El dietilenglicol ( DEG ) es un compuesto orgánico con la fórmula (HOCH2CH2 ) 2O . Es un líquido incoloro, prácticamente inodoro e higroscópico con un sabor dulce. Es un dímero de cuatro carbonos del etilenglicol. Es miscible en agua , alcohol , éter , acetona y etilenglicol . [ 3 ] El DEG es un disolvente ampliamente utilizado. [4] Puede ser un ingrediente normal en varios productos de consumo y puede ser un contaminante . El DEG también se ha utilizado incorrectamente para endulzar el vino y la cerveza, y para viscosificar productos farmacéuticos orales y tópicos. Su uso ha provocado muchas epidemias de intoxicación desde principios del siglo XX. [3]
El DEG se produce por hidrólisis parcial del óxido de etileno . Según las condiciones, se producen cantidades variables de DEG y glicoles relacionados. El producto resultante son dos moléculas de etilenglicol unidas por un enlace éter. [5]
"El dietilenglicol se obtiene como coproducto del etilenglicol (MEG) y el trietilenglicol . La industria generalmente opera para maximizar la producción de MEG. El etilenglicol representa, con diferencia, el mayor volumen de productos de glicol en una variedad de aplicaciones. La disponibilidad de DEG dependerá de la demanda de derivados del producto primario, el etilenglicol, en lugar de los requisitos del mercado de DEG". [6]
El dietilenglicol es uno de los glicoles derivados del óxido de etileno. Los glicoles relacionados con el dietilenglicol y coproducidos con él, que tienen la fórmula HOCH 2 CH 2 (OCH 2 CH 2 ) n OH son:
Todos estos compuestos son hidrófilos , más que la mayoría de los dioles , en virtud de la funcionalidad del éter .
El dietilenglicol se utiliza en la fabricación de resinas de poliéster saturadas e insaturadas , poliuretanos y plastificantes . El DEG es un precursor de la morfolina y el 1,4-dioxano . Es un disolvente para nitrocelulosa , resinas , tintes , aceites y otros compuestos orgánicos . Es un humectante para tabaco , corcho , tinta de imprenta y pegamento . [7] También es un componente del líquido de frenos , lubricantes , decapantes de papel tapiz, soluciones de niebla y neblina artificiales y combustible para calefacción/cocina. [3] En productos de cuidado personal (por ejemplo, cremas y lociones para la piel y desodorantes), el DEG a menudo se reemplaza por éteres de dietilenglicol seleccionados . La mayoría de los tipos de anticongelante de etilenglicol contienen un pequeño porcentaje de dietilenglicol, presente como un subproducto de la producción de etilenglicol.
El DEG es un desecante industrial importante . Absorbe el agua del gas natural , minimizando la formación de hidratos de metano , que pueden bloquear las tuberías. [8]
La toxicidad del DEG se descubrió en 1937. La dosis tóxica es de 0,14 mg/kg de peso corporal y la dosis letal entre 1,0 y 1,63 g/kg. [9] Algunos sugieren que la LD 50 en adultos es de alrededor de 1 mL/kg, [3] mientras que otros sugieren que esa es la LD 30. [5] Debido a sus efectos adversos, rara vez se permite el DEG en alimentos y medicamentos. [ 10] El Código de Regulaciones Federales de los EE. UU. no permite más del 0,2% de dietilenglicol en polietilenglicol cuando este último se usa como aditivo alimentario. [11] En Australia , solo se permite a menos del 0,25% p/p de DEG como impureza en polietilenglicol (PEG), [12] incluso en la pasta de dientes. [13]
El dietilenglicol tiene una toxicidad aguda de “ moderada a baja” [14] en experimentos con animales. La DL50 para los mamíferos pequeños es de entre 2 y 25 g/kg, menos tóxica que su pariente el etilenglicol pero aún capaz de causar toxicidad en humanos (solo en altas concentraciones). [15] Parece que el dietilenglicol puede ser más peligroso para los humanos [16] de lo que sugieren los datos de toxicidad oral en animales de laboratorio. [3]
Aunque existe información limitada sobre la toxicocinética en humanos, las observaciones en envenenamientos masivos y estudios experimentales sugieren la siguiente información:
El principal método de absorción es a través de la ingestión oral . La absorción dérmica es muy baja, a menos que se administre sobre piel lastimada o lesionada. Después de la ingestión, el DEG se absorbe a través del tracto gastrointestinal y se distribuye por el torrente sanguíneo en todo el cuerpo, alcanzando concentraciones sanguíneas máximas en 30 a 120 minutos. En el hígado, el DEG se metaboliza por enzimas. [3] [9]
