Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (también conocida como Teva Pharmaceuticals ) es una empresa farmacéutica multinacional israelí . Teva se especializa principalmente en medicamentos genéricos , pero otros intereses comerciales incluyen medicamentos de marca, ingredientes farmacéuticos activos (API) y, en menor medida, servicios de fabricación por contrato y una plataforma de concesión de licencias. [3]
Los principales productos de marca de Teva incluyen Austedo ( deutetrabenazina ), que se utiliza para el tratamiento de la corea asociada con la enfermedad de Huntington y la discinesia tardía ; y Ajovy ( fremanezumab ), que se utiliza para el tratamiento preventivo de la migraña en adultos. Otros medicamentos de marca vendidos por Teva incluyen Copaxone, Bendeka y Treanda, todos ellos comercializados principalmente en los Estados Unidos.
Teva cotiza en la Bolsa de Valores de Tel Aviv y en la Bolsa de Valores de Nueva York . Sus plantas de fabricación están ubicadas en Israel, América del Norte, Europa, Australia y América del Sur. La empresa es miembro de la Asociación de Fabricantes e Investigadores Farmacéuticos de Estados Unidos (PhRMA). [4] [5]
Teva Pharmaceuticals es el mayor fabricante de medicamentos genéricos del mundo. En general, Teva es la 18.ª empresa farmacéutica más grande del mundo. [6] Teva tiene un historial de problemas legales en relación con la colusión y la fijación de precios para inflar los precios de los medicamentos. [7] En 2023, Teva pagó la multa más grande hasta la fecha por un cártel antimonopolio nacional en relación con una investigación criminal del Departamento de Justicia de los EE. UU. sobre la fijación de precios de la empresa. [8] [9]
El primer predecesor de Teva fue SLE, Ltd., una empresa mayorista de medicamentos fundada en 1901 en el Mutasarrifato de Jerusalén del Imperio Otomano . SLE Ltd. tomó su nombre de las iniciales de sus tres cofundadores: Chaim Salomon, Moshe Levin y Yitschak Elstein, y utilizaba camellos para realizar las entregas. [10] Durante la década de 1930, nuevos inmigrantes de Europa fundaron varias empresas farmacéuticas, incluidas Teva y Zori. En la década de 1930, Salomon, Levin y Elstein Ltd. también fundaron Assia, una empresa farmacéutica. [11]
Teva Pharmaceutical Industries adquirió su forma actual gracias a los esfuerzos de Günther Friedländer y su tía Else Kober el 1 de mayo de 1935. El registro original se realizó con el nombre de Teva Middle East Pharmaceutical & Chemical Works Co. Ltd. en Jerusalén, que en ese entonces formaba parte del Mandato Británico de Palestina . Friedländer fue un farmacéutico, botánico y farmacéutico alemán que emigró al Mandato Británico de Palestina en 1934.
La empresa se creó con una inversión de 4.900 libras esterlinas , que procedían del capital propio de la familia y en parte de préstamos de otros inmigrantes alemanes. La escasez de capital llevó a que el banquero Alfred Feuchtwanger se uniera como socio a Teva, quien recibió el 33% de las acciones a cambio de su inversión. [12]
La filosofía empresarial de Friedländer opinaba que la industria farmacéutica tiene una base fiable en tiempos económicos difíciles, ya que "una madre judía siempre comprará medicamentos para sus hijos". En la Segunda Guerra Mundial , la empresa suministró medicamentos a las fuerzas aliadas y, en particular, al ejército británico presente en Oriente Medio . Después de la guerra, Sir Alan Gordon Cunningham , el último de los Altos Comisionados para Palestina y Transjordania , visitó Teva en nombre del Secretario de Estado para las Colonias . Su visita promovió la reputación de Teva en el mercado farmacéutico y creó un impulso para el desarrollo de Teva.
