Medicamento farmacéutico con anticuerpos monoclonales.
Adalimumab , vendido bajo la marca Humira y otros, es un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad y un anticuerpo monoclonal utilizado para tratar la artritis reumatoide , la artritis idiopática juvenil , la artritis psoriásica , la espondilitis anquilosante , la enfermedad de Crohn , la colitis ulcerosa , la psoriasis en placas , la hidradenitis supurativa y uveítis . [42] [43] [44] Se administra mediante inyección subcutánea (inyección debajo de la piel). [42] Funciona inactivando el factor de necrosis tumoral alfa ( TNFα ). [42]
Los efectos secundarios comunes incluyen infecciones del tracto respiratorio superior , dolor en el lugar de la inyección, sarpullido y dolor de cabeza. [42] Otros efectos secundarios pueden incluir infecciones graves, cáncer , anafilaxia , reactivación de la hepatitis B , nueva aparición o exacerbación de enfermedades desmielinizantes (como la esclerosis múltiple ), insuficiencia cardíaca , insuficiencia hepática y anemia aplásica . [42] No se recomienda su uso durante el embarazo , pero algunas fuentes muestran que su uso durante la lactancia puede ser seguro. [30] [43]
Adalimumab fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en 2002. [42] [45] Está en la Lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [46] Está disponible como medicamento biosimilar . [47] En 2021, fue el medicamento número 236 más recetado en los Estados Unidos, con más de 1 millón de recetas. [48] [49]
Usos médicos
En EE. UU. y la UE, adalimumab está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide, la artritis idiopática juvenil, la artritis psoriásica, la espondilitis anquilosante, la enfermedad de Crohn en adultos y niños, la colitis ulcerosa, la psoriasis en placas, la hidradenitis supurativa y la uveítis. [40] [50] [41] En la UE también está indicado para la sarcoidosis pulmonar y ósea progresiva, agresiva y crónica. [41]
Artritis reumatoide
Se ha demostrado que adalimumab reduce los signos y síntomas de la artritis reumatoide de moderada a grave en adultos. Puede usarse solo o en combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad . [51] También se ha demostrado que tiene eficacia en la artritis idiopática juvenil poliarticular de moderada a grave en niños de cuatro años en adelante, y está indicado para el tratamiento de esa afección. En la artritis reumatoide, está indicado para su uso solo o con metotrexato o medicamentos similares en los Estados Unidos desde 2002. [52] Tiene una eficacia similar a la del metotrexato y, en combinación, casi duplica la tasa de respuesta del metotrexato solo. [53]
Artritis reumatoide juvenil idiopática
Se ha demostrado que adalimumab reduce los signos y síntomas de la artritis idiopática juvenil poliarticular de moderada a grave en niños de cuatro años en adelante. [54] [55] [56]
Espondiloartritis anquilosante
Se ha demostrado que adalimumab reduce los signos y síntomas de la espondilitis anquilosante en adultos y está aprobado para su tratamiento. [57]
enfermedad de Crohn
Se ha demostrado que adalimumab reduce los signos y síntomas de la enfermedad de Crohn de moderada a grave . [47] [58] [59] Ha sido aprobado para ese uso en el Reino Unido desde 2009. [60]
Colitis ulcerosa
Adalimumab puede ser eficaz y bien tolerado en la colitis ulcerosa . Fue aprobado por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) para el tratamiento de casos moderados a graves en adultos. [61] [62]
Soriasis en placas
Se ha demostrado que adalimumab trata la psoriasis en placas crónica de moderada a grave en adultos que padecen la afección en muchas áreas del cuerpo y que pueden beneficiarse de la administración de inyecciones o píldoras (terapia sistémica) o fototerapia (tratamiento con luz ultravioleta sola o con píldoras). [63] Se ha demostrado que adalimumab es una terapia eficaz cuando se usa de forma continua o intermitente en pacientes con psoriasis de moderada a grave. [64]
Hidradenitis supurativa
Adalimumab fue aprobado para la hidradenitis supurativa en 2015. [44] [65] [66]
Uveítis no infecciosa
Adalimumab está indicado para el tratamiento de la uveítis no infecciosa (inflamación de la capa debajo de la parte blanca del globo ocular). [40] [41]
Efectos adversos
Existe evidencia sólida de que adalimumab aumenta el riesgo de infecciones graves, como la tuberculosis , y también se ha informado que aumenta el riesgo de desarrollar varios cánceres. [67] Sin embargo, dicha asociación puede reflejar un mayor riesgo de desarrollar neoplasias malignas inherentes a las afecciones que se están tratando, y no con el adalimumab en sí. Una revisión sistemática publicada en 2018 no encontró una mayor tasa de incidencia de cáncer en pacientes con trastornos inflamatorios crónicos tratados con adalimumab y otros inhibidores del TNF, en comparación con aquellos que no lo fueron, con una posible excepción para el cáncer de piel no melanoma . [68]
Hay informes raros de lesión hepática grave ; informes raros de trastornos desmielinizantes del sistema nervioso central ; e informes raros de insuficiencia cardíaca: la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU . (FDA) emitió una advertencia de recuadro negro a los médicos, que aparece en la etiqueta del producto de adalimumab y otros fármacos inhibidores del TNF, indicándoles que examinen y controlen más cuidadosamente a los pacientes potenciales. [69] También pueden ocurrir anafilaxia u otras reacciones alérgicas graves. [69]
Las reacciones en el lugar de la inyección, como enrojecimiento y dolor, son muy comunes y pueden ocurrir hasta en el 80% de los casos. [70]
Historia
Adalimumab fue el primer anticuerpo monoclonal totalmente humano aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). [71] Se deriva de la presentación en fagos . [71] [72]
Adalimumab se descubrió como resultado de una colaboración entre BASF Bioresearch Corporation y Cambridge Antibody Technology , Reino Unido, que a su vez es una colaboración del Medical Research Council, financiado por el gobierno , y tres académicos, que comenzó en 1993. [71] [73]
Inicialmente llamado D2E7, [74] luego fue fabricado en BASF Bioresearch Corporation, desarrollado por BASF Knoll (BASF Pharma) y, finalmente, fabricado y comercializado por Abbott Laboratories después de la adquisición de BASF Pharma por parte de Abbott. El 1 de enero de 2013, Abbott se dividió en dos empresas, una conservando el nombre de Abbott y la otra llamada AbbVie . [75] Como resultado, AbbVie se hizo cargo del desarrollo y marketing de Humira. [76] [77] La marca Humira significa " anticuerpo monoclonal humano en la artritis reumatoide " y fue nombrada por uno de los empleados de Abbott, Richard J. Karwoski, quien también fue responsable de liderar el esfuerzo para conseguir Humira aprobado por la FDA.
