/5 [257] han evadido la inmunidad inducida por las vacunas, lo que puede provocar infecciones posvacunación a pesar de la vacunación reciente. No obstante, se cree que las vacunas brindan protección contra enfermedades graves, hospitalizaciones y muertes debido a la variante ómicron. [258]
Ajustes de la vacuna
En junio de 2022, Pfizer y Moderna desarrollaron vacunas bivalentes para proteger contra el SARS-CoV-2 de tipo salvaje y la variante ómicron. Las vacunas bivalentes son bien toleradas y ofrecen una inmunidad a la ómicron superior a las vacunas de ARNm anteriores. [259] En septiembre de 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) autorizó las vacunas bivalentes. [260] [261] [262]
En junio de 2023, la FDA recomendó a los fabricantes que la formulación 2023-2024 de las vacunas contra la COVID-19 para su uso en los EE. UU. se actualizara para que fuera una vacuna monovalente contra la COVID-19 que utilizara el linaje XBB.1.5 de la variante Ómicron. [263] [264] En junio de 2024, la FDA recomendó a los fabricantes que la formulación 2024-2025 de las vacunas contra la COVID-19 para su uso en los EE. UU. se actualizara para que fuera una vacuna monovalente contra la COVID-19 que utilizara el linaje JN.1. [265]
Eficacia contra la transmisión
A partir de 2022, las personas completamente vacunadas con infecciones posvacunación con la variante delta (B.1.617.2) del SARS-CoV-2 tienen una carga viral máxima similar a los casos no vacunados y pueden transmitir la infección en entornos domésticos. [266]
Mezclar y combinar
Según los estudios, la combinación de dos vacunas diferentes contra la COVID‑19, también llamada vacunación heteróloga , vacunación cruzada o método de combinación, brinda protección equivalente a la de las vacunas de ARNm, incluida la protección contra la variante Delta . Las personas que reciben la combinación de dos vacunas diferentes producen respuestas inmunitarias fuertes, con efectos secundarios no peores que los causados por los regímenes estándar. [267] [268]
Eventos adversos
Para la mayoría de las personas, los efectos secundarios, también llamados efectos adversos , de las vacunas contra la COVID-19 son leves y se pueden controlar en casa. Los efectos adversos de la vacunación contra la COVID-19 son similares a los de otras vacunas, y los efectos adversos graves son poco frecuentes. [269] [270] Los efectos adversos de la vacuna son más frecuentes que los del placebo, pero los grupos placebo de los ensayos de la vacuna aún informaron efectos adversos que pueden atribuirse al efecto nocebo . [271]
Todas las vacunas que se administran mediante inyección intramuscular , incluidas las vacunas contra la COVID-19, tienen efectos secundarios relacionados con el traumatismo leve asociado con el procedimiento y la introducción de una sustancia extraña en el cuerpo. [272] Estos incluyen dolor, enrojecimiento, sarpullido e inflamación en el lugar de la inyección. Otros efectos secundarios comunes incluyen fatiga, dolor de cabeza, mialgia (dolor muscular) y artralgia (dolor articular), todos los cuales generalmente se resuelven sin tratamiento médico en unos pocos días. [13] [14] Como cualquier otra vacuna, algunas personas son alérgicas a uno o más ingredientes de las vacunas contra la COVID-19. Los efectos secundarios típicos son más fuertes y más comunes en personas más jóvenes y en dosis posteriores, y hasta el 20% de las personas informan un nivel disruptivo de efectos secundarios después de la segunda dosis de una vacuna de ARNm. [273] Estos efectos secundarios son menos comunes o más débiles en las vacunas inactivadas . [273] El agrandamiento de los ganglios linfáticos relacionado con la vacunación contra la COVID-19 ocurre en el 11,6% de quienes recibieron una dosis de la vacuna y en el 16% de quienes recibieron dos dosis. [274]
Los experimentos realizados en ratones muestran que las inyecciones intramusculares de nanopartículas de excipiente lipídico (una sustancia inactiva que sirve como vehículo o medio) hacen que las partículas entren en el plasma sanguíneo y en muchos órganos, con concentraciones más altas en el hígado y concentraciones más bajas en el bazo, las glándulas suprarrenales y los ovarios. La concentración más alta de nanopartículas se encontró en el propio lugar de la inyección. [275]
