El raxibacumab [2] es un anticuerpo monoclonal humano destinado a la profilaxis y el tratamiento del ántrax inhalado . Su eficacia ha sido demostrada en conejos y monos. [3] En diciembre de 2012, el raxibacumab fue aprobado en los Estados Unidos para el tratamiento del ántrax inhalado debido a Bacillus anthracis en combinación con fármacos antibacterianos apropiados, y para la profilaxis del ántrax inhalado cuando no se dispone de terapias alternativas o no son apropiadas. [4] [5]
El anticuerpo fue descubierto en una empresa conjunta entre Cambridge Antibody Technology y Human Genome Sciences . Cambridge Antibody Technology descubrió el anticuerpo contra el objetivo de Human Genome Sciences y, en 2012, GlaxoSmithKline (GSK) compró HGS . [6] En 2017, CAT fue adquirida por Emergent BioSolutions [7]
Los efectos adversos observados con mayor frecuencia son dolores de cabeza, infección del tracto respiratorio superior, náuseas, dolor en las extremidades y prurito y picazón en la piel. [8]
La inyección de raxibacumab es un anticuerpo monoclonal dirigido al componente de antígeno protector (PA) de la toxina letal de Bacillus anthracis. [8]
Raxibacumab fue desarrollado por Human Genome Sciences (HGS) en conjunto con el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS) bajo el contrato número HHS010020050006C. [8] En la reunión del 2 de noviembre de 2012 del Comité Asesor de Medicamentos Antiinfecciosos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), los miembros "votaron 16 a 1 a favor del beneficio clínico de raxibacumab para el tratamiento del ántrax por inhalación, con una abstención. Además, el comité votó 18 a 0 a favor del perfil riesgo-beneficio de raxibacumab". [8] En 2009, se le negó el apoyo de la FDA después de que "expresara dudas sobre el beneficio adicional del agente sobre el antibiótico levofloxacino (Levaquin) solo". [9] El 14 de diciembre de 2012, la FDA aprobó la inyección de raxibacumab para tratar el ántrax por inhalación, una forma de la enfermedad infecciosa causada por la inhalación de esporas de la bacteria Bacillus anthracis. El raxibacumab también está aprobado para prevenir el ántrax por inhalación cuando no hay terapias alternativas disponibles o no son adecuadas.