stringtranslate.com

Experimentación humana poco ética

La experimentación humana no ética es aquella que viola los principios de la ética médica . Tales prácticas han incluido negar a los pacientes el derecho al consentimiento informado , utilizar marcos pseudocientíficos como la ciencia racial y torturar a las personas con el pretexto de realizar investigaciones. Alrededor de la Segunda Guerra Mundial , el Japón imperial y la Alemania nazi llevaron a cabo experimentos brutales con prisioneros y civiles a través de grupos como la Unidad 731 o individuos como Josef Mengele ; El Código de Nuremberg se desarrolló después de la guerra en respuesta a los experimentos nazis. Los países han llevado a cabo experimentos brutales con poblaciones marginadas. Los ejemplos incluyen los abusos estadounidenses durante el Proyecto MKUltra y los experimentos de sífilis de Tuskegee , y el maltrato de las poblaciones indígenas en Canadá y Australia. La Declaración de Helsinki , desarrollada por la Asociación Médica Mundial (WMA), es ampliamente considerada como el documento fundamental sobre la ética de la investigación en seres humanos . [1] [2] [3]

Alemania nazi

La Alemania nazi realizó experimentos humanos con un gran número de prisioneros (incluidos niños), en su mayoría judíos de toda Europa, pero también romaníes , sintis , polacos étnicos , prisioneros de guerra soviéticos , homosexuales y alemanes discapacitados, en sus campos de concentración principalmente a principios de la década de 1940. durante la Segunda Guerra Mundial y el Holocausto . Los prisioneros fueron obligados a participar; no se ofrecieron voluntariamente y no dieron su consentimiento para los procedimientos. Por lo general, los experimentos resultaban en muerte , trauma , enfermedad , acortamiento de la vida, desfiguración o discapacidad permanente y, como tales, se consideran ejemplos de tortura médica , ya que los participantes tuvieron que soportar cantidades masivas de dolor.

En Auschwitz y otros campos alemanes, bajo la dirección de Eduard Wirths , los reclusos seleccionados fueron sometidos a diversos experimentos peligrosos que estaban diseñados para ayudar al personal militar alemán en situaciones de combate, desarrollar nuevas armas, ayudar en la recuperación del personal militar que había resultado herido, y promover la ideología racial respaldada por el Tercer Reich. [4] Aribert Heim realizó experimentos médicos similares en Mauthausen . En Buchenwald, Carl Værnet realizó experimentos con prisioneros homosexuales en un intento de "curar" la homosexualidad. [5]

Después de la guerra, estos crímenes fueron juzgados en lo que se conoció como el Juicio de los Médicos , y los abusos perpetrados llevaron al desarrollo del Código de ética médica de Nuremberg . [6] Durante los juicios de Nuremberg, 23 médicos y científicos nazis fueron juzgados por el trato poco ético de los reclusos de los campos de concentración, que a menudo eran utilizados como sujetos de investigación con consecuencias fatales. De esos 23, 16 fueron condenados (15 fueron condenados por trato poco ético, mientras que uno de ellos solo fue condenado por pertenecer a las SS), 7 fueron condenados a muerte, 9 recibieron penas de prisión de 10 años a cadena perpetua y 7 fueron absueltos. [7]

Antes de la Segunda Guerra Mundial

La Ley para la Prevención de la Progenie Genéticamente Defectuosa , aprobada el 14 de julio de 1933, legalizó la esterilización involuntaria de personas con enfermedades consideradas hereditarias: debilidad mental, esquizofrenia, abuso de alcohol, locura, ceguera, sordera y deformidades físicas. La ley se utilizó para fomentar el crecimiento de la raza aria mediante la esterilización de personas que caían bajo la cuota de ser genéticamente defectuosas. [8] El 1% de los ciudadanos entre 17 y 24 años habían sido esterilizados dentro de los dos años posteriores a la aprobación de la ley. En cuatro años, se habían esterilizado 300.000 pacientes. [9] Desde aproximadamente marzo de 1941 hasta aproximadamente enero de 1945, Carl Clauberg llevó a cabo experimentos de esterilización en Auschwitz, Ravensbrück y otros lugares . [10] El propósito de estos experimentos era desarrollar un método de esterilización que fuera adecuado para esterilizar a millones de personas con un mínimo de tiempo y esfuerzo. Estos experimentos se realizaron mediante rayos X , cirugía y diversos fármacos . Miles de víctimas fueron esterilizadas. Aparte de su experimentación, el gobierno nazi esterilizó a unas 400.000 personas como parte de su programa de esterilización obligatoria . [11] Las inyecciones intravenosas de soluciones que se especula que contenían yodo y nitrato de plata tuvieron éxito, pero tuvieron efectos secundarios no deseados como sangrado vaginal, dolor abdominal intenso y cáncer de cuello uterino. [12] Por lo tanto, el tratamiento con radiación se convirtió en la opción favorita de esterilización. Cantidades específicas de exposición a la radiación destruyeron la capacidad de una persona para producir óvulos o espermatozoides. La radiación fue administrada mediante engaño. Se llevó a los prisioneros a una habitación y se les pidió que completaran formularios, lo que tomó de dos a tres minutos. Durante este tiempo, se les administró el tratamiento de radiación y, sin que lo supieran los prisioneros, quedaron completamente estériles. Muchos sufrieron graves quemaduras por radiación . [13]

Eugen Fischer comenzó a experimentar con la esterilización en el suroeste de África ocupado por los alemanes durante la Primera Guerra Mundial. Partidario de la esterilización forzada como medio para prevenir el crecimiento de poblaciones inferiores y miembro del Partido Nazi, Fischer centró su experimentación en niños mestizos en para justificar la prohibición del matrimonio interracial por parte del Partido Nazi . Como resultado de la investigación de Fischer en Namibia, Alemania prohibió los matrimonios entre personas de diferentes razas en sus colonias. [14]

Durante la Segunda Guerra Mundial

Los gemelos judíos se mantuvieron vivos para usarlos en los experimentos médicos de Josef Mengele . Estos niños de Auschwitz fueron liberados por el Ejército Rojo en enero de 1945.