La vacunación contra la COVID-19 es segura para las personas que amamantan. [15] Se han reportado cambios temporales en el ciclo menstrual de mujeres jóvenes. Sin embargo, estos cambios son "pequeños en comparación con la variación natural y se revierten rápidamente". [276] En un estudio, las mujeres que recibieron ambas dosis de una vacuna de dos dosis durante el mismo ciclo menstrual (una situación atípica) pueden ver que su siguiente período comienza un par de días más tarde. Tienen aproximadamente el doble del riesgo habitual de un retraso clínicamente significativo (alrededor del 10% de estas mujeres, en comparación con aproximadamente el 4% de las mujeres no vacunadas). [276] La duración del ciclo vuelve a la normalidad después de dos ciclos menstruales posteriores a la vacunación. [276] Las mujeres que recibieron dosis en ciclos separados tuvieron aproximadamente la misma variación natural en la duración del ciclo que las mujeres no vacunadas. [276] Se han reportado otros efectos menstruales temporales, como un sangrado menstrual más abundante de lo normal después de la vacunación. [276]
Los eventos adversos graves asociados con las vacunas contra la COVID-19 son generalmente poco frecuentes, pero de gran interés para el público. [277] Las bases de datos oficiales de eventos adversos notificados incluyen
La mayor conciencia pública de estos sistemas de notificación y los requisitos de notificación adicionales según las normas de autorización de uso de emergencia de la FDA de EE. UU. han aumentado los eventos adversos notificados. [279] Los efectos secundarios graves son un área de estudio en curso y se han asignado recursos para tratar de comprenderlos mejor. [280] [281] [282] Las investigaciones actuales indican que la tasa y el tipo de efectos secundarios son de menor riesgo que la infección. Por ejemplo, aunque la vacunación puede desencadenar algunos efectos secundarios, los efectos experimentados por una infección podrían ser peores. Los efectos secundarios neurológicos por contraer COVID-19 son cientos de veces más probables que por la vacunación. [283]
Los efectos graves raros documentados incluyen:
anafilaxia , un tipo grave de reacción alérgica . [284] La anafilaxia afecta a una persona por cada 250.000 a 400.000 dosis administradas. [273] [285]
miocarditis y pericarditis , o inflamación del corazón. [284] Existe un riesgo poco común de miocarditis (inflamación del músculo cardíaco) o pericarditis (inflamación de la membrana que recubre el corazón) después de las vacunas de ARNm contra la COVID-19 (Moderna o Pfizer-BioNTech). Se estima que el riesgo de miocarditis después de la vacunación contra la COVID-19 es de 0,3 a 5 casos por cada 100 000 personas, y el riesgo más alto se da en varones jóvenes. [286] En un estudio poblacional israelí a nivel nacional (en el que se administró exclusivamente la vacuna Pfizer-BioNTech), la tasa de incidencia de miocarditis fue de 54 casos de 2,5 millones de receptores de la vacuna, con una tasa de incidencia general de 2 casos por cada 100 000 personas, y la incidencia más alta se observó en varones jóvenes (de 16 a 29 años) con 10 casos por cada 100 000 receptores de la vacuna. De los casos de miocarditis observados, el 76% fueron de gravedad leve, con un caso de shock cardiogénico (insuficiencia cardíaca) y una muerte (en una persona con una afección cardíaca preexistente) notificados dentro del período de seguimiento de 83 días. [287] Las vacunas contra la COVID-19 pueden proteger contra la miocarditis debido a una infección posterior por COVID-19. [288] El riesgo de miocarditis y pericarditis es significativamente mayor (hasta 11 veces mayor con respecto a la miocarditis) después de la infección por COVID-19 en comparación con la vacunación contra la COVID-19, con la posible excepción de los hombres más jóvenes (menores de 40 años) que pueden tener un mayor riesgo de miocarditis después de la segunda vacuna de ARNm de Moderna (97 casos adicionales de miocarditis por cada millón de personas vacunadas). [288]
trombocitopenia trombótica y otras enfermedades autoinmunes, que se han notificado como eventos adversos después de la vacuna contra la COVID-19. [289]
Nota sobre la tabla de esta sección: número y porcentaje de personas que han recibido al menos una dosis de una vacuna contra la COVID-19 (a menos que se indique lo contrario). Puede incluir la vacunación de no ciudadanos, lo que puede hacer que los totales superen el 100 % de la población local. La tabla se actualiza diariamente mediante un bot. [nota 2]
Actualizado el 17 de agosto de 2024.
