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sanofi

48°52′25″N 2°18′46″E / 48.8735°N 2.3129°E / 48.8735; 2.3129

Sanofi SA es una empresa farmacéutica y sanitaria multinacional francesa con sede en París , Francia. La corporación se estableció en 1973 y se fusionó con Synthélabo en 1999 para formar Sanofi-Synthélabo . En 2004, Sanofi-Synthélabo se fusionó con Aventis y pasó a llamarse Sanofi-Aventis , cada una de las cuales fue producto de varias fusiones anteriores. En mayo de 2011 volvió a cambiar su nombre a Sanofi. La empresa forma parte del índice bursátil Euro Stoxx 50 . [2] En 2023, el puesto de la empresa en Forbes Global 2000 era 89. [3]

Sanofi se dedica a la investigación y desarrollo , fabricación y comercialización de productos farmacológicos, principalmente en el mercado de prescripción médica, pero la empresa también desarrolla medicamentos de venta libre . La corporación cubre siete grandes áreas terapéuticas: cardiovascular , sistema nervioso central , diabetes , medicina interna , oncología , trombosis y vacunas (es el mayor productor mundial de estas últimas a través de su filial Sanofi Pasteur ). [4]

Historia

Sanofi-Synthélabo

Sanofi se fundó en 1973 [5] como filial de Elf Aquitaine (una petrolera francesa adquirida posteriormente por Total ), cuando Elf Aquitaine tomó el control del grupo Labaz, una empresa farmacéutica formada en 1947 por la Sociéte Belge de l'Azote et des Productos Chimiques du Marly; [6] Labaz desarrolló la benzodarona en 1957. [7] : 146  En 1993, Sanofi incursionó en el mercado de Europa del Este al adquirir una participación mayoritaria en Chinoin, una compañía farmacéutica húngara cuyas ventas en 1992 ascendieron a unos 104 millones de dólares estadounidenses. [8] [9] Ese mismo año, Sanofi realizó su primera incursión importante en los EE. UU. y fortaleció su presencia en Europa del Este, asociándose primero con Sterling Winthrop y luego adquiriendo el negocio de productos farmacéuticos recetados en 1994. [8] [10 ] Sanofi se constituyó según las leyes de Francia en 1994, como una sociedad anónima , una forma de sociedad de responsabilidad limitada . [11] : 18 

Synthélabo fue fundada en 1970, mediante la fusión de dos laboratorios farmacéuticos franceses, Laboratoires Dausse (fundado en 1834)б y Laboratoires Robert & Carrière (fundado en 1899). En 1973, el grupo de cosmética francés L'Oréal adquirió la mayoría de su capital social. [11] : 19  En 1991, Synthelabo adquirió los Laboratorios Delalande [12] y los Laboratoires Delagrange, y mediante este acuerdo adquirió el producto metoclopramida . [13] [14]

Logotipo de Sanofi-Synthélabo (1999—2004)

Sanofi-Synthélabo se formó en 1999 cuando Sanofi se fusionó con Synthélabo; En el momento de la fusión, Sanofi era el segundo grupo farmacéutico en Francia en términos de ventas y Synthélabo era el tercero. La empresa fusionada tenía su sede en París, Francia. [11] : 18-19  [15]

Las empresas fusionadas se centraron en los productos farmacéuticos y se deshicieron de varios negocios poco después de la fusión, incluidos los de belleza, diagnóstico, salud y nutrición animal, productos químicos personalizados y dos negocios de equipos médicos. [11] : 19 

aventis

Aventis se formó en 1999, cuando la empresa francesa Rhône-Poulenc SA se fusionó con la empresa alemana Hoechst Marion Roussel , que a su vez se formó a partir de la fusión en 1995 de Hoechst AG con Cassella , Roussel Uclaf y Marion Merrell Dow . Hoechst AG , el socio mayoritario en aquel momento de Hoechst Marion Roussel , era a su vez una fusión de dos de las tres filiales separadas por la fuerza de IG Farben , explotador de mano de obra esclava de Auschwitz y proveedor de Zyklon B durante el Holocausto . [16] La empresa fusionada tenía su sede en Schiltigheim , cerca de Estrasburgo , Francia. [17] : 13  [18] : 9–11  [19] : 40–41 

