El dietilenglicol ( DEG ) es un compuesto orgánico de fórmula (HOCH 2 CH 2 ) 2 O. Es un líquido incoloro, prácticamente inodoro , higroscópico y de sabor dulzón. Es un dímero de cuatro carbonos del etilenglicol . Es miscible en agua , alcohol , éter , acetona y etilenglicol. [3] DEG es un disolvente ampliamente utilizado. [4] Puede ser un contaminante en productos de consumo ; esto ha provocado numerosas epidemias de envenenamiento desde principios del siglo XX. [3]
El DEG se produce por la hidrólisis parcial del óxido de etileno . Dependiendo de las condiciones, se producen cantidades variables de DEG y glicoles relacionados. El producto resultante son dos moléculas de etilenglicol unidas por un enlace éter. [5]
"El dietilenglicol se deriva como un coproducto con etilenglicol (MEG) y trietilenglicol . La industria generalmente opera para maximizar la producción de MEG. El etilenglicol es, con diferencia, el mayor volumen de productos de glicol en una variedad de aplicaciones. Disponibilidad de DEG Dependerá de la demanda de derivados del producto primario, el etilenglicol, más que de los requisitos del mercado de DEG". [6]
El dietilenglicol es uno de varios glicoles derivados del óxido de etileno. Los glicoles relacionados y coproducidos con dietilenglicol y que tienen la fórmula HOCH 2 CH 2 (OCH 2 CH 2 ) n OH son:
Todos estos compuestos son hidrófilos , más que la mayoría de los dioles , en virtud de la funcionalidad éter .
El dietilenglicol se utiliza en la fabricación de resinas de poliéster , poliuretanos y plastificantes saturados e insaturados . [6] El DEG se utiliza como componente básico en la síntesis orgánica , por ejemplo de morfolina y 1,4-dioxano . Es un solvente para nitrocelulosa , resinas , tintes , aceites y otros compuestos orgánicos . Es humectante para tabaco , corcho , tintas de imprenta y colas . [7] También es un componente del líquido de frenos , lubricantes , decapantes de papel tapiz, soluciones de niebla y neblina artificiales y combustible para calefacción y cocina. [3] En productos de cuidado personal (por ejemplo, cremas y lociones para la piel, desodorantes), el DEG a menudo se reemplaza por éteres de dietilenglicol seleccionados . También se puede utilizar una solución diluida de dietilenglicol como crioprotector ; sin embargo, el etilenglicol se usa mucho más comúnmente. La mayoría de los anticongelantes de etilenglicol contienen un pequeño porcentaje de dietilenglicol, presente como subproducto de la producción de etilenglicol.
A pesar del descubrimiento de la toxicidad del DEG en 1937 y su participación en envenenamientos masivos en todo el mundo, la información disponible sobre la toxicidad humana es limitada. Algunos autores sugieren que la dosis tóxica mínima se estima en 0,14 mg/kg de peso corporal y la dosis letal está entre 1,0 y 1,63 g/kg de peso corporal, [8] mientras que algunos sugieren que la LD 50 en adultos es de ~1 ml/kg de peso corporal. kg, [3] y otros sugieren que este es el LD 30 . [5] Debido a sus efectos adversos en los seres humanos, no se permite el uso de dietilenglicol en alimentos y medicamentos [9] (en muchos países). El Código de Regulaciones Federales de EE. UU. no permite más del 0,2 % de dietilenglicol en polietilenglicol cuando este último se utiliza como aditivo alimentario. [10] El Gobierno de Australia no permite el DEG como aditivo alimentario debido a su toxicidad; solo está permitido en menos del 0,25% p/p de DEG como impureza de polietilenglicol (PEG) [11] incluso en la pasta de dientes. [12]
