Teva API es una empresa farmacéutica internacional con sede en Israel . Teva API es una unidad de negocio independiente de Teva Pharmaceutical Industries Limited , el mayor fabricante de medicamentos genéricos del mundo [1] y una de las 15 mayores empresas farmacéuticas del mundo. [2]
Además de satisfacer una parte importante de las necesidades propias de Teva, la división Teva API es un competidor activo en los mercados mundiales, invirtiendo tanto en el desarrollo de nuevos productos, procesos de fabricación como en la mejora de las instalaciones de producción. En 2014, las ventas de Teva API a terceros ascendieron a 724 millones de dólares. En los últimos años, el crecimiento se produjo en todos los principales mercados geográficos de Teva API: América del Norte , Europa e internacional. [3]
En el corazón de la división API se encuentra Teva-Tech, con sede en Israel, anteriormente conocida como las plantas de Asia y Plantex que fabrican, desarrollan y comercializan materias primas para productos farmacéuticos.
Teva api ha crecido mediante la adquisición de instalaciones de fabricación y desarrollo en todo el mundo. En la actualidad, Teva api opera 21 plantas y oficinas de ventas en todo el mundo. Adquisiciones importantes de Teva api:
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El grupo de I+D de teva api está formado por un equipo de más de 760 científicos de primer nivel ubicados en 7 centros de desarrollo en todo el mundo: un gran centro en Israel (productos sintéticos y péptidos ), un gran centro en Hungría ( fermentación y productos semisintéticos) y un instalación en India y sitios adicionales en Italia , Croacia , México y la República Checa (desarrollo de API de alta potencia). La I+D de teva api se centra en el desarrollo de procesos para la fabricación de API, incluidos productos intermedios, químicos y biológicos (fermentación), que son de interés para la industria de medicamentos genéricos, así como para los medicamentos patentados de Teva. La división de I+D de API también busca métodos para reducir continuamente los costes de producción de API, lo que permitirá a teva api mejorar su estructura de costes. [ cita necesaria ]
Teva tiene 15 instalaciones de producción de API ubicadas en Israel, Hungría, Italia, Estados Unidos, República Checa, India, México, Puerto Rico, Mónaco, China y Croacia. [8] TAPI tiene experiencia en una variedad de tecnologías de producción, incluida la síntesis química , la fermentación semisintética , la síntesis enzimática , la fabricación de alta potencia , la tecnología de extractos de plantas , los péptidos sintéticos , los derivados de la vitamina D y las prostaglandinas . Además, su tecnología avanzada y experiencia en el campo de la tecnología de partículas de estado sólido le permiten cumplir con las especificaciones de distribución del tamaño de partículas (PSD), densidad aparente , área de superficie específica, polimorfismo , así como otras características. [9]
Las instalaciones API de Teva cumplen con todos los requisitos actuales de Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP) según los estándares de calidad aplicables de EE. UU., Europa, Japón y otros. En algunos de los productos que se venden en los EE. UU., TAPI utiliza sustancias controladas y, por lo tanto, debe cumplir con los requisitos de la Ley de Sustancias Controladas y las regulaciones relacionadas administradas por la Administración de Control de Drogas . [10]
Teva api produce aproximadamente 400 ingredientes farmacéuticos activos que cubren una amplia gama de productos, incluidos respiratorios , cardiovasculares , anticolesterol , del sistema nervioso central , dermatológicos , hormonales , antiinflamatorios , oncológicos , inmunosupresores y relajantes musculares . Su cartera de propiedad intelectual API incluye más de 1200 patentes concedidas y solicitudes pendientes en todo el mundo. [11]
