Mitragyna speciosa (comúnmente conocida como kratom , una hoja de hierba de un árbol de lafamilia Rubiaceae [3] [4] ) es un árbol tropical de hoja perenne de la familia del café originario del sudeste asiático . Es autóctona de Camboya , Tailandia , Indonesia , Malasia , Myanmar y Papúa Nueva Guinea , [5] donde se ha utilizado en la medicina herbaria desde al menos el siglo XIX. [6] Históricamente también se ha consumido masticando, fumando y como té. [7] El kratom tiene propiedades similares a las de los opioides y algunos efectos similares a los de los estimulantes . [8] [9]
A partir de 2018 [actualizar], la eficacia y seguridad del kratom no están claras. [10] En 2019, la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) declaró que no hay evidencia de que el kratom sea seguro o eficaz para tratar ninguna afección. [11] Algunas personas lo toman para controlar el dolor crónico , para tratar los síntomas de abstinencia de opioides o con fines recreativos . [5] [12] La aparición de los efectos generalmente comienza dentro de cinco a diez minutos y dura de dos a cinco horas. [5]
Informes anecdóticos describen un mayor estado de alerta, energía física, locuacidad, sociabilidad, sedación, cambios de humor y alivio del dolor después del uso de kratom en diversas dosis. [12] Los efectos secundarios comunes incluyen pérdida del apetito, disfunción eréctil , náuseas y estreñimiento . [13] Los efectos secundarios más graves pueden incluir depresión respiratoria (disminución de la respiración), convulsiones , psicosis , [5] [8] [14] [15] frecuencia cardíaca y presión arterial elevadas, dificultad para dormir y, en raras ocasiones, toxicidad hepática . [5] [16] [17] [18] La adicción es un posible riesgo con el uso regular porque, cuando se suspende el uso, pueden ocurrir síntomas de abstinencia . [12] [9] Varias muertes se han atribuido al uso de kratom, tanto solo como mezclado con otras sustancias. [8] La toxicidad grave es relativamente rara y generalmente aparece en dosis altas o cuando el kratom se usa con otras sustancias. [5] [12]
En 2018, el kratom es una sustancia controlada en 16 países. [8] A partir de 2018 [actualizar], existe una creciente preocupación internacional sobre una posible amenaza a la salud pública por el uso de kratom, mientras que otros han argumentado que podría ser una herramienta para ayudar a la crisis de opioides . [19] [8] [12] [20] En 2021, el Comité Ejecutivo sobre Farmacodependencia de la Organización Mundial de la Salud investigó los riesgos del kratom y se negó a recomendar una prohibición luego de una revisión científica. [21] [22] El comité, sin embargo, recomendó que el kratom se mantuviera "bajo vigilancia". [23] En algunas jurisdicciones se ha restringido su venta e importación, y varias autoridades de salud pública han elevado alertas. [12] [20]
Mitragyna speciosa es un árbol de hoja perenne del género Mitragyna que puede crecer hasta una altura de 25 m (82 pies). Su tronco puede crecer hasta 0,9 m (3 pies) de diámetro. [24] El tronco es generalmente recto y la corteza exterior es lisa y gris. [24] Las hojas, de forma ovada-acuminada y de patrón de crecimiento opuesto, son de color verde oscuro, brillantes en sus superficies superiores, [12] y pueden crecer hasta más de 14 a 20 cm (5,5 a 7,9 pulgadas) de largo y de 7 a 12 pulgadas. cm (2,8 a 4,7 pulgadas) de ancho. Tienen de 12 a 17 pares de venas. [24] Las inflorescencias esféricas, de color amarillo intenso, crecen en grupos de tres en los extremos de las ramas. [25] El tubo del cáliz mide 2 mm (0,08 pulgadas) de largo y tiene cinco lóbulos; el tubo de la corola mide entre 2,5 y 3 milímetros (0,098 a 0,12 pulgadas) de largo. [24]
Mitragyna speciosa es autóctona de Tailandia, Indonesia, Malasia, Myanmar y Papua Nueva Guinea. [5] Fue descrito formalmente por primera vez por el botánico colonial holandés Pieter Korthals en 1839, quien lo llamó Stephegyne speciosa ; fue renombrado y reclasificado varias veces antes de que George Darby Haviland proporcionara el nombre y la clasificación finales en 1859. [24] : 59
Hasta 2013 [actualizar], el kratom se ha estudiado en células y en animales, pero no se han realizado ensayos clínicos en los Estados Unidos. [6] La Administración de Control de Drogas de EE. UU. (DEA) declaró en 2013 que no existe un uso médico legítimo para el kratom, [14] y en 2019, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) dijo que no hay evidencia de que el kratom sea seguro. o eficaz para tratar cualquier afección, y que no existen usos clínicos aprobados para el kratom. [11]