El dietilenglicol tiene una toxicidad aguda "moderada a baja" [13] en experimentos con animales. La LD 50 para pequeños mamíferos ha sido probada entre 2 y 25 g/kg, menos tóxica que su relativo etilenglicol , pero aún capaz de causar toxicidad en humanos (sólo en altas concentraciones). [14] Parece que el dietilenglicol puede ser más peligroso para los humanos [15] de lo que implican los datos de toxicidad oral en animales de laboratorio. [3]
Aunque existe información limitada sobre la toxicocinética en humanos, las observaciones en intoxicaciones masivas y estudios experimentales sugieren la siguiente información:
El principal método de absorción es a través de la ingestión oral . La absorción dérmica es muy baja, a menos que se administre sobre piel rota o dañada. Después de la ingestión, el DEG se absorbe a través del tracto gastrointestinal y se distribuye por el torrente sanguíneo por todo el cuerpo, alcanzando concentraciones sanguíneas máximas entre 30 y 120 minutos. Una vez que el DEG llega al hígado, es metabolizado por enzimas. [3] [8]
Al principio, los científicos pensaron que el DEG se metabolizaba en etilenglicol, que es venenoso debido a la producción metabólica de ácido glicólico , ácido glioxílico y, en última instancia, ácido oxálico . [16] La causa principal de la toxicidad del etilenglicol es la acumulación de ácido glicólico en el cuerpo, [17] pero la acumulación de cristales de oxalato de calcio en los riñones también puede provocar insuficiencia renal aguda . [16] En el caso de DEG, las observaciones demostraron que no había depósitos de cristales de oxalato de calcio en los riñones, lo que implica que el etilenglicol no está en la vía metabólica de DEG. Los modelos de ratas sugieren que el DEG se metaboliza en el hígado mediante la enzima alcohol deshidrogenasa (ADH) dependiente de NAD en un ion hidrógeno , NADH y 2-hidroxietoxiacetaldehído (C 4 H 8 O 3 ). Poco después, el 2-hidroxietoxiacetaldehído (C 4 H 8 O 3 ) es metabolizado por la enzima aldehído deshidrogenasa (ALDH) en el ácido débil 2-hidroxietoxiacético (HEAA) de fórmula química C 4 H 8 O 4 . Posteriormente, la HEAA sale del hígado a través del torrente sanguíneo, siendo parcialmente filtrada en los riñones para su eliminación. [3] [8]
Según la literatura disponible, los científicos sugieren que el DEG y el HEAA no metabolizados se reabsorben parcialmente a través de la filtración glomerular . Como consecuencia, las concentraciones del ácido débil HEAA y sus metabolitos pueden causar retraso renal, lo que lleva a acidosis metabólica y mayor daño hepático y renal. [3] [8]
Los síntomas de intoxicación suelen ocurrir en tres intervalos característicos: [3]
Fomepizol o etanol deben administrarse rápidamente para evitar que el dietilenglicol se metabolice al compuesto o compuestos que causan el daño real. [3]
Para el diagnóstico tardío en el que el etanol o el fomepizol son ineficaces porque el DEG ya ha sido metabolizado, la hemodiálisis se convierte en el único tratamiento disponible. [5] La hemodiálisis puede administrarse sola o en combinación con etanol o fomepizol.