Al principio, los científicos pensaron que el DEG se convertía en el hígado en etilenglicol, que es venenoso debido a la producción metabólica de ácido glicólico , ácido glioxílico y, en última instancia, ácido oxálico . [17] La principal causa de toxicidad del etilenglicol es la acumulación de ácido glicólico en el cuerpo, [18] pero la acumulación de cristales de oxalato de calcio en los riñones también puede provocar insuficiencia renal aguda . [17] En el caso del DEG, los cristales de oxalato de calcio no se depositan en los riñones, lo que implica que el etilenglicol no está en la vía metabólica del DEG. Los modelos de rata sugieren que el DEG se metaboliza en el hígado por la enzima alcohol deshidrogenasa dependiente de NAD (ADH) a un ion hidrógeno , NADH y 2-hidroxietoxiacetaldehído (C 4 H 8 O 3 ). Poco después, el 2-hidroxietoxiacetaldehído (C 4 H 8 O 3 ) es metabolizado por la enzima aldehído deshidrogenasa (ALDH) al ácido débil 2-hidroxietoxiacético (HEAA), de fórmula química C 4 H 8 O 4 . Posteriormente, el HEAA sale del hígado a través del torrente sanguíneo, siendo filtrado parcialmente en los riñones para su eliminación. [3] [9]
Según la literatura disponible, los científicos sugieren que el DEG y el HEAA no metabolizados se reabsorben parcialmente a través de la filtración glomerular . Como consecuencia, el ácido débil HEAA y sus metabolitos pueden causar retraso renal, lo que conduce a acidosis metabólica y a un mayor daño hepático y renal. [3] [9]
Los síntomas de intoxicación suelen presentarse en tres intervalos característicos: [3]
Se debe administrar rápidamente fomepizol o etanol para evitar que el dietilenglicol se metabolice en el compuesto o compuestos que causan daño renal. [3]
Para el diagnóstico tardío, cuando el etanol o el fomepizol son ineficaces, porque el DEG ya se ha metabolizado, la hemodiálisis se convierte en el único tratamiento disponible. [5] La hemodiálisis se puede administrar sola o en combinación con etanol o fomepizol.
El pronóstico depende de un diagnóstico y tratamiento rápidos, debido a la alta mortalidad por intoxicación con DEG. Los pacientes que sobreviven pero desarrollan insuficiencia renal siguen dependiendo de la diálisis. Es probable que todos los pacientes sufran una morbilidad significativa. [5]
Las propiedades físicas del dietilenglicol lo convierten en una excelente falsificación de la glicerina de calidad farmacéutica (también llamada glicerol) o el propilenglicol , y ha causado muchas muertes en diferentes países. Entre los incidentes se incluye su uso en China como componente de una pasta de dientes barata y por parte de productores de vino en Europa como adulterante para crear un vino "dulce". [20] [21]
En 1937, SE Massengill Co. (una compañía farmacéutica de Tennessee), fabricó sulfanilamida disuelta con dietilenglicol, para crear una alternativa líquida de este fármaco. La compañía probó el nuevo producto, Elixir sulfanilamida , en cuanto a viscosidad, apariencia y fragancia. En ese momento, las leyes de alimentos y medicamentos no exigían un análisis toxicológico antes de lanzarlo a la venta. Cuando 105 personas murieron en 15 estados durante los meses de septiembre y octubre, la pista condujo de nuevo al elixir, y se reveló el potencial tóxico de esta sustancia química. [22] [23] [24] Este episodio fue el impulso para la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 1938. [25] Esta ley, aunque enmendada ampliamente en los años posteriores, sigue siendo la base central de la autoridad regulatoria de la FDA hasta el día de hoy. [26]
En Ciudad del Cabo, Sudáfrica , siete niños desarrollaron vómitos , diarrea y deshidratación , y murieron de insuficiencia renal después de la administración de sedantes de venta libre. Pronto, los pacientes comenzaron a presentar anuria , respiración ácida, hepatomegalia y falta de respuesta. Los pacientes fueron tratados con hidratación con líquidos y corrección de la acidosis, pero algunos no pudieron sobrevivir. El examen post mortem reveló daños en los riñones y el hígado, y las pruebas de laboratorio encontraron DEG en lugar de propilenglicol en los sedantes. [3] [25]
Los pacientes que recibieron tratamiento por quemaduras desarrollaron insuficiencia renal anúrica repentina. Investigaciones posteriores revelaron que todos los pacientes fueron tratados con ungüento tópico de sulfadiazina de plata que contenía 7 g/kg de DEG. Este evento causó la muerte de cinco pacientes. [5] [27] [28]
Durante el mes de julio de 1985, se descubrió que los vinos austríacos contenían hasta 1000 partes por millón de DEG, lo que les confería un dulzor muy deseable. El vino austríaco fue prohibido en muchos países y la Oficina de Alcohol, Tabaco y Armas de Fuego de los Estados Unidos comenzó a analizar todo el vino importado.
