Merck & Co., Inc. es una empresa farmacéutica multinacional estadounidense con sede en Rahway, Nueva Jersey , y recibe su nombre del Grupo Merck , fundado en Alemania en 1668, del que alguna vez fue la división estadounidense. La empresa opera como Merck Sharp & Dohme o MSD fuera de los Estados Unidos y Canadá. Es una de las empresas farmacéuticas más grandes del mundo y generalmente se ubica entre las cinco primeras del mundo por ingresos. [5] [6]
Merck & Co. se estableció originalmente como la filial estadounidense de Merck Group en 1891. Merck desarrolla y produce medicamentos, vacunas, terapias biológicas y productos para la salud animal. Tiene varios productos de gran éxito, entre ellos inmunoterapia contra el cáncer , medicamentos antidiabéticos y vacunas contra el VPH y la varicela , cada uno de los cuales generó ingresos significativos a partir de 2020. [7]
Los detalles de los principales productos de Merck son los siguientes:
Januvia (sitagliptina) es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa IV para el tratamiento de la diabetes tipo 2. En 2013, Januvia fue el segundo fármaco para la diabetes más vendido en todo el mundo. [11] Januvia se combina comúnmente con el fármaco genérico antidiabético metformina . Ha sido popular debido en parte a que a diferencia de muchos otros fármacos para la diabetes, causa poco o ningún aumento de peso y no está asociado con episodios de hipoglucemia. [12] [13] Merck también vende un fármaco combinado en una sola pastilla que contiene tanto Januvia como metformina bajo el nombre comercial Janumet. Ha habido cierta preocupación de que el tratamiento con Januvia y otros inhibidores de la DPP-IV pueda estar asociado con un riesgo ligeramente mayor de pancreatitis. [14]
Zetia (ezetimiba) es un fármaco para la hipercolesterolemia que actúa inhibiendo la absorción del colesterol de la dieta. Zetia ha sido controvertido, ya que inicialmente se aprobó basándose en su impacto en los niveles de colesterol sérico sin pruebas de que realmente afectara la incidencia de enfermedades cardiovasculares. Sin embargo, los resultados del estudio IMPROVE-IT, presentado en las Sesiones Científicas de 2014 de la Asociación Estadounidense del Corazón, mostraron un beneficio estadísticamente significativo, aunque modesto, al agregar Zetia a la simvastatina para pacientes de alto riesgo que han sufrido un síndrome coronario agudo. [15]
Remicade (infliximab) es un anticuerpo monoclonal dirigido contra la citocina TNF-alfa y se utiliza para el tratamiento de una amplia gama de trastornos autoinmunes, entre ellos la artritis reumatoide , la enfermedad de Crohn , la espondilitis anquilosante , la psoriasis en placas y otros. Remicade y otros inhibidores del TNF-alfa muestran efectos terapéuticos aditivos con el metotrexato y mejoran la calidad de vida. Los efectos adversos incluyen un mayor riesgo de infección y ciertos tipos de cáncer. [16] Merck tenía derechos sobre el fármaco en ciertas áreas, mientras que Janssen Biotech tenía derechos sobre otras áreas; [17] en 2017, Merck anunció un biosimilar de Remicade, Renflexis. [18]
Gardasil (vacuna recombinante contra el virus del papiloma humano) es una vacuna contra múltiples serotipos del virus del papiloma humano (VPH), responsable de la mayoría de los casos de cáncer de cuello uterino en todo el mundo. [19]
Isentress (raltegravir) es un inhibidor de la integrasa del virus de la inmunodeficiencia humana para el tratamiento de la infección por VIH. Es el primer compuesto anti-VIH que tiene este mecanismo de acción. [20] Forma parte de uno de los varios regímenes de tratamiento de primera línea recomendados por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos . [21]
Keytruda (pembrolizumab) es un modulador inmunitario para el tratamiento del cáncer. El 4 de septiembre de 2014, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Pembrolizumab (MK-3475) como una terapia innovadora para el tratamiento del melanoma. [22] En ensayos clínicos, Pembrolizumab proporcionó una regresión parcial del tumor en aproximadamente una cuarta parte de los pacientes, muchos de los cuales no han experimentado una mayor progresión de su enfermedad en más de 6 meses de seguimiento. [23]
Invanz ( Ertapenem ) es un antibiótico inyectable, cuyos derechos pertenecen a Merck desde 1999. [24] Merck estaba en una disputa legal con la empresa taiwanesa Savior Lifetec por su intento de asegurar los derechos para vender una versión genérica del medicamento en los Estados Unidos. [24] Desde entonces, Savior ha obtenido la aprobación para comercializar ertapenem genérico. [25]
Mectizan (ivermectina) es un medicamento antiparasitario que se utiliza tradicionalmente para tratar la ceguera de los ríos . Es el foco del Programa de Donación de Mectizan de Merck, en el que Merck ha donado dosis del medicamento para tratar a millones de personas en países como Yemen y naciones africanas.
