AstraZeneca plc ( / ˌ æ s t r ə ˈ z ɛ n ə k ə / ) ( AZ ) es una empresa farmacéutica y biotecnológica multinacional anglo-sueca [3] [4] [5] con sede en el Campus Biomédico de Cambridge en Cambridge , Inglaterra. [6] Tiene una cartera de productos para las principales enfermedades en áreas que incluyen oncología , cardiovascular , gastrointestinal , infección , neurociencia , respiratoria e inflamación . Ha participado en el desarrollo de la vacuna Oxford-AstraZeneca COVID-19 . [7]
La empresa se fundó en 1999 mediante la fusión de la sueca Astra AB y el británico Zeneca Group [8] [9] (formado a su vez por la escisión de las operaciones farmacéuticas de Imperial Chemical Industries en 1993). Desde la fusión, se encuentra entre las empresas farmacéuticas más grandes del mundo y ha realizado numerosas adquisiciones corporativas, incluidas Cambridge Antibody Technology (en 2006), MedImmune (en 2007), Spirogen (en 2013) y Definiens (por MedImmune en 2014). Tiene su investigación y desarrollo concentrados en tres centros estratégicos: Cambridge, Inglaterra; Gotemburgo , Suecia y Gaithersburg en Maryland , EE. UU. [10]
AstraZeneca remonta su historia corporativa a 1913, cuando Astra AB fue fundada por un gran grupo de médicos y boticarios en Södertälje. A lo largo del siglo XX, creció hasta convertirse en la empresa farmacéutica más grande de Suecia. Su homólogo británico, Zeneca PLC, se formó en 1993 cuando ICI se deshizo de sus negocios farmacéuticos; Astra AB y Zeneca PLC se fusionaron seis años después, eligiendo la sede en el Reino Unido. [11]
La cotización principal de AstraZeneca se encuentra en la Bolsa de Valores de Londres y forma parte del índice FTSE 100 ; también tiene una cotización secundaria en el Nasdaq de Estocolmo . AstraZeneca tiene una de las capitalizaciones de mercado de empresas farmacéuticas más altas del mundo. [12]
Astra AB fue fundada en 1913 en Södertälje , Suecia , por 400 médicos y boticarios . [13] En 1993, la empresa química británica ICI (establecida a partir de cuatro empresas químicas británicas) escindió sus negocios farmacéuticos y sus negocios de agroquímicos y especialidades, para formar Zeneca Group PLC . [14] Finalmente, en 1999 Astra y Zeneca Group se fusionaron para formar AstraZeneca plc, con sede en Londres. [14] En 1999, AstraZeneca identificó una nueva ubicación para la base estadounidense de la compañía, el sitio "Fairfax-plus" en North Wilmington , Delaware. [15]
En 2002, su fármaco Iressa (gefitinib) fue aprobado en Japón como monoterapia para el cáncer de pulmón de células no pequeñas . [16] El 3 de enero de 2004, el Dr. Robert Nolan, ex director de AstraZeneca, formó el equipo directivo de ZI Medical. [17]
En 2005, la empresa adquirió KuDOS Pharmaceuticals, una empresa de biotecnología del Reino Unido, por 120 millones de libras esterlinas. [18] y celebró un acuerdo de colaboración contra el cáncer con Astex. [19] También anunció que se había convertido en miembro Diamante de la organización de comercio Pennsylvania Bio. [20]
En 2006, tras una relación de colaboración iniciada en 2004, AstraZeneca adquirió Cambridge Antibody Technology por 702 millones de libras esterlinas. [21]
En febrero de 2007, AstraZeneca acordó comprar Arrow Therapeutics, una empresa centrada en el descubrimiento y desarrollo de terapias antivirales, por 150 millones de dólares. [22] El proyecto de AstraZeneca y el "precipicio de patentes" fueron objeto de mucha especulación en abril de 2007, lo que condujo a actividades de colaboración y adquisición que impulsaron el proyecto. [23] Unos días más tarde, AstraZeneca adquirió la empresa estadounidense MedImmune por unos 15.200 millones de dólares para obtener vacunas contra la gripe y un tratamiento antiviral para bebés; [24] Posteriormente, AstraZeneca consolidó todas sus operaciones de productos biológicos en una división dedicada a productos biológicos llamada MedImmune. [25]
En 2010, AstraZeneca adquirió Novexel Corp, una empresa de descubrimiento de antibióticos formada en 2004 como una escisión de la división de antiinfecciosos de Sanofi-Aventis. Astra adquirió el antibiótico experimental NXL-104 (CEF104) (CAZ-AVI) a través de esta adquisición. [26] [27]
