AstraZeneca plc ( / ˌæs t r ə ˈ z ɛ n ə k ə / ) ( AZ ) es una empresa farmacéutica y biotecnológica multinacional británico-sueca [2] [3] [4] con sede en el Campus Biomédico de Cambridge en Cambridge , Inglaterra. [5] Tiene una cartera de productos para enfermedades importantes en áreas que incluyen oncología , cardiovascular , gastrointestinal , infecciones , neurociencia , respiratoria e inflamación . Participó en el desarrollo de la vacuna COVID-19 de Oxford-AstraZeneca . [6]
La empresa fue fundada en 1999 a través de la fusión de la sueca Astra AB y la británica Zeneca Group [7] [8] (formada a su vez por la escisión de las operaciones farmacéuticas de Imperial Chemical Industries en 1993). Desde la fusión ha estado entre las compañías farmacéuticas más grandes del mundo y ha realizado numerosas adquisiciones corporativas, incluidas Cambridge Antibody Technology (en 2006), MedImmune (en 2007), Spirogen (en 2013) y Definiens (por MedImmune en 2014). Tiene su investigación y desarrollo concentrados en tres centros estratégicos: Cambridge, Inglaterra; Gotemburgo , Suecia y Gaithersburg en Maryland , EE. UU. [9]
Los orígenes de AstraZeneca se remontan a 1913, cuando un gran grupo de médicos y boticarios fundó Astra AB en Södertälje. A lo largo del siglo XX, se convirtió en la mayor empresa farmacéutica de Suecia. Su homóloga británica, Zeneca PLC, se formó en 1993 cuando ICI se deshizo de sus negocios farmacéuticos; Astra AB y Zeneca PLC se fusionaron seis años después, y la sede elegida se estableció en el Reino Unido. [10]
La cotización principal de AstraZeneca está en la Bolsa de Valores de Londres y es integrante del índice FTSE 100 ; también tiene una cotización secundaria en el Nasdaq de Estocolmo . También cotiza en el Nasdaq estadounidense y es una empresa del Nasdaq-100 . AstraZeneca tiene una de las capitalizaciones de mercado más altas de las empresas farmacéuticas del mundo. [11]
Astra AB fue fundada en 1913 en Södertälje , Suecia , por 400 médicos y boticarios . [12] En 1993, la empresa química británica ICI (establecida a partir de cuatro empresas químicas británicas) escindió sus negocios farmacéuticos y sus negocios de agroquímicos y especialidades, para formar Zeneca Group PLC . [13] Finalmente, en 1999 Astra y Zeneca Group se fusionaron para formar AstraZeneca plc, con sede en Londres. [13] En 1999, AstraZeneca identificó una nueva ubicación para la base estadounidense de la empresa, el sitio "Fairfax-plus" en North Wilmington , Delaware. [14]
En 2002, su fármaco Iressa (gefitinib) fue aprobado en Japón como monoterapia para el cáncer de pulmón de células no pequeñas . [15] El 3 de enero de 2004, el Dr. Robert Nolan, ex director de AstraZeneca, formó el equipo directivo de ZI Medical. [16]
En 2005, la empresa adquirió KuDOS Pharmaceuticals, una empresa de biotecnología del Reino Unido, por 120 millones de libras esterlinas. [17] y firmó un acuerdo de colaboración contra el cáncer con Astex . [18] También anunció que se había convertido en miembro Diamante de la organización de comercio biológico de Pensilvania. [19]
En 2006, tras una relación de colaboración iniciada en 2004, AstraZeneca adquirió Cambridge Antibody Technology por 702 millones de libras. [20]
En febrero de 2007, AstraZeneca acordó comprar Arrow Therapeutics, una empresa centrada en el descubrimiento y desarrollo de terapias antivirales, por 150 millones de dólares. [21] La cartera de productos de AstraZeneca y su "acantilado de patentes" fueron objeto de mucha especulación en abril de 2007, lo que llevó a actividades de colaboración y adquisición para impulsar la cartera de productos. [22] Unos días después, AstraZeneca adquirió la empresa estadounidense MedImmune por unos 15.200 millones de dólares para obtener vacunas contra la gripe y un tratamiento antiviral para bebés; [23] Posteriormente, AstraZeneca consolidó todas sus operaciones biológicas en una división biológica dedicada llamada MedImmune. [24]
En 2010, AstraZeneca adquirió Novexel Corp, una empresa de descubrimiento de antibióticos formada en 2004 como una escisión de la división de antiinfecciosos de Sanofi-Aventis. Astra adquirió el antibiótico experimental NXL-104 (CEF104) (CAZ-AVI) a través de esta adquisición. [25] [26]
En 2011, AstraZeneca adquirió Guangdong BeiKang Pharmaceutical Company, una empresa china de genéricos. [27]