El kratom suele ingerirse masticando, en forma de té, en polvo en cápsulas o pastillas , o extraído para su uso en líquidos. [6] El kratom rara vez se fuma. [20] Las diferentes variedades de kratom contienen diferentes proporciones relativas de alcaloides como la mitraginina . [12]
En las culturas donde crece la planta, el kratom se ha utilizado en la medicina tradicional . [9] Las hojas se mastican para aliviar el dolor musculoesquelético y aumentar la energía, el apetito y el deseo sexual de manera similar al khat y la coca . [12] Las hojas, o extractos de ellas, se utilizan para curar heridas y como anestésico local. Se han utilizado extractos y hojas para tratar la tos, la diarrea y las infecciones intestinales. [5] [6] [24] También se utilizan como agentes antiparasitarios intestinales en Tailandia. [32] [20]
El kratom lo utilizan a menudo los trabajadores en ocupaciones laboriosas o monótonas para evitar el agotamiento, y como mejora del estado de ánimo y analgésico. [24] En Tailandia, el kratom se "utilizaba como refrigerio para recibir invitados y formaba parte del culto ritual de los antepasados y dioses". [33] La hierba es amarga y generalmente se combina con un edulcorante. [26]
Debido a que a menudo se informa que los efectos de abstinencia del kratom son menos graves que los asociados con los opioides tradicionales, [12] algunas personas usan kratom en un intento de controlar el trastorno por consumo de opioides , [34] aunque no se han realizado ensayos clínicos que respalden este uso. Hasta 2018 [actualizar], no se han realizado ensayos formales para estudiar la eficacia o seguridad del kratom para tratar la adicción a los opioides. [8] Kratom no está aprobado para este ni ningún otro uso médico. [20] Stanciu et al. realizó una revisión de toda la literatura y no encontró evidencia suficiente para sacar conclusiones sobre si el kratom es dañino o si puede servir como reducción de daños para las personas con adicción a los opioides. [35] Si bien algunas revisiones de la literatura afirman que el kratom tiene menos potencial de dependencia o sobredosis que los opioides tradicionales, [36] [37] otras revisiones señalan que la abstinencia del kratom en sí misma puede ser bastante grave. [38]
Faltan datos sobre su uso en todo el mundo, ya que no se detecta mediante las pruebas típicas de detección de drogas. [26] Las tasas de uso de kratom parecen estar aumentando entre aquellos que han estado autocontrolando el dolor crónico con opioides comprados sin receta y están ciclando (pero sin dejar) su uso de opioides. [26]
En 1836, se informó que el kratom se había utilizado como sustituto del opio en Malasia. El kratom también se utilizó como sustituto del opio en Tailandia en el siglo XIX. [6]
En dosis bajas, el kratom produce efectos eufóricos comparables a los de la coca . [39] En dosis más altas, el kratom produce efectos similares a los de los opioides. [39] La aparición de los efectos generalmente comienza dentro de cinco a diez minutos y dura de dos a cinco horas. [5] Algunos informes anecdóticos describen una mayor capacidad de trabajo, estado de alerta, locuacidad, sociabilidad , mayor deseo sexual , estado de ánimo positivo y euforia después del consumo de kratom. [12]
Según la DEA estadounidense y una encuesta de 2020, el kratom se utiliza para aliviar el dolor, la ansiedad, la depresión o la abstinencia de opioides . [14] [40]
En Tailandia, una encuesta de 2007 encontró que las tasas de consumo de kratom a lo largo de la vida, el año pasado y los últimos 30 días fueron del 2,32%, 0,81% y 0,57%, respectivamente, entre los encuestados de 12 a 65 años, [20] y que el kratom era el consumo más Droga recreativa muy utilizada en Tailandia. [20]
El kratom se puede mezclar con otras drogas psicoactivas , como la cafeína y la codeína . [9] [41] A partir de la década de 2010, un cóctel a base de té conocido como "4 × 100" se hizo popular entre algunos jóvenes del sudeste asiático y especialmente en Tailandia. Es una mezcla de hojas de kratom, jarabe para la tos , Coca-Cola y hielo. Alrededor de 2011, las personas que consumían el cóctel solían ser vistas de forma más negativa que los consumidores de kratom tradicional, pero no tan negativamente como los consumidores de heroína . [42] En 2012 [actualizar], el uso del cóctel era un problema grave entre los jóvenes en tres provincias a lo largo de la frontera de Malasia y el sur de Tailandia. [43]
