Multinacional francesa del sector farmacéutico y sanitario
Sanofi SA es una empresa farmacéutica y sanitaria multinacional francesa con sede en París , Francia. La corporación se estableció en 1973 y se fusionó con Synthélabo en 1999 para formar Sanofi-Synthélabo . En 2004, Sanofi-Synthélabo se fusionó con Aventis y cambió su nombre a Sanofi-Aventis , que fueron el producto de varias fusiones anteriores. Cambió su nombre de nuevo a Sanofi en mayo de 2011. La empresa es un componente del índice bursátil Euro Stoxx 50. [2] En 2023, el asiento de la empresa en Forbes Global 2000 era el 89. [ 3]
Sanofi fue fundada en 1973 [5] como una subsidiaria de Elf Aquitaine (una compañía petrolera francesa posteriormente adquirida por Total ), cuando Elf Aquitaine tomó el control del grupo Labaz, una compañía farmacéutica formada en 1947 por Sociéte Belge de l'Azote et des Produits Chimiques du Marly; [6] Labaz desarrolló benzodarona en 1957. [7] : 146 En 1993, Sanofi hizo un movimiento en el mercado de Europa del Este al adquirir una participación mayoritaria en Chinoin, una compañía farmacéutica húngara cuyas ventas en 1992 totalizaron aproximadamente US$104 millones. [8] [9] Ese mismo año, Sanofi realizó su primera incursión importante en los EE. UU. y fortaleció su presencia en Europa del Este, primero asociándose con Sterling Winthrop y luego adquiriendo el negocio de productos farmacéuticos recetados en 1994. [8] [10] Sanofi se constituyó bajo las leyes de Francia en 1994, como una société anonyme , una forma de sociedad de responsabilidad limitada . [11] : 18
Synthélabo fue fundada en 1970, a través de la fusión de dos laboratorios farmacéuticos franceses, Laboratoires Dausse (fundado en 1834) y Laboratoires Robert & Carrière (fundado en 1899). En 1973, el grupo francés de cosméticos L'Oréal adquirió la mayoría de su capital social. [11] : 19 En 1991, Synthelabo adquirió Laboratories Delalande [12] y Laboratoires Delagrange, y a través de este acuerdo se hizo con el producto metoclopramida . [13] [14]
Logotipo de Sanofi-Synthélabo (1999—2004)
Sanofi-Synthélabo se formó en 1999 cuando Sanofi se fusionó con Synthélabo; en el momento de la fusión, Sanofi era el segundo grupo farmacéutico más grande de Francia en términos de ventas y Synthélabo era el tercero. La empresa fusionada tenía su sede en París, Francia. [11] : 18–19 [15]
Las empresas fusionadas se centraron en productos farmacéuticos y se deshicieron de varios negocios poco después de la fusión, incluidos los de belleza, diagnóstico, salud y nutrición animal, productos químicos personalizados y dos negocios de equipos médicos. [11] : 19
En el momento de la fusión, el negocio de Rhône-Poulenc incluía los negocios farmacéuticos Rorer, Centeon (productos sanguíneos) y Pasteur Merieux (vacunas), los negocios de salud vegetal y animal Rhône-Poulenc Agro, Rhône-Poulenc Animal Nutrition y Merial , y una participación del 67 por ciento en Rhodia , una empresa de productos químicos especializados. [18] : 10 Hoechst, una de las empresas que resultaron de la división de IG Farben después de la Segunda Guerra Mundial , tenía siete negocios principales: Hoechst Marion Roussel (productos farmacéuticos), AgrEvo (una empresa conjunta con Schering en agentes de protección de cultivos y productos de control de plagas), HR Vet (productos veterinarios), Dade Behring (diagnósticos), Centeon, Celanese (productos químicos) y Messer (productos químicos). [18] : 9 Merieux ha estado en el negocio de venta de productos sanguíneos, y en la década de 1980, durante la epidemia del SIDA , Merieux y otras compañías estuvieron involucradas en escándalos relacionados con productos sanguíneos para hemofilia contaminados con VIH que se vendieron a países en desarrollo. [20]