En el momento de la fusión, el negocio de Rhône-Poulenc incluía las empresas farmacéuticas Rorer, Centeon (productos sanguíneos) y Pasteur Merieux (vacunas), las empresas de salud vegetal y animal Rhône-Poulenc Agro, Rhône-Poulenc Animal Nutrition y Merial . y una participación del 67 por ciento en Rhodia , una empresa de productos químicos especializados. [18] : 10  Hoechst, una de las empresas resultantes de la división de IG Farben después de la Segunda Guerra Mundial , tenía siete negocios principales: Hoechst Marion Roussel (productos farmacéuticos), AgrEvo (una empresa conjunta con Schering en agentes fitosanitarios y productos de control de plagas). ), HR Vet (productos veterinarios), Dade Behring (diagnóstico), Centeon, Celanese (químicos) y Messer (químicos). [18] : 9  Merieux ha estado en el negocio de la venta de productos sanguíneos, y en la década de 1980, durante la epidemia de SIDA , Merieux y otras compañías estuvieron involucradas en escándalos relacionados con productos sanguíneos para hemofilia contaminados con VIH que se vendían a países en desarrollo. [20]

En 2000, Aventis y Millennium Pharmaceuticals , una empresa de biotecnología estadounidense formada para descubrir nuevos medicamentos basados ​​en la entonces nueva ciencia de la genómica , anunciaron que Aventis haría una inversión de 250 millones de dólares en Millennium y pagaría 200 millones de dólares a Millennium en honorarios de investigación durante cinco años. años, uno de los mayores acuerdos de este tipo entre una gran empresa farmacéutica y una empresa de biotecnología en ese momento. [21]

A finales de 2000, en medio del retiro del mercado de Starlink , su producto de maíz genéticamente modificado , Aventis anunció que había decidido vender Aventis Cropscience, la unidad de negocios de semillas y pesticidas que había creado a partir de los negocios agrícolas de sus predecesores. [22] En octubre de 2001, Bayer y Aventis anunciaron que Bayer adquiriría la unidad por unos 6.600 millones de dólares; la unidad se convirtió en Bayer CropScience , convirtiendo a Bayer en la segunda empresa de agroquímicos más grande del mundo detrás de Syngenta . [23]

En 2003, Aventis inició una colaboración con Regeneron Pharmaceuticals , una empresa de biotecnología de Nueva York, para desarrollar el fármaco inhibidor de VEGF de Regeneron, aflibercept , que entonces se encontraba en ensayos clínicos de Fase I. Aventis invirtió 45 millones de dólares en Regeneron y realizó un pago inicial de 80 millones de dólares en efectivo. [24] Regeneron asoció el uso del medicamento con Bayer Healthcare en el campo de las enfermedades oculares proliferativas, y bajo el nombre de Eylea fue aprobado por la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU . (FDA) en 2011; [25] después de varios reveses en los ensayos clínicos, [26] Regeneron y Sanofi consiguieron que se aprobara el medicamento para el cáncer colorrectal metastásico en combinación con otros agentes, bajo la marca Zaltrap en 2012. [27]

Fusión Sanofi-Aventis

Sanofi-Aventis se formó en 2004, cuando Sanofi-Synthélabo adquirió Aventis. A principios de 2004, Sanofi-Synthélabo hizo una oferta pública de adquisición hostil sobre Aventis por valor de 47.800 millones de euros. Inicialmente, Aventis rechazó la oferta porque consideró que ofrecía un valor inferior basado en el valor de las acciones de la compañía, y la junta directiva de Aventis llegó incluso a promulgar disposiciones sobre píldoras venenosas e invitar a Novartis a entablar negociaciones de fusión. [28] La batalla por la adquisición de tres meses concluyó cuando Sanofi-Synthélabo lanzó una oferta amistosa de 54.500 millones de euros en lugar de la oferta hostil previamente rechazada. El gobierno francés jugó un papel importante, deseando lo que llamó una "solución local", presionando fuertemente a Sanofi-Synthélabo para que elevara su oferta por Aventis y para que Aventis aceptara la oferta [29] y rechazando la propuesta de la píldora venenosa de Aventis. [30] Uno de los mayores riesgos en el acuerdo para ambas partes fue el destino de las patentes que protegen Clopidogrel (Plavix), que era uno de los medicamentos más vendidos en el mundo en ese momento y la principal fuente de ingresos de Sanofi. [31]