Durante el Mandato Palestino , Teva exportó sus productos médicos a los países árabes. En 1941, Friedländer presentó los productos de Teva en una exposición celebrada en El Cairo , Egipto . La exposición fue patrocinada por el Agente General y Distribuidor Exclusivo de medicamentos en Egipto , Sudán , Siria y Líbano . Más tarde, Teva exportó sus productos a los EE. UU. , la Unión Soviética ( URSS ), institutos de salud en Dinamarca , Checoslovaquia , Persia y Birmania .
En 1951, Feuchtwanger inició una oferta pública inicial para recaudar capital a través de la recién fundada Bolsa de Valores de Tel Aviv y Teva se convirtió en una empresa pública . [10] En 1954, Teva recibió un premio de Certificado de Excelencia en Capacitación del presidente israelí, Yitzhak Ben Zvi . [ cita requerida ] En 1964, Teva se asoció con Sintex, una empresa de México, y Schering Plough . [ cita requerida ]
En 1964, Assia y Zori se fusionaron y en 1968 adquirieron una participación mayoritaria en Teva. [13] En 1976, las tres empresas se fusionaron en la actual Teva Pharmaceutical Industries Ltd. [13] En 1980, Teva adquirió Ikapharm, entonces el segundo mayor fabricante de medicamentos de Israel. [14]
En 1980, Teva adquirió Plantex. [11]
En 1982, Teva obtuvo la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su planta de fabricación de Kfar Saba . [15]
En 1995, Teva adquirió Biogal Gyógyszergyár Rt. ( Debrecen , Hungría ) y adquirió ICI ( Italia ). [16]
En 2000, Teva adquirió Novopharm, con sede en Canadá . [17]
En octubre de 2003, Teva anunció sus intenciones de adquirir Sicor Inc. por 3.400 millones de dólares. [18] Tras el anuncio, la adquisición se completó el 22 de enero de 2004, lo que marcó la entrada de Teva en el mercado de biosimilares . [19]
En 2005, Teva inauguró una nueva planta de fabricación de productos farmacéuticos de última generación en Har Hotzvim , un parque tecnológico de Jerusalén . La planta recibió la aprobación de la FDA a principios de 2007. [20] Teva entró en el mercado japonés en 2005 y en 2008 estableció una empresa conjunta de genéricos con Kowa . [21] [22]
En enero de 2006, Teva adquirió su rival estadounidense Ivax Corporation por 7.400 millones de dólares. [23] [24] En 2008, las ventas totalizaron 11.080 millones de dólares, 13.900 millones de dólares en 2009 y en 2010 las ventas totales aumentaron a 16.100 millones de dólares, de los cuales una parte importante se realizó en Europa y América del Norte. El 23 de diciembre de 2008, Teva adquirió Barr Pharmaceuticals por 7.500 millones de dólares, con lo que Barr y Pliva (que Barr había comprado anteriormente) pasaron a formar parte de Teva. [25]
El 18 de marzo de 2010, Teva anunció que planeaba adquirir el genérico alemán Ratiopharm por 5.000 millones de dólares. El acuerdo se completó en agosto de 2010, ampliando significativamente la cobertura europea de Teva. [20] [26] [27] [28] En mayo de 2011, Teva compró Cephalon por 6.800 millones de dólares. [29] El mismo mes, Teva anunció la compra por 40.000 millones de yenes de una participación mayoritaria en la empresa japonesa de medicamentos genéricos Taiyo Pharmaceutical Industry, una medida para asegurar una planta de producción local en Japón. [21] Teva completó la adquisición de $934 millones en julio de 2011. [30] En junio de 2013, Teva adquirió la firma estadounidense MicroDose Therapeutx por $40 millones y pagó hasta $125 millones en hitos regulatorios y de desarrollo . [31] En 2010, Teva anunció que construiría su principal centro de distribución para las Américas en Filadelfia, Pensilvania, y estaba considerando abrir su sede estadounidense en el área. [20] En 2010, tenía 39.660 empleados. En Israel, el número de trabajadores aumentó un 7,5% en 6.774. [32] En octubre de 2010, Teva firmó un acuerdo de licencia con BioTime para desarrollar y comercializar OpRegen de BioTime para el tratamiento de la degeneración macular relacionada con la edad , [33] un esfuerzo que en 2013 recibió $1.5 mil millones en financiación de la Oficina del Científico Jefe de Israel . [34]