En noviembre, The New York Times publicó un aviso sobre el retiro de vino que el gobierno federal hizo público después de que la Oficina de Alcohol, Tabaco y Armas de Fuego analizara 1000 botellas. 45 vinos austriacos, 5 alemanes y 12 italianos dieron positivo en DEG. Algunos vinos contenían menos de 10 partes por millón de DEG, una pequeña cantidad que no se pudo detectar mediante análisis de laboratorio en Europa. Esto desencadenó la instalación de equipos de laboratorio más sensibles en los laboratorios Banafi, en Italia, y regulaciones más estrictas sobre el alcohol en Austria. [29] [30] [31]
Después de retirar millones de botellas de vino del mercado, el gobierno austríaco tuvo dificultades para encontrar una forma de destruir el producto. En septiembre de 1986, el Ministerio de Obras Públicas comenzó a probar una mezcla de vino con sal para derretir el hielo peligroso durante el invierno. Los primeros resultados revelaron que la mezcla era más eficaz que el uso de sal únicamente. [32] El año siguiente, una planta de energía eléctrica austríaca (Österreichische Draukraftwerke) en Carintia anunció que los técnicos habían desarrollado una forma de producir energía quemando 30 millones de litros de vino contaminado. [33]
En un hospital de Bombay , India, ingresaron pacientes para ser tratados por diversos problemas de salud. Los médicos prescribieron glicerina por su efecto diurético osmótico, pero los pacientes comenzaron a desarrollar insuficiencia renal. Catorce pacientes recibieron hemodiálisis , pero el tratamiento fracasó. El episodio resultó en la muerte de 21 pacientes y en el descubrimiento de glicerina contaminada con 18,5% v/v de DEG. [3] [25] [34]
Durante los meses de verano, 47 niños fueron ingresados en el hospital universitario de Jos , Nigeria , con anuria , fiebre y vómitos. Los niños desarrollaron posteriormente insuficiencia renal y murieron. Todos los niños habían recibido jarabe de paracetamol (acetaminofén) para tratar infecciones de las vías respiratorias superiores relacionadas con la malaria. Una vez que los médicos identificaron un jarabe de paracetamol sospechoso, se enviaron muestras a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en los EE. UU., que identificaron DEG. Se asumió que DEG se utilizó como sustituto del propilenglicol, y este incidente animó al gobierno nigeriano a desarrollar directrices de control de calidad farmacéutica. [3] [25] [35] [36]
En Bangladesh, entre 1990 y 1992, 339 niños desarrollaron insuficiencia renal y la mayoría de ellos murieron tras recibir jarabe de paracetamol (acetaminofén) contaminado con dietilenglicol. El brote obligó al gobierno a prohibir la venta de elixires de paracetamol en diciembre de 1992, lo que provocó una disminución del 53% en el ingreso de pacientes con insuficiencia renal y una disminución del 84% en los ingresos por insuficiencia renal inexplicada. [37]
Un jarabe de propóleo elaborado por Laboratorios Huilen en Buenos Aires , Argentina , contenía entre 24 y 66,5% de DEG, y causó la muerte de 29 personas. [38] [39] [40]
En el país más pobre del hemisferio occidental, los brotes de enfermedades no se reconocen a menos que sean generalizados o inusuales. Entre noviembre de 1995 y junio de 1996, casi 109 niños ingresados en el Hospital Universitario de Puerto Príncipe ( Haití) presentaron insuficiencia renal aguda. [41] En junio de 1996, sin tener idea de qué estaba causando la epidemia, el representante de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) en Haití se puso en contacto con la Organización Mundial de la Salud (OMS, la agencia matriz de la OPS), y la OMS solicitó que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades investigaran. [42] [35] [43]