Es el tercer inhibidor del TNF , después de infliximab y etanercept , aprobado en Estados Unidos. [71] Está construido a partir de un anticuerpo monoclonal completamente humano , mientras que el infliximab es un anticuerpo quimérico de ratón-humano y el etanercept es una proteína de fusión del receptor de TNF-IgG . [ cita médica necesaria ]
El fármaco candidato se descubrió inicialmente utilizando la tecnología de visualización de fagos de CAT y se denominó D2E7. [74] Los componentes clave del fármaco se encontraron guiando la selección de anticuerpos humanos de repertorios de presentación de fagos a un único epítopo de un antígeno TNF alfa. [78] El candidato clínico definitivo, D2E7, fue creado y fabricado en BASF Bioresearch Corporation y BASF Knoll lo llevó a cabo durante la mayor parte del proceso de desarrollo del fármaco , luego Abbott Laboratories lo desarrolló, fabricó y comercializó, después de que Abbott adquiriera la rama farmacéutica de BASF. Loma. [79]
Desde 2008, la FDA aprobó el adalimumab para el tratamiento de la artritis reumatoide, la artritis psoriásica, la espondilitis anquilosante, la enfermedad de Crohn, la psoriasis crónica de moderada a grave y la artritis idiopática juvenil. Aunque la FDA solo lo aprobó para la colitis ulcerosa a finales de 2012 para el tratamiento de la enfermedad, se ha utilizado durante varios años en casos que no han respondido al tratamiento convencional en dosis estándar para la enfermedad de Crohn. [ cita necesaria ]
Adalimumab, vendido bajo la marca Humira, fue aprobado para su uso en los Estados Unidos en 2002. [45] [80]
Adalimumab, vendido bajo las marcas Humira y Trudexa, fue aprobado para su uso en la Unión Europea en septiembre de 2003. [41] [81]
Investigación
- 1999: Resultados preliminares de los primeros ensayos clínicos con el anticuerpo monoclonal anti-TNFα D2E7 totalmente humano [74]
- 2001, junio: Se anuncian los resultados de ARMADA, un ensayo clínico doble ciego controlado con placebo en el que participaron 271 pacientes con artritis reumatoide activa a pesar del tratamiento con metotrexato. Los resultados muestran que el 50 % de los pacientes demuestran una mejora del 50 % en la puntuación del American College of Rheumatology (ACR). [82]
- 2002: Se inició la construcción de una nueva instalación de fabricación de productos biológicos. [83]
- 2002: Los resultados de adalimumab de cinco ensayos distintos muestran que es eficaz para reducir los signos y síntomas de la artritis reumatoide y que tuvo un inicio de acción rápido y una eficacia sostenida. Adalimumab fue seguro y eficaz cuando se administró solo o en combinación con MTX en inyección subcutánea. [84]
- 2002: Humira aprobado por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU . (FDA) para el tratamiento de la artritis reumatoide. [83]
- 2003: Se lanzó Humira para la artritis reumatoide y se continuaron los estudios clínicos para indicaciones adicionales. [83]
- 2005: Lanzamiento de Humira para la artritis psoriásica. Superó por primera vez los mil millones de dólares en ventas anuales. [83]
- 2005: Eisai presenta una solicitud de nuevo medicamento para adalimumab (D2E7) en Japón. [85]
- 2006: presentó Humira para la indicación de la enfermedad de Crohn y lo lanzó para AS. Superó los 2 mil millones de dólares en ventas anuales. [83]
- 2007: Se lanzó Humira para la enfermedad de Crohn en los Estados Unidos, [83] se presentó Humira para la aprobación regulatoria global para la psoriasis, la quinta indicación de la enfermedad de Humira, y se lograron más de 3 mil millones de dólares en ventas mundiales de Humira. [86]
- 2007: Abbott abre una nueva planta de fabricación de biotecnología en Puerto Rico [87]
- 2008: Lanzamiento de Humira para la psoriasis en placas [88]
- 2009: Los datos de cinco años demuestran que el uso inicial de humira más metotrexato puede prevenir un mayor daño articular en pacientes con artritis reumatoide temprana [89] [90]
- 2012: Humira podría asociarse con una disminución significativa de la inflamación vascular, un factor de riesgo importante de enfermedad cardiovascular [91]
- 2013: Debido a la división de Abbott, los derechos de Humira ahora son propiedad de AbbVie. [75] [76]
- 2014: Humira reconocida por IMS Health como el "medicamento más vendido del mundo". [92]
- 2014: En diciembre de 2014, la farmacéutica india Cadila Healthcare anunció el lanzamiento del primer biosimilar de adalimumab a una quinta parte de su precio en Estados Unidos. El genérico se lanzó bajo la marca Exemptia. [93]
- 2015: Lanzamiento de Humira para la hidradenitis supurativa de moderada a grave , una indicación huérfana. No se ha aplicado ningún otro tratamiento [ ¿cuándo? ] rigurosamente probado y demostrado ser seguro y eficaz en el tratamiento de esta afección. [44]
sociedad y Cultura
Ciencias económicas
En 2019, el NHS del Reino Unido incluyó a Humira, Amgevita, Hulio, Hyrimoz, Idacio e Imraldi como biosimilares disponibles con receta (casi gratuita) , que se actualizarán en febrero de 2022. [94] El costo anual de adalimumab, el medicamento más costoso del NHS, fue Se espera que baje de £400 millones a £100 millones para 2021, el mayor ahorro en la historia del NHS gracias a una negociación de un solo medicamento. [95]
La lista de medicamentos más vendidos publicada por Genetic Engineering & Biotechnology News, muestra que Humira ocupó la posición número uno en 2015 ( 14.012 millones de dólares ) y 2016 ( 16.078 millones de dólares ) [96] Desde 2012 hasta que expiró la patente estadounidense en 2016, Humira lideró la lista de productos farmacéuticos más vendidos y, en 2016, tuvo ventas globales por 16 mil millones de dólares . [96] AbbVie informó que Humira logró 18.427 millones de dólares en ventas en 2017. [97] Humira tuvo las mayores ventas mundiales de medicamentos en 2019 y 2020, con 19.700 millones de dólares y 20.400 millones de dólares respectivamente. [98]
Biosimilares
A partir de 2014, varias empresas fabricaron biosimilares y los vendieron a un precio más bajo que antes de la expiración de la patente. [93]
En 2014, la farmacéutica india Cadila Healthcare anunció el lanzamiento del primer biosimilar de adalimumab a una quinta parte de su precio en Estados Unidos. El genérico se lanzó bajo la marca Exemptia. [93] En 2016, el fabricante de medicamentos indio Torrent Pharmaceuticals lanzó su biosimilar de adalimumab, llamado Adfrar. Es el segundo biosimilar genérico de adalimumab. [99]
En septiembre de 2016, la FDA aprobó el biosimilar adalimumab-atto de Amgen , vendido bajo la marca Amjevita. [7] [100] [101] [ 102] [103] [104]
En agosto de 2017, la FDA aprobó el biosimilar de la compañía farmacéutica alemana Boehringer Ingelheim , Cyltezo. [4] [100] [105] [106] [107] [108]
En 2017, los biosimilares Amgevita, [11] Solymbic, [27] Imraldi, [23] y Cyltezo [15] fueron aprobados para su uso en la Unión Europea.
En 2018, los biosimilares Halimatoz, [17] Hefiya, [18] Hyrimoz, [21] y Hulio [20] fueron aprobados para su uso en la Unión Europea.
Los biosimilares de adalimumab estuvieron disponibles en la Unión Europea en 2018, [109] permitiendo al Servicio Nacional de Salud lograr ahorros de costos sin precedentes, [110] ya que este es el medicamento más caro utilizado en los hospitales del NHS, con un costo de más de £400 millones . al año para unos 46.000 pacientes. [111]
En octubre de 2018, se aprobó el uso de adalimumab-adaz (Hyrimoz) en los Estados Unidos. [3] [100] [112]
En abril de 2019, Idacio [22] y Kromeya [24] fueron aprobados para su uso en la Unión Europea.
