Los efectos secundarios más comunes incluyen náuseas , dolor abdominal y dolor de cabeza . [3] Los efectos secundarios poco frecuentes pero potencialmente graves incluyen supresión de la médula ósea , que generalmente mejora al suspender la medicación. Se ha informado de inflamación del hígado y las personas con problemas hepáticos previos tienen un mayor riesgo. [3] En Australia, se encuentra en la categoría D de embarazo , lo que significa que puede causar daños si lo toman mujeres embarazadas. [3] [4]
Cestodos (tenias), como alternativa al praziquantel o la niclosamida para tenias adultas de la carne de vacuno y como alternativa al praziquantel para tenias de cerdo . [9] También se administra para infecciones por T. crassiceps . [10] Aunque el praziquantel suele ser mejor para tratar las infecciones por tenia, el albendazol se usa con más frecuencia en países endémicos debido a que es más barato y tiene un espectro más amplio. [11]
Cisticercosis [12] (especialmente neurocisticercosis ), que es causada por la forma larvaria de la tenia del cerdo [3] (es decir, el albendazol es el fármaco de elección para las tenias del cerdo larvarias, pero no para las tenias del cerdo adultas). [9] Los quistes viejos no se ven afectados. [11]
Equinococosis [12] [13] del hígado, pulmón y peritoneo (causada por la forma larvaria de la tenia del perro , o de los alvéolos (causada por E. multilocularis ) cuando la escisión quirúrgica no es posible. [3] La equinococosis alveolar y quística puede requerir tratamiento de por vida con albendazol, que sólo evita que los parásitos crezcan y se reproduzcan en lugar de matarlos. [14]
Ascariasis , que se puede curar con una dosis única de albendazol. [18] [19]
Baylisascariasis, causada por el gusano redondo del mapache . El albendazol puede lograr buenos resultados (95-100% de eficacia después de un tratamiento de 10 días) si el tratamiento se inicia dentro de las 72 horas posteriores a la ingestión de las heces de mapache que contienen huevos. [20] [ ¿ Fuente médica poco confiable? ] A veces se agregan corticosteroides en casos de infecciones oculares y del sistema nervioso central. [3]
Gnatostomiasis cuando es causada por Gnathostoma spinigerum . [3] El albendazol tiene una eficacia similar a la ivermectina en estos casos, aunque debe administrarse durante 21 días en lugar de los 2 días necesarios para la ivermectina. [14]
Mansoneliasis causada por Mansonella perstans . El albendazol es eficaz contra los gusanos adultos, pero no contra las microfilarias inmaduras. [14]
Esofagostomiasis , cuando es causada por Oesophagostomum bifurcum [3]
Estrongiloidiasis , [18] como alternativa a la ivermectina o al tiabendazol . [3] [22] Se puede administrar albendazol con dietilcarbamazina para reducir los niveles de microfilaremia. [19]
Toxocariasis , también llamada "larva migratoria visceral", cuando es causada por el gusano redondo del perro Toxocara canis o el gusano redondo del gato T. catis . Se pueden agregar corticosteroides en casos graves y puede ser necesaria una cirugía para reparar el daño secundario. [3]
Triquinosis , cuando es causada por Trichinella spiralis [9] o T. pseudospiralis . El albendazol tiene una eficacia similar al tiabendazol, pero menos efectos secundarios. [14] Funciona mejor cuando se administra temprano, actuando sobre los gusanos adultos en el intestino antes de que generen larvas que puedan penetrar el músculo y causar una infección más generalizada. A veces se agregan corticosteroides para prevenir la inflamación causada por la muerte de las larvas. [11]
La tricocéfaloidía (infección por tricocéfalos) [18] a veces se considera una alternativa al mebendazol [3] [9] y a veces se considera el fármaco de elección. Solo se necesita una dosis única de albendazol [19] . También se puede administrar con ivermectina [23] .