La Luftwaffe realizó una serie de 360 ​​a 400 experimentos en Dachau y Auschwitz , en los que se indujo hipotermia en 280 a 300 víctimas. [15] [16] Estos fueron realizados por el alto mando nazi para simular las condiciones que sufrieron los ejércitos en el Frente Oriental , ya que las fuerzas alemanas no estaban preparadas para el clima frío que encontraron. Se llevaron a cabo muchos experimentos con tropas rusas capturadas; Los nazis se preguntaron si su genética les otorgaba una resistencia superior al frío. [17] Se informa que aproximadamente 100 personas murieron como resultado de estos experimentos. [18]

A principios de 1942, Sigmund Rascher utilizó a los prisioneros del campo de concentración de Dachau en experimentos para ayudar a los pilotos alemanes que tenían que eyectarse a gran altura. Se utilizó una cámara de baja presión que contenía a estos prisioneros para simular condiciones en altitudes de hasta 20.000 m (66.000 pies). [19] De los 200 sujetos, 80 murieron inmediatamente y los demás fueron ejecutados. [17]

Otros experimentos incluyeron: experimentos con gemelos (como coser gemelos juntos en un intento de crear gemelos unidos ), [20] [21] [22] un experimento sobre lesiones repetidas en la cabeza que volvió loco a un niño, [23] experimentos en Buchenwald donde los venenos se administraron en secreto en los alimentos, [10] experimentos para probar el efecto de diversos preparados farmacéuticos sobre quemaduras de fósforo inducidas con material de bombas incendiarias , [10] experimentos en Ravensbrück para investigar la eficacia de la sulfonamida después de una infección con bacterias como Clostridium perfringens (la agente causante de la gangrena gaseosa ) y Clostridium tetani (el agente causante del tétanos ), [24] [25] experimentos realizados para intentar tratamientos de quemaduras químicas inducidas por gas mostaza y compuestos similares, [10] y experimentos en Dachau para estudiar varios métodos de potabilizar el agua de mar . [17] [26]

Muchos de los sujetos murieron como resultado de los experimentos, mientras que muchos otros fueron ejecutados después de que se completaron las pruebas para estudiar el efecto post mortem . [27] Los que sobrevivieron a menudo quedaron mutilados, sufriendo discapacidad permanente, cuerpos debilitados y angustia mental. [17] [28]

Los resultados de los experimentos de congelación de Dachau se han utilizado en algunas investigaciones modernas sobre el tratamiento de la hipotermia, y al menos 45 publicaciones han hecho referencia a los experimentos desde la Segunda Guerra Mundial . [16] Esto, junto con el uso reciente de datos de la investigación nazi sobre los efectos del gas fosgeno , ha resultado controvertido y presenta un dilema ético para los médicos modernos que no están de acuerdo con los métodos utilizados para obtener estos datos. [26] Algunos se oponen por motivos éticos, y otros han rechazado la investigación nazi por motivos puramente científicos, señalando inconsistencias metodológicas. En una reseña muy citada de los experimentos de hipotermia de Dachau, Berger afirma que el estudio tiene "todos los ingredientes de un fraude científico" y que los datos "no pueden hacer avanzar la ciencia ni salvar vidas humanas". [dieciséis]

Varios experimentadores nazis fueron empleados después de la guerra por el gobierno de los Estados Unidos en la Operación Paperclip y esfuerzos similares posteriores. [ cita necesaria ]

Japón

imperio de japon

Complejo japonés de la Unidad 731 que utilizó humanos para experimentar con armas biológicas y químicas, así como vivisecciones vivas y otros experimentos.

La investigación con seres humanos en Japón comenzó en la Segunda Guerra Mundial. Continuó durante algunos años después. La Unidad 731 , un departamento del Ejército Imperial Japonés situado cerca de Harbin (entonces en el estado títere de Manchukuo , en el noreste de China), experimentó con prisioneros realizando vivisecciones , desmembramientos e inoculaciones bacterianas. Indujo epidemias a gran escala desde 1932 en adelante hasta la Segunda Guerra Sino-Japonesa . [29] También llevó a cabo pruebas de armas biológicas y químicas en prisioneros y prisioneros de guerra capturados. Con la expansión del imperio durante la Segunda Guerra Mundial , se crearon unidades similares en ciudades conquistadas como Nanjing ( Unidad 1644 ), Beijing ( Unidad 1855 ), Guangzhou ( Unidad 8604 ) y Singapur ( Unidad 9420 ). Después de la guerra, el Comandante Supremo de la Ocupación Douglas MacArthur otorgó inmunidad en nombre de Estados Unidos a Shiro Ishii y a todos los miembros de las unidades a cambio de todos los resultados de sus experimentos. [29] Estados Unidos bloqueó el acceso soviético a esta información. Los soviéticos procesaron a algunos de los miembros de la Unidad 731 durante los juicios por crímenes de guerra de Khabarovsk .

