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Vacuna contra el rotavirus

La vacuna contra el rotavirus es una vacuna que se utiliza para proteger contra las infecciones por rotavirus , que son la principal causa de diarrea grave en niños pequeños. [6] Las vacunas previenen entre el 15 y el 34 % de los casos de diarrea grave en el mundo en desarrollo y entre el 37 y el 96 % del riesgo de muerte por diarrea grave en niños pequeños. [6] La vacunación de los bebés reduce las tasas de enfermedad entre las personas mayores y las que no han sido vacunadas. [7]

La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda que la vacuna contra el rotavirus se incluya en los programas nacionales de vacunación sistemática , especialmente en las zonas donde la enfermedad es común. [6] Esto debe hacerse junto con la promoción de la lactancia materna , el lavado de manos, el agua limpia y el buen saneamiento. [6] Se administra por vía oral y requiere dos o tres dosis. [6] Las vacunas son seguras. [6] Esto incluye su uso en personas con VIH/SIDA . [6] Las vacunas se elaboran a partir de rotavirus debilitados . [6]

La vacuna estuvo disponible por primera vez en los Estados Unidos en 2006. [8] Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [9] La vacuna está disponible en muchos países. [6]

Usos médicos

Eficacia

Los ensayos de seguridad y eficacia en África y Asia encontraron que las vacunas redujeron drásticamente la enfermedad grave entre los bebés en los países en desarrollo, donde ocurre la mayoría de las muertes relacionadas con el rotavirus. [10] [11] Una revisión sistemática Cochrane de 2021 concluyó que las vacunas Rotavac, Rotateq y Rotarix son seguras y efectivas para prevenir la diarrea relacionada con una infección por rotavirus. [12]

Las vacunas contra el rotavirus están autorizadas en más de 100 países, y más de 80 países han introducido la vacunación sistemática contra el rotavirus. [13] La incidencia y la gravedad de las infecciones por rotavirus han disminuido significativamente en los países que han seguido la recomendación de introducir la vacuna contra el rotavirus. [14] En México, que en 2006 fue uno de los primeros países del mundo en introducir la vacuna contra el rotavirus, las tasas de mortalidad por enfermedad diarreica causada por rotavirus disminuyeron más del 65% entre los niños de dos años o menos durante la temporada de rotavirus de 2009. [15] En Nicaragua, que en 2006 se convirtió en el primer país en desarrollo en introducir la vacuna contra el rotavirus, los investigadores registraron un impacto sustancial, ya que la vacuna contra el rotavirus previno el 60% de los casos de rotavirus grave y redujo las visitas a la sala de emergencias a la mitad. [16] En los Estados Unidos, la vacunación ha reducido las hospitalizaciones relacionadas con el rotavirus hasta en un 86% desde 2006. En abril de 2016, la Organización Mundial de la Salud publicó estadísticas para el período 2000-2013, que mostraban que los países en desarrollo que habían introducido vacunas contra el rotavirus experimentaron disminuciones significativas en las muertes y hospitalizaciones por diarrea por rotavirus después de su introducción. [17] [11]

Además, las vacunas también pueden prevenir enfermedades en niños no vacunados al limitar la exposición a través del número de infecciones circulantes. [7] Una revisión de 2014 de los datos de ensayos clínicos disponibles de países que utilizan rutinariamente vacunas contra el rotavirus en sus programas nacionales de inmunización encontró que las vacunas contra el rotavirus han reducido las hospitalizaciones por rotavirus en un 49-92% y las hospitalizaciones por diarrea por todas las causas en un 17-55%. [18]

Cronograma

La Organización Mundial de la Salud recomienda que la primera dosis de la vacuna se administre inmediatamente después de las seis semanas de edad. [6]

Tipos

Rotarix

Vacuna Rotarix para administración oral

Rotarix es una vacuna humana monovalente contra el rotavirus vivo atenuado que contiene una cepa de rotavirus con especificidad G1P[8]. Rotarix está indicada para la prevención de la gastroenteritis por rotavirus causada por los tipos G1 y no G1 (G3, G4 y G9) cuando se administra en una serie de 2 dosis en lactantes y niños. [19] Fue aprobada en la Unión Europea en 2006 y por la FDA de los EE. UU. en abril de 2008. [20] [21] Se administra por vía oral . [22] [23]

Rotarq

Rotateq es una vacuna pentavalente oral viva que contiene cinco cepas de rotavirus producidas por reordenamiento . [ cita médica necesaria ] Las  cepas parentales de rotavirus A de los reordenamientos se aislaron de huéspedes humanos y bovinos. [ cita médica necesaria ] Cuatro rotavirus reordenados expresan una de las proteínas de la cápside externa, VP7 (serotipos G1, G2, G3 o G4) de la cepa parental de rotavirus humano y la proteína de unión VP4 (tipo P7) de la cepa parental de rotavirus bovino. [ cita médica necesaria ] El quinto virus reordenado expresa la proteína de unión VP4 (tipo P1A), de la cepa parental de rotavirus humano y la proteína de la cápside externa VP7 (serotipo G6) de la cepa parental de rotavirus bovino. [ cita médica necesaria ] En febrero de 2006, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Rotateq para su uso en los Estados Unidos. [24] [25] En agosto de 2006, Health Canada aprobó el uso de Rotateq en Canadá. [26] Merck trabajó con una variedad de socios, incluidas organizaciones gubernamentales y no gubernamentales, para desarrollar e implementar mecanismos para brindar acceso a esta vacuna en el mundo en desarrollo, [27] un esfuerzo que estaba programado para finalizar en 2020. [28]