Actividades posteriores a la fusión

En 2006, iraquíes infectados con VIH demandaron a Sanofi y Baxter por productos sanguíneos para hemofilia contaminados con VIH vendidos por Merieux en los años 1980. [32] En 2006, las patentes estadounidenses sobre clopidogrel (Plavix) fueron cuestionadas cuando una compañía canadiense de genéricos, Apotex , presentó una Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento bajo la Ley Hatch-Waxman , recibió la aprobación de la FDA y comenzó a comercializar una formulación genérica de clopidogrel. Si bien Sanofi-Aventis y su socio en el medicamento, Bristol Myers Squibb (BMS), lograron obtener una orden judicial para impedir que Apotex lo vendiera, [33] el caso se complicó cuando las negociaciones para llegar a un acuerdo fracasaron dos veces: la segunda vez debido a un acuerdo oral realizado por el director ejecutivo de BMS, Peter Dolan, que BMS no reveló a la Comisión Federal de Comercio durante la revisión del acuerdo de conciliación para garantizar que no violaba la ley antimonopolio . Cuando Apotex reveló el acuerdo oral a la FTC, la FTC inició una investigación que condujo al despido de Dolan por parte de BMS. [34] Apotex finalmente perdió en las cuestiones del litigio sobre patentes después de que su tercera apelación se decidiera a favor de BMS/Sanofi en noviembre de 2011; Apotex tuvo que pagar ~$442 millones en daños y ~$108 millones en intereses por infringir la patente, [35] que pagó en su totalidad en febrero de 2012. [36] Apotex también demandó a BMS y Sanofi por $3.4 mil millones por supuestamente violar el acuerdo de conciliación. ; Apotex perdió un juicio con jurado en marzo de 2013. [37]

En 2007, Sanofi-Aventis amplió la relación anterior de Aventis con Regeneron Pharmaceuticals ; En el nuevo acuerdo, Sanofi-Aventis acordó pagar a Regeneron 100 millones de dólares al año durante cinco años, en virtud del cual Regeneron utilizaría su plataforma de descubrimiento de anticuerpos monoclonales para crear nuevos productos biofarmacéuticos , cuyo desarrollo conjunto obtuvo Sanofi-Aventis. [38] En 2009, las empresas ampliaron el acuerdo a 160 millones de dólares por año y lo extendieron hasta 2017. [38] [39] En 2009 , la colaboración tenía cuatro anticuerpos en desarrollo clínico y había presentado un IND para un quinto. Dos iban contra objetivos no revelados, uno apuntaba al receptor de interleucina-6 como tratamiento para la artritis reumatoide , otro apuntaba al factor de crecimiento nervioso para el tratamiento del dolor y otro apuntaba al ligando tipo delta 4 como tratamiento contra el cáncer. [39]

Entre 2008, cuando Chris Viehbacher fue contratado como CEO, y 2010, la compañía gastó más de 17 mil millones de dólares en fusiones y adquisiciones para fortalecer sus plataformas de genéricos y atención médica para el consumidor, especialmente en los mercados emergentes, frente a los inminentes acantilados de patentes y el crecimiento de el segmento de atención sanitaria al consumidor. [40] [41] [42] En septiembre, Zentiva fue adquirida por 1.800 millones de euros, ampliando la presencia del grupo en los mercados de Europa del Este. [43]

En 2009, Medley Farma, la tercera empresa farmacéutica más grande de Brasil y una de las principales empresas de genéricos del país, fue adquirida por unos 635 millones de dólares. [44] Sanofi superó la oferta de Teva Pharmaceuticals . [45] El acuerdo fue aprobado por las autoridades antimonopolio de Brasil en mayo de 2010. [44] Más tarde ese año, el fabricante indio de vacunas Shantha Biotechnics fue adquirido por 784 millones de dólares. [46] En octubre, Sanofi-Aventis anunció que despediría a unos 1.700 empleados estadounidenses (alrededor del 25% de su fuerza laboral estadounidense) debido a la reestructuración provocada por la creciente competencia genérica y otros factores, y que la compañía centraría sus operaciones estadounidenses en la diabetes. , fibrilación auricular y oncología. [47]

En 2010, la empresa estadounidense de atención sanitaria al consumidor Chattem, Inc. fue adquirida por alrededor de 1.900 millones de dólares. [42] En el mismo año, Nepentes Pharma fue adquirida por 130 millones de dólares y BMP Sunstone Corporation por 520,6 millones de dólares. [48]

Cambio de nombre, adquisiciones e inversiones

La empresa eliminó el sufijo -Aventis de su nombre el 6 de mayo de 2011, tras recibir la aprobación en su junta general anual . El motivo dado por la empresa para el cambio fue hacer que su nombre fuera más fácil de pronunciar en países como China. [49]

