La sertralina fue inventada y desarrollada por científicos de Pfizer y aprobada para uso médico en los Estados Unidos en 1991. Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [16] Está disponible como medicamento genérico . [10] En 2016, la sertralina fue el medicamento psicotrópico más recetado en los Estados Unidos. [17] En 2022, fue el undécimo medicamento más recetado en los Estados Unidos, con más de 39 millones de recetas. [18] [19] En Australia, fue uno de los 10 medicamentos más recetados entre 2017 y 2023. [20]
En los metanálisis , la sertralina muestra una eficacia similar a la de otros antidepresivos ISRS, con un cociente de probabilidades de respuesta en la depresión clínica de entre 1,44 y 1,67. [22] [23] Sin embargo, al igual que con otros antidepresivos, la naturaleza y la importancia clínica de este efecto siguen siendo objeto de debate. [24] [25] Un estudio importante de sertralina en una amplia población de atención primaria encontró mejoras en la salud mental general, la calidad de vida y la ansiedad. [26] Sin embargo, no logró encontrar efectos significativos sobre la depresión ni en los pacientes con depresión leve ni grave, y se ha cuestionado la relevancia clínica y la precisión de los efectos positivos encontrados. [27] [28]
En varios estudios doble ciego , la sertralina fue consistentemente más eficaz que el placebo para la distimia , una variedad más crónica de depresión, y comparable a la imipramina en ese sentido. La sertralina también mejora los deterioros funcionales de la distimia en un grado similar, independientemente de si se realiza o no una terapia cognitivo-conductual grupal. [29]
Los datos pediátricos limitados también demuestran una reducción de los síntomas depresivos en la población pediátrica, aunque sigue siendo una terapia de segunda línea después de la fluoxetina. [30] [31]
Comparación con otros antidepresivos
En general, la eficacia de la sertralina es similar a la de otros antidepresivos. [32] Por ejemplo, un metaanálisis de 12 antidepresivos de nueva generación mostró que la sertralina y el escitalopram son los mejores en términos de eficacia y aceptabilidad en el tratamiento de la fase aguda de adultos con depresión. [33] Los ensayos clínicos comparativos demostraron que la sertralina es similar en eficacia contra la depresión a la moclobemida , [34] nefazodona , [35] escitalopram , bupropión , [36] citalopram , fluvoxamina , paroxetina , [33] venlafaxina , [37] y mirtazapina . [38] La sertralina puede ser más eficaz para el tratamiento de la depresión en la fase aguda (las primeras cuatro semanas) que la fluoxetina . [39]
Existen diferencias entre la sertralina y algunos otros antidepresivos en su eficacia en el tratamiento de diferentes subtipos de depresión y en sus efectos adversos. Para la depresión grave, la sertralina es tan buena como la clomipramina , pero se tolera mejor. [37] La sertralina parece funcionar mejor en la depresión melancólica que la fluoxetina, la paroxetina y la mianserina y es similar a los antidepresivos tricíclicos como la amitriptilina y la clomipramina . [32] En el tratamiento de la depresión acompañada de TOC , la sertralina funciona significativamente mejor que la desipramina en las medidas tanto del TOC como de la depresión. [29] [40] La sertralina es equivalente a la imipramina para el tratamiento de la depresión con trastorno de pánico comórbido, pero se tolera mejor. [41] En comparación con la amitriptilina, la sertralina ofreció una mayor mejora general en la calidad de vida de los pacientes deprimidos. [32]
Depresión en ancianos
La sertralina utilizada para el tratamiento de la depresión en pacientes mayores de 60 años es superior al placebo y comparable a otros ISRS, la fluoxetina y los antidepresivos tricíclicos (ATC), la amitriptilina, la nortriptilina y la imipramina . La sertralina tiene tasas mucho más bajas de efectos adversos que estos ATC, con la excepción de las náuseas, que se producen con mayor frecuencia con la sertralina. Además, la sertralina parece ser más eficaz que la fluoxetina o la nortriptilina en el subgrupo de mayores de 70 años. [42] En consecuencia, un metanálisis de antidepresivos en adultos mayores encontró que la sertralina, la paroxetina y la duloxetina eran mejores que el placebo. [43] Sin embargo, en un ensayo de 2003 el tamaño del efecto fue modesto y no hubo una mejora en la calidad de vida en comparación con el placebo . [44] En la depresión en la demencia, no hay ningún beneficio del tratamiento con sertralina en comparación con el placebo o la mirtazapina . [45]
