La alergia al maní es un tipo de alergia alimentaria al maní . Es diferente de las alergias a los frutos secos , porque los cacahuetes son legumbres y no verdaderos frutos secos . Los síntomas físicos de una reacción alérgica pueden incluir picazón , urticaria , hinchazón , eczema , estornudos, ataque de asma , dolor abdominal, caída de la presión arterial , diarrea y paro cardíaco . [1] Puede ocurrir anafilaxia . [1] Las personas con antecedentes de asma tienen más probabilidades de verse gravemente afectadas. [1]
Se debe a una reacción de hipersensibilidad tipo I del sistema inmunológico en individuos susceptibles. [2] La alergia se reconoce "como una de las alergias alimentarias más graves debido a su prevalencia, persistencia y gravedad potencial de la reacción alérgica". [1]
La prevención puede lograrse en parte mediante la introducción temprana del maní en la dieta de mujeres embarazadas y bebés. [8] [6] Se recomienda que los bebés con alto riesgo reciban productos de maní en áreas donde haya atención médica disponible a partir de los 4 meses de edad. [13] El tratamiento principal para la anafilaxia es la inyección de epinefrina . [2]
En Estados Unidos, la alergia al maní está presente en el 0,6% de la población. [11] [14] Entre los niños del mundo occidental, las tasas están entre el 1,5% y el 3% y han aumentado con el tiempo. [12] Es una causa común de reacciones alérgicas fatales y casi fatales relacionadas con los alimentos. [15]
La mayoría de los síntomas de la alergia al maní están relacionados con la acción de la inmunoglobulina E ( IgE ) [16] y otras anafilatoxinas que actúan liberando histamina y otras sustancias mediadoras de los mastocitos (desgranulación). Además de otros efectos, la histamina induce vasodilatación de las arteriolas y constricción de los bronquiolos en los pulmones, también conocido como broncoespasmo . Los síntomas también pueden incluir picazón leve , urticaria , angioedema , hinchazón facial, rinitis , vómitos , diarrea , dolor abdominal agudo , exacerbación del eczema atópico , asma y paro cardíaco . [1] Puede ocurrir anafilaxia . [1] [17]
Las personas con alergia confirmada al maní pueden tener reactividad cruzada con nueces de árbol , soja y otras legumbres , como guisantes , lentejas y lupinus . [18] [19] [20] [21] La causa de la reactividad cruzada resulta de la similitud en las estructuras de las proteínas de almacenamiento entre las fuentes de alimentos. [18] Las proteínas alergénicas se agrupan por familias de proteínas : cupinas , prolaminas , profilinas y otras. El maní y la soja tienen proteínas de las familias de la cupina, la prolamina y la profilina, mientras que las lentejas contienen proteínas de cupina. [18] Las revisiones de ensayos clínicos en humanos informan que entre el 6% y el 40% de las personas con alergia confirmada al maní tendrán síntomas alérgicos cuando se les exponga a nueces o legumbres. [20] [22]
El consumo oral es la vía de exposición más común, pero la vía tópica (piel) y la inhalación también pueden desencadenar reacciones alérgicas menores. Hay al menos 11 proteínas de maní identificadas como alergénicas. [23] [24] La afección está asociada con varias proteínas específicas clasificadas según cuatro superfamilias de alergias alimentarias comunes : cupina ( Ara h 1 ), prolamina (Ara h 2, 6, 7, 9), profilina (Ara h 5), y proteínas relacionadas con Bet v-1 (Ara h 8). [25] Entre estos alérgenos del maní, Ara h 1, Ara h 2, Ara h 3 y Ara h 6 se consideran alérgenos principales, lo que significa que desencadenan una respuesta inmunológica en más del 50% de la población alérgica. [25] Estos alérgenos del maní median una respuesta inmune mediante la liberación de anticuerpos de inmunoglobulina E (IgE) como parte de la reacción alérgica. [25]