En 2011, Genzyme Corporation fue adquirida por alrededor de 20.100 millones de dólares. Esta empresa de biotecnología, con sede en Cambridge, Massachusetts, se especializa en el tratamiento de enfermedades huérfanas , enfermedades renales, endocrinología, oncología y biocirugía. [50]

En enero de 2012, Sanofi coinvirtió en la financiación Serie A de 125 millones de dólares de Warp Drive Bio. Sanofi buscó apoyo para su programa interno de investigación del cáncer y también asumió la obligación de adquirir Warp Drive si se cumplían ciertos objetivos. [51]

En enero de 2014, Genzyme y Alnylam Pharmaceuticals , una empresa de biotecnología estadounidense que desarrolla terapias de ARNi , anunciaron que Genyzme invertiría 700 millones de dólares en Alnylam. Según el acuerdo, Genzyme obtuvo más derechos sobre patisiran, un tratamiento de ARNi para la amiloidosis mediada por transtiretina , una afección que puede provocar polineuropatía amiloidótica familiar y miocardiopatía amiloidótica familiar [52] y obtuvo derechos sobre otros compuestos en la cartera de Alnylam. [53]

En marzo de 2014, Sanofi se unió a la licitación por la unidad de productos de salud de venta libre de Merck & Co., el fabricante del bloqueador solar Coppertone y el antihistamínico Claritin ; Se esperaba que las ofertas oscilaran entre 10.000 y 12.000 millones de dólares. [54]

En octubre de 2014, los directores de Sanofi despidieron al director ejecutivo residente en Estados Unidos, Chris Viehbacher , culpando a su supuesta falta de comunicación con la junta directiva y a la mala ejecución de su estrategia. [55] El presidente de la junta directiva, Serge Weinberg, asumió el cargo de director general interino hasta el 2 de abril de 2015, cuando el presidente de la junta directiva de Bayer Healthcare , Olivier Brandicourt (nombrado por Sanofi el 19 de febrero de 2015 [56] ), asumió el cargo. Antes incluso de que Brandicourt comenzara su nuevo trabajo, los ministros del gobierno francés Stéphane Le Foll y Ségolène Royal atacaron el apretón de manos de oro de 4,5 millones de dólares que estaba recibiendo de Sanofi –y su salario de alrededor de 4,7 millones de dólares al año. [57] Además, en 2014, la empresa adquirió una participación del 66% en Globalpharma, un fabricante de genéricos con sede en Dubai. [58]

En julio de 2015, Genzyme anunció que adquiriría el medicamento contra el cáncer Caprelsa ( vandetanib ) de AstraZeneca por hasta 300 millones de dólares. [59] En el mismo mes, la compañía anunció una nueva colaboración global con Regeneron Pharmaceuticals para descubrir, desarrollar y comercializar nuevos medicamentos inmunooncológicos, que podrían generar más de $2 mil millones para Regeneron, [60] con $640 millones por adelantado, $750 millones para datos de prueba de concepto y 650 millones de dólares del desarrollo de REGN2810 . [61]

En junio de 2016, la empresa anunció que había llegado a un acuerdo de intercambio de activos con Boehringer Ingelheim . Sanofi vendería su división de salud animal Merial (valorada en 11.400 millones de euros), al tiempo que adquiriría la división de salud del consumidor de Boehringer (valorada en 6.700 millones de euros) y 4.700 millones de euros en efectivo. El acuerdo significó que Sanofi se convirtiera ahora en uno de los líderes mundiales en atención sanitaria al consumidor por cuota de mercado. [62]

En julio de 2017, la compañía anunció su intención de adquirir Protein Sciences, una empresa privada de biotecnología de vacunas con sede en Connecticut, por 650 millones de dólares y con hasta 100 millones de dólares en logros importantes. [63]

En enero de 2018, Sanofi anunció que adquiriría Bioverativ por 11.600 millones de dólares [64] y días después anunció que adquiriría Ablynx por 3.900 millones de euros (4.800 millones de dólares). [sesenta y cinco]

En diciembre de 2019, la compañía anunció que adquiriría Synthorx por 2.500 millones de dólares (68 dólares por acción), añadiendo el producto principal candidato THOR-707 (SAR444245), una forma de interleucina-2 (IL-2) que se está desarrollando para su uso contra múltiples tumores sólidos. [66] [67] En octubre de 2022, Sanofi anunció que había detenido los estudios de fase 2 de THOR-707 (SAR444245) porque la eficacia del fármaco “era inferior a la proyectada”. [68] Sanofi asumiría un cargo por deterioro de aproximadamente 1.600 millones de dólares debido a los retrasos en el programa. [69] [70]