El molnupiravir es una pastilla antiviral para tratar la COVID-19 , [26] desarrollada en colaboración con Ridgeback Biotherapeutics.
Merck & Co. publica los Manuales Merck , una serie de libros de referencia médica para médicos, enfermeras, técnicos y veterinarios. Entre ellos se encuentra el Manual Merck de Diagnóstico y Terapia , la referencia médica más vendida del mundo. El Índice Merck , un compendio de compuestos químicos, fue publicado por Merck & Co. hasta que fue adquirido por la Royal Society of Chemistry en 2012.
Merck & Co. tiene sus orígenes en su antigua empresa matriz alemana Merck Group , que fue fundada por la familia Merck en 1668 cuando Friedrich Jacob Merck compró una farmacia en Darmstadt . [27] [28] En 1827, Merck Group evolucionó de una farmacia a una empresa fabricante de medicamentos con la fabricación comercial de morfina . [29] Merck perfeccionó el proceso químico de derivación de la morfina del opio y más tarde introdujo la cocaína , utilizada para tratar problemas de los senos nasales y para añadir a las bebidas para aumentar los niveles de energía. [30]
En 1887, un empleado de Merck nacido en Alemania y de larga trayectoria, Theodore Weicker, fue a los Estados Unidos para representar al Grupo Merck. [31] En 1891, con 200.000 dólares recibidos de E. Merck, Weicker fundó Merck & Co., con sede en el bajo Manhattan. Ese año, George Merck, el hijo de 23 años del entonces director de E. Merck (y nieto del fundador) se unió a Weicker en Nueva York. [32] [27] [28] Merck & Co. operó desde 1891 hasta 1917 como la filial estadounidense del Grupo Merck . [28]
Nacionalización
Después de que Estados Unidos entró en la Primera Guerra Mundial , debido a sus conexiones alemanas, Merck & Co. fue objeto de expropiación en virtud de la Ley de Comercio con el Enemigo de 1917. [ 33] El gobierno confiscó el 80 por ciento de las acciones propiedad de la empresa matriz alemana y la vendió. [34] En 1919, George F. Merck (jefe de la rama estadounidense de la familia Merck), en asociación con Goldman Sachs y Lehman Brothers , volvió a comprar la empresa en una subasta del gobierno estadounidense por 3,5 millones de dólares, pero Merck & Co. siguió siendo una empresa separada de su antigua matriz alemana. [35] [36] Merck & Co. posee los derechos de marca registrada del nombre "Merck" en Estados Unidos y Canadá, mientras que su antigua empresa matriz conserva los derechos en el resto del mundo; el derecho a utilizar el nombre Merck fue objeto de litigio entre las dos empresas en 2016. [37] [38] [39] [40]
En 1925, George W. Merck sucedió a su padre George F. Merck como presidente. En 1927, la corporación se fusionó con la Powers- Weightman -Rosengarten Company, un fabricante de quinina de Filadelfia. George Merck siguió siendo presidente y Frederic Rosengarten se convirtió en presidente de la junta. [41] [42] En 1929, HK Mulford Company se fusionó con Sharp and Dohme, Inc. y trajo tecnología de vacunas, incluida la inmunización de caballos de caballería en la Primera Guerra Mundial y la entrega de una antitoxina diftérica a Merck & Co.
En 1943, la estreptomicina fue descubierta durante un programa de investigación financiado por Merck en el laboratorio de Selman Waksman en la Universidad Rutgers . Se convirtió en el primer tratamiento eficaz para la tuberculosis . En el momento de su descubrimiento, los sanatorios para el aislamiento de personas infectadas con tuberculosis eran una característica omnipresente de las ciudades de los países desarrollados, y el 50% de ellas moría en los 5 años siguientes al ingreso. [43] [44] Aunque el acuerdo de Merck con Rutgers le otorgaba derechos exclusivos sobre la estreptomicina, a petición de Waksman la empresa renegoció el acuerdo, devolviendo los derechos a la universidad a cambio de una regalía. La universidad estableció entonces licencias no exclusivas con siete empresas para asegurar un suministro fiable del antibiótico. [45]
1950–2000
En la década de 1950, los científicos de Merck Karl H. Beyer, James M. Sprague, John E. Baer y Frederick C. Novello desarrollaron diuréticos tiazídicos [ 46] y condujeron a la comercialización del primer fármaco de esta clase, la clorotiazida , bajo el nombre comercial Duiril en 1958. [47] La investigación que condujo al descubrimiento de la clorotiazida, que condujo a "salvar miles de vidas y aliviar el sufrimiento de millones de víctimas de hipertensión", fue reconocida con un Premio especial de Salud Pública de la Fundación Lasker en 1975. [48]