En mayo de 2011, Teva anunció que compraría Cephalon por 6.800 millones de dólares. [35]
En enero de 2014, Teva adquirió NuPathe, después de superar la oferta de Endo , por 144 millones de dólares. [36] En junio de 2014, Teva adquirió Labrys Biologics por hasta 825 millones de dólares, [37] con el objetivo de fortalecer la línea de productos para la migraña de la compañía mediante la incorporación de LBR-101, un anticuerpo monoclonal terapéutico anti- CGRP . [38]
En marzo de 2015, Teva adquirió Auspex Pharmaceuticals por 3.500 millones de dólares, aumentando su cartera de CNS. [39] En abril, Teva ofreció adquirir Mylan por 40.000 millones de dólares, [40] sólo quince días después de que Mylan ofreciera comprar Perrigo por 29.000 millones de dólares. [41] La oferta de Teva por Mylan estaba supeditada a que Mylan abandonara su búsqueda de Perrigo. [42] Mylan declaró en junio de 2015 que la divulgación de Teva de que tenía una participación del 1,35 por ciento en Mylan violaba las normas antimonopolio de Estados Unidos . [43] En octubre, la empresa adquirió Representaciones e Investigaciones Médicas (Rimsa), con sede en México, por alrededor de 2.300 millones de dólares. [44] En el mismo mes, Teva adquirió Gecko Health Innovations. [45] En noviembre de 2015, la compañía anunció que colaboraría con Heptares Therapeutics en su trabajo sobre antagonistas peptídicos relacionados con el gen de la calcitonina de moléculas pequeñas para el tratamiento de la migraña, y el acuerdo generaría hasta 410 millones de dólares. [46]
Teva Active Pharmaceutical Ingredients (TAPI) opera dentro de Teva como una unidad de negocios independiente. En 2009, las ventas de TAPI a terceros totalizaron 565 millones de dólares, y en 2010 las ventas aumentaron un 13% hasta un total de 641 millones de dólares. [ cita requerida ]
En julio de 2017, se informó que Pascal Soriot , CEO de AstraZeneca desde 2012, se convertiría en el próximo CEO de Teva, sucediendo a Erez Vigodman, [47] [48] sin embargo, esto pronto fue refutado. [49] A partir de agosto de 2017, la compañía ha luchado por atraer a un nuevo CEO, lo que ha llevado a crecientes preguntas para la junta. [50] En agosto de 2017, la junta directiva anunció un recorte del 75% en el dividendo, lo que refleja la disminución de la rentabilidad, y el precio de las acciones cayó casi a la mitad en los días siguientes. [51] [52] Al 11 de septiembre de 2017, Teva seguía siendo el "mayor vendedor mundial de medicamentos genéricos". El 11 de septiembre de 2017, se informó que habían seleccionado a Kåre Schultz como el nuevo CEO de Teva. [53] Un día después, la compañía anunció que vendería su marca anticonceptiva Paragard a Cooper Cos por 1.100 millones de dólares, fondos que se utilizarían para pagar deudas. [54] Días después, la compañía anunció más desinversiones: una venta de productos de anticoncepción, fertilidad, menopausia y osteoporosis a CVC Capital Partners Fund VI por 703 millones de dólares y sus marcas de anticoncepción de emergencia por 675 millones de dólares a Foundation Consumer Healthcare. [55] En diciembre, la compañía había anunciado una drástica reducción del 25 por ciento de su plantilla (más de 14.000 empleados) como parte de una estrategia de reducción de costes de dos años. [56] Tras un considerable cabildeo por parte del Gobierno israelí, del que Teva recibió considerables exenciones fiscales, [57] y de la federación laboral de Israel, la Histadrut, Teva accedió a retrasar algunos de los despidos en Israel. [58]