Algunos de los alérgenos del maní pueden sufrir modificaciones enzimáticas y no enzimáticas, lo que los hace más propensos a unirse a ligandos de las células presentadoras de antígenos . Ara h 1 puede sufrir modificaciones de glicosilación que se ha demostrado que inducen respuestas inmunomoduladoras; Estimula los receptores de lectina MR y DC-SIGN en las células dendríticas que propagan aún más las citocinas y desvían el sistema inmunológico hacia una respuesta de tipo Th2 . [25] Las proteínas del maní que sufren cambios no enzimáticos a través de reacciones de Maillard cuando se cocinan o se exponen a temperatura ambiente tienen un aumento en las modificaciones de AGE en su estructura. [25] Se ha demostrado que estos cambios estimulan los receptores RAGE y SR-AI/II en las células dendríticas y, por tanto, conducen a un aumento de las células Th2 liberadoras de IL-4 e IL-5 . [ cita necesaria ]
Las alergias al maní son poco comunes en niños de países subdesarrollados [3] donde se han utilizado productos de maní para aliviar la desnutrición . [26] La hipótesis de la higiene propone que la incidencia relativamente baja de alergias infantiles al maní en los países subdesarrollados es el resultado de la exposición al maní en una etapa temprana de la vida, lo que aumenta la capacidad inmune. [3] [4] Un análisis que no encontró ningún vínculo con el consumo de proteína de soja descartó la posibilidad de una reacción cruzada con la soja, e indicó que la aparición de cualquier vínculo probablemente se deba a la preferencia por el uso de leche de soja entre familias con alergias conocidas a la leche. . [27]
En bebés con antecedentes familiares de alergia al maní, se ha demostrado que el consumo de proteínas de maní entre los 4 y 11 meses de edad reduce el riesgo de desarrollar una respuesta alérgica entre un 11% y un 25%. [28] A partir de estos resultados, la Academia Estadounidense de Pediatría rescindió su recomendación de retrasar la exposición al maní en los niños, afirmando también que no hay razón para evitar el maní durante el embarazo o la lactancia. [29] [30] Un estudio posterior realizado por los Institutos Nacionales de Salud proporcionó más evidencia que respalda esto. El estudio implicó dar a niños diagnosticados como "altamente alérgicos" pequeñas porciones de harina de maní diariamente durante varios años, y a algunos niños se les asignó harina de placebo al azar. Los resultados fueron que el 71% de los niños que recibieron harina de maní se volvieron insensibles al maní, mientras que el 2% que recibió harina de placebo se volvió insensibilizado. [31]
Existe evidencia contradictoria sobre si la dieta materna durante el embarazo tiene algún efecto sobre el desarrollo de alergias debido a la falta de buenos estudios. [32] Una revisión sistemática de investigaciones clínicas realizada en 2010 indicó que no hay evidencia suficiente sobre si la exposición materna al maní o el consumo temprano de maní por parte de los niños afecta la sensibilidad a la alergia al maní. [33]
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Si bien la ruta más obvia para una exposición alérgica es la ingestión involuntaria, algunas reacciones son posibles por exposición externa. Las alergias al maní son mucho más comunes en adultos que tuvieron erupciones cutáneas supurantes y con costras cuando eran bebés. [34] Los niños sensibles pueden reaccionar por ingestión, inhalación o contacto con la piel a los alérgenos del maní que persisten en el medio ambiente y posiblemente duran meses. [35]
Las partículas transportadas por el aire en un ambiente de desgranado o trituración a escala de granja o fábrica, o al cocinar, pueden producir efectos respiratorios en personas alérgicas expuestas. [36] Las pruebas empíricas han desacreditado algunos informes de este tipo y han demostrado que algunos son exagerados. Se sabe que los residuos en las superficies causan erupciones cutáneas menores, aunque no anafilaxia. En The Peanut Allergy Answer Book , el pediatra de Harvard Michael Young caracterizó este riesgo de contacto secundario para personas alérgicas como poco común y limitado a síntomas menores. [37] Se ha observado que algunas reacciones son de naturaleza psicosomática, el resultado del condicionamiento y la creencia en lugar de una verdadera reacción química. Los estudios ciegos controlados con placebo no pudieron producir ninguna reacción utilizando el olor de la mantequilla de maní o su mera proximidad. [37]