En EE. UU., en 2015 [actualizar], el kratom estaba disponible en puntos de venta como tiendas especializadas y a través de Internet; la prevalencia de su uso en Estados Unidos se desconocía en ese momento. [12] En los Estados Unidos, el uso de kratom aumentó rápidamente entre 2011 y 2017. [44] Para 2020, se estima que 15 millones de personas en los EE. UU. consumen kratom. [45]
Mitragyna speciosa puede causar muchos efectos adversos y, en noviembre de 2017, la FDA emitió un aviso de salud pública para el medicamento. [10] Los efectos secundarios del kratom parecen depender de la dosis y son más comunes con dosis que superan los 8 g. [37] Si bien se desconoce la incidencia de efectos adversos en las personas que usan kratom, una revisión de 2019 de 935 exposiciones a kratom informadas en los centros de control de intoxicaciones de EE. UU. durante un período de siete años enumeró los siguientes signos y síntomas: agitación (18,6%), taquicardia (16,9%), somnolencia (13,6%), vómitos (11,2%), confusión (8,1%), convulsiones (6,1%) , abstinencia (6,1%), alucinaciones (4,8%), depresión respiratoria (2,8%), coma ( 2,3%), y paro cardíaco o respiratorio (0,6%). [46] [37] El estudio también informó dos muertes y cuatro casos de síndrome de abstinencia neonatal . [46] Una revisión diferente de 2019 enumeró como efectos secundarios comunes: disminución del apetito, anorexia, pérdida de peso, disfunción eréctil temporal, insomnio, sudoración, hiperpigmentación, caída del cabello, temblores y estreñimiento. [13]
Los productos de kratom en los EE. UU. se usan comúnmente en dosis que oscilan entre 2 y 6 g de hojas secas por dosis, y las dosis que exceden los 8 g son relativamente poco comunes. [47] Dado que los productos de kratom pueden variar mucho en potencia, no existe un sistema de dosificación estándar. En dosis relativamente bajas (1 a 5 g de hojas crudas), en las que se producen principalmente efectos estimulantes, los efectos secundarios incluyen pupilas contraídas y enrojecimiento; Los efectos adversos relacionados con la estimulación incluyen ansiedad y agitación, y comienzan a aparecer efectos relacionados con los opioides, como picazón, náuseas, pérdida de apetito y aumento de la micción. [5] [12] En dosis moderadas a altas (5 a 15 g de hojas crudas), en las que generalmente aparecen los efectos de los opioides, los efectos adversos adicionales incluyen taquicardia (un mayor efecto estimulante), así como los efectos secundarios de los opioides como estreñimiento y mareos. , hipotensión, sequedad de boca y sudoración. [12] [15] [48]
El uso prolongado de altas dosis de kratom puede provocar el desarrollo de tolerancia, dependencia y síntomas de abstinencia, que incluyen pérdida de apetito, pérdida de peso, disminución del deseo sexual, problemas para dormir, espasmos musculares, dolor de músculos y huesos, mioclonías , ojos llorosos , sofocos, fiebre, diarrea, inquietud, ira y tristeza. [9] Esto puede dar lugar a la reanudación del uso. [9] [12] [38]
El uso frecuente de altas dosis de kratom puede provocar temblores, anorexia, pérdida de peso, convulsiones , psicosis y otras afecciones de salud mental. [49] [12] El uso de Kratom puede empeorar las condiciones de salud mental existentes. [49] En los informes de casos que asocian el uso de kratom con la psicosis, no está claro si el uso de kratom causó directamente la psicosis o simplemente desenmascaró la afección. [50] La toxicidad grave es relativamente rara y generalmente aparece en dosis altas o cuando el kratom se usa con otras sustancias. [5] [12] Pueden producirse interacciones entre hierbas y medicamentos cuando el kratom se combina con alcohol , sedantes , benzodiazepinas , opioides , cafeína , cocaína , yohimbina o inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). [48] La rabdomiolisis es una de las complicaciones raras y graves de esta hierba en dosis altas. [51]
En julio de 2016, los Centros para el Control de Enfermedades emitieron un informe en el que se afirmaba que entre 2010 y 2015, los centros de control de intoxicaciones de EE. UU. recibieron 660 informes de exposición al kratom. Los resultados médicos asociados con la exposición al kratom se informaron como menores (signos o síntomas mínimos, que se resolvieron rápidamente sin discapacidad residual) en 162 (24,5%) exposiciones, moderados (que no ponen en peligro la vida, sin discapacidad residual, pero que requieren algún tipo de tratamiento). tratamiento) para 275 (41,7%) exposiciones, y mayores (signos o síntomas que amenazan la vida, con alguna discapacidad residual) para 49 (7,4%) exposiciones. En general, el 92,6% de los resultados se resolvieron sin discapacidad residual. [18] Se informó una muerte en una persona que estuvo expuesta a los medicamentos paroxetina (un antidepresivo ) y lamotrigina (un anticonvulsivo y estabilizador del estado de ánimo ), además de kratom. [ cita necesaria ] Para 173 (26,2%) llamadas de exposición, no se informaron efectos o los miembros del personal del centro de intoxicaciones no pudieron realizar un seguimiento de los efectos. [18]