En noviembre de 2006, el doctor Akira Makino confesó a Kyodo News que había practicado cirugías y amputaciones a prisioneros condenados, entre ellos mujeres y niños, en 1944 y 1945 mientras estaba destinado en Mindanao . [30] La mayoría de las víctimas de Makino eran musulmanes moro . [31] [32] [33] [34] [35] En 2007, el doctor Ken Yuasa testificó ante The Japan Times y dijo que cree que al menos 1.000 personas que trabajaban para el régimen de Shōwa , incluidos cirujanos, realizaron investigaciones quirúrgicas en el continente. Porcelana. [36]

Estado de Japón

En incidentes ocurridos a lo largo de la década de 1950, ex miembros de la Unidad 731 infectaron a prisioneros y pacientes de salud mental con enfermedades mortales. [37] En 1958, un gran número de bebés fueron llevados a la Facultad de Medicina de Kobe y se les administró azúcar a la fuerza introduciéndoles agujas por la nariz y el estómago. Se insertó un tubo en sus anos para determinar cómo procesaban el azúcar sus sistemas digestivos. Muchos de los bebés experimentaron diarrea y sangrado anal. Los padres nunca fueron informados de que sus hijos estaban siendo utilizados como sujetos de prueba. [38]

Aborígenes australianos

En las décadas de 1920 y 1930, los aborígenes australianos fueron sometidos a experimentos médicos sobre cómo experimentaban el dolor y dónde se tomaban por la fuerza medidas corporales y muestras de sangre. Los experimentos estuvieron motivados por un sistema de racismo científico y fueron realizados por investigadores de la Universidad de Adelaida . En 2002, el rector de la universidad describió los experimentos como "degradantes y en algunos casos bárbaros" y la escuela emitió una disculpa formal a los grupos aborígenes e isleños del Estrecho de Torres . [39] [40]

Poblaciones indígenas en Canadá

Históricamente, Canadá ha llevado a cabo experimentos médicos poco éticos con poblaciones indígenas en sintonía con sus políticas de asimilación cultural forzada . En 1933, alrededor de 600 niños nativos de las reservas cercanas a Qu'Appelle, Saskatchewan , fueron inscritos en un ensayo para probar la vacuna contra la tuberculosis . Durante el transcurso del ensayo, tanto en el grupo de control como en el de tratamiento, casi una quinta parte "murió de enfermedades de pobreza, gastroenteritis y neumonía, como resultado de las letales condiciones de vida en las reservas". No se solicitó el consentimiento de los padres para los niños indígenas, aunque sí para los no indígenas. [41] [42] Entre 1942 y 1952, niños desnutridos de seis escuelas residenciales fueron utilizados en experimentos sin consentimiento ni notificación a los padres. Fueron divididos en grupos de tratamiento y control y se les negó aumentos en la nutrición, a pesar de que los investigadores creían que la desnutrición era un problema grave en las escuelas, ya que se utilizaron para determinar si ciertas combinaciones de suplementos mitigaban los problemas. Los niños morían, desarrollaban anemia y, en algunos casos, se les negaba la atención dental que antes tenían a su disposición porque desarrollaban caries y gingivitis . Los experimentos fueron realizados por el Departamento de Asuntos Indígenas de Canadá y dirigidos por Percy Moore y Frederick Tisdall , ex presidente de la Sociedad Canadiense de Pediatría . [43] En 2014, la Sociedad publicó una declaración que describe las pautas para la investigación participativa basada en la comunidad que involucra a jóvenes inuit , métis y de las Primeras Naciones . [44]

Guatemala

De 1946 a 1948, investigadores científicos estadounidenses en Guatemala infectaron a cientos de pacientes mentales con enfermedades de transmisión sexual (ETS). Investigadores del Servicio de Salud Pública de Estados Unidos (PHS) realizaron experimentos en aproximadamente 1.500 pacientes masculinos y femeninos alojados en el Hospital Nacional de Salud Mental de Guatemala. [45] Los científicos inyectaron gonorrea y sífilis a los pacientes y alentaron a muchos de ellos a transmitir la enfermedad a otros. Los experimentos se realizaron en cooperación con el gobierno guatemalteco. El PHS llevó a cabo los experimentos bajo la apariencia de vacunas contra la sífilis. En 2010, estos experimentos fueron revelados por Susan Reverby del Wellesley College , que estaba investigando para un libro sobre los experimentos de sífilis de Tuskegee . La Secretaria de Estado de Estados Unidos , Hillary Clinton, emitió una disculpa oficial a Guatemala. [46] El presidente Barack Obama pidió disculpas al presidente Álvaro Colom , quien había calificado estos experimentos como "un crimen contra la humanidad ". [47]

Corea del Norte

Suecia

Los experimentos de Vipeholm fueron una serie de experimentos en humanos en los que pacientes del Hospital Vipeholm para discapacitados intelectuales en Lund , Suecia, fueron alimentados con grandes cantidades de dulces para provocar caries dentales entre 1945 y 1955. Los experimentos fueron patrocinados tanto por la industria azucarera como por la comunidad de dentistas. en un esfuerzo por determinar si los carbohidratos afectaban la formación de caries. Los experimentos proporcionaron un amplio conocimiento sobre la salud dental y dieron como resultado suficientes datos empíricos para vincular la ingesta de azúcar con la caries dental. [48] ​​Sin embargo, hoy se considera que han violado los principios de la ética médica . [49]

Unión Soviética

Reino Unido

Documentos desclasificados de los Archivos Nacionales revelaron que durante el siglo XX, científicos de Porton Down realizaron experimentos con soldados británicos e indios para probar los efectos del gas mostaza . Desde 1916 hasta 1989, más de 20.000 militares británicos fueron sometidos a pruebas de guerra química . Los experimentos con militares indios se llevaron a cabo en Rawalpindi , India británica , durante las décadas de 1930 y 1940. No está claro si los sujetos indios del ensayo, algunos de los cuales fueron hospitalizados por sus heridas, eran todos voluntarios. [50] [51] En la década de 1950, el ingeniero de la Royal Air Force , Ronald Maddison, murió cuando estuvo expuesto a 200 miligramos de sarín en Porton Down . Había creído que estaba probando una cura para el resfriado común y, en 2004, una sentencia del Tribunal Superior dictaminó que su muerte fue "ilegal". [52] [53]

