Un medicamento (también llamado medicamento , medicamento , droga farmacéutica , medicamento o simplemente fármaco ) es un fármaco utilizado para diagnosticar , curar , tratar o prevenir una enfermedad. [1] [2] La farmacoterapia ( farmacoterapia ) es una parte importante del campo médico y se basa en la ciencia de la farmacología para el avance continuo y en la farmacia para un manejo adecuado.
Las drogas se clasifican de muchas maneras. Una de las divisiones clave es por nivel de control , que distingue los medicamentos recetados (aquellos que un farmacéutico dispensa sólo por orden de un médico, asistente médico o enfermera calificada ) de los medicamentos de venta libre (aquellos que los consumidores pueden pedir por ellos mismos). Otra distinción clave es entre los fármacos tradicionales de molécula pequeña , generalmente derivados de síntesis química , y los productos biofarmacéuticos , que incluyen proteínas recombinantes , vacunas , productos sanguíneos utilizados terapéuticamente (como la IVIG ), terapia génica , anticuerpos monoclonales y terapia celular (por ejemplo, células madre). terapias). Otras formas de clasificar los medicamentos son por modo de acción, vía de administración , sistema biológico afectado o efectos terapéuticos . Un sistema de clasificación elaborado y ampliamente utilizado es el Sistema de Clasificación Química Terapéutica Anatómica . La Organización Mundial de la Salud mantiene una lista de medicamentos esenciales .
El descubrimiento y el desarrollo de fármacos son esfuerzos complejos y costosos emprendidos por empresas farmacéuticas , científicos académicos y gobiernos. Como resultado de este complejo camino desde el descubrimiento hasta la comercialización, la asociación se ha convertido en una práctica estándar para hacer avanzar a los fármacos candidatos a través de los procesos de desarrollo. Los gobiernos generalmente regulan qué medicamentos se pueden comercializar, cómo se comercializan y, en algunas jurisdicciones, el precio de los medicamentos . Han surgido controversias sobre el precio de los medicamentos y la eliminación de los medicamentos usados.
Un medicamento es un medicamento o un compuesto químico que se utiliza para tratar o curar una enfermedad. Según la Encyclopædia Britannica , un medicamento es "una sustancia utilizada para tratar una enfermedad o aliviar el dolor ". [3]
Según lo define el Instituto Nacional del Cáncer , las formas farmacéuticas de los medicamentos pueden incluir tabletas , cápsulas , líquidos, cremas y parches. Los medicamentos se pueden administrar de diferentes maneras, como por vía oral , mediante infusión en una vena o mediante gotas colocadas en el oído o en el ojo . Un medicamento que no contiene un ingrediente activo y se utiliza en estudios de investigación se llama placebo . [4]
En Europa, el término es "medicamento" y la legislación de la UE lo define como:
En Estados Unidos, una "droga" es:
Se ha estudiado el consumo de drogas entre los estadounidenses de edad avanzada; En un grupo de 2377 personas con una edad promedio de 71 años encuestadas entre 2005 y 2006, el 84% tomó al menos un medicamento recetado, el 44% tomó al menos un medicamento de venta libre (OTC) y el 52% tomó al menos un medicamento. suplemento dietético ; en un grupo de 2245 estadounidenses de edad avanzada (edad promedio de 71 años) encuestados durante el período 2010-2011, esos porcentajes fueron del 88%, 38% y 64%. [7]
Una de las clasificaciones clave es entre fármacos tradicionales de molécula pequeña ; generalmente derivados de síntesis química y productos médicos biológicos ; que incluyen proteínas recombinantes , vacunas , productos sanguíneos utilizados terapéuticamente (como IVIG ), terapia génica y terapia celular (por ejemplo, terapias con células madre ). [ cita necesaria ]
Los productos farmacéuticos o fármacos o medicinas se clasifican en varios otros grupos además de su origen según sus propiedades farmacológicas como el modo de acción y su acción o actividad farmacológica, [8] como por propiedades químicas , modo o vía de administración , sistema biológico afectado, o efectos terapéuticos . Un sistema de clasificación elaborado y ampliamente utilizado es el Sistema de Clasificación Química Terapéutica Anatómica (sistema ATC). La Organización Mundial de la Salud mantiene una lista de medicamentos esenciales .
Una muestra de clases de medicina incluye:
Los productos farmacéuticos también pueden describirse como "especializados", independientemente de otras clasificaciones, que son una clase de medicamentos mal definidos que pueden ser difíciles de administrar, requieren un manejo especial durante la administración, requieren monitoreo del paciente durante e inmediatamente después de la administración, tienen requisitos regulatorios particulares. restringen su uso y generalmente son costosos en comparación con otros medicamentos. [9]
Las drogas que afectan el sistema nervioso central incluyen psicodélicos , hipnóticos , anestésicos , antipsicóticos , eugeroicos , antidepresivos (incluidos antidepresivos tricíclicos , inhibidores de la monoaminooxidasa , sales de litio e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)), antieméticos , anticonvulsivos /antiepilépticos, ansiolíticos , barbitúricos , medicamentos para trastornos del movimiento (p. ej., enfermedad de Parkinson ), nootrópicos , estimulantes (incluidas las anfetaminas ), benzodiazepinas , ciclopirrolonas , antagonistas de la dopamina , antihistamínicos , colinérgicos , anticolinérgicos , eméticos , cannabinoides y antagonistas de 5-HT (serotonina) .