En febrero de 2012, AstraZeneca y Amgen anunciaron una colaboración en tratamientos para enfermedades inflamatorias. [28] Luego, en abril de 2012, AstraZeneca adquirió Ardea Biosciences, otra empresa de biotecnología, por $1.26 mil millones. [29] En junio de 2012, AstraZeneca y Bristol Myers Squibb anunciaron un acuerdo de dos etapas para la adquisición conjunta de la empresa de biotecnología Amylin Pharmaceuticals . [30] [31] Se acordó que Bristol Myers Squibb adquiriría Amylin por $5.3 mil millones en efectivo y la asunción de $1.7 mil millones en deuda, con AstraZeneca pagando luego $3.4 mil millones en efectivo a Bristol Myers Squibb, y Amylin se fusionaría en una empresa conjunta de diabetes existente entre AstraZeneca y Bristol Myers Squibb. [31]
En marzo de 2013, AstraZeneca anunció planes para una importante reestructuración corporativa, incluido el cierre de sus actividades de investigación y desarrollo en Alderley Park en Cheshire y Loughborough en el Reino Unido y en Lund en Suecia, una inversión de $500 millones en la construcción de una nueva instalación de investigación y desarrollo en Cambridge y la concentración de I+D en tres ubicaciones: Cambridge, Gaithersburg, Maryland (ubicación de MedImmune, donde trabajará en medicamentos biotecnológicos) y Gotemburgo en Suecia, para la investigación de medicamentos químicos tradicionales. [9] AstraZeneca también anunció que trasladaría su sede corporativa de Londres a Cambridge en 2016. [32] [33] Ese anuncio incluía el anuncio de que recortaría 1.600 puestos de trabajo; tres días después anunció que recortaría 2.300 puestos de trabajo adicionales. [34] [35] También anunció que se centraría en tres áreas terapéuticas: inflamación respiratoria y autoinmunidad, enfermedades cardiovasculares y metabólicas, y oncología. [36] En octubre de 2013, AstraZeneca anunció que adquiriría la empresa de biotecnología oncológica Spirogen por alrededor de 440 millones de dólares. [37]
El 19 de mayo de 2014, AstraZeneca rechazó una "oferta final" de Pfizer de 55 libras esterlinas por acción, que valoraba la empresa en 69.400 millones de libras esterlinas (117.000 millones de dólares estadounidenses ). Las empresas se habían estado reuniendo desde enero de 2014. Si la adquisición hubiera continuado, Pfizer se habría convertido en el mayor fabricante de medicamentos del mundo. La transacción también habría sido la mayor adquisición extranjera de una empresa británica. Muchos en Gran Bretaña, incluidos políticos y científicos, se habían opuesto al acuerdo. [38] En julio de 2014, la empresa firmó un acuerdo con Almirall para adquirir su filial Almirall Sofotec y sus tratamientos pulmonares, incluido el fármaco para la EPOC , Eklira. El acuerdo de 2.100 millones de dólares estadounidenses incluía una asignación de 1.200 millones de dólares estadounidenses para el desarrollo de la franquicia respiratoria, una de las tres áreas terapéuticas objetivo de AstraZeneca anunciadas el año anterior. En agosto de 2014, la empresa anunció que había firmado una colaboración de tres años con Mitsubishi Tanabe Pharma sobre la nefropatía diabética . [39] En septiembre de 2014, la empresa uniría fuerzas con Eli Lilly para desarrollar y comercializar su candidato a inhibidor de BACE , AZD3292, utilizado para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer . El acuerdo podría rendir hasta 500 millones de dólares para la empresa. [40] En noviembre de 2014, la operación de I+D de productos biológicos de la empresa , MedImmune, acordó adquirir Definiens por más de 150 millones de dólares. La empresa también inició una colaboración de ensayos de fase I/II con Pharmacyclics y Janssen Biotech que investigan tratamientos combinados. [41] También en noviembre del mismo año, la empresa acordó vender su negocio de tratamiento de lipodistrofia a Aegerion Pharmaceuticals por más de 325 millones de dólares. [42] En diciembre, la empresa recibió la aprobación acelerada de la FDA para Olaparib en el tratamiento de mujeres con cáncer de ovario avanzado que tienen una mutación genética BRCA . Un criterio importante que regía la aprobación de los fármacos era, en promedio, su capacidad para reducir los tumores en pacientes durante 7,9 meses. [43]