En julio de 2019, se aprobó el uso de adalimumab-bwwd (Hadlima), producido por Samsung Bioepsis, en Estados Unidos. [8] [100] [113] [114]
En noviembre de 2019, se aprobó adalimumab-afzb (Abrilada) en Estados Unidos. [5] [100] [115] [116] [117] Es el biosimilar número 25 aprobado por la FDA. [118]
En febrero de 2020, se aprobó el uso del biosimilar Amsparity en la Unión Europea. [12]
En junio de 2020, se aprobó el uso del biosimilar Idacio en Australia. [36]
En julio de 2020, se aprobó el uso de adalimumab-fkjp (Hulio) en los Estados Unidos. [9] [100] [119]
En agosto de 2020, Cadila Pharmaceuticals lanzó en India el biosimilar Cadalimab . [14] [120]
Idacio fue aprobado para uso médico en Canadá en octubre de 2020. [121]
En noviembre de 2020, Amgevita, Hulio e Hyrimoz fueron aprobados para uso médico en Canadá. [122] [123] [124]
Yuflyma fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en febrero de 2021. [29]
En enero de 2021, Abrilada fue aprobada para uso médico en Canadá. [10]
Los biosimilares Libmyris y Hukyndra fueron aprobados para uso médico en la Unión Europea en noviembre de 2021. [25] [19]
En diciembre de 2021, se aprobó adalimumab-aqvh (Yusimry) para uso médico en los Estados Unidos. [6] [100] [125]
En diciembre de 2021, Yuflyma fue aprobado para uso médico en Canadá. [126]
En enero de 2022, Simlandi fue aprobado para uso médico en Canadá. [26] [127]
Adalimumab-aacf (Idacio) fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en diciembre de 2022. [1] [100] [128]
En enero de 2023, el CHMP recomendó que se concediera al biosimilar de Hyrimoz de alta concentración de 100 mg/ml una autorización de comercialización paneuropea para todas las indicaciones cubiertas por el medicamento de referencia, incluidas la enfermedad de Crohn, la psoriasis en placas, la colitis ulcerosa, la artritis reumatoide y la uveítis. [129]
En enero de 2023, Simlandi fue aprobado para uso médico en Arabia Saudita. [130]
Adalimumab-aaty (Yuflyma) fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en mayo de 2023. [2] [100] [131] [132]
A partir de julio de 2023, cuando caducó la exclusividad regulatoria de Humira, se lanzaron en Estados Unidos varios biosimilares como Hadlima, Hyrimoz, Cyltezo y Celltrion. [100] [133] [134] [135]
En febrero de 2024, se aprobó adalimumab-ryvk (Simlandi) para uso médico en los Estados Unidos. [100] [136] [137]
Litigios por regalías
En marzo de 2003, Cambridge Antibody Technology (CAT) declaró su deseo de "iniciar discusiones sobre la aplicabilidad de las disposiciones de compensación de regalías para Humira" con Abbott Laboratories en el Tribunal Superior de Londres . En noviembre de 2004 comenzó el juicio y, en diciembre de 2004, el juez Hugh Laddie falló a favor del CAT.
Se publicó una versión breve del informe completo del proceso. [138] En él, el juez Laddie comentó: "Abbott se equivocó cuando realizó su primer pago de regalías a CAT, calculado sobre la base de que sólo se debía el 2% de las ventas netas. Debería haberlo calculado sobre la base de la regalía total de poco más del 5% y debería haber pagado y seguido pagando al CAT en consecuencia". El juez Laddie continuó observando "... que la interpretación propuesta por Abbott viola el lenguaje de los acuerdos, los vuelve oscuros y tiene poco o ningún sentido comercial. Por esta razón, CAT gana la acción". [139]
Abbott tuvo que pagar a CAT 255 millones de dólares , parte de los cuales se transferiría a sus socios de desarrollo. [140] De esta suma, el Consejo de Investigación Médica recibió 191 millones de dólares y, además, se pidió a Abbott que pagara al MRC otros 7,5 millones de dólares durante cinco años a partir de 2006, siempre que Humira siguiera en el mercado. El MRC también recibirá otros 5,1 millones de libras esterlinas (libras esterlinas) con respecto a regalías pasadas. [141]
Litigio de patentes
En mayo de 2009, la unidad Centocor de Johnson & Johnson , el fabricante de infliximab, ganó un fallo por 1.670 millones de dólares de Abbott Laboratories por infracción de patente en el proceso de fabricación de Humira. [142] [143] Sin embargo, en 2011, la sentencia fue anulada por la Corte de Apelaciones del Circuito Federal de los Estados Unidos . [144] [145] En junio de 2020, una demanda colectiva presentada por United Food and Commercial Workers Local 1500 (UFCW Local 1500) contra AbbVie , alegando que el fabricante de medicamentos utilizó una maraña de patentes de más de 100 para mantener un monopolio sobre Adalimumab, fue desestimado por el Tribunal del Distrito Norte de Illinois. [146] La desestimación fue confirmada por el Tribunal de Apelaciones del Séptimo Circuito el 1 de agosto de 2022. [147]
AbbVie ha utilizado ampliamente el sistema de patentes estadounidense para retrasar la entrada de los competidores al mercado, un proceso comúnmente conocido como " evergreening ". [148] Presentó 311 patentes para Humira, de las cuales 165 fueron concedidas. AbbVie demandó a Amgen, el fabricante de Amjevita, en 2016 por violar 10 de sus patentes. Amgen acordó retrasar las ventas hasta 2023, lo que permitió a AbbVie aumentar los precios de Humira. Entre 2016 y 2023, el precio de Humira subió un 60%, tiempo durante el cual AbbVie obtuvo 114 mil millones de dólares en ingresos de Humira. [149]
Referencias
- ^ abc "Idacio-adalimumab inyección, solución". Medicina diaria . 22 de marzo de 2023. Archivado desde el original el 11 de marzo de 2024 . Consultado el 11 de marzo de 2024 .
- ^ abcd "Yuflyma-inyección de adalimumab". Medicina diaria . 27 de mayo de 2023. Archivado desde el original el 26 de junio de 2023 . Consultado el 25 de junio de 2023 .
- ^ abc "Hyrimoz: medicamentos aprobados por la FDA". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). 30 de octubre de 2018. Archivado desde el original el 7 de diciembre de 2019 . Consultado el 6 de diciembre de 2019 .
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público . - ^ ab "Kit CYLTEZO-adalimumab-adbm". Medicina diaria . 12 de julio de 2023. Archivado desde el original el 6 de octubre de 2023 . Consultado el 6 de octubre de 2023 .
- ^ abc "Kit Abrilada-adalimumab-afzb; inyección Abrilada-adalimumab-afzb, solución". Medicina diaria . 26 de enero de 2024 . Consultado el 11 de marzo de 2024 .
- ^ abcd "Yusimry-adalimumab-aqvh inyección, solución". Medicina diaria . 31 de marzo de 2023. Archivado desde el original el 6 de octubre de 2023 . Consultado el 6 de octubre de 2023 .
- ^ ab "Inyección de Amjevita-adalimumab-atto". Medicina diaria . 11 de abril de 2023. Archivado desde el original el 26 de junio de 2023 . Consultado el 25 de junio de 2023 .