Las principales clases de analgésicos son los AINE , los opioides y los anestésicos locales .
Para la conciencia (medicamentos anestésicos)
Algunos anestésicos incluyen benzodiazepinas y barbitúricos .
Las principales categorías de fármacos para los trastornos musculoesqueléticos son: AINE (incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2 ), relajantes musculares , fármacos neuromusculares y anticolinesterásicos .
Antibióticos , simpaticomiméticos , antihistamínicos , anticolinérgicos , AINE , corticosteroides , antisépticos , anestésicos locales , antifúngicos y cerumenolíticos.
Broncodilatadores , antitusivos , mucolíticos , descongestionantes , corticosteroides inhalados y sistémicos , agonistas beta2-adrenérgicos , anticolinérgicos , estabilizadores de mastocitos , antagonistas de leucotrienos .
Andrógenos , antiandrógenos , estrógenos , gonadotropina , corticosteroides , hormona del crecimiento humano , insulina , antidiabéticos ( sulfonilureas , biguanidas / metformina , tiazolidinedionas , insulina ), hormonas tiroideas , fármacos antitiroideos, calcitonina , difosfonato , análogos de vasopresina .
Antifúngicos , agentes alcalinizantes , quinolonas , antibióticos , colinérgicos , anticolinérgicos , antiespasmódicos , inhibidores de la 5-alfa reductasa , bloqueadores alfa-1 selectivos , sildenafils , medicamentos para la fertilidad .
AINE , anticolinérgicos , hemostáticos , antifibrinolíticos , terapia de reemplazo hormonal (TRH), reguladores óseos, agonistas de los receptores beta , hormona folículo estimulante , hormona luteinizante , LHRH , ácido gamolénico , inhibidor de la liberación de gonadotropina , progestágeno , agonistas de dopamina , estrógeno , prostaglandinas , gonadorelina , clomifeno , tamoxifeno , dietilestilbestrol .
Emolientes , antipruriginosos , antifúngicos , antisépticos , escabicidas , pediculicidas , productos de alquitrán , derivados de la vitamina A , análogos de la vitamina D , queratolíticos , abrasivos , antibióticos sistémicos , antibióticos tópicos , hormonas , agentes descamativos, absorbentes de exudado, fibrinolíticos , proteolíticos , protectores solares , antitranspirantes. , corticosteroides , moduladores inmunes.
Antibióticos , antifúngicos , antilepróticos , antituberculosos , antipalúdicos , antihelmínticos , amebicidas , antivirales , antiprotozoarios , probióticos, prebióticos, antitoxinas y antivenenos.
Vacunas , inmunoglobulinas , inmunosupresores , interferones y anticuerpos monoclonales .
Antialérgicos , antihistamínicos , AINE , [ cita médica necesaria ] corticosteroides .
Tónicos, preparados de electrolitos y minerales (incluidos preparados de hierro y magnesio ), nutrición parenteral , vitaminas , medicamentos contra la obesidad , medicamentos anabólicos , medicamentos hematopoyéticos, medicamentos de productos alimenticios.
Fármacos citotóxicos , anticuerpos terapéuticos , hormonas sexuales , inhibidores de la aromatasa , inhibidores de la somatostatina, interleucinas recombinantes , G-CSF, eritropoyetina .
Un euthanaticum se utiliza para la eutanasia y el suicidio asistido por un médico . La eutanasia no está permitida por ley en muchos países y, en consecuencia, los medicamentos no estarán autorizados para este uso en esos países.
Un solo medicamento puede contener uno o varios ingredientes activos .