En febrero de 2015, la compañía anunció que adquiriría los derechos estadounidenses y canadienses del negocio de medicamentos respiratorios de marca de Actavis por una suma inicial de 600 millones de dólares. [44] Más tarde, ese mismo mes, la compañía anunció que se asociaría con Orca Pharmaceuticals para desarrollar inhibidores huérfanos del receptor nuclear gamma relacionados con el ácido retinoico para su uso en el tratamiento de una serie de enfermedades autoinmunes, lo que podría generar hasta 122,5 millones de dólares para Orca. [45] La compañía también anunció su plan de gastar 40 millones de dólares en la creación de una nueva subsidiaria centrada en antiinfecciosos de moléculas pequeñas, principalmente en la investigación del inhibidor de la girasa , AZD0914 , que actualmente se encuentra en la fase II para el tratamiento de la gonorrea . [46] La compañía suscribió veinte de los treinta y dos asientos de un nuevo servicio Cambridge-Gotemburgo de Sun-Air de Escandinavia . [47]
A mediados de marzo, la compañía anunció que comercializaría naloxegol junto con Daiichi Sankyo en un acuerdo por un valor de hasta US$825 millones. [48] Hacia fines de abril, la compañía anunció una serie de colaboraciones por un valor estimado de US$1.8 mil millones; primero, para desarrollar y comercializar MEDI4736, con Celgene , para su uso contra el linfoma no Hodgkin , síndromes mielodisplásicos y mieloma múltiple , con AstraZeneca recibiendo US$450 millones. El segundo de los dos acuerdos es un acuerdo para estudiar un tratamiento combinado de MEDI4736 y el anticuerpo anti-NKG2A de fase II IPH2201 de Innate Pharma por hasta US$1.275 mil millones. El brazo MedImmune de la compañía también lanzó ensayos clínicos colaborativos con Juno Therapeutics , investigando tratamientos combinados para el cáncer. [49] Los ensayos evaluarán combinaciones de MEDI4736 y uno de los candidatos de células T con receptor de antígeno quimérico dirigido a CD19 de Juno Therapeutics. [50] A fines de junio, la compañía anunció que había firmado un acuerdo de asociación con Eolas Therapeutics sobre el programa Eolas Orexin-1 Receptor Antagonist (EORA) para dejar de fumar y otros tratamientos. [51] En julio, la compañía anunció que vendería sus derechos sobre Entocort ( budesonida ) a Tillotts Pharma por US$215 millones. [52] En julio de 2015, Genzyme anunció que adquiriría el raro fármaco contra el cáncer Caprelsa ( vandetanib ) de AstraZeneca por hasta US$300 millones. [53] En agosto, la compañía anunció que había adquirido los derechos globales para desarrollar y comercializar el fármaco candidato HTL-1071 de Heptares Therapeutics, que se centra en bloquear el receptor de adenosina A2A, en un acuerdo por un valor de hasta US$510 millones. [54] En el mismo mes, la filial MedImmune de la compañía adquirió los derechos exclusivos de la inmunoterapia INO-3112 de Inovio Pharmaceuticals, actualmente en Fase I/II, en virtud de un acuerdo que podría generar más de US$727,5 millones para Inovio. INO-3112 se dirige a los tipos 16 y 18 del virus del papiloma humano . [55] En septiembre, Valeant licenció Brodalumab de la compañía por hasta US$445 millones. [56] [57] El 6 de noviembre se informó de que AstraZeneca había adquirido ZS Pharma por US$2.700 millones. [58] En diciembre, la compañía anunció su intención de adquirir la cartera respiratoria de Takeda Pharmaceutical , concretamente Alvesco y Omnaris , por 575 millones de dólares estadounidenses [59]Un día después, la compañía anunció que había adquirido una participación mayoritaria del 55% en Acerta por 4.000 millones de dólares. Como parte de la transacción, la compañía obtendrá los derechos comerciales del inhibidor irreversible oral de la tirosina quinasa de Bruton , acalabrutinib (ACP-196), que actualmente se encuentra en la fase III de desarrollo para cánceres de sangre de células B y en ensayos clínicos de fase I o II en tumores sólidos. [60] En 2015, fue la octava compañía farmacéutica más grande del mundo en términos de ingresos por ventas. [61]
En julio de 2017, el director ejecutivo de la empresa, Pascal Soriot, dijo que el Brexit no afectaría su compromiso con sus planes actuales en el Reino Unido. Sin embargo, había ralentizado la toma de decisiones para nuevos proyectos de inversión a la espera de que se estableciera un régimen regulatorio posterior al Brexit. [62]
En septiembre de 2017, el presidente de la empresa, Leif Johansson, planeó dar los "primeros pasos" para trasladar sus operaciones de investigación y fabricación fuera del Reino Unido, en caso de que se produzca un Brexit duro. [63]