- ^ abcd "Solución Hadlima-adalimumab-bwwd". Medicina diaria . 11 de julio de 2023. Archivado desde el original el 6 de octubre de 2023 . Consultado el 6 de octubre de 2023 .
- ^ abc "Kit Hulio-adalimumab". Medicina diaria . 9 de agosto de 2023. Archivado desde el original el 6 de octubre de 2023 . Consultado el 6 de octubre de 2023 .
- ^ ab "Resumen de la base de la decisión (SBD) para Abrilada". Salud Canadá . 23 de octubre de 2014. Archivado desde el original el 29 de mayo de 2022 . Consultado el 29 de mayo de 2022 .
- ^ ab "Amgevita EPAR". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 17 de septiembre de 2018. Archivado desde el original el 30 de diciembre de 2019 . Consultado el 18 de febrero de 2020 .
- ^ ab "Amsparidad EPAR". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 9 de diciembre de 2019. Archivado desde el original el 18 de febrero de 2020 . Consultado el 18 de febrero de 2020 .
- ^ abcd "Ciptunec/Ardalicip APMDS". Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) . 27 de septiembre de 2022 . Consultado el 29 de septiembre de 2022 .
- ^ ab "Cadila Pharmaceuticals lanza Cadalimab (biosimilar de Adalimumab) para la India". Cadila Pharmaceuticals (Presione soltar). 28 de agosto de 2020. Archivado desde el original el 30 de noviembre de 2022 . Consultado el 11 de febrero de 2023 .
- ^ ab "Cyltezo EPAR". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 17 de septiembre de 2018. Archivado desde el original el 6 de agosto de 2020 . Consultado el 18 de febrero de 2020 .
- ^ "Lanzamiento del primer biosimilar Humira en India". 17 de diciembre de 2014. Archivado desde el original el 25 de marzo de 2023 . Consultado el 4 de julio de 2023 .
- ^ ab "Halimatoz EPAR". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 17 de septiembre de 2018. Archivado desde el original el 30 de diciembre de 2019 . Consultado el 18 de febrero de 2020 .
- ^ ab "Hefiya EPAR". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 17 de septiembre de 2018. Archivado desde el original el 15 de octubre de 2019 . Consultado el 18 de febrero de 2020 .
- ^ ab "Hukyndra EPAR". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 14 de septiembre de 2021. Archivado desde el original el 24 de abril de 2022 . Consultado el 23 de abril de 2022 .
- ^ ab "Hulio EPAR". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 17 de septiembre de 2018. Archivado desde el original el 24 de marzo de 2020 . Consultado el 18 de febrero de 2020 .
- ^ ab "Hyrimoz EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 17 de septiembre de 2018. Archivado desde el original el 16 de noviembre de 2019 . Consultado el 18 de febrero de 2020 .
- ^ ab "Idacio EPAR". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 29 de enero de 2019. Archivado desde el original el 30 de diciembre de 2019 . Consultado el 18 de febrero de 2020 .
- ^ ab "Imraldi EPAR". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 17 de septiembre de 2018. Archivado desde el original el 24 de marzo de 2020 . Consultado el 18 de febrero de 2020 .
- ^ ab "Kromeya EPAR". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 29 de enero de 2019. Archivado desde el original el 30 de diciembre de 2019 . Consultado el 18 de febrero de 2020 .
- ^ ab "Libmyris EPAR". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 14 de septiembre de 2021. Archivado desde el original el 24 de abril de 2022 . Consultado el 23 de abril de 2022 .
- ^ ab "Resumen de la base de la decisión (SBD) para Simlandi". Salud Canadá . 23 de octubre de 2014. Archivado desde el original el 29 de mayo de 2022 . Consultado el 29 de mayo de 2022 .
- ^ ab "EPAR Solímbico". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 17 de septiembre de 2018. Archivado desde el original el 25 de junio de 2019 . Consultado el 18 de febrero de 2020 .
- ^ "Trudexa EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 17 de septiembre de 2018. Archivado desde el original el 18 de febrero de 2020 . Consultado el 27 de agosto de 2021 .
- ^ ab "Yuflyma EPAR". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 9 de diciembre de 2020. Archivado desde el original el 28 de agosto de 2021 . Consultado el 27 de febrero de 2021 .
- ^ ab "Advertencias sobre adalimumab durante el embarazo y la lactancia". Drogas.com . Archivado desde el original el 17 de abril de 2021 . Consultado el 19 de marzo de 2019 .
- ^ ab "Yuflyma APMDS". Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) . 8 de abril de 2022. Archivado desde el original el 24 de abril de 2022 . Consultado el 24 de abril de 2022 .
- ^ "Lista de todos los medicamentos obtenida por la FDA con advertencias de recuadro negro (use los enlaces Descargar resultados completos y Ver consulta)". nctr-crs.fda.gov . FDA . Consultado el 22 de octubre de 2023 .
- ^ AusPAR: Adalimumab. Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) (Reporte). Septiembre de 2020. Archivado desde el original el 8 de abril de 2023 . Consultado el 6 de octubre de 2023 .
- ^ AusPAR: Adalimumab. Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) (Reporte). Septiembre de 2020. Archivado desde el original el 6 de octubre de 2023 . Consultado el 6 de octubre de 2023 .
- ^ AusPAR: Adalimumab. Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) (Reporte). Septiembre de 2020. Archivado desde el original el 6 de octubre de 2023 . Consultado el 6 de octubre de 2023 .
- ^ ab https://www.tga.gov.au/resources/auspar/auspar-adalimumab-4 Archivado el 8 de mayo de 2023 en Wayback Machine > "AusPAR: Adalimumab". Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) . 23 de septiembre de 2020. Archivado desde el original el 27 de octubre de 2020 . Consultado el 23 de septiembre de 2020 .
- ^ AusPAR: Adalimumab. Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) (Reporte). Septiembre de 2020. Archivado desde el original el 6 de octubre de 2023 . Consultado el 6 de octubre de 2023 .
- ^ AusPAR: Adalimumab. Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) (Reporte). Septiembre de 2020. Archivado desde el original el 6 de octubre de 2023 . Consultado el 6 de octubre de 2023 .
- ^ "Humira 40 mg solución inyectable en jeringa precargada - Resumen de las características del producto (Ficha técnica)". (emc) . 27 de noviembre de 2019. Archivado desde el original el 4 de agosto de 2020 . Consultado el 12 de agosto de 2020 .
- ^ abc "Kit de Humira-adalimumab Inyección de Humira-adalimumab, solución". Medicina diaria . Archivado desde el original el 21 de junio de 2020 . Consultado el 18 de febrero de 2020 .
- ^ abcde "Humira EPAR". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 17 de septiembre de 2018. Archivado desde el original el 18 de febrero de 2020 . Consultado el 18 de febrero de 2020 .El texto fue copiado de esta fuente que es © Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
- ^ abcdef "Monografía de Adalimumab para profesionales". Drogas.com . Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud. 14 de mayo de 2018. Archivado desde el original el 21 de noviembre de 2020 . Consultado el 18 de marzo de 2019 .
- ^ ab formulario nacional británico: BNF 76 (76 ed.). Prensa farmacéutica. 2018. pág. 1074.ISBN 9780857113382.
- ^ abc Megan B (11 de septiembre de 2015). "La FDA aprueba adalimumab (Humira) para la hidradenitis supurativa". Medscape. Archivado desde el original el 21 de enero de 2021 . Consultado el 13 de octubre de 2017 .