En raras ocasiones, las reacciones alérgicas han sido provocadas por la exposición a través de besos y contacto sexual, especialmente si la pareja ha comido maní en la última hora. [38] En 2005, se informó erróneamente que un "beso de la muerte" se debía a una alergia al maní; en cambio, la persona murió de un ataque de asma después de fumar . [39]
La alergia surge debido a que las células dendríticas reconocen los alérgenos del maní como patógenos extraños. [40] Presentan los antígenos en los receptores MHC de clase II y estos antígenos son reconocidos por los receptores celulares de las células T. El contacto junto con la liberación de la citocina IL-4 induce su diferenciación en células Th2 CD4+ . [40] Las células Th2 proliferan y liberan citoquinas proinflamatorias , como IL-4 , IL-5 e IL-13 , que pueden unirse a receptores en células B indiferenciadas o células B del subtipo IgM . [40] La unión del receptor-citoquina causa su diferenciación en IgE que luego puede unirse a FcεRI en mastocitos , eosinófilos y basófilos . [40] Esto provoca la desgranulación de las células antes mencionadas, que liberan potentes citocinas y quimiocinas , lo que desencadena inflamación y provoca los síntomas característicos de la alergia. [40]
El diagnóstico de las alergias alimentarias, incluida la alergia al maní, comienza con una historia médica y un examen físico. [2] [5] Las directrices del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) recomiendan que los informes de padres y pacientes sobre alergias alimentarias sean confirmados por un médico porque "múltiples estudios demuestran que entre el 50% y el 90% de las supuestas alergias alimentarias no son alergias". [5]
Se pueden utilizar pruebas cutáneas para confirmar alergias alimentarias específicas. [1] [2] [5] Las pruebas cutáneas están diseñadas para identificar IgE específica unida a mastocitos cutáneos. [1] Durante la prueba, se coloca una gota de extracto de alérgeno glicerinado sobre la piel del paciente. [2] Luego se pincha la piel del paciente a través de la gota. [2] Este procedimiento se repite con dos controles: una gota de histamina diseñada para provocar una respuesta alérgica y una gota de solución salina diseñada para no provocar ninguna respuesta alérgica. [2] La roncha que se desarrolla a partir de la gota de extracto glicerinado se compara con el control de solución salina. [2] Una prueba alérgica positiva es aquella en la que la roncha del extracto es 3 mm más grande que la roncha de solución salina. [2] Una prueba cutánea positiva tiene aproximadamente un 50% de precisión, por lo que una prueba cutánea positiva por sí sola no es un diagnóstico de alergias alimentarias. [1] [2] [5]
El "estándar de oro" de las pruebas de diagnóstico es una provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo . [2] [5] Al menos dos semanas antes de una provocación alimentaria oral, se somete a la persona a una dieta de eliminación en la que se evita el alérgeno sospechoso. [41] Durante la provocación alimentaria oral, se les administra una porción completa apropiada para la edad de un alérgeno sospechoso en incrementos de tamaño crecientes. [41] Se les monitorea continuamente para detectar reacciones alérgicas durante la prueba, y se detiene la provocación y se administra el tratamiento al primer signo objetivo de reacción alérgica. [41]
