Merck & Co., Inc. es una empresa farmacéutica multinacional estadounidense con sede en Rahway, Nueva Jersey , y lleva el nombre del Grupo Merck , fundado en Alemania en 1668, del que alguna vez fue la rama estadounidense. La empresa opera como Merck Sharp & Dohme o MSD fuera de Estados Unidos y Canadá. Es una de las compañías farmacéuticas más grandes del mundo y, en general, se ubica entre las cinco primeras a nivel mundial por ingresos. [5] [6]
Merck & Co. se estableció originalmente como la filial estadounidense del Grupo Merck en 1891. Merck desarrolla y produce medicamentos, vacunas, terapias biológicas y productos de salud animal. Tiene múltiples medicamentos o productos de gran éxito, cada uno con ingresos en 2020, incluida la inmunoterapia contra el cáncer, medicamentos antidiabéticos y vacunas contra el VPH y la varicela . [7]
Los detalles de los principales productos de Merck son los siguientes:
Januvia (sitagliptina) es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa IV para el tratamiento de la diabetes tipo 2. En 2013, Januvia fue el segundo medicamento para la diabetes más vendido en todo el mundo. [11] Januvia comúnmente se combina con el medicamento genérico contra la diabetes metformina . Ha sido popular debido en parte a que, a diferencia de muchos otros medicamentos para la diabetes, causa poco o ningún aumento de peso y no está asociado con episodios de hipoglucemia. [12] [13] Merck también vende un medicamento combinado en una sola pastilla que contiene Januvia y metformina bajo el nombre comercial Janumet. Ha habido cierta preocupación de que el tratamiento con Januvia y otros inhibidores de DPP-IV pueda estar asociado con un riesgo ligeramente mayor de pancreatitis. [14]
Zetia (ezetimiba) es un fármaco para la hipercolesterolemia que actúa inhibiendo la absorción del colesterol de la dieta. Zetia ha sido controvertida, ya que inicialmente se aprobó basándose en su impacto sobre los niveles de colesterol sérico sin pruebas de que realmente afectara la incidencia de enfermedades cardiovasculares. Sin embargo, los resultados del estudio IMPROVE-IT, presentado en las Sesiones Científicas de 2014 de la Asociación Estadounidense del Corazón, mostraron un beneficio estadísticamente significativo, aunque modesto, al agregar Zetia a simvastatina para pacientes con síndrome coronario posagudo de alto riesgo. [15]
Remicade (infliximab) es un anticuerpo monoclonal dirigido contra la citocina TNF-alfa y utilizado para el tratamiento de una amplia gama de trastornos autoinmunes, incluida la artritis reumatoide , la enfermedad de Crohn , la espondilitis anquilosante , la psoriasis en placas y otras. Remicade y otros inhibidores del TNF-alfa exhiben efectos terapéuticos aditivos con el metotrexato y mejoran la calidad de vida. Los efectos adversos incluyen un mayor riesgo de infección y ciertos cánceres. [16] Merck tenía derechos sobre el medicamento en ciertas áreas, mientras que Janssen Biotech tenía derechos en otras áreas; [17] En 2017, Merck anunció un biosimilar de Remicade, Renflexis. [18]
Gardasil (vacuna recombinante contra el virus del papiloma humano) es una vacuna contra múltiples serotipos del virus del papiloma humano (VPH), que es responsable de la mayoría de los casos de cáncer de cuello uterino en todo el mundo. [19]
Isentress (raltegravir) es un inhibidor de la integrasa del virus de la inmunodeficiencia humana para el tratamiento de la infección por VIH. Es el primer compuesto anti-VIH que tiene este mecanismo de acción. [20] Es parte de uno de varios regímenes de tratamiento de primera línea recomendados por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos . [21]
Keytruda (pembrolizumab) es un modulador inmunológico para el tratamiento del cáncer. El 4 de septiembre de 2014, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) aprobó el pembrolizumab (MK-3475) como una terapia innovadora para el tratamiento del melanoma. [22] En ensayos clínicos, pembrolizumab proporcionó una regresión parcial del tumor en aproximadamente una cuarta parte de los pacientes, muchos de los cuales no han observado una mayor progresión de su enfermedad en más de 6 meses de seguimiento. [23]
Invanz ( Ertapenem ) es un antibiótico inyectable, cuyos derechos posee Merck desde 1999. [24] Merck estaba en una disputa legal con la empresa taiwanesa Savior Lifetec por su intento de asegurarse los derechos para vender una versión genérica del medicamento en los Estados Unidos. [24] Desde entonces, Savior ha obtenido la aprobación para comercializar ertapenem genérico. [25]
Mectizan (ivermectina) es un medicamento antiparasitario utilizado tradicionalmente para tratar la ceguera de los ríos . Es el foco del Programa de Donación de Mectizan de Merck, en el que Merck ha donado dosis del medicamento para tratar a millones de personas en países como Yemen y naciones africanas.