El pronóstico depende del diagnóstico y tratamiento oportunos debido a la alta tasa de mortalidad que produce la intoxicación por DEG. Los pacientes que sobreviven pero desarrollan insuficiencia renal siguen dependiendo de la diálisis. Es probable que todos los pacientes sufran una morbilidad significativa. [5]
Las propiedades físicas del dietilenglicol lo convierten en una excelente falsificación de la glicerina (también llamada glicerol) o propilenglicol de grado farmacéutico , y ha causado muchas muertes en diferentes países. Los incidentes incluyen su uso en China como componente de pasta de dientes barata y por parte de enólogos en Europa como adulterante para crear un vino "dulce". [19] [20]
En 1937, SE Massengill Co. (una compañía farmacéutica de Tennessee), fabricó sulfanilamida disuelta con dietilenglicol, para crear una alternativa líquida de este fármaco. La empresa probó el nuevo producto, Elixir sulfanilamida , en cuanto a viscosidad, apariencia y fragancia. En ese momento, las leyes sobre alimentos y medicamentos no exigían análisis toxicológicos antes de su puesta a la venta. Cuando 105 personas murieron en 15 estados durante los meses de septiembre y octubre, el rastro nos llevó de nuevo al elixir y se reveló el potencial tóxico de esta sustancia química. [21] [22] [23] Este episodio fue el impulso para la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 1938. [24] Esta ley, aunque modificada ampliamente en los años siguientes, sigue siendo la base central de la autoridad regulatoria de la FDA para el En la actualidad. [25]
En Ciudad del Cabo, Sudáfrica , siete niños desarrollaron vómitos , diarrea y deshidratación , y murieron de insuficiencia renal después de la administración de sedantes sin receta. Pronto, los pacientes comenzaron a presentar anuria , respiración ácida, hepatomegalia y falta de respuesta. Los pacientes fueron tratados con hidratación líquida y corrección de la acidosis, pero algunos no pudieron sobrevivir. El examen post mortem reveló daños en los riñones y el hígado, y las pruebas de laboratorio encontraron DEG en lugar de propilenglicol en los sedantes. [3] [24]
Los pacientes tratados por quemaduras desarrollaron insuficiencia renal anúrica repentina. Una investigación adicional reveló que todos los pacientes fueron tratados con un ungüento tópico de sulfadiazina de plata que contenía 7 g/kg de DEG. Este hecho provocó la muerte de cinco pacientes. [5] [26] [27]
Durante el mes de julio de 1985, se descubrió que los vinos austriacos contenían hasta 1.000 partes por millón de DEG, lo que les daba un dulzor deseable. El vino austriaco fue prohibido en muchos países y la Oficina de Alcohol, Tabaco y Armas de Fuego de Estados Unidos comenzó a analizar todo el vino importado.
En noviembre, The New York Times publicó un retiro de vino que el gobierno federal publicó después de que la Oficina de Alcohol, Tabaco y Armas de Fuego analizó 1.000 botellas. 45 vinos austriacos, 5 alemanes y 12 italianos dieron positivo en DEG. Algunos vinos contenían menos de 10 partes por millón de DEG, una pequeña cantidad que no podía detectarse mediante análisis de laboratorio en Europa. Esto desencadenó la instalación de equipos de laboratorio más sensibles en los laboratorios de Banafi, Italia, y regulaciones más estrictas sobre el alcohol en Austria. [28] [29] [30]
Después de retirar del mercado millones de botellas de vino, el gobierno austriaco tuvo dificultades para encontrar una manera de destruir el producto. Durante septiembre de 1986, el Ministerio de Fomento comenzó a probar una mezcla de vino con sal para derretir el peligroso hielo durante el invierno. Los resultados principales revelaron que la mezcla era más efectiva que usar sal sola. [31] Al año siguiente, una central eléctrica austriaca (Österreichische Draukraftwerke) en Carintia anunció que los técnicos habían desarrollado una forma de producir energía quemando 30 millones de litros de vino contaminado. [32]