En 2000, Aventis y Millennium Pharmaceuticals , una empresa de biotecnología estadounidense formada para descubrir nuevos medicamentos basados en la entonces nueva ciencia de la genómica , anunciaron que Aventis haría una inversión de 250 millones de dólares en Millennium y pagaría 200 millones de dólares a Millennium en honorarios por investigación durante cinco años, uno de los acuerdos más grandes de este tipo entre una gran empresa farmacéutica y una empresa de biotecnología en ese momento. [21]
A fines de 2000, en medio del retiro de Starlink , su producto de maíz modificado genéticamente , Aventis anunció que había decidido vender Aventis Cropscience, la unidad de negocios de semillas y pesticidas que había creado a partir de los negocios agrícolas de sus predecesores. [22] En octubre de 2001, Bayer y Aventis anunciaron que Bayer adquiriría la unidad por aproximadamente $6.6 mil millones; la unidad se convirtió en Bayer CropScience , convirtiendo a Bayer en la segunda compañía agroquímica más grande del mundo detrás de Syngenta . [23]
En 2003, Aventis inició una colaboración con Regeneron Pharmaceuticals , una empresa de biotecnología de Nueva York, para desarrollar el fármaco inhibidor del VEGF de Regeneron , aflibercept , que entonces se encontraba en ensayos clínicos de fase I. Aventis invirtió 45 millones de dólares en Regeneron e hizo un pago inicial de 80 millones de dólares en efectivo. [24] Regeneron asoció el uso del fármaco con Bayer Healthcare en el campo de las enfermedades oculares proliferativas, y bajo el nombre de Eylea fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en 2011; [25] después de varios reveses en los ensayos clínicos, [26] Regeneron y Sanofi consiguieron la aprobación del fármaco para el cáncer colorrectal metastásico en combinación con otros agentes, bajo la marca Zaltrap en 2012. [27]
Fusión Sanofi-Aventis
Sanofi-Aventis se formó en 2004, cuando Sanofi-Synthélabo adquirió Aventis. A principios de 2004, Sanofi-Synthélabo realizó una oferta de adquisición hostil por Aventis por valor de 47.800 millones de euros. Inicialmente, Aventis rechazó la oferta porque consideró que ofrecía un valor inferior en función del valor de las acciones de la empresa, y el consejo de administración de Aventis llegó al extremo de promulgar disposiciones de píldora venenosa e invitar a Novartis a entablar negociaciones de fusión. [28] La batalla de adquisición de tres meses concluyó cuando Sanofi-Synthélabo lanzó una oferta amistosa de 54.500 millones de euros en lugar de la oferta hostil rechazada anteriormente. El gobierno francés jugó un papel importante, deseando lo que llamó una "solución local", al ejercer una fuerte presión sobre Sanofi-Synthélabo para que aumentara su oferta por Aventis y para que Aventis aceptara la oferta [29] y al rechazar la propuesta de píldora venenosa de Aventis. [30] Uno de los mayores riesgos del acuerdo para ambas partes era el destino de las patentes que protegían a Clopidogrel (Plavix), que era uno de los medicamentos más vendidos en el mundo en ese momento y la principal fuente de ingresos de Sanofi. [31]
Actividades posteriores a la fusión
En 2006, iraquíes infectados con VIH demandaron a Sanofi y Baxter por productos sanguíneos para hemofilia contaminados con VIH vendidos por Merieux en la década de 1980. [32] En 2006, las patentes estadounidenses sobre clopidogrel (Plavix) fueron impugnadas cuando una empresa canadiense de genéricos, Apotex , presentó una solicitud abreviada de nuevo fármaco según la Ley Hatch-Waxman , recibió la aprobación de la FDA y comenzó a comercializar una formulación genérica de clopidogrel. Si bien Sanofi-Aventis y su socio en el fármaco, Bristol Myers Squibb (BMS), pudieron obtener una orden judicial para impedir que Apotex lo vendiera, [33] el caso se complicó cuando las negociaciones del acuerdo fracasaron dos veces: la segunda vez debido a un acuerdo oral realizado por el director