AbbVie Inc. es una empresa farmacéutica estadounidense con sede en North Chicago, Illinois . Ocupa el sexto lugar en la lista de las mayores empresas biomédicas por ingresos . En 2023, la posición de la compañía en Forbes Global 2000 era 74. [2] El producto principal de la compañía es Humira (adalimumab) ($14 mil millones en ingresos de 2023, 27 por ciento del total), administrado mediante inyección. Está aprobado para tratar enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide , la enfermedad de Crohn , la psoriasis en placas y la colitis ulcerosa .
Desarrolló Skyrizi (7.800 millones de dólares en ingresos de 2023), un inhibidor de la interleucina-23 (IL-23) que también se utiliza para tratar enfermedades autoinmunes. Sus otros productos importantes incluyen Botox (5.700 millones de dólares en ingresos de 2023), Imbruvica para tratar el cáncer (3.600 millones de dólares en ingresos de 2023), Rinvoq para tratar la artritis (4.000 millones de dólares en ingresos de 2023), Venclexta para tratar la leucemia y el linfoma (2.300 millones de dólares en ingresos de 2023). ), Vraylar para tratar la esquizofrenia y el trastorno bipolar (2.700 millones de dólares en ingresos de 2023) y Mavyret para tratar la hepatitis C (1.400 millones de dólares en ingresos de 2023). [1] La empresa también está comprometida con el desarrollo de productos para otros tratamientos del cáncer, enfermedades neurológicas, cuidado de los ojos y fibrosis quística . [1] [3]
En 2023, Humira comenzó a enfrentar la competencia de un biosimilar desarrollado por Amgen . La compañía también está desarrollando un medicamento para la enfermedad de Parkinson que podría ser un éxito de ventas en 2027 y está esperando la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos para epcoritamab, una terapia contra el cáncer de la sangre que se está desarrollando en asociación con Genmab . [4]
El nombre "AbbVie" se deriva de una combinación de " Abbott ", el nombre de su antigua empresa matriz, con "vie", que pretende ser una referencia a una raíz latina que significa "vida". [5]
El 19 de octubre de 2011, Abbott Laboratories anunció su plan de separarse en dos empresas que cotizan en bolsa, escindiendo su división de fabricación de productos farmacéuticos basada en la investigación. [6] Esta empresa derivada, denominada AbbVie, se formó el 10 de abril de 2012. [7] La separación entró en vigor plenamente el 1 de enero de 2013 y AbbVie cotizó oficialmente en la Bolsa de Valores de Nueva York (ABBV) el 2 de enero. , 2013. [8] [9]
En marzo de 2020, durante la pandemia de COVID-19 , el gobierno israelí anunció que obligaría a AbbVie a licenciar sus patentes de Kaletra , la marca de lopinavir/ritonavir , un medicamento combinado de dosis fija para el tratamiento y la prevención del VIH/SIDA que También se pensó que tenía cierta aplicabilidad en la lucha contra el COVID-19 . En respuesta, AbbVie anunció que dejaría de hacer cumplir por completo sus patentes sobre el medicamento. [10]
En enero de 2014, la empresa adquirió ImmuVen. [11] El 3 de septiembre de 2014, AbbVie e Infinity Pharmaceuticals iniciaron una colaboración global para desarrollar y comercializar duvelisib , el inhibidor PI3K de Infinity para el tratamiento de pacientes con cáncer. El mismo día, AbbVie y Calico iniciaron una colaboración de I+D destinada a descubrir, desarrollar y comercializar nuevas terapias para pacientes con enfermedades del envejecimiento, incluidas la neurodegeneración y el cáncer. California Life Company, que opera como Calico, es una subsidiaria de Alphabet Inc. centrada en el envejecimiento y las enfermedades relacionadas con la edad, y dirigida por el ex presidente y director ejecutivo de Genentech , Arthur D. Levinson , y el ex vicepresidente ejecutivo y director médico de Genentech , Hal V. Barron (quien posteriormente abandonó la empresa). [12]
En octubre de 2014, AbbVie puso fin a sus esfuerzos por adquirir Shire , lo que habría sido uno de los mayores acuerdos de fusiones y adquisiciones de ese año y una de las mayores inversiones fiscales de la historia, debido a los cambios en el código fiscal estadounidense por parte del Tesoro estadounidense; AbbVie tuvo que pagar una tarifa de ruptura de 1.600 millones de dólares. [13]