Rotavac

Rotavac recibió la autorización para su uso en la India en 2014 y es fabricada por Bharat Biotech International Limited . Es una vacuna monovalente viva atenuada que contiene una cepa humana G9P[11] aislada de un niño indio. [29] Se administra por vía oral en una serie de tres dosis, con cuatro semanas de diferencia, comenzando a las seis semanas de edad hasta los ocho meses de edad. [30]

Rotavina-M1

El rotavin-M1 fue autorizado para su uso en Vietnam en 2007 y es fabricado por el Centro de Investigación y Producción de Vacunas. La vacuna contiene una cepa de rotavirus humano G1P[8]. [31]

Cordero de Lanzhou

La vacuna contra el rotavirus de cordero de Lanzhou fue autorizada para su uso en China en 2000 y es fabricada por el Instituto de Productos Biológicos de Lanzhou. Contiene una cepa de rotavirus de cordero G10P[12]. [31]

Rotatorio

Rotasiil es una vacuna pentavalente liofilizada autorizada para su uso en la India en 2018. Contiene cepas humanas bovinas reordenadas de rotavirus de los serotipos G1, G2, G3, G4 y G9. Es la primera vacuna termoestable del mundo que se puede almacenar sin refrigeración a una temperatura igual o inferior a 25 °C. Rotasiil es fabricada por el Serum Institute of India . [32] [33]

Historia

En 1998, una vacuna contra el rotavirus (RotaShield, de Wyeth ) fue autorizada para su uso en los Estados Unidos. Los ensayos clínicos en los Estados Unidos, Finlandia y Venezuela habían encontrado que era del 80 al 100% eficaz en la prevención de la diarrea grave causada por el rotavirus  A, y los investigadores no habían detectado efectos adversos graves estadísticamente significativos. Sin embargo, los estudios posteriores a la autorización realizados en los Estados Unidos por Trudy Murphy y sus colegas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y Kramarz et al., encontraron que los bebés que recibieron la vacuna tenían 30 veces más probabilidades de desarrollar una forma grave de obstrucción intestinal, llamada intususcepción, durante 3 a 7 días después de la primera dosis que los bebés no vacunados. [34] [35] El exceso de riesgo se estimó entre un caso en 5.000 a 10.000 vacunados. Basándose en estos datos, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) retiró la recomendación de utilizar la vacuna, [36] y el fabricante de la vacuna la retiró del mercado en 1999. A continuación siguieron ocho años de retraso hasta que los fabricantes rivales pudieron introducir nuevas vacunas que demostraron ser más seguras y eficaces en niños: Rotarix de GlaxoSmithKline [19] y Rotateq de Merck . [37] Ambas se toman por vía oral y contienen virus vivos desactivados. [8]

La Organización Mundial de la Salud recomienda que la vacuna contra el rotavirus se incluya en todos los programas nacionales de vacunación porque el riesgo de invaginación intestinal después de la vacunación contra el rotavirus sigue siendo muy bajo en comparación con los beneficios de prevenir el impacto de la diarrea grave y mortal. [38]

Sociedad y cultura

Ciencias económicas

En un estudio de 2009 se estimó que la vacunación contra el rotavirus evitaría aproximadamente el 45% de las muertes por gastroenteritis por rotavirus, o alrededor de 228.000 muertes al año en todo el mundo. Con un costo de 5 dólares por dosis, el costo estimado por vida salvada fue de 3.015, 9.951 y 11.296 dólares en los países de ingresos bajos, medianos bajos y medianos altos, respectivamente. [39]

Más de 80 países han introducido la vacunación sistemática contra el rotavirus, casi la mitad con el apoyo de Gavi, la Alianza para las Vacunas . [31]

Suspensión temporal en EE.UU.

En marzo de 2010, la detección de ADN de circovirus porcino tipos 1 y 2 en Rotateq y Rotarix impulsó a la FDA a suspender el uso de vacunas contra el rotavirus mientras realizaba una investigación sobre el hallazgo de ADN de circovirus porcino-1 (PCV1) en la vacuna en colaboración con los 12 miembros del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC). [40] El 6 de mayo de 2010, la FDA anunció su decisión de revocar la suspensión, afirmando que los tipos 1 y 2 de circovirus porcino no plantean riesgos de seguridad en humanos y concluyó que los riesgos para la salud involucrados no anulaban los beneficios de la vacunación. [40] En mayo de 2010 se levantó la suspensión de la vacuna Rotarix. [41]

Investigación

Médicos Sin Fronteras (MSF) desarrolló una versión termoestable denominada BRV-PV. La fase 3 de los ensayos clínicos se completó en Níger el 31 de diciembre de 2020. [42] [43]

La vacuna se ha asociado con tasas más bajas de diabetes tipo 1. [ 44] [45]

Referencias

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Lectura adicional

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