Hasta el 12 de agosto de 2024 [update], se han administrado 13.530 millones de dosis de vacunas contra la COVID-19 en todo el mundo, y el 70,6 por ciento de la población mundial ha recibido al menos una dosis. [294] [295] Si bien en ese momento se administraban 4,19 millones de vacunas diariamente, solo el 22,3 por ciento de las personas en los países de bajos ingresos habían recibido al menos una primera vacuna en septiembre de 2022, según informes oficiales de las agencias nacionales de salud, que son recopilados por Our World in Data . [296]
Durante una pandemia con la rapidez y la escala de los casos de COVID-19 en 2020, organizaciones internacionales como la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI), los desarrolladores de vacunas, los gobiernos y la industria evaluaron la distribución de la(s) vacuna(s) final(es). [297] Los países individuales que producen una vacuna pueden verse persuadidos de favorecer al mejor postor para la fabricación o de brindar un servicio de primera clase a su propio país. [298] [299] [300] Los expertos enfatizan que las vacunas autorizadas deben estar disponibles y ser asequibles para las personas que están en la primera línea de la atención médica y las más necesitadas. [298] [300]
En abril de 2020, se informó que el Reino Unido acordó trabajar con otros 20 países y organizaciones globales, incluidos Francia, Alemania e Italia, para encontrar una vacuna y compartir los resultados, y que los ciudadanos del Reino Unido no tendrían acceso preferencial a ninguna nueva vacuna COVID-19 desarrollada por universidades del Reino Unido financiadas por los contribuyentes. [301] Varias empresas planearon fabricar inicialmente una vacuna a precios artificialmente bajos y luego aumentar los precios para obtener rentabilidad más adelante si se necesitan vacunaciones anuales y a medida que los países crean existencias para necesidades futuras. [300]
La OMS se había fijado el objetivo de vacunar al 40% de la población de todos los países para finales de 2021 y al 70% para mediados de 2022, [302] pero muchos países no alcanzaron el objetivo del 40% a finales de 2021. [303] [304]
Porcentaje de personas que han recibido al menos una dosis de una vacuna contra la COVID-19 en relación con la población total de un país. La fecha está en el mapa. Fuente de Commons.
Dosis de vacuna contra la COVID-19 administradas por cada 100 personas por país. La fecha está en el mapa. Fuente de Commons.