En 2017, fue la undécima compañía farmacéutica más grande del mundo en términos de ventas y ocupó el séptimo lugar en términos de inversión en I+D. [64]
En enero, la vicepresidenta ejecutiva Pam Cheng declaró que AstraZeneca había puesto en marcha una instalación de pruebas de control de calidad duplicadas en Suecia y había iniciado contrataciones en Suecia. [65]
En febrero de 2018, AstraZeneca anunció que escindiría seis medicamentos experimentales en etapa inicial para crear una nueva empresa de biotecnología, conocida como Viela Bio, valorada en 250 millones de dólares estadounidenses. [66]
El 6 de diciembre de 2018, AstraZeneca compró casi el 8% del negocio farmacéutico estadounidense Moderna . [67]
En marzo de 2019, AstraZeneca anunció que pagaría hasta 6.900 millones de dólares para trabajar con Daiichi Sankyo Co Ltd en un tratamiento experimental para el cáncer de mama. AstraZeneca planea utilizar parte de los ingresos de una emisión de acciones de 3.500 millones de dólares para financiar el acuerdo. El acuerdo sobre el fármaco conocido como trastuzumab deruxtecan hizo que las acciones de Daiichi de Japón subieran un 16%. [68]
En septiembre de 2019, la empresa anunció que cesaría la producción de medicamentos en su sede alemana en Wedel , lo que provocaría la pérdida de 175 puestos de trabajo para fines de 2021. [69] [70]
En octubre de 2019, AstraZeneca anunció que vendería los derechos comerciales globales de su medicamento para tratar el reflujo ácido a la compañía farmacéutica alemana Cheplapharm Arzneimittel GmbH por hasta 276 millones de dólares estadounidenses. [71] [72]
En febrero de 2020, AstraZeneca acordó sublicenciar sus derechos globales (excepto Europa, Canadá e Israel) sobre el medicamento Movantik a Redhill Biopharma. [73]
En junio de 2020, AstraZeneca hizo un acercamiento preliminar a Gilead Sciences sobre una posible fusión, por un valor de casi 240 mil millones de dólares. [74] [75] Sin embargo, estos planes fueron posteriormente abandonados porque habrían distraído a la empresa de su propia línea de productos y de sus esfuerzos en curso para desarrollar una vacuna contra la COVID-19 . [76]
En julio de 2020, la empresa firmó su segunda colaboración con Daiichi Sankyo , centrada en el desarrollo de DS-1062, un conjugado de anticuerpo y fármaco. El acuerdo podría llegar a valer hasta 6.000 millones de dólares para Daiichi. [77]
En septiembre de 2020, AstraZeneca adquirió el programa preclínico del inhibidor oral de PCSK9 de Dogma Therapeutics. [78]
El 27 de diciembre de 2020, el director ejecutivo de AstraZeneca, Pascal Soriot, dijo que habían “descubierto la fórmula ganadora” con su sistema de dos dosis con la vacuna COVID-19 de la Universidad de Oxford . [79]
El 30 de diciembre de 2020, el Reino Unido aprobó el uso de emergencia de la vacuna Oxford-AstraZeneca contra la COVID-19 . [80] [81] [82]
En julio de 2021, AstraZeneca adquirió Alexion Pharmaceuticals . [83] [84] En octubre de 2021, la empresa, a través de Alexion, adquirió Caelum Biosciences y su tratamiento monoclonal (CAEL-101) para la amiloidosis de cadena ligera (AL) por hasta 500 millones de dólares. [85] [86]
En julio, la empresa anunció que adquiriría TeneoTwo por hasta 1.300 millones de dólares, aumentando su oferta de medicamentos contra el cáncer de sangre. [87] En octubre de 2022 se anunció que la empresa adquiriría LogicBio Therapeutics, que estaba activa en medicina genómica en etapa clínica . [88] [89]
En noviembre de 2022, se anunció que AstraZeneca había adquirido la empresa de biotecnología en fase clínica con sede en Ámsterdam , Neogene Therapeutics. [90]
En enero, AstraZeneca anunció que adquiriría CinCor Pharma por 1.800 millones de dólares. [91]
En noviembre de 2023, AstraZeneca lanzó un nuevo negocio global de tecnología sanitaria, Evinova, que se centró en brindar servicios globales a CRO y compañías farmacéuticas para diseñar, ejecutar y monitorear ensayos clínicos. [92]
En diciembre de 2023, AstraZeneca anunció que adquiriría un desarrollador de vacunas contra el VRS, Icosavax, por 1.100 millones de dólares. [93] Más tarde ese mes, AstraZeneca acordó adquirir Gracell Biotechnologies, desarrollador biofarmacéutico en etapa clínica de terapias celulares para el tratamiento del cáncer y enfermedades autoinmunes, en un acuerdo valorado en hasta 1.200 millones de dólares. [94] Ambas adquisiciones se completaron en febrero de 2024. [95] [96]