En 2011, AstraZeneca adquirió Guangdong BeiKang Pharmaceutical Company, una empresa china de genéricos. [28]
En febrero de 2012, AstraZeneca y Amgen anunciaron una colaboración en tratamientos para enfermedades inflamatorias. [29] Luego, en abril de 2012, AstraZeneca adquirió Ardea Biosciences, otra empresa de biotecnología, por 1.260 millones de dólares. [30] En junio de 2012, AstraZeneca y Bristol Myers Squibb anunciaron un acuerdo en dos etapas para la adquisición conjunta de la empresa de biotecnología Amylin Pharmaceuticals . [31] [32] Se acordó que Bristol Myers Squibb adquiriría Amylin por 5.300 millones de dólares en efectivo y la asunción de 1.700 millones de dólares en deuda, y luego AstraZeneca pagaría 3.400 millones de dólares en efectivo a Bristol Myers Squibb, y Amylin se incorporaría a una empresa existente. empresa conjunta de diabetes entre AstraZeneca y Bristol Myers Squibb. [32]
En marzo de 2013, AstraZeneca anunció planes para una importante reestructuración corporativa, incluido el cierre de sus actividades de investigación y desarrollo en Alderley Park en Cheshire y Loughborough en el Reino Unido y en Lund en Suecia, una inversión de 500 millones de dólares en la construcción de un nuevo centro de investigación y desarrollo. en Cambridge y la concentración de I+D en tres localizaciones: Cambridge, Gaithersburg, Maryland (ubicación de MedImmune, donde trabajará en fármacos biotecnológicos), y Gotemburgo, en Suecia, para la investigación de fármacos químicos tradicionales. [10] AstraZeneca también anunció que trasladaría su sede corporativa de Londres a Cambridge en 2016. [33] [34] Ese anuncio incluyó el anuncio de que recortaría 1.600 puestos de trabajo; tres días después anunció que recortaría 2.300 puestos de trabajo adicionales. [35] [36] También anunció que se centraría en tres áreas terapéuticas: inflamación respiratoria y autoinmunidad, enfermedades cardiovasculares y metabólicas y oncología. [37] En octubre de 2013, AstraZeneca anunció que adquiriría la empresa de oncología biotecnológica Spirogen por alrededor de 440 millones de dólares. [38]
El 19 de mayo de 2014, AstraZeneca rechazó una "oferta final" de Pfizer de 55 libras esterlinas por acción, que valoraba a la empresa en 69,4 mil millones de libras esterlinas (117 mil millones de dólares estadounidenses ). Las empresas se habían estado reuniendo desde enero de 2014. Si la adquisición se hubiera llevado a cabo, Pfizer se habría convertido en el mayor fabricante de medicamentos del mundo. La transacción también habría sido la mayor adquisición extranjera de una empresa británica. Muchos en Gran Bretaña, incluidos políticos y científicos, se habían opuesto al acuerdo. [39] En julio de 2014, la empresa llegó a un acuerdo con Almirall para adquirir su filial Almirall Sofotec y sus tratamientos pulmonares, incluido el fármaco para la EPOC , Eklira. El acuerdo de 2.100 millones de dólares incluía una asignación de 1.200 millones de dólares para el desarrollo de la franquicia respiratoria, una de las tres áreas terapéuticas objetivo de AstraZeneca anunciada el año anterior. En agosto de 2014, la empresa anunció que había iniciado una colaboración de tres años con Mitsubishi Tanabe Pharma sobre la nefropatía diabética . [40] En septiembre de 2014, la empresa uniría fuerzas con Eli Lilly para desarrollar y comercializar su inhibidor BACE candidato , AZD3292, utilizado para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer . El acuerdo podría generar hasta 500 millones de dólares para la empresa. [41] En noviembre de 2014, la operación de I+D de productos biológicos de la empresa , MedImmune, acordó adquirir Definiens por más de 150 millones de dólares estadounidenses. La empresa también inició una colaboración de ensayo de fase I/II con Pharmacyclics y Janssen Biotech para investigar tratamientos combinados. [42] También en noviembre del mismo año, la empresa acordó vender su negocio de tratamiento de lipodistrofia a Aegerion Pharmaceuticals por más de 325 millones de dólares. [43] En diciembre, la compañía recibió la aprobación acelerada de la FDA para olaparib en el tratamiento de mujeres con cáncer de ovario avanzado que tienen una mutación genética BRCA . Un criterio importante que gobernó la aprobación del medicamento fue, en promedio, su capacidad para reducir los tumores en los pacientes durante 7,9 meses. [44]