La administración es el proceso mediante el cual un paciente toma un medicamento. Hay tres categorías principales de administración de fármacos: enteral (a través del tracto gastrointestinal humano ), inyección en el cuerpo y por otras vías ( dérmica , nasal , oftálmica , otológica y urogenital ). [10]
La administración oral , la forma más común de administración enteral, se puede realizar utilizando diversas formas de dosificación que incluyen tabletas o cápsulas y líquidos como jarabe o suspensión. Otras formas de tomar el medicamento incluyen bucal (colocada dentro de la mejilla), sublingual (colocada debajo de la lengua), gotas para los ojos y los oídos (que se colocan en el ojo o el oído) y transdérmica (aplicada sobre la piel). [11]
Se pueden administrar en una sola dosis, en forma de bolo . Las frecuencias de administración [12] suelen abreviarse del latín, como por ejemplo cada 8 horas leyendo Q8H de Quaque VIII Hora . Las frecuencias de los medicamentos a menudo se expresan como el número de veces que se usa un medicamento por día (p. ej., cuatro veces al día). [ especificar ] puede incluir información relacionada con un evento (p. ej., 1 hora antes de las comidas, en la mañana, antes de acostarse) o complementar un intervalo, aunque expresiones equivalentes pueden tener implicaciones diferentes (p. ej., cada 8 horas frente a 3 veces al día). ). [ cita necesaria ]
En los campos de la medicina, la biotecnología y la farmacología , el descubrimiento de fármacos es el proceso mediante el cual se descubren nuevos fármacos. [ cita necesaria ]
Históricamente, los medicamentos se descubrían identificando el ingrediente activo de los remedios tradicionales o mediante un descubrimiento fortuito . Posteriormente se examinaron bibliotecas químicas de pequeñas moléculas sintéticas , productos naturales o extractos en células intactas u organismos completos para identificar sustancias que tuvieran un efecto terapéutico deseable en un proceso conocido como farmacología clásica . Desde que la secuenciación del genoma humano permitió una rápida clonación y síntesis de grandes cantidades de proteínas purificadas, se ha convertido en una práctica común utilizar un cribado de alto rendimiento de grandes bibliotecas de compuestos contra dianas biológicas aisladas que, según la hipótesis, modifican la enfermedad en un proceso conocido como farmacología inversa . Los resultados de estas pantallas luego se prueban en células y luego en animales para determinar su eficacia . Incluso más recientemente, los científicos han podido comprender la forma de las moléculas biológicas a nivel atómico y utilizar ese conocimiento para diseñar (ver diseño de fármacos ) candidatos a fármacos. [ cita necesaria ]
El descubrimiento de fármacos modernos implica la identificación de resultados de detección, química medicinal y optimización de esos resultados para aumentar la afinidad , la selectividad (para reducir el potencial de efectos secundarios), la eficacia/ potencia , la estabilidad metabólica (para aumentar la vida media ) y biodisponibilidad oral . Una vez identificado un compuesto que cumpla todos estos requisitos, se iniciará el proceso de desarrollo del fármaco previo a los ensayos clínicos . Uno o más de estos pasos pueden, pero no necesariamente, implicar el diseño de fármacos asistido por computadora .
A pesar de los avances en la tecnología y la comprensión de los sistemas biológicos, el descubrimiento de fármacos sigue siendo un proceso largo, "costoso, difícil e ineficiente" con una baja tasa de nuevos descubrimientos terapéuticos. [13] En 2010, el costo de investigación y desarrollo de cada nueva entidad molecular (NME) fue de aproximadamente 1.800 millones de dólares estadounidenses. [14] El descubrimiento de fármacos lo realizan las empresas farmacéuticas, a veces con la asistencia de investigación de las universidades. El "producto final" del descubrimiento de un fármaco es una patente sobre el fármaco potencial. El medicamento requiere ensayos clínicos de fase I, II y III muy costosos, y la mayoría de ellos fracasan. Las pequeñas empresas desempeñan un papel fundamental y a menudo venden los derechos a empresas más grandes que tienen los recursos para realizar los ensayos clínicos.
El descubrimiento de fármacos es diferente del desarrollo de fármacos. El descubrimiento de fármacos a menudo se considera el proceso de identificación de nuevos medicamentos. Al mismo tiempo, el desarrollo de fármacos está incorporando una nueva molécula farmacológica a la práctica clínica. En su definición amplia, esto abarca todos los pasos desde el proceso de investigación básica para encontrar un objetivo molecular adecuado hasta respaldar el lanzamiento comercial del fármaco.
El desarrollo de fármacos es el proceso de llevar un nuevo fármaco al mercado una vez que se ha identificado un compuesto principal mediante el proceso de descubrimiento de fármacos . Incluye investigación preclínica (microorganismos/animales) y ensayos clínicos (en humanos) y puede incluir el paso de obtener la aprobación regulatoria para comercializar el medicamento. [15] [16]
Proceso de desarrollo de fármacos
Descubrimiento: El proceso de desarrollo de fármacos comienza con el descubrimiento, un proceso de identificación de un nuevo medicamento.
Desarrollo: Se utilizan productos químicos extraídos de productos naturales para elaborar pastillas, cápsulas o jarabes de uso oral. Inyecciones para perfusión directa en la sangre, gotas para ojos u oídos.
Investigación preclínica : los medicamentos se someten a pruebas de laboratorio o con animales para garantizar que puedan usarse en humanos.
Pruebas clínicas : el medicamento se usa en personas para confirmar que es seguro de usar.
Revisión de la FDA : el medicamento se envía a la FDA antes de lanzarlo al mercado.
Revisión posterior a la comercialización de la FDA: la FDA revisa y supervisa la seguridad del medicamento una vez que está disponible para el público.