La investigadora principal del CDC, la Dra. Katherine O'Brien , realizó una investigación de casos y controles en busca de posibles pistas sobre la epidemia. El estudio reveló una fuerte asociación entre la ingestión de dos productos líquidos de acetaminofeno producidos localmente (Afebril y Valodon) y la enfermedad. Las pruebas de laboratorio del CDC de muestras tomadas de los padres revelaron una contaminación significativa con DEG. Posteriormente, el Dr. Joel Selanikio (también del CDC y compañero de clase del Servicio de Inteligencia Epidémica de Katherine O'Brien) investigó la fábrica del fabricante del medicamento, Pharval. Las pruebas de las muestras de medicamentos tomadas de las muestras de la fábrica, tanto por el CDC como por un laboratorio comercial independiente ubicado en Miami, revelaron una contaminación por DEG del 16,4% y más. Con la tecnología disponible en la época, el CDC determinó que la glicerina utilizada en la preparación del jarabe estaba contaminada con aproximadamente un 24% de DEG. [43] Como resultado de los hallazgos del caso y control, y la investigación posterior en la fábrica, el Ministerio de Salud emitió advertencias públicas y los frascos de los dos medicamentos fueron retirados de los estantes de las farmacias y destruidos. Estas medidas acabaron rápidamente con el avance de la epidemia.
Sólo 88 niños fallecieron en el hospital o tenían registros médicos. Casi la mitad de las víctimas eran menores de dos años. [44]
A finales de junio de 1996, la FDA había descubierto glicerina falsificada cuyo origen se remontaba a Chemical Trading and Consulting (un intermediario alemán), que compró 72 barriles del jarabe a Vos BV, una empresa holandesa . Los registros de Vos revelaron que el jarabe había sido comprado a Sinochem International Chemicals Company a través de un comerciante alemán, Metall-Chemie. En julio de 1996, la embajada estadounidense en China se puso en contacto con Sinochem y solicitó una lista de fabricantes chinos de glicerina, pero la empresa se negó a revelar los nombres. No fue hasta septiembre de 1996 que Sinochem proporcionó el nombre del fabricante del jarabe contaminado. Identificaron a Tianhong Fine Chemicals Factory como el fabricante. Aunque la FDA intentó averiguar la dirección de Tianhong, los funcionarios chinos se mostraron reacios a involucrarse. Un año y medio después de que la FDA comenzara a rastrear los envíos venenosos, un inspector, Ted Sze, finalmente visitó la fábrica de Tianhong Fine Chemicals en Dalian , al noreste de China. Una vez dentro, no había nada que hacer: la planta ya había sido clausurada. Las autoridades holandesas impusieron una multa de 250.000 dólares a Vos BV por no avisar a nadie cuando analizaron el jarabe y encontraron impurezas. [44]
Wang Guiping descubrió lo fácil que era entrar en el negocio de suministro de productos farmacéuticos de China y ganar dinero extra. Los registros también revelaron que, para engañar a los compradores, Wang falsificó su licencia y los informes de análisis de laboratorio.
Wang declaró que después de hacer el primer pedido de jarabe falsificado, tragó un poco. Una vez que verificó que estaba bien, lo envió a Qiqihar No. 2 Pharmaceutical en 2005. Algún tiempo después, Wang encontró una referencia al dietilenglicol en un libro de química. Después de fabricar un segundo lote de jarabe que contenía dietilenglicol para Qiqihar No. 2 Pharmaceutical, no se realizó ninguna prueba de sabor. El jarabe falsificado terminó en ampollas de amillarisina A, un medicamento para problemas de vesícula biliar ; líquido especial para enemas pediátricos ; inyecciones para enfermedades de los vasos sanguíneos; analgésicos intravenosos; y un medicamento para la artritis .