En febrero de 2015, la compañía anunció que adquiriría los derechos estadounidenses y canadienses del negocio de medicamentos respiratorios de marca Actavis por una suma inicial de 600 millones de dólares. [45] Más tarde, ese mismo mes, la compañía anunció que se asociaría con Orca Pharmaceuticals para desarrollar inhibidores huérfanos del receptor nuclear gamma relacionados con el ácido retinoico para su uso en el tratamiento de una serie de enfermedades autoinmunes, lo que podría generar hasta 122,5 millones de dólares estadounidenses para Orca. . [46] La compañía también anunció su plan de gastar 40 millones de dólares en la creación de una nueva filial centrada en antiinfecciosos de moléculas pequeñas, principalmente en la investigación del inhibidor de la girasa , AZD0914 , que se encuentra actualmente en la Fase II para el tratamiento de la gonorrea . [47] La empresa suscribió veinte de los treinta y dos asientos de un nuevo servicio Cambridge-Gotemburgo de Sun-Air de Escandinavia . [48]
A mediados de marzo, la empresa anunció que comercializaría conjuntamente naloxegol junto con Daiichi Sankyo en un acuerdo valorado en hasta 825 millones de dólares. [49] Hacia finales de abril, la empresa anunció una serie de colaboraciones por un valor estimado de 1.800 millones de dólares estadounidenses; En primer lugar, desarrollar y comercializar MEDI4736, con Celgene , para su uso contra el linfoma no Hodgkin , los síndromes mielodisplásicos y el mieloma múltiple ; AstraZeneca recibirá 450 millones de dólares. El segundo de dos acuerdos es un acuerdo para estudiar un tratamiento combinado de MEDI4736 y el anticuerpo anti-NKG2A de fase II IPH2201 de Innate Pharma por hasta 1.275 millones de dólares. La división MedImmune de la compañía también lanzó ensayos clínicos colaborativos con Juno Therapeutics , investigando tratamientos combinados para el cáncer. [50] Los ensayos evaluarán combinaciones de MEDI4736 y uno de los candidatos de células T del receptor de antígeno quimérico dirigido CD19 de Juno Therapeutics. [51] A finales de junio, la compañía anunció que había firmado un acuerdo de asociación con Eolas Therapeutics en el programa Eolas Orexin-1 Receptor Antagonist (EORA) para dejar de fumar y otros tratamientos. [52] En julio, la empresa anunció que vendería sus derechos de Entocort ( budesonida ) a Tillotts Pharma por 215 millones de dólares. [53] En julio de 2015, Genzyme anunció que adquiriría el raro medicamento contra el cáncer Caprelsa ( vandetanib ) de AstraZeneca por hasta 300 millones de dólares. [54] En agosto, la compañía anunció que había adquirido los derechos globales para desarrollar y comercializar el fármaco candidato HTL-1071 de Heptares Therapeutics, que se centra en bloquear el receptor de adenosina A2A, en un acuerdo valorado en hasta 510 millones de dólares. [55] En el mismo mes, la filial MedImmune de la empresa adquirió derechos exclusivos sobre la inmunoterapia INO-3112 de Inovio Pharmaceuticals, actualmente en fase I/II, en virtud de un acuerdo que podría generar más de 727,5 millones de dólares estadounidenses para Inovio. INO-3112 se dirige al virus del papiloma humano tipos 16 y 18. [56] En septiembre, Valeant obtuvo la licencia de Brodalumab de la empresa por hasta 445 millones de dólares. [57] [58] El 6 de noviembre se informó que AstraZeneca había adquirido ZS Pharma por 2.700 millones de dólares. [59] En diciembre, la empresa anunció su intención de adquirir la cartera respiratoria de Takeda Pharmaceutical , concretamente Alvesco y Omnaris , por 575 millones de dólares estadounidenses [60].Un día después, la empresa anunció que había adquirido una participación mayoritaria del 55% en Acerta por 4.000 millones de dólares. Como parte de la transacción, la compañía obtendrá los derechos comerciales del inhibidor oral irreversible de la tirosina quinasa de Bruton , acalabrutinib (ACP-196), que se encuentra actualmente en fase III de desarrollo para cánceres sanguíneos de células B y en ensayos clínicos de fase I o II en sólidos. tumores. [61] En 2015, era la octava compañía farmacéutica más grande del mundo según los ingresos por ventas. [62]