En 1953, Merck & Co. se fusionó con Sharp & Dohme, Inc., con sede en Filadelfia, y se convirtió en el mayor fabricante de medicamentos de Estados Unidos. Sharp & Dohme había adquirido HK Mulford Company en 1929, añadiendo vacunas contra la viruela a su cartera. [49] [50] [51] [52] [53] [27] La empresa combinada mantuvo el nombre comercial Merck en Estados Unidos y Canadá, y como Merck Sharp & Dohme (MSD) fuera de América del Norte. [40]
En 1965, Merck & Co. adquirió Charles Frosst Ltd. de Montreal (fundada en 1899), creando Merck-Frosst Canada, Inc., como su subsidiaria canadiense y centro de investigación farmacéutica. Merck & Co. cerró este centro en julio de 2010, pero volvió a fusionarse en 2011 como Merck Canada. [54] [55]
Maurice Hilleman , un científico de Merck, desarrolló la primera vacuna contra las paperas en 1967, [56] la primera vacuna contra la rubéola en 1969, [57] y la primera vacuna trivalente contra el sarampión, las paperas y la rubéola ( vacuna MMR ) en 1971. [58] La incidencia de defectos de nacimiento asociados a la rubéola se redujo de hasta 10 000 por año en los EE. UU. a cero después del desarrollo de la vacuna contra la rubéola. [59] Hilleman también desarrolló la primera vacuna contra la hepatitis B y la primera vacuna contra la varicela. [60]
La empresa se constituyó en Nueva Jersey en 1970. John J. Horan se convirtió en director ejecutivo y presidente en 1976, cargo que ocupó hasta 1985. [61] Bajo su liderazgo, la inversión de la empresa en I+D se triplicó y Merck se convirtió en la empresa farmacéutica más grande del mundo. [61] [62]
En 1979, los científicos de Merck desarrollaron lovastatina ( Mevacor ), el primer fármaco de la clase de las estatinas . [63]
En 1982, la empresa formó una empresa conjunta , KBI Inc., con AstraZeneca . [68] Durante finales de los años 1980 y 1990, la empresa también estableció empresas conjuntas con DuPont para acceder a experiencia en investigación y desarrollo, y con Johnson & Johnson para vender medicamentos de venta libre para el consumidor. [ cita requerida ]
En 1985, Merck recibió la aprobación para el imipenem , el primer miembro de la clase de antibióticos carbapenémicos . Los antibióticos de la clase carbapenémica desempeñan un papel importante en las pautas de tratamiento para ciertas infecciones intrahospitalarias y resistentes a múltiples fármacos. [69] P. Roy Vagelos se convirtió en director ejecutivo y presidente ese año, sucediendo a Horan. [70]
En 1991, la subsidiaria Kelco de Merck fue responsable de la contaminación por emisiones de compuestos orgánicos volátiles (COV) en el área de San Diego. En 1996, Merck pagó 1,8 millones de dólares por contaminar el aire. Se instalaron nuevas máquinas para reducir las emisiones de smog en 680.000 libras (310.000 kg) al año. [71]
En noviembre de 1993, Merck & Co. adquirió Medco Containment Services por 6 mil millones de dólares. [72] [73] Merck & Co. escindió Medco diez años después. [74]
El programa de reducción de la cadena de suministro de Merck se ha considerado un ejemplo de cambio exitoso. Merck redujo su número de proveedores globales de 40.000 a menos de 10.000 durante el período de 1992 a 1997. [75]
Entre 2002 y 2005, la filial australiana de Merck pagó a la editorial Elsevier una cantidad no revelada para que produjera ocho números de una revista médica, el Australasian Journal of Bone and Joint Medicine . Aunque daba la impresión de ser una revista independiente revisada por pares, sin ninguna indicación de que Merck hubiera pagado por ello, la revista en realidad reimprimió artículos que originalmente aparecieron en otras publicaciones y que eran favorables a Merck. La publicación engañosa salió a la luz en 2009 durante una demanda por lesiones personales presentada por Vioxx; 9 de los 29 artículos del segundo número de la revista se referían positivamente a Vioxx. [77] [78] El director ejecutivo de la División de Ciencias de la Salud de Elsevier, Michael Hansen, admitió que la práctica era "inaceptable". [79]
En 2005, el director ejecutivo Raymond Gilmartin se retiró tras la retirada voluntaria de Vioxx a nivel mundial por parte de Merck . El ex presidente de fabricación Richard Clark fue nombrado director ejecutivo y presidente de la empresa. [80]
En noviembre de 2009, Merck & Co. completó una fusión con Schering-Plough en un acuerdo de 41 mil millones de dólares. [81] [82] Aunque Merck & Co. en realidad estaba adquiriendo Schering-Plough, la compra fue declarada una "fusión inversa", en la que la "vieja" Merck & Co. pasó a llamarse Merck Sharp & Dohme, y Schering-Plough pasó a llamarse "Merck & Co., Inc. [83] La maniobra fue un intento de evitar un "cambio de control" para preservar los derechos de Schering-Plough para comercializar Remicade . En 2011 se llegó a un acuerdo con Johnson & Johnson , en el que Merck acordó pagar 500 millones de dólares. [17] [84] Merck Sharp & Dohme sigue siendo una subsidiaria de la matriz Merck & Co. [1]