Molnupiravir es una pastilla antiviral para tratar el COVID-19 , [26] desarrollada en asociación con Ridgeback Biotherapeutics.
Merck & Co. publica Los manuales Merck , una serie de libros de referencia médica para médicos, enfermeras, técnicos y veterinarios. Estos incluyen el Manual Merck de Diagnóstico y Terapia , la referencia médica más vendida del mundo. El Índice Merck , un compendio de compuestos químicos, fue publicado por Merck & Co. hasta que fue adquirido por la Royal Society of Chemistry en 2012.
Merck & Co. tiene sus orígenes en su antigua empresa matriz alemana, Merck Group , fundada por la familia Merck en 1668, cuando Friedrich Jacob Merck compró una farmacia en Darmstadt . [27] [28] En 1827, Merck Group pasó de ser una farmacia a una empresa fabricante de medicamentos con la fabricación comercial de morfina . [29] Merck perfeccionó el proceso químico de obtener morfina del opio y luego introdujo la cocaína , utilizada para tratar problemas de los senos nasales y para agregar a las bebidas para aumentar los niveles de energía. [30]
En 1887, Theodore Weicker, un antiguo empleado de Merck nacido en Alemania, viajó a los Estados Unidos para representar al Grupo Merck. [31] En 1891, con 200.000 dólares recibidos de E. Merck, Weicker fundó Merck & Co., con sede en el bajo Manhattan. Ese año, George Merck, el hijo de 23 años del entonces director de E. Merck (y nieto del fundador), se unió a Weicker en Nueva York. [32] [27] [28] Merck & Co. operó desde 1891 hasta 1917 como la filial estadounidense del Grupo Merck . [28]
Nacionalización
Después de que Estados Unidos entró en la Primera Guerra Mundial , debido a sus conexiones con Alemania, Merck & Co. fue objeto de expropiación en virtud de la Ley de Comercio con el Enemigo de 1917 . [33] El gobierno se apoderó del 80 por ciento de las acciones de la empresa matriz alemana y las vendió. [34] En 1919, George F. Merck (jefe de la rama estadounidense de la familia Merck), en asociación con Goldman Sachs y Lehman Brothers , volvió a comprar la empresa en una subasta del gobierno de Estados Unidos por 3,5 millones de dólares, pero Merck & Co. permaneció una empresa separada de su antigua matriz alemana. [35] [36] Merck & Co. posee los derechos de marca registrada del nombre "Merck" en los Estados Unidos y Canadá, mientras que su antigua empresa matriz conserva los derechos en el resto del mundo; el derecho a utilizar el nombre Merck fue objeto de litigio entre las dos empresas en 2016. [37] [38] [39] [40]
En 1925, George W. Merck sucedió a su padre George F. Merck como presidente. En 1927, la corporación se fusionó con Powers- Weightman -Rosengarten Company, un fabricante de quinina de Filadelfia. George Merck siguió siendo presidente y Frederic Rosengarten se convirtió en presidente de la junta. [41] [42] En 1929, HK Mulford Company se fusionó con Sharp and Dohme, Inc. y trajo tecnología de vacunas, incluida la inmunización de caballos de caballería en la Primera Guerra Mundial y la entrega de una antitoxina diftérica a Merck & Co.