En julio de 2017, el director general de la empresa, Pascal Soriot, afirmó que el Brexit no afectaría su compromiso con sus planes actuales en el Reino Unido. Sin embargo, había ralentizado la toma de decisiones para nuevos proyectos de inversión a la espera de que se estableciera un régimen regulatorio posterior al Brexit. [63]
En septiembre de 2017, el presidente de la empresa, Leif Johansson, tenía previsto dar los "primeros pasos" para trasladar sus operaciones de investigación y fabricación fuera del Reino Unido, en caso de un Brexit duro. [64]
En 2017, era la undécima empresa farmacéutica más grande del mundo en términos de ventas y el séptimo lugar en términos de inversión en I+D. [sesenta y cinco]
En enero, la vicepresidenta ejecutiva Pam Cheng declaró que AstraZeneca había iniciado la puesta en marcha de una instalación de pruebas de control de calidad duplicada en Suecia y había iniciado la contratación en Suecia. [66]
En febrero de 2018, AstraZeneca anunció que iba a escindir seis medicamentos experimentales en etapa inicial en una nueva empresa de biotecnología, conocida como Viela Bio, valorada en 250 millones de dólares. [67]
El 6 de diciembre de 2018, AstraZeneca compró casi el 8% del negocio farmacéutico estadounidense Moderna . [68]
En marzo de 2019, AstraZeneca anunció que pagará hasta 6.900 millones de dólares para trabajar con Daiichi Sankyo Co Ltd en un tratamiento experimental para el cáncer de mama. AstraZeneca planea utilizar parte de los ingresos de una emisión de acciones por valor de 3.500 millones de dólares para financiar el acuerdo. El acuerdo sobre el medicamento conocido como trastuzumab deruxtecan hizo que las acciones de la japonesa Daiichi se dispararan un 16%. [69]
En septiembre de 2019, la empresa anunció que cesaría la producción de medicamentos en su sede alemana en Wedel , lo que provocaría la pérdida de 175 puestos de trabajo a finales de 2021. [70] [71]
En octubre de 2019, AstraZeneca anunció que vendería los derechos comerciales globales de su medicamento para tratar el reflujo ácido a la empresa farmacéutica alemana Cheplapharm Arzneimittel GmbH por hasta 276 millones de dólares. [72] [73]
En febrero de 2020, AstraZeneca acordó sublicenciar sus derechos globales (excepto Europa, Canadá e Israel) del medicamento Movantik a Redhill Biopharma. [74]
En junio de 2020, AstraZeneca hizo un acercamiento preliminar a Gilead Sciences sobre una posible fusión, valorada en casi 240 mil millones de dólares. [75] [76] Sin embargo, estos planes se abandonaron posteriormente porque habrían distraído a la empresa de su propia cartera y de los esfuerzos en curso de la vacuna COVID-19 . [77]
En julio de 2020, la empresa inició su segunda colaboración con Daiichi Sankyo , centrada en el desarrollo de DS-1062, un conjugado de fármaco-anticuerpo. El acuerdo podría tener un valor potencial de hasta 6 mil millones de dólares para Daiichi. [78]
En septiembre de 2020, AstraZeneca adquirió el programa preclínico de inhibidores orales de PCSK9 de Dogma Therapeutics. [79]
El 27 de diciembre de 2020, el director ejecutivo de AstraZeneca, Pascal Soriot , dijo que habían “descubierto la fórmula ganadora” con su sistema de dos dosis con la vacuna COVID-19 de la Universidad de Oxford . [80]
El 30 de diciembre de 2020, el Reino Unido aprobó el uso de emergencia de la vacuna Oxford-AstraZeneca COVID-19 . [81] [82] [83]
En julio de 2021, AstraZeneca adquirió Alexion Pharmaceuticals . [84] [85] En octubre de 2021, la empresa, a través de Alexion, adquirió Caelum Biosciences y su tratamiento monoclonal (CAEL-101) para la amiloidosis de cadenas ligeras (AL) por hasta 500 millones de dólares. [86] [87]
En julio, la compañía anunció que adquiriría TeneoTwo por hasta 1.300 millones de dólares, aumentando su oferta de medicamentos contra el cáncer de sangre. [88] En octubre de 2022 se anunció que la empresa adquiriría LogicBio Therapeutics, que se dedicaba activamente a la medicina genómica en etapa clínica . [89] [90]
En noviembre de 2022, se anunció que AstraZeneca había adquirido Neogene Therapeutics, la empresa de biotecnología en etapa clínica con sede en Ámsterdam . [91]