Trastorno obsesivo compulsivo
La sertralina es eficaz para el tratamiento del TOC en adultos, [21] adolescentes y niños. [46] [47] [48] Fue mejor tolerada y, según el análisis por intención de tratar , tuvo un mejor rendimiento que el estándar de oro del tratamiento del TOC, la clomipramina . [49] Continuar el tratamiento con sertralina ayuda a prevenir las recaídas del TOC con datos a largo plazo que respaldan su uso hasta por 24 meses. [50] Las dosis de sertralina necesarias para el tratamiento eficaz del TOC son más altas que la dosis habitual para la depresión. [51] El inicio de la acción también es más lento para el TOC que para la depresión. La recomendación de tratamiento es comenzar el tratamiento con la mitad de la dosis máxima recomendada durante al menos dos meses. Después de eso, la dosis puede aumentarse a la máxima recomendada en los casos de respuesta insatisfactoria. [52]
La terapia cognitiva conductual por sí sola no es más eficaz que la sertralina en adolescentes y niños; sin embargo, una combinación de estos tratamientos es eficaz. [48]
Trastorno de pánico
La sertralina es superior al placebo para el tratamiento del trastorno de pánico . [21] La tasa de respuesta fue independiente de la dosis. Además de reducir la frecuencia de los ataques de pánico en un 80% (frente al 45% del placebo) y reducir la ansiedad general, la sertralina produjo una mejora de la calidad de vida en la mayoría de los parámetros. Los pacientes calificados como "mejorados" con sertralina informaron una mejor calidad de vida que los que "mejoraron" con placebo. Los autores del estudio argumentaron que la mejora lograda con sertralina es diferente y de mejor calidad que la mejora lograda con placebo. [53] [54] La sertralina es igualmente efectiva para hombres y mujeres, [54] y para pacientes con o sin agorafobia. [55] El tratamiento previo sin éxito con benzodiazepinas no disminuye su eficacia. [56] Sin embargo, la tasa de respuesta fue menor para los pacientes con pánico más severo. [55] El inicio del tratamiento simultáneo con sertralina y clonazepam , con posterior interrupción gradual del clonazepam, puede acelerar la respuesta. [57]
Estudios comparativos doble ciego encontraron que la sertralina tiene el mismo efecto sobre el trastorno de pánico que la paroxetina o la imipramina . [58] Aunque imprecisa, la comparación de los resultados de los ensayos de sertralina con ensayos separados de otros agentes antipánico ( clomipramina , imipramina , clonazepam, alprazolam y fluvoxamina ) indica una equivalencia aproximada de estos medicamentos. [53]
Otros trastornos de ansiedad
La sertralina se ha utilizado con éxito para el tratamiento del trastorno de ansiedad social . [59] [60] Los tres dominios principales del trastorno (miedo, evitación y síntomas fisiológicos) responden a la sertralina. [29] El tratamiento de mantenimiento, una vez lograda la respuesta, previene la reaparición de los síntomas. [61] La mejoría es mayor entre los pacientes con un inicio tardío del trastorno en la edad adulta. [62] En un ensayo comparativo, la sertralina fue superior a la terapia de exposición , pero los pacientes tratados con la intervención psicológica continuaron mejorando durante un seguimiento de un año, mientras que los tratados con sertralina se deterioraron después de la finalización del tratamiento. [63] La combinación de sertralina y terapia cognitivo conductual parece ser más eficaz en niños y jóvenes que cualquiera de los tratamientos por separado. [64]