En marzo de 2024, AstraZeneca anunció que adquiriría Amolyt Pharma por 1.050 millones de dólares en efectivo. [97]
En marzo de 2024, AstraZeneca anunció que adquiriría Fusion Pharmaceuticals Inc por 2 mil millones de dólares en efectivo. [98]
En julio de 2024, el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (Nice) impidió que el Servicio Nacional de Salud (NHS) proporcionara Enhertu , un tratamiento innovador para el cáncer de mama avanzado con bajo nivel de HER2, debido a que AstraZeneca y Daiichi Sankyo no ofrecían un precio lo suficientemente bajo. La decisión de Nice, el primer rechazo de un tratamiento para el cáncer de mama en seis años, puso de relieve los desafíos financieros de financiar medicamentos complejos, ya que Enhertu cuesta 117.857 libras esterlinas por tratamiento. A pesar de la aprobación de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Atención Sanitaria, la no recomendación de Nice significó que el medicamento solo podría estar disponible de forma privada o con financiación separada en Escocia. Los ensayos clínicos mostraron que Enhertu prolongaba la vida de los pacientes cinco meses en comparación con la quimioterapia, pero Nice y las empresas no pudieron ponerse de acuerdo sobre un nuevo precio. [99]
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En marzo de 2020, la empresa anunció que donaría EPP , incluidos 9 millones de mascarillas, para ayudar a apoyar a varias organizaciones sanitarias internacionales que mitigan la pandemia de COVID-19 . [100]
En abril de 2020, el director ejecutivo Pascal Soriot informó que la empresa estaba trabajando con GlaxoSmithKline y la Universidad de Cambridge para desarrollar un nuevo laboratorio capaz de realizar 30.000 pruebas de COVID-19 por día. [101] La empresa también anunció planes para un ensayo clínico para evaluar el uso potencial de Calquence en el tratamiento de COVID-19. [102]
En junio de 2020, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) confirmó que la tercera fase de pruebas de las posibles vacunas desarrolladas por la Universidad de Oxford y AstraZeneca comenzaría en julio de 2020. [103] Una de ellas, AZD1222 , alcanzó la fase III de ensayos. [104]
El 23 de noviembre de 2020, Oxford-AstraZeneca anunció el éxito de los ensayos de la vacuna, que evitaron que el 70 % de las personas desarrollaran síntomas. [105] Los investigadores pensaron que la cifra podría llegar al 90 % si modificaban la dosis. [106]
En enero de 2021, la India aprobó el uso de la vacuna Oxford-AstraZeneca, allanando el camino para una campaña de inmunización masiva en el segundo país más poblado del mundo. Se anunció que la vacuna Oxford-AstraZeneca sería fabricada localmente por el Serum Institute of India (SII) con la marca COVISHIELD. [107]
El 29 de enero de 2021, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó conceder una autorización de comercialización condicional para AZD1222 en personas mayores de 18 años. [108] A mediados de marzo de 2021, los Países Bajos, Dinamarca, Noruega, Islandia, Bulgaria e Irlanda habían suspendido el uso de la vacuna de AstraZeneca debido a las preocupaciones por seis casos de una "combinación rara" de coágulos sanguíneos con plaquetas reducidas, véase eventos embólicos y trombóticos después de la vacunación contra la COVID-19 . La suspensión temporal fue en contra del consejo del regulador de medicamentos de la Unión Europea, que dijo que los beneficios de la vacuna aún superan cualquier riesgo potencial. [109]
El 18 de marzo de 2021, la EMA emitió un comunicado en el que afirmaba que no se había encontrado ninguna asociación entre la vacunación con las vacunas de AstraZeneca y los casos relacionados con coágulos sanguíneos, pero que no se podía descartar esta posibilidad y que se estaban llevando a cabo más investigaciones. La EMA también destacó que los beneficios de la vacuna de AstraZeneca superan los riesgos de los posibles efectos secundarios. [110]
El 30 de marzo de 2021, la Agencia Sueca de Medicamentos, Läkemedelsverket , anunció que, tras la aprobación previa de la EMA [111] , cambiaría el nombre de la vacuna a Vaxzevria , subrayando que solo cambiaría el nombre de la vacuna, no la composición. [112] [113]