En enero, AstraZeneca anunció que adquiriría CinCor Pharma por 1.800 millones de dólares. [92]
En noviembre de 2023, AstraZeneca lanzó un nuevo negocio global de tecnología sanitaria, Evinova, que se centró en proporcionar servicios globales a CRO y empresas farmacéuticas para diseñar, ejecutar y monitorear ensayos clínicos. [93]
En diciembre de 2023, AstraZeneca anunció que adquiriría un desarrollador de vacunas contra el VSR, Icosavax, por 1.100 millones de dólares. [94] Más tarde ese mes, AstraZeneca acordó adquirir Gracell Biotechnologies, desarrollador biofarmacéutico en etapa clínica de terapias celulares para el tratamiento del cáncer y enfermedades autoinmunes, en un acuerdo valorado en hasta 1.200 millones de dólares. [95]
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En marzo de 2020, la compañía anunció que donaría EPP , incluidos 9 millones de mascarillas, para ayudar a varias organizaciones sanitarias internacionales a mitigar la pandemia de COVID-19 . [96]
En abril de 2020, el director ejecutivo Pascal Soriot , informó que la empresa estaba trabajando con GlaxoSmithKline y la Universidad de Cambridge para desarrollar un nuevo laboratorio capaz de realizar 30.000 pruebas de COVID-19 por día. [97] La compañía también anunció planes para un ensayo clínico para evaluar el uso potencial de Calquence en el tratamiento de COVID-19. [98]
En junio de 2020, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) confirmó que la tercera fase de pruebas de posibles vacunas desarrolladas por la Universidad de Oxford y AstraZeneca comenzaría en julio de 2020. [99] Una de ellas, AZD1222 , alcanzó la fase III de ensayos. . [100]
El 23 de noviembre de 2020, Oxford-AstraZeneca anunció el exitoso ensayo de la vacuna, que evitó que el 70% de las personas desarrollaran síntomas. [101] Los investigadores pensaron que la cifra podría llegar al 90% si modificaban la dosis. [102]
En enero de 2021, India aprobó el uso de la vacuna Oxford-AstraZeneca, allanando el camino para una campaña de inmunización masiva en el segundo país más poblado del mundo. Se anunció que la inyección de Oxford-AstraZeneca sería fabricada localmente por el Serum Institute of India (SII) con la marca COVISHIELD. [103]
El 29 de enero de 2021, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó conceder una autorización de comercialización condicional para AZD1222 en personas a partir de 18 años. [104] A mediados de marzo de 2021, los Países Bajos, Dinamarca, Noruega, Islandia, Bulgaria e Irlanda habían suspendido el uso de la vacuna AstraZeneca debido a la preocupación por seis casos de una "rara combinación" de coágulos sanguíneos con plaquetas bajas, ver Eventos embólicos y trombóticos después de la vacunación COVID-19 . La suspensión temporal fue en contra del consejo del regulador de medicamentos de la Unión Europea, quien dijo que los beneficios de la vacuna aún superan cualquier riesgo potencial. [105]
La EMA emitió un comunicado el 18 de marzo de 2021 afirmando que no se había encontrado ninguna asociación entre la vacunación con vacunas de AstraZeneca y casos relacionados con coágulos, pero esto no se podía descartar y se estaban llevando a cabo más investigaciones. La EMA también destacó que los beneficios de la vacuna AstraZeneca superan los riesgos de posibles efectos secundarios. [106]
El 30 de marzo de 2021, la Agencia Sueca de Medicamentos, Läkemedelsverket , anunció que tras la aprobación previa de la EMA [107] cambiaría el nombre de la vacuna a Vaxzevria , destacando que solo cambiaría el nombre de la vacuna, no la composición. [108] [109]