En abril de 2006, el Hospital Provincial de Cantón de Guangdong comenzó a administrar amillarisina A a sus pacientes. Poco después, algunos pacientes murieron tras recibir el medicamento. Wang fue atrapado y las autoridades cerraron la Farmacéutica Qiqihar Nº 2. Además de Wang, cinco empleados fueron procesados. [45]
A finales de septiembre de 2006, el Hospital Arnulfo Arias Madrid de la ciudad de Panamá se estaba llenando de pacientes con síntomas contradictorios. Los síntomas parecían coincidir con el síndrome de Guillain-Barré , pero estos pacientes también estaban perdiendo su capacidad para orinar, un síntoma no relacionado con Guillain-Barré. La tasa de mortalidad de esta misteriosa enfermedad era de casi el 50%, cuando la dirección del hospital decidió aislar a todos los pacientes con la enfermedad en una gran sala para que los médicos pudieran comparar notas y teorías. Pronto, pacientes de otras partes del país comenzaron a llegar a los hospitales. Los médicos no tenían idea de lo que estaba sucediendo: la misteriosa enfermedad estaba atacando a ciudadanos de edad avanzada con antecedentes de hipertensión y diabetes . Aproximadamente la mitad estaban tomando Lisinopril (un medicamento para la presión arterial), y muchos no recordaban claramente si habían estado tomando otros medicamentos. Sospechando que algo andaba mal con Lisinopril, el medicamento fue retirado de las farmacias [45] mientras la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. realizaba análisis de laboratorio, revelando que el medicamento para la presión arterial era seguro; luego se invitó a los epidemiólogos del CDC a participar. [35]
Cuando un paciente ingresado por un ataque cardíaco desarrolló la misteriosa enfermedad en el hospital, el Dr. Nestor Sosa, un especialista en enfermedades infecciosas, analizó el historial médico. Debido a que los pacientes tratados con Lisinopril desarrollaron tos (un efecto secundario común de los inhibidores de la ECA), se les recetó un expectorante . [45] Inmediatamente, las muestras biológicas y el jarabe fueron enviados por avión al CDC para su análisis. Cuando los análisis de orina para una serie de metales, pesticidas o sus metabolitos resultaron negativos, los científicos del CDC recordaron los incidentes de Nigeria y Haití . El CDC empleó equipo de laboratorio moderno para analizar las muestras y confirmar los resultados: las muestras contenían aproximadamente 8% v/v de DEG. Más tarde, se analizó la glicerina cruda y los resultados revelaron 22,2% v/v de DEG. [35]
El Gobierno panameño realizó una campaña a nivel nacional, recolectando alrededor de 6.000 botellas de jarabe para la tos y otros tres productos con glicerina contaminada fabricados por los Laboratorios del Seguro Social. [46] Los 46 barriles de jarabe fueron comprados por los Laboratorios del Seguro Social a través de un intermediario panameño, el Grupo Comercial Medicom, quien compró el producto a Rasfer Internacional, una empresa española. De hecho, Rasfer recibió el producto de CNSC Fortune Way, que a su vez lo compró a la Fábrica de Glicerina Taixing. A petición de los Estados Unidos, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos de China investigó a la Fábrica de Glicerina Taixing y a CNSC Fortune Way, pero la agencia concluyó que no está bajo su jurisdicción porque la fábrica no está certificada para fabricar medicamentos. [45] [47]
Taixing vendió el jarabe como "glicerina TD", una expresión que ni los inspectores chinos ni las autoridades médicas españolas comprendieron. Desafortunadamente, Taixing utilizó "TD" para la palabra china tidai , que significa "sustituto". [45] Un reportero del New York Times intentó obtener un comentario de CNSC Fortune Way en la CPHI Worldwide (la convención farmacéutica anual más grande del mundo) celebrada en Milán, Italia, durante 2007, pero sus representantes se negaron a hacer comentarios. [48]
En agosto de 2009, la Corte Suprema decidió enviar el expediente del dietilenglicol al Ministerio Público para una prórroga. [49] Al mes siguiente, el Departamento de Toxicología del Instituto de Medicina Legal y Ciencias Forenses publicó una lista de 1.155 nombres cuyos frascos de medicamentos dieron positivo en las pruebas de DEG. Sólo se habían analizado aproximadamente 3.000 frascos del total de 6.000 frascos recolectados. El procurador fiscal instó a los ciudadanos afectados a acercarse al Ministerio Público para actualizar el expediente legal oficial y para obtener más análisis médicos. [46] Dos meses después, los hallazgos revelaron que se demostró que 145 personas murieron por intoxicación con DEG, pero el fiscal todavía tiene que investigar 953 demandas. [50]