Un informe de 2019 de la Asociación Estadounidense de Centros de Control de Envenenamientos (AAPCC) señaló que el uso de kratom estaba aumentando rápidamente, con 1807 exposiciones al kratom y un aumento de 52 veces entre los años 2011 y 2017. [44] La mayoría de las exposiciones ocurrieron intencionalmente por parte de hombres adultos en sus hogares, con un 32% de los incidentes que requirieron ingreso en un centro de atención de salud y la mitad de los ingresos como condición médica grave. [44] Las exposiciones a múltiples sustancias se asociaron con un mayor número de hospitalizaciones que las exposiciones al kratom solo, e involucraron 11 muertes, incluidas dos debido al kratom solo. [44] Las pruebas toxicológicas post mortem detectaron múltiples sustancias en casi todos los que murieron, siendo el fentanilo y sus análogos las sustancias concurrentes identificadas con mayor frecuencia. [52]
Las sobredosis de kratom se tratan de manera similar a las sobredosis de opioides , y se puede considerar la naloxona para tratar una sobredosis que resulta en una reducción del impulso de respirar, a pesar de los resultados mixtos sobre su utilidad, según modelos animales. [5]
Desde octubre de 2017 hasta febrero de 2018 en Estados Unidos, 28 personas en 20 estados diferentes se infectaron con salmonella , un brote relacionado con el consumo de pastillas, polvos, té o fuentes no identificadas de kratom contaminados. [53] Un método analítico que utiliza la secuenciación del genoma completo aplicado a muestras de los usuarios infectados indicó que el brote de salmonella probablemente tuvo una fuente común de kratom. [53]
El kratom es un producto botánico con una conocida tendencia a la adicción y, en individuos vulnerables, la dependencia puede desarrollarse con bastante rapidez, observándose tolerancia a los 3 meses y es necesario aumentar la dosis de 4 a 10 veces en las primeras semanas. [54] La adicción al Kratom conlleva un riesgo de recaída de hasta el 78% al 89% 3 meses después de dejar de fumar. [55] [56] [57] En casos de adicción grave, puede estar justificado un enfoque similar para el tratamiento de la adicción a opioides. [58]
La depresión respiratoria es la principal causa de muerte por consumo de opioides. [59] Aunque la evidencia es escasa, el riesgo de depresión respiratoria causada por tomar kratom parece ser bajo, pero a partir de 2016 [actualizar]la Administración de Alimentos y Medicamentos incluyó la depresión respiratoria como una preocupación. [10] [29] De manera confusa, una revisión de 2018 encontró que los alcaloides del kratom no inducen depresión respiratoria. [60]
En casos raros, aunque con un retraso peligroso, el uso de kratom se ha relacionado con una lesión hepática aguda, con síntomas de malestar abdominal, orina oscura, picazón e ictericia . [17] [16] Se ha informado de lesión hepática con una latencia (tiempo desde el primer uso hasta la aparición de los síntomas) de una mediana de 20,6 días. Las biopsias hepáticas informadas tienden a mostrar colestasis ; sin embargo, los biomarcadores sanguíneos pueden mostrar una variedad de patrones de lesión colestásica, mixta o hepatocelular. [16] La mayoría de los usuarios no parecen desarrollar daño hepático y no está claro qué usuarios tienen mayor riesgo. El mecanismo por el cual el kratom causa daño hepático en algunas personas es desconocido y poco estudiado, pero se ha propuesto un modelo. [16]
La sobredosis de kratom es un tema de preocupación en muchos países debido al creciente número asociado de hospitalizaciones y muertes en las que el uso crónico de kratom es un factor contribuyente. [12] [17] Según revisiones clínicas, una sobredosis de kratom puede causar toxicidad hepática , convulsiones , coma y muerte, [17] especialmente en combinación con el consumo excesivo de alcohol. Entre 2011 y 2017, 44 muertes en Estados Unidos estuvieron relacionadas con el kratom. [8] Sin embargo, muchos casos no pudieron evaluarse completamente debido a la información limitada. [8] Las personas que mueren por el uso de kratom generalmente lo han tomado en combinación con otras sustancias o tienen problemas de salud subyacentes. [13]