La sertralina no ha sido aprobada para el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada ; sin embargo, varias guías la recomiendan como medicamento de primera línea haciendo referencia a ensayos clínicos controlados de buena calidad. [65] [41] [50]
Trastorno disfórico premenstrual
La sertralina es eficaz para aliviar los síntomas del trastorno disfórico premenstrual (TDPM), una forma grave del síndrome premenstrual . [66] Se observó una mejoría significativa en el 50-60% de los casos tratados con sertralina frente al 20-30% de los casos tratados con placebo. La mejoría comenzó durante la primera semana de tratamiento y, además del estado de ánimo, la irritabilidad y la ansiedad, la mejoría se reflejó en un mejor funcionamiento familiar, actividad social y calidad de vida general. El funcionamiento laboral y los síntomas físicos, como hinchazón, distensión y sensibilidad mamaria, respondieron menos a la sertralina. [67] [68] Se demostró que tomar sertralina solo durante la fase lútea , es decir, los 12-14 días antes de la menstruación, funciona tan bien como el tratamiento continuo. [66] El tratamiento continuo con dosis subterapéuticas de sertralina (25 mg frente a los 50-100 mg habituales) también es eficaz. [69]
Otras indicaciones
La sertralina está aprobada para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (TEPT). [21] El Instituto Nacional para la Excelencia Clínica lo recomienda para pacientes que prefieren el tratamiento farmacológico a uno psicológico. [70] Otras pautas también sugieren la sertralina como una opción de primera línea para la terapia farmacológica . [71] [41] Cuando sea necesario, la farmacoterapia a largo plazo puede ser beneficiosa. [71] Hay resultados de ensayos clínicos tanto negativos como positivos para la sertralina, lo que puede explicarse por los tipos de traumas psicológicos , síntomas y comorbilidades incluidos en los diversos estudios. [50] Se obtuvieron resultados positivos en ensayos que incluyeron predominantemente mujeres (75%) con una mayoría (60%) que tuvo una agresión física o sexual como evento traumático. [71] Algo contrario a las sugerencias anteriores, un metanálisis de ensayos clínicos de sertralina para el TEPT encontró que era estadísticamente superior al placebo en la reducción de los síntomas del TEPT, pero el tamaño del efecto fue pequeño. [11] Otro metanálisis relegó la sertralina a la segunda línea, proponiendo la psicoterapia centrada en el trauma como intervención de primera línea. Los autores señalaron que Pfizer se había negado a presentar los resultados de un ensayo negativo para su inclusión en el metanálisis, lo que hacía que los resultados no fueran fiables. [12]
La sertralina tomada diariamente puede ser útil para el tratamiento de la eyaculación precoz . [72] Una desventaja de la sertralina es que requiere un tratamiento diario continuo para retrasar significativamente la eyaculación. [73]
La sertralina está contraindicada en personas que toman inhibidores de la monoaminooxidasa o el antipsicótico pimozida . El concentrado de sertralina contiene etanol y, por lo tanto, está contraindicado junto con disulfiram . La información de prescripción recomienda que el tratamiento de los ancianos y los pacientes con insuficiencia hepática "se debe abordar con precaución". Debido a la eliminación más lenta de la sertralina en estos grupos, su exposición a la sertralina puede ser hasta tres veces mayor que la exposición promedio para la misma dosis. [21]
Efectos secundarios
Náuseas, incapacidad para eyacular, insomnio, diarrea, boca seca, somnolencia, mareos, temblores, dolor de cabeza, sudoración excesiva, fatiga, síndrome de piernas inquietas y disminución de la libido son los efectos adversos comunes asociados con sertralina con la mayor diferencia con respecto al placebo . Los que con mayor frecuencia dieron lugar a la interrupción del tratamiento fueron náuseas, diarrea e insomnio. [21] La incidencia de diarrea es mayor con sertralina, especialmente cuando se prescribe en dosis más altas, en comparación con otros ISRS . [75]