ejecutivo de BMS, Peter Dolan, que BMS no reveló a la Comisión Federal de Comercio durante la revisión del acuerdo de conciliación para asegurarse de que no violara la ley antimonopolio . Cuando Apotex reveló el acuerdo oral a la FTC, la FTC inició una investigación que condujo al despido de Dolan por parte de BMS. [34] Apotex finalmente perdió en los asuntos de litigio de patentes después de que su tercera apelación se decidiera a favor de BMS/Sanofi en noviembre de 2011; Apotex tuvo que pagar ~$442 millones en daños y ~$108 millones en intereses por infringir la patente, [35] que pagó en su totalidad en febrero de 2012. [36] Apotex también demandó a BMS y Sanofi por $3.4 mil millones por supuestamente violar el acuerdo de conciliación; Apotex perdió un juicio con jurado en marzo de 2013. [37]
En 2007, Sanofi-Aventis amplió la relación previa de Aventis con Regeneron Pharmaceuticals ; en el nuevo acuerdo, Sanofi-Aventis acordó pagar a Regeneron 100 millones de dólares por año durante cinco años, en virtud de los cuales Regeneron utilizaría su plataforma de descubrimiento de anticuerpos monoclonales para crear nuevos productos biofarmacéuticos , para los cuales Sanofi-Aventis obtuvo el derecho exclusivo de co-desarrollo. [38] En 2009, las empresas ampliaron el acuerdo a 160 millones de dólares por año y lo extendieron hasta 2017. [38] [39] A partir de 2009 , la colaboración tenía cuatro anticuerpos en desarrollo clínico y había presentado una IND para un quinto. Dos eran contra objetivos no revelados, uno apuntaba al receptor de interleucina-6 como tratamiento para la artritis reumatoide , otro apuntaba al factor de crecimiento nervioso para el tratamiento del dolor y otro apuntaba al ligando 4 similar al delta como tratamiento para el cáncer. [39][actualizar]
Entre 2008, cuando Chris Viehbacher fue contratado como CEO, y 2010, la compañía gastó más de 17 mil millones de dólares en fusiones y adquisiciones para fortalecer sus plataformas de atención médica al consumidor y genéricos, especialmente en mercados emergentes, ante los inminentes acantilados de patentes y el crecimiento del segmento de atención médica al consumidor. [40] [41] [42] En septiembre, Zentiva fue adquirida por 1.800 millones de euros, ampliando la presencia del grupo en los mercados de Europa del Este. [43]
En 2009, Medley Farma, la tercera mayor compañía farmacéutica de Brasil y una de las principales compañías de genéricos del país, fue adquirida por unos 635 millones de dólares. [44] Sanofi superó la oferta de Teva Pharmaceuticals . [45] El acuerdo fue aprobado por las autoridades antimonopolio de Brasil en mayo de 2010. [44] Más tarde ese año, el fabricante de vacunas indio Shantha Biotechnics fue adquirido por 784 millones de dólares. [46] En octubre, Sanofi-Aventis anunció que despediría a unos 1.700 empleados estadounidenses (alrededor del 25% de su fuerza laboral estadounidense) debido a la reestructuración provocada por la creciente competencia de genéricos y otros factores, y que la compañía centraría sus operaciones estadounidenses en la diabetes, la fibrilación auricular y la oncología. [47]
En 2010, la empresa estadounidense de atención sanitaria al consumidor Chattem, Inc. fue adquirida por alrededor de 1.900 millones de dólares. [42] Ese mismo año, Nepentes Pharma fue adquirida por 130 millones de dólares y BMP Sunstone Corporation por 520,6 millones de dólares. [48]
Cambio de nombre, adquisiciones e inversiones
La empresa abandonó el sufijo -Aventis de su nombre el 6 de mayo de 2011, tras recibir la aprobación en su junta general anual . La razón dada por la empresa para el cambio fue hacer que su nombre fuera más fácil de pronunciar en países como China. [49]
En 2011, Genzyme Corporation fue adquirida por unos 20.100 millones de dólares. Esta empresa de biotecnología, con sede en Cambridge, Massachusetts, se especializa en el tratamiento de enfermedades raras , enfermedades renales, endocrinología, oncología y biocirugía. [50]