En un hospital de Bombay , India, ingresaban pacientes para recibir tratamiento por diversos problemas de salud. Los médicos recetaron glicerina por su efecto diurético osmótico, pero los pacientes comenzaron a desarrollar insuficiencia renal. Catorce pacientes recibieron hemodiálisis , pero el tratamiento fracasó. El episodio provocó la muerte de 21 pacientes y el descubrimiento de glicerina contaminada con 18,5% v/v de DEG. [3] [24] [33]
Durante los meses de verano, 47 niños fueron ingresados en el hospital universitario de la Universidad Jos , Nigeria , con anuria , fiebre y vómitos. Posteriormente, los niños desarrollaron insuficiencia renal y murieron. Todos los niños habían recibido jarabe de paracetamol (acetaminofén) para tratar infecciones de las vías respiratorias superiores relacionadas con la malaria. Una vez que los médicos identificaron un jarabe de paracetamol sospechoso, se enviaron muestras a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., que identificaron DEG. Se suponía que el DEG se utilizaba como sustituto del propilenglicol y este incidente animó al gobierno nigeriano a desarrollar directrices de control de calidad farmacéutica. [3] [24] [34] [35]
En Bangladesh, entre 1990 y 1992, 339 niños desarrollaron insuficiencia renal, y la mayoría de ellos murieron, después de recibir jarabe de paracetamol (acetaminofén) contaminado con dietilenglicol. El brote obligó al gobierno a prohibir la venta de elixires de paracetamol en diciembre de 1992, provocando una disminución del 53% en los ingresos de pacientes con insuficiencia renal y una disminución del 84% en los ingresos por insuficiencia renal inexplicable. [36]
Un jarabe de propóleo fabricado por Laboratorios Huilen en Buenos Aires , Argentina , contenía entre 24 y 66,5% DEG, y provocó la muerte de 29 personas. [37] [38] [39]
En el país más pobre del hemisferio occidental, los brotes de enfermedades no se reconocen a menos que sean generalizados o inusuales. Entre noviembre de 1995 y junio de 1996, casi 109 niños ingresados en el Hospital Universitario de Puerto Príncipe , Haití, presentaron insuficiencia renal aguda. [40] En junio de 1996, sin tener idea de qué estaba causando la epidemia, el representante de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) en Haití se puso en contacto con la Organización Mundial de la Salud (OMS, la agencia matriz de la OPS), y la OMS solicitó que los Centros para el Control de Enfermedades y Prevención investigar. [41] [34] [42]
La investigadora principal de los CDC, la Dra. Katherine O'Brien , llevó a cabo una investigación de casos y controles en busca de posibles pistas sobre la epidemia. El estudio reveló una fuerte asociación entre la ingestión de dos productos líquidos de acetaminofén producidos localmente (Afebril y Valodon) y la enfermedad. Las pruebas de laboratorio de los CDC de muestras tomadas de los padres revelaron una contaminación significativa con DEG. La fábrica del fabricante de medicamentos Pharval fue posteriormente investigada por el Dr. Joel Selanikio (también de los CDC y compañero de clase de Katherine O'Brien en el Servicio de Inteligencia Epidémica ). Las pruebas de muestras de medicamentos tomadas de las muestras de fábrica tanto por los CDC como por un laboratorio comercial independiente ubicado en Miami revelaron una contaminación por DEG del 16,4% y superior. Con la tecnología disponible en la época, los CDC determinaron que la glicerina utilizada en la preparación del jarabe estaba contaminada con aproximadamente un 24% de DEG. [42] Como resultado de los hallazgos de casos y controles y la posterior investigación en la fábrica, el Ministerio de Salud emitió advertencias públicas y se sacaron frascos de los dos medicamentos de los estantes de las farmacias y se destruyeron. Estas medidas pusieron fin rápidamente al avance de la epidemia.