Durante más de seis meses de terapia con sertralina para la depresión, las personas no mostraron un aumento de peso significativo. [76] Un tratamiento de 30 meses con sertralina para el TOC tampoco resultó en un aumento de peso significativo. [77] Aunque la diferencia no alcanzó la significación estadística , el aumento de peso promedio fue menor para la fluoxetina (1%) pero mayor para el citalopram , la fluvoxamina y la paroxetina (2,5%). Del grupo de sertralina, el 4,5% ganó una gran cantidad de peso (definido como un aumento de más del 7%). Este resultado se compara favorablemente con el placebo, donde, según la literatura, entre el 3 y el 6% de los pacientes ganaron más del 7% de su peso inicial. El gran aumento de peso se observó solo entre los miembros femeninos del grupo de sertralina; la importancia de este hallazgo no está clara debido al pequeño tamaño del grupo. [77]
Durante un tratamiento de dos semanas en voluntarios sanos, la sertralina mejoró ligeramente la fluidez verbal , pero no afectó al aprendizaje de palabras, la memoria a corto plazo , la vigilancia , el tiempo de fusión de parpadeos , el tiempo de reacción a la elección , la capacidad de memoria o la coordinación psicomotora . [78] [79] A pesar de una calificación subjetiva más baja, es decir, la sensación de que se desempeñaron peor, no se observaron diferencias clínicamente relevantes en el desempeño cognitivo objetivo en un grupo de personas tratadas por depresión con sertralina durante 1,5 años en comparación con controles sanos. [80] En niños y adolescentes que tomaron sertralina durante seis semanas para trastornos de ansiedad, 18 de 20 medidas de memoria, atención y alerta se mantuvieron sin cambios. La atención dividida mejoró y la memoria verbal en condiciones de interferencia disminuyó marginalmente. Debido a la gran cantidad de medidas tomadas, es posible que estos cambios todavía se debieran al azar. [81] El efecto único de la sertralina sobre la neurotransmisión dopaminérgica puede estar relacionado con estos efectos sobre la cognición y la vigilancia. [82] [83]
La sertralina tiene un bajo nivel de exposición del bebé a través de la leche materna y se recomienda como la opción preferida para la terapia antidepresiva de las madres que amamantan. [84] [85] Hay un aumento del 29 al 42 % en los defectos cardíacos congénitos entre los niños cuyas madres recibieron sertralina durante el embarazo, [14] [15] y el uso de sertralina en el primer trimestre se asocia con un aumento de 2,7 veces en los defectos cardíacos septales . [14]
La interrupción abrupta del tratamiento con sertralina puede provocar un síndrome de abstinencia o de suspensión . Sus síntomas más comunes son mareos, insomnio, ansiedad, agitación e irritabilidad. [86] Por lo general, se produce a los pocos días de suspender el fármaco y dura unas pocas semanas. [87] Los síntomas de abstinencia de la sertralina son menos graves y frecuentes que los de la paroxetina, y más frecuentes que los de la fluoxetina . [86] [87] En la mayoría de los casos, los síntomas son leves, de corta duración y se resuelven sin tratamiento. Los casos más graves suelen tratarse con éxito mediante la reintroducción temporal del fármaco con una tasa de reducción más lenta. [88]
Al igual que otros ISRS, la sertralina se asocia con efectos secundarios sexuales, incluyendo trastorno de la excitación sexual , disfunción eréctil y dificultad para alcanzar el orgasmo . Mientras que la nefazodona y el bupropión no tienen efectos negativos sobre el funcionamiento sexual, el 67% de los hombres que tomaban sertralina experimentaron dificultades para eyacular frente al 18% antes del tratamiento. [92] El trastorno de la excitación sexual , definido como "lubricación e hinchazón inadecuadas para las mujeres y dificultades eréctiles para los hombres", se produjo en el 12% de las personas que tomaban sertralina en comparación con el 1% de los pacientes que tomaban placebo. La mejora del estado de ánimo resultante del tratamiento con sertralina a veces contrarrestó estos efectos secundarios, de modo que el deseo sexual y la satisfacción general con el sexo se mantuvieron iguales que antes del tratamiento con sertralina. Sin embargo, bajo la acción del placebo, el deseo y la satisfacción mejoraron ligeramente. [93] Algunas personas continúan experimentando efectos secundarios sexuales después de dejar de tomar ISRS. [94]
