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Tecnología de anticuerpos de Cambridge

Cambridge Antibody Technology (oficialmente Cambridge Antibody Technology Group Plc , informalmente CAT ) era una empresa de biotecnología con sede en Cambridge , Inglaterra, Reino Unido. Su enfoque principal estaba en la terapia con anticuerpos, principalmente utilizando la tecnología Phage Display y Ribosome Display .

CAT utilizó la tecnología Phage Display para crear adalimumab , el primer fármaco de gran éxito con anticuerpos totalmente humanos. Humira , la marca comercial de adalimumab, es un anticuerpo anti-TNF descubierto por CAT como D2E7, luego desarrollado en la clínica y comercializado por Abbvie , anteriormente Abbott Laboratories . CAT también estuvo detrás de belimumab , el fármaco de anticuerpos anti-BlyS comercializado como Benlysta y el primer fármaco nuevo aprobado para el lupus sistémico en más de 50 años. [1] En 2018, la organización del Premio Nobel otorgó una cuarta parte del Premio Nobel de Química a un miembro fundador del CAT, Sir Greg Winter FRS "por la presentación en fagos de péptidos y anticuerpos". [2]

Fundada en 1989, CAT fue adquirida por AstraZeneca por £702 millones en 2006. [3] [4] Posteriormente, AstraZeneca adquirió MedImmune LLC, [5] que combinó con CAT para formar una división global de investigación y desarrollo de productos biológicos llamada MedImmune. [6] CAT fue descrita a menudo como la "joya de la corona" de la industria biotecnológica británica [7] y durante los últimos años de su existencia fue objeto de frecuentes especulaciones sobre adquisiciones.

Historia

CAT fue fundado en 1989 por el Dr. David Chiswell OBE y Sir Greg Winter , con importantes contribuciones científicas del Dr. John McCafferty y el Medical Research Council (Reino Unido) (MRC). Las operaciones comenzaron en los laboratorios del MRC en Cambridge. En mayo de 1990, las operaciones se trasladaron a los Laboratorios de Investigación Daly en el Instituto Babraham , Cambridge. [8]

En 1992, CAT se mudó a Beech House en el Melbourne Science Park para ocupar las unidades B1 y B2. En 1993, la empresa se expandió a la unidad B3, en 1995 a la B4 y en 1998 a las unidades B5, B6, B8 y B9. CAT completó la ocupación de Beech House y finalmente ocupó B7 a fines de la década de 1990.

CAT cotizó en la Bolsa de Valores de Londres en 1997, recaudando 43 millones de libras esterlinas, y pasó por una segunda ronda de financiación en 2000, recaudando más de 90 millones de libras esterlinas.

En 1999, CAT se expandió a una segunda ubicación en Melbourne llamada Cambridge House. [9] Después de abandonar Melbourne, CAT vendió esta ubicación a promotores inmobiliarios a principios de 2006. [10]

En 2000, después de una sucesión de acuerdos [11] centrados en aprovechar la explotación del genoma humano , el precio de las acciones de CAT alcanzó un máximo de más de 50 libras esterlinas por acción.

También en 2000, CAT decidió mudarse de Melbourne a un parque científico llamado Granta Park , aproximadamente a 16 kilómetros de distancia. [12] [13] De los edificios del parque, el primero en ser ocupado fue el edificio Franklin, seguido, a finales de 2002, por un traslado a una nueva sede corporativa en el edificio Milstein.

El edificio Franklin, que lleva el nombre de Rosalind Franklin , fue inaugurado formalmente en 2001 por David Sainsbury, barón Sainsbury de Turville . [14] El edificio Milstein lleva el nombre de César Milstein y tenía un diseño modular con laboratorio separado (46.000 pies cuadrados) y bloques administrativos (21.000 pies cuadrados). [15] Ese mismo año, CAT cotizó en el NASDAQ .

Cuando AstraZeneca adquirió CAT en junio de 2006, se anunciaron planes para ocupar un nuevo edificio en Granta Park, GP15, que ofrecería otros 92.000 pies cuadrados (8.500 m 2 ). La remodelación de este edificio tomó aproximadamente 18 meses y el edificio se inauguró oficialmente en noviembre de 2008 con el nombre de Edificio Aaron Klug. [16] [17]

Adquisiciones

Aptein Inc.