En mayo de 2020, Regeneron anunció que recompraría alrededor de 5 mil millones de dólares de sus acciones en poder directo de Sanofi. Antes de la transacción, Sanofi poseía 23,2 millones de acciones de Regeneron. [71] En junio, la compañía anunció que había llegado a un acuerdo potencial de 2 mil millones de dólares con Translate Bio, ampliando una colaboración ya existente para tratamientos COVID-19. [72] La compañía acordó producir 60 millones de dosis de una vacuna contra el coronavirus para el gobierno del Reino Unido en julio de 2020. Utilizó tecnología basada en proteínas recombinantes para la vacuna contra la gripe de Sanofi junto con la tecnología pandémica de GSK y estaba buscando la aprobación regulatoria por parte del primer gobierno. mitad de 2021. [73] Sanofi también acordó un acuerdo de 2.100 millones de dólares con Estados Unidos por 100 millones de dosis. [74] En agosto, Sanofi anunció que adquiriría Principia Biopharma por 3.700 millones de dólares, adquiriendo su programa de inhibidores BTK . [75] [76] [77] La ​​adquisición se completó en septiembre de 2020. [78] En noviembre, Sanofi anunció que adquiriría Kiadis Pharma por 308 millones de euros (alrededor de 359 millones de dólares, o 5,45 euros por acción), ampliando su negocio inmunológico. -oncología con la adquisición de los tres compuestos clínicos de Kiadis: K-NK002 en ensayos de fase II para trasplantes de células madre hematopoyéticas en cáncer de sangre, K-NK003 para leucemia mieloide aguda en recaída o refractaria , y K-NK-ID101 para COVID-19 . [79]

En enero de 2021, Sanofi anunció que compraría la biotecnológica británica Kymab Ltd y su potencial fármaco candidato de primera clase, KY1005, por 1.450 millones de dólares. [80] [81] [82] En abril, la empresa anunció que adquiriría Tidal Therapeutics por hasta 470 millones de dólares. [83] En agosto, la empresa anunció que adquiriría Translate Bio y su tecnología de vacuna de ARNm por 3.200 millones de dólares. [84] El 8 de septiembre de 2021, Sanofi anunció que adquiriría la empresa de biotecnología estadounidense Kadmon Corporation por 1.900 millones de dólares. [85] El 18 de noviembre de 2021, se informó que Sanofi invertiría 180 millones de dólares en la startup francesa Owkin , cuyos algoritmos predictivos tienen como objetivo mejorar la investigación y el desarrollo de nuevas curas contra el cáncer. [86] En diciembre, la compañía anunció que adquiriría Origimm Biotechnology GmbH y su vacuna candidata contra el acné (ORI-001), [87] [88] así como Amunix Pharmaceuticals, por mil millones de dólares iniciales más potencialmente 200 millones de dólares adicionales. hitos. [89]

En abril de 2022, Sanofi inició la construcción de su mayor inversión industrial, una instalación de producción de enzimas y vacunas de 638 millones de dólares en Tuas , Singapur , cuya finalización está prevista para 2025. [90]

En marzo de 2023, la compañía anunció que adquiriría Provention Bio y su línea de terapia para la diabetes tipo 1. [91]

En el otoño de 2023, Sanofi anunció planes para separar los OTC y centrarse en su producción clave de medicamentos recetados, aumentando la inversión y reduciendo costos. La forma más probable de separar una división de venta libre (alrededor de 11.000 empleados, ingresos en 2023: más de 4.000 millones de dólares) es crear una empresa pública con sede en Francia. La división está prevista para el cuarto trimestre de 2024. [92]

En diciembre de 2023, la empresa firmó una asociación de 140 millones de dólares con Aqemia, una empresa que resuelve una ecuación matemática que elimina la necesidad de instalaciones informáticas pesadas con gran potencia informática. [93]

En enero de 2024, Sanofi anunció que había acordado comprar una empresa de biotecnología estadounidense, Inhibrx, por hasta 2.200 millones de dólares, con el objetivo de obtener INBRX-101 de Inhibrx, un tratamiento experimental para la deficiencia de alfa-1 antitripsina (AATD), una enfermedad rara hereditaria. que provoca un deterioro progresivo del tejido pulmonar. [94]

Finanzas de la empresa

Nota. En 2001—2004 – Sanofi-Synthélabo, en 2004—2011 – Sanofi-Aventis.