El 4 de marzo de 2015, AbbVie anunció su acuerdo para adquirir la empresa de oncología Pharmacyclics y su tratamiento para el cáncer de sangre, ibrutinib ; AstraZeneca también había hecho una oferta para adquirir Pharmacyclics. [14] [15] Según los términos de la transacción, AbbVie acordó pagar 261,25 dólares por acción como una combinación de efectivo y capital de AbbVie. La adquisición valorada en aproximadamente 21 mil millones de dólares se completó el 26 de mayo de 2015. [16] Se mantuvo el nombre de Pharmacyclics y operó como una subsidiaria de AbbVie desde su anterior sede en Sunnyvale, California, hasta la consolidación de los sitios de AbbVie en el Área de la Bahía en una nueva edificio en el sur de San Francisco. [17] El 3 de junio de 2015, AbbVie y Halozyme Therapeutics anunciaron que habían firmado un acuerdo global de colaboración y licencia para desarrollar y comercializar productos que combinan los tratamientos de AbbVie y la tecnología de administración de fármacos ENHANZE de Halozyme, este acuerdo finalizó en noviembre de 2016. [ 18]
El 28 de abril de 2016, la empresa anunció que adquiriría Stemcentrx por hasta 9.800 millones de dólares. [19] Un día después, la compañía anunció una expansión de un acuerdo de fibrosis quística de dos años y medio de antigüedad con Galápagos NV , potencialmente duplicando los pagos por hitos a $600 millones. [20] [21]
El 25 de junio de 2019, AbbVie anunció que adquiriría Allergan plc, con sede en Irlanda , por unos 63.000 millones de dólares; sin embargo, la transacción no se estructuraría como una inversión fiscal y, después de la transacción, AbbVie permanecería domiciliada legalmente en los EE. UU. a efectos fiscales. [22] [23] La empresa se deshizo de ciertos activos para obtener la aprobación de la FTC. [24] [25]
En julio de 2019, la compañía anunció que adquiriría Mavupharma, impulsando su cartera de medicamentos contra el cáncer. [26] [27]
En mayo de 2021, Allergan Aesthetics anunció la adquisición de Soliton. [28] En junio, Abbvie adquirió TeneoOne y su compuesto líder TNB-383B. El compuesto es un inmunoterapéutico dirigido a BCMA para el mieloma múltiple en recaída o refractario . [29]
En marzo de 2022, AbbVie adquirió Syndesi Therapeutics por hasta mil millones de dólares y su cartera de nuevos moduladores de la proteína de la vesícula sináptica 2A y el compuesto principal SDI-118. [30] [31] En octubre, la compañía adquirió DJS Antibodies por 225 millones de dólares, lo que le dio acceso a un fármaco experimental para una enfermedad pulmonar agresiva, así como a tecnología para desarrollar ciertos medicamentos con anticuerpos. [32]
En noviembre de 2023, AbbVie anunció que compraría ImmunoGen por 10.100 millones de dólares, con el objetivo de acelerar su entrada en el mercado del tratamiento del cáncer de ovario con el fármaco Elahere de ImmunoGen . Se espera que el acuerdo, que está sujeto a la aprobación de los accionistas y reguladores de ImmunoGen, se cierre a mediados de 2024. [33]
En diciembre de 2023, AbbVie anunció que adquirirá el fabricante de medicamentos de neurociencia Cerevel Therapeutics por 8.700 millones de dólares, en un intento de ampliar su cartera de medicamentos. la empresa espera completar la adquisición a mediados de 2024. [34]
El 1 de junio de 2024, el actual presidente y director de operaciones (COO) de AbbVie, Robert Michael, reemplazó a Richard González como director ejecutivo de AbbVie. González será el presidente ejecutivo . [35]
En febrero de 2024, AbbVie Inc. y Tentarix Biotherapeutics anunciaron el inicio de una colaboración a largo plazo en el descubrimiento y desarrollo de candidatos biológicos oportunistas y multiespecíficos en oncología e inmunología . AbbVie aporta experiencia en estas áreas y también proporcionará a Tentarix anticipos de opciones por valor de 64 millones de dólares para dos programas, y Tentarix proporcionará su plataforma patentada Tentarix Tentacles™. AbbVie recibirá una opción exclusiva para comprar el software en su totalidad, pero no se revela el monto del pago adicional. [36]
El 10 de febrero de 2016, AbbVie y Synlogic, con sede en Cambridge, Massachusetts, anunciaron una colaboración de investigación y desarrollo de varios años. Synlogic es una empresa de biología sintética basada en investigaciones de los laboratorios de James Collins y Tim Lu en el MIT . Como parte de la colaboración, AbbVie obtendrá los derechos mundiales de la tecnología basada en probióticos de Synlogic para el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal , y los equipos de investigación se centrarán en la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa . [38] En abril de 2016, la empresa se asoció con la Universidad de Chicago para investigar varias áreas de la oncología: cánceres de mama, pulmón, próstata, colorrectal y hematológico. [39] En el mismo mes, la compañía anunció que comercializaría conjuntamente la inmunoterapia preclínica de Argenx, ARGX-115. ARGX-115 es una inmunoterapia de primera clase dirigida a GARP (repeticiones predominantes de glicoproteína A), una proteína de membrana que se cree que mejora los efectos inmunosupresores de las células T. [40] La compañía también anunció un acuerdo para codesarrollar/comercializar al menos uno de los conjugados de CytomX Probody contra CD71 (receptor 1 de transferrina). [41]