En 1943, la estreptomicina fue descubierta durante un programa de investigación financiado por Merck en el laboratorio de Selman Waksman en la Universidad de Rutgers . Se convirtió en el primer tratamiento eficaz para la tuberculosis . En el momento de su descubrimiento, los sanatorios para el aislamiento de personas infectadas por tuberculosis eran una característica omnipresente en las ciudades de los países desarrollados, y el 50% moría dentro de los cinco años posteriores a la admisión. [43] [44] Aunque el acuerdo de Merck con Rutgers le otorgaba derechos exclusivos sobre la estreptomicina, a petición de Waksman, la empresa renegoció el acuerdo y devolvió los derechos a la universidad a cambio de una regalía. Luego, la universidad estableció licencias no exclusivas con siete empresas para garantizar un suministro confiable del antibiótico. [45]
1950-2000
En la década de 1950, los diuréticos tiazídicos fueron desarrollados por los científicos de Merck Karl H. Beyer, James M. Sprague, John E. Baer y Frederick C. Novello [46] y condujeron a la comercialización del primer fármaco de esta clase, la clorotiazida , bajo el nombre comercial Duiril en 1958. [47] La investigación que condujo al descubrimiento de la clorotiazida, que permitió "salvar incontables miles de vidas y aliviar el sufrimiento de millones de víctimas de hipertensión" fue reconocida con un Premio especial de Salud Pública. de la Fundación Lasker en 1975. [48]
En 1953, Merck & Co. se fusionó con Sharp & Dohme, Inc., con sede en Filadelfia, convirtiéndose en el mayor fabricante de medicamentos de Estados Unidos. Sharp y Dohme habían adquirido HK Mulford Company en 1929, añadiendo vacunas contra la viruela a su cartera. [49] [50] [51] [52] [53] [27] La empresa combinada mantuvo el nombre comercial Merck en los Estados Unidos y Canadá, y como Merck Sharp & Dohme (MSD) fuera de América del Norte. [40]
En 1965, Merck & Co. adquirió Charles Frosst Ltd. de Montreal (fundada en 1899), creando Merck-Frosst Canada, Inc., como su filial canadiense e centro de investigación farmacéutica. Merck & Co. cerró estas instalaciones en julio de 2010, pero volvió a surgir en 2011 como Merck Canadá. [54] [55]
Maurice Hilleman , científico de Merck, desarrolló la primera vacuna contra las paperas en 1967, [56] la primera vacuna contra la rubéola en 1969, [57] y la primera vacuna trivalente contra sarampión, paperas y rubéola ( vacuna triple vírica ) en 1971. [58] La incidencia El número de defectos congénitos asociados a la rubéola cayó de 10.000 por año en los EE. UU. a cero después del desarrollo de la vacuna contra la rubéola. [59] Hilleman también desarrolló la primera vacuna contra la hepatitis B y la primera vacuna contra la varicela , para la varicela. [60]
La empresa se constituyó en Nueva Jersey en 1970. John J. Horan se convirtió en director ejecutivo y presidente en 1976, cargo que ocupó hasta 1985. [61] Bajo su liderazgo, la inversión de la empresa en I+D se triplicó y Merck se convirtió en la empresa farmacéutica más grande del mundo. . [61] [62]
En 1979, los científicos de Merck desarrollaron lovastatina ( Mevacor ), el primer fármaco de la clase de las estatinas . [63]
En 1982, la empresa formó una empresa conjunta , KBI Inc., con AstraZeneca . [68] A finales de los años 1980 y 1990, la compañía también estableció empresas conjuntas con DuPont para acceder a experiencia en investigación y desarrollo, y con Johnson & Johnson para vender medicamentos de consumo sin receta. [ cita necesaria ]
En 1985, Merck recibió la aprobación para el imipenem , el primer miembro de la clase de antibióticos carbapenem . Los antibióticos de la clase de los carbapenémicos desempeñan un papel importante en las pautas de tratamiento de determinadas infecciones adquiridas en el hospital y resistentes a múltiples fármacos. [69] P. Roy Vagelos se convirtió en director ejecutivo y presidente ese año, sucediendo a Horan. [70]
En 1991, la filial Kelco de Merck fue responsable de la contaminación por emisiones de compuestos orgánicos volátiles (COV) en el área de San Diego. En 1996, Merck pagó 1,8 millones de dólares por contaminar el aire. Se instalaron nuevas máquinas para reducir las emisiones de smog en 680.000 lb (310.000 kg) al año. [71]
En noviembre de 1993, Merck & Co. adquirió Medco Containment Services por 6.000 millones de dólares. [72] [73] Merck & Co. escindió Medco diez años después. [74]
Desde 2002 hasta 2005, la filial australiana de Merck pagó a la editorial Elsevier una cantidad no revelada para producir ocho números de una revista médica, el Australasian Journal of Bone and Joint Medicine . Aunque daba la apariencia de ser una revista independiente revisada por pares, sin ningún indicio de que Merck hubiera pagado por ella, la revista en realidad reimprimió artículos que aparecieron originalmente en otras publicaciones y que eran favorables a Merck. La publicación engañosa salió a la luz en 2009 durante una demanda por lesiones personales presentada sobre Vioxx; 9 de 29 artículos del segundo número de la revista se referían positivamente a Vioxx. [76] [77] El director ejecutivo de la División de Ciencias de la Salud de Elsevier, Michael Hansen, admitió que la práctica era "inaceptable". [78]
En 2005, el director ejecutivo Raymond Gilmartin se jubiló tras la retirada voluntaria de Vioxx por parte de Merck en todo el mundo . El ex presidente de fabricación, Richard Clark, fue nombrado director ejecutivo y presidente de la empresa. [79]
En noviembre de 2009, Merck & Co. completó una fusión con Schering-Plough en un acuerdo de 41 mil millones de dólares. [80] [81] Aunque Merck & Co. en realidad estaba adquiriendo Schering-Plough, la compra fue declarada una "fusión inversa", en la que la "vieja" Merck & Co. pasó a llamarse Merck Sharp & Dohme y Schering-Plough pasó a llamarse como "Merck & Co., Inc. [82] La maniobra fue un intento de evitar un "cambio de control" para preservar los derechos de Schering-Plough a comercializar Remicade . En 2011 se llegó a un acuerdo con Johnson & Johnson , en Merck acordó pagar 500 millones de dólares [17] [83] Merck Sharp & Dohme sigue siendo una filial de la matriz Merck & Co. [1] .