En enero de 2012, Sanofi co-invirtió en la financiación de Serie A de 125 millones de dólares de Warp Drive Bio. Sanofi buscó apoyo para su programa interno de investigación del cáncer y también asumió la obligación de adquirir Warp Drive si se cumplían ciertos hitos. [51]
En enero de 2014, Genzyme y Alnylam Pharmaceuticals , una empresa de biotecnología estadounidense que desarrolla terapias de ARNi , anunciaron que Genzyme invertiría 700 millones de dólares en Alnylam. En virtud del acuerdo, Genzyme obtuvo más derechos sobre patisiran, un tratamiento de ARNi para la amiloidosis mediada por transtiretina , una afección que puede provocar polineuropatía amiloidótica familiar y miocardiopatía amiloidótica familiar [52] y obtuvo derechos sobre otros compuestos en la línea de desarrollo de Alnylam. [53]
En marzo de 2014, Sanofi se unió a la puja por la unidad de productos de salud de venta libre de Merck & Co., el fabricante del bloqueador solar Coppertone y el antihistamínico Claritin ; se esperaba que las ofertas oscilaran entre 10 mil millones y 12 mil millones de dólares. [54]
En octubre de 2014, los directores de Sanofi despidieron al director ejecutivo residente en Estados Unidos Chris Viehbacher , atribuyéndole su supuesta falta de comunicación con el consejo y la mala ejecución de su estrategia. [55] El presidente del consejo Serge Weinberg asumió como director ejecutivo interino hasta el 2 de abril de 2015, cuando el presidente del consejo de Bayer Healthcare Olivier Brandicourt (nombrado por Sanofi el 19 de febrero de 2015 [56] ) asumió el cargo. Antes incluso de que Brandicourt comenzara su nuevo trabajo, los ministros del gobierno francés Stéphane Le Foll y Ségolène Royal atacaron el apretón de manos de oro de 4,5 millones de dólares que estaba recibiendo de Sanofi, y su salario de unos 4,7 millones de dólares al año. [57] Además, en 2014, la empresa adquirió una participación del 66% en Globalpharma, un fabricante de genéricos con sede en Dubái. [58]
En julio de 2015, Genzyme anunció que adquiriría el medicamento contra el cáncer Caprelsa ( vandetanib ) de AstraZeneca por hasta 300 millones de dólares. [59] En el mismo mes, la compañía anunció una nueva colaboración global con Regeneron Pharmaceuticals para descubrir, desarrollar y comercializar nuevos medicamentos inmuno-oncológicos, lo que podría generar más de 2 mil millones de dólares para Regeneron, [60] con 640 millones de dólares por adelantado, 750 millones de dólares para datos de prueba de concepto y 650 millones de dólares del desarrollo de REGN2810 . [61]
En junio de 2016, la empresa anunció que había llegado a un acuerdo de intercambio de activos con Boehringer Ingelheim . Sanofi vendería su división de salud animal Merial (valorándola en 11.400 millones de euros), mientras que adquiriría la división de salud del consumidor de Boehringer (valorándola en 6.700 millones de euros) y 4.700 millones de euros en efectivo. El acuerdo significó que Sanofi ahora era uno de los líderes mundiales en atención médica al consumidor por participación de mercado. [62]
En julio de 2017, la empresa anunció su intención de adquirir Protein Sciences, una empresa de biotecnología de vacunas de capital privado con sede en Connecticut, por 650 millones de dólares y con hasta 100 millones de dólares en logros importantes. [63]
En enero de 2018, Sanofi anunció que adquiriría Bioverativ por 11.600 millones de dólares [64] y días después anunció que adquiriría Ablynx por 3.900 millones de euros (4.800 millones de dólares). [65]