Entre 1940 y 1979, el Ministerio de Defensa dispersó en secreto sustancias químicas y microorganismos potencialmente peligrosos en gran parte del país para evaluar la preparación contra un ataque biológico de la Unión Soviética. Lanzaron sulfuro de zinc y cadmio desde aviones y lo dispersaron por tierra para rastrear la propagación de partículas fluorescentes, y también propagaron las bacterias E. coli , Bacillus globigii y Serratia marcescens . [54]

Estados Unidos

Desde finales del siglo XIX se realizaron numerosos experimentos con humanos en Estados Unidos, que luego fueron caracterizados como poco éticos . A menudo se realizaron ilegalmente, sin el conocimiento, consentimiento o consentimiento informado de los sujetos de prueba. Los ejemplos han incluido la infección deliberada de personas con enfermedades mortales o debilitantes , la exposición de personas a armas biológicas y químicas , experimentos con radiación en humanos , la inyección de sustancias químicas tóxicas y radiactivas , experimentos quirúrgicos , experimentos de interrogatorio / tortura , pruebas con sustancias que alteran la mente , y una amplia variedad de otros. Muchas de estas pruebas se realizaron en niños y personas con discapacidad mental . En muchos de los estudios, un gran número de sujetos eran pobres , minorías raciales y/o prisioneros . A menudo, los sujetos eran personas enfermas o discapacitadas, cuyos médicos les decían que estaban recibiendo "tratamiento médico". Fueron utilizados como sujetos de experimentos dañinos y mortales, sin su conocimiento ni consentimiento. En reacción a esto, grupos de interés e instituciones han trabajado para diseñar políticas y supervisión para garantizar que las futuras investigaciones con seres humanos en los Estados Unidos sean éticas y legales.

Durante la Segunda Guerra Mundial, Fort Detrick en Maryland fue la sede de los experimentos de guerra biológica de Estados Unidos. La Operación Whitecoat implicó la inyección de agentes infecciosos en las fuerzas militares para observar sus efectos en seres humanos. [55]

La protesta pública por el descubrimiento de experimentos gubernamentales con seres humanos dio lugar a numerosas investigaciones y audiencias en el Congreso, incluido el Comité Church , la Comisión Rockefeller y el Comité Asesor sobre Experimentos de Radiación Humana , entre otros. Estas investigaciones no han dado lugar a procesamientos. No todos los sujetos involucrados en los ensayos han sido compensados ​​ni notificados de que fueron sujetos de dichos ensayos.

En las décadas de 1950 y 1960, Chester M. Southam inyectó células cancerosas HeLa en personas sanas, pacientes con cáncer y reclusos de la Penitenciaría de Ohio . [56] Este experimento planteó muchas preocupaciones bioéticas relacionadas con el consentimiento informado , la no maleficencia y la beneficencia . Algunos de los sujetos de Southam, concretamente aquellos que ya padecían cáncer, no sabían que les estaban inyectando células malignas. [57] Además, en uno de estos pacientes, las células hicieron metástasis en sus ganglios linfáticos. [57]

En 1962, el Congreso de los Estados Unidos aprobó la Enmienda Kefauver-Harris sobre Drogas. Esta enmienda introdujo cambios en la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Consumidores al exigir que las compañías farmacéuticas demuestren tanto la seguridad como la eficacia de sus productos. En consecuencia, los medicamentos debían contar con la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) antes de comercializarse entre los consumidores. Además, el consentimiento informado se convirtió en un requisito de participación y se establecieron reglas. Esta regulación estuvo influenciada por los resultados del uso de talidomida en 1950 en Europa occidental para mujeres embarazadas. Les recetaron el sedante talidomida, que se comercializaba incorrectamente como tratamiento para las náuseas matutinas . Las mujeres dieron a luz a más de 12.000 bebés que nacieron con deformidades debido a los efectos de la droga en el útero.

En el experimento de sífilis de Tuskegee realizado entre 1932 y 1972, el Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos contrató al Instituto Tuskegee para un estudio a largo plazo sobre la sífilis. Durante el estudio, se estudiaron más de 600 hombres afroamericanos a quienes no se les dijo que tenían sífilis. En un esfuerzo por comprender mejor la enfermedad, los investigadores negaron a los hombres el acceso al conocido tratamiento del antibiótico penicilina . Registraron observaciones de los efectos de la enfermedad a lo largo del tiempo. Bajo la impresión de que estaban siendo tratados por "mala sangre", el gobierno brindó atención médica gratuita a los participantes. [58] Como se dio un tratamiento ineficaz a los sujetos, dos tercios del grupo habían muerto al final del experimento de 40 años. Una filtración en 1972 provocó el cese del estudio y graves consecuencias legales. Ha sido ampliamente considerado como "el estudio de investigación biomédica más infame de la historia de Estados Unidos". [59] Debido a la indignación pública, en 1974 el Congreso aprobó la Ley de Investigación Nacional , para brindar protección a los sujetos humanos en experimentos. Se creó la Comisión Nacional para la Protección de Sujetos Humanos de Investigación Biomédica y del Comportamiento. Se le encomendó la tarea de establecer el límite entre la investigación y la práctica habitual, el papel del análisis riesgo-beneficio , las directrices para la participación y la definición de consentimiento informado. Su Informe Belmont estableció tres principios de investigación ética: respeto por las personas, beneficencia y justicia. [60]