Los desafíos alimentarios orales plantean riesgos. [42] En un estudio de 584 provocaciones alimentarias orales administradas a 382 pacientes, el 48 % (253) de las provocaciones provocaron reacciones alérgicas. [42] El 28 % (72) de estos desafíos resultaron en reacciones "graves", que el estudio definió como un paciente que tenía: síntomas de las vías respiratorias inferiores; síntomas cardiovasculares; o cualesquiera otros cuatro síntomas, más menores. [42] Las provocaciones alimentarias orales doble ciego controladas con placebo también consumen mucho tiempo y requieren una estrecha supervisión médica. [2] Debido a estos inconvenientes de la provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo, las provocaciones alimentarias abiertas son la forma más comúnmente utilizada de provocación alimentaria. [41] Las pruebas alimentarias abiertas son aquellas en las que un paciente recibe una porción apropiada para su edad de un alérgeno alimentario sospechoso en su forma natural. [41] La observación de síntomas objetivos resultantes de la ingestión de alimentos, como vómitos o sibilancias, se considera diagnóstica de alergia alimentaria si los síntomas se correlacionan con los hallazgos del historial médico del paciente y las pruebas de laboratorio, como la prueba cutánea. [5]
En 2017, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU. publicó pautas revisadas para reducir el riesgo o prevenir las alergias al maní mediante la creación de formas separadas para evaluar las alergias infantiles y guiar a los padres con bebés con riesgo alto, moderado o bajo. [14] [43] [7] Las pautas analizan cómo introducir alimentos con maní a los bebés desde los 4 a 6 meses de edad, con el objetivo de prevenir la alergia al maní. [6] [3] [7]
Para los niños de alto riesgo, la guía recomendaba que un especialista en alergias evaluara la susceptibilidad del niño, posiblemente implicando pruebas de alergia al maní , seguidas de la introducción gradual de alimentos con maní bajo la supervisión de un especialista en alergias. [6] [7] La alergia al maní se confirma solo si hay antecedentes de reacciones al consumo de maní y mediante una prueba de alergia positiva. [7] Los niños de riesgo moderado, que presentan una reacción alérgica a los productos de maní con eccema de leve a moderado , generalmente no son evaluados en una clínica, sino que sus padres les proporcionan alimentos de maní gradualmente en casa, comenzando alrededor de los 6 años. meses. [6] [16] [7] El estudio Learning Early About Peanut Allergy (LEAP), respaldado por el NIAID, estableció que la introducción temprana de productos de maní en la dieta de un niño puede prevenir, en lugar de sólo retrasar, el desarrollo de alergias infantiles al maní, y que el efecto es beneficioso y de por vida. [6] [16] [3]
El tratamiento para la ingestión accidental de productos de maní por parte de personas alérgicas varía según la sensibilidad de la persona. Se puede recetar un antihistamínico como la difenhidramina . A veces se recetará prednisona para prevenir una posible reacción de hipersensibilidad tipo I de fase tardía . [44] Las reacciones alérgicas graves (anafalaxis) pueden requerir tratamiento con una pluma de epinefrina , que es un dispositivo de inyección diseñado para ser utilizado por un profesional no sanitario cuando se justifica un tratamiento de emergencia. [45]
A partir de 2021, no existe cura para la alergia al maní más que evitar estrictamente el maní y los alimentos que contienen maní. [46] Se necesita especial cuidado con los alimentos consumidos o comprados en restaurantes. [2]
La inmunoterapia implica intentos de reducir la sensibilidad alérgica mediante la exposición repetida a pequeñas cantidades de productos de maní. [47] [48] Sin embargo, la evidencia a partir de 2019 ha encontrado que aumenta en lugar de disminuir el riesgo de alergias graves. [49] Ninguno de estos se considera listo para su uso en personas fuera de ensayos cuidadosamente realizados. [50] Una revisión Cochrane de 2012 concluyó que se necesitaba más investigación. [51] La inmunoterapia sublingual implica colocar dosis cada vez mayores de un extracto de alergia debajo de la lengua de una persona. [50] Luego, el extracto se escupe o se traga. [50] A partir de 2014, la evidencia no demostró que esto fuera seguro o efectivo. [50] La inmunoterapia epicutánea implica administrar el alérgeno a través de un parche y también se ha investigado. [50]
En septiembre de 2014, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) otorgó la designación de vía rápida y, en junio de 2015, otorgó la designación de terapia innovadora al AR101 para la alergia al maní en edades de 4 a 17 años. [52] AR101 se estudió en el estudio internacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo PALISADE. [53]