El 15 de julio de 1998, CAT completó la adquisición de Aptein Inc. [9] Esta adquisición "... fortaleció aún más su posición líder mundial en tecnología de visualización de anticuerpos... otorgando a CAT patentes de control en el campo de la visualización de polisomas . La visualización de polisomas implica la uso de polisomas, un tipo de molécula responsable de la síntesis de proteínas dentro del cuerpo humano, para mostrar proteínas anticuerpo funcionales in vitro". Tres años más tarde, David Glover, director médico de CAT en ese momento, resumió la adquisición como una que esencialmente adquirió el patrimonio de patentes de Aptein [18]

"Según los términos del acuerdo, CAT compró el capital social emitido y las opciones y warrants sobre acciones en circulación de Aptein por una contraprestación total de hasta 11 millones de dólares satisfechos con la emisión de hasta 2,366 millones de acciones de CAT (un precio implícito de las acciones de CAT de 278p. ) 6 millones de dólares de la contraprestación se cubrieron con la emisión de 1,290 millones de acciones de CAT al cierre. El saldo de la contraprestación de hasta 5 millones de dólares se cubrirá con la emisión de hasta 1,076 millones de acciones de CAT después de que se hayan mantenido las patentes europeas de Aptein. oposición o recurso de conformidad con las normas contables, el coste de adquisición de esta nueva tecnología se ha capitalizado y se amortizará a lo largo de la vida de las patentes en cuestión.". [19]

Aptein fue fundada por Glenn Kawasaki, quien actualmente es, entre otros cargos, director ejecutivo de Accium BioSciences. [20]

Según un artículo publicado en Nature en 2002, que se centró en la automatización de la proteómica ,..."Normalmente, una molécula de ARNm pasa a través de la cinta de teletipo similar a un ribosoma y se libera, junto con la molécula de proteína recién sintetizada , cuando una En la tecnología de Aptein se eliminan los codones de parada para que el anticuerpo completo y su ARNm permanezcan unidos en el ribosoma. El sistema que CAT está optimizando ahora es completamente celular . gratuito y, por lo tanto, es más susceptible a la automatización. Esto debería hacer posible construir bibliotecas que sean órdenes de magnitud más grandes que las creadas mediante visualización de fagos". [21]

CAT publicó sobre su trabajo de optimización con Ribosome Display, que incluye:

CAT utilizó amplios conjuntos de datos de visualización de ribosomas para proteger mediante patente su anticuerpo monoclonal anti- IL-13 , CAT-354, en una primicia mundial en reivindicaciones de relación secuencia-actividad. [26]

Drug Royalty Corporation Inc.

En 1994, CAT firmó un acuerdo de regalías con Drug Royalty Corporation Inc. (DRC), de modo que DRC recibiría ingresos futuros por regalías de los productos de CAT.

En enero de 2002, CAT hizo una oferta basada en acciones para comprar DRC por 55 millones de libras esterlinas para poder comprar esta obligación de regalías. CAT valoró a DRC en 3,00 dólares canadienses por acción, y esta oferta fue recomendada inicialmente por la junta directiva de DRC. El 8 de marzo de 2002, la sociedad de inversiones Inwest hizo una oferta competitiva valorando la DRC en 3,05 dólares canadienses por acción. [27] La ​​oferta de CAT haría que los accionistas de la RDC recibieran acciones de CAT, mientras que la oferta de Inwest haría que los accionistas de la RDC recibieran efectivo. La junta directiva de DRC cambió su decisión y recomendó la oferta de Inwest. Después de una serie de prórrogas de plazo por parte de CAT, los accionistas de la República Democrática del Congo aceptaron la oferta de Inwest. Inwest compró DRC el 2 de mayo de 2002 y la empresa comenzó a operar como una entidad privada que continúa operando hoy como DRI Capital. [28]

Como resultado de este fracaso en la compra de DRC, el derecho de CAT a recomprar intereses de regalías se activó a un costo para CAT de 14 millones de dólares canadienses (6,2 millones de libras esterlinas) a través de 463.818 acciones de CAT. [29]

Glicociencias de Oxford

El 23 de enero de 2003, CAT hizo una oferta basada en acciones por Oxford Glycosciences (OGS) [30] y en una Asamblea General Extraordinaria los accionistas votaron para aprobar la fusión. En marzo de este año CAT experimentó una caída en el precio de sus acciones. Se habían iniciado conversaciones sobre la aplicabilidad de las disposiciones de compensación de regalías para HUMIRA con Abbott Laboratories, y éstas tuvieron un impacto negativo en el precio de las acciones de CAT, deprimiendo el valor de la oferta de CAT. [31] [32]