Richard Clark se retiró como director ejecutivo y presidente de la empresa en octubre de 2011 y Kenneth Frazier se convirtió en director ejecutivo. [84]
En octubre de 2013, Merck anunció que recortaría 8.500 puestos de trabajo en un intento de recortar 2.500 millones de dólares de sus costos para 2015. Combinados con los 7.500 recortes de empleo anunciados en 2011 y 2012, los despidos representaron el 20% de su fuerza laboral. [85] [86]
En 2014, la investigación realizada en Merck condujo a la aprobación de la FDA de EE. UU. de 63 nuevas entidades moleculares . [87]
En agosto de 2014, Merck adquirió Idenix Pharmaceuticals por 3.850 millones de dólares. [88] [89]
En diciembre de 2014, la empresa adquirió la empresa suiza de biotecnología OncoEthix por hasta 375 millones de dólares. [90] [91]
Entre 2010 y 2015, la empresa eliminó alrededor de 36.450 puestos de trabajo. [92] Durante ese tiempo, la compañía vendió su negocio de salud de consumo a Bayer y redujo el enfoque de la compañía a inmunología, vacunas, diabetes, mercados emergentes y medicamentos utilizados en hospitales, como ciertos antibióticos. [92]
En julio de 2015, Merck y Ablynx ampliaron en cuatro años su colaboración en inmunooncología que ya llevaba 18 meses, generando un potencial de 4.400 millones de dólares en pagos por hitos para Abylnx. [94] La compañía también anunció que gastaría $ 95 millones por adelantado para colaborar con cCAM Biotherapeutics y su tratamiento en etapa inicial similar a Keytruda. Merck & Co. traerá CM-24, un anticuerpo diseñado para bloquear el punto de control inmunológico CEACAM1 . [95]
En enero de 2016, Merck anunció dos nuevas asociaciones; el primero con Quartet Medicine y sus tratamientos para el dolor de moléculas pequeñas, [96] el segundo con Complix que investiga objetivos de cáncer intracelular, [97] y ambas colaboraciones generan potencialmente hasta 595 millones de dólares y 280 millones de dólares respectivamente. Días después, la compañía anunció que adquiriría IOmet Pharma, convirtiéndose IOmet en una subsidiaria de propiedad total de Merck & Co. La adquisición incluye la indoleamina-2,3-dioxigenasa 1 (IDO) de IOmet, la triptófano 2,3-dioxigenasa (TDO) y inhibidores de doble acción. [98]
En julio de 2016, la compañía adquirió Afferent Pharmaceuticals, desarrollador de un candidato utilizado para bloquear los receptores P2RX3 , por aproximadamente mil millones de dólares, más hasta 750 millones de dólares en pagos por hitos. [99] [100]
En 2017, Merck compró el inhibidor de PARP Lynparza a AstraZeneca. [101]
En abril de 2017, Merck Animal Health adquirió Vallée SA, un fabricante brasileño de productos de salud animal. [102]
En septiembre de 2017, la compañía anunció que adquiriría Rigontec, desarrollador de un candidato para atacar la vía del gen I inducible por ácido retinoico , por 554 millones de dólares. [103] [104]
En octubre de 2017, la compañía otorgó la beca inaugural de investigación clínica Merck-AGITG en cáncer gastrointestinal (GI) a David Lau, un profesional de Melbourne, Australia. [105] [106]
En junio de 2018, Merck adquirió Viralytics , una empresa australiana de medicamentos contra el cáncer viral, por 502 millones de dólares australianos. [107]
En 2018, Merck inició el proceso de presentación de una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos a la Administración de Alimentos y Medicamentos bajo la Designación de Terapia Innovadora para una vacuna en investigación, llamada V920, para combatir la cepa Zaire del virus del Ébola . [108]
En abril de 2019, la empresa adquirió Immune Design por aproximadamente 300 millones de dólares, obteniendo acceso a sus programas de inmunoterapia. [109] [110] También adquirió Antelliq Group por 2.400 millones de dólares, o 3.700 millones de dólares incluida la deuda. [111]
En junio de 2019, Merck anunció que adquiriría Tilos Therapeutics por hasta 773 millones de dólares. [113]
En noviembre de 2019, la empresa adquirió Calporta, centrada en tratamientos para el Parkinson y el Alzheimer. [114]
En diciembre de 2019, Merck Animal Health adquirió Vaki, una empresa de acuicultura, de Pentair . [115]
2020-presente
En enero de 2020, Merck adquirió ArQule, desarrollador de ARQ 531 , un inhibidor oral de la tirosina quinasa de Bruton (BTK), por 2.700 millones de dólares. [116]
En junio de 2020, Merck adquirió Themis Bioscience, una empresa centrada en vacunas y terapias de inmunomodulación para enfermedades infecciosas, incluidas la COVID-19 y el cáncer . [118] [119] [120]