Giardiasis , como alternativa o complemento del metronidazol , especialmente en niños [3] [24]
Microsporidiosis , incluida la microsporidiosis ocular causada por Encephalitozoon hellem o E. cuniculi , cuando se combina con fumagilina tópica [3] [24]
Aunque el albendazol es eficaz en el tratamiento de muchas enfermedades, sólo está aprobado por la FDA para el tratamiento de la enfermedad hidatídica causada por larvas de tenia del perro y la neurocisticercosis causada por larvas de tenia del cerdo. [26]
Embarazo
El albendazol es un fármaco de clase D en el embarazo en Australia. Está contraindicado en el primer trimestre del embarazo y debe evitarse hasta un mes antes de la concepción. Si bien los estudios en ratas y conejas preñadas han demostrado que el albendazol es teratogénico , [27] [28] se ha descubierto que el albendazol es seguro en humanos durante el segundo y tercer trimestre. [29] [30] Sin embargo, puede causar eccema infantil si se administra durante el embarazo. [31]
En perras preñadas, el uso de albendazol ha dado lugar a cachorros con pérdida de peso y paladar hendido . Las aves tienen tasas más bajas de puesta y eclosión de huevos cuando se les administra albendazol. [32]
El sulfóxido de albendazol se secreta en la leche materna en alrededor del 1,5% de la dosis materna, aunque la absorción oral es lo suficientemente deficiente como para que sea poco probable que afecte a los lactantes. [27] [33]
Contraindicaciones
La hipersensibilidad a los compuestos de la clase benzimidazol contraindica su uso. [18]
Efectos secundarios
Primer plano de un quiste de tenia del cerdo. La destrucción de estos quistes puede causar inflamación.
Los efectos secundarios más comunes del albendazol son experimentados por más del 10% de las personas e incluyen dolor de cabeza y función hepática anormal. [2] La elevación de las enzimas hepáticas ocurre en el 16% de los pacientes que reciben tratamiento específicamente para la enfermedad hidatídica y desaparece cuando termina el tratamiento. [11] [34] Las enzimas hepáticas generalmente aumentan de dos a cuatro veces los niveles normales (un aumento leve a moderado). [35] Se estima que entre el 1 y el 10% de las personas experimentan dolor abdominal , náuseas o vómitos , mareos o vértigo , aumento de la presión intracraneal , signos meníngeos, pérdida temporal del cabello y fiebre . Se cree que el dolor de cabeza, las náuseas y los vómitos son causados por la destrucción repentina de los cisticercos (larvas de tenia), que causa una inflamación aguda. [36] Menos del 1% de las personas sufren reacciones de hipersensibilidad como erupciones y urticaria, leucopenias (descenso de los niveles de glóbulos blancos) como agranulocitosis y granulocitopenia , trombocitopenia (recuento reducido de plaquetas), pancitopenia (descenso de glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas), hepatitis , insuficiencia hepática aguda , lesión renal aguda , supresión irreversible de la médula ósea y anemia aplásica . [2] [37]
Los efectos secundarios pueden ser diferentes cuando se trata la enfermedad hidatídica frente a la neurocisticercosis: por ejemplo, quienes reciben tratamiento para la primera tienen más probabilidades de experimentar enzimas hepáticas elevadas y dolor abdominal, mientras que quienes reciben tratamiento para la segunda tienen más probabilidades de experimentar dolor de cabeza. [34] El tratamiento de la enfermedad hidatídica también puede desenmascarar la neurocisticercosis no diagnosticada. [34] Las personas que reciben albendazol para el tratamiento de la neurocisticercosis pueden tener efectos secundarios neurológicos como convulsiones , aumento de la presión intracraneal y signos focales causados por la reacción inflamatoria que ocurre cuando se matan los parásitos en el cerebro. A menudo se administran esteroides y anticonvulsivos con albendazol cuando se trata la neurocisticercosis para evitar estos efectos. [34] Las personas que reciben tratamiento para la neurocisticercosis retiniana pueden enfrentar daño retiniano si primero no se les revisa para detectar cisticercos oculares, ya que los cambios en las lesiones existentes en el ojo por el albendazol pueden causar ceguera permanente. [11]
Sobredosis
Debido a su baja solubilidad, el albendazol a menudo no puede absorberse en cantidades lo suficientemente altas como para ser tóxico. [36] Se encontró que la DL50 oral del albendazol en ratas era de 2500 mg/kg. [28] Se necesita una dosis 20 veces mayor que la normal para matar a una oveja y 30 veces mayor que la normal para matar al ganado. [1] La sobredosis afecta principalmente al hígado, los testículos y el tracto gastrointestinal. Puede manifestarse con letargo, pérdida de apetito, vómitos, diarrea, calambres intestinales, mareos, convulsiones y somnolencia. No existe un antídoto específico. [32]
El antiácido cimetidina aumenta las concentraciones séricas de albendazol, aumenta la vida media del albendazol y duplica los niveles de sulfóxido de albendazol en la bilis. [39] [34] Originalmente se pensó que funcionaba aumentando directamente la biodisponibilidad del albendazol ; sin embargo, ahora se sabe que la cimetidina inhibe la descomposición del sulfóxido de albendazol al interferir con el CYP3A4 . [14] Por lo tanto, la vida media del sulfóxido de albendazol aumenta de 7,4 horas a 19 horas. [40] Esta podría ser una interacción útil en casos más graves, porque aumenta la potencia del albendazol. [41] Paradójicamente, la cimetidina también inhibe la absorción de albendazol al reducir la acidez gástrica. [40]
Existen otras interacciones. Los corticosteroides aumentan la concentración plasmática en estado estacionario de sulfóxido de albendazol; [11] la dexametasona , por ejemplo, puede aumentar la concentración en un 56% al inhibir la eliminación de sulfóxido de albendazol. [34] [36] El antiparasitario praziquantel aumenta la concentración plasmática máxima de sulfóxido de albendazol en un 50%, [34] y el antiparasitario levamisol aumenta el AUC (exposición total al fármaco) en un 75%. [23] El pomelo inhibe el metabolismo del albendazol dentro de la mucosa intestinal. Finalmente, la administración a largo plazo del antirretroviral ritonavir , que funciona como un inhibidor del CYP3A4, disminuye la concentración máxima de albendazol en el plasma, así como el AUC. [40]
Farmacología
Un microtúbulo está compuesto de polímeros de α- y β-tubulina.