Durante 18 meses en 2016 y 2017, se reportaron 152 muertes por sobredosis relacionadas con kratom en los Estados Unidos, siendo el kratom el principal agente de sobredosis en 91 de las muertes, y en 7 siendo el kratom el único agente detectado. [52] [61] [62] Nueve muertes ocurrieron en Suecia durante 2010-11 relacionadas con el uso de Krypton , una mezcla de kratom, cafeína y O-desmetiltramadol , un metabolito del analgésico opioide tramadol . [63] [64]
Kratom contiene al menos 54 alcaloides . [66] [67] [68] Estos incluyen mitraginina , 7-hidroximitraginina (7-HMG), especiociliatina , paynanteína, corinanteidina, especioginina, mitrafilina , rincofilina , mitralactonal, raubasina y mitraginalina. [37] [12] [10] Los alcaloides mitraginina y 7-hidroximitraginina son responsables de muchos de los efectos complejos del kratom, [12] [10] pero otros alcaloides también pueden contribuir de forma sinérgica . [37]
Los efectos tanto de la mitraginina como del 7-HMG siguen siendo controvertidos a pesar de estudios sustanciales. Ambos son agonistas parciales del receptor opioide μ . Si bien la mayoría de los datos indican agonismo en los tres receptores opioides, otros datos sugieren que los alcaloides son antagonistas del receptor opioide δ con baja afinidad por el receptor opioide κ . [37] [48] El 7-HMG parece tener mayor afinidad en el receptor opioide μ que la mitraginina. [60] [10] Estos compuestos muestran selectividad funcional y no activan la vía de la β-arrestina, parcialmente responsable de la depresión respiratoria, el estreñimiento y la sedación asociados con los opioides tradicionales . [37] [69] Tanto la mitraginina como el 7-HMG cruzan fácilmente la barrera hematoencefálica . [48] [70]
La mitraginina también parece inhibir la COX-2 , bloquear los canales de calcio tipo L y T e interactuar con otros receptores en el cerebro, incluidos los receptores de serotonina 5-HT 2C y 5-HT 7 , los receptores de dopamina D 2 y la adenosina A 2A. receptores . [37] La mitraginina estimula los receptores adrenérgicos α 2 , inhibiendo la liberación de norepinefrina (noradrenalina); Otros compuestos de esta clase incluyen la dexmedetomidina , que se usa para sedar, y la clonidina , que se usa para controlar la ansiedad y algunos síntomas de la abstinencia de opioides. Esta actividad podría explicar por qué el kratom puede ser peligroso cuando se usa en combinación con otros sedantes. [10] El kratom también contiene rincofilina , un antagonista no competitivo del receptor NMDA . [12] [71]
La mitraginina se metaboliza en humanos mediante mecanismos de fase I y fase II y los metabolitos resultantes se excretan en la orina . [12] En experimentos in vitro , los extractos de kratom inhibieron las enzimas CYP3A4 , CYP2D6 y CYP1A2 , lo que resulta en un potencial significativo de interacciones farmacológicas . [12]
Muchos de los compuestos psicoactivos clave de M. speciosa son alcaloides indol relacionados con la mitraginina , que es un pariente tetracíclico de los alcaloides indol pentacíclicos, la yohimbina y la voacangina . [12] En particular, la mitraginina y la 7-hidroximitraginina (7-HMG) componen proporciones significativas de los productos naturales aislables de M. speciosa ; por ejemplo, en un estudio, la mitraginina procedía del 12% en peso de fuentes foliares de Malasia, frente al 66% de fuentes tailandesas, y la 7-hidroximitraginina constituía ~2% en peso. [12] [72] Se han aislado al menos otros 40 compuestos de las hojas de M. speciosa , [26] incluidos ~25 alcaloides adicionales , incluida la raubasina/ajmalicina (originalmente aislada de Rauvolfia serpentina ), corinanteidina (también encontrada en Corynanthe johimbe ), [65] así como mitrafilina , mitraginina pseudoindoxil y rincofilina . [73] [74]
Además de los alcaloides , M. speciosa produce muchos otros metabolitos secundarios . Estos incluyen diversas saponinas , iridoides y otros monoterpenoides , triterpenoides como el ácido ursólico y el ácido oleánico , así como diversos polifenoles , incluidos los flavonoides apigenina y quercetina . [75] Aunque algunos de estos compuestos poseen efectos antinociceptivos , antiinflamatorios , gastrointestinales , antidepresivos , antioxidantes y antibacterianos en células y animales no humanos, no hay evidencia suficiente para respaldar el uso clínico del kratom en humanos. [48]