También en junio de 2020, Merck Animal Health adquirió Quantified Ag, una empresa de análisis y datos que monitorea la temperatura corporal y el movimiento del ganado para detectar enfermedades de manera temprana. [121]
En agosto de 2020, Merck Animal Health adquirió IdentiGEN , dedicada a la trazabilidad animal basada en el ADN. [122]
En septiembre de 2020, Merck adquirió mil millones de dólares en acciones ordinarias de Seattle Genetics y acordó desarrollar conjuntamente ladiratuzumab vedotina. [123] [124]
En noviembre de 2020, Merck anunció que adquiriría VelosBio por 2.750 millones de dólares, desarrollador de VLS-101, un conjugado anticuerpo-fármaco diseñado para apuntar al receptor huérfano tipo tirosina quinasa 1 (ROR1) tanto en tumores hematológicos como sólidos. VLS-101 se encuentra actualmente en ensayos clínicos de Fase I y Fase II. [125] La compañía también anunció que adquiriría OncoImmune por $425 millones y su candidato de fase 3, CD24Fc, utilizado en el tratamiento de pacientes con COVID-19 grave y crítico. [126] [127]
En febrero de 2021, Merck Animal Health adquirió PrognostiX Poultry. [128]
En abril de 2021, Merck adquirió Pandion Therapeutics por 1.850 millones de dólares, ampliando su oferta en el tratamiento de enfermedades autoinmunes. [130] [131] [132]
En junio de 2021, el gobierno de EE. UU. acordó gastar 1.200 millones de dólares para comprar 1,7 millones de dosis de Molnupiravir , un producto de Merck, si los reguladores lo aprobaran para tratar el COVID-19 . [133] En octubre de 2021, la compañía dijo que el medicamento reduce el riesgo de hospitalización o muerte en aproximadamente un 50% para pacientes con casos leves o moderados de COVID-19 y que buscaría una autorización de uso de emergencia para el medicamento. [134]
En julio de 2021, Robert M. Davis se convirtió en director ejecutivo, sucediendo a Kenneth Frazier, quien se convirtió en presidente ejecutivo. [135] [136] [137] [138]
En septiembre de 2022, la empresa anunció que adquiriría Vence , una empresa de gestión ganadera por una suma no revelada, incorporándola a Merck Animal Health . [141]
En diciembre de 2022, la compañía anunció un acuerdo de licencia con Kelun-Biotech de China mediante el cual ampliaría su cartera de productos para el cáncer temprano con un conjunto de conjugados de anticuerpos y fármacos ; esto sigue a un acuerdo anterior entre las dos compañías para desarrollar conjuntamente dichos medicamentos. [142]
En abril de 2023, Merck anunció que adquiriría Prometheus Biosciences Inc por 10.800 millones de dólares. [143]
En diciembre de 2023, Merck anunció que se había asociado con Owkin para desarrollar diagnósticos de patología digitales basados en inteligencia artificial que podrían usarse para identificar pacientes aptos para inmunoterapias. El objetivo es crear herramientas que puedan realizar una detección previa de pacientes con cuatro tipos de tumores para el biomarcador MSI-H, a saber, cánceres de endometrio, gástrico, intestino delgado y biliar. [144]
En enero de 2024, la empresa anunció que adquiriría Harpoon Therapeutics por 680 millones de dólares. [145] Con esta compra, Merck amplía su cartera de medicamentos oncológicos. Las posiciones principales son HPN328, un activador de células T que se está investigando para tratar pacientes con cáncer avanzado asociado con la expresión de DLL3 (ligando tipo delta 3), un cáncer de pulmón de células pequeñas inherente (SCLC), tumores neuroendocrinos y varias otras especies. . La cartera de Merck también se complementará con atracciones de células T que utilizan el diseño patentado Harpoon Tri específico para la activación de células T (TriTAC). Según la tecnología de ingeniería de proteínas, las propias células inmunitarias del paciente destruyen las células tumorales, y la plataforma ProTriTAC trabaja con la plataforma TriTAC para desarrollar un agente terapéutico que atrae las células T, pero que permanece inactivo hasta que llega al tumor. [146] En abril de 2024, Merck adquirió Abceutics. [147]
En abril de 2024, Merck invirtió más de 300 millones de euros en el New Life Science Research Center, Alemania. [148]
Historial de adquisiciones
Adquisiciones de Merck & Co
Merck & Co (fundada en 1891 como filial estadounidense de Merck de Darmstadt , posteriormente nacionalizada por el gobierno de Estados Unidos en 1917 durante la Primera Guerra Mundial)
Merck y compañía
Merck y compañía
HK Mulford Company (adquisición de 1929)
Sharp & Dohme, Inc (adquisición 1953)
Charles E. Frosst Ltd (Acq 1965, reestructurada en Merck-Frosst Canada, Inc, reestructurada en Merck Canada en 2011)