Proyecto MKUltra —a veces denominado "programa de control mental de la CIA"— fue el nombre en clave dado a un programa ilegal de experimentos con seres humanos, diseñado y llevado a cabo por la Agencia Central de Inteligencia de los Estados Unidos (CIA). Los experimentos con humanos tenían como objetivo identificar y desarrollar drogas y procedimientos para usar en interrogatorios y torturas, con el fin de debilitar al individuo para forzar confesiones a través del control mental . Organizado a través de la División de Inteligencia Científica de la CIA, el proyecto se coordinó con la División de Operaciones Especiales del Cuerpo Químico del Ejército de Estados Unidos . [61] El programa comenzó a principios de la década de 1950, fue sancionado oficialmente en 1953, se redujo su alcance en 1964, se redujo aún más en 1967 y se detuvo oficialmente en 1973. [62] El programa involucró muchas actividades ilegales; [63] [64] [65] en particular, utilizó involuntariamente a ciudadanos estadounidenses y canadienses como sujetos de prueba, lo que generó controversia sobre su legitimidad. [63] : 74  [66] [67] [68] MKUltra utilizó numerosas metodologías para manipular los estados mentales de las personas y alterar las funciones cerebrales, incluida la administración subrepticia de drogas (especialmente LSD ) y otras sustancias químicas, hipnosis , privación sensorial , aislamiento, verbal. y abuso sexual , así como diversas formas de tortura . [69]

Papel de haya

En un artículo de 1966, el anestesiólogo de Harvard Henry K. Beecher describió 22 estudios médicos publicados en los que los pacientes habían sido sujetos sin ningún beneficio esperado para el paciente del experimento. [70] Esto ha sido calificado de poco ético. Por ejemplo, en un estudio a los pacientes a los que se les habían infundido células cancerosas vivas se les había dicho que estaban recibiendo "algunas células", sin que se les dijera que se trataba de cáncer. Aunque se eliminaron las identidades de los autores y las instituciones, más tarde se identificó que los 22 estudios habían sido realizados por investigadores convencionales y publicados en revistas prestigiosas aproximadamente durante la década anterior. Los 22 casos habían sido seleccionados de un conjunto de 50 que había recopilado Beecher. Presentó pruebas de que esos estudios poco éticos estaban muy extendidos y representaban un problema sistémico en la investigación médica más que excepciones. [70] [71]

Beecher llevaba casi una década escribiendo sobre experimentación humana y publicitando casos que consideraba malas prácticas. Su informe de 1965 a escritores científicos y su artículo de 1966 obtuvieron una amplia cobertura informativa y estimularon la reacción del público. [71] [72] El artículo ha sido descrito como "el artículo más influyente jamás escrito sobre la experimentación con sujetos humanos". [73] La Oficina de Protección de la Investigación Humana de los Estados Unidos acredita a Beecher a través de este documento como "en última instancia, contribuyendo al impulso de las primeras regulaciones de los NIH y la FDA ". [74]

Beecher jugó un papel decisivo en el desarrollo de soluciones a tales abusos. Observó que un elemento común en estos estudios era que algunos sujetos experimentales, como el personal militar o los niños con discapacidad mental en instituciones, no estaban en condiciones de rechazar libremente el consentimiento. [71] Beecher creía que las reglas que requerían el consentimiento informado no eran suficientes por sí solas, ya que el consentimiento verdaderamente informado era un ideal inalcanzable. Trabajó tanto para definir las reglas y condiciones para el consentimiento informado como para establecer juntas de revisión institucional como una capa adicional de supervisión de los protocolos de investigación. [71] [72]

Ensayos internacionales de medicamentos

Desde finales del siglo XX, las naciones africanas han sido a menudo lugares de pruebas clínicas por parte de grandes compañías farmacéuticas internacionales. En algunos casos, las comunidades rurales han desarrollado iatrofobia (miedo a los médicos) después de someterse o enterarse de experimentos médicos muy controvertidos. La desconfianza fundamental reside en la posible confrontación de la elección de Hobson : "Medicina experimental o ninguna medicina". Se han documentado múltiples casos de experimentos éticamente cuestionables. [75]

A finales del siglo XX, Depo-Provera se probó clínicamente en mujeres de Zimbabwe. Una vez aprobado, el medicamento se utilizó como medida de control de la población en la década de 1970. Los propietarios de granjas comerciales presionaron a las trabajadoras nativas para que aceptaran el uso de Depo-Provera. [76] Los intereses de control de la población motivaron muchos de los programas de planificación familiar. Esto llevó a su eventual prohibición en Zimbabwe. [76]

Un ensayo clínico realizado en 1996 en Kano , Nigeria, en el que se involucró el medicamento Trovan de Pfizer para tratar la meningitis resultó en 200 niños discapacitados y la muerte de 11. Debido a estas víctimas, el gobierno nigeriano demandó a Pfizer sobre si había obtenido adecuadamente el consentimiento informado. [77] [78] Pfizer argumentó ante el tribunal que había cumplido con todas las regulaciones para las pruebas de drogas. Muchos nigerianos desconfían del uso de vacunas médicas y también se niegan a participar en ensayos médicos. [77]

En 1994, las compañías farmacéuticas estadounidenses comenzaron a realizar pruebas del medicamento AZT en sujetos africanos VIH positivos con el objetivo de desarrollar tratamientos para reducir la transmisión del VIH/SIDA durante el parto. [79] Con financiación de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y los Centros para el Control de Enfermedades (CDC), el programa evaluó a más de 17.000 mujeres de Zimbabwe para determinar la eficacia del AZT en la prevención de la transmisión del VIH/SIDA durante el parto. A la mitad de las mujeres se les dio un placebo en lugar del fármaco y no se informó a los sujetos de los peligros potenciales del tratamiento. Según Peter Lamptey , director del Programa de Prevención y Control del SIDA, "si se entrevistara a las personas en el estudio, la mayoría no entendería qué es lo que realmente han dado su consentimiento". [79] Se estima que 1000 recién nacidos de mujeres en el estudio contrajeron VIH/SIDA, aunque esto podría haberse evitado tratando a las mujeres con medicamentos conocidos. Las pruebas cesaron en 1998 cuando los CDC afirmaron haber obtenido datos suficientes de experimentos en Tailandia . [79]