El 6 de abril de 2021, el jefe de vacunas de la EMA, Marco Cavaleri, anunció que se podía declarar que existía un vínculo entre la vacuna Oxford-AstraZeneca COVID-19 (Vaxzevria) y coágulos sanguíneos raros asociados con recuentos bajos de plaquetas. [114] [115] En una declaración al día siguiente, la EMA confirmó el vínculo, pero continuó recomendando la vacuna, diciendo que los beneficios de la vacuna superan con creces los riesgos. [116] [117] Más tarde, un estudio escocés de eficacia de la vacuna confirmó la validez de esta declaración, mostrando una reducción del 88 por ciento en el riesgo de hospitalización después de la primera dosis de Vaxzevria a partir de la cuarta semana en adelante. [118] La Agencia Europea de Medicamentos también identificó, con el tiempo, el desarrollo de la rara enfermedad neurológica síndrome de Guillain-Barré (SGB) como un posible efecto secundario de Vaxzevria. En el momento de la decisión de la EMA en septiembre de 2021, era poco probable que se hubiera producido el síndrome de Guillain-Barré, ya que solo se habían notificado 833 casos de SGB en los ocho meses siguientes a la administración de 592 millones de dosis de la vacuna. [119] En diciembre de 2021, los científicos de la Universidad Estatal de Arizona y la Universidad de Cardiff identificaron "el desencadenante" de los coágulos sanguíneos. El profesor Alan Parker dijo: "Nuestros datos confirman que el PF4 puede unirse a los adenovirus, un paso importante para desentrañar el mecanismo subyacente a la VITT . [a] Establecer un mecanismo podría ayudar a prevenir y tratar este trastorno". [120] [121]
En abril de 2021, la Comisión Europea anunció que demandaría a Astra Zeneca por retrasar la entrega oportuna de Vaxzevria en un momento en el que "cada vacuna cuenta, porque cada vacuna puede salvar vidas". [122] [123] En septiembre de 2021, la demanda finalmente se resolvió y AstraZeneca acordó entregar 60 millones de dosis de vacunas a los estados miembros de la UE para octubre, 75 millones para fin de año y 65 millones más para abril de 2022. [124]
A continuación se presenta una ilustración de las principales fusiones y adquisiciones de la empresa y sus predecesores históricos: [125]
AstraZeneca desarrolla, fabrica y vende productos farmacéuticos y biotecnológicos para tratar trastornos en las áreas de oncología , cardiovascular , gastrointestinal , infecciones , neurociencia , respiratoria y de inflamación . [129]
AstraZeneca tiene su sede corporativa en Cambridge, Reino Unido, y sus principales centros de investigación y desarrollo (I+D) están en Cambridge (Reino Unido), Gaithersburg (Maryland, EE. UU.), Gotemburgo (Suecia) y Varsovia (Polonia). [130]
En abril de 2015, el fármaco tremelimumab de AstraZeneca fue aprobado como fármaco huérfano para el tratamiento del mesotelioma en los Estados Unidos. [131] En febrero de 2016, AstraZeneca anunció que un ensayo clínico de tremelimumab como tratamiento para el mesotelioma no logró cumplir su objetivo principal. [132]
En 2008, David Brennan recibió 1.574.144 dólares estadounidenses por su función de director ejecutivo. [133]
El 26 de abril de 2012, se anunció que Brennan se jubilaría a principios de junio de ese año. [134] En agosto de 2012, Pascal Soriot fue nombrado director ejecutivo de AstraZeneca. [135]
También se anunció que Leif Johansson sucedería a Louis Schweitzer como presidente no ejecutivo el 1 de junio de 2012, tres meses antes de lo anunciado previamente, y se convertiría en presidente del Comité de Nombramientos y Gobernanza después de la Asamblea General Anual de 2012. [134]
Los directores no ejecutivos de la junta directiva de la empresa son Philip Broadley, Euan Ashley , Michel Demaré, Deborah DiSanzo, Diana Layfield, Sheri McCoy , Tony Mok, Nazneen Rahman, Andreas Rummelt y Marcus Wallenberg . [136]
AstraZeneca es miembro de la Coalición de Medicina Personalizada, un grupo de defensa de la investigación médica que presiona en nombre de la industria farmacéutica . [137]