Medco Containment Services Inc (Acq 1993, escindida en 2003)
Desde su fundación en 1957, la Merck Company Foundation ha distribuido 740 millones de dólares en distribuciones caritativas, incluidos más de 480 millones de dólares a organizaciones educativas y sin fines de lucro. [152] [153]
El 7 de diciembre de 2012, la fundación anunció que pondría fin a sus donaciones a los Boy Scouts of America citando su discriminación contra los homosexuales. [154]
Programas de asistencia al paciente
Merck & Co. fue una de las primeras compañías farmacéuticas estadounidenses en ofrecer asistencia a quienes no podían pagar sus medicamentos, iniciando un programa en la década de 1950. [155] Merck & Co. ofrece siete programas de asistencia al paciente, cada uno con requisitos de elegibilidad específicos. [156] [157]
Laboratorios Hilleman
Merck y Wellcome Trust financian conjuntamente los Laboratorios Hilleman , una organización de investigación sin fines de lucro con sede en la India dedicada al desarrollo de vacunas de bajo costo para su uso en países en desarrollo. Los proyectos actuales incluyen el desarrollo de vacunas termoestables de bajo costo para la prevención del cólera, el rotavirus y la meningitis. [158]
Merck para madres
Merck for Mothers es la iniciativa global de Merck para ayudar a crear un mundo donde ninguna mujer tenga que morir mientras da vida. [159] [ se necesita fuente no primaria ]
Programa de donación de Mectizan
En 1987, Merck inició un programa con UNICEF para donar su nuevo fármaco Mectizan a "todos los que lo necesiten durante el tiempo que sea necesario" [160] en un esfuerzo por combatir la oncocercosis , también conocida como ceguera de los ríos, principalmente en África. Hasta ese momento, la Organización Mundial de la Salud había combatido la enfermedad mediante el uso de insecticidas para reducir la población de su principal vector, la mosca negra . [161] Sin embargo, cuando los estudios realizados en la década de 1980 demostraron cuán eficaz era el medicamento para tratar y prevenir la enfermedad, la OMS acordó usarlo en lugar de sus estrategias anteriores. [64] La participación de Merck se considera un factor clave en el éxito contra la enfermedad en todo el mundo, [162] y la decisión de donar la totalidad del medicamento a todos aquellos que lo necesiten se utiliza como parte del Programa de Donación de Mectizan. que cubre países como Yemen y países africanos. [163] Más de 700 millones de personas han sido tratadas desde el inicio del programa y 80 millones de personas aún reciben tratamiento en África, América Latina y Yemen. La ceguera causada por la oncocercosis está disminuyendo y hay regiones de América Latina y África que han demostrado haber eliminado la enfermedad por completo. [163]
Posteriormente, los estudios de Merck y otros encontraron un mayor riesgo de ataque cardíaco asociado con el uso de Vioxx en comparación con el naproxeno. Merck ajustó el etiquetado de Vioxx para reflejar posibles riesgos cardiovasculares en 2002. [166]
El 23 de septiembre de 2004, Merck recibió información sobre los resultados de un ensayo clínico que estaba realizando y que incluía hallazgos de un mayor riesgo de ataques cardíacos entre los usuarios de Vioxx que habían estado usando el medicamento durante más de dieciocho meses. [167] El 28 de septiembre de 2004, Merck notificó a la FDA que retiraba voluntariamente Vioxx del mercado, y anunció públicamente el retiro el 30 de septiembre. Un análisis para el período 1999-2004, basado en datos de la Encuesta de Gastos Médicos de EE. UU., informó que Vioxx se asoció con 46.783 ataques cardíacos y, junto con el otro popular inhibidor de la COX-2, Celebrex , se estima que 26.603 muertes por ambos. [168] [ se necesita fuente no primaria ]
Alrededor de 50.000 personas demandaron a Merck, alegando que ellos o sus familiares habían sufrido problemas médicos como ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares después de tomar Vioxx. [169] En noviembre de 2007, Merck acordó pagar 4.850 millones de dólares para resolver la mayoría de las demandas pendientes de Vioxx. [170] El acuerdo exigía que los reclamantes proporcionaran registros médicos y farmacéuticos que confirmaran la ocurrencia de un ataque cardíaco, accidente cerebrovascular isquémico o muerte cardíaca súbita; la recepción de al menos 30 pastillas de Vioxx dentro de los 60 días anteriores a la lesión o muerte; y confirmación del uso de Vioxx dentro de los 14 días posteriores al evento relacionado con Vioxx. [171] El acuerdo fue visto en general por analistas e inversores de la industria como una victoria para Merck, considerando que las estimaciones originales de la responsabilidad de Merck alcanzaron entre $ 10 mil millones y $ 25 mil millones. [170] A mediados de 2008, cuando el grupo de demandantes había alcanzado el porcentaje umbral requerido por Merck para llevar adelante el acuerdo, los demandantes habían prevalecido en sólo tres de los veinte casos que habían llegado a los jurados, todos con indemnizaciones relativamente pequeñas. [169]