El 26 de febrero de 2003, el grupo de biotecnología Celltech , con sede en Gran Bretaña , hizo posteriormente una oferta hostil en efectivo de 101 millones de libras esterlinas por OGS [33] y comenzó a comprar acciones de OGS. Algunos informaron que esta actividad representó la primera guerra de ofertas de la industria biotecnológica del Reino Unido. [34] A pesar de esta oferta mejorada de Celltech, OGS continuó recomendando la oferta CAT. [35]

Celltech continuó comprando acciones de OGS y el directorio de OGS presionó a CAT para que mejorara los términos de su oferta, ya que la participación de Celltech alcanzó el 10,55%. [36] OGS se alarmó porque la compra de acciones de Celltech llevaría a CAT a retirarse porque, según las reglas de adquisición, no podría comprar por la fuerza la participación del 10,55 por ciento que poseía Celltech. CAT no logró mejorar los términos de su oferta, lo que obligó a OGS a abandonar el acuerdo. [37]

Celltech continuó comprando acciones y, como su participación alcanzó el 25%, el consejo de administración de OGS se reunió para recomendar a regañadientes la oferta de Celltech. Celltech completó la compra de OGS en abril de 2003. [38] Algunos periódicos informaron que el fracaso de la oferta de CAT significaría que CAT tendría que recortar parte de su fuerza laboral. [39] Celltech fue adquirida por la farmacéutica belga UCB a mediados de 2004. [40]

genencor

El 1 de noviembre de 2005, CAT anunció que adquiriría dos productos de inmunotoxina anti-CD22 de Genencor, a saber, GCR-3888 y GCR-8015. [41] Genencor es la división de biotecnología de Danisco [42] y la adquisición significó que CAT contrataría a ciertos ex empleados clave de Genencor para ser responsables del desarrollo de los programas. [43]

GCR-3888 y GCR-8015 fueron descubiertos y desarrollados inicialmente por el Instituto Nacional del Cáncer , que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU . Genencor obtuvo la licencia de los candidatos para neoplasias malignas hematológicas y celebró un Acuerdo de Investigación y Desarrollo Cooperativo (CRADA) con los NIH, que ahora continuará con el CAT. Según el acuerdo de licencia original con los NIH, CAT obtuvo los derechos de una cartera de propiedad intelectual asociada con los programas y pagaría regalías futuras a los NIH.

CAT tenía la intención de presentar una solicitud de nuevo medicamento en investigación (IND) para GCR-8015 en varias neoplasias malignas de células B positivas para CD22, incluido el linfoma no Hodgkin y la leucemia linfocítica crónica , luego de un período de desarrollo de fabricación que se espera que esté completo al final. de 2006 y para apoyar el desarrollo continuo del NCI de GCR-3888 en la leucemia de células peludas (HCL) y la leucemia linfoblástica aguda pediátrica (pALL). [41]

CAT-8015 mostró una mayor afinidad por CD22 que su predecesor, CAT-3888 [44] y el lenguaje de CAT como "CAT apoyará el desarrollo continuo de CAT-3888 por parte del NCI ..." sugirió en ese momento que su atención se centraba en el candidato de segunda generación. [45]

El 16 de mayo de 2013, AstraZeneca anunció que CAT-8015, ahora Moxetumumab , [46] había iniciado ensayos clínicos de fase III. [47]

Colaboraciones

CAT celebró muchas colaboraciones con empresas farmacéuticas y de tecnología, entre ellas:

Productos y canalización

CAT tenía [ ¿cuándo? ] una serie de productos importantes en proceso. Estos incluyeron:

CAT desarrolló aún más sus tecnologías de visualización en varias herramientas patentadas de genómica funcional/descubrimiento de anticuerpos que se denominaron Proximol [112] y ProAb. ProAb se anunció en diciembre de 1997 [113] e implicó una detección de alto rendimiento de bibliotecas de anticuerpos contra tejidos enfermos y no enfermos, mientras que Proximol utilizó una reacción enzimática de radicales libres para marcar moléculas cercanas a una proteína determinada. [114] [115]

En septiembre de 1999, se anunció que el producto de la biblioteca de CAT y ProAb recibirían el estatus de Productos Millennium. [116] De los 4.000 productos presentados al Consejo de Diseño para estos premios, se eligieron 1.012 y, para alcanzar el estatus de Producto del Milenio, los productos tenían que: abrir nuevas oportunidades, desafiar las convenciones existentes, ser ambientalmente responsables, demostrar la aplicación de nuevas o tecnología existente, resolver un problema clave y mostrar beneficios claros para el usuario. [117]

Patentes

CAT fue pionera en la aplicación de la tecnología Phage Display y Ribosome Display para el diseño y desarrollo de terapias con anticuerpos monoclonales humanos y lo que se reflejó en la amplitud de la cartera de patentes de la empresa. La cartera de patentes de Cambridge incluye alrededor de 40 familias de patentes, que abarcan tanto tecnologías como productos.