En diciembre de 2019, la empresa anunció que adquiriría Synthorx por 2.500 millones de dólares (68 dólares por acción), añadiendo el principal candidato a producto THOR-707 (SAR444245), una forma de interleucina-2 (IL-2) que se está desarrollando para su uso contra múltiples tumores sólidos. [66] [67] En octubre de 2022, Sanofi anunció que había detenido los estudios de fase 2 de THOR-707 (SAR444245) porque la eficacia del fármaco "era inferior a la proyectada". [68] Sanofi asumiría un cargo por deterioro de aproximadamente 1.600 millones de dólares debido a los retrasos en el programa. [69] [70]
En mayo de 2020, Regeneron anunció que recompraría alrededor de 5.000 millones de dólares de sus acciones en poder directo de Sanofi. Antes de la transacción, Sanofi tenía 23,2 millones de acciones de Regeneron. [71] En junio, la empresa anunció que había llegado a un acuerdo potencial de 2.000 millones de dólares con Translate Bio, ampliando una colaboración ya existente para los tratamientos de la COVID-19. [72] La empresa acordó producir 60 millones de dosis de una vacuna contra el coronavirus para el gobierno del Reino Unido en julio de 2020. Utilizó tecnología basada en proteínas recombinantes para la vacuna contra la gripe de Sanofi junto con la tecnología pandémica de GSK y estaba buscando la aprobación regulatoria para la primera mitad de 2021. [73] Sanofi también acordó un acuerdo de 2.100 millones de dólares con Estados Unidos por 100 millones de dosis. [74] En agosto, Sanofi anunció que adquiriría Principia Biopharma por 3.700 millones de dólares, adquiriendo su programa de inhibidores de BTK . [75] [76] [77] La adquisición se completó en septiembre de 2020. [78] En noviembre, Sanofi anunció que adquiriría Kiadis Pharma por 308 millones de euros (alrededor de 359 millones de dólares, o 5,45 euros por acción), ampliando su cartera de inmuno-oncología con la adquisición de los tres compuestos clínicos de Kiadis: K-NK002 en ensayos de fase II para trasplantes de células madre hematopoyéticas en cáncer de sangre, K-NK003 para leucemia mieloide aguda recidivante o refractaria y K-NK-ID101 para COVID-19 . [79]
En enero de 2021, Sanofi anunció que compraría la biotecnología británica Kymab Ltd y su potencial fármaco candidato de primera clase, KY1005, por 1.450 millones de dólares. [80] [81] [82] En abril, la empresa anunció que adquiriría Tidal Therapeutics por hasta 470 millones de dólares. [83] En agosto, la empresa anunció que adquiriría Translate Bio y su tecnología de vacunas de ARNm por 3.200 millones de dólares. [84] El 8 de septiembre de 2021, Sanofi anunció que adquiriría la empresa de biotecnología estadounidense Kadmon Corporation por 1.900 millones de dólares. [85] El 18 de noviembre de 2021, se informó de que Sanofi invertiría 180 millones de dólares en la startup francesa Owkin , cuyos algoritmos predictivos tienen como objetivo mejorar la investigación y el desarrollo de nuevas curas contra el cáncer. [86] En diciembre, la empresa anunció que adquiriría Origimm Biotechnology GmbH y su vacuna candidata contra el acné (ORI-001), [87] [88] así como Amunix Pharmaceuticals, por un monto inicial de 1.000 millones de dólares, más potencialmente 200 millones de dólares en hitos adicionales. [89]
En abril de 2022, Sanofi inició su mayor inversión industrial: una planta de producción de vacunas y enzimas por 638 millones de dólares en Tuas , Singapur , cuya finalización está prevista para 2025. [90]
En marzo de 2023, la empresa anunció que adquiriría Provention Bio y su línea de terapias para la diabetes tipo 1. [91]
En el otoño de 2023, Sanofi anunció sus planes de separar la división de medicamentos sin receta y centrarse en su producción clave de medicamentos con receta, aumentando la inversión y reduciendo los costes. La forma más probable de separar una división de medicamentos sin receta (unos 11.000 empleados, ingresos en 2023: más de 4.000 millones de dólares) es crear una empresa pública con sede en Francia. La división está prevista para el cuarto trimestre de 2024. [92]