- ^ ab "Paquete de aprobación de medicamentos: Humira (adalimumab)". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). 7 de abril de 2017. Archivado desde el original el 18 de febrero de 2020 . Consultado el 18 de febrero de 2020 .
- ^ Organización Mundial de la Salud (2023). La selección y el uso de medicamentos esenciales 2023: anexo web A: Lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud: lista 23 (2023) . Ginebra: Organización Mundial de la Salud. hdl : 10665/371090 . OMS/MHP/HPS/EML/2023.02.
- ^ ab Peyrin-Biroulet L, Danese S, Cummings F, Atreya R, Greveson K, Pieper B, et al. (agosto de 2019). "Biosimilares anti-TNF en la enfermedad de Crohn: un enfoque interdisciplinario centrado en el paciente". Revisión de expertos en gastroenterología y hepatología . 13 (8): 731–738. doi : 10.1080/17474124.2019.1645595 . PMID 31322440.
- ^ "Los 300 mejores de 2021". ClinCalc . Archivado desde el original el 15 de enero de 2024 . Consultado el 14 de enero de 2024 .
- ^ "Adalimumab: estadísticas de uso de medicamentos". ClinCalc . Archivado desde el original el 8 de julio de 2020 . Consultado el 14 de enero de 2024 .
- ^ "Inyección de Imraldia-adalimumab, solución". Medicina diaria . 23 de enero de 2018. Archivado desde el original el 21 de septiembre de 2020 . Consultado el 18 de febrero de 2020 .
- ^ Navarro-Sarabia F, Ariza-Ariza R, Hernandez-Cruz B, Villanueva I (julio de 2005). "Adalimumab para el tratamiento de la artritis reumatoide". La base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas (3): CD005113. doi : 10.1002/14651858.CD005113.pub2. PMID 16034967.
- ^ Siegel JP (31 de diciembre de 2002). "Información de aprobación del producto: acción de concesión de licencia". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Archivado desde el original el 24 de octubre de 2020 . Consultado el 4 de febrero de 2014 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
- ^ Welch B (15 de diciembre de 2008). "Adalimumab (Humira) para el tratamiento de la artritis reumatoide". Médico de familia estadounidense . 78 (12): 1406-1408. ISSN 0002-838X. Archivado desde el original el 24 de noviembre de 2020 . Consultado el 9 de septiembre de 2019 .
- ^ Brunner HI, Nanda K, Toth M, Foeldvari I, Bohnsack J, Milojevic D, et al. (octubre de 2020). "Seguridad y eficacia de adalimumab en pacientes con evolución poliarticular de artritis idiopática juvenil: resultados provisionales de siete años del registro STRIVE". Atención e investigación de la artritis . 72 (10): 1420-1430. doi : 10.1002/acr.24044 . PMC 7589221 . PMID 31421019.
- ^ Horneff G, Seyger MM, Arikan D, Kalabic J, Anderson JK, Lazar A, et al. (octubre de 2018). "Seguridad de adalimumab en pacientes pediátricos con artritis idiopática juvenil poliarticular, artritis relacionada con entesitis, psoriasis y enfermedad de Crohn". La Revista de Pediatría . 201 : 166-175.e3. doi : 10.1016/j.jpeds.2018.05.042 . hdl : 2066/195625 . PMID 30054164.
- ^ Correll CK, Bullock DR, Cafferty RM, Vehe RK (febrero de 2018). "Seguridad del adalimumab semanal en el tratamiento de la artritis idiopática juvenil y la uveítis crónica pediátrica". Reumatología Clínica . 37 (2): 549–553. doi :10.1007/s10067-017-3890-4. PMID 29103180. S2CID 20099281.
- ^ Maxwell LJ, Zochling J, Boonen A, Singh JA, Veras MM, Tanjong Ghogomu E, et al. (Abril de 2015). "Inhibidores del TNF-alfa para la espondilitis anquilosante" (PDF) . La base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas . 4 (4): CD005468. doi : 10.1002/14651858.CD005468.pub2. PMID 25887212 . Consultado el 14 de diciembre de 2019 .
- ^ Podolsky DK (agosto de 2002). "Enfermedad inflamatoria intestinal" (PDF) . El diario Nueva Inglaterra de medicina . 347 (6): 417–429. doi :10.1056/NEJMra020831. PMID 12167685. Archivado desde el original el 14 de marzo de 2020 . Consultado el 24 de septiembre de 2019 .
{{cite journal}}: Mantenimiento CS1: URL no apta ( enlace ) - ^ Gearry RB, Frampton C, Inns S, Poppelwell D, Rademaker M, Suppiah R (octubre de 2019). "VITALIDAD: impacto de adalimumab en los resultados de salud y discapacidad en pacientes con enfermedad de Crohn, artritis reumatoide o psoriasis tratados en la práctica clínica en Nueva Zelanda". Investigación y opinión médica actual . 35 (10): 1837–1846. doi :10.1080/03007995.2019.1634952. PMID 31233347. S2CID 195354397.
- ^ Morey S (17 de septiembre de 2009). "Reino Unido: resumen de las aprobaciones de NICE en septiembre de 2009". Archivado desde el original el 20 de septiembre de 2018 . Consultado el 4 de febrero de 2014 .
- ^ "La FDA aprueba Humira para tratar la colitis ulcerosa" (Presione soltar). Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). 28 de septiembre de 2012. Archivado desde el original el 30 de septiembre de 2012. Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
- ^ "Humira (adalimumab) de Abbott recibe la aprobación de la FDA de EE. UU. para el tratamiento de pacientes adultos con colitis ulcerosa de moderada a grave". Abbott (Presione soltar). 28 de septiembre de 2012. Archivado desde el original el 19 de noviembre de 2019 . Consultado el 18 de noviembre de 2019 .
- ^ Croom KF, McCormack PL (2009). "Adalimumab: en la psoriasis en placas". Revista Estadounidense de Dermatología Clínica . 10 (1): 43–50. doi :10.2165/0128071-200910010-00008. PMID 19170412.
- ^ Menter A, Tyring SK, Gordon K, Kimball AB, Leonardi CL, Langley RG, et al. (Enero de 2008). "Terapia con adalimumab para la psoriasis de moderada a grave: un ensayo de fase III controlado y aleatorizado". Revista de la Academia Estadounidense de Dermatología . 58 (1): 106-115. doi :10.1016/j.jaad.2007.09.010. PMID 17936411.
- ^ Gulliver W, Zouboulis CC, Prens E, Jemec GB, Tzellos T (septiembre de 2016). "Enfoque basado en la evidencia para el tratamiento de la hidradenitis supurativa/acné inverso, basado en las directrices europeas para la hidradenitis supurativa". Reseñas de trastornos endocrinos y metabólicos . 17 (3): 343–351. doi :10.1007/s11154-016-9328-5. PMC 5156664 . PMID 26831295.
- ^ Maarouf M, Clark AK, Lee DE, Shi VY (agosto de 2018). "Tratamientos dirigidos para la hidradenitis supurativa: una revisión de la literatura actual y los ensayos clínicos en curso". La Revista de Tratamiento Dermatológico . 29 (5): 441–449. doi :10.1080/09546634.2017.1395806. PMID 29098911. S2CID 39246564.