Ver también

Referencias

  1. ^ Comunicado de prensa de la AMM: La AMM revisa la Declaración de Helsinki. 9 de octubre de 2000 Archivado el 27 de septiembre de 2006 en Wayback Machine.
  2. ^ Snežana, Bošnjak (2001). "La declaración de Helsinki: la piedra angular de la ética de la investigación". Archivo de Oncología . 9 (3): 179–84.
  3. ^ Tyebkhan, G (2003). "Declaración de Helsinki: la piedra angular ética de la investigación clínica en humanos". Revista India de Dermatología, Venereología y Leprología . 69 (3): 245–7. PMID  17642902.
  4. ^ "Experimentación médica nazi". Museo Conmemorativo del Holocausto de Estados Unidos . Consultado el 23 de marzo de 2008 .
  5. ^ Kondziella D, Hansen K, Zeidman L (2013). "Neurociencia escandinava durante la era nazi" (PDF) . Revista Canadiense de Ciencias Neurológicas . 40 (4): 493–502. doi :10.1017/S0317167100014578.
  6. ^ "Ángel de la Muerte: Josef Mengele". Sitio web de Auschwitz . Consultado el 11 de marzo de 2013 .
  7. ^ Mitscherlich, A; Mielke F (1992). "Epílogo: Siete fueron ahorcados". En Anás GJ; Grodin MA (eds.). Los médicos nazis y el Código de Nuremberg: los derechos humanos en la experimentación humana . Nueva York: Oxford University Press . págs. 105-107.
  8. ^ Gardella, JE (1999). "La rentabilidad de matar: una descripción general de la" eutanasia " nazi. Medical Sentinel . 4 : 132–5.
  9. ^ Dahl M. [Selección y destrucción-tratamiento de niños "indignos de vivir" en el Tercer Reich y el papel de la psiquiatría infantil y adolescente], Prax Kinderpsychol Kinderpsychiatr 2001;50:170-91.
  10. ^ abcd "Introducción al Caso 1 de NMT: Estados Unidos contra Karl Brandt et al". Biblioteca de derecho de Harvard, Proyecto de juicios de Nuremberg: una colección de documentos digitales . Consultado el 23 de marzo de 2008 .
  11. ^ Piotrowski, Christa (21 de julio de 2000). "Capítulo oscuro de la historia estadounidense: batalla judicial de Estados Unidos por la esterilización forzada". Centro de noticias CommonDreams.org . Archivado desde el original el 15 de abril de 2008 . Consultado el 23 de marzo de 2008 .
  12. ^ Meric, Vesna (27 de enero de 2005). "Obligado a participar en experimentos". Noticias de la BBC .
  13. ^ "Experimentos médicos en Auschwitz". Biblioteca Virtual Judía . Consultado el 23 de marzo de 2008 .
  14. ^ Friedlander, Henry. 1997. Los orígenes del genocidio nazi: de la eutanasia a la solución final , University of North Carolina Press
  15. ^ Dios, David (2004). "Los experimentos nazis de hipotermia: ¿datos prohibidos?". Anestesia . 59 (12): 1155-1156. doi :10.1111/j.1365-2044.2004.04034.x. PMID  15549970.
  16. ^ a b C Robert L. Berger, MD (1990). "Ciencia nazi: los experimentos de hipotermia de Dachau". El diario Nueva Inglaterra de medicina . 322 (20): 1435-1440. doi : 10.1056/NEJM199005173222006 . PMID  2184357.
  17. ^ abcd Tyson, Peter. "Holocausto a prueba: los experimentos". NOVA en línea . Consultado el 23 de marzo de 2008 .
  18. ^ Tribunal Militar de Neurnberg, Volumen I · Página 200
  19. ^ Cockburn, Alejandro (1998). Whiteout: la CIA, las drogas y la prensa. Verso. ISBN 1-85984-139-2.
  20. Josef Mengele y la experimentación con gemelos humanos en Auschwitz Archivado el 14 de abril de 2015 en Wayback Machine , Children of the Flames; El Dr. Josef Mengele y la historia no contada de los gemelos de Auschwitz , Lucette Matalon Lagnado y Sheila Cohn Dekel, y Mengele: la historia completa de Gerald Posner y John Ware.
  21. ^ Negro, Edwin (2004). Guerra contra los débiles: la eugenesia y la campaña estadounidense para crear una raza superior. Estados Unidos: Thunder's Mouth Press. ISBN 1-56858-258-7. Consultado el 14 de abril de 2008 .
  22. ^ Berenbaum, Michael (1993). El mundo debe saberlo: la historia del Holocausto contada en el Museo Conmemorativo del Holocausto de Estados Unidos . Boston: pequeño, marrón. págs. 194-5. ISBN 0-316-09134-0.
  23. ^ Pequeño, Martín; Vic Shayne. "Recuérdanos: mi viaje desde el Shtetl a través del Holocausto", página 135, 2009.
  24. ^ Schaefer, Naomi. El legado de la medicina nazi , La nueva Atlántida , Número 5, primavera de 2004, págs. 54–60.
  25. ^ Spitz, Vivien (2005). Médicos del infierno: el horrible relato de los experimentos nazis con humanos . Publicaciones sensibles. pag. 4.ISBN _ 1-59181-032-9. sulfonamida tétanos nazi.
  26. ^ ab Cohen, Baruch C. "La ética del uso de datos médicos de experimentos nazis". Ley judía: artículos . Consultado el 23 de marzo de 2008 .
  27. ^ Rosenberg, Jennifer. "Los hijos de Mengele: los gemelos de Auschwitz". acerca de.com . Consultado el 23 de marzo de 2008 .
  28. ^ "Experimentos de esterilización". Biblioteca Virtual Judía . Consultado el 23 de marzo de 2008 .
  29. ^ ab Oro, H (2003). Unidad 731 Testimonio (5 ed.). Publicación de Tuttle . págs.109. ISBN 0-8048-3565-9.