En diciembre de 2023, la compañía firmó una asociación de 140 millones de dólares con Aqemia, una empresa que resuelve una ecuación matemática que elimina la necesidad de instalaciones informáticas pesadas con gran potencia de procesamiento. [93]
En enero de 2024, Sanofi anunció que había acordado comprar la empresa biotecnológica estadounidense Inhibrx por hasta 2200 millones de dólares, con el objetivo de obtener INBRX-101 de Inhibrx, un tratamiento experimental para la deficiencia de alfa-1 antitripsina (AATD), una enfermedad rara hereditaria que causa un deterioro progresivo del tejido pulmonar. [94]
Datos financieros de la empresa
Nota: En 2001—2004 – Sanofi-Synthélabo, en 2004—2011 – Sanofi-Aventis.
Los siguientes productos se encuentran en el sitio web de Sanofi Genzyme. Los nombres de los medicamentos genéricos se indican entre paréntesis después del nombre de marca.
Retirada de productos y efectos : Los dispositivos de autoinyección de epinefrina (adrenalina) fabricados por Sanofi SA actualmente en el mercado de los EE. UU. y Canadá fueron retirados voluntariamente el 28 de octubre de 2015. [106] [107] La razón dada por Sanofi fue que se había descubierto que los productos potencialmente tenían sistemas de administración de dosis inexactos, lo que podría incluir fallas en la administración de los medicamentos. [108] [109]
Sanofi US también agregó la siguiente advertencia: Si un paciente que experimenta una reacción alérgica grave (es decir, anafilaxia) no recibió la dosis prevista, podría haber consecuencias significativas para la salud, incluida la muerte, porque la anafilaxia es una afección potencialmente mortal. [108]
En su comunicado de prensa del 28 de octubre de 2015, Sanofi Canadá afirmó que estaba "trabajando activamente con proveedores de autoinyectores de epinefrina alternativos para tener un stock completo disponible en Canadá lo antes posible. Se pidió a los clientes canadienses que devolvieran inmediatamente el producto Allerject a su farmacia local para obtener un autoinyector de epinefrina alternativo". [110]
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) también presentó un comunicado de prensa [109] , en el que confirmaba que el retiro del mercado afectaba a todos los Auvi-Q que se encuentran actualmente en el mercado de los Estados Unidos. El comunicado de la FDA también proporcionaba información para los consumidores sobre cómo cambiar el dispositivo por otra marca de producto, que también se proporcionaba en el sitio web de Auvi-Q. Sanofi US reembolsaría los gastos de bolsillo en los que se incurriera para la compra de nuevos autoinyectores de epinefrina alternativos con un comprobante de compra. [111]
Los productos alternativos que se esperaba que reemplazaran con mayor frecuencia a los dispositivos Sanofi retirados del mercado eran los EpiPens fabricados por Mylan en los EE. UU. y por Pfizer (bajo licencia de Mylan) en Canadá. [112] Mylan ya tenía una participación de mercado del 85% de los autoinyectores en los EE. UU. [113] en la primera mitad de 2015. Se esperaba que Maylan se beneficiara de la retirada del mercado por parte de su competidor Sanofi, según un informe publicado en el boletín de Fierce Pharma del 2 de noviembre de 2015. Como escribió el analista de Bernstein Ronny Gal en una nota a los clientes, "... es muy difícil ver que Auvi-Q regrese al mercado, ya que necesitará ser rediseñado y enfrentar una batalla cuesta arriba para recuperar la confianza de los pacientes después de la retirada del mercado". [114] Gal también creía que la compañía eventualmente tendría el 95% del mercado de autoinyectores de epinefrina, según otro informe de Fierce Pharma del 3 de noviembre de 2015. [115]
Nitrolingual ( Nitroglicerina ), para el dolor de pecho y la angina, comercializado por G. Pohl-Boskamp GmbH & Co.