Historial de adquisiciones

Adquisiciones de Sanofi
  • sanofi
    • Sanofi Aventis
      • Aventis (fusionada en 2004)
      • Sanofi-Synthélabo (Fusionado en 2004)
        • Sanofi (fundada en 1973 como filial de Elf Aquitaine )
        • Sintélabo
          • Laboratoires Dausse (fundados en 1834, fusionados en 1970)
          • Robert & Carrière (fundada en 1899, fusionada en 1970)
      • Zentiva (Adquisición de 2008)
        • Leciva Slovakofarma (Acq 2003)
        • Sicomed SA Bucarest (Adquisición 2005)
      • Medley Farma (Adquisición 2009)
      • Shantha Biotecnia (Acq 2009)
      • Chattem (Adquisición de 2010)
      • Nepentes Pharma (Acq 2010)
      • BMP Sunstone Corporation (Adquisición de 2010)
    • Corporación Genzyme (Acq 2011)
      • Whatman Biochemicals Ltd (Acq 1981)
      • Laboratorios Koch-Light (Acq 1982)
      • Genetica Integrada (Acq 1989, escindida en 1991)
      • Genecore International (División de enzimas de diagnóstico, acq 1991)
      • Medix Biotech, Inc. (Adquisición de 1992)
      • Enzymatix Ltd (Adquisición de 1992)
      • Vivigen (Acq 1992)
      • Virotech (Acq 1993)
      • Omni Res srl (Adquisición 1993)
      • Sygena Ltd (adquisición de 1994)
      • BioSurface Technology Inc. (Acq 1994)
      • TSI Inc. (Adquisición de 1994)
      • PharmaGenics, Inc. (Acq 1997)
      • Biomatriz (Acq 2000)
      • SangStat Medical Corp. (Adquisición de 2003)
      • Ilex Oncology Inc. (Acq 2004)
      • Bone Care International Inc. (Acq 2005)
      • AnorMED Inc. (Adquisición de 2006)
      • Bioenvisión (Acq 2007)
    • Ciencias de las proteínas (Acq 2017)
    • Bioverativ (Acq 2018)
      • Terapéutica del Norte Verdadero (Acq 2017)
    • Ablynx (Adquisición 2018)
    • Synthorx (Acq 2019)
    • Principia Biopharma (Acq 2020)
    • Kiadis Pharma (Adquisición 2020)
    • Kymab Ltd (Adquisición 2021)
    • Terapéutica de mareas (Acq 2021)
    • Traducir biografía (Acq 2021)
    • Kadmon Corporation (Adquisición 2021)
    • Origimm Biotechnology GmbH (Acq 2021)
    • Productos farmacéuticos Amunix (Acq 2021)
    • Provención Bio (Acq 2023)
    • Inhibirx (Acq 2024) [102]

Productos

Los siguientes productos figuran en el sitio web de Sanofi Genzyme. Los nombres de los medicamentos genéricos aparecen entre paréntesis después del nombre de marca.

Autoinmune

Retiro de productos y efectos : Los dispositivos de autoinyección de epinefrina (adrenalina) fabricados por Sanofi SA actualmente en el mercado en los EE. UU. y Canadá fueron retirados voluntariamente el 28 de octubre de 2015. [106] [107] La ​​razón dada por Sanofi fue que los productos Se había descubierto que tenían sistemas de administración de dosis potencialmente inexactos, lo que podría incluir fallas en la administración de los medicamentos. [108] [109]

Sanofi US también agregó la siguiente advertencia: si un paciente que experimenta una reacción alérgica grave (es decir, anafilaxia) no recibe la dosis prevista, podría haber consecuencias importantes para la salud, incluida la muerte, porque la anafilaxia es una afección potencialmente mortal. [108]

En su comunicado de prensa del 28 de octubre de 2015, Sanofi Canadá declaró que estaba "trabajando activamente con proveedores de autoinyectores de epinefrina alternativos para tener un stock completo disponible en Canadá lo antes posible. Se pidió a los clientes canadienses que devolvieran inmediatamente el producto Allerject a su farmacia local para obtener un autoinyector de epinefrina alternativo". [110]

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) también presentó un comunicado de prensa, [109] confirmando que el retiro involucraba a todos los Auvi-Q actualmente en el mercado en los Estados Unidos. El comunicado de la FDA continuó brindando información a los consumidores sobre cómo cambiar el dispositivo por otra marca de producto, también proporcionada en el sitio web de Auvi-Q. Sanofi US reembolsaría los costos de bolsillo incurridos por la compra de autoinyectores de epinefrina nuevos y alternativos con comprobante de compra.