En septiembre de 2019, el Comité Asesor de Productos Alergénicos (APAC) del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos (CBER) votó a favor del uso de alérgeno en polvo de maní (Palforzia) para la alergia al maní. [54] [55] [56] El precio no se ha fijado a septiembre de 2019, pero se propone que esté entre 3.000 y 20.000 dólares estadounidenses al año. [57]
En enero de 2020, se aprobó en los Estados Unidos el polvo de alérgeno de maní para mitigar las reacciones alérgicas, incluida la anafilaxia, que pueden ocurrir con la exposición accidental al maní. [58] El tratamiento con polvo de alérgeno de maní puede iniciarse en personas de cuatro a 17 años de edad con un diagnóstico confirmado de alergia al maní y puede continuarse en personas de cuatro años de edad o más. [58] Aquellos que toman polvo de alérgenos de maní deben seguir evitando el maní en sus dietas. [58]
El 15 de octubre de 2020, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitió un dictamen favorable a Palforzia. Este medicamento estará disponible como polvo oral en cápsulas (0,5, 1, 10, 20 y 100 mg) y como polvo oral en sobres (300 mg). [59]
Las alergias al maní tienden a resolverse en la infancia con menos frecuencia que las alergias a la soja, la leche, el huevo y el trigo. [60] En consecuencia, se recomienda una reevaluación de la alergia al maní anualmente para niños pequeños con resultados de pruebas anteriores favorables, y cada pocos años o más para niños mayores y adultos. [60] Un estudio de 2001 demostró que la alergia al maní se supera con la edad en el 22% de los casos en personas de 4 a 20 años. [61]
El porcentaje de personas con alergia al maní es del 0,6% en Estados Unidos. [14] En un estudio de 2008, se estimó que la incidencia autoinformada de alergia al maní afectaba al 1,4% de los niños en los Estados Unidos, el triple de la tasa del 0,4% encontrada en un estudio de 1997. [62] En Inglaterra, se estima que a 4.000 personas se les diagnostica alergia al maní cada año, y a 25.700 se les ha diagnosticado alergia al maní en algún momento de sus vidas. [63]
La alergia al maní es una de las alergias alimentarias más peligrosas y una de las que menos probabilidades tienen de superarse. [62] En los países occidentales, la incidencia de alergia al maní está entre el 1,5% y el 3%. [28] Ha habido un aumento repentino en el número de casos a principios del siglo XXI. [28]
Es una de las causas más comunes de muertes relacionadas con los alimentos. [15] Un metanálisis encontró que la muerte debido a la anafilaxia general inducida por alimentos fue de 1,8 por millón de personas-año en personas con alergias alimentarias, siendo el maní el alérgeno más común. [35] Sin embargo, hay opiniones de que las medidas adoptadas en respuesta a la amenaza pueden ser una reacción exagerada y desproporcionada con el nivel de peligro. Se ha culpado al sensacionalismo mediático de que la ansiedad supere a la realidad. [64]
La frecuencia entre adultos y niños es similar (alrededor del 1%), pero un estudio mostró que los autoinformes de alergia al maní están aumentando en los niños de Estados Unidos. [65] El número de niños pequeños que declararon tener alergia se duplicó entre 1997 y 2002. [66] Los estudios han encontrado que las tasas de alergias alimentarias autoinformadas son más altas que las tasas de alergias alimentarias clínicamente observadas. [2] Las tasas de incidencia autoinformada de la alergia, que antes se consideraban raras, pueden no correlacionarse con los datos médicos que confirman la incidencia autoinformada. [67] [68]