Sólo 88 muertes de niños fueron recordadas por los médicos o tenían registros médicos. Casi la mitad de las víctimas tenían menos de dos años. [43]
A finales de junio de 1996, la FDA había descubierto glicerina falsificada cuyo origen se remontaba a Chemical Trading and Consulting (un corredor alemán), que compró 72 barriles de jarabe a Vos BV, una empresa holandesa . Los registros de Vos revelaron que el jarabe había sido comprado a Sinochem International Chemicals Company a través de un comerciante alemán, Metall-Chemie. En julio de 1996, la embajada estadounidense en China se puso en contacto con Sinochem y solicitó una lista de fabricantes chinos de glicerina, pero la empresa se negó a revelar los nombres. No fue hasta septiembre de 1996 que Sinochem proporcionó el nombre del fabricante del jarabe contaminado. Identificaron a Tianhong Fine Chemicals Factory como el fabricante. Si bien la FDA intentó averiguar la dirección de Tianhong, los funcionarios chinos se mostraron reacios a involucrarse. Un año y medio después de que la FDA comenzara a rastrear los envíos venenosos, un inspector, Ted Sze, finalmente visitó la fábrica de productos químicos finos Tianhong en Dalian , al noreste de China. Una vez dentro, no había nada que hacer: la planta ya había sido cerrada. Las autoridades holandesas impusieron una multa de 250.000 dólares a Vos BV por no alertar a nadie cuando analizaron el jarabe y encontraron impurezas. [43]
Wang Guiping descubrió lo fácil que era entrar en el negocio de suministro farmacéutico de China y ganar dinero extra. Los registros también revelaron que para engañar a los compradores, Wang falsificó su licencia y sus informes de análisis de laboratorio.
Wang declaró que después de hacer el primer pedido de jarabe falso, se tragó un poco. Una vez que comprobó que estaba bien, lo envió a Qiquihar No. 2 Pharmaceutical en 2005. Algún tiempo después, Wang encontró una referencia al dietilenglicol en un libro de química. Después de fabricar un segundo lote de jarabe que contenía dietilenglicol para Qiquhar Pharmaceutical, no se realizó ninguna prueba de sabor. El jarabe falsificado terminaba en ampollas de Amillarisina A, un medicamento para los problemas de la vesícula biliar ; líquido especial para enemas pediátricos ; inyecciones para enfermedades de los vasos sanguíneos; analgésico intravenoso; y un medicamento para la artritis .
En abril de 2006, el Hospital Provincial de Guangdong de Guangzhou comenzó a administrar Amillarisina A a sus pacientes. Poco después, los pacientes morían después de recibir el medicamento. Wang fue capturado y las autoridades cerraron Qiquihar. Además de Wang, cinco empleados de Qiquihar fueron procesados. [44]
A finales de septiembre de 2006, el Hospital Arnulfo Arias Madrid de la ciudad de Panamá se estaba llenando de pacientes con síntomas contradictorios. Los síntomas parecían coincidir con el síndrome de Guillain-Barré , pero estos pacientes también estaban perdiendo la capacidad de orinar, un síntoma no relacionado con Guillain-Barré. La tasa de mortalidad por esta misteriosa enfermedad era casi del 50%, cuando la dirección del hospital decidió aislar a todos los pacientes con la enfermedad en una habitación grande y los médicos podían comparar notas y teorías. Pronto empezaron a llegar a los hospitales pacientes de otras partes del país. Los médicos no tenían idea de lo que estaba pasando: la misteriosa enfermedad atacaba a ciudadanos ancianos con antecedentes de hipertensión y diabetes . Aproximadamente la mitad estaba recibiendo Lisinopril (un medicamento para la presión arterial) y muchos no recordaban claramente si habían estado tomando otros medicamentos. Ante la sospecha de que algo andaba mal con Lisinopril, el medicamento fue retirado de las farmacias [44] mientras la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. realizaba análisis de laboratorio, revelando que el medicamento para la presión arterial era seguro; Luego se invitó a participar a los epidemiólogos de los CDC . [34]