Mecanismo de acción
Como vermicida , el albendazol causa alteraciones degenerativas en las células intestinales del gusano al unirse al sitio sensible a la colchicina de la β-tubulina , inhibiendo así su polimerización o ensamblaje en microtúbulos (se une mucho mejor a la β-tubulina de los parásitos que a la de los mamíferos). [3] [34] El albendazol conduce a una absorción deficiente de glucosa por las etapas larvarias y adultas de los parásitos susceptibles y agota sus reservas de glucógeno . El albendazol también previene la formación de fibras del huso necesarias para la división celular, lo que a su vez bloquea la producción y el desarrollo de huevos; se evita que los huevos existentes eclosionen. [14] [42] También se altera la motilidad celular, el mantenimiento de la forma celular y el transporte intracelular. [43] En concentraciones más altas, altera las vías metabólicas de los helmintos al inhibir enzimas metabólicas como la malato deshidrogenasa y la fumarato reductasa , y la inhibición de esta última conduce a una menor producción de energía por parte del ciclo de Krebs . [1] [32] [44] Debido a la disminución de la producción de ATP, el parásito queda inmovilizado y finalmente muere.
Algunos parásitos han desarrollado cierta resistencia al albendazol al tener un conjunto diferente de aminoácidos que constituyen la β-tubulina, lo que disminuye la afinidad de unión del albendazol. [34] Algunos parásitos (especialmente los nematodos filariales) viven en simbiosis con Wolbachia , un tipo de bacteria parásita intracelular . En tales casos, la Wolbachia es necesaria para la supervivencia de los gusanos parásitos. [45] La eliminación de Wolbachia de estos nematodos filariales generalmente resulta en la muerte o esterilidad del nematodo huésped. [46]
Farmacocinética
La absorción oral de albendazol varía entre especies: entre el 1 y el 5 % del fármaco se absorbe con éxito en humanos, entre el 20 y el 30 % en ratas y el 50 % en ganado. [47]
La absorción también depende en gran medida del pH gástrico. Las personas tienen distintos pH gástricos con el estómago vacío, por lo que la absorción de una persona a otra puede variar enormemente cuando se toma sin alimentos. [22] En general, la absorción en el tracto gastrointestinal es deficiente debido a la baja solubilidad del albendazol en agua. [3] Sin embargo, se absorbe mejor que otros carbamatos de benzimidazol. [23] Los alimentos estimulan la secreción de ácido gástrico, lo que reduce el pH y hace que el albendazol sea más soluble y, por lo tanto, se absorba más fácilmente. [40] La absorción oral aumenta especialmente con una comida rica en grasas, ya que el albendazol se disuelve mejor en los lípidos, lo que le permite cruzar la barrera lipídica creada por la superficie mucosa del tracto gastrointestinal. [43] [47] Para atacar a los parásitos intestinales, el albendazol se toma con el estómago vacío para permanecer dentro del intestino. [48]
La absorción también se ve afectada por la cantidad de albendazol que se degrada dentro del intestino delgado por las enzimas metabólicas en las vellosidades. [22]
Metabolismo general del albendazol y sus sulfóxidos
La farmacocinética del albendazol difiere ligeramente entre hombres y mujeres: las mujeres tienen un aclaramiento oral y un volumen de distribución más bajos , mientras que los hombres tienen una concentración máxima sérica más baja. [40]