Suicidio
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) exige que todos los antidepresivos, incluida la sertralina, incluyan una advertencia en un recuadro que indique que los antidepresivos aumentan el riesgo de suicidio en personas menores de 25 años. [95] [96] [97] Esta advertencia se basa en análisis estadísticos realizados por dos grupos independientes de expertos de la FDA que encontraron un aumento del 100% de pensamientos y comportamientos suicidas en niños y adolescentes, y un aumento del 50% en el grupo de edad de 18 a 24 años. [98] [99] [100]
La ideación y la conducta suicidas en los ensayos clínicos son poco frecuentes. Para el análisis anterior, la FDA combinó los resultados de 295 ensayos de 11 antidepresivos para indicaciones psiquiátricas con el fin de obtener resultados estadísticamente significativos . Considerado por separado, el uso de sertralina en adultos redujo las probabilidades de conducta suicida con una significación estadística marginal en un 37% [100] o un 50% [99] dependiendo de la técnica estadística utilizada. Los autores del análisis de la FDA señalan que "dada la gran cantidad de comparaciones realizadas en esta revisión, el azar es una explicación muy plausible para esta diferencia". [99] Los datos más completos presentados posteriormente por el fabricante de sertralina, Pfizer, indicaron un aumento de la conducta suicida. [101] De manera similar, el análisis realizado por la MHRA del Reino Unido encontró un aumento del 50% de las probabilidades de eventos relacionados con el suicidio, sin alcanzar la significación estadística, en los pacientes que tomaban sertralina en comparación con los que tomaban placebo. [102] [103]
Sobredosis
La sobredosis aguda se manifiesta a menudo por emesis , letargo , ataxia , taquicardia y convulsiones . Las concentraciones plasmáticas, séricas o sanguíneas de sertralina y norsertralina, su principal metabolito activo , se pueden medir para confirmar un diagnóstico de intoxicación en pacientes hospitalizados o para ayudar en la investigación médico-legal de muertes. [104] Al igual que con la mayoría de los demás ISRS, su toxicidad en caso de sobredosis se considera relativamente baja. [105] [106]
La sertralina es un inhibidor moderado de CYP2D6 y CYP2B6 in vitro . [7] En consecuencia, en ensayos humanos causó un aumento de los niveles sanguíneos de sustratos de CYP2D6 como metoprolol , dextrometorfano , desipramina , imipramina y nortriptilina , así como del sustrato CYP3A4 /CYP2D6 haloperidol . [109] [110] [111] Este efecto depende de la dosis; por ejemplo, la administración conjunta con 50 mg de sertralina resultó en una exposición un 20% mayor a la desipramina, mientras que 150 mg de sertralina condujeron a un aumento del 70%. [8] [112] En un estudio controlado con placebo, la administración concomitante de sertralina y metadona causó un aumento del 40% en los niveles sanguíneos de esta última, que se metaboliza principalmente por CYP2B6. [113] El bupropión es metabolizado por el CYP2B6, que es inhibido por la sertralina, y esto puede resultar en una interacción entre la sertralina y el bupropión. [114] [115] [116]
La sertralina no tuvo efecto sobre las acciones de la digoxina y el atenolol , que no se metabolizan en el hígado. [5] Los informes de casos sugieren que tomar sertralina con fenitoína o zolpidem puede inducir el metabolismo de la sertralina y disminuir su eficacia, [118] [119] y que tomar sertralina con lamotrigina puede aumentar el nivel sanguíneo de lamotrigina, posiblemente por inhibición de la glucuronidación. [120]
El inhibidor del CYP2C19, esomeprazol, aumentó las concentraciones de sertralina en el plasma sanguíneo aproximadamente en un 40%. [121]
Los informes clínicos indican que la interacción entre la sertralina y los IMAO isocarboxazida y tranilcipromina puede causar síndrome serotoninérgico . En un estudio controlado con placebo en el que se administró sertralina junto con litio , el 35% de los sujetos experimentaron temblores, mientras que ninguno de los que tomaron placebo los experimentó. [8]