Richard Clark se retiró como director ejecutivo y presidente de la compañía en octubre de 2011 y Kenneth Frazier se convirtió en director ejecutivo. [85]
En octubre de 2013, Merck anunció que recortaría 8.500 puestos de trabajo en un intento de reducir 2.500 millones de dólares de sus costes para 2015. Combinados con los 7.500 recortes de puestos de trabajo anunciados en 2011 y 2012, los despidos ascendieron al 20% de su plantilla. [86] [87]
En 2014, las investigaciones realizadas en Merck condujeron a la aprobación por parte de la FDA de EE. UU. de 63 nuevas entidades moleculares . [88]
En agosto de 2014, Merck adquirió Idenix Pharmaceuticals por 3.850 millones de dólares. [89] [90]
En diciembre de 2014, la empresa adquirió la empresa biotecnológica suiza OncoEthix por hasta 375 millones de dólares. [91] [92]
Entre 2010 y 2015, la empresa eliminó alrededor de 36.450 puestos de trabajo. [93] Durante ese tiempo, la empresa vendió su negocio de salud del consumidor a Bayer y redujo el enfoque de la empresa a inmunología, vacunas, diabetes, mercados emergentes y medicamentos utilizados en hospitales, como ciertos antibióticos. [93]
En enero de 2015, Merck adquirió Cubist Pharmaceuticals por 102 dólares por acción en efectivo o alrededor de 9.500 millones de dólares en total. [94]
En julio de 2015, Merck y Ablynx ampliaron su colaboración en inmuno-oncología, que ya llevaba 18 meses, por cuatro años, lo que generó un potencial de 4.400 millones de dólares en pagos por hitos para Abylnx. [95] La compañía también anunció que gastaría 95 millones de dólares por adelantado en colaboración con cCAM Biotherapeutics y su tratamiento en etapa temprana similar a Keytruda. Merck & Co. traerá CM-24, un anticuerpo diseñado para bloquear el punto de control inmunológico CEACAM1 . [96]
En enero de 2016, Merck anunció dos nuevas asociaciones: la primera con Quartet Medicine y sus tratamientos de moléculas pequeñas para el dolor, [97] la segunda con Complix, que investiga objetivos intracelulares contra el cáncer, [98] ambas colaboraciones podrían generar hasta 595 millones de dólares y 280 millones de dólares respectivamente. Días después, la compañía anunció que adquiriría IOmet Pharma, con lo que IOmet se convertiría en una subsidiaria de propiedad absoluta de Merck & Co. La adquisición incluye la indolamina-2,3-dioxigenasa 1 (IDO), la triptófano 2,3-dioxigenasa (TDO) y los inhibidores de doble acción de IOmet. [99]
En julio de 2016, la empresa adquirió Afferent Pharmaceuticals, desarrollador de un candidato utilizado para bloquear los receptores P2RX3 , por aproximadamente mil millones de dólares, más hasta 750 millones de dólares en pagos por hitos. [100] [101]
En 2017, Merck compró el inhibidor de PARP Lynparza de AstraZeneca. [102]
En abril de 2017, Merck Animal Health adquirió Vallée SA, un fabricante brasileño de productos para la salud animal. [103]
En septiembre de 2017, la empresa anunció que adquiriría Rigontec, desarrollador de un candidato para atacar la vía del gen I inducible por ácido retinoico , por 554 millones de dólares. [104] [105]
En octubre de 2017, la empresa otorgó la beca inaugural de investigación clínica Merck-AGITG en cáncer gastrointestinal (GI) a David Lau, un profesional de Melbourne, Australia. [106] [107]
En junio de 2018, Merck adquirió Viralytics , una compañía australiana de medicamentos contra el cáncer viral, por 502 millones de dólares australianos. [108]
En 2018, Merck inició el proceso de presentación de una solicitud de licencia de productos biológicos a la Administración de Alimentos y Medicamentos bajo la designación de terapia innovadora para una vacuna en investigación, llamada V920, para combatir la cepa Zaire del virus del Ébola . [109]
En abril de 2019, la empresa adquirió Immune Design por aproximadamente 300 millones de dólares, obteniendo acceso a sus programas de inmunoterapia. [110] [111] También adquirió Antelliq Group por 2.400 millones de dólares, o 3.700 millones de dólares incluyendo la deuda. [112]
En junio de 2019, Merck anunció que adquiriría Tilos Therapeutics por hasta 773 millones de dólares. [114]
En noviembre de 2019, la empresa adquirió Calporta, que se centraba en tratamientos para el Parkinson y el Alzheimer. [115]
En diciembre de 2019, Merck Animal Health adquirió Vaki, una empresa de acuicultura, de Pentair . [116]
2020-presente
En enero de 2020, Merck adquirió ArQule, desarrollador de ARQ 531 , un inhibidor oral de la tirosina quinasa de Bruton (BTK), por 2.700 millones de dólares. [117]