Plavix ( Clopidogrel ), para la aterotrombosis, comercializado por Bristol-Myers Squibb.
Praluent ( Alirocumab ), para la hipercolesterolemia familiar heterocigótica y la enfermedad cardiovascular aterosclerótica clínica, comercializado por Regeneron.
Ranexa ( Ranolazina ), para la angina estable, comercializado por Gilead Sciences.
Mozobil ( Plerixafor ), para el macrociclo , fue aprobado por la FDA como movilizador de células madre de sangre periférica para el linfoma no Hodgkin y el mieloma múltiple en diciembre de 2008. [119]
Libtayo ( Cemiplimab ), para el cáncer de piel de células escamosas, comercializado por Regeneron.
Mozobil ( Plerixafor ), macrociclo , aprobado por la FDA como movilizador de células madre de sangre periférica para el linfoma no Hodgkin y el mieloma múltiple en diciembre de 2008. [120]
Eligard ( Leuprorelina ), para el cáncer de próstata, comercializado por Astellas.
Flomax ( Tamsulosina ), para el alivio de la vejiga, comercializado por Astellas.
La empresa también produce una amplia gama de productos de venta libre, entre ellos Allegra , IcyHot para el dolor muscular, Gold Bond para la irritación de la piel y el champú anticaspa Selsun Blue . Estas marcas fueron adquiridas en 2010, cuando Sanofi-Aventis compró Chattem .
Tubería
En 2013 [actualizar], Sanofi competía con Amgen y Pfizer para obtener la aprobación de un fármaco que inhibe la PCSK9 , una proteína que retarda la depuración del colesterol de lipoproteína de baja densidad (LDL), la forma de colesterol que provoca ataques cardíacos. [124] El fármaco de Sanofi, un anticuerpo monoclonal , fue descubierto por Regeneron Pharmaceuticals y se llama alirocumab . [125] Una advertencia de la FDA en marzo de 2014 sobre los posibles efectos adversos cognitivos de la inhibición de la PCSK9 desestabilizó la competencia, ya que la FDA pidió a las empresas que incluyeran pruebas neurocognitivas en sus ensayos clínicos de fase III . [126]
En 2013, Sanofi anunció que otro candidato de su colaboración con Regeneron, un anticuerpo monoclonal contra el receptor de interleucina 6, sarilumab , tuvo mejor eficacia que el placebo en su primer ensayo de fase III en artritis reumatoide. [127]
Sede central 54 rue de la Boétie, París 8º distritoAntigua sede social 174 Avenue de France, París distrito 13
En enero de 2012, Sanofi trasladó su sede social al número 54 de la rue La Boétie , en el distrito 8 de París . Esta antigua mansión diseñada por el arquitecto René-Patouillard había sido anteriormente la sede social de Alcatel-Lucent.