La sertralina también muestra una actividad relativamente alta como inhibidor del transportador de dopamina (DAT) [123] [133] [134] y antagonista del receptor sigma σ 1 (pero no del receptor σ 2 ). [129] [130] [135] Sin embargo, la afinidad de la sertralina por su objetivo principal (SERT) es mucho mayor que su afinidad por el receptor σ 1 y el DAT. [122] [123] [130] [129] Aunque podría haber un papel para el receptor σ 1 en la farmacología de la sertralina, la importancia de este receptor en sus acciones no está clara. [32] De manera similar, la relevancia clínica del bloqueo del transportador de dopamina por parte de la sertralina es incierta. [123]
Tras una dosis oral única de sertralina, los niveles sanguíneos máximos medios de sertralina se alcanzan entre 4,5 y 8,4 horas. [5] Es probable que la biodisponibilidad sea lineal y proporcional a la dosis en un rango de dosis de 150 a 200 mg. [5] La ingesta concomitante de sertralina con alimentos aumenta ligeramente los niveles máximos de sertralina y la exposición total. [5] Hay una acumulación de aproximadamente el doble de sertralina con la administración continua y los niveles de estado estacionario se alcanzan en una semana. [5]
Distribución
La sertralina se une en gran medida a las proteínas plasmáticas (98,5 %) en un rango de concentración de 20 a 500 ng/ml. [5] A pesar de la alta unión a las proteínas plasmáticas, se encontró que la sertralina y su metabolito desmetilsertralina en concentraciones probadas respectivas de 300 ng/ml y 200 ng/ml no interferían con la unión a las proteínas plasmáticas de la warfarina y el propranolol , otros dos fármacos con una alta unión a las proteínas plasmáticas. [5]
La vida media de eliminación de la sertralina es en promedio de 26 horas, con un rango de 13 a 45 horas. [5] [8] La vida media de la sertralina es más larga en mujeres (32 horas) que en hombres (22 horas), lo que conduce a una exposición 1,5 veces mayor a la sertralina en mujeres en comparación con los hombres. [8] La vida media de eliminación de la desmetilsertralina es de 62 a 104 horas. [5]
En un estudio pequeño de dos hombres, la sertralina se excretó en cantidades similares en orina y heces (40 a 45 % en cada caso en 9 días). [5] No se detectó sertralina inalterada en la orina, mientras que en las heces se detectó entre un 12 y un 14 % de sertralina inalterada. [5]
Fórmulas esqueléticas del tiotixeno, la lometralina y la tametralina, de las que se derivó la sertralina. Las similitudes estructurales con la sertralina se destacan en rojo.
La historia de la sertralina se remonta a principios de la década de 1970, cuando el químico de Pfizer Reinhard Sarges inventó una nueva serie de compuestos psicoactivos, incluida la lometralina , basada en las estructuras de los neurolépticos tiotixeno y pinoxepina . [141] [142] El trabajo posterior sobre estos compuestos condujo a la tametralina , un inhibidor de la recaptación de noradrenalina y dopamina más débil . El desarrollo de la tametralina pronto se detuvo debido a los efectos estimulantes no deseados observados en animales. Unos años más tarde, en 1977, el farmacólogo Kenneth Koe , después de comparar las características estructurales de una variedad de inhibidores de la recaptación, se interesó en la serie de la tametralina. Pidió a otro químico de Pfizer, Willard Welch, que sintetizara algunos derivados de la tametralina previamente inexplorados. Welch generó una serie de potentes inhibidores de la noradrenalina y de la triple recaptación , pero para sorpresa de los científicos, un representante de los análogos cis generalmente inactivos era un inhibidor de la recaptación de serotonina. Welch preparó entonces estereoisómeros de este compuesto, que fueron probados in vivo por el científico del comportamiento animal Albert Weissman. El isómero (+) más potente y selectivo se llevó a un mayor desarrollo y finalmente se denominó sertralina. Weissman y Koe recordaron que el grupo no se estableció para producir un antidepresivo del tipo de los ISRS; en ese sentido, su investigación no estaba "muy orientada a objetivos", y el descubrimiento de la molécula de sertralina fue fortuito . Según Welch, trabajaban fuera de la corriente principal en Pfizer, e incluso "no tenían un equipo de proyecto formal". El grupo tuvo que superar la renuencia burocrática inicial para continuar con el desarrollo de sertralina, ya que Pfizer estaba considerando la posibilidad de licenciar un candidato a antidepresivo de otra empresa. [141] [143] [144]