Merck se ha negado a considerar una compensación para las víctimas de Vioxx y sus familias fuera de Estados Unidos. Esto es particularmente cierto en el Reino Unido, donde hay al menos 400 víctimas y la protección legal brindada a las víctimas y sus familias es particularmente débil. [172]
Según el tráfico de correo electrónico interno publicado en una demanda posterior, Merck tenía una lista de médicos críticos con Vioxx que debían ser "neutralizados" o "desacreditados". "Es posible que tengamos que buscarlos y destruirlos donde viven", escribió un empleado. Un profesor de la Facultad de Medicina de Stanford dijo que Merck se dedicaba a intimidar a los investigadores y a violar la libertad académica . [173]
El 20 de mayo de 2008, Merck llegó a un acuerdo por 58 millones de dólares con 30 estados que alegaban que Merck había participado en tácticas de marketing engañosas para promocionar Vioxx . [174] Todos sus nuevos anuncios televisivos sobre dolor deben ser examinados por la Administración de Alimentos y Medicamentos y modificados o retrasados previa solicitud hasta 2018. [175]
fosamax
Fosamax ( alendronato ) es un bifosfonato utilizado para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica y para la prevención de problemas esqueléticos en ciertos cánceres. El Colegio Americano de Endocrinología Clínica, el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos , la Sociedad Norteamericana de Menopausia y el Grupo Nacional de Guías de Osteoporosis del Reino Unido recomiendan el alendronato y otros bifosfonatos como tratamientos de primera línea para la osteopotosis posmenopáusica. [176] [177] [178] El tratamiento a largo plazo con bifosponatos produce efectos antifracturas y de densidad mineral ósea que persisten durante 3 a 5 años después de 3 a 5 años iniciales de tratamiento. [179] El alendronato reduce el riesgo de fracturas de cadera, vertebrales y de muñeca entre un 35% y un 39%. [180] [181]
En diciembre de 2013, Merck acordó pagar un total de 27,7 millones de dólares a 1.200 demandantes en una demanda colectiva en la que se alegaba que el medicamento contra la osteoporosis de la empresa les había provocado el desarrollo de osteonecrosis de la mandíbula. Antes del acuerdo, Merck había prevalecido en 3 de los 5 llamados juicios de referencia. Aproximadamente 4.000 casos aún esperaban sentencia o resolución en agosto de 2014. [182]
sobrefacturación de Medicaid
Una investigación de fraude por parte del Departamento de Justicia de los Estados Unidos comenzó en 2000 cuando se presentaron acusaciones en dos demandas separadas presentadas por denunciantes en virtud de la Ley de Reclamaciones Falsas . [183] Alegan que Merck no pagó los reembolsos adecuados a Medicaid y otros programas de atención médica y pagó remuneraciones ilegales a los proveedores de atención médica. [184] El 7 de febrero de 2008, Merck acordó pagar más de 650 millones de dólares para resolver los cargos de que habitualmente facturaba de más a Medicaid por sus medicamentos más populares. El acuerdo fue uno de los acuerdos farmacéuticos más grandes de la historia. El gobierno federal recibió más de $360 millones, además de 49 estados y Washington, DC, recibieron más de $290 millones. Un denunciante recibió una recompensa de 68 millones de dólares. Merck llegó al acuerdo sin admitir responsabilidad ni irregularidades. [183] [185] [186]
Disputa legal por el nombre "Merck"
En 191 de 193 países, la empresa Merck original, el Grupo Merck de Darmstadt, posee los derechos del nombre "Merck". En Estados Unidos y Canadá, la empresa cotiza bajo el nombre EMD (una abreviatura de Emanuel Merck, Darmstadt), su nombre legal aquí dice Merck KGaA, Darmstadt, Alemania , y en lugar de "Merck Group", el nombre "EMD Group". se utiliza. En Estados Unidos y Canadá, Merck & Co. posee los derechos de la marca "Merck", mientras que en el resto del mundo la empresa comercializa bajo el nombre MSD (una abreviatura de Merck, Sharp & Dohme) y su nombre legal dice aquí Merck Sharp & Dohme LLC., una subsidiaria de Merck & Co., Inc. Kenilworth, Nueva Jersey, EE. UU .