Los compuestos activos y metabolitos de la planta no se detectan mediante una prueba típica de detección de drogas, pero pueden detectarse mediante pruebas más especializadas. [64] [76] Se espera que las concentraciones de mitraginina en sangre estén en un rango de 10 a 50 μg/L en personas que consumen la droga de forma recreativa. La detección en fluidos corporales suele realizarse mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas. [64] [77]
En enero de 2018 [actualizar], ni la planta ni sus alcaloides figuraban en ninguna de las Listas de las Convenciones sobre Drogas de las Naciones Unidas. [20]
A partir de 2013 , la ASEAN[actualizar] incluyó el kratom en su anexo de productos que no pueden incluirse en las medicinas tradicionales y los suplementos para la salud que se comercializan en los países de la ASEAN. [78]
En enero de 2015 [actualizar], el kratom estaba controlado como narcótico en Australia y según el Reglamento de Medicamentos de 1985 (modificado el 6 de agosto de 2015) [79] en Nueva Zelanda. [20]
A partir de octubre de 2020 [actualizar], Health Canada prohibió la comercialización de kratom para cualquier uso por ingestión [80] y ha tomado medidas contra las empresas que lo comercializan para tales fines. [81] [82] El kratom podría comercializarse para otros usos, como el incienso. [83]
Desde 2011 [actualizar], la planta estaba controlada en Dinamarca, Letonia, Lituania, Polonia, Rumanía y Suecia. [20]
Kratom es una sustancia controlada en Bulgaria. [84]
La venta, importación y exportación de kratom están prohibidas en el Reino Unido desde 2016 en virtud de la Ley de Sustancias Psicoactivas . [85]
En 2017, el kratom fue designado droga ilegal de Lista 1 (el nivel más alto) en la República de Irlanda , bajo los nombres 7-hidroximitraginina y mitraginina . [86]
Está previsto que el kratom se convierta en una sustancia ilegal en Indonesia en 2024 una vez que entren en vigor las nuevas regulaciones de la Agencia Nacional de Estupefacientes de Indonesia (BNN). [87] Esta prohibición pendiente está vigente desde 2019; la fecha de entrada en vigor de la prohibición se retrasó hasta 2024 para dar tiempo a los agricultores de Kratom a cambiar a otros cultivos. En particular, esta prohibición probablemente devastaría el suministro de Kratom en los Estados Unidos, ya que casi todo el Kratom estadounidense se suministra a través de exportaciones indonesias. [ cita necesaria ]
El uso, importación, exportación, fabricación, combinación, mezcla, dispensación, venta, suministro, administración o posesión de hojas de kratom, conocidas localmente como ketum o Biak , está prohibido en Malasia en virtud del artículo 30(3) de la Ley de Venenos de 1952. y será castigado con prisión o multa o ambas. [88] Aunque está prohibido por ley, el uso de kratom sigue estando ampliamente extendido, especialmente en la región de la costa norte y este de la península de Malasia, porque el árbol crece de forma nativa y las decocciones de té están fácilmente disponibles en las comunidades locales. [89] Ciertos partidos han instado al gobierno a penalizar el uso de kratom bajo la Ley de Drogas Peligrosas en lugar de la Ley de Venenos, que conllevaría penas más severas. [90]
La posesión de hojas de kratom ( tailandés : ต้นกระท่อม , RTGS : ton krathom ) fue ilegal en Tailandia hasta 2018. [91] El gobierno tailandés había aprobado la Ley de Kratom 2486, vigente desde el 3 de agosto de 1943, que hizo ilegal plantar el árbol, [14] en respuesta a un aumento en su uso cuando el opio se volvió muy caro en Tailandia y el gobierno tailandés intentaba hacerse con el control del mercado del opio. [12] En 1979, el gobierno tailandés colocó el kratom, junto con la marihuana, en la Categoría V de una clasificación de cinco categorías de narcóticos. [14] El kratom representó menos del dos por ciento de los arrestos por narcóticos entre 1987 y 1992. [92]
El gobierno tailandés consideró legalizar el kratom para uso recreativo en 2004, 2009, 2013 y 2020. [93] [94] En 2018, Tailandia se convirtió en el primer país del sudeste asiático en legalizar el kratom con fines médicos. [91] En 2021, Tailandia legalizó completamente el kratom y lo eliminó de la lista de narcóticos de Categoría V, y más de 12.000 personas que habían sido condenadas por delitos relacionados con el kratom cuando todavía se consideraba un narcótico recibieron una amnistía. [95] [96]