- ^ Hochman D, Wolff B (noviembre de 2006). "Riesgo de infecciones graves y neoplasias malignas con la terapia con anticuerpos anti-TNF en la artritis reumatoide". JAMA . 296 (18): 2203, respuesta del autor 2203-2203, respuesta del autor 2204. doi :10.1001/jama.296.18.2203-a. PMID 17090763.
- ^ Chen Y, Friedman M, Liu G, Deodhar A, Chu CQ (enero de 2018). "¿Los inhibidores del factor de necrosis tumoral aumentan el riesgo de cáncer en pacientes con trastornos inflamatorios crónicos mediados por el sistema inmunológico?". Citocina . 101 : 78–88. doi :10.1016/j.cyto.2016.09.013. PMID 27688201. S2CID 20837188.
- ^ ab "Guía de medicación de Humira" (PDF) . Octubre de 2018. Archivado (PDF) desde el original el 13 de noviembre de 2008 . Consultado el 9 de septiembre de 2019 .
- ^ Yoshida T, Otaki Y, Katsuyama N, Seki M, Kubota J (noviembre de 2019). "Nueva formulación de adalimumab asociada con menos dolor en el lugar de la inyección y mayor motivación para el tratamiento". Reumatología moderna . 29 (6): 949–953. doi :10.1080/14397595.2018.1520426. PMID 30183438. S2CID 52160836.
- ^ abcd Frenzel A, Schirrmann T, Hust M (octubre de 2016). "Anticuerpos humanos derivados de presentación de fagos en terapia y desarrollo clínico". mAb . 8 (7): 1177-1194. doi : 10.1080/19420862.2016.1212149 . PMC 5058633 . PMID 27416017.
- ^ Brekke OH, Sandlie I (enero de 2003). "Anticuerpos terapéuticos para enfermedades humanas en los albores del siglo XXI". Reseñas de la naturaleza. Descubrimiento de medicamento . 2 (1): 52–62. doi :10.1038/nrd984. PMID 12509759. S2CID 3181573.
- ^ McCafferty J (2010). "El largo y tortuoso camino hacia la terapia con anticuerpos". mAb . 2 (5): 459–460. doi :10.4161/mabs.2.5.13088. PMC 2958567 . PMID 20978369.
- ^ abc Kempeni J (noviembre de 1999). "Resultados preliminares de los primeros ensayos clínicos con el anticuerpo monoclonal anti-TNFalfa D2E7 totalmente humano". Anales de las enfermedades reumáticas . 58 (Suplemento 1): I70 – I72. doi :10.1136/ard.58.2008.i70. PMC 1766582 . PMID 10577977.
- ^ ab "Abbott completa la separación del negocio de productos farmacéuticos basados en investigación" (Presione soltar). Laboratorios Abbott. Archivado desde el original el 8 de agosto de 2020 . Consultado el 9 de septiembre de 2019 .
- ^ ab Turner S (5 de septiembre de 2018). "Humira: los altibajos del fármaco más exitoso del mundo". Tecnología Farmacéutica . Archivado desde el original el 9 de septiembre de 2019 . Consultado el 9 de septiembre de 2019 .
- ^ Japsen B (26 de febrero de 2019). "Por qué Abbvie puede tener dificultades para defender el precio de Humira ante el Congreso". Forbes . Archivado desde el original el 27 de febrero de 2019 . Consultado el 9 de septiembre de 2019 .
- ^ Jespers LS, Roberts A, Mahler SM, Winter G, Hoogenboom HR (septiembre de 1994). "Guiar la selección de anticuerpos humanos de los repertorios de presentación de fagos a un único epítopo de un antígeno". Bio/Tecnología . 12 (9): 899–903. doi :10.1038/nbt0994-899. PMID 7521646. S2CID 6096492.
- ^ "BASF se centrará más en la química innovadora, un Verbund altamente eficiente y una presencia global" (Comunicado de prensa). Archivado desde el original el 12 de febrero de 2013 . Consultado el 9 de diciembre de 2012 .
- ^ "Humira: medicamentos aprobados por la FDA". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Archivado desde el original el 18 de febrero de 2020 . Consultado el 18 de febrero de 2020 .
- ^ "Trudexa EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 17 de septiembre de 2018. Archivado desde el original el 18 de febrero de 2020 . Consultado el 18 de febrero de 2020 .
- ^ "La terapia anti-Tnf totalmente humana en investigación de Abbott Laboratories, D2E7 (adalimumab), se muestra prometedora para reducir los signos y síntomas de la artritis reumatoide" (Comunicado de prensa). 12 de noviembre de 2001. Archivado desde el original el 4 de diciembre de 2019 . Consultado el 9 de septiembre de 2019 .
- ^ abcdef "Informe anual de Abbott 2006" (PDF) . Abad. Archivado desde el original el 13 de enero de 2008 . Consultado el 27 de julio de 2009 .
- ^ Rau R (noviembre de 2002). "Adalimumab (un anticuerpo monoclonal alfa antifactor de necrosis tumoral totalmente humano) en el tratamiento de la artritis reumatoide activa: los resultados iniciales de cinco ensayos". Anales de las enfermedades reumáticas . 61 (Suplemento 2): ii70–ii73. doi :10.1136/ard.61.suppl_2.ii70. PMC 1766697 . PMID 12379628.
- ^ "Eisai presenta una nueva solicitud de fármaco para la artritis reumatoide Adalimumab (D2E7) en Japón". thefreelibrary.com . Archivado desde el original el 13 de octubre de 2012 . Consultado el 27 de julio de 2009 .
- ^ "Informe anual de Abbott 2007" (PDF) . Abad. Archivado desde el original el 3 de mayo de 2009 . Consultado el 27 de julio de 2009 .
- ^ "Abbott abre una nueva planta de fabricación de biotecnología en Puerto Rico" (Presione soltar). Abad. 10 de abril de 2007. Archivado desde el original el 30 de mayo de 2009 . Consultado el 27 de julio de 2009 .
- ^ "Humira (adalimumab) de Abbott recibe la aprobación de la FDA para la psoriasis en placas crónica de moderada a grave" (Comunicado de prensa). Laboratorios Abbott. 18 de enero de 2008. Archivado desde el original el 7 de agosto de 2020 . Consultado el 9 de septiembre de 2019 .
- ^ "Los datos de cinco años demuestran que el uso inicial de Humira (adalimumab) más metotrexato de Abbott puede prevenir un mayor daño articular en pacientes con artritis reumatoide temprana" (Comunicado de prensa). Abad. Archivado desde el original el 22 de marzo de 2010 . Consultado el 27 de julio de 2009 .
- ^ Papagoras C, Voulgari PV, Drosos AA (2009). "Uso prolongado de adalimumab en el tratamiento de enfermedades reumáticas". Reumatología de acceso abierto: investigaciones y revisiones . 1 : 51–68. doi : 10.2147/oarrr.s4297 . PMC 5074727 . PMID 27789981.
- ^ "Tratamiento de la psoriasis para prevenir ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares". Ciencia diaria . Archivado desde el original el 20 de septiembre de 2018 . Consultado el 9 de marzo de 2018 .
- ^ "Humira eleva a AbbVie un 2,8% en el segundo trimestre". Descubrimiento y Desarrollo . Associated Press. 25 de julio de 2014. Archivado desde el original el 27 de julio de 2014 . Consultado el 27 de julio de 2014 .