El 6 de abril de 2021, el jefe de vacunas de la EMA, Marco Cavaleri, anunció que se podía declarar que existía un vínculo entre la vacuna Oxford-AstraZeneca contra la COVID-19 (Vaxzevria) y coágulos sanguíneos raros asociados con recuentos bajos de plaquetas. [110] [111] En una declaración al día siguiente, la EMA confirmó el vínculo, pero continuó recomendando la vacuna, diciendo que los beneficios de la vacuna superan con creces los riesgos. [112] [113] Posteriormente, un estudio escocés de eficacia de la vacuna confirmó la validez de esta afirmación, mostrando una reducción del 88 por ciento en el riesgo de hospitalización después de la primera dosis de Vaxzevria a partir de la cuarta semana. [114] La Agencia Europea de Medicamentos también identificó, con el tiempo, el desarrollo de la rara enfermedad neurológica síndrome de Guillain-Barré (SGB) como un posible efecto secundario de Vaxzevria. En el momento de la decisión de la EMA en septiembre de 2021, era poco probable que se hubiera producido el síndrome de Guillain-Barré, ya que solo se notificaron 833 casos de SGB en los 8 meses posteriores a la administración de 592 millones de dosis de la vacuna. [115] En diciembre de 2021, los científicos de la Universidad Estatal de Arizona y la Universidad de Cardiff identificaron “el desencadenante” detrás de los coágulos de sangre. El profesor Alan Parker dijo: “Nuestros datos confirman que el PF4 puede unirse a los adenovirus, un paso importante para desentrañar el mecanismo subyacente al VITT . [a] Establecer un mecanismo podría ayudar a prevenir y tratar este trastorno”. [116] [117]
En abril de 2021, la Comisión Europea anunció que demandaría a Astra Zeneca por retrasar la entrega oportuna de Vaxzevria en un momento en el que "cada vacuna cuenta, porque cada vacuna puede salvar vidas". [118] [119] En septiembre de 2021, la demanda finalmente se resolvió y AstraZeneca acordó entregar 60 millones de dosis de vacunas a los estados miembros de la UE para octubre, 75 millones para fin de año y 65 millones más para abril de 2022. [ 120]
A continuación se muestra una ilustración de las principales fusiones y adquisiciones de la empresa y sus predecesores históricos: [121]
AstraZeneca desarrolla, fabrica y comercializa productos farmacéuticos y biotecnológicos para tratar trastornos en las áreas de oncología , cardiovascular , gastrointestinal , infecciones , neurociencia , respiratorias e inflamación . [125]
AstraZeneca tiene su sede corporativa en Cambridge, Reino Unido, y sus principales centros de investigación y desarrollo (I+D) se encuentran en Cambridge (Reino Unido), Gaithersburg (Maryland, EE.UU.), Gotemburgo (Suecia) y Varsovia (Polonia). [126]
En abril de 2015, el fármaco tremelimumab de AstraZeneca fue aprobado como fármaco huérfano para el tratamiento del mesotelioma en Estados Unidos. [127] En febrero de 2016, AstraZeneca anunció que un ensayo clínico de tremelimumab como tratamiento para el mesotelioma no logró cumplir su criterio de valoración principal. [128]
En 2008, David Brennan recibió 1.574.144 dólares estadounidenses por su función como director ejecutivo. [129]
El 26 de abril de 2012, se anunció que Brennan se jubilaría a principios de junio de ese año. [130] En agosto de 2012, Pascal Soriot fue nombrado director ejecutivo de AstraZeneca. [131]
También se anunció que Leif Johansson sucedería a Louis Schweitzer como presidente no ejecutivo el 1 de junio de 2012, tres meses antes de lo anunciado anteriormente, y se convertiría en presidente del Comité de Nombramientos y Gobernanza después de la Asamblea General Anual de 2012. [130]
Los directores no ejecutivos de la junta directiva de la empresa son Philip Broadley, Euan Ashley , Michel Demaré, Deborah DiSanzo, Diana Layfield, Sheri McCoy , Tony Mok, Nazneen Rahman, Andreas Rummelt y Marcus Wallenberg . [132]
AstraZeneca es miembro de la Coalición de Medicina Personalizada, un grupo de defensa de la investigación médica que ejerce presión en nombre de la industria farmacéutica . [133]
La reputación de AstraZeneca en China se vio empañada tras el hecho de que su filial china no hiciera una donación oportuna para los esfuerzos de ayuda tras el terremoto de Sichuan de 2008 . [134] : 121 Normalmente, las donaciones para ayuda en casos de desastre en China se realizan a través de fondos establecidos a través del Ministerio de Asuntos Civiles de China y su organización subordinada, la Sociedad de la Cruz Roja de China . [134] : 121 AstraZeneca tenía una regla corporativa que prohibía a las subsidiarias extranjeras hacer donaciones a los gobiernos locales y la compañía interpretó esta regla como una prohibición de donaciones para los esfuerzos de socorro por el terremoto de Sichuan. [134] : 121 La filial china de AstraZeneca recibió una gran reacción por no haber donado. [134] : 121 Si bien finalmente se dio la aprobación corporativa para que la filial china hiciera una donación, la aprobación se produjo después de un largo retraso. [134] : 121