En junio de 2020, Merck adquirió Themis Bioscience, una empresa centrada en vacunas y terapias de modulación inmunitaria para enfermedades infecciosas, incluidas la COVID-19 y el cáncer . [119] [120] [121]
También en junio de 2020, Merck Animal Health adquirió Quantified Ag, una empresa de datos y análisis que monitorea la temperatura corporal y el movimiento del ganado para detectar enfermedades de manera temprana. [122]
En agosto de 2020, Merck Animal Health adquirió IdentiGEN , dedicada a la trazabilidad animal basada en ADN. [123]
En septiembre de 2020, Merck adquirió mil millones de dólares en acciones ordinarias de Seattle Genetics y acordó codesarrollar ladiratuzumab vedotin. [124] [125]
En noviembre de 2020, Merck anunció que adquiriría VelosBio por 2.750 millones de dólares, desarrollador de VLS-101, un conjugado anticuerpo-fármaco diseñado para atacar al receptor huérfano tipo tirosina quinasa 1 (ROR1) tanto en tumores hematológicos como sólidos. VLS101 se encuentra actualmente en ensayos clínicos de fase I y fase II. [126] La compañía también anunció que adquiriría OncoImmune por 425 millones de dólares y su candidato de fase 3, CD24Fc, utilizado en el tratamiento de pacientes con COVID-19 grave y crítico. [127] [128]
En febrero de 2021, Merck Animal Health adquirió PrognostiX Poultry. [129]
En marzo de 2021, la directora de asuntos corporativos de Merck, Petra Wicklandt, representó a la empresa en la Conferencia de Seguridad de Múnich , donde participó en un ejercicio de mesa que simulaba la respuesta de salud pública a la liberación de una cepa de viruela del mono convertida en arma . [ 130]
En abril de 2021, Merck adquirió Pandion Therapeutics por 1.850 millones de dólares, ampliando su oferta en el tratamiento de enfermedades autoinmunes. [131] [132] [133]
En junio de 2021, el gobierno de Estados Unidos acordó gastar 1.200 millones de dólares para comprar 1,7 millones de dosis de Molnupiravir , un producto de Merck, si los reguladores lo aprobaran para tratar la COVID-19 . [134] En octubre de 2021, la empresa dijo que el fármaco reduce el riesgo de hospitalización o muerte en alrededor del 50% para los pacientes con casos leves o moderados de COVID-19 y que buscaría la Autorización de Uso de Emergencia para el fármaco. [135]
En julio de 2021, Robert M. Davis se convirtió en director ejecutivo, sucediendo a Kenneth Frazier, quien se convirtió en presidente ejecutivo. [136] [137] [138] [139]
En septiembre de 2022, la empresa anunció que adquiriría Vence , una empresa de gestión de ganado por una suma no revelada, incorporándola a Merck Animal Health . [142]
En diciembre de 2022, la empresa anunció un acuerdo de licencia con Kelun-Biotech de China mediante el cual ampliaría su línea de productos para el cáncer en etapa temprana con un conjunto de conjugados anticuerpo-fármaco ; esto sigue a un acuerdo anterior entre las dos empresas para desarrollar conjuntamente dichos medicamentos. [143]
En abril de 2023, Merck anunció que adquiriría Prometheus Biosciences Inc por 10.800 millones de dólares. [144]
En diciembre de 2023, Merck anunció que se había asociado con Owkin para desarrollar diagnósticos patológicos digitales basados en inteligencia artificial que podrían utilizarse para identificar a los pacientes aptos para inmunoterapias. El objetivo es crear herramientas que puedan realizar una evaluación previa del biomarcador MSI-H en pacientes con cuatro tipos de tumores, a saber, cánceres de endometrio, gástrico, de intestino delgado y biliares. [145]
En enero de 2024, la compañía anunció que adquiriría Harpoon Therapeutics por 680 millones de dólares. [146] Con esta compra, Merck amplía su cartera de fármacos oncológicos. Las posiciones principales son HPN328, un activador de células T que se está investigando para tratar a pacientes con cáncer avanzado asociado con la expresión de DLL3 (ligando 3 similar al delta), un cáncer de pulmón de células pequeñas inherente (SCLC), tumores neuroendocrinos y varias otras especies. La cartera de Merck también se complementará con atracciones de células T utilizando el diseño patentado Harpoon Tri-specific para la activación de células T (TriTAC). Según la tecnología de ingeniería de proteínas, las células tumorales son destruidas por las propias células inmunes del paciente, y la plataforma ProTriTAC trabaja con la plataforma TriTAC para desarrollar un agente terapéutico que atrae a las células T, pero está inactivo hasta que llega al tumor. [147] En abril de 2024, Merck adquirió Abceutics. [148]
Historial de adquisiciones
Adquisiciones de Merck & Co.