El albendazol sufre un metabolismo de primer paso muy rápido en todas las especies, de modo que el fármaco inalterado es indetectable en el plasma. [47] La mayor parte se oxida a sulfóxido de albendazol (también conocido como ricobendazol y óxido de albendazol [28] [49] ) en el hígado por las oxidasas del citocromo P450 (CYP) y una monooxigenasa que contiene flavina (FMO), [50] que se descubrió más tarde. [51] En los seres humanos, se cree que las oxidasas del citocromo P450 incluyen CYP3A4 [52] y CYP1A1 , [47] mientras que se cree que las de las ratas son CYP2C6 y CYP2A1. [53]
La oxidación a sulfóxido de albendazol por FMO produce enantiómeros R(+) , mientras que la oxidación de los citocromos y por algunas enzimas en el epitelio intestinal produce S(−). Diferentes especies producen los enantiómeros R(+) y S(−) en diferentes cantidades; los humanos, los perros y la mayoría de las otras especies [53] producen más el enantiómero R(+) (con una relación AUC humana de 80:20). [36] [40] [47] En comparación con el enantiómero S(−), el R(+) tiene mayor actividad farmacológica, dura más tiempo en el torrente sanguíneo, se encuentra en concentraciones más altas en los tejidos del huésped infectado y se encuentra en concentraciones más altas dentro de los propios parásitos. [53] [43] Parte del albendazol también se convierte en hidroxialbendazol, principalmente por CYP2J2 . [31] [54]
Para los parásitos sistémicos, el albendazol actúa como un profármaco , mientras que el sulfóxido de albendazol alcanza la circulación sistémica y actúa como el verdadero antihelmíntico. [14] El sulfóxido de albendazol puede atravesar la barrera hematoencefálica y entrar en el líquido cefalorraquídeo en un 43% de las concentraciones plasmáticas; su capacidad para entrar en el sistema nervioso central le permite tratar la neurocisticercosis. [40]
El sulfóxido de albendazol se convierte en la sulfona de albendazol inactiva por las oxidasas del citocromo P450, que se cree que incluyen CYP3A4 [40] o CYP2C . [14] Otros metabolitos inactivos incluyen: 2-aminosulfona, ω-hidroxisulfona y β-hidroxisulfona. [50] [36] Los principales metabolitos finales que son excretados por los humanos son: [14]
carbamato de metilo [5-(propilsulfonil-1H-bencimidazol-2-ilo)],
carbamato de metilo [6-hidroxi 5-(n-propilsulfonil)-1H-bencimidazol-2-ilo)],
carbamato de metilo [5-(n-propilsulfinil)-1H-bencimidazol-2-il)],
5-(n-propilsulfonil)-1H-bencimidazol-2-il amina, y
5-(n-propisulfinil)-1H-bencimidazol-2-il amina.
También existen algunos derivados sulfatados o glucuronizados hidroxilados menores. [14] No se excreta albendazol inalterado, ya que se metaboliza demasiado rápido. [2]
En los seres humanos, los metabolitos se excretan principalmente en la bilis, y solo una pequeña cantidad se excreta en la orina (menos del 1 %) y las heces. [2] [14] En los rumiantes, entre el 60 y el 70 % de los metabolitos se excretan en la orina. [32]
Como todos los benzimidazoles, el albendazol no tiene efecto residual y, por lo tanto, protege poco contra las reinfestaciones. [28]
Historia
El albendazol, patentado en 1975, fue inventado por Robert J. Gyurik y Vassilios J. Theodorides y asignado a SmithKline Corporation. [55] [56] Se introdujo en 1977 como antihelmíntico para ovejas en Australia y se registró para uso humano en 1982. [11] [14]
Sociedad y cultura
Frascos desechados de albendazol distribuidos en África
Nombres de marca
Las marcas comerciales incluyen: Albenza, [34] Alworm, Andazol, Eskazole, Noworm, Zentel, Alben-G, ABZ, Cidazole, Wormnil, etc.