Acceso
Los países tienen un acceso extremadamente desigual a la vacuna contra la COVID-19. No se ha logrado la equidad en materia de vacunas , ni siquiera se ha aproximado a ella. La inequidad ha perjudicado tanto a los países con acceso deficiente como a los países con buen acceso. [19] [20] [305]
Los países se comprometieron a comprar dosis de las vacunas contra la COVID-19 antes de que estuvieran disponibles. Aunque los países de altos ingresos representan solo el 14% de la población mundial, al 15 de noviembre de 2020, habían acordado comprar el 51% de todas las dosis vendidas previamente. Algunos países de altos ingresos compraron más dosis de las que serían necesarias para vacunar a toda su población. [18]
Producción de la vacuna Sputnik V en Brasil, enero de 2021
En enero de 2021, el Director General de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, advirtió sobre los problemas que existen en la distribución equitativa: “Se han administrado más de 39 millones de dosis de vacunas en al menos 49 países de altos ingresos. En un país de bajos ingresos, solo se han administrado 25 dosis. No 25 millones, ni 25 mil, solo 25” . [306]
Interior de un centro de vacunación en Bruselas , Bélgica, febrero de 2021
En marzo de 2021, se reveló que Estados Unidos intentó convencer a Brasil de no comprar la vacuna Sputnik V contra la COVID-19, por temor a la "influencia rusa" en América Latina. [307] Según se informa, algunas naciones involucradas en disputas territoriales de larga data han visto bloqueado el acceso a las vacunas por naciones competidoras; Palestina ha acusado a Israel de bloquear la entrega de vacunas a Gaza , mientras que Taiwán ha sugerido que China ha obstaculizado sus esfuerzos por adquirir dosis de vacunas. [308] [309] [310]
Una dosis única de las vacunas contra la COVID-19 de AstraZeneca costaría 47 libras egipcias (EGP), y las autoridades las están vendiendo a entre 100 y 200 EGP. Un informe de la Fundación Carnegie para la Paz Internacional citó la tasa de pobreza en Egipto en torno al 29,7 por ciento, lo que representa aproximadamente 30,5 millones de personas, y afirmó que alrededor de 15 millones de egipcios no podrían acceder al lujo de la vacunación. Un abogado de derechos humanos, Khaled Ali, presentó una demanda contra el gobierno, obligándolo a proporcionar vacunas gratuitas a todos los miembros del público. [311]
Vacunación contra la COVID-19 para niños de 12 a 14 años en Bhopal (India)
Según el inmunólogo Anthony Fauci , las cepas mutantes del virus y la distribución limitada de vacunas plantean riesgos continuos, y dijo: "Tenemos que vacunar a todo el mundo, no solo a nuestro propio país". [312] Edward Bergmark y Arick Wierson están pidiendo un esfuerzo de vacunación global y escribieron que la mentalidad de "yo primero" de las naciones más ricas podría, en última instancia, ser contraproducente porque la propagación del virus en los países más pobres conduciría a más variantes, contra las cuales las vacunas podrían ser menos efectivas. [313]
En marzo de 2021, Estados Unidos, Gran Bretaña, los estados miembros de la Unión Europea y algunos otros miembros de la Organización Mundial del Comercio (OMC) bloquearon una iniciativa de más de ochenta países en desarrollo para renunciar a los derechos de patente de las vacunas contra la COVID-19 en un esfuerzo por impulsar la producción de vacunas para las naciones pobres. [314] El 5 de mayo de 2021, el gobierno estadounidense bajo la presidencia de Joe Biden anunció que apoya la renuncia a las protecciones de propiedad intelectual para las vacunas contra la COVID-19. [315] Los miembros del Parlamento Europeo han respaldado una moción que exige el levantamiento temporal de los derechos de propiedad intelectual para las vacunas contra la COVID-19. [316]
Un anciano recibe una segunda dosis de la vacuna CoronaVac en Brasil en abril de 2021
En una reunión celebrada en abril de 2021, el comité de emergencia de la Organización Mundial de la Salud abordó las preocupaciones sobre la persistente inequidad en la distribución mundial de vacunas. [317] Aunque el 9 por ciento de la población mundial vive en los 29 países más pobres, estos países habían recibido solo el 0,3% de todas las vacunas administradas hasta mayo de 2021. [318] En marzo de 2021, la agencia de periodismo brasileña Agência Pública informó que el país vacunó a aproximadamente el doble de personas que se declaran blancas que negras y señaló que la mortalidad por COVID-19 es mayor en la población negra. [319]