La reputación de AstraZeneca en China se vio empañada después de que su filial china no donara a tiempo para los esfuerzos de socorro tras el terremoto de Sichuan de 2008. [ 138] : 121 Normalmente, las donaciones para el socorro en caso de desastre en China se realizan a través de fondos establecidos a través del Ministerio de Asuntos Civiles de China y su organización subordinada, la Sociedad de la Cruz Roja de China . [138] : 121 AstraZeneca tenía una norma corporativa que prohibía a las filiales extranjeras hacer donaciones a los gobiernos locales y la empresa interpretó esta norma como una prohibición de las donaciones para los esfuerzos de socorro tras el terremoto de Sichuan. [138] : 121 La filial china de AstraZeneca recibió una gran reacción por no donar. [138] : 121 Aunque finalmente se dio la aprobación corporativa para que la filial china donara, la aprobación llegó después de una larga demora. [138] : 121
En abril de 2010, AstraZeneca llegó a un acuerdo por una demanda qui tam interpuesta por Stefan P. Kruszewski por 520 millones de dólares para resolver las acusaciones de que la empresa había defraudado a Medicare , Medicaid y otros programas de atención médica financiados por el gobierno en relación con sus prácticas de marketing y promoción del antipsicótico atípico de gran éxito, Seroquel . Según el acuerdo de conciliación, AstraZeneca dirigió su marketing ilegal del antipsicótico Seroquel hacia médicos que no suelen tratar la esquizofrenia o el trastorno bipolar, como médicos que tratan a ancianos, médicos de atención primaria, médicos pediátricos y adolescentes, y en centros de atención a largo plazo y prisiones. [139]
En marzo de 2011, AstraZeneca resolvió una demanda en Estados Unidos por un total de 68,5 millones de dólares estadounidenses a repartir entre 38 estados. [140]
El medicamento de mayor éxito comercial de la compañía es el esomeprazol (Nexium). Los usos principales son el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico , el tratamiento y mantenimiento de la esofagitis erosiva , el tratamiento de las úlceras duodenales causadas por Helicobacter pylori , la prevención de las úlceras gástricas en aquellos que reciben terapia crónica con AINE y el tratamiento de las úlceras gastrointestinales asociadas con la enfermedad de Crohn . Cuando se fabrica, el resultado es una mezcla de dos moléculas que son una imagen especular , R y S. Dos años antes de que expirara la patente del omeprazol, AstraZeneca patentó el S-omeprazol en forma pura, señalando que dado que algunas personas metabolizan el R-omeprazol lentamente, el tratamiento con S-omeprazol puro daría una mayor eficacia de la dosis y menos variación entre individuos. [141] En marzo de 2001, la compañía comenzó a comercializar Nexium , como si fuera un medicamento nuevo. [142]
El enantiómero (R) del omeprazol se metaboliza exclusivamente por la enzima CYP2C19, que se expresa en cantidades muy bajas en el 3% de la población. Tratadas con una dosis normal de la mezcla de enantiómeros, estas personas experimentarán niveles sanguíneos cinco veces más altos que aquellos con una producción normal de CYP2C19. En cambio, el esomeprazol se metaboliza tanto por CYP2C19 como por CYP3A4, lo que proporciona una exposición al fármaco menos variable. [143] Mientras que el omeprazol está aprobado solo en dosis de hasta 20 mg para el tratamiento del reflujo gastroesofágico, [144] el esomeprazol está aprobado en dosis de hasta 40 mg. [145]
En 2007, Marcia Angell , ex redactora jefe del New England Journal of Medicine y profesora de medicina social en la Facultad de Medicina de Harvard , dijo en Stern , una revista semanal de noticias en alemán, que los científicos de AstraZeneca habían tergiversado sus investigaciones sobre la eficacia del fármaco, diciendo: "En lugar de utilizar dosis presumiblemente comparables [de cada fármaco], los científicos de la empresa utilizaron Nexium en dosis más altas. Compararon 20 y 40 mg de Nexium con 20 mg de Prilosec . Con las cartas marcadas de esa manera, Nexium parecía una mejora, que sin embargo fue solo pequeña y se demostró en solo dos de los tres estudios". [146]
El 4 de febrero de 1998, Astra USA demandó a Lars Bildman, su ex presidente y director ejecutivo, solicitando 15 millones de dólares por defraudar a la empresa. [147] La suma incluía 2,3 millones de dólares en fondos de la empresa que supuestamente utilizó para arreglar tres de sus casas, más dinero que la empresa pagó como resultado de la investigación de la EEOC. La demanda de Astra alegaba que Bildman acosaba e intimidaba sexualmente a los empleados, utilizaba fondos de la empresa para yates y trabajadoras sexuales, destruía documentos y registros e inventaba: "historias de conspiración que involucraban a ex agentes de la KGB y competidores. Esto fue en un último esfuerzo por distraer la atención del verdadero malhechor, el propio Bildman". Bildman ya se había declarado culpable en el Tribunal de Distrito de los EE. UU. por no declarar más de un millón de dólares en ingresos en sus declaraciones de impuestos . [148] Además, varias compañeras de trabajo presentaron demandas personales por acoso sexual contra Bildman. [149] En abril de 1998, Bildman fue sentenciado a 21 meses de prisión tres meses después de declararse culpable de presentar declaraciones de impuestos federales falsas. [150] [148]