El New York Times informó que Taixing fue cerrada por el gobierno chino y que CNSC Fortune Way, que también es propiedad del gobierno chino, nunca fue sancionada. [48] En España, Rasfer International se declaró en quiebra después de que el abogado de Medicom presentara una demanda por 400 millones de dólares en julio de 2008. [51] Las autoridades españolas están procesando a Asunción Criado, gerente general de Rasfer Internacional, SA, y esperan a los ciudadanos panameños René Luciani (exdirector de Seguridad Social) y Jéssica Rodríguez (exdirectora nacional de Compras) para sus audiencias. Mientras tanto, en Panamá, De la Cruz, representante legal de Medicom, permanece en prisión a la espera de un juicio. Otras diecisiete personas también han sido acusadas en relación con este incidente. Panamá espera la extradición de Criado para su audiencia. [52]
El caso de Panamá hizo que los CDC establecieran una metodología estandarizada para la identificación de DEG, con la esperanza de tener una respuesta más oportuna en eventos futuros. La agencia también identificó al DEG urinario como un biomarcador para la exposición a DEG. [35] La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos también emitió un Documento de Orientación de la Industria "destinado a alertar a los fabricantes farmacéuticos, a los fabricantes de fórmulas farmacéuticas, a los reenvasadores y a los proveedores sobre el posible peligro para la salud pública de la glicerina contaminada con dietilenglicol (DEG)" y recomendó procedimientos de prueba adecuados para el uso de glicerina. [53]
Durante junio de 2011, el número de muertes confirmadas según la lista oficial ascendió a 219 víctimas. [54]
En mayo de 2007, un panameño llamado Eduardo Arias descubrió una pasta de dientes de 59 centavos que contenía DEG en la etiqueta. Los funcionarios panameños rastrearon la pasta de dientes hasta una empresa local en la Zona Libre de Colón . De hecho, la empresa compró el producto en China y ya había reexportado pasta de dientes a Costa Rica , República Dominicana y Haití, lo que hizo que Panamá lanzara una advertencia local. [55] [56] [57] Para fin de mes, el gobierno chino se comprometió a investigar la pasta de dientes "supuestamente" contaminada que había sido retirada del mercado en Panamá y República Dominicana, pero declaró que, según un ensayo escrito en 2000, una pasta de dientes que contenía 15,6% no era peligrosa. [58]
El 1 de junio de 2007, la FDA advirtió a los consumidores que evitaran la pasta de dientes de China, aunque no había información sobre si estas pastas de dientes ya habían ingresado a los EE. UU., y comenzó a analizar cualquier pasta de dientes china importada. [59] [60] Días después, Colgate-Palmolive encontró una pasta de dientes falsificada con su nombre, que estaba contaminada con DEG y se encontró en tiendas de descuento tipo dólar en Nueva York , Nueva Jersey , Pensilvania y Maryland . La pasta de dientes estaba etiquetada como "Fabricada en Sudáfrica" y contenía errores ortográficos como "isclinically", "SOUTH AFRLCA" y "South African Dental Assoxiation". [61] [62] Aunque no hubo informes de personas perjudicadas, varias personas en el este de los EE. UU. informaron haber experimentado dolores de cabeza y dolor después de usar el producto. [63] Más tarde se descubrió que una gran cantidad de tubos con veneno terminaron en hospitales para enfermos mentales , prisiones , centros de detención juvenil , otros hospitales y muchas otras instituciones estatales. [64]
En julio de 2007, las autoridades sanitarias del Reino Unido detectaron una pasta de dientes Sensodyne falsificada a la venta en una venta de maleteros de coches en Derbyshire . [65] Pronto, otros países que también retiraron la pasta de dientes de fabricación china fueron Belice , Canadá , Mozambique , Arabia Saudita , Nueva Zelanda , España , Italia , Japón e Irlanda , además de un hotel-proveedor estadounidense de Indianápolis , Indiana , que distribuía pasta de dientes china en Barbados , Bélgica , Bermudas , Gran Bretaña , Canadá , República Dominicana, Francia , Alemania , Irlanda , Italia , México , España, Suiza , Turcas y Caicos , los Emiratos Árabes Unidos y los Estados Unidos . Lo que comenzó como una alerta local reveló un problema global en más de 30 países y que involucraba a más de treinta marcas. [66] La protesta mundial hizo que los funcionarios chinos prohibieran la práctica de usar dietilenglicol en la pasta de dientes. [67]