La alta gravedad de las reacciones alérgicas al maní, así como la creciente prevalencia de la alergia al maní en el mundo occidental, han generado una atención pública generalizada. Sin embargo, la prevalencia percibida de alergias alimentarias ante el público es sustancialmente mayor que la prevalencia real de alergias alimentarias. [2] Debido a que ha aumentado la concienciación sobre la alergia al maní, existen impactos en la calidad de vida de los niños, sus padres y sus cuidadores inmediatos. [69] [70] [71] [72] En los Estados Unidos, la Ley de Protección al Consumidor y Etiquetado de Alérgenos Alimentarios de 2004 hace que las personas recuerden los problemas de alergia cada vez que manipulan un paquete de alimentos, y los restaurantes han agregado advertencias sobre alérgenos a menús. El Culinary Institute of America, una escuela de primer nivel para la formación de chefs, ofrece cursos de cocina libre de alérgenos y una cocina de enseñanza independiente. [73] Los sistemas escolares tienen protocolos sobre qué alimentos se pueden llevar a la escuela. A pesar de todas estas precauciones, las personas con alergias graves son conscientes de que una exposición accidental puede ocurrir fácilmente en casas ajenas, en la escuela o en restaurantes. [74] El miedo a la comida tiene un impacto significativo en la calidad de vida. [71] [72] Finalmente, para los niños con alergias, su calidad de vida también se ve afectada por las acciones de sus compañeros. Hay una mayor incidencia de acoso, que puede incluir amenazas o actos de ser tocados deliberadamente con alimentos que deben evitar o que sus alimentos libres de alérgenos se contaminen deliberadamente. [75]
En respuesta al riesgo que ciertos alimentos representan para las personas con alergias alimentarias, algunos países han respondido instituyendo leyes de etiquetado que exigen que los productos alimenticios informen claramente a los consumidores si contienen alérgenos importantes o subproductos de alérgenos importantes entre los ingredientes agregados intencionalmente a los alimentos. Sin embargo, no existen leyes de etiquetado que obliguen a declarar la presencia de trazas en el producto final como consecuencia de la contaminación cruzada, excepto en Brasil. [76] [77]
[78] [79] [80] [81] [82] [83] [ citas excesivas ]
En los Estados Unidos, la Ley de Protección al Consumidor y Etiquetado de Alérgenos Alimentarios de 2004 (FALCPA), que entró en vigor el 1 de enero de 2006, exige que las empresas revelen en la etiqueta si un producto alimenticio envasado contiene alguno de estos ocho alérgenos alimentarios principales, añadidos intencionalmente. : leche de vaca, maní, huevos, mariscos, pescado, frutos secos, soja y trigo. [77] Esta lista se originó en 1999, a partir de la Comisión del Codex Alimentarius de la Organización Mundial de la Salud. [82] Para cumplir con los requisitos de etiquetado de la FALCPA, si un ingrediente se deriva de uno de los alérgenos requeridos en la etiqueta, entonces debe tener su "nombre de origen alimentario" entre paréntesis, por ejemplo, "Caseína (leche)", o como alternativa , debe haber una declaración separada pero adyacente a la lista de ingredientes: “Contiene leche” (y cualquier otro de los alérgenos con etiquetado obligatorio). [77] [79] La Unión Europea exige la inclusión de esos ocho alérgenos principales además de los moluscos, el apio, la mostaza, el altramuz, el sésamo y los sulfitos. [78]
La FALCPA se aplica a los alimentos envasados regulados por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA), que no incluye las aves de corral, la mayoría de las carnes, ciertos productos de huevo ni la mayoría de las bebidas alcohólicas. [83] Sin embargo, algunos productos procesados de carne, aves y huevos pueden contener ingredientes alergénicos. Estos productos están regulados por el Servicio de Inspección y Seguridad Alimentaria (FSIS), que exige que cualquier ingrediente sea declarado en el etiquetado únicamente por su nombre común o habitual. Ni la identificación de la fuente de un ingrediente específico en una declaración entre paréntesis ni el uso de declaraciones para alertar sobre la presencia de ingredientes específicos, como "Contiene: leche", son obligatorios según el FSIS. [80] [81] FALCPA tampoco se aplica a los alimentos preparados en restaurantes. [84] [85] El Reglamento 1169/2011 sobre información alimentaria para los consumidores de la UE exige que las empresas alimentarias proporcionen información sobre alergias a los alimentos vendidos sin envasar, por ejemplo, en establecimientos de catering, mostradores de delicatessen, panaderías y bares de sándwiches. [86]