La sede central anterior de Sanofi estaba situada en el distrito 13 de París , en el 174 de la Avenida de Francia. La arquitectura de la sede central es del estilo predominante de la zona que rodea la Biblioteca François Mitterrand . Después de la fusión de Sanofi y Aventis, los empleados de la antigua sede central de Aventis en Schiltigheim , Alsacia , se trasladaron a París. [134]
En noviembre de 2022, Sanofi se trasladó a su nueva sede mundial en el distrito 17 de París, en la Avenida de la Grande Armée 46-48. [135] [136]
Investigación colaborativa
Además de las actividades internas de investigación y desarrollo, Sanofi también participa en proyectos de investigación colaborativos financiados con fondos públicos, con otros socios industriales y académicos. Un ejemplo en el área de evaluación de seguridad no clínica es el proyecto InnoMed PredTox [137] [138] La empresa está ampliando sus actividades en proyectos de investigación conjuntos en el marco de la Iniciativa de Medicamentos Innovadores de la EFPIA y la Comisión Europea . [139]
En junio de 2010, Sanofi y la Universidad Charité de Berlín firmaron un acuerdo de cooperación para la investigación y el desarrollo de medicamentos y terapias. [140]
El 25 de octubre de 2012, Sanofi anunció que sus ganancias para el tercer trimestre habían caído, ya que los competidores genéricos redujeron las ganancias de su tratamiento contra el cáncer Eloxatin . [141]
En 2011, una planta de Sanofi Pasteur se inundó, lo que le causó problemas de moho. [143] La instalación, ubicada en Toronto, Ontario, Canadá, producía productos de la vacuna BCG , hechos con la cepa Glaxo 1077, [144] como una vacuna contra la tuberculosis ImmuCYST, un inmunoterapéutico BCG, un medicamento contra el cáncer de vejiga. Para abril de 2012, la FDA había encontrado docenas de problemas documentados con la esterilidad en la planta, incluyendo moho, nidos de pájaros y conductos eléctricos oxidados. [143] La planta estuvo cerrada durante más de dos años, lo que resultó en escasez de vacunas contra el cáncer de vejiga y la tuberculosis. [145] El 29 de octubre de 2014, Health Canada le dio permiso a Sanofi para reanudar la producción de BCG. [146]
Vacuna para el COVID-19
En 2020, Sanofi, junto con GSK , firmó un acuerdo con la Operación Warp Speed del gobierno de EE. UU. para proporcionar 100 millones de dosis de la vacuna COVID-19 por hasta US$2.100 millones, si la vacuna era aprobada. [147]
En agosto de 2020, el desarrollo de la vacuna contra la COVID-19 en Sanofi subrayó su debilidad competitiva fundamental, con la que la dirección ha estado luchando y no ha podido lidiar durante muchos años, más allá de recortar más costes. Desafortunadamente, aunque el enfoque de Sanofi-GSK se basa en plataformas y tecnología preexistentes y aprobadas (como con la gripe Flublok), sin reinventar la rueda de la infraestructura necesaria, [148] la empresa se quedó atrás de muchos otros rivales en la entrega de una vacuna funcional. Sanofi planeó comenzar las pruebas clínicas de fase 1 solo en septiembre y esperaba la aprobación de uso de emergencia en la primera mitad de 2021. [149] Competidores como Novavax ya habían completado los estudios de fase 1, con resultados prometedores, [150] y Moderna-NIH ya había iniciado su ensayo de fase 3. [151] Según informes de la CNBC, [152] como parte del acuerdo del gobierno de EE. UU. de 2.100 millones de dólares, más de 750 millones se destinaron a apoyar a Sanofi-GSK en el desarrollo de vacunas y ensayos clínicos. La participación de Sanofi "acelera" el desarrollo a través de una empresa de biotecnología más pequeña, Translate Bio, con una asociación de 425 millones de dólares. [153]
A finales de septiembre de 2021, Sanofi anunció que dejaría de desarrollar su vacuna de ARNm contra la COVID-19. A pesar de los prometedores resultados, el fármaco no continuaría con los ensayos de fase 3 y la empresa afirmó que sería "demasiado tarde para llegar al mercado". [154] [155]
En junio de 2021, Sanofi se asoció con Capgemini , Orange y Generali para lanzar Future4care, una aceleradora de empresas emergentes totalmente europea centrada en la salud digital. [160] [161]
Fundación Aventis
La Fundación Aventis, una fundación benéfica alemana , fue fundada en 1996 con el nombre de Fundación Hoechst y dotada con 50 millones de euros. En 2000, la fundación cambió su nombre a Fundación Aventis. La fundación promueve proyectos culturales y científicos, especialmente en la zona del Rin-Meno de Frankfurt. [162]
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