  30. ^ "El médico japonés admite el abuso de prisioneros de guerra". Noticias de la BBC . 26 de noviembre de 2006.
  31. ^ AFP Una vida atormentada por los asesinatos quirúrgicos de la Segunda Guerra Mundial 2007. Archivado el 13 de diciembre de 2014 en Wayback Machine.
  32. ^ AFP Veterano japonés atormentado por asesinatos quirúrgicos en la Segunda Guerra Mundial en 2007.
  33. ^ El veterano de guerra japonés Ozawa habla de las atrocidades en Filipinas 2007.
  34. ^ Parry, "The Australian" Diseccionarlos vivos: escalofriante para Imperial que la orden no puede ser desobedecida 2007.
  35. ^ Parry, "The Times" Analizarlos vivos: orden de no ser desobedecidos 2007.
  36. ^ Hongo, Jun. "Vivisectionnist recuerda su día del juicio final". Los tiempos de Japón . Tuve miedo durante mi primera vivisección, pero la segunda vez fue mucho más fácil. A la tercera vez estaba dispuesto a hacerlo.
  37. ^ 日本弁護士連合会『人権白書昭和43年版』日本弁護士連合会、. 1968, págs. 126-136.
  38. ^ 清水昭美『増補・生体実験』三一新書、1979年;日比逸郎「臨床研究と生体実験」『ジュリスト臨時増刊・医療と人権』(No.548),有斐閣、1973年11月、pp .18-23
  39. ^ Joff Lelliott (2003). "El cultivo de la blancura: ciencia, salud y destino racial en Australia (reseña del libro)". BMJ: Revista médica británica . Revista médica británica. 326 (7394): 888. doi :10.1136/bmj.326.7394.888. PMC 1125797 . 
  40. ^ "Disculpa por experimentos pasados ​​con pueblos aborígenes". Universidad de Adelaida . 2002-02-08 . Consultado el 4 de agosto de 2018 .
  41. ^ Lux, M. (1998). "Temas perfectos: raza, tuberculosis y el ensayo de la vacuna Qu'Appelle BCG". Boletín canadiense de historia médica . 15 (2): 277–295. doi : 10.3138/cbmh.15.2.277 . PMID  11624067.
  42. ^ Leslie joven (8 de febrero de 2016). "¿Qué pasó con Jim? Experimentos con las poblaciones indígenas de Canadá". Noticias globales . Consultado el 4 de agosto de 2018 .
  43. ^ Noni E. MacDonald (2014). "La vergonzosa historia de Canadá de la investigación sobre nutrición en niños de escuelas residenciales: la necesidad de una ética médica sólida en la investigación sobre la salud de los aborígenes". Pediatría y salud infantil . Prensa de la Universidad de Oxford. 19 (2): 64. doi :10.1093/pch/19.2.64. PMC 3941673 . PMID  24596474. 
  44. ^ Lola T. Baydala y Jill M. Starkes (2014). "Investigación en salud que involucra a niños de las Primeras Naciones, Inuit y Métis y sus comunidades". Pediatría y salud infantil . 19 (2): 99-102. doi :10.1093/pch/19.2.99. PMC 3941676 . PMID  24596485. 
  45. ^ "Hoja informativa sobre el estudio de inoculación de enfermedades de transmisión sexual (ETS) del Servicio de Salud Pública de EE. UU. de 1946-1948". Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos . nd Archivado desde el original el 25 de abril de 2013 . Consultado el 15 de abril de 2013 .
  46. ^ "Estados Unidos se disculpa por el experimento sobre la sífilis". Los New York Times . 1 de octubre de 2010 . Consultado el 2 de octubre de 2010 .
  47. ^ "Pruebas médicas estadounidenses en Guatemala 'crimen de lesa humanidad'". Noticias de la BBC. 1 de octubre de 2010 . Consultado el 2 de octubre de 2010 .
  48. ^ Gustafsson, SER; Quensel, CE; Lanke, LS; Lundqvist, C; Grahnen, H; Bonow, SER; Krasse, B (1954). "El estudio de caries dental de Vipeholm; el efecto de diferentes niveles de ingesta de carbohidratos sobre la actividad de la caries en 436 personas observado durante cinco años". Acta Odontológica Scandinavica . 11 (3–4): 232–64. doi :10.3109/00016355308993925. PMID  13196991.
  49. ^ Krasse, Bo (septiembre de 2001). "El estudio de caries dental de Vipeholm: recuerdos y reflexiones 50 años después". Revista de investigación dental . 80 (9): 1785–1788. doi :10.1177/00220345010800090201. ISSN  0022-0345.
  50. ^ "Los científicos militares probaron gas mostaza en los indios". El guardián . Septiembre de 2007 . Consultado el 13 de abril de 2017 .
  51. ^ "Informe: Gran Bretaña probó armas químicas en tropas coloniales indias". Voz de America . 2007-09-02. Archivado desde el original el 9 de febrero de 2012 . Consultado el 2 de junio de 2011 .
  52. ^ "Informe de organofosforados" (PDF) . Asociación Aerotóxica .[ enlace muerto permanente ]
  53. ^ "La muerte por gas nervioso fue 'ilegal'". Noticias de la BBC. 15 de noviembre de 2004 . Consultado el 20 de enero de 2013 .
  54. ^ Barnett, Antony (21 de abril de 2002). "Millones estaban en pruebas de guerra bacteriológica". El guardián . Guardian News & Media Limited . Consultado el 16 de mayo de 2020 .
  55. ^ "Historia oculta de las pruebas de gérmenes en EE. UU.". Noticias de la BBC . 2006-02-13 . Consultado el 4 de mayo de 2010 .
  56. ^ Skloot 2010, pag. 128-134.
  57. ^ ab Skloot 2010, pág. 128.
  58. ^ Gray, Fred D. El estudio de la sífilis de Tuskegee , Montgomery: New South Books, 1998.