En Estados Unidos, no existe un mandato federal para abordar la presencia de alérgenos en los productos farmacéuticos. FALCPA no se aplica a medicamentos ni a cosméticos. [87]
El valor del etiquetado de alérgenos que no sea el de los ingredientes intencionales es controvertido. Se trata del etiquetado de ingredientes presentes involuntariamente como consecuencia de contacto cruzado o contaminación cruzada en cualquier punto de la cadena alimentaria (durante el transporte, almacenamiento o manipulación de materias primas, debido a equipos compartidos de procesamiento y envasado, etc.). [82] [83] Los expertos en este campo proponen que, para que el etiquetado de alérgenos sea útil para los consumidores y para los profesionales de la salud que asesoran y tratan a esos consumidores, idealmente debería haber un acuerdo sobre qué alimentos requieren etiquetado, las cantidades umbral por debajo de las cuales se puede etiquetar sin propósito, y validación de métodos de detección de alérgenos para probar y potencialmente retirar alimentos que fueron contaminados deliberada o inadvertidamente. [88] [89]
Las regulaciones de etiquetado se han modificado para establecer un etiquetado obligatorio de los ingredientes más un etiquetado voluntario, denominado etiquetado preventivo de alérgenos (PAL), también conocido como declaraciones de "puede contener", para una posible contaminación cruzada, en trazas inadvertidas, durante la producción. [82] [90] El etiquetado PAL puede resultar confuso para los consumidores, especialmente porque puede haber muchas variaciones en la redacción de la advertencia. [90] [91] A partir de 2014, [actualizar]PAL está regulado solo en Suiza, Japón, Argentina y Sudáfrica. Argentina decidió prohibir el etiquetado preventivo de alérgenos desde 2010 y, en cambio, impone al fabricante la responsabilidad de controlar el proceso de fabricación y etiquetar solo aquellos ingredientes alergénicos que se sabe que se encuentran en los productos. Sudáfrica no permite el uso de PAL, excepto cuando los fabricantes demuestran la presencia potencial de alérgenos debido a la contaminación cruzada mediante una evaluación de riesgos documentada y a pesar del cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación. [82] En Australia y Nueva Zelanda existe una recomendación de que PAL sea reemplazado por la guía VITAL 2.0 (Etiquetado de alérgenos vitales incidentales). Una revisión identificó "la dosis que provoca una reacción alérgica en el 1% de la población" como ED01. Esta dosis umbral de referencia para alimentos (como la leche de vaca, el huevo, el maní y otras proteínas) brindará a los fabricantes de alimentos orientación para desarrollar un etiquetado preventivo y brindará a los consumidores una mejor idea de lo que puede contener accidentalmente un producto alimenticio más allá de "puede contener". [92] [93] VITAL 2.0 fue desarrollado por Allergen Bureau, una organización no gubernamental patrocinada por la industria alimentaria. [94] La Unión Europea ha iniciado un proceso para crear regulaciones de etiquetado para la contaminación no intencional, pero no se espera que las publique antes de 2024. [95]
En Brasil, desde abril de 2016, la declaración de posibilidad de contaminación cruzada es obligatoria cuando el producto no agrega intencionalmente ningún alimento alergénico o sus derivados, pero las Buenas Prácticas de Fabricación y las medidas de control de alérgenos adoptadas no son suficientes para prevenir la presencia de trazas accidentales. Estos alérgenos incluyen trigo, centeno, cebada, avena y sus híbridos, crustáceos, huevos, pescado, maní, soja, leche de todas las especies de mamíferos, almendras , avellanas , anacardos , nueces de Brasil , nueces de macadamia , nueces , nueces pecanas , pistachos. , piñones y castañas . [76]
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