En 2014, la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) prohibió la importación de kratom a los EE. UU. debido a la falta de pruebas de su seguridad. [29] A partir de 2021, [actualizar]el kratom es ilegal en seis estados: Alabama, Arkansas, Indiana, Rhode Island, Vermont y Wisconsin, y puede estar prohibido por ordenanzas locales en otros estados. [97] A finales de 2017 se consideró convertir el kratom en un medicamento de Lista I. [98] En 2019, la FDA advirtió a los consumidores que el kratom sigue sin estar aprobado para el comercio interestatal para su uso como medicamento, [99] puede ser inseguro en productos disponibles comercialmente y está en alerta de importación, lo que puede llevar a la confiscación de suministros importados. [11] Los esfuerzos para programar el kratom generaron una controversia significativa tanto entre el público en general como entre la comunidad científica, y finalmente no tuvieron éxito. [100] [101] [34]
En abril de 2019, la FDA emitió una declaración declarando que el kratom no estaba aprobado para ningún uso médico, era potencialmente inseguro en productos comerciales disponibles en los Estados Unidos y permanecía en alerta de importación donde se confiscarían los suministros importados. [11] El 4 de abril de 2018, la FDA emitió el primer retiro obligatorio en su historia por preocupaciones de contaminación por salmonella de varios productos que contienen kratom. [102] Las muestras de los productos, fabricados por Triangle Pharmanaturals y comercializados bajo la marca 'Raw Form Organics', dieron positivo por contaminación y el fabricante no cumplió con las solicitudes federales de retirada voluntaria. [103] El comisionado de la FDA, Gottlieb, declaró que el retiro del mercado se basó "... en el riesgo inminente para la salud que plantea la contaminación de este producto con salmonella" y no está relacionado con otras preocupaciones regulatorias. [102] Se recomendó a los consumidores que desecharan inmediatamente dichos productos para evitar riesgos graves para la salud. [103]
En febrero de 2018, el comisionado de la FDA , Scott Gottlieb , emitió una declaración describiendo más propiedades similares a los opioides del kratom y afirmando que no debe usarse para ningún tratamiento médico o uso recreativo. [8] También en 2018, la FDA supervisó la destrucción voluntaria de suplementos dietéticos de kratom por parte de un distribuidor nacional en Missouri, y alentó a todas las empresas involucradas en el comercio de kratom a retirar sus productos del mercado. [104] El 26 de febrero, la FDA advirtió a un fabricante de California de un producto de kratom llamado "Mitrasafe" que no se había confirmado que el suplemento fuera seguro, no estaba aprobado como suplemento dietético o medicamento y era ilegal para el comercio interestatal. [30]
Aunque era un suplemento dietético legal a nivel federal , el kratom no fue aprobado como agente terapéutico en los Estados Unidos debido a la mala calidad de la investigación. [12] [10] En noviembre de 2017, la FDA citó serias preocupaciones sobre la comercialización y los efectos (incluida la muerte) asociados con el uso de kratom en los Estados Unidos, afirmando que "No hay evidencia confiable que respalde el uso de kratom como un tratamiento para el trastorno por consumo de opioides ; actualmente no existen usos terapéuticos del kratom aprobados por la FDA... y la FDA tiene evidencia que demuestra que existen importantes problemas de seguridad asociados con su uso". [105]
El 30 de agosto de 2016, la Administración para el Control de Drogas (DEA) anunció su intención de incluir los materiales activos de la planta de kratom en la Lista I de la Ley de Sustancias Controladas como advertencia sobre un peligro inminente para la seguridad pública, citando más de 600 llamadas de envenenamiento. centros de control entre 2010 y 2015 y 15 muertes relacionadas con el kratom entre 2014 y 2016. [106] Esto provocó fuertes protestas entre quienes usaban kratom para tratar el dolor crónico o dejar de opioides o alcohol. [107] Un grupo de 51 miembros de la Cámara de Representantes de Estados Unidos y un grupo de nueve senadores enviaron cada uno cartas al administrador interino de la DEA, Chuck Rosenberg, protestando por la inclusión en la lista y alrededor de 140.000 personas firmaron una petición en línea de la Casa Blanca en protesta por ella. [108] [109]
La DEA tomó nota de las respuestas pero dijo que tenía la intención de seguir adelante con la inclusión en la lista; un portavoz dijo: "No podemos confiar en la opinión pública y en la evidencia anecdótica. Tenemos que confiar en la ciencia". [110] En octubre de 2016, la DEA retiró su aviso de intención e invitó a comentarios públicos durante un período de revisión que finalizó el 1 de diciembre de 2016. [111] [112] A partir de julio de 2016, Alabama, Arkansas, Indiana, Vermont y Wisconsin había declarado ilegal el kratom [113] y el ejército estadounidense había prohibido a los soldados usarlo. [114] Entre febrero de 2014 y julio de 2016, las autoridades policiales estadounidenses "encontraron 55 toneladas de kratom", o aproximadamente "50 millones de dosis individuales", según la Junta Internacional de Control de Narcóticos . [115]