Cuando un paciente ingresado por un infarto desarrolló la misteriosa enfermedad en el hospital, el doctor Néstor Sosa, especialista en enfermedades infecciosas, analizó el expediente médico. Debido a que los pacientes tratados con Lisinopril desarrollaron tos (un efecto secundario común de los inhibidores de la ECA), se les recetó un expectorante . [44] Inmediatamente, las muestras biológicas y el jarabe se enviaron por avión a los CDC para su análisis. Cuando los análisis de orina para una serie de metales, pesticidas o sus metabolitos resultaron negativos, los científicos del CDC recordaron los incidentes de Nigeria y Haití . Los CDC emplearon equipos de laboratorio modernos para analizar las muestras y confirmar los resultados: las muestras contenían aproximadamente un 8% v/v de DEG. Posteriormente, se analizó la glicerina cruda y los resultados revelaron 22,2 % v/v de DEG. [34]
El Gobierno panameño realizó una campaña a nivel nacional, recolectando alrededor de 6.000 frascos de jarabe para la tos y otros tres productos con la glicerina contaminada fabricada por los Laboratorios del Seguro Social. [45] Los 46 barriles de almíbar fueron comprados por Laboratorios del Seguro Social a través de un intermediario panameño, el Grupo Comercial Medicom, quien compró el producto a Rasfer Internacional, una empresa española. De hecho, Rasfer recibió el producto de CNSC Fortune Way, quien a su vez lo compró en Taixing Glycerine Factory. A petición de Estados Unidos, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos de China investigó a Taixing Glycerine Factory y CNSC Fortune Way, pero la agencia concluyó que no está bajo su jurisdicción porque la fábrica no está certificada para fabricar medicamentos. [44] [46]
Taixing vendió el jarabe como "glicerina TD", formulación que ni los inspectores chinos ni las autoridades médicas españolas comprendieron. Desafortunadamente, Taixing utilizó "TD" para la palabra china tiai , que significa "sustituto". [44] Un reportero del New York Times intentó obtener un comentario de CNSC Fortune Way en la CPHI Worldwide (la convención farmacéutica anual más grande del mundo) celebrada en Milán, Italia, durante 2007, pero sus representantes se negaron a hacer comentarios. [47]
En agosto de 2009, la Corte Suprema decidió enviar el expediente del dietilenglicol al Ministerio Público para una prórroga. [48] El mes siguiente, el Departamento de Toxicología del Instituto de Medicina Legal y Ciencias Forenses publicó una lista de 1.155 nombres cuyos frascos de medicamentos dieron positivo para DEG. Sólo se analizaron aproximadamente 3.000 botellas del total de 6.000 botellas recolectadas. El procurador fiscal instó a los ciudadanos afectados a acercarse al Ministerio Público para actualizar el expediente legal oficial y realizar mayores análisis médicos. [45] Dos meses después, los hallazgos revelaron que se demostró que 145 murieron por intoxicación por DEG, pero el fiscal del distrito aún tiene que investigar 953 demandas. [49]
El New York Times informó que Taixing fue cerrado por el gobierno chino y CNSC Fortune Way, que también es propiedad del gobierno chino, nunca fue sancionada. [47] En España, Rasfer Internacional se declaró en quiebra después de que el abogado de Medicom presentara una demanda por 400 millones de dólares en julio de 2008. [50] Las autoridades españolas están procesando a Asunción Criado, gerente general de Rasfer Internacional, SA, y esperan al ciudadano panameño, René Luciani. (exdirectora del Seguro Social) y Jéssica Rodríguez (exdirectora Nacional de Compras) para sus audiencias. Mientras tanto, en Panamá, De la Cruz, representante legal de Medicom, permanece en prisión a la espera de juicio. Otras diecisiete personas también han sido acusadas en relación con este incidente. Panamá espera la extradición de Criado para su audiencia. [51]