En mayo de 2021, UNICEF hizo un llamamiento urgente a los países industrializados para que mancomunaran su excedente de capacidad de producción de vacunas contra la COVID-19 para compensar la brecha de 125 millones de dosis en el programa COVAX . El programa dependía principalmente de la vacuna contra la COVID-19 de Oxford-AstraZeneca producida por el Serum Institute de la India , que enfrentó graves problemas de suministro debido al aumento de las necesidades nacionales de vacunas en la India entre marzo y junio de 2021. Solo se puede distribuir de manera eficiente una cantidad limitada de vacunas, y el déficit de vacunas en América del Sur y partes de Asia se debe a la falta de donaciones oportunas de los países más ricos. Las organizaciones de ayuda internacional han señalado a Nepal, Sri Lanka y las Maldivas, así como a la Argentina, el Brasil y algunas partes del Caribe, como zonas problemáticas en las que escasean las vacunas. A mediados de mayo de 2021, UNICEF también criticó el hecho de que la mayoría de las donaciones propuestas de vacunas de Moderna y Pfizer no estaban previstas para su entrega hasta la segunda mitad de 2021 o principios de 2022. [320]
Cola de espera para la vacunación masiva contra la COVID-19 en Finlandia, junio de 2021
En julio de 2021, los jefes del Grupo Banco Mundial, el Fondo Monetario Internacional, la Organización Mundial de la Salud y la Organización Mundial del Comercio dijeron en una declaración conjunta: "Mientras muchos países luchan contra nuevas variantes y una tercera ola de infecciones por COVID-19, acelerar el acceso a las vacunas se vuelve aún más crítico para poner fin a la pandemia en todas partes y lograr un crecimiento de base amplia. Estamos profundamente preocupados por las vacunas, terapias, diagnósticos y apoyo para las entregas disponibles para los países en desarrollo". [321] [322] En julio de 2021, The BMJ informó que los países habían desechado más de 250.000 dosis de vacunas porque la oferta excedió la demanda y las leyes estrictas impidieron compartir las vacunas. [323] Una encuesta de The New York Times encontró que más de un millón de dosis de vacunas habían sido desechadas en diez estados de EE. UU. porque las regulaciones federales prohíben retirarlas, impidiendo su redistribución en el extranjero. [324] Además, las dosis donadas cerca de su vencimiento a menudo no pueden ser administradas con la suficiente rapidez por los países receptores y terminan teniendo que ser descartadas. [325] Para ayudar a superar este problema, el Primer Ministro de la India, Narendra Modi , anunció que pondrían a disposición de la comunidad global su plataforma de gestión de vacunación digital, CoWIN . También anunció que la India también publicaría el código fuente de la aplicación de rastreo de contactos Aarogya Setu para desarrolladores de todo el mundo. Alrededor de 142 países, incluidos Afganistán, Bangladesh, Bután, Maldivas, Guyana, Antigua y Barbuda, San Cristóbal y Nieves y Zambia, expresaron su interés en la aplicación para la gestión de la COVID. [326] [327]
Amnistía Internacional y Oxfam Internacional han criticado el apoyo a los monopolios de vacunas por parte de los gobiernos de los países productores, señalando que esto está aumentando drásticamente el precio de las dosis cinco veces y, a menudo, mucho más, creando una barrera económica para el acceso de los países pobres. [328] [329] Médicos Sin Fronteras también ha criticado los monopolios de vacunas y ha pedido repetidamente su suspensión, apoyando la exención de los ADPIC . La exención se propuso por primera vez en octubre de 2020 y cuenta con el apoyo de la mayoría de los países, pero se retrasó por la oposición de la UE (especialmente Alemania; los principales países de la UE como Francia, Italia y España apoyan la exención), [330] el Reino Unido, Noruega y Suiza, entre otros. MSF convocó un Día de Acción en septiembre de 2021 para presionar la reunión de Ministros de la OMC en noviembre, que se esperaba que discutiera la exención de propiedad intelectual de los ADPIC . [331] [332] [333]
Centro de vacunación contra la COVID-19 con servicio desde el automóvil en Irán, agosto de 2021