Ciencias económicas
La compañía farmacéutica Amedra aumentó el precio después de comprar los derechos del medicamento, en lugar de bajarlo como se prevé que harán los genéricos, lo que generó críticas de los defensores de los derechos de los pacientes. [57]
En 2013, GlaxoSmithKline donó 763 millones de comprimidos de albendazol para el tratamiento y la prevención de infecciones parasitarias en países en desarrollo, lo que eleva el total a más de 4 mil millones de comprimidos donados desde 1998. [58]
Investigación
El albendazol y los compuestos o metabolitos relacionados, como la sulfona de albendazol (ALB-SO2), exhiben efectos antibacterianos a través de un mecanismo desconocido, posiblemente relacionado con FtsZ . Inhibe la división de Wolbachia y Mycobacterium tuberculosis , convirtiéndolos en una forma de "filamento" largo a medida que crecen y no se dividen . Dado que Brugia malayi depende de Wolbachia simbiótica , esto significaría que el albendazol está dirigido tanto al gusano como a su simbiótico esencial. [59]
Uso veterinario
El albendazol se utiliza principalmente en el ganado vacuno y ovino, pero también se ha encontrado algún uso en gatos y perros; [29] también se utiliza en aves ratites para parásitos flagelados y tenias. También se utiliza fuera de etiqueta para tratar endoparásitos en cabras y cerdos. [1]
El albendazol se ha utilizado como antihelmíntico y para el control de trematodos en una variedad de especies animales, incluidos ganado vacuno, ovejas, cabras, cerdos, camellos, perros, gatos, elefantes, aves de corral y otros. [32] [67] Los efectos secundarios incluyen anorexia en perros y letargo, depresión y anorexia en gatos, [1] con más del 10% de perros y gatos que tienen anorexia. [33] De los perros y gatos, entre el 1 y el 10% experimenta enzimas hepáticas elevadas, náuseas, vómitos y diarrea. Menos del 1% experimenta neutropenia o anemia aplásica, aunque estas requieren un uso de al menos 5 días. [33] Si bien también se asocia con supresión de la médula ósea y toxicidad en gatos y perros en dosis altas, el albendazol tiene un mayor margen de seguridad en otras especies. [29] [60] Por lo tanto, generalmente sólo se prescribe en gatos y perros cuando existe una infección resistente al metronidazol y al fenbendazol, medicamentos comúnmente recetados . [68]
Se utiliza ampliamente en el ganado rumiante en América Latina . [28] Zoetis (anteriormente Pfizer Animal Health) lo comercializa para este propósito en numerosos países (incluidos Estados Unidos y Canadá) como Valbazen en formulaciones de suspensión oral y pasta; [1] [29] por Interchemie en los Países Bajos y otros lugares como Albenol-100; por Channelle Animal Health Ltd. en el Reino Unido como Albex; y por Ravensdown en Nueva Zelanda (como Albendazol). Aunque la mayoría de las formulaciones se administran por vía oral, Ricomax (ricobendazol o sulfóxido de albendazol) se administra mediante inyección subcutánea. [ cita requerida ]
El albendazol tiene una mayor biodisponibilidad en los rumiantes: una parte del sulfóxido de albendazol, cuando se libera nuevamente en el rumen, se reduce a albendazol por la microbiota residente, con una preferencia por el enantiómero (+) como sustrato. [53] [43] Los gatos y los perros, al no tener un reservorio ruminal, a veces necesitan dosis más altas o más frecuentes en comparación con los rumiantes. En los perros, el sulfóxido de albendazol es detectable en el plasma durante menos de 12 horas, pero en las ovejas y las cabras, permanece en niveles mensurables durante unos tres días. [32]
Carne
Las limitaciones en el embarazo temprano se deben a un período limitado durante el cual pueden ocurrir efectos teratogénicos. Los datos de investigación resumidos relacionados con las duraciones de estos períodos previos al sacrificio y al embarazo temprano cuando no se debe administrar albendazol se encuentran en los documentos NADA 110-048 (bovinos) y 140-934 (ovinos) de la FDA de EE. UU. Algunos datos e inferencias con respecto a las cabras se encuentran en el documento complementario NADA 110-048 de la FDA de EE. UU. (aprobado el 24 de enero de 2008).
Los límites máximos de residuos (LMR) para el albendazol en los alimentos, adoptados por el Codex Alimentarius de la FAO/OMS en 1993, son 5000, 5000, 100 y 100 microgramos por kilogramo de peso corporal (μg/kg) para el riñón, el hígado, la grasa y el músculo, respectivamente, y 100 μg/L para la leche. A efectos de análisis, los LMR de diversos países pueden referirse a la concentración de una sustancia marcadora que se ha correlacionado con las concentraciones de la sustancia administrada y sus productos metabolizados. Por ejemplo, en Canadá, la sustancia marcadora especificada por Health Canada es el albendazol-2-aminosulfona, para el cual el LMR en el hígado del ganado es de 200 μg/kg.
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