En abril de 2010, AstraZeneca resolvió una demanda qui tam presentada por Stefan P. Kruszewski por 520 millones de dólares para resolver las acusaciones de que la compañía defraudó a Medicare , Medicaid y otros programas de atención médica financiados por el gobierno en relación con sus prácticas de marketing y promoción para el éxito de taquilla. Antipsicótico atípico, Seroquel . Según el acuerdo de conciliación, AstraZeneca dirigió su comercialización ilegal del antipsicótico Seroquel a médicos que normalmente no tratan la esquizofrenia o el trastorno bipolar, como los médicos que tratan a los ancianos, los médicos de atención primaria, los médicos pediátricos y de adolescentes, y los médicos de larga duración. centros de acogida y prisiones. [135]
En marzo de 2011, AstraZeneca resolvió un juicio en Estados Unidos por un total de 68,5 millones de dólares que se dividirán en 38 estados. [136]
El medicamento de mayor éxito comercial de la empresa es el esomeprazol (Nexium). Los usos principales son el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico , el tratamiento y mantenimiento de la esofagitis erosiva , el tratamiento de las úlceras duodenales causadas por Helicobacter pylori , la prevención de las úlceras gástricas en quienes reciben tratamiento crónico con AINE y el tratamiento de las úlceras gastrointestinales asociadas con la enfermedad de Crohn . Cuando se fabrica, el resultado es una mezcla de dos moléculas reflejadas en espejo , R y S. Dos años antes de que expirara la patente del omeprazol, AstraZeneca patentó el S-omeprazol en forma pura, señalando que, dado que algunas personas metabolizan el R-omeprazol lentamente, el El tratamiento con S-omeprazol proporcionaría una dosis más eficaz y menos variación entre individuos. [137] En marzo de 2001, la empresa comenzó a comercializar Nexium , como si fuera un medicamento nuevo. [138]
El enantiómero (R) del omeprazol se metaboliza exclusivamente por la enzima CYP2C19, que se expresa en cantidades muy bajas en el 3% de la población. Tratadas con una dosis normal de la mezcla enantiomérica, estas personas experimentarán niveles en sangre cinco veces más altos que aquellos con una producción normal de CYP2C19. Por el contrario, el esomeprazol se metaboliza tanto por CYP2C19 como por CYP3A4, lo que proporciona una exposición al fármaco menos variable. [139] Mientras que el omeprazol está aprobado sólo en dosis de hasta 20 mg para el tratamiento del reflujo gastroesofágico, [140] el esomeprazol está aprobado en dosis de hasta 40 mg. [141]
En 2007, Marcia Angell , ex editora en jefe del New England Journal of Medicine y profesora de medicina social en la Escuela de Medicina de Harvard , dijo en Stern , una revista semanal de lengua alemana, que los científicos de AstraZeneca habían tergiversado sus investigaciones sobre la eficacia del medicamento, diciendo: "En lugar de usar dosis supuestamente comparables [de cada medicamento], los científicos de la compañía usaron Nexium en dosis más altas. Compararon 20 y 40 mg de Nexium con 20 mg de Prilosec . Con las tarjetas marcadas de esa manera, Nexium parecía una mejora, pero fue pequeña y sólo se demostró en dos de los tres estudios". [142]
El 4 de febrero de 1998, Astra USA demandó a Lars Bildman, su ex presidente y director ejecutivo, solicitando 15 millones de dólares por defraudar a la empresa. [143] La suma incluía 2,3 millones de dólares estadounidenses en fondos de la empresa que supuestamente utilizó para arreglar tres de sus casas, más dinero que la empresa pagó como resultado de la investigación de la EEOC. La demanda de Astra alegaba que Bildman acosó e intimidó sexualmente a empleados, utilizó fondos de la empresa para yates y prostitutas, destruyó documentos y registros e inventó: "historias de conspiración que involucraban a ex agentes de la KGB y competidores. Esto fue en un último esfuerzo para distraer la atención de el verdadero malhechor, el propio Bildman." Bildman ya se había declarado culpable en el Tribunal de Distrito de Estados Unidos por no declarar ingresos de más de un millón de dólares en sus declaraciones de impuestos . [144] Además, varias compañeras de trabajo presentaron demandas por acoso sexual personal contra Bildman. [145] En abril de 1998, Bildman fue sentenciado a 21 meses de prisión, tres meses después de declararse culpable de presentar declaraciones de impuestos federales falsas. [146] [144]