Merck & Co (Fundada en 1891 como subsidiaria estadounidense de Merck de Darmstadt , luego nacionalizada por el gobierno de EE. UU. en 1917 durante la Primera Guerra Mundial)
Merck & Co
Merck & Co
Compañía HK Mulford (adquisición en 1929)
Sharp & Dohme, Inc. (adquisición en 1953)
Charles E. Frosst Ltd (adquisición en 1965, reestructurada en Merck-Frosst Canada, Inc., reestructurada en Merck Canada en 2011)
Medco Containment Services Inc (adquisición en 1993, escisión en 2003)
Desde su fundación en 1957, la Merck Company Foundation ha distribuido 740 millones de dólares en distribuciones caritativas en general, incluidos más de 480 millones de dólares a organizaciones educativas y sin fines de lucro. [152] [153]
El 7 de diciembre de 2012, la fundación anunció que pondría fin a sus donaciones a los Boy Scouts of America, alegando su discriminación contra los homosexuales. [154]
Programas de asistencia al paciente
Merck & Co. fue una de las primeras compañías farmacéuticas estadounidenses en ofrecer asistencia a quienes no podían pagar sus medicamentos, iniciando un programa en la década de 1950. [155] Merck & Co. ofrece siete programas de asistencia al paciente, cada uno con requisitos de elegibilidad específicos. [156] [157]
Laboratorios Hilleman
Merck y el Wellcome Trust financian conjuntamente los Laboratorios Hilleman , una organización de investigación sin fines de lucro con sede en la India dedicada al desarrollo de vacunas de bajo costo para su uso en países en desarrollo. Los proyectos actuales incluyen el desarrollo de vacunas termoestables de bajo costo para la prevención del cólera, el rotavirus y la meningitis. [158]
Merck para madres
Merck for Mothers es la iniciativa global de Merck para ayudar a crear un mundo donde ninguna mujer tenga que morir al dar vida. [159] [ se necesita una fuente no primaria ]
Programa de donación de Mectizan
En 1987, Merck inició un programa con UNICEF para donar su nuevo fármaco Mectizan a "todos los que lo necesiten durante el tiempo que sea necesario" [160] en un esfuerzo por combatir la oncocercosis , también conocida como ceguera de los ríos, principalmente en África. Hasta ese momento, la Organización Mundial de la Salud había luchado contra la enfermedad mediante el uso de insecticidas para reducir la población de su vector principal, la mosca negra . [161] Sin embargo, cuando los estudios de la década de 1980 mostraron lo eficaz que era el fármaco para tratar y prevenir la enfermedad, la OMS aceptó utilizarlo en lugar de sus estrategias anteriores. [64] La participación de Merck se considera un factor clave en el éxito contra la enfermedad en todo el mundo, [162] y la decisión de donar la totalidad del fármaco a todos los que lo necesitan se utiliza como parte del Programa de Donación de Mectizan que cubre países como Yemen y países africanos. [163] Desde el inicio del programa se han tratado más de 700 millones de personas y 80 millones de personas siguen en tratamiento en África, América Latina y Yemen. La ceguera causada por la oncocercosis está disminuyendo y se ha demostrado que en algunas regiones de América Latina y África se ha eliminado la enfermedad por completo. [163]
Posteriormente, estudios de Merck y otros descubrieron que el uso de Vioxx aumentaba el riesgo de sufrir un ataque cardíaco en comparación con el uso de naproxeno. En 2002, Merck modificó el etiquetado de Vioxx para reflejar los posibles riesgos cardiovasculares. [166]
El 23 de septiembre de 2004, Merck recibió información sobre los resultados de un ensayo clínico que estaba realizando que incluía hallazgos de un mayor riesgo de ataques cardíacos entre los usuarios de Vioxx que habían estado usando el medicamento durante más de dieciocho meses. [167] El 28 de septiembre de 2004, Merck notificó a la FDA que retiraba voluntariamente Vioxx del mercado, y anunció públicamente la retirada el 30 de septiembre. Un análisis para el período 1999-2004, basado en datos de la Encuesta de Gastos Médicos de EE. UU., informó que Vioxx estaba asociado con 46.783 ataques cardíacos y, junto con el otro inhibidor popular de COX-2 Celebrex , un estimado de 26.603 muertes por ambos. [168] [ fuente no primaria necesaria ]
Cerca de 50.000 personas demandaron a Merck, alegando que ellos o sus familiares habían sufrido problemas médicos como ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares después de tomar Vioxx. [169] En noviembre de 2007, Merck acordó pagar $4.85 mil millones para resolver la mayoría de las demandas pendientes por Vioxx. [170] El acuerdo requería que los demandantes proporcionaran registros médicos y de farmacia que confirmaran la ocurrencia de un ataque cardíaco, accidente cerebrovascular isquémico o muerte cardíaca súbita; la recepción de al menos 30 píldoras de Vioxx dentro de los 60 días anteriores a la lesión o muerte; y la confirmación de que Vioxx se había usado dentro de los 14 días posteriores al evento relacionado con Vioxx. [171] El acuerdo fue visto generalmente por los analistas de la industria y los inversores como una victoria para Merck, considerando que las estimaciones originales de la responsabilidad de Merck alcanzaban entre $10 mil millones y $25 mil millones. [170] A mediados de 2008, cuando el grupo demandante había alcanzado el porcentaje mínimo requerido por Merck para seguir adelante con el acuerdo, los demandantes habían prevalecido en sólo tres de los veinte casos que habían llegado a los jurados, todos con indemnizaciones relativamente pequeñas. [169]