El caso de Panamá hizo que CDC estableciera una metodología estandarizada para la identificación de DEG, esperando tener una respuesta más oportuna en eventos futuros. La agencia también identificó el DEG urinario como un biomarcador de exposiciones al DEG. [34] La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos también emitió un documento de orientación industrial "destinado a alertar a los fabricantes farmacéuticos, fabricantes de compuestos farmacéuticos, reenvasadores y proveedores sobre el posible peligro para la salud pública de la glicerina contaminada con dietilenglicol (DEG)" y recomendó pruebas apropiadas. Procedimientos para el uso de glicerina. [52]
Durante junio de 2011, el número de muertes confirmadas según el listado oficial ascendió a 219 víctimas. [53]
En mayo de 2007, un panameño llamado Eduardo Arias descubrió una pasta de dientes de 59 centavos que tenía una etiqueta que contenía DEG. Los funcionarios panameños rastrearon la pasta de dientes hasta una empresa local en la Zona Libre de Colón . De hecho, la empresa compró el producto en China y ya había reexportado pasta de dientes a Costa Rica , República Dominicana y Haití, lo que hizo que Panamá lanzara una alerta local. [54] [55] [56] Para finales de mes, el gobierno chino se comprometió a investigar la pasta de dientes "supuestamente" contaminada que había sido retirada del mercado en Panamá y República Dominicana, pero declaró que, según un ensayo escrito en 2000, una pasta de dientes que contenía un 15,6% no era peligrosa. [57]
El 1 de junio de 2007, la FDA advirtió a los consumidores que evitaran la pasta de dientes procedente de China, aunque no había información si estas pastas de dientes ya habían entrado a los EE. UU., y comenzó a probar cualquier pasta de dientes china importada. [58] [59] Días después, Colgate-Palmolive encontró pasta de dientes falsificada con su nombre, que estaba contaminada con DEG y se encontró en tiendas de descuento tipo dólar en Nueva York , Nueva Jersey , Pensilvania y Maryland . La pasta de dientes estaba etiquetada como "Fabricada en Sudáfrica" y contenía errores ortográficos como "isclinically", "SOUTH AFRLCA" y "South African Dental Assoxiation". [60] [61] Aunque no hubo informes de nadie herido, varias personas en el este de EE. UU. informaron haber experimentado dolores de cabeza y dolor después de usar el producto. [62] Posteriormente se descubrió que un gran número de tubos con veneno terminaron en hospitales para enfermos mentales , prisiones , centros de detención de menores , otros hospitales y muchas otras instituciones estatales. [63]
En julio de 2007, las autoridades sanitarias del Reino Unido detectaron una pasta de dientes Sensodyne falsificada a la venta en un baúl de coches en Derbyshire . [64] Pronto, otros países que también retiraron la pasta de dientes hecha en China fueron Belice , Canadá , Mozambique , Arabia Saudita , Nueva Zelanda , España , Italia , Japón e Irlanda , además de un hotel-proveedor estadounidense de Indianápolis , Indiana , que distribuía pasta de dientes china en Barbados. , Bélgica , Bermudas , Gran Bretaña , Canadá , República Dominicana, Francia , Alemania , Irlanda , Italia, México , España, Suiza , Islas Turcas y Caicos , Emiratos Árabes Unidos y Estados Unidos . Lo que comenzó como una alerta local reveló un problema global en más de 30 países y que involucra a más de treinta marcas. [65] La protesta mundial hizo que los funcionarios chinos prohibieran la práctica de usar dietilenglicol en la pasta de dientes. [66]
A finales de noviembre de 2008, los bebés comenzaron a morir después de desarrollar fiebres y vómitos inexplicables. Las investigaciones revelaron que todos habían tomado el medicamento My Pikin Baby, una mezcla para la dentición contaminada con dietilenglicol. El veneno había causado la muerte de al menos 84 niños nigerianos de edades comprendidas entre dos meses y siete años. [67] [68]
El gobierno nigeriano rastreó el dietilenglicol hasta un comerciante de productos químicos sin licencia en Lagos , quien lo vendió a un fabricante farmacéutico local. Barewa Pharmaceuticals cerró y el producto fue retirado de los estantes. También arrestaron a 12 personas en relación con el incidente. Al ser este el segundo incidente relacionado con glicerina falsificada, llevó a la Agencia Nacional de Nigeria para la Administración y Control de Alimentos y Medicamentos (NAFDAC) a adoptar tolerancia cero para las falsificaciones. [69] [70] [71]