  59. ^ Katz RV, Kegeles SS, Kressin NR y col. (noviembre de 2006). "El proyecto Tuskegee Legacy: voluntad de las minorías de participar en la investigación biomédica". J Atención sanitaria Pobres desatendidos . 17 (4): 698–715. doi :10.1353/hpu.2006.0126. PMC 1780164 . PMID  17242525. 
  60. ^ Comisión Nacional para la Protección de Sujetos Humanos de Investigación Biomédica y del Comportamiento (30 de septiembre de 1978), Informe Belmont: Principios y directrices éticos para la protección de sujetos humanos de investigación (PDF) , Departamento de Salud, Educación y Bienestar
  61. ^ Aviso sobre experimentos de radiación humana, 5 de julio de 1994, Archivos de Seguridad Nacional, consultado el 16 de enero de 2014 Archivado el 13 de julio de 2013 en Wayback Machine.
  62. ^ Jo Thomas (3 de septiembre de 1977). "La CIA dice que encontró más documentos secretos sobre el control del comportamiento: el panel del Senado pospone la audiencia para estudiar los datos. Docenas de testigos dijeron haber engañado a la investigación. La CIA informa sobre el hallazgo de datos secretos". New York Times .
  63. ^ ab "Proyecto MKUltra, Programa de investigación sobre modificación del comportamiento de la Agencia Central de Inteligencia. Audiencia conjunta ante el Comité Selecto de Inteligencia y el Subcomité de Salud e Investigación Científica del Comité de Recursos Humanos, Senado de los Estados Unidos, Nonagésimo Quinto Congreso, Primero Sesión" (PDF) . Imprenta del Gobierno de EE. UU. (copia alojada en el sitio web del New York Times). 8 de agosto de 1977 . Consultado el 18 de abril de 2010 .
  64. ^ Capítulo 3: Los disidentes de la Corte Suprema invocan el Código de Nuremberg: escándalos de investigación de sujetos humanos de la CIA y el DOD Archivado el 31 de marzo de 2013 en la Wayback Machine.
  65. ^ Informe del Senado de Estados Unidos sobre el programa de modificación de comportamiento MKULTRA de la CIA 1977 | Inteligencia pública
  66. ^ Richelson, JT, ed. (10 de septiembre de 2001). "Ciencia, tecnología y la CIA: un libro informativo electrónico del archivo de seguridad nacional". Universidad George Washington . Consultado el 12 de junio de 2009 .
  67. ^ "Capítulo 3, parte 4: Los disidentes de la Corte Suprema invocan el Código de Nuremberg: escándalos de investigación de sujetos humanos de la CIA y el Departamento de Defensa". Informe final del Comité Asesor sobre Experimentos de Radiación Humana . Archivado desde el original el 30 de abril de 2007 . Consultado el 24 de agosto de 2005 .
  68. ^ "El Comité Selecto para Estudiar Operaciones Gubernamentales con Respecto a Actividades de Inteligencia, Inteligencia Exterior y Militar". Informe del Comité de la Iglesia , núm. 94-755, 94º Congreso, 2ª sesión . Washington, DC : Congreso de Estados Unidos . 1976. pág. 392.
  69. ^ Dick Russell (2008). Tras la pista de los asesinos de JFK . Publicación Skyhorse. pag. 273.ISBN _ 978-1-60239-322-6. Hipnosis MKULTRA.
  70. ^ ab Beecher, HK (1966). «Ética e Investigación Clínica» (PDF) . Revista de Medicina de Nueva Inglaterra . 274 (24): 1354-1360. doi :10.1056/NEJM196606162742405. PMID  5327352.Reimpresión en Harkness, Lederer & Wikler, 2001, PMID  11357216
  71. ^ abcd Rothman, DJ (1987). «Ética y Experimentación Humana» (PDF) . Revista de Medicina de Nueva Inglaterra . 317 (19): 1195-1199. doi :10.1056/NEJM198711053171906. PMID  3309660. Archivado desde el original (PDF) el 6 de febrero de 2012 . Consultado el 2 de septiembre de 2015 .
  72. ^ ab Kopp, V. (1999). "Henry Knowles Beecher y el desarrollo del consentimiento informado en la investigación en anestesia". Anestesiología . 90 (6): 1756-1765. doi : 10.1097/00000542-199906000-00034 . PMID  10360876.
  73. ^ Harkness, J.; Lederer, S.; Wikler, D. (2001). "Sentar bases éticas para la investigación clínica". Boletín de la Organización Mundial de la Salud . 79 (4): 365–366. PMC 2566394 . PMID  11357216. 
  74. ^ "Historia del Sistema de Protección de Sujetos Humanos". Guía de la Junta de Revisión Institucional . Oficina de Protección de la Investigación Humana . 1993. Archivado desde el original el 18 de febrero de 2013 . Consultado el 3 de junio de 2011 .
  75. ^ Washington, Harriet A. Apartheid médico , Anchor Books, 2006, p394
  76. ^ ab Kaler, Amy (1998). "Una amenaza para la nación y una amenaza para los hombres: la prohibición de Depo-Provera en Zimbabwe, 1981". Revista de estudios de África meridional . 24 (2): 347. doi : 10.1080/03057079808708580.
  77. ^ ab Washington, Harriet A. Apartheid médico , Anchor Books, 2006, p392-393
  78. ^ "África | Nigeria demanda al gigante farmacéutico Pfizer". Noticias de la BBC . 2007-06-05 . Consultado el 12 de noviembre de 2010 .
  79. ^ abc Meier, Benjamin Mason: "Protección internacional de personas sometidas a experimentos médicos: protección del derecho al consentimiento informado", Berkeley Journal of International Law [1085-5718] Meier año:2002 vol:20 iss:3 pg:513 -554

Otras lecturas