Los productos alternativos que se esperaba que reemplazaran con mayor frecuencia a los dispositivos Sanofi retirados del mercado eran los EpiPens fabricados por Mylan en EE. UU. y por Pfizer, bajo licencia de Mylan, en Canadá. [111] Mylan ya tenía una cuota de mercado del 85 % de los autoinyectores en EE. UU. [112] en el primer semestre de 2015. Se esperaba que Maylan se beneficiara del retiro por parte de su competidor Sanofi, según un informe publicado en Fierce Boletín farmacéutico del 2 de noviembre de 2015. Como escribió el analista de Bernstein, Ronny Gal, en una nota a los clientes: "...es muy difícil ver que Auvi-Q regrese al mercado, ya que será necesario rediseñarlo y enfrentar una ardua batalla para recuperar la confianza del paciente después del retiro". [113] Gal también creía que la empresa eventualmente tendría el 95% del mercado de autoinyectores de epinefrina, según otro informe de Fierce Pharma del 3 de noviembre de 2015. [114]

Cardiovasculares

Dermatología

- Diabetes

Endocrinología

Gastroenterología

Hematología

- Enfermedades infecciosas

Metabólico

Neurología

Oncología

- Otro

- En el mostrador

- Dolor

– Enfermedades respiratorias e inflamatorias

Reumatología

Urología

La empresa también produce una amplia gama de productos de venta libre, entre ellos Allegra , IcyHot para el dolor muscular, Gold Bond para la irritación de la piel y el champú anticaspa Selsun Blue . Estas marcas fueron adquiridas en 2010, cuando Sanofi-Aventis compró Chattem .

Tubería

En 2013 , Sanofi estaba en una carrera con Amgen y Pfizer para obtener la aprobación de un medicamento que inhibe la PCSK9 , una proteína que retarda la eliminación del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL), la forma de colesterol que provoca ataques cardíacos. [123] El fármaco de Sanofi, un anticuerpo monoclonal , fue descubierto por Regeneron Pharmaceuticals y se llama alirocumab . [124] Una advertencia de la FDA en marzo de 2014, sobre los posibles efectos cognitivos adversos de la inhibición de PCSK9, desbarató la competencia, ya que la FDA pidió a las empresas que incluyeran pruebas neurocognitivas en sus ensayos clínicos de Fase III . [125]

En 2013, Sanofi anunció que otro candidato de su colaboración con Regeneron, un anticuerpo monoclonal contra el receptor de interleucina 6, sarilumab , tenía mejor eficacia que el placebo en su primer ensayo de fase III en artritis reumatoide. [126]

Gestión

Accionistas

Al 31 de diciembre de 2013: [131] : 185 

Oficina central

Sede central 54 rue de la Boétie, París 8º distrito
Antigua sede social 174 Avenue de France, París distrito 13

En enero de 2012, Sanofi trasladó su sede central al número 54 de la Rue La Boétie , en el distrito 8 de París . Esta antigua mansión diseñada por el arquitecto René-Patouillard fue anteriormente la sede de Alcatel-Lucent.

La anterior sede de Sanofi estaba ubicada en el distrito 13 de París , en 174 Avenue de France. La arquitectura de la sede es del estilo predominante del área que rodea la Biblioteca François Mitterrand . Tras la fusión de Sanofi y Aventis, los empleados de la antigua sede de Aventis en Schiltigheim , Alsacia , se trasladaron a París. [133]

En noviembre de 2022, Sanofi se mudó a su nueva sede mundial en el distrito 17 de París, en 46-48 Avenue de la Grande Armée. [134] [135]

Investigación colaborativa

Además de las actividades internas de investigación y desarrollo, Sanofi también participa en proyectos de investigación colaborativos financiados con fondos públicos, con otros socios industriales y académicos. Un ejemplo en el ámbito de la evaluación de seguridad no clínica es el proyecto InnoMed PredTox [136] [137]. La empresa está ampliando sus actividades en proyectos de investigación conjuntos en el marco de la Iniciativa de Medicamentos Innovadores de EFPIA y la Comisión Europea . [138]