La regulación de las drogas varía según la jurisdicción. En algunos países, como Estados Unidos, están regulados a nivel nacional por una sola agencia. En otras jurisdicciones, están regulados a nivel estatal, o tanto a nivel estatal como nacional, por varios organismos, como es el caso de Australia. El papel de la regulación de los productos terapéuticos está diseñado principalmente para proteger la salud y la seguridad de la población. El objetivo del Reglamento es garantizar la seguridad, la calidad y la eficacia de los productos terapéuticos que están cubiertos por el ámbito de aplicación del Reglamento. En la mayoría de las jurisdicciones, los productos terapéuticos deben registrarse antes de permitir su comercialización. Generalmente existe cierto grado de restricción en la disponibilidad de ciertos productos terapéuticos dependiendo de su riesgo para los consumidores. [ cita necesaria ]
Dependiendo de la jurisdicción , los medicamentos pueden dividirse en medicamentos de venta libre (OTC), que pueden estar disponibles sin restricciones especiales, y medicamentos recetados , que deben ser recetados por un médico autorizado de acuerdo con las pautas médicas debido al riesgo de efectos adversos y contraindicaciones . La distinción precisa entre venta libre y prescripción depende de la jurisdicción legal. En algunas jurisdicciones se aplica una tercera categoría, los medicamentos "de venta libre". Estos no requieren receta médica, pero deben conservarse en el dispensario , no visibles al público y ser vendidos únicamente por un farmacéutico o técnico de farmacia . Los médicos también pueden recetar medicamentos recetados para uso no indicado en la etiqueta , fines para los cuales los medicamentos no fueron aprobados originalmente por la agencia reguladora. La Clasificación de Referencias Farmacoterapéuticas ayuda a guiar el proceso de derivación entre farmacéuticos y médicos.
La Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes de las Naciones Unidas impone una ley mundial de prohibición de determinadas drogas. Publican una larga lista de productos químicos y plantas cuyo comercio y consumo (cuando corresponda) están prohibidos. Los medicamentos de venta libre se venden sin restricciones, ya que se consideran lo suficientemente seguros como para que la mayoría de las personas no se lastimen accidentalmente si los toman según las instrucciones. [17] Muchos países, como el Reino Unido, tienen una tercera categoría de "medicamentos de farmacia", que sólo pueden venderse en farmacias registradas por un farmacéutico o bajo su supervisión.
Los errores médicos incluyen sobreprescripción y polifarmacia , mala prescripción, contraindicaciones y falta de detalle en las instrucciones de dosificación y administración. En el año 2000 se estudió la definición de error de prescripción mediante una conferencia del método Delphi ; La conferencia estuvo motivada por la ambigüedad sobre qué es un error de prescripción y la necesidad de utilizar una definición uniforme en los estudios. [18]
En muchas jurisdicciones, los precios de los medicamentos están regulados.
En el Reino Unido, el Plan de Regulación de Precios Farmacéuticos tiene como objetivo garantizar que el Servicio Nacional de Salud pueda comprar medicamentos a precios razonables. Los precios se negocian entre el Departamento de Salud, en colaboración con la autoridad de Irlanda del Norte y el Gobierno del Reino Unido, y los representantes de las marcas de la industria farmacéutica, la Asociación de la Industria Farmacéutica Británica (ABPI). Para 2017 este porcentaje de pago fijado por el PPRS será del 4,75%. [19]
En Canadá, la Junta de Revisión de Precios de Medicamentos Patentados examina los precios de los medicamentos y determina si un precio es excesivo o no. En estas circunstancias, los fabricantes de medicamentos deben presentar una propuesta de precio a la agencia reguladora correspondiente. Además, "la Prueba de Comparación Internacional de Clases Terapéuticas es responsable de comparar el Precio de Transacción Promedio Nacional del producto farmacéutico patentado bajo revisión" [20] Los diferentes países con los que se comparan los precios son los siguientes: Francia, Alemania, Italia, Suecia, Suiza, Reino Unido y Estados Unidos [20]
En Brasil, los precios están regulados mediante legislación bajo el nombre de Medicamento Genérico ( medicamentos genéricos ) desde 1999. [21]
En la India, los precios de los medicamentos están regulados por la Autoridad Nacional de Precios Farmacéuticos .