En marzo de 2020, AbbVie anunció planes para evaluar el medicamento contra el VIH Kaletra/Aluvia como posible tratamiento para la COVID-19. La empresa celebró varias asociaciones con autoridades sanitarias de diferentes países para investigar la eficacia del medicamento. [42] Sin embargo, el primer ensayo aleatorio no ciego encontró que el medicamento no es útil para tratar el COVID-19 grave. [43]
Lanzado por primera vez en 2003, AbbVie ha aumentado desde entonces el precio de Humira en más de un 470%, culminando en un suministro anual que cuesta alrededor de 77.000 dólares. Ha aumentado el precio de Imbruvica , un medicamento utilizado para tratar el linfoma de células del manto y otros cánceres, en un 82% desde su lanzamiento en 2013. En 2022, tenía un precio de 181.529 dólares. Para los pacientes que tomaban cuatro pastillas al día, el coste era de 242.039 dólares. [44]
Según el Wall Street Journal , en enero de 2016, el ibrutinib , un medicamento especializado , costaba entre 116.600 y 155.400 dólares al año al por mayor en los Estados Unidos. A pesar de los descuentos y del seguro médico, el precio prohibitivo hace que algunos pacientes no surtan sus recetas. [45] AbbVie estimó las ventas globales del medicamento en mil millones de dólares en 2016 y 5 mil millones de dólares en 2020. [45]
AbbVie ha sido acusada de utilizar una maraña de patentes anticompetitivas para impedir que biosimilares potencialmente más baratos entren en el mercado. Actualmente se encuentra inmersa en una batalla legislativa contra la islandesa Alvotech, que intenta llevar al mercado un biosimilar de Humira. [46] [47] Forest Laboratories , una filial de AbbVie, ha sido acusada de utilizar acuerdos ilegales para impedir que versiones genéricas de su medicamento contra la enfermedad de Alzheimer , Namenda , entren en el mercado. [48] [49]
En 2018, AbbVie acordó pagar 25 millones de dólares para resolver las acusaciones de que había utilizado esquemas de sobornos para promocionar su medicamento para el colesterol Tricor . [50] En 2020, AbbVie acordó pagar 24 millones de dólares para resolver las acusaciones de que hizo uso de esquemas de sobornos para promover su medicamento para la artritis reumatoide Humira utilizando "enfermeras embajadoras". [51] [52]
En junio de 2021, el Comité de Finanzas del Senado de los Estados Unidos , bajo la dirección del presidente Ron Wyden (D-OR), inició una investigación para determinar si la empresa utilizó la Ley de Empleos y Reducción de Impuestos de 2017 para recomprar sus propias acciones utilizando los ingresos ahorrados por el impuesto. ley. [53] En una carta al director ejecutivo de AbbVie, Richard González, Wyden señaló que la compañía sufrió una pérdida antes de impuestos en 2020 en los EE. UU. de 4.500 millones de dólares y una ganancia antes de impuestos en el extranjero de 7.900 millones de dólares el mismo año. Wyden acusó a la empresa de trasladar ingresos para evadir impuestos estadounidenses. [54]
En julio de 2022, la empresa acordó pagar hasta 2.370 millones de dólares para resolver demandas estadounidenses contra su unidad Allergan por la comercialización de analgésicos opioides . Como parte del acuerdo, AbbVie negó haber actuado mal. Las acciones de la compañía cayeron un 6 por ciento tras un informe de ganancias que incluía un cargo de 2.200 millones de dólares relacionado con el acuerdo de opioides. [55]
En 2018, inició un litigio contra NHS England en el Tribunal de Tecnología y Construcción alegando que la agencia violó las reglas de adquisiciones y no había tratado a la empresa de manera justa durante lo que se describió como "la mayor adquisición de medicamentos jamás realizada por el NHS" cuando buscaba proveedores para tratamientos para la hepatitis C. [56] En 2019, un tribunal del Reino Unido desestimó el caso de AbbVie contra el NHS. [57]
AbbVie informó las emisiones totales de CO2e (directas + indirectas) para los doce meses que terminaron el 31 de diciembre de 2020 en 508 Kt (-57 /-10,1% interanual). [58] y planea reducir las emisiones en un 25% para 2025 desde un año base de 2015. [59]
El acuerdo devolverá a Allergan a Estados Unidos, al menos a efectos fiscales.
Este ensayo aleatorizado encontró que el tratamiento con lopinavir-ritonavir agregado a la atención de apoyo estándar no se asoció con una mejoría clínica o mortalidad en pacientes gravemente enfermos con Covid-19 diferente a la asociada con la atención estándar sola.