En 2015, el Grupo Merck adoptó un nuevo logotipo y dijo que será "mucho más agresivo" a la hora de proteger la marca del "verdadero Merck". [187] Merck de Darmstadt ha iniciado litigios contra su antigua filial, Merck & Co. (MSD) de Kenilworth, en varios países por el uso infractor del nombre Merck. En 2016, el Tribunal Superior de Justicia del Reino Unido dictaminó que MSD había incumplido un acuerdo con su antigua empresa matriz y que sólo Merck de Darmstadt tiene derecho a utilizar el nombre Merck en el Reino Unido. [40] El juez también sostuvo que el uso de "Merck" por parte de MSD como parte de la marca en sus sitios web globales estaba dirigido al Reino Unido e infringía los derechos de marca registrada de Merck en el Reino Unido. [188]
En respuesta al fallo, MSD inició un contra-litigio en los Estados Unidos en enero de 2016 al presentar una demanda federal que acusaba a su antigua empresa matriz de "infringir su marca registrada" a través de acciones que incluían el mayor uso de "Merck KGaA" y " MERCK" en su marca en los EE. UU., así como en su presencia en las redes sociales. Además, Merck & Co. también acusó al grupo Merck de dilución de marcas federales, competencia desleal, publicidad engañosa, prácticas comerciales engañosas, incumplimiento de contrato y ciberocupación . El caso llegó a un punto crítico cuando un científico investigador creyó que se estaba comunicando con Merck & Co en relación con una beca de investigación en oncología, cuando en realidad estaba hablando con el Grupo Merck. Como resultado, Merck & Co. solicitó al tribunal federal que impidiera al Grupo Merck utilizar "Merck" en cualquier producto o material de marketing en los Estados Unidos. Como resultado directo, Merck & Co reclama " todas las ganancias, beneficios y ventajas monetarias " obtenidas por el Grupo Merck y tres veces el daño, más daños punitivos adicionales. [37]
En abril de 2020, en el curso del litigio de Merck contra MSD en Suiza, el Tribunal Supremo Federal de Suiza dictaminó que el uso por parte de MSD de la marca "Merck" en sus sitios web globales podría, en ausencia de mecanismos de orientación geográfica , tener un "efecto comercial" en Suiza y Por lo tanto, podría violar los derechos de Merck (si los hubiera) sobre la marca "Merck" en Suiza. [189]
fraude fiscal
En 2007, Merck pagó 2.300 millones de dólares para resolver acusaciones de fraude fiscal extraterritorial entre 1993 y 2001. [190]
Propecia
En 2021, una investigación de Reuters reveló que Propecia, el medicamento para la calvicie de Merck , causaba disfunción sexual persistente en los hombres. [191] La droga se ha relacionado con más de 700 incidencias de pensamientos suicidas [192] y 110 muertes. [191] Merck ha estado recibiendo informes desde 1998, pero nunca incluyó los riesgos en la etiqueta. [191] En 2015, Merck fue demandada por el bufete de abogados de derechos del consumidor Hagens Berman por una muerte por negligencia relacionada con Propecia. [193]
Violaciones ambientales
Merck & Co. alguna vez utilizó cloruro de metileno , un carcinógeno animal en la lista de contaminantes de la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos , como solvente en algunos de sus procesos de fabricación. Posteriormente, los químicos e ingenieros de Merck reemplazaron el compuesto por otros que tenían menos efectos ambientales negativos. Merck también ha modificado sus equipos para proteger el medio ambiente, instalando un sistema de control distribuido que coordina las reacciones químicas de manera más eficiente y acelera la fabricación en un 50 por ciento, eliminando la necesidad de eliminar y almacenar desechos nocivos. También se ha reducido la demanda biológica de oxígeno. En 2011, Merck pagó una multa civil de 1,5 millones de dólares para resolver presuntas violaciones de las leyes ambientales federales en sus instalaciones de fabricación farmacéutica en Riverside, Pensilvania y West Point, Pensilvania . [194]
Compromiso público-privado
Conferencias
Merck apoyó la conferencia virtual ISPOR Asia Pacífico en septiembre de 2020. [195]
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