- ^ abc "Cadila de la India lanza la primera copia más barata del medicamento más vendido del mundo". Reuters . 9 de diciembre de 2014. Archivado desde el original el 27 de marzo de 2019 . Consultado el 19 de marzo de 2019 .
- ^ "Adalimumab (Humira) y sus biosimilares: medicamento utilizado para el dolor y la inflamación de las articulaciones". NHS (Reino Unido) . 18 de febrero de 2019. Archivado desde el original el 3 de enero de 2022 . Consultado el 3 de enero de 2022 .
- ^ "El NHS se dispone a ahorrar un récord de £ 300 millones en el gasto en medicamentos más alto del NHS". NHS de Inglaterra . 26 de noviembre de 2018. Archivado desde el original el 3 de enero de 2022 . Consultado el 3 de enero de 2022 .
- ^ ab Philippidis A (6 de marzo de 2017). "Los 15 medicamentos más vendidos de 2016". Genengnews.com . Archivado desde el original el 8 de marzo de 2018 . Consultado el 8 de marzo de 2018 .
- ^ "AbbVie informa los resultados financieros del año completo y del cuarto trimestre de 2017". AbbVie (Presione soltar). Archivado desde el original el 12 de abril de 2018 . Consultado el 8 de marzo de 2018 .
- ^ Urquhart L (abril de 2021). "Principales empresas y medicamentos por ventas en 2020". Reseñas de la naturaleza. Descubrimiento de medicamento . 20 (4): 253. doi :10.1038/d41573-021-00050-6. PMID 33727694. S2CID 232262026.
- ^ "Torrent lanza el segundo biosimilar de fármaco autoinmune genérico del mundo". Estándar empresarial . 11 de enero de 2016. Archivado desde el original el 26 de febrero de 2016 . Consultado el 1 de marzo de 2016 .
- ^ abcdefghijk "Información sobre medicamentos biosimilares". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). 27 de diciembre de 2021. Archivado desde el original el 28 de agosto de 2021 . Consultado el 27 de diciembre de 2021 .
- ^ "Inyección de Amjevita-adalimumab-atto". Medicina diaria . 11 de abril de 2023. Archivado desde el original el 26 de junio de 2023 . Consultado el 25 de junio de 2023 .
- ^ "Paquete de aprobación de medicamentos: Amjevita (adalimumab-atto)". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). 9 de noviembre de 2016. Archivado desde el original el 4 de octubre de 2020 . Consultado el 11 de febrero de 2020 .
- ^ "La FDA aprueba Amjevita, un biosimilar de Humira" (Presione soltar). Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). 23 de septiembre de 2016. Archivado desde el original el 19 de noviembre de 2019 . Consultado el 18 de noviembre de 2019 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
- ^ "Amjevita: medicamentos aprobados por la FDA". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Archivado desde el original el 18 de febrero de 2020 . Consultado el 18 de febrero de 2020 .
- ^ "Paquete de aprobación de medicamentos: Cyltezo (adalimumab-adbm)". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). 27 de septiembre de 2018. Archivado desde el original el 4 de octubre de 2020 . Consultado el 11 de febrero de 2020 .
- ^ "La FDA aprueba Cyltezo, el primer biosimilar intercambiable de Humira". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. 18 de octubre de 2021. Archivado desde el original el 21 de octubre de 2021 . Consultado el 11 de febrero de 2023 .
- ^ "Cyltezo: medicamentos aprobados por la FDA". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Archivado desde el original el 18 de febrero de 2020 . Consultado el 18 de febrero de 2020 .
- ^ "Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. recibe la aprobación de la FDA para Cyltezo (adalimumab-adbm), un biosimilar de Humira, para el tratamiento de múltiples enfermedades inflamatorias crónicas" (Comunicado de prensa). Productos farmacéuticos Boehringer Ingelheim. 29 de agosto de 2017. Archivado desde el original el 24 de julio de 2019 . Consultado el 19 de marzo de 2019 .
- ^ Hargreaves B (16 de octubre de 2018). "La primera ola de biosimilares de Humira ingresa al mercado de la UE". BioPharma-Reportero . Archivado desde el original el 15 de agosto de 2020 . Consultado el 26 de noviembre de 2018 .
- ^ Curar A (26 de noviembre de 2018). "NHS reemplaza el medicamento de mayor gasto con una alternativa más barata de £ 300 millones". El guardián . Archivado desde el original el 26 de noviembre de 2018 . Consultado el 26 de noviembre de 2018 .
- ^ Dent E (18 de octubre de 2018). "El medicamento más caro del NHS pierde la patente". Revista farmacéutica. Archivado desde el original el 18 de mayo de 2021 . Consultado el 29 de noviembre de 2018 .
- ^ "Paquete de aprobación de medicamentos: Hyrimoz". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). 21 de marzo de 2019. Archivado desde el original el 18 de diciembre de 2019 . Consultado el 11 de febrero de 2020 .
- ^ "Hadlima: medicamentos aprobados por la FDA". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Archivado desde el original el 19 de octubre de 2020 . Consultado el 8 de noviembre de 2019 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
- ^ "Paquete de aprobación de medicamentos: Hadlima". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). 5 de septiembre de 2019. Archivado desde el original el 18 de diciembre de 2019 . Consultado el 11 de febrero de 2020 .
- ^ "Kit Abrilada-adalimumab-afzb; Abrilada-solución adalimumab-afzb". Medicina diaria . 26 de enero de 2024 . Consultado el 11 de marzo de 2024 .
- ^ "Abrilada: medicamentos aprobados por la FDA". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). 15 de noviembre de 2019. Archivado desde el original el 7 de diciembre de 2019 . Consultado el 6 de diciembre de 2019 .
- ^ "Paquete de aprobación de medicamentos: Abrilada". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). 28 de enero de 2020. Archivado desde el original el 4 de octubre de 2020 . Consultado el 11 de febrero de 2020 .
- ^ "Declaración de Sarah Yim, MD, directora interina de la Oficina de Productos Biológicos Terapéuticos y Biosimilares del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, sobre el progreso continuo de la FDA en la facilitación de la competencia en el mercado biológico con la aprobación del producto biosimilar número 25". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). 15 de noviembre de 2019. Archivado desde el original el 19 de noviembre de 2019 . Consultado el 18 de noviembre de 2019 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
- ^ "Paquete de aprobación de medicamentos: Hulio". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). 2 de octubre de 2020. Archivado desde el original el 6 de noviembre de 2021 . Consultado el 27 de diciembre de 2021 .
- ^ "Cadila Pharma lanza Cadalimab (biosimilar de adalimumab) para la India". Farmacia Express . 29 de agosto de 2020. Archivado desde el original el 10 de junio de 2022 . Consultado el 7 de septiembre de 2020 .
- ^ "Resumen de la base de la decisión (SBD) para Idacio". Salud Canadá . 23 de octubre de 2014. Archivado desde el original el 30 de mayo de 2022 . Consultado el 29 de mayo de 2022 .
- ^ "Resumen de la base de la decisión (SBD) para Amgevita". Salud Canadá . 23 de octubre de 2014. Archivado desde el original el 30 de mayo de 2022 . Consultado el 29 de mayo de 2022 .
- ^ "Resumen de la base de la decisión (SBD) para Hulio". Salud Canadá . 23 de octubre de 2014. Archivado desde el original el 29 de mayo de 2022 . Consultado el 29 de mayo de 2022 .