Merck se ha negado a considerar la posibilidad de indemnizar a las víctimas de Vioxx y a sus familias fuera de los Estados Unidos. Esto es especialmente cierto en el Reino Unido, donde hay al menos 400 víctimas y la protección jurídica que se les brinda a las víctimas y a sus familias es particularmente débil. [172]
Según el tráfico de correo electrónico interno que se hizo público en una demanda posterior, Merck tenía una lista de médicos críticos con Vioxx que debían ser "neutralizados" o "desacreditados". "Quizás debamos buscarlos y destruirlos donde viven", escribió un empleado. Un profesor de la Facultad de Medicina de Stanford dijo que Merck estaba involucrada en la intimidación de investigadores y la violación de la libertad académica . [173]
El 20 de mayo de 2008, Merck pagó 58 millones de dólares a 30 estados que alegaban que Merck había empleado tácticas de marketing engañosas para promocionar Vioxx . [174] Todos sus nuevos anuncios televisivos sobre el dolor deben ser examinados por la Administración de Alimentos y Medicamentos y modificados o retrasados a pedido hasta 2018. [175]
Fosamax
Fosamax ( alendronato ) es un bifosfonato utilizado para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica y para la prevención de problemas esqueléticos en ciertos tipos de cáncer. El Colegio Americano de Endocrinología Clínica, el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos , la Sociedad Norteamericana de Menopausia y el Grupo Nacional de Guías de Osteoporosis del Reino Unido recomiendan alendronato y otros bifosfonatos como tratamientos de primera línea para la osteopotosis posmenopáusica. [176] [177] [178] El tratamiento a largo plazo con bifosfonatos produce efectos antifracturas y de densidad mineral ósea que persisten durante 3 a 5 años después de un tratamiento inicial de 3 a 5 años. [179] El alendronato reduce el riesgo de fracturas de cadera, vértebras y muñeca en un 35-39%. [180] [181]
En diciembre de 2013, Merck acordó pagar un total de 27,7 millones de dólares a 1.200 demandantes en una demanda colectiva en la que se alegaba que el fármaco de la empresa contra la osteoporosis les había provocado osteonecrosis de mandíbula. Antes del acuerdo, Merck había ganado en 3 de los 5 llamados juicios de referencia. En agosto de 2014, aproximadamente 4.000 casos todavía estaban a la espera de una sentencia o un acuerdo. [182]
También ha habido miles de demandas que alegan que Fosamax aumenta el riesgo de fracturas del fémur. [183] En marzo de 2022, Merck derrotó aproximadamente 500 demandas por Fosamax en Nueva Jersey cuando la jueza de distrito de EE. UU. Freda L. Wolfson dictaminó que la demanda de los demandantes estaba precluida por la ley federal. [184] El 20 de septiembre de 2024, el Tribunal de Apelaciones de los Estados Unidos para el Tercer Circuito revocó esa decisión, sosteniendo que la ley federal no bloqueaba las reclamaciones de los demandantes en virtud de la ley estatal contra Merck por Fosamax. [183] Al 30 de junio de 2024, aproximadamente 3115 demandas por Fosamax todavía estaban pendientes contra Merck en tribunales federales y estatales en los Estados Unidos. [183]
Sobrefacturación de Medicaid
En 2000, el Departamento de Justicia de los Estados Unidos inició una investigación de fraude cuando se presentaron denuncias en dos demandas separadas presentadas por denunciantes en virtud de la Ley de Reclamaciones Falsas . [185] Alegaron que Merck no pagó los reembolsos adecuados a Medicaid y otros programas de atención médica y pagó una remuneración ilegal a los proveedores de atención médica. [186] El 7 de febrero de 2008, Merck acordó pagar más de 650 millones de dólares para resolver los cargos de que rutinariamente facturaba de más a Medicaid por sus medicamentos más populares. El acuerdo fue uno de los acuerdos farmacéuticos más grandes de la historia. El gobierno federal recibió más de 360 millones de dólares, más 49 estados y Washington, DC, recibió más de 290 millones de dólares. Un denunciante recibió una recompensa de 68 millones de dólares. Merck hizo el acuerdo sin admitir responsabilidad o irregularidades. [185] [187] [188]
Disputa legal por el nombre "Merck"
En 191 de 193 países, la empresa original Merck, Merck Group de Darmstadt, posee los derechos del nombre "Merck". En Estados Unidos y Canadá, la empresa opera bajo el nombre EMD (abreviatura de Emanuel Merck, Darmstadt), su nombre legal aquí dice Merck KGaA, Darmstadt, Alemania , y en lugar de "Merck Group", se utiliza el nombre "EMD Group". En Estados Unidos y Canadá, Merck & Co. tiene los derechos de la marca registrada "Merck", mientras que en el resto del mundo la empresa opera bajo el nombre MSD (abreviatura de Merck, Sharp & Dohme) y su nombre legal dice aquí Merck Sharp & Dohme LLC., una subsidiaria de Merck & Co., Inc. Kenilworth, NJ, EE. UU .