En Estados Unidos, los costos de los medicamentos no están parcialmente regulados, sino que son el resultado de negociaciones entre las compañías farmacéuticas y las compañías de seguros. [22]
Los altos precios se han atribuido a los monopolios otorgados por el gobierno a los fabricantes. [23] Los costos de desarrollo de nuevos fármacos también continúan aumentando. A pesar de los enormes avances en ciencia y tecnología, el número de nuevos medicamentos exitosos aprobados por el gobierno por cada mil millones de dólares gastados se ha reducido a la mitad cada nueve años desde 1950. [24]
Un fármaco de gran éxito es aquel que genera más de mil millones de dólares en ingresos para una empresa farmacéutica en un solo año. [25] La cimetidina fue el primer fármaco en alcanzar más de mil millones de dólares al año en ventas, lo que lo convierte en el primer fármaco de gran éxito. [26]
En la industria farmacéutica, un medicamento de gran éxito es aquel que logra aceptación al recetarlo los médicos como estándar terapéutico para, más comúnmente, una afección crónica (en lugar de aguda) altamente prevalente. Los pacientes suelen tomar los medicamentos durante períodos prolongados. [27]
Los antibióticos llegaron por primera vez al ámbito médico en 1932 gracias a Gerhard Domagk; [28] y fueron acuñadas como las "drogas maravillosas". La introducción de las sulfas hizo que la tasa de mortalidad por neumonía en los EE. UU. cayera del 0,2% cada año al 0,05% en 1939. [29] Los antibióticos inhiben el crecimiento o las actividades metabólicas de las bacterias y otros microorganismos mediante una sustancia química de origen microbiano. La penicilina, introducida unos años más tarde, proporcionó un espectro de actividad más amplio en comparación con las sulfamidas y redujo los efectos secundarios. La estreptomicina, descubierta en 1942, demostró ser el primer fármaco eficaz contra la causa de la tuberculosis y también llegó a ser el más conocido de una larga serie de antibióticos importantes. En la década de 1940 se introdujo una segunda generación de antibióticos: aureomicina y cloranfenicol. La aureomicina fue la más conocida de la segunda generación. [ cita necesaria ]
El litio fue descubierto en el siglo XIX para los trastornos nerviosos y su posible efecto estabilizador o profiláctico del estado de ánimo; era barato y fácil de producir. Cuando el litio cayó en desgracia en Francia, entró en juego la valpromida. Este antibiótico fue el origen del fármaco que finalmente creó la categoría de estabilizadores del estado de ánimo. Valpromida tuvo distintos efectos psicotróficos que fueron beneficiosos tanto en el tratamiento de estados maníacos agudos como en el tratamiento de mantenimiento de la enfermedad maníaca depresiva. Los psicotrópicos pueden ser sedantes o estimulantes; Los sedantes tienen como objetivo amortiguar los extremos del comportamiento. Los estimulantes tienen como objetivo restaurar la normalidad aumentando el tono. Pronto surgió la noción de tranquilizante, que era bastante diferente de cualquier sedante o estimulante. El término tranquilizante reemplazó a las nociones de sedantes y se convirtió en el término dominante en Occidente durante la década de 1980. En Japón, durante esta época, el término tranquilizante produjo la noción de estabilizador psíquico y el término estabilizador del estado de ánimo desapareció. [30]
Premarin (estrógenos conjugados, introducidos en 1942) y Prempro (una píldora combinada de estrógeno y progestina, introducida en 1995) dominaron la terapia de reemplazo hormonal (TRH) durante la década de 1990. La TRH no es un medicamento que salve vidas ni cura ninguna enfermedad. Se ha prescrito TRH para mejorar la calidad de vida. Los médicos recetan estrógeno a sus pacientes mayores tanto para tratar los síntomas menopáusicos a corto plazo como para prevenir enfermedades a largo plazo. En la década de 1960 y principios de la de 1970, cada vez más médicos comenzaron a recetar estrógeno a sus pacientes femeninas. Entre 1991 y 1999, Premarin fue catalogado como el medicamento recetado más popular y el más vendido en Estados Unidos. [30]
El primer anticonceptivo oral, Enovid, fue aprobado por la FDA en 1960. Los anticonceptivos orales inhiben la ovulación y, por tanto, previenen la concepción. Se sabía que Enovid era mucho más eficaz que alternativas como el condón y el diafragma. Ya en 1960, cada fabricante ofrecía anticonceptivos orales en diferentes concentraciones. En las décadas de 1980 y 1990, surgió un número cada vez mayor de opciones, incluido, más recientemente, un nuevo sistema de administración del anticonceptivo oral a través de un parche transdérmico. En 1982, se introdujo una nueva versión de la píldora, conocida como píldora "bifásica". En 1985 se aprobó una nueva píldora trifásica. Los médicos empezaron a pensar en la píldora como un excelente medio anticonceptivo para las mujeres jóvenes. [30]
Estimulantes como Ritalin (metilfenidato) llegaron a ser herramientas generalizadas para el manejo y modificación del comportamiento en niños pequeños. Ritalin se comercializó por primera vez en 1955 para la narcolepsia; sus usuarios potenciales eran personas de mediana edad y ancianos. No fue hasta la década de 1980, junto con la hiperactividad en los niños, que Ritalin salió al mercado. El uso médico de metilfenidato es predominantemente para los síntomas del trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH). El consumo de metilfenidato en Estados Unidos superó a todos los demás países entre 1991 y 1999. También fue evidente un crecimiento significativo del consumo en Canadá, Nueva Zelanda, Australia y Noruega. Actualmente, el 85% del metilfenidato mundial se consume en Estados Unidos. [30]
El primer tranquilizante menor fue el meprobamato. Sólo catorce meses después de su aparición, el meprobamato se había convertido en el medicamento recetado de mayor venta en el país. En 1957, el meprobamato se había convertido en el fármaco de más rápido crecimiento de la historia. La popularidad del meprobamato allanó el camino para Librium y Valium, dos tranquilizantes menores que pertenecían a una nueva clase química de fármacos llamados benzodiazepinas. Se trataba de fármacos que funcionaban principalmente como ansiolíticos y relajantes musculares. La primera benzodiazepina fue Librium. Tres meses después de su aprobación, Librium se había convertido en el tranquilizante más recetado del país. Tres años más tarde, Valium llegó a las tiendas y fue diez veces más eficaz como relajante muscular y anticonvulsivo. Valium era el más versátil de los tranquilizantes menores. Más tarde vino la adopción generalizada de importantes tranquilizantes como la clorpromazina y la reserpina. En 1970, las ventas de Valium y Librium comenzaron a disminuir, pero se dispararon las ventas de tranquilizantes nuevos y mejorados, como Xanax, introducido en 1981 para el diagnóstico recién creado del trastorno de pánico. [30]
Mevacor (lovastatina) es la primera y más influyente estatina en el mercado estadounidense. El lanzamiento en 1991 de Pravachol (pravastatina), la segunda disponible en los Estados Unidos, y el lanzamiento de Zocor (simvastatina) hicieron que Mevacor ya no fuera la única estatina en el mercado. En 1998, se lanzó Viagra como tratamiento para la disfunción eréctil. [30]
Se cree que el uso de plantas y sustancias vegetales para tratar todo tipo de enfermedades y afecciones médicas se remonta a la medicina prehistórica . [ cita necesaria ]
El Papiro Ginecológico de Kahun , el texto médico más antiguo conocido de cualquier tipo, data aproximadamente del 1800 a.C. y representa el primer uso documentado de cualquier tipo de fármaco. [31] [32] Este y otros papiros médicos describen prácticas médicas del Antiguo Egipto , como el uso de miel para tratar infecciones y las piernas de los abejarucos para tratar los dolores de cuello.