En febrero de 1998, la filial estadounidense de AstraZenaca, Astra USA, aceptó un acuerdo de 10 millones de dólares después de que una investigación de la Comisión de Igualdad de Oportunidades en el Empleo que comenzó en mayo de 1996 descubriera que se había producido acoso sexual contra las empleadas. [151] Durante la investigación se entrevistó a 120 ex empleadas de Astra, y se identificó que unas 80 de ellas podían presentar denuncias. [151] Astra USA también emitió una declaración de disculpa por el ambiente de trabajo hostil. [151]
En Astra USA v. Bildman , 914 NE2d 36 (Mass. 2009), aplicando la doctrina del servidor infiel de Nueva York, el tribunal sostuvo que el empleado de una empresa que había cometido delitos financieros y acoso sexual debía "perder todo su salario y bonificaciones por el período de deslealtad". [152] El tribunal sostuvo que esto era así incluso si el empleado "realizaba servicios valiosos de otro modo", y que el empleado no tenía derecho a recuperar la restitución por el valor de esos otros servicios. [152] [153] La decisión atrajo mucha atención de los comentaristas jurídicos. [154]
En 2004, Dan Markingson, un participante de la investigación de la Universidad de Minnesota, se quitó la vida mientras participaba en un ensayo farmacéutico patrocinado por la industria que comparaba tres antipsicóticos atípicos aprobados por la FDA: Seroquel (quetiapina) , Zyprexa (olanzapina) y Risperdal (risperidona) . Carl Elliott, profesor de bioética de la Universidad de Minnesota, señaló que Markingson se inscribió en el estudio en contra de los deseos de su madre, Mary Weiss, y que se vio obligado a elegir entre inscribirse en el estudio o ser internado involuntariamente en una institución mental estatal. [155] Una investigación de la FDA de 2005 absolvió a la universidad. No obstante, la controversia en torno al caso ha continuado. Un artículo de Mother Jones [155] dio lugar a que un grupo de profesores de la universidad enviara una carta pública a la Junta de Regentes de la universidad instando a una investigación externa sobre la muerte de Markingson. [156]
En 2010, AstraZeneca acordó pagar 505 millones de libras esterlinas para resolver una disputa fiscal en el Reino Unido relacionada con precios de transferencia incorrectos . [157]
En agosto de 2020, AstraZeneca declaró ante la Comisión Europea y los estados miembros de la UE:
Sin embargo, el Secretario de Estado de Salud y Asistencia Social del Reino Unido , Matt Hancock , declaró en marzo de 2021 que al Reino Unido se le había otorgado "exclusividad" y que el tratado de la UE era "inferior". [159] [160] Después de realizar el pedido de la vacuna de AstraZeneca, la Comisión Europea asumió erróneamente que tenía suficientes vacunas e inicialmente ordenó solo 200 millones de dosis de Pfizer-BioNTech cuando los fabricantes ofrecieron 500 millones de dosis a la UE en noviembre de 2020. [161]
Sin embargo, el contrato que AstraZeneca alcanzó con el Reino Unido era muy similar al que alcanzó con la UE, y también contenía la frase "mejores esfuerzos razonables"; el contrato del Reino Unido se firmó el 28 de agosto de 2020, un día después del contrato con la UE. [162] La diferencia clave parece ser que AstraZeneca firmó un acuerdo preliminar con el Reino Unido en mayo de 2020 que preveía "el desarrollo de una cadena de suministro dedicada para el Reino Unido" [163]. El hecho de no producir la vacuna en las cantidades previstas contribuyó a las bajas tasas de vacunación de las poblaciones vulnerables de la Unión Europea al comienzo del brote de variantes más virulentas del SARS-CoV-2 a principios de 2021. [164]
En mayo de 2023, el presidente de AstraZeneca en China dijo que la empresa aspira a ser una empresa "patriótica" en China que "ama al Partido Comunista ". [165]
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