En agosto de 2021, para reducir la distribución desigual entre países ricos y pobres, la OMS pidió una moratoria sobre las dosis de refuerzo al menos hasta finales de septiembre. Sin embargo, en agosto, el gobierno de Estados Unidos anunció planes para ofrecer dosis de refuerzo ocho meses después del curso inicial a la población general, comenzando por los grupos prioritarios. Antes del anuncio, la OMS criticó duramente este tipo de decisiones, citando la falta de evidencia de la necesidad de refuerzos, excepto para pacientes con afecciones específicas. En ese momento, la cobertura de la vacuna con al menos una dosis era del 58% en los países de altos ingresos y solo del 1,3% en los países de bajos ingresos, y 1,14 millones de estadounidenses ya habían recibido una dosis de refuerzo no autorizada. Los funcionarios estadounidenses argumentaron que la disminución de la eficacia contra la enfermedad leve y moderada podría indicar una protección reducida contra la enfermedad grave en los próximos meses. Israel, Francia, Alemania y el Reino Unido también han comenzado a planificar refuerzos para grupos específicos. [334] [335] [336] En septiembre de 2021, más de 140 exlíderes mundiales y premios Nobel, incluido el expresidente de Francia François Hollande , el exprimer ministro del Reino Unido Gordon Brown , la exprimera ministra de Nueva Zelanda Helen Clark y el profesor Joseph Stiglitz , pidieron a los candidatos a ser el próximo canciller alemán que se declararan a favor de renunciar a las normas de propiedad intelectual para las vacunas COVID-19 y transferir tecnologías de vacunas. [337] En noviembre de 2021, los sindicatos de enfermería de 28 países presentaron una apelación formal ante las Naciones Unidas por la negativa del Reino Unido, la UE, Noruega, Suiza y Singapur a renunciar temporalmente a las patentes de las vacunas COVID-19. [338]
La optimización del beneficio social de la vacunación puede beneficiarse de una estrategia adaptada al estado de la pandemia, la demografía de un país, la edad de los receptores, la disponibilidad de vacunas y el riesgo individual de enfermedad grave. [12] En el Reino Unido, el intervalo entre la dosis principal y la de refuerzo se amplió para vacunar a la mayor cantidad de personas lo antes posible. [341] Muchos países están empezando a dar una dosis de refuerzo adicional a los inmunodeprimidos [342] [343] y a los ancianos, [344] y la investigación predice un beneficio adicional de personalizar las dosis de la vacuna en el contexto de una disponibilidad limitada de la vacuna cuando una ola de variantes de preocupación del virus golpea a un país. [345]
A pesar del desarrollo extremadamente rápido de vacunas eficaces de ARNm y de vectores virales , no se ha logrado la equidad en materia de vacunas . [19] La Organización Mundial de la Salud pidió que el 70 por ciento de la población mundial estuviera vacunada para mediados de 2022, pero a marzo de 2022, se estimó que solo el uno por ciento de las 10 mil millones de dosis administradas en todo el mundo se habían administrado en países de bajos ingresos. [346] Es posible que se necesiten 6 mil millones de vacunas adicionales para llenar los vacíos de acceso a las vacunas, en particular en los países en desarrollo. Dada la disponibilidad proyectada de vacunas más nuevas, también se recomienda el desarrollo y uso de vacunas de virus inactivados completos (WIV) y basadas en proteínas. Organizaciones como la Red de Fabricantes de Vacunas de Países en Desarrollo podrían ayudar a respaldar la producción de dichas vacunas en los países en desarrollo, con menores costos de producción y mayor facilidad de implementación. [19] [347]
Si bien las vacunas reducen sustancialmente la probabilidad y la gravedad de la infección, aún es posible que las personas completamente vacunadas contraigan y propaguen la COVID-19. [348] Los organismos de salud pública han recomendado que las personas vacunadas sigan utilizando medidas preventivas (usar mascarillas, mantener la distancia social, lavarse las manos) para evitar infectar a otras personas, especialmente a las personas vulnerables, en particular en áreas con alta propagación comunitaria. Los gobiernos han indicado que dichas recomendaciones se reducirán a medida que aumenten las tasas de vacunación y disminuya la propagación comunitaria. [349]