Tres familias principales de patentes importantes cubren la biblioteca de anticuerpos de Cambridge y la tecnología Phage Display:

Las patentes 'Winter II' y 'Winter/Huse/Lerner' cubren los procesos de Medimmune para generar las colecciones de genes de anticuerpos humanos que componen las bibliotecas de MedImmune Cambridge. MedImmune tiene patentes emitidas en Europa, Corea del Sur, Japón, Australia y EE. UU. y hay una solicitud de patente pendiente en Canadá. Estas patentes son copropiedad del MRC, el Instituto de Investigación Scripps y Stratagene, y MedImmune actualmente tiene derechos de explotación comercial exclusivos, sujetos a ciertos derechos en poder del Medical Research Council (MRC), Scripps y Stratagene y sus licenciatarios preexistentes.

'McCafferty' cubre el proceso mediante el cual los anticuerpos humanos se muestran en fagos (Phage Display) y los métodos de selección de anticuerpos para los objetivos deseados de las bibliotecas. MedImmune tiene patentes emitidas en Europa, Australia, Corea del Sur y Japón y una solicitud de patente está pendiente en Canadá. Estas patentes son copropiedad de MedImmune y el MRC.

'Griffiths' cubre el uso de la tecnología Phage Display para aislar anticuerpos humanos anti-propios que se unen específicamente a moléculas que se encuentran en el cuerpo humano. CAT tiene patentes emitidas en Australia, Europa y Estados Unidos y solicitudes de patentes pendientes en Canadá y Japón. Esta patente es copropiedad de MedImmune Cambridge y el MRC.

En 2011, " el Tribunal Superior de Inglaterra y Gales dictaminó que dos patentes (EP 0774511 y EP 2055777) propiedad de MedImmune que describen métodos de presentación de fagos no son válidas debido a su obviedad " .

Lista de patentes

Disputa de patentes con MorphoSys

La empresa alemana de biotecnología MorphoSys genera anticuerpos humanos utilizando su tecnología 'HuCal' (Biblioteca Combinatoria de Anticuerpos Humanos) basada en presentación en fagos. [125] A finales de la década de 1990, ambas empresas se encontraron compitiendo por una fuerte posición de propiedad intelectual en el área de la generación terapéutica de anticuerpos humanos a través de una disputa específica (detalles en la página de MorphoSys) .

Se produjo una larga y prolongada disputa que finalmente se resolvió a finales de 2002, cuando algunos argumentaron que el acuerdo se debía a una crisis de liquidez de la industria. El director general de entonces, Peter Chambré, "encantado" reflexionó que el acuerdo puso fin a la distracción que el litigio había causado a ambas partes. [126]

Publicaciones

Los científicos del CAT fueron pioneros en el uso de la presentación en fagos, de modo que los dominios de anticuerpos variables pudieran expresarse en anticuerpos de fagos filamentosos, como se informa en una publicación clave de Nature , "Phageanticuerpos: filamentosos fagos que muestran dominios variables de anticuerpos". [127]

Otras publicaciones clave del CAT incluyeron:

Gestión y personas destacadas.

CAT fue fundado por David Chiswell MBE y Sir Greg Winter , con importantes contribuciones científicas de John McCafferty .