La sertralina fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en 1991 basándose en la recomendación del Comité Asesor de Medicamentos Psicofarmacológicos; ya había estado disponible en el Reino Unido el año anterior. [145] El comité de la FDA logró un consenso de que la sertralina era segura y eficaz para el tratamiento de la depresión mayor . Durante el debate, Paul Leber, director de la División de Productos Farmacéuticos Neurofarmacológicos de la FDA, señaló que conceder la aprobación era una "decisión difícil", ya que el efecto del tratamiento en pacientes ambulatorios con depresión había sido "modesto a mínimo". Otros expertos enfatizaron que el efecto del fármaco en pacientes hospitalizados no había diferido del placebo y criticaron el mal diseño de los ensayos clínicos de Pfizer. [146] Por ejemplo, el 40% de los participantes abandonaron los ensayos, lo que disminuyó significativamente su validez . [147]
Hasta 2002, la sertralina sólo estaba aprobada para su uso en adultos mayores de 18 años; ese año, la FDA la aprobó para su uso en el tratamiento de niños mayores de 6 años con TOC grave. En 2003, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido emitió una guía que establecía que, aparte de la fluoxetina (Prozac), los ISRS no son adecuados para el tratamiento de la depresión en pacientes menores de 18 años. [148] [149] Sin embargo, la sertralina todavía se puede utilizar en el Reino Unido para el tratamiento del TOC en niños y adolescentes. [150] En 2005, la FDA agregó una advertencia en recuadro sobre la conducta suicida pediátrica a todos los antidepresivos , incluida la sertralina. En 2007, se volvió a cambiar el etiquetado para agregar una advertencia sobre la conducta suicida en adultos jóvenes de 18 a 24 años. [151]
Sociedad y cultura
Disponibilidad genérica
La patente estadounidense de Zoloft expiró en 2006, [152] y la sertralina está disponible en forma genérica y se comercializa bajo muchas marcas en todo el mundo. [1]
Nombres de marca
En Estados Unidos, Zoloft es comercializado por Viatris después de que Upjohn se escindiera de Pfizer. [153] [154] [155]
Interés durante la pandemia de COVID-19
La sertralina ha sido el antidepresivo más buscado en todo el mundo antes, durante y después de la pandemia de COVID-19 , según los datos de Google Trends . La pandemia ha provocado un aumento en las búsquedas de antidepresivos, siendo la sertralina, la fluoxetina , la duloxetina y la venlafaxina las que muestran los volúmenes de búsqueda más altos, mientras que las búsquedas de citalopram disminuyeron durante la pandemia. [156]
Lass-Flörl et al. , 2003 descubrieron que inhibe significativamente la fosfolipasa B en el género de hongos Candida , reduciendo la virulencia . [158]
La sertralina también es un leishmanicida muy eficaz. [159] En concreto, Palit y Ali (2008) descubrieron que la sertralina mata casi todos los promastigotes de Leishmania donovani . [159]
La sertralina es un potente antibacteriano contra algunas especies. [159] También se sabe que actúa como fotosensibilizador de superficies bacterianas. [160] En combinación con antibacterianos, su efecto de fotosensibilización revierte la resistencia antibacteriana . [160] Como tal, la sertralina muestra potencial para la conservación de alimentos . [160]
Lass-Flörl et al. , 2003, encuentran que este compuesto actúa como fungicida contra Candida parapsilosis . [161] Su efecto anti- Cp se debe de hecho a su actividad serotoninérgica y no a sus otros efectos. [161]
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