Ciencias económicas
Además, una distribución desigual de las vacunas profundizará la desigualdad y exagerará la brecha entre ricos y pobres y revertirá décadas de avances en materia de desarrollo humano logrados con mucho esfuerzo. — Naciones Unidas, Vacunas contra la COVID-19: aumento de la desigualdad y millones de personas vulnerables [350]
La inequidad en materia de vacunas daña la economía mundial y altera la cadena de suministro global . [305] La mayoría de las vacunas estaban reservadas para los países ricos; a septiembre de 2021 [update], [350] algunos países tienen más vacunas de las necesarias para vacunar completamente a sus poblaciones. [18] Cuando las personas están subvacunadas, mueren innecesariamente, sufren discapacidades y viven bajo restricciones de confinamiento, no pueden suministrar los mismos bienes y servicios. Esto perjudica por igual a las economías de los países subvacunados y sobrevacunados. Como los países ricos tienen economías más grandes, pueden perder más dinero por la inequidad en materia de vacunas que los pobres, [305] aunque estos últimos perderán un mayor porcentaje del PIB y experimentarán efectos a más largo plazo. [351] Se estima que los países de altos ingresos obtendrían 4,80 dólares estadounidenses por cada dólar gastado en dar vacunas a los países de bajos ingresos. [305]
El Fondo Monetario Internacional considera que la brecha en materia de vacunas entre las naciones ricas y pobres es un serio obstáculo para la recuperación económica mundial. [352] La inequidad en materia de vacunas afecta desproporcionadamente a los estados que proporcionan refugio, ya que tienden a ser más pobres, y los refugiados y las personas desplazadas son económicamente más vulnerables incluso dentro de esos estados de bajos ingresos, por lo que han sufrido más económicamente por la inequidad en materia de vacunas. [353] [19]
Responsabilidad
Varios gobiernos acordaron proteger a empresas farmacéuticas como Pfizer y Moderna de demandas por negligencia relacionadas con las vacunas (y tratamientos) contra la COVID-19, como en pandemias anteriores , cuando los gobiernos también asumieron la responsabilidad por dichas demandas.
En Estados Unidos, estas protecciones de responsabilidad entraron en vigor el 4 de febrero de 2020, cuando el Secretario de Salud y Servicios Humanos, Alex Azar , publicó un aviso de declaración en virtud de la Ley de Preparación Pública y Emergencias (PREP Act) para contramedidas médicas contra la COVID-19, que abarca "cualquier vacuna, utilizada para tratar, diagnosticar, curar, prevenir o mitigar la COVID-19, o la transmisión del SARS-CoV-2 o un virus que mute a partir de ella". La declaración excluye "las reclamaciones de responsabilidad que aleguen negligencia por parte de un fabricante al crear una vacuna, o negligencia por parte de un proveedor de atención médica al recetar la dosis incorrecta, salvo que haya una mala conducta intencional". En otras palabras, salvo que haya una "mala conducta intencional", estas empresas no pueden ser demandadas por daños monetarios por cualquier lesión que ocurra entre 2020 y 2024 por la administración de vacunas y tratamientos relacionados con la COVID-19. [354] La declaración entrará en vigor en los Estados Unidos hasta el 1 de octubre de 2024. [354]
En diciembre de 2020, el gobierno del Reino Unido otorgó a Pfizer una indemnización legal por su vacuna contra la COVID-19. [355]
En la Unión Europea, las vacunas contra la COVID-19 recibieron una autorización de comercialización condicional, que no exime a los fabricantes de reclamaciones por responsabilidad civil y administrativa. [356] Las autorizaciones de comercialización condicionales de la UE se cambiaron a autorizaciones estándar en septiembre de 2022. [357] Si bien los contratos de compra con los fabricantes de vacunas siguen siendo secretos, no contienen exenciones de responsabilidad, ni siquiera para los efectos secundarios no conocidos en el momento de la autorización. [358]