En octubre de 2019, Teva enfrentó críticas por tomar una “decisión comercial de descontinuar el medicamento” Vincristina , esencial para el tratamiento de la mayoría de los cánceres infantiles según la Administración de Alimentos y Medicamentos. [59] [60]
En julio de 2015, Allergan acordó vender su negocio de medicamentos genéricos (Actavis Generics [61] ) a Teva por $40.5 mil millones [62] [63] [64] ($33.75 mil millones en efectivo y $6.75 mil millones en acciones). [65] Como resultado, Teva abandonó su búsqueda de Mylan . Para que el acuerdo obtuviera la aprobación regulatoria, Teva vendió una serie de activos, incluyendo una cartera de cinco medicamentos genéricos a Sagent Pharmaceuticals por $40 millones, así como otros ocho medicamentos a Dr. Reddy's en un acuerdo de $350 millones. [61] Teva también vendió otros 15 genéricos comercializados, así como otros tres que estaban cerca del mercado, por $586 millones a Impax Laboratories . [66] [67] En julio, Teva vendió otros 42 productos a la compañía australiana de genéricos, Mayne Pharma , por $652 millones; El acuerdo hizo que Mayne subiera 50 puestos y se ubicara entre las 25 principales compañías de genéricos de EE. UU. [68] Como parte del acuerdo, Teva buscará recaudar entre 20 y 25 mil millones de dólares [69] mediante una venta de bonos. [70]
Después de completar la adquisición de Actavis Generics por 39 mil millones de dólares, Teva anunció otro acuerdo, más pequeño, con Allergan, acordando adquirir su negocio de distribución de genéricos Anda por 500 millones de dólares. [71]
El 21 de octubre de 2011, Par Pharmaceutical selló el acuerdo para tres productos de Teva Pharmaceutical Industries, que la Comisión Federal de Comercio de Estados Unidos exigió a la firma israelí que se deshiciera antes de poder adquirir la biotecnológica estadounidense Cephalon por 6.800 millones de dólares. [72]
Tras la adquisición de la división de genéricos de Allergan plc, se han vendido algunos activos para cumplir con los requisitos antimonopolio de EE. UU. [73] En junio de 2016, la empresa farmacéutica india Dr. Reddy's Laboratories Ltd compró 8 solicitudes de nuevos fármacos abreviadas (ANDA) por 350 millones de dólares en efectivo. [74] También en junio de 2016, Teva vendió dos ANDA a la empresa farmacéutica india Zydus Cadilla, fortaleciendo su cartera estadounidense. [75] El 21 de junio de 2016, la empresa farmacéutica estadounidense Amneal Pharmaceutical, anteriormente conocida como Impax Laboratories, compró una cartera de medicamentos genéricos de Teva Pharmaceutical Industries por unos 586 millones de dólares. [76] El 29 de julio, Cipla, una empresa farmacéutica india, compró tres productos de Teva. [77] La empresa farmacéutica india, Aurobindo, estaba en la carrera para comprar algunos activos de Teva. En octubre de 2016, Teva vendió parte de su negocio de genéricos en el Reino Unido e Irlanda a la compañía farmacéutica india Intas Pharma por 600 millones de libras (5083 millones de rupias indias) en efectivo. [78] En agosto de 2016, la compañía farmacéutica australiana Mayne Pharmaceutical compró una cartera de medicamentos del gigante farmacéutico Teva Pharmaceuticals