A finales de noviembre de 2008, los bebés empezaron a morir tras sufrir fiebres y vómitos inexplicables. Las investigaciones revelaron que todos habían tomado el medicamento My Pikin Baby, una mezcla para la dentición contaminada con dietilenglicol. El veneno había causado la muerte de al menos 84 niños nigerianos de entre dos meses y siete años. [68] [69]
El gobierno nigeriano rastreó el dietilenglicol hasta un comerciante de productos químicos sin licencia en Lagos , que lo vendió a un fabricante farmacéutico local. Barewa Pharmaceuticals fue clausurada y el producto fue retirado de los estantes. También arrestaron a 12 personas en relación con el incidente. Al ser este el segundo incidente relacionado con glicerina falsificada, impulsó a la Agencia Nacional de Administración y Control de Alimentos y Medicamentos de Nigeria (NAFDAC) a adoptar una tolerancia cero para las falsificaciones. [70] [71] [72]
En diciembre de 2019, algunas personas en la ciudad de Belo Horizonte , inicialmente todas del mismo barrio, comenzaron a tener síntomas como náuseas , vómitos , dolor abdominal , insuficiencia renal aguda , parálisis del nervio facial , visión borrosa , ceguera temporal y cambios sensoriales. [73] El 9 de enero de 2020, un informe policial indicó cantidades de dietilenglicol en una marca de cerveza de la pequeña y exclusiva cervecería Backer que podrían haber envenenado a 18 personas en Belo Horizonte y otras ciudades del estado de Minas Gerais . [73] El 17 de enero, la policía confirmó la cuarta muerte por síntomas que coincidían con el envenenamiento por DEG, y se había encontrado contaminación por DEG en ocho marcas de cerveza de la misma cervecería. [74] [75] El 9 de junio, la policía acusó a 11 personas, incluidos propietarios y empleados de la cervecería, por homicidio, daño corporal involuntario y contaminación de alimentos. [76] El 18 de julio, la décima víctima murió en un hospital de Belo Horizonte, un hombre de 65 años que estaba hospitalizado desde diciembre de 2019 debido al envenenamiento. [76] La investigación reveló que se había utilizado DEG como refrigerante para el equipo de la cervecería, en lo que debería haber sido un circuito cerrado, pero una fuga no detectada en el sistema contaminó algunos lotes de cerveza. [76]
En la primera semana de 2020, alrededor de 17 niños de Ramnagar , en el territorio de la unión de Jammu y Cachemira , fueron hospitalizados, más de la mitad de los cuales murieron por insuficiencia renal. Las autoridades regionales de control de medicamentos, tras una investigación, descubrieron que un lote defectuoso del jarabe para la tos Coldbest PC contenía un 34,97% de dietilenglicol, lo que provocó intoxicación y posteriores fallos renales. El producto fue retirado del mercado y, tras una investigación, el controlador general de medicamentos de la India, VG Somani, dijo en India Pharma 2020 que no se habían seguido las BPM y que se había detectado negligencia durante el propio proceso de producción. El gobierno de Himachal Pradesh está presentando una causa penal contra la empresa y sus ejecutivos. [77] [78]
La OMS emitió una alerta de producto médico para cuatro medicamentos pediátricos indios "contaminados", fabricados por una empresa de Sonepat, Haryana , diciendo que estos medicamentos identificados en Gambia habían sido potencialmente vinculados con lesiones renales agudas y 70 muertes entre niños en el país de África occidental. Los jarabes para la tos y el resfriado producidos por Maiden Pharmaceuticals Limited, Sonepat en India. La OMS dijo que el análisis de laboratorio de muestras de cada uno de los cuatro productos confirmó que contienen cantidades inaceptables de dietilenglicol y etilenglicol como contaminantes.
Posteriormente, el 21 de octubre de 2022, se informó de la muerte de 99 niños en Indonesia tras ingerir jarabes para la tos. Como resultado, las autoridades de Indonesia prohibieron todos los jarabes. Sin embargo, informaron de que los jarabes sospechosos de causar las muertes en Gambia no se vendían localmente en Indonesia. [79] [80] [81]
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