La antigua medicina babilónica demostró el uso de medicamentos en la primera mitad del segundo milenio antes de Cristo . Se emplearon cremas y pastillas medicinales como tratamientos. [33]
En el subcontinente indio, el Atharvaveda , texto sagrado del hinduismo cuyo núcleo data del segundo milenio antes de Cristo, aunque se cree que los himnos registrados en él son más antiguos, es el primer texto indio que trata sobre la medicina. Describe medicamentos de origen vegetal para contrarrestar enfermedades. [34] Los primeros fundamentos del ayurveda se construyeron sobre una síntesis de prácticas herbarias antiguas seleccionadas, junto con una adición masiva de conceptualizaciones teóricas, nuevas nosologías y nuevas terapias que datan aproximadamente del 400 a.C. en adelante. [35] Se esperaba que el estudiante de Āyurveda conociera diez artes que eran indispensables en la preparación y aplicación de sus medicinas: destilación, habilidades operativas, cocina, horticultura, metalurgia, fabricación de azúcar, farmacia, análisis y separación de minerales, composición de metales. y preparación de álcalis .
El juramento hipocrático para los médicos, atribuido a la Grecia del siglo V a. C., se refiere a la existencia de "drogas mortales", y los antiguos médicos griegos importaban drogas de Egipto y otros lugares. [36] La farmacopea De materia medica , escrita entre 50 y 70 d.C. por el médico griego Pedanius Dioscórides , fue ampliamente leída durante más de 1.500 años. [37]
El libro de Al-Kindi del siglo IX d. C., El canon de la medicina de De Gradibus e Ibn Sina (Avicena) , cubre una variedad de fármacos conocidos por la práctica de la medicina en el mundo islámico medieval .
La medicina medieval de Europa occidental vio avances en cirugía en comparación con la anterior, pero existían pocos fármacos verdaderamente eficaces, más allá del opio (que se encuentra en fármacos tan populares como el "Gran Descanso" del Antidotarium Nicolai en ese momento) [38] y la quinina . Las curas folclóricas y los compuestos a base de metales potencialmente venenosos eran tratamientos populares. Theodoric Borgognoni , (1205-1296), uno de los cirujanos más importantes del período medieval, responsable de introducir y promover importantes avances quirúrgicos, incluida la práctica antiséptica básica y el uso de anestésicos . García de Orta describió algunos tratamientos a base de hierbas que se utilizaban. [ impreciso ]
Durante la mayor parte del siglo XIX, las drogas no fueron muy efectivas, lo que llevó a Oliver Wendell Holmes Sr. a comentar en 1842 que "si todas las medicinas del mundo fueran arrojadas al mar, sería mucho mejor para la humanidad y mucho peor". para los peces". [27] : 21
Durante la Primera Guerra Mundial , Alexis Carrel y Henry Dakin desarrollaron el método Carrel-Dakin de tratar las heridas con una irrigación, la solución de Dakin, un germicida que ayudaba a prevenir la gangrena .
En el período de entreguerras se desarrollaron los primeros agentes antibacterianos, como las sulfas . La Segunda Guerra Mundial vio la introducción de una terapia antimicrobiana generalizada y eficaz con el desarrollo y la producción en masa de antibióticos de penicilina , posible gracias a las presiones de la guerra y la colaboración de los científicos británicos con la industria farmacéutica estadounidense .
