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Soberana Plus

Soberana Plus , nombre técnico FINLAY-FR-1A, es una vacuna candidata contra la COVID-19 producida por el Instituto Finlay , un instituto cubano de investigaciones epidemiológicas. [2]

Usos médicos

Se puede utilizar como tercera dosis ( refuerzo ) de la vacuna Soberana 02 a las ocho semanas. [3] [4] [5] También se estudia como vacuna de dosis única independiente. [2] [6] [7]

Eficacia

La combinación de Soberana 02 y la dosis de refuerzo de la vacuna muestran una eficacia del 91,2 %. [8] El resultado final de una tercera dosis de Soberana Plus aumentó la eficacia hasta el 92,4 %. [9] La eficacia contra la enfermedad grave y la muerte es del 100 % para el esquema heterólogo de tres dosis. [10]

Ensayos clínicos

Dosis de refuerzo

Soberana Plus también se ha estudiado como dosis de refuerzo de Soberana 02. [ 11] [12]

Dosis única

Autorizaciones

El 20 de agosto de 2021, Cuba aprobó Soberana Plus como refuerzo después de dos dosis de Soberana 02. [ 13] El 23 de septiembre, Cuba aprobó Soberana Plus para sobrevivientes de COVID-19 mayores de 19 años. El 7 de diciembre, la autorización se amplió para incluir a sobrevivientes de COVID-19 de 2 a 18 años. [14]

Véase también

Referencias

  1. ^ "Informe sobre el panorama de patentes de vacunas y terapias relacionadas con la COVID-19" (PDF) .
  2. ^ ab Registro Cubano de Ensayos Clínicos. "SOBERANA PLUS" . Consultado el 8 de septiembre de 2021 .
  3. ^ "ماجرای تزریق اشتباهی واکسن کرونا" [La historia de la inyección incorrecta de la vacuna corona]. Agencia de Noticias de Estudiantes Iraníes (ISNA) (en persa). 2021-08-31 . Consultado el 8 de septiembre de 2021 .
  4. ^ Registro Cubano de Ensayos Clínicos. «SOBERANA 02-FaseIII» . Consultado el 8 de septiembre de 2021 .
  5. ^ "IRCT | Eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna recombinante Soberana (producto del Instituto Finlay) basada en la subunidad proteica RBD de Sars-Cov-2 en un régimen de 2 dosis con y sin dosis de refuerzo: ensayo clínico de fase III, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en la población iraní de 18 a 80 años". www.irct.ir . Consultado el 8 de septiembre de 2021 .
  6. ^ Registro Cubano de Ensayos Clínicos. «SOBERANA 01B» . Consultado el 8 de septiembre de 2021 .
  7. ^ Chang-Monteagudo A, Ochoa-Azze R, Climent-Ruiz Y, Macías-Abraham C, Rodríguez-Noda L, Valenzuela-Silva C, et al. (2021). "Una dosis única de la vacuna recombinante dimérica-RBD FINLAY-FR-1A SARS-CoV-2 mejora la respuesta de neutralización en convalecientes de COVID-19, con un excelente perfil de seguridad. Un informe preliminar de un ensayo clínico de fase 1 de etiqueta abierta". medRxiv 10.1101/2021.02.22.21252091 . 
  8. ^ "Cuba afirma que la segunda vacuna contra la COVID-19, Soberana 2, tiene una eficacia del 91,2%". Reuters . Consultado el 23 de septiembre de 2021 .
  9. ^ Toledo-Romani ME, Garcia-Carmenate M, Silva CV, Baldoquin-Rodriguez W, Pérez MM, Gonzalez MC, Moreno BP, Hernández IC, et al. (2021-11-01). "Eficacia y seguridad de SOBERANA 02, una vacuna conjugada contra la COVID-19 en combinación heteróloga de tres dosis": 2021.10.31.21265703. doi :10.1101/2021.10.31.21265703. S2CID  240302516. {{cite journal}}: Requiere citar revista |journal=( ayuda )
  10. ^ Toledo-Romani ME, Garcia-Carmenate M, Silva CV, Baldoquin-Rodriguez W, Perez MM, Gonzalez MC, et al. (2021-11-06). "Eficacia y seguridad de SOBERANA 02, una vacuna conjugada contra la COVID-19 en combinación heteróloga de tres dosis": 2021.10.31.21265703. doi :10.1101/2021.10.31.21265703. S2CID  240302516. {{cite journal}}: Requiere citar revista |journal=( ayuda )
  11. ↑ «SOBERANA 02-FaseIII» . Consultado el 9 de septiembre de 2021 .
  12. ^ "IRCT | Eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna recombinante Soberana (producto del Instituto Finlay) basada en la subunidad proteica RBD de Sars-Cov-2 en un régimen de 2 dosis con y sin dosis de refuerzo: ensayo clínico de fase III, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en la población iraní de 18 a 80 años". en.irct.ir . Archivado desde el original el 2021-09-07 . Consultado el 2021-09-07 .
  13. ^ Dönmez BB (21 de agosto de 2021). «Cuba otorga uso de emergencia a vacunas contra 2 virus». Agencia Anadolu . Consultado el 23 de septiembre de 2021 .
  14. ↑ «Ficha Comercial SOBERANA Plus Eng» (PDF) . finlay.edu.cu .