En junio de 2010, Sanofi y la Universidad Charité de Berlín firmaron un acuerdo de cooperación para la investigación y el desarrollo de medicamentos y terapias. [139]

El 25 de octubre de 2012, Sanofi dijo que sus ganancias del tercer trimestre se desplomaron, ya que los competidores genéricos se comieron las ganancias de su tratamiento contra el cáncer Eloxatin . [140]

Sanofi Pasteur

En 2005, Sanofi Pasteur, la división de vacunas del Grupo Sanofi, recibió un contrato de 97 millones de dólares con el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de los Estados Unidos . [141]

Escasez de suministro de BCG 2012-

En 2011, una planta de Sanofi Pasteur se inundó, lo que le provocó problemas de moho. [142] La instalación, ubicada en Toronto, Ontario, Canadá, produjo productos de vacuna BCG , elaborados con la cepa Glaxo 1077, [143] como una vacuna contra la tuberculosis ImmuCYST, un inmunoterapéutico BCG y un medicamento contra el cáncer de vejiga. En abril de 2012, la FDA había encontrado docenas de problemas documentados de esterilidad en la planta, incluidos moho, pájaros que anidaban y conductos eléctricos oxidados. [142] La planta estuvo cerrada durante más de dos años, lo que provocó escasez de vacunas contra el cáncer de vejiga y la tuberculosis. [144] El 29 de octubre de 2014, Health Canada dio permiso a Sanofi para reanudar la producción de BCG. [145]

Vacuna para el COVID-19

En 2020, Sanofi, junto con GSK , firmó un acuerdo con la Operación Warp Speed ​​del gobierno de EE. UU. para proporcionar 100 millones de dosis de la vacuna COVID-19 por hasta 2.100 millones de dólares, si la vacuna era aprobada. [146]

En agosto de 2020, el desarrollo de la vacuna COVID-19 en Sanofi subrayó su debilidad fundamental de competitividad, con la que la gerencia ha estado luchando y no ha podido abordar durante muchos años, más allá de recortar más costos. Desafortunadamente, aunque el enfoque de Sanofi-GSK se basa en plataformas y tecnología preexistentes y aprobadas (como en el caso de la gripe Flublok), sin reinventar la rueda de la infraestructura necesaria, [147] la empresa se quedó atrás de muchos otros rivales en la entrega de un vacuna que funciona. Sanofi planeaba comenzar las pruebas clínicas de Fase 1 recién en septiembre y esperaba la aprobación de uso de emergencia en la primera mitad de 2021. [148] Competidores como Novavax ya habían completado los estudios de Fase 1, con resultados prometedores, [149] y Moderna-NIH ya había completado inició su ensayo de Fase 3. [150] Según informes de CNBC, [151] como parte del acuerdo de 2.100 millones de dólares con el gobierno de EE. UU., más de 750 millones se destinaron a apoyar a Sanofi-GSK en el desarrollo de vacunas y ensayos clínicos. La participación de Sanofi "acelera" el desarrollo a través de una empresa de biotecnología más pequeña, Translate Bio, con una asociación de 425 millones de dólares. [152]

A finales de septiembre de 2021, Sanofi anunció que dejaría de desarrollar su vacuna de ARNm contra la COVID-19. A pesar de los resultados prometedores, el medicamento no continuaría con los ensayos de fase 3 y la compañía afirmó que sería "demasiado tarde para llegar al mercado". [153] [154]

Asociaciones

Sanofi es miembro de pleno derecho de la Federación Europea de Asociaciones e Industrias Farmacéuticas (EFPIA), [155] la Organización de la Industria Biotecnológica (BIO), [156] y la Investigación y Fabricantes Farmacéuticos de América (PhRMA). [157]

La filial de vacunas de Sanofi, Sanofi Pasteur , es miembro de EuropaBio . [158]

En junio de 2021, Sanofi se asoció con Capgemini , Orange y Generali para lanzar Future4care, una aceleradora de empresas emergentes totalmente europea centrada en la salud digital. [159] [160]

Fundación Aventis

La Fundación Aventis, una fundación benéfica alemana , se creó en 1996, como Fundación Hoechst, con una dotación de 50 millones de euros. En 2000, la fundación pasó a llamarse Fundación Aventis. La fundación promueve proyectos culturales y científicos, centrados específicamente en la zona de Frankfurt Rhine-Main. [161]

Ver también

Notas

  1. ^ Total redujo su participación a menos del 5% en 2011. [132]

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