- ^ "Resumen de la base de la decisión (SBD) para Hyrimoz". Salud Canadá . 23 de octubre de 2014. Archivado desde el original el 30 de mayo de 2022 . Consultado el 29 de mayo de 2022 .
- ^ "Coherus anuncia la aprobación de Yusimry (adalimumab-aqvh) por la FDA de EE. UU.". Coherus BioSciences (Presione soltar). 20 de diciembre de 2021. Archivado desde el original el 28 de diciembre de 2021 . Consultado el 27 de diciembre de 2021 a través de GlobeNewswire.
- ^ "Resumen de la base de la decisión (SBD) para Yuflyma". Salud Canadá . 23 de octubre de 2014. Archivado desde el original el 29 de mayo de 2022 . Consultado el 29 de mayo de 2022 .
- ^ "JAMP y Alvotech anuncian la aprobación canadiense de Simlandi, un biosimilar de alta concentración de Humira, que brinda acceso a versiones que anteriormente no estaban disponibles en Canadá" (Comunicado de prensa). Alvotec. 10 de enero de 2022. Archivado desde el original el 26 de febrero de 2024 . Consultado el 26 de febrero de 2024 a través de Business Wire.
- ^ "Paquete de aprobación de medicamentos: Idacio". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). 9 de febrero de 2023. Archivado desde el original el 10 de febrero de 2023 . Consultado el 9 de febrero de 2023 .
- ^ "La formulación Hyrimoz de alta concentración de Sandoz se recomienda para su uso en la UE". PMLive . 30 de enero de 2023. Archivado desde el original el 31 de enero de 2023 . Consultado el 31 de enero de 2023 .
- ^ "Alvotech y Bioventure anuncian la aprobación de AVT02 (adalimumab) como Simlandi en Arabia Saudita". Alvotech . 24 de enero de 2023. Archivado desde el original el 26 de febrero de 2024 . Consultado el 26 de febrero de 2024 .
- ^ "Celltrion USA anuncia la aprobación de la FDA de EE. UU. de Yuflyma (adalimumab-aaty), una formulación de alta concentración y sin citrato del biosimilar de Humira (adalimumab)" (Comunicado de prensa). Celltrión. 24 de mayo de 2023. Archivado desde el original el 25 de mayo de 2023 . Consultado el 28 de mayo de 2023 a través de Business Wire.
- ^ "Paquete de aprobación de medicamentos: inyección de Yuflyma". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 11 de agosto de 2023. Archivado desde el original el 25 de agosto de 2023 . Consultado el 11 de marzo de 2024 .
- ^ "Así comienza: próximo lanzamiento de biosimilares de Humira en EE. UU.". farmaforo . Archivado desde el original el 5 de julio de 2023 . Consultado el 4 de julio de 2023 .
- ^ Wingrove P (30 de junio de 2023). "Análisis: Es probable que los nuevos rivales de Humira lleguen al mercado estadounidense con pequeños descuentos en julio". Reuters . Archivado desde el original el 30 de junio de 2023 . Consultado el 4 de julio de 2023 .
- ^ Wingrove P (1 de julio de 2023). "Organon y Samsung Bioepis lanzan una copia del medicamento para la artritis Humira con un 85% de descuento". Reuters . Archivado desde el original el 1 de julio de 2023 . Consultado el 4 de julio de 2023 .
- ^ "Alvotech y Teva anuncian la aprobación estadounidense de la inyección de Simlandi (adalimumab-ryvk), el primer biosimilar intercambiable de alta concentración y sin citrato de Humira" (Presione soltar). Alvotec. 24 de febrero de 2024. Archivado desde el original el 26 de febrero de 2024 . Consultado el 26 de febrero de 2024 a través de GlobeNewswire.
- ^ "Copia archivada" (PDF) . Archivado (PDF) desde el original el 8 de marzo de 2024 . Consultado el 11 de marzo de 2024 .
{{cite web}}: Mantenimiento CS1: copia archivada como título ( enlace ) - ^ "Cambridge Antibody Technology prevalece en los procedimientos del Tribunal Superior relacionados con Humira". www.cambridgenetwork.co.uk . Red de Cambridge. 20 de diciembre de 2004. Archivado desde el original el 9 de enero de 2021 . Consultado el 5 de enero de 2021 .
- ^ "La empresa de biotecnología gana la lucha por los derechos de autor". Noticias de la BBC en línea . 20 de diciembre de 2004. Archivado desde el original el 27 de agosto de 2021 . Consultado el 23 de abril de 2010 .
- ^ Murray-West R (27 de octubre de 2005). "El fabricante de medicamentos CAT aumenta después del acuerdo de regalías". El Telégrafo . Londres. Archivado desde el original el 20 de septiembre de 2018 . Consultado el 23 de abril de 2010 .
- ^ "Acuerdo multimillonario en beneficio de la investigación médica" (PDF) (Presione soltar). Consejo de Investigación Médica. Archivado desde el original (PDF) el 27 de junio de 2007 . Consultado el 20 de julio de 2009 .
- ^ Centocor Ortho Biotech, Inc. contra Abbott Lab'ys, 669 F. Supp. 2d 756 (ED Tex. 2009) Archivado el 22 de marzo de 2022 en Wayback Machine , revisado, 636 F.3d 1341 (Fed. Cir. 2011).
- ^ Pierson R, Spicer J (30 de junio de 2009). "El jurado emite un veredicto de drogas por valor de 1,670 millones de dólares contra Abbott". Reuters . Archivado desde el original el 2 de marzo de 2021 . Consultado el 9 de septiembre de 2019 .
- ^ "Centocor Ortho Biotech contra Abbott Laboratories, 636 F. 3d 1341". Tribunal de Apelaciones del Circuito Federal de los Estados Unidos. 23 de febrero de 2011. Archivado desde el original el 27 de agosto de 2021 . Consultado el 9 de septiembre de 2019 a través de Google Scholar.
- ^ Decker S (23 de febrero de 2011). "Abbott logra revertir la victoria de patente de J&J por valor de 1,67 mil millones de dólares". Semana empresarial de Bloomberg . Archivado desde el original el 6 de mayo de 2011.
- ^ Silbersher Z (10 de junio de 2020). "¿Por qué se desestimó el caso antimonopolio sobre la" maraña de patentes "de Humira contra AbbVie?". Asesores Markman . Archivado desde el original el 20 de septiembre de 2020 . Consultado el 6 de octubre de 2020 .
- ^ Alcalde y ciudad de Baltimore, et al. contra AbbVIE Inc., et al. Archivado el 3 de agosto de 2022 en Wayback Machine , Tribunal de Apelaciones del Séptimo Circuito (decidido el 1 de agosto de 2022).
- ^ Hansen K, Kolinsky MA (17 de febrero de 2020). "Humira: ¿Hasta dónde pueden llegar los fabricantes de medicamentos para proteger su mercado de marca?". La Revista de la Ley Nacional . Archivado desde el original el 21 de enero de 2022 . Consultado el 28 de enero de 2023 .
- ^ Rebecca R (28 de enero de 2023). "Cómo una empresa farmacéutica ganó 114.000 millones de dólares jugando con el sistema de patentes de EE. UU.". Los New York Times . Archivado desde el original el 28 de enero de 2023 . Consultado el 28 de enero de 2023 .
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