En 2015, el Grupo Merck adoptó un nuevo logotipo y dijo que sería "mucho más agresivo" en la protección de la marca "del verdadero Merck". [189] Merck de Darmstadt ha iniciado un litigio contra su antigua filial, Merck & Co. (MSD) de Kenilworth, en varios países por el uso infractor del nombre Merck. En 2016, el Tribunal Superior de Justicia del Reino Unido dictaminó que MSD había incumplido un acuerdo con su antigua empresa matriz y que solo Merck de Darmstadt tiene derecho a utilizar el nombre Merck en el Reino Unido. [40] El juez también sostuvo que el uso de "Merck" por parte de MSD como parte de la marca en sus sitios web globales estaba dirigido al Reino Unido e infringía los derechos de marca registrada de Merck en el Reino Unido. [190]
En respuesta a la sentencia, MSD inició un contra-litigio en los Estados Unidos en enero de 2016 presentando una demanda federal en la que acusaba a su antigua empresa matriz de "infringir su marca registrada" a través de acciones que incluían el aumento del uso de "Merck KGaA" y "MERCK" en la marca en los EE. UU., así como en su presencia en las redes sociales. Además, Merck & Co. también ha acusado al Grupo Merck de dilución de marca registrada federal, competencia desleal, publicidad falsa, prácticas comerciales engañosas, incumplimiento de contrato y ciberocupación . El caso llegó a un punto crítico cuando un científico investigador creyó que se estaba comunicando con Merck & Co en relación con una beca de investigación en oncología, cuando en realidad estaba hablando con el Grupo Merck. Como resultado, Merck & Co. solicitó al tribunal federal que impidiera al Grupo Merck utilizar "Merck" en cualquier producto o material de marketing en los Estados Unidos. Como resultado directo, Merck & Co busca " todas las ganancias, beneficios y ventajas monetarias " obtenidas por el Grupo Merck y tres veces el daño, además de daños punitivos adicionales. [37]
En abril de 2020, en el curso de un litigio entre Merck y MSD en Suiza, el Tribunal Supremo Federal de Suiza dictaminó que el uso de la marca "Merck" por parte de MSD en sus sitios web globales podría, en ausencia de mecanismos de geosegmentación , tener un "efecto comercial" en Suiza y, por lo tanto, podría violar los derechos de Merck (si los hubiera) sobre la marca "Merck" en Suiza. [191]
Fraude fiscal
En 2007, Merck pagó 2.300 millones de dólares para resolver las acusaciones de fraude fiscal en el extranjero entre 1993 y 2001. [192]
Propecia
En 2021, una investigación de Reuters reveló que Propecia , el medicamento de Merck contra la calvicie, causó disfunción sexual persistente en los hombres. [193] El medicamento se ha relacionado con más de 700 casos de pensamientos suicidas [194] y 110 muertes. [193] Merck ha estado recibiendo informes desde 1998, pero nunca incluyó los riesgos en la etiqueta. [193] En 2015, Merck fue demandada por el bufete de abogados de derechos del consumidor Hagens Berman por una muerte por negligencia relacionada con Propecia. [195]
Violaciones ambientales
Merck & Co. alguna vez utilizó cloruro de metileno , un carcinógeno animal incluido en la lista de contaminantes de la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos , como solvente en algunos de sus procesos de fabricación. Los químicos e ingenieros de Merck posteriormente reemplazaron el compuesto con otros que tenían menos efectos ambientales negativos. Merck también modificó su equipo para proteger el medio ambiente, instalando un sistema de control distribuido que coordina las reacciones químicas de manera más eficiente y agiliza la fabricación en un 50 por ciento, eliminando la necesidad de eliminación y almacenamiento de desechos dañinos. La demanda biológica de oxígeno también se ha reducido. En 2011, Merck pagó una multa civil de $1.5 millones para resolver supuestas violaciones de las leyes ambientales federales en sus instalaciones de fabricación farmacéutica en Riverside, Pensilvania y West Point, Pensilvania . [196]
Compromiso público-privado
Conferencias
Merck fue patrocinador de la conferencia virtual ISPOR Asia Pacífico en septiembre de 2020. [197]
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