El Sistema de Tarjeta Amarilla es el sistema del Reino Unido para recopilar información sobre sospechas de reacciones adversas a medicamentos. El sistema permite controlar la seguridad de los medicamentos y vacunas que se comercializan. [1]
El programa se fundó en 1964 después del desastre de la talidomida y fue desarrollado por Bill Inman . Está a cargo de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) y la Comisión de Medicamentos Humanos . Se amplió a los farmacéuticos hospitalarios en 1997 y a los farmacéuticos comunitarios en 1999. [2]
El Yellow Card Centre Scotland es una empresa conjunta entre la MHRA y el Gobierno escocés . [3]
Se recogen las sospechas de reacciones adversas de todos los medicamentos y vacunas autorizados, ya sean de prescripción médica o adquiridos sin receta en farmacias o supermercados. El sistema también incluye todos los preparados a base de hierbas y los medicamentos no autorizados. Cualquier persona puede notificar las reacciones adversas; normalmente lo hacen los profesionales sanitarios (incluidos médicos, farmacéuticos y enfermeros), pero los pacientes y los cuidadores también pueden hacerlo.
Los tipos de reacciones adversas que se deben notificar son:
Los informes se pueden realizar a través del sitio web de la MHRA o de una aplicación para teléfonos inteligentes disponible para dispositivos iOS y Android . La aplicación también puede proporcionar noticias y alertas a los usuarios. [4]
Las tarjetas amarillas se pueden adquirir en las farmacias y algunas se presentan cerca del final de la BNF como páginas desprendibles; también se pueden obtener copias llamando al +44 (0) 808 100 3352. [5] El sistema proporciona formularios que permiten a los miembros del público informar sobre los efectos secundarios sospechosos, así como a los profesionales de la salud. [6]
NHS Digital publica un estándar de información DCB1582 para la presentación electrónica de reacciones adversas mediante sistemas informáticos [7] (hasta 2014, era ISB 1582 del Information Standards Board). [8] La especificación se basa en el formato estándar internacional ICH E2B (R2). [9]