Los argumentos de la FDA a favor de la prohibición federal del kratom han generado críticas y apoyo. [116] [117] [118] El comisionado de la FDA, Gottlieb, respondió a las críticas en 2018 afirmando que "la FDA ha realizado una revisión exhaustiva de los informes de eventos adversos, la literatura clínica y otras fuentes de información relacionadas con el kratom". [117] Sin embargo, En 2021, el ex comisionado interino de Alimentos y Medicamentos, Brett Giroir, afirmó que la recomendación de la FDA de programar el kratom fue rechazada debido a "evidencia [y] datos vergonzosamente deficientes [118] . La posición de la FDA sobre el kratom también ha sido criticada por el Kratom estadounidense". Asociación e investigadores, incluido Walter Prozialeck [ 116] [117] [119] El ex comisionado Gottlieb continuó defendiendo la posición de la agencia en 2021, afirmando que estaba convencido de que el kratom estaba alimentando la epidemia de opioides en EE. UU. , aunque la parcialidad de Gottlieb ha sido cuestionada. ya que desde entonces pasó a ser miembro de la junta directiva de Pfizer Inc. , una empresa que ha sido fuertemente criticada por su venta y comercialización de medicamentos opioides [118] .
Kratom está bajo investigación preliminar por sus posibles propiedades antipsicóticas y antidepresivas . [120] [121] Un estudio ha demostrado que dosis altas de Kratom tienen efectos antipsicóticos similares a los del haloperidol , [122] sin embargo, Kratom afecta a cada persona de manera diferente. Los estudios de encuestas encontraron que algunas personas usan kratom como estrategia de autotratamiento para afecciones como el trastorno por consumo de opioides , el dolor agudo , el dolor crónico y diversas afecciones de salud mental, incluidas la ansiedad , el TDAH y la depresión . [40] [123] [34]
Se está estudiando Kratom para diseñar medicamentos novedosos para tratar el dolor , el trastorno por consumo de opioides y el trastorno por consumo de alcohol . [124] Es necesaria más investigación clínica para corroborar informes anecdóticos sobre el kratom como un tratamiento eficaz para el dolor crónico y para determinar si es un tratamiento seguro o eficaz para la enfermedad. [125] [126]
{{cite journal}}: CS1 maint: numeric names: authors list (link)Los jóvenes sienten la necesidad de beber 4x100 en lugares ocultos por temor a ser arrestados por las autoridades. En un distrito, 21 de 39 aldeas informaron de la presencia de usuarios de 4x100 en su comunidad. En comparación con el uso tradicional, los usuarios de 4x100 están sujetos a cierto grado de discriminación comunitaria, aunque las percepciones de la comunidad son mucho más suaves que las de los usuarios
de yaba
o heroína.
La FDA recomienda que los consumidores no utilicen estos ni ningún producto de kratom y que se deshagan de cualquier producto que se encuentre actualmente en su poder. Si bien la FDA no tiene conocimiento de informes recientes de enfermedades específicamente asociadas con el uso de los productos que contienen kratom de Divinity Products Distribution, la agencia solicita a los profesionales de la salud y a los consumidores que informen sobre eventos adversos o problemas de calidad asociados con el uso de los productos de Divinity Products Distribution o cualquier producto de kratom al portal de informes de seguridad en línea de la agencia
Los pacientes adictos a los opioides están usando kratom sin instrucciones de uso confiables y, lo que es más importante, sin consultar con un proveedor de atención médica autorizado sobre los peligros del producto, los posibles efectos secundarios o las interacciones con otras drogas. Hay datos claros sobre los crecientes daños asociados con el kratom. Las llamadas a los centros de control de intoxicaciones de EE. UU. en relación con el kratom se han multiplicado por 10 entre 2010 y 2015, y se realizan cientos de llamadas cada año. La FDA tiene conocimiento de informes de 36 muertes asociadas con el uso de productos que contienen kratom. Ha habido informes de que el kratom se mezcla con otros opioides como la hidrocodona. El uso de kratom también se asocia con efectos secundarios graves como convulsiones, daño hepático y síntomas de abstinencia.
Medios relacionados con Mitragyna speciosa en Wikimedia Commons