A Sir Greg Winter FRS se le atribuye la invención de técnicas para humanizar (1986) y, más tarde, para humanizar completamente mediante la presentación de fagos , anticuerpos para usos terapéuticos. [128] [129] [130] [131] [132] [133] [134] Anteriormente, los anticuerpos se derivaban de ratones, lo que hacía difícil su uso en terapias humanas porque el sistema inmunológico humano tenía reacciones anti-ratón a a ellos. [135] [136] [137] [138] [139] Por estos desarrollos, Winter recibió el Premio Nobel de Química 2018 junto con George Smith y Frances Arnold . [140] [141] [142]

Dave Chiswell OBE fue responsable de la gestión operativa de CAT de 1990 a 2002, incluido el tiempo como director ejecutivo de 1996 a 2002. Chiswell anunció que dejaría CAT el 26 de noviembre de 2001. [143] Durante su estancia en CAT, Chiswell había Se consolidó como un personaje importante en el negocio de la biotecnología . [144] En 2003, Chiswell se convirtió en presidente de la Asociación de BioIndustria, [145] y en junio de 2006 recibió un OBE por sus servicios a la industria de biociencias del Reino Unido en el Reino Unido y en el extranjero. [146]

El CAT estaba gobernado por una junta y, posteriormente, por un Consejo Asesor Científico . Los miembros incluyeron:

Peter Chambré reemplazó a Dave Chiswell como director ejecutivo a principios de 2002. [152] Chambré había sido director ejecutivo de Bespak PLC desde mayo de 1994 [153] y, en julio de 2000, se convirtió en director de operaciones de la empresa de genómica Celera . [154] Unos años después de CAT, Chambré pasó a ocupar varios puestos, incluidos puestos de director en BTG [155] y Spectris, [156] seguidos de un puesto de industrial residente en 3i. [157] Chambré pasó a ocupar puestos ejecutivos en Cancer Research UK, [158] y, más recientemente, Chambré se convirtió en presidente de la junta directiva de Immatics biotechnologies NV, [159] y miembro de la junta directiva de Our Future Health. [160]

John McCafferty desarrolló gran parte de la tecnología de visualización de fagos utilizada por CAT. McCafferty dejó CAT para iniciar un grupo en el Wellcome Trust Sanger Institute donde, como parte del proyecto ATLAS, su grupo demostró el potencial para la generación y validación de anticuerpos monoclonales de alto rendimiento a gran escala . [161] Este trabajo se basó en la tecnología ProAb de CAT. McCafferty fundó una nueva empresa de biotecnología para el descubrimiento de anticuerpos terapéuticos, IONTAS Ltd. En 2018, el comité del Nobel citó el artículo de investigación de fagos de McCafferty de 1990al otorgar el premio de química a Sir Gregory Winter , George Smith y Frances Arnold . [162]

Kevin Johnson se unió a CAT en 1990, contribuyó al descubrimiento de D2E7, desempeñó un papel clave en la oferta pública inicial (IPO) de CAT y, en julio de 1997, fue nombrado miembro de la Junta como Director de Investigación. En 2000, Johnson se convirtió en director de tecnología responsable de la explotación y el desarrollo de las plataformas tecnológicas de CAT. En noviembre de 2002, CAT anunció su intención de buscar financiación independiente para el desarrollo de la aplicación de anticuerpos en micromatrices para la medicina personalizada, ya que esto quedaba fuera del enfoque de CAT en anticuerpos terapéuticos y Johnson encabezó positivamente este impulso. [163] En ese caso, no fue posible obtener financiación para esta actividad y, como resultado, se puso fin a la actividad de microarrays en el CAT. [164] Johnson es actualmente socio de medicxi, unaempresa de capital de riesgo centrada en inversiones en ciencias biológicas basadas en un enfoque de inversión centrado en activos . [165] [166] Anteriormente estuvo en Index Ventures , y se unió a la firma de capital de riesgo en 2010. [167] [168]

Jane Osbourn OBE se unió al CAT como científica senior en 1993. [169] Osbourn fue coautor de varias publicaciones de alto impacto que surgieron del CAT. Cuando se fusionó con MedImmune, tras la adquisición por parte de AstraZeneca, Osbourn se convirtió en el líder del sitio de MedImmune Cambridge. Osbourn pasó a presidir la Asociación de BioIndustria del Reino Unido en 2015 [170] y, en 2019, recibió la medalla de la Orden del Imperio Británico por sus servicios en "Investigación y desarrollo de fármacos de anticuerpos monoclonales humanos y biotecnología". [171]

Premios

El premio más importante de CAT fue el Prix Galien, [172] otorgado por logros sobresalientes en el desarrollo de productos y tecnología, en reconocimiento a su creatividad en el desarrollo de nuevas terapias con anticuerpos monoclonales humanos, especialmente en relación con su producto CAT-152, que se utilizó para tratar cicatrices fibróticas en ciertas condiciones oftalmológicas. [173]

Ver también

Referencias

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