La Oficina de Periodismo de Investigación , una organización de noticias sin fines de lucro, informó en una investigación que funcionarios anónimos en algunos países, como Argentina y Brasil, dijeron que Pfizer exigió garantías contra los costos de los casos legales debido a los efectos adversos en forma de exenciones de responsabilidad y activos soberanos como reservas bancarias federales, edificios de embajadas o bases militares, yendo más allá de lo que se esperaba de otros países, como Estados Unidos. [359] Durante la investigación parlamentaria sobre la pandemia en Brasil , el representante de Pfizer dijo que sus términos para Brasil son los mismos que para todos los demás países con los que ha firmado acuerdos. [360]
El 13 de diciembre de 2022, el gobernador de Florida, Ron DeSantis , dijo que solicitaría a la Corte Suprema del estado que convocara a un gran jurado para investigar posibles violaciones con respecto a las vacunas COVID-19, [361] y declaró que su gobierno podría obtener "los datos ya sea que [las empresas] quieran darlos o no". [362]
Controversia
En junio de 2021, un informe reveló que la vacuna UB-612 , desarrollada por Covaxx, con sede en Estados Unidos, era una empresa con fines de lucro iniciada por el fundador de Blackwater, Erik Prince . En una serie de mensajes de texto a Paul Behrends, el colaborador cercano reclutado para el proyecto Covaxx, Prince describió las posibilidades de generar ganancias al vender las vacunas contra la COVID-19. Covaxx no proporcionó datos de los ensayos clínicos sobre seguridad o eficacia que realizó en Taiwán. La responsabilidad de crear redes de distribución fue asignada a una entidad con sede en Abu Dhabi, que se mencionaba como "Windward Capital" en el membrete de Covaxx, pero que en realidad era Windward Holdings. El único accionista de la empresa, que manejaba "actividades profesionales, científicas y técnicas", era Erik Prince. En marzo de 2021, Covaxx recaudó 1.350 millones de dólares en una colocación privada. [363]
Desinformación y vacilación
Después de la introducción de las vacunas contra la COVID en diciembre de 2020, se desarrolló una brecha partidista en las tasas de mortalidad, lo que indica los efectos del escepticismo sobre las vacunas. [364] En marzo de 2024, más del 30 por ciento de los republicanos no habían recibido una vacuna contra la COVID, en comparación con menos del 10 por ciento de los demócratas. [364]
En muchos países, la difusión de diversas afirmaciones y perspectivas sobre las vacunas contra la COVID-19 ha provocado un amplio debate público. Entre ellas, se incluyen preocupaciones sobre los posibles efectos secundarios, diferentes interpretaciones de cómo responde el sistema inmunitario a la vacunación y debates sobre el desarrollo y la distribución de las vacunas contra la COVID-19. Además, también han surgido historias como la de que la COVID-19 está vinculada a la tecnología 5G y otra información debatida. [365] Esta difusión de información, incluido el contenido de los defensores de la vacunación, puede haber influido en las actitudes de las personas hacia la vacunación. En respuesta, los gobiernos y las organizaciones privadas de todo el mundo han introducido medidas para fomentar o exigir la vacunación, como loterías, [ 366] mandatos [367] y entrada gratuita a eventos. [368] Estas medidas han alimentado aún más los debates sobre su legalidad y eficacia. [369]
En Estados Unidos, algunos científicos biomédicos destacados que apoyan públicamente la vacunación han informado haber recibido amenazas y acoso a través de correos electrónicos y redes sociales por parte de personas que se oponen a la vacunación. [370]
El Departamento de Defensa de los Estados Unidos (DoD) emprendió una campaña de desinformación en Filipinas, que luego se expandió a Asia Central y Oriente Medio, que buscaba desacreditar a China, en particular su vacuna Sinovac , difundiendo hashtags de #ChinaIsTheVirus y publicaciones que afirmaban que la vacuna Sinovac contenía gelatina de cerdo y, por lo tanto, era haram o estaba prohibida a los efectos de la ley islámica. [371]
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![Mapa que muestra la proporción de la población completamente vacunada contra la COVID-19 en relación con la población total de un país[nota 1]](http://upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/thumb/b/b4/World_map_of_share_of_people_who_received_all_doses_prescribed_by_the_initial_COVID-19_vaccination_protocol.png/1280px-World_map_of_share_of_people_who_received_all_doses_prescribed_by_the_initial_COVID-19_vaccination_protocol.png)
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