el año pasado por 845 millones de dólares australianos. [79] En febrero de 2018, Teva Pharmaceutical Industries Ltd completó la venta de una cartera de productos dentro de su negocio global de salud femenina en anticoncepción, fertilidad, menopausia y osteoporosis por 703 millones de dólares en efectivo a CVC Capital Partners Fund VI. [80] Teva también acordó vender su Plan B One-Step y sus marcas de anticoncepción de emergencia a Foundation Consumer Healthcare por 675 millones de dólares en efectivo. Las ventas netas anuales combinadas de estos productos fueron de 140 millones de dólares el año pasado. [81] También vendió Paragard a una unidad de Cooper Companies Inc (COO.N) por 1.100 millones de dólares. [81]
A continuación se muestra una ilustración de las principales fusiones y adquisiciones de la empresa y sus predecesores históricos (esta no es una lista completa):
Teva posee patentes sobre múltiples fármacos, entre ellos Copaxone , un fármaco especializado [94] (para el tratamiento de la esclerosis múltiple ), actualmente el fármaco más vendido del mundo para la EM, [9] y Azilect (vendido como Agilect en algunos países) para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson . En julio de 2015, Copaxone tenía una "participación del 31,2 por ciento del total de prescripciones para la EM en los Estados Unidos". [9] La nueva versión de 40 mg de Copaxone de Teva, que se toma tres veces por semana, "representaba el 68,5 por ciento del total de prescripciones de Copaxone en los Estados Unidos". [9] Copaxone representa aproximadamente el cincuenta por ciento de "las ganancias de Teva y el 20 por ciento de los ingresos". [9] Glatopa, la versión de 20 mg de Copaxone de la competencia, se toma una vez al día. [9]
En junio de 2006, Teva recibió de la FDA un período de exclusividad de 180 días para vender simvastatina (Zocor) en los EE. UU. como medicamento genérico en todas las concentraciones excepto 80 mg. Teva actualmente [ ¿cuándo? ] compite con el fabricante de la marca Zocor, Merck & Co .; Ranbaxy Laboratories , que tiene exclusividad de 180 días para la concentración de 80 mg; y Dr. Reddy's Laboratories , cuya versión genérica autorizada (licenciada por Merck) está exenta de exclusividad.
En junio de 2010, la compañía anunció que descontinuaría su producción de propofol , un importante sedante que se estima que se utiliza en el 75% de todos los procedimientos anestésicos en Estados Unidos. [95]
En marzo de 2015, Teva vendió cuatro compuestos anticancerígenos a Ignyta Inc. por 41,6 millones de dólares. Como parte del acuerdo, Teva vendió los siguientes compuestos, que luego fueron renombrados: [96]
En julio de 2019, la empresa detuvo la producción de vincristina , un fármaco fundamental utilizado para tratar las formas más comunes de cáncer infantil, y fue criticada por los medios de comunicación por crear una escasez mundial del fármaco. [97] El 28 de enero de 2020, la empresa anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) había aprobado un dispositivo autoinyector para la inyección de Ajovy ( fremanezumab-vfrm ). [98]
El 25 de junio de 2010, Bayer demandó a Teva por afirmar falsamente que Gianvi de Teva estaba estabilizado por betadex como clatrato y, en consecuencia, podía publicitarse como genérico de Yaz [99] [100] El acuerdo dio lugar a que Teva cambiara la comercialización de su producto para eliminar la afirmación de que utilizaba los mismos ingredientes que Yaz. [101] El método de Bayer previene específicamente la degradación oxidativa del estrógeno, mientras que el de Teva no lo hace.