En febrero de 1998, Astra USA, filial estadounidense de AstraZenaca, acordó un acuerdo de 10 millones de dólares después de que una investigación de la Comisión de Igualdad de Oportunidades en el Empleo que comenzó en mayo de 1996 descubriera que había acoso sexual contra empleadas. [147] Durante la investigación se entrevistó a 120 ex empleadas de Astra, y se identificó que unas 80 de ellas podían presentar reclamaciones. [147] Astra USA también emitió una declaración de disculpa por el ambiente de trabajo hostil. [147]
En Astra USA v. Bildman , 914 NE2d 36 (Mass. 2009), aplicando la doctrina del servidor infiel de Nueva York , el tribunal sostuvo que el empleado de una empresa que había cometido delitos financieros y acoso sexual debía "perder todo su salario y bonificaciones por el período de deslealtad". [148] El tribunal sostuvo que este era el caso incluso si el empleado "prestaba servicios valiosos" y que el empleado no tenía derecho a recuperar la restitución por el valor de esos otros servicios. [148] [149] La decisión atrajo mucha atención por parte de los comentaristas legales. [150]
En 2004, Dan Markingson, participante de una investigación de la Universidad de Minnesota, se quitó la vida mientras estaba inscrito en un ensayo farmacéutico patrocinado por la industria que comparaba tres antipsicóticos atípicos aprobados por la FDA: Seroquel (quetiapina) , Zyprexa (olanzapina) y Risperdal (risperidona) . El profesor de Bioética de la Universidad de Minnesota, Carl Elliott, señaló que Markingson fue inscrito en el estudio en contra de los deseos de su madre, Mary Weiss, y que se vio obligado a elegir entre inscribirse en el estudio o ser internado involuntariamente en una institución mental estatal. [151] Una investigación de la FDA de 2005 autorizó a la universidad. No obstante, la controversia en torno al caso ha continuado. Un artículo de Mother Jones [151] dio como resultado que un grupo de profesores universitarios enviara una carta pública a la Junta de Regentes de la universidad instando a una investigación externa sobre la muerte de Markingson. [152]
En 2010, AstraZeneca acordó pagar 505 millones de libras esterlinas para resolver una disputa fiscal en el Reino Unido relacionada con la manipulación de precios de transferencia . [153]
En agosto de 2020, AstraZeneca declaró ante la Comisión Europea y los estados miembros de la UE:
Sin embargo, el secretario de Estado de Salud y Asistencia Social del Reino Unido , Matt Hancock , declaró en marzo de 2021 que se había concedido al Reino Unido "exclusividad" y que el tratado de la UE era "inferior". [155] [156] Después de realizar el pedido de la vacuna de AstraZeneca, la Comisión Europea asumió erróneamente que tenía suficientes vacunas e inicialmente ordenó solo 200 millones de dosis a Pfizer-BioNTech cuando los fabricantes ofrecieron 500 millones de dosis a la UE en noviembre de 2020. [ 157]
Sin embargo, el contrato que AstraZeneca alcanzó con el Reino Unido era muy similar al que alcanzó con la UE, y también contenía la frase "mejores esfuerzos razonables"; El contrato con el Reino Unido se firmó el 28 de agosto de 2020, un día después del contrato con la UE. [158] La diferencia clave parece ser que AstraZeneca celebró un acuerdo preliminar con el Reino Unido en mayo de 2020 que dispuso "el desarrollo de una cadena de suministro dedicada para el Reino Unido" [159] La imposibilidad de producir la vacuna en el plazo previsto Estas cantidades contribuyeron a las bajas tasas de vacunación de las poblaciones vulnerables de la Unión Europea al comienzo del brote de variantes más virulentas del SARS-CoV-2 a principios de 2021. [160]
En mayo de 2023, el presidente de AstraZeneca en China dijo que la empresa aspira a ser una empresa "patriótica" en China que "ama al Partido Comunista ". [161]
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