Los medicamentos comúnmente utilizados a finales de la década de 1920 incluían aspirina , codeína y morfina para el dolor; digital , nitroglicerina y quinina para los trastornos cardíacos, e insulina para la diabetes. Otras drogas incluían antitoxinas , algunas vacunas biológicas y algunas drogas sintéticas. En la década de 1930 surgieron los antibióticos: primero las sulfamidas , luego la penicilina y otros antibióticos. Las drogas se convirtieron cada vez más en "el centro de la práctica médica". [27] : 22 En la década de 1950, surgieron otros fármacos, incluidos los corticosteroides para la inflamación , los alcaloides de la rauvolfia como tranquilizantes y antihipertensivos, los antihistamínicos para las alergias nasales, las xantinas para el asma y los antipsicóticos típicos para la psicosis. [27] : 23–24 A partir de 2007, se han desarrollado miles de medicamentos aprobados . Cada vez más, la biotecnología se utiliza para descubrir productos biofarmacéuticos . [27] Recientemente, los enfoques multidisciplinarios han generado una gran cantidad de datos nuevos sobre el desarrollo de nuevos antibióticos y antibacterianos y sobre el uso de agentes biológicos para la terapia antibacteriana. [39]
En la década de 1950, se diseñaron en laboratorios nuevos fármacos psiquiátricos, en particular el antipsicótico clorpromazina , y poco a poco se empezaron a utilizar de forma preferida. Aunque a menudo se aceptó como un avance en algunos aspectos, hubo cierta oposición debido a efectos adversos graves como la discinesia tardía . Los pacientes a menudo se oponían a la psiquiatría y rechazaban o dejaban de tomar los medicamentos cuando no estaban sujetos a control psiquiátrico.
Los gobiernos han estado muy involucrados en la regulación del desarrollo y la venta de medicamentos. En los EE. UU., el desastre del Elixir Sulfanilamida llevó al establecimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos , y la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 1938 exigió a los fabricantes presentar nuevos medicamentos ante la FDA. La Enmienda Humphrey-Durham de 1951 exigía que ciertos medicamentos se vendieran con receta. En 1962, una enmienda posterior exigió que se probaran la eficacia y seguridad de los nuevos medicamentos en ensayos clínicos . [27] : 24-26
Hasta la década de 1970, los precios de los medicamentos no eran una preocupación importante para médicos y pacientes. Sin embargo, a medida que se recetaban más medicamentos para enfermedades crónicas, los costos se volvieron onerosos y, en la década de 1970, casi todos los estados de EE. UU. exigían o fomentaban la sustitución de medicamentos genéricos por medicamentos de marca de mayor precio. Esto también llevó a la ley estadounidense de 2006, Medicare Parte D , que ofrece cobertura de Medicare para medicamentos. [27] : 28-29
Desde 2008, Estados Unidos es líder en investigación médica , incluido el desarrollo farmacéutico. Los precios de los medicamentos en Estados Unidos se encuentran entre los más altos del mundo y, en consecuencia, la innovación farmacéutica es alta. En 2000, empresas con sede en Estados Unidos desarrollaron 29 de los 75 medicamentos más vendidos; las empresas del segundo mercado más grande, Japón, desarrollaron ocho y el Reino Unido contribuyó con 10. Francia, que impone controles de precios, desarrolló tres. A lo largo de la década de 1990, los resultados fueron similares. [27] : 30–31
Las controversias relativas a los medicamentos farmacéuticos incluyen el acceso de los pacientes a medicamentos en desarrollo y aún no aprobados, precios y cuestiones ambientales.
Los gobiernos de todo el mundo han creado disposiciones para otorgar acceso a medicamentos antes de su aprobación para pacientes que han agotado todas las opciones de tratamiento alternativas y no cumplen con los criterios de ingreso a ensayos clínicos. A menudo agrupados bajo las etiquetas de uso compasivo, acceso ampliado o suministro a pacientes designados, estos programas se rigen por reglas que varían según el país y definen los criterios de acceso, la recopilación de datos, la promoción y el control de la distribución de medicamentos. [40]
En los Estados Unidos, la demanda de aprobación previa generalmente se satisface mediante solicitudes de IND (nuevo medicamento en investigación) de tratamiento (IND) o IND de un solo paciente. Estos mecanismos, que caen bajo la etiqueta de programas de acceso ampliado, brindan acceso a medicamentos a grupos de pacientes o individuos que residen en Estados Unidos. Fuera de los EE. UU., los Programas de pacientes designados brindan acceso controlado y con aprobación previa a medicamentos en respuesta a solicitudes de médicos en nombre de pacientes específicos o "nombrados" antes de que esos medicamentos obtengan la licencia en el país de origen del paciente. A través de estos programas, los pacientes pueden acceder a medicamentos en ensayos clínicos en etapa avanzada o aprobados en otros países para una necesidad médica genuina e insatisfecha, antes de que esos medicamentos hayan sido autorizados en el país de origen del paciente. [ cita necesaria ]
Los pacientes que no han podido acceder a los medicamentos en desarrollo se han organizado y han abogado por un mayor acceso. En Estados Unidos, ACT UP se formó en la década de 1980 y finalmente formó su Grupo de Acción para el Tratamiento en parte para presionar al gobierno estadounidense para que dedique más recursos al descubrimiento de tratamientos para el SIDA y luego acelere el lanzamiento de medicamentos que estaban en desarrollo. [41]
La Abigail Alliance fue establecida en noviembre de 2001 por Frank Burroughs en memoria de su hija, Abigail. [42] La Alianza busca una mayor disponibilidad de medicamentos en investigación en nombre de los pacientes con enfermedades terminales.