En enero de 2015, la Corte Suprema de los Estados Unidos falló a favor de Teva sobre la patente de Copaxone en Teva Pharmaceuticals USA, Inc. v. Sandoz, Inc. [102]
En diciembre de 2016, los fiscales generales de 20 estados presentaron una demanda civil acusando a Teva de participar en un plan coordinado para mantener artificialmente altos los precios de un antibiótico genérico y un medicamento contra la diabetes. La demanda alegaba que seis empresas farmacéuticas habían participado en colusiones sobre precios, incluidas reuniones informales, llamadas telefónicas y mensajes de texto. [103]
En enero de 2019, la Corte Suprema de los Estados Unidos falló a favor de Teva en Helsinn Healthcare SA v. Teva Pharmaceuticals USA Inc. [104]
El 11 de mayo de 2019, Teva Pharmaceuticals USA fue una de las 19 compañías farmacéuticas demandadas por fijación de precios en los Estados Unidos por 44 estados por inflar sus precios, a veces hasta un 1000%, en un acuerdo ilegal entre ella y sus competidores. [7] En junio de 2021, Teva acordó pagar $ 925 millones para resolver las acusaciones de que había participado en la fijación de precios en Mississippi . [105] En enero de 2022, Teva acordó pagar $ 425 millones para resolver las acusaciones de que había ocultado prácticas de fijación de precios a los accionistas. [106]
En mayo de 2019, Teva Pharmaceuticals USA acordó pagar 85 millones de dólares al estado de Oklahoma, en Estados Unidos, para resolver las acusaciones de que había recetado opioides en exceso, comercializándolos como seguros y minimizando sus cualidades adictivas. [107]
En julio de 2019, Teva pagó 69 millones de dólares para resolver reclamos por pagos retrasados . [108]
En 2021, la fiscal general de Nueva York, Letitia James, presentó una demanda contra Teva y varios otros fabricantes de opioides por su presunta contribución a la epidemia de opioides en Nueva York. [109]
En febrero de 2022, Teva acordó un acuerdo de 225 millones de dólares con el estado de Texas para poner fin a las acusaciones de que había alimentado una epidemia de opioides en el estado al comercializar de forma indebida analgésicos. [110]
En agosto de 2023, Teva admitió cargos de fijación de precios relacionados con el medicamento genérico para el colesterol Pravastatina y acordó pagar una multa de 225 millones de dólares, después de una investigación criminal realizada por el Departamento de Justicia de Estados Unidos. [8] El Departamento de Justicia de Estados Unidos declaró que el acuerdo era "el más grande hasta la fecha para un cártel antimonopolio nacional". [111]
También en agosto de 2023, Teva acordó un acuerdo legal con hospitales estadounidenses por su comercialización de productos opioides que, en última instancia, aumentó los costos para los proveedores de salud y contribuyó a la epidemia de opioides en los Estados Unidos . [112] La demanda consistió en aproximadamente 500 hospitales y proveedores de salud, lo que resultó en un pago de Teva de $ 126 millones durante 18 años.
En tevagenerics.com se puede consultar una lista completa de productos destinados al mercado estadounidense. Teva también fabrica medicamentos genéricos para su uso fuera de los EE. UU., como el acetato de ciproterona [113] y la moclobemida [114] .
En 2018-2019, Teva Pharmaceuticals USA retiró del mercado comprimidos antihipertensivos que contenían valsartán y losartán debido a la detección de N -nitrosodietilamina (NDEA) y ácido N-nitroso-N-metil-4-aminobutírico (NMBA) por encima del límite aceptable, respectivamente, que son probables carcinógenos humanos. [118] [119]
{{cite web}}: CS1 maint: varios nombres: lista de autores ( enlace )Teva Pharmaceuticals ha iniciado un retiro voluntario en los Estados Unidos, a nivel de paciente, de todos los lotes de comprimidos combinados de amlodipino/valsartán y comprimidos combinados de amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida... debido a una impureza detectada por encima de los límites de especificación en un ingrediente farmacéutico activo (API)... como N-nitroso-dietilamina (NDEA), que ha sido clasificado como un probable carcinógeno humano.
Teva Pharmaceuticals USA, Inc. ha iniciado un retiro voluntario en los Estados Unidos, a nivel de pacientes... Comprimidos de Losartan Potassium USP... Este retiro se debe a la detección de una impureza, ácido N-nitroso-N-metil-4-aminobutírico (NMBA)... que está por encima... del límite de exposición aceptable provisional de 9,82 ppm. Con base en la información disponible, no se puede descartar el riesgo de desarrollar cáncer en algunos pacientes luego del uso prolongado del producto.