En diciembre de 2019, algunas personas en la ciudad de Belo Horizonte , inicialmente todas del mismo barrio, comenzaron a presentar síntomas como náuseas , vómitos , dolor abdominal , insuficiencia renal aguda , parálisis del nervio facial , visión borrosa , ceguera temporal y cambios sensoriales. [72] El 9 de enero de 2020, un informe policial indicó cantidades de dietilenglicol en una marca de cerveza de la pequeña cervecería de lujo Backer que podrían haber envenenado a 18 personas en Belo Horizonte y otras ciudades del estado de Minas Gerais . [72] El 17 de enero, la policía confirmó la cuarta muerte por síntomas que coincidían con el envenenamiento por DEG, y se había encontrado contaminación por DEG en ocho marcas de cerveza de la misma cervecería. [73] [74] El 9 de junio, la policía acusó a 11 personas, incluidos propietarios y empleados de cervecerías, por homicidio involuntario, lesiones corporales involuntarias y contaminación de alimentos. [75] El 18 de julio, la décima víctima murió en un hospital de Belo Horizonte, un hombre de 65 años que estaba hospitalizado desde diciembre de 2019 debido al envenenamiento. [75] La investigación reveló que se había utilizado DEG como refrigerante para el equipo de la cervecería, en lo que debería haber sido un circuito cerrado, pero una fuga no detectada en el sistema contaminó algunos lotes de cerveza. [75]
En la primera semana de 2020, unos 17 niños de Ramnagar , en el territorio de la unión de Jammu y Cachemira , fueron hospitalizados, más de la mitad de los cuales murieron por insuficiencia renal. Las autoridades regionales de control de drogas descubrieron después de una investigación que un lote defectuoso del jarabe para la tos Coldbest PC contenía un 34,97% de dietilenglicol, lo que provocó intoxicación y posterior insuficiencia renal. El producto fue retirado del mercado y, después de una investigación, el Contralor General de Medicamentos de la India, VG Somani, dijo en India Pharma 2020 que no se siguieron las BPF y se encontró negligencia durante el proceso de producción. El gobierno de Himachal Pradesh ha presentado una causa penal contra la empresa y sus ejecutivos. [76] [77]
La OMS emitió una alerta de productos médicos para cuatro medicamentos pediátricos indios "contaminados", fabricados por una empresa en Sonepat de Haryana , diciendo que estos medicamentos identificados en Gambia habían sido potencialmente relacionados con lesiones renales agudas y 70 muertes entre niños en el país de África occidental. . Los jarabes para la tos y el resfriado producidos por Maiden Pharmaceuticals Limited, Sonepat en India. La OMS dijo que los análisis de laboratorio de muestras de cada uno de los cuatro productos confirmaron que contienen cantidades inaceptables de dietilenglicol y etilenglicol como contaminantes.
Posteriormente, el 21 de octubre de 2022, se informó de la muerte de 99 niños en Indonesia tras ingerir jarabes para la tos. Como resultado, las autoridades de Indonesia prohibieron todos los medicamentos en jarabe. Sin embargo, advirtieron que los jarabes sospechosos de causar las muertes en Gambia no se vendían localmente en Indonesia. [78] [79] [80]
Luego, hace dos meses, la fatalidad llamó a su puerta. Se descubrió que una nueva mezcla de un nuevo fármaco (sulfanilamida) con un nuevo disolvente (dietilenglicol), que los vendedores del Dr. Massengill vendían como Elixir Sulfanilamida-Massengill, estaba matando a sus usuarios.
Una historia gráfica de una carrera contra la muerte causada por el "elixir sulfanilamida", llevada a cabo por la Administración de Alimentos y Medicamentos en quince estados, desde Virginia hasta California, una carrera que no se ganó hasta que noventa y tres personas murieron después de tomar la dosis letal, fue contada por El secretario Wallace hoy en un informe en respuesta a las resoluciones del Senado y la Cámara.
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