En 2013, BioMarin Pharmaceutical estuvo en el centro de un debate de alto perfil sobre el acceso ampliado de los pacientes con cáncer a medicamentos experimentales. [43] [44]
Los medicamentos esenciales, tal como los define la Organización Mundial de la Salud (OMS), son "aquellos medicamentos que satisfacen las necesidades de atención de salud de la mayoría de la población; por lo tanto, deben estar disponibles en todo momento en cantidades adecuadas y en formas farmacéuticas apropiadas, a un precio razonable". precio que la comunidad puede pagar." [45] Estudios recientes han descubierto que la mayoría de los medicamentos incluidos en la lista de medicamentos esenciales de la OMS, fuera del campo de los medicamentos contra el VIH, no están patentados en el mundo en desarrollo, y que la falta de acceso generalizado a estos medicamentos se debe a cuestiones fundamentales para la economía. desarrollo: falta de infraestructura y pobreza. [46] Médicos Sin Fronteras también lleva a cabo una Campaña para el Acceso a Medicamentos Esenciales , que incluye la promoción de que se dediquen mayores recursos a enfermedades actualmente intratables que ocurren principalmente en el mundo en desarrollo. El Índice de Acceso a los Medicamentos rastrea qué tan bien las compañías farmacéuticas hacen que sus productos estén disponibles en el mundo en desarrollo. [ cita necesaria ]
Las negociaciones de la Organización Mundial del Comercio en la década de 1990, incluido el Acuerdo sobre los ADPIC y la Declaración de Doha , se han centrado en cuestiones en la intersección del comercio internacional de productos farmacéuticos y los derechos de propiedad intelectual , con las naciones del mundo desarrollado buscando fuertes derechos de propiedad intelectual para proteger las inversiones realizadas para desarrollar nuevos medicamentos y naciones del mundo en desarrollo que buscan promover sus industrias farmacéuticas genéricas y su capacidad para poner medicamentos a disposición de su gente a través de licencias obligatorias .
Algunos han planteado objeciones éticas específicamente con respecto a las patentes farmacéuticas y los altos precios de los medicamentos que permiten a sus propietarios cobrar y que los pobres de todo el mundo no pueden permitirse. [47] [48] Los críticos también cuestionan la lógica de que los derechos exclusivos de patente y los altos precios resultantes sean necesarios para que las compañías farmacéuticas recuperen las grandes inversiones necesarias para la investigación y el desarrollo. [47] Un estudio concluyó que los gastos de marketing de nuevos medicamentos a menudo duplicaban la cantidad asignada para investigación y desarrollo. [49] Otros críticos afirman que los acuerdos sobre patentes serían costosos para los consumidores, el sistema de atención médica y los gobiernos estatales y federales porque retrasarían el acceso a medicamentos genéricos de menor costo. [50]
Novartis libró una prolongada batalla con el gobierno de la India por la patente de su medicamento, Gleevec , en la India, que terminó en una Corte Suprema en un caso conocido como Novartis contra la Unión de la India y otros . La Corte Suprema falló por estrecho margen en contra de Novartis, pero los opositores a patentar medicamentos lo consideraron una gran victoria. [51]
Los medicamentos farmacéuticos se describen comúnmente como "ubicuos" en casi todos los tipos de medio ambiental (es decir , lagos , ríos , arroyos , estuarios , agua de mar y suelo ) en todo el mundo. [52] [53] [54] [55] Sus componentes químicos suelen estar presentes en concentraciones relativamente bajas en el rango de ng/L a μg/L. [56] [54] La vía principal por la que los medicamentos llegan al medio ambiente es a través del efluente de las plantas de tratamiento de aguas residuales , tanto de plantas industriales durante la producción como de plantas municipales después del consumo. [57] La contaminación agrícola es otra fuente importante derivada de la prevalencia del uso de antibióticos en el ganado . [56]
Los científicos generalmente dividen los impactos ambientales de una sustancia química en tres categorías principales: persistencia, bioacumulación y toxicidad . [53] Dado que los medicamentos son inherentemente bioactivos, la mayoría son naturalmente degradables en el medio ambiente; sin embargo, se clasifican como "pseudopersistentes" porque se reponen constantemente a partir de sus fuentes. [52] Estos contaminantes farmacéuticos ambientalmente persistentes (EPPP) rara vez alcanzan concentraciones tóxicas en el medio ambiente; sin embargo, se sabe que se bioacumulan en algunas especies. [58] Se ha observado que sus efectos se agravan gradualmente a lo largo de las redes alimentarias , en lugar de agudizarse, lo que llevó a su clasificación por parte del Servicio Geológico de EE. UU. como "Compuestos perturbadores ecológicos". [52]
