El kit de prueba de laboratorio COVID-19 de los CDC de EE. UU.
Las pruebas de COVID-19 implican analizar muestras para evaluar la presencia actual o pasada de SARS-CoV-2 , el virus que causa el COVID-19 y es responsable de la pandemia de COVID-19 . Los dos tipos principales de pruebas detectan la presencia del virus o los anticuerpos producidos en respuesta a la infección. [1] [2] Las pruebas moleculares para detectar la presencia viral a través de sus componentes moleculares se utilizan para diagnosticar casos individuales y permitir a las autoridades de salud pública rastrear y contener los brotes. En cambio, las pruebas de anticuerpos (inmunoensayos serológicos) muestran si alguien alguna vez tuvo la enfermedad. [3] Son menos útiles para diagnosticar infecciones actuales porque es posible que los anticuerpos no se desarrollen durante semanas después de la infección. [4] Se utiliza para evaluar la prevalencia de enfermedades, lo que ayuda a estimar la tasa de mortalidad por infección . [5]
Las jurisdicciones individuales han adoptado diversos protocolos de prueba, que incluyen a quién realizar la prueba, con qué frecuencia, protocolos de análisis, recolección de muestras y los usos de los resultados de las pruebas. [6] [7] [8] Es probable que esta variación haya afectado significativamente las estadísticas reportadas, incluidos los números de casos y pruebas, las tasas de letalidad y la demografía de los casos. [9] [10] [11] [12] Debido a que la transmisión del SARS-CoV-2 ocurre días después de la exposición (y antes de la aparición de los síntomas), existe una necesidad urgente de vigilancia frecuente y rápida disponibilidad de resultados. [13]
Explicación de la fisiopatología subyacente relacionada con el diagnóstico de COVID-19 [16]
Las pruebas virales positivas indican una infección actual, mientras que las pruebas de anticuerpos positivas indican una infección previa. [17] Otras técnicas incluyen una tomografía computarizada , la verificación de la temperatura corporal elevada, la verificación del nivel bajo de oxígeno en la sangre y la detección mediante perros entrenados . [18] [19] [20]
Detección del virus
La detección del virus generalmente se realiza buscando el ARN interno del virus o trozos de proteína en el exterior del virus. Las pruebas que buscan antígenos virales (partes del virus) se denominan pruebas de antígenos .
Prueba de reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR)
La reacción en cadena de la polimerasa (PCR) es un proceso que amplifica (replica) un segmento pequeño y bien definido de ADN muchos cientos de miles de veces, creando suficiente cantidad para el análisis. Las muestras de prueba se tratan con ciertos productos químicos [22] [23] que permiten extraer el ADN. La transcripción inversa convierte el ARN en ADN.
La reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR) utiliza primero la transcripción inversa para obtener ADN, seguida de la PCR para amplificar ese ADN, creando suficiente para ser analizado. [23] De este modo, la RT-PCR puede detectar el SARS-CoV-2 , que contiene únicamente ARN. El proceso de RT-PCR generalmente requiere algunas horas. [24] Estas pruebas también se conocen como ensayos moleculares o genéticos. [3]
La PCR en tiempo real (qPCR) [25] ofrece ventajas que incluyen automatización, mayor rendimiento e instrumentación más confiable. Se ha convertido en el método preferido. [26] [27]
La sensibilidad promedio de las pruebas moleculares rápidas depende de la marca. Para ID NOW, la sensibilidad promedio fue del 73,0 % con una especificidad promedio del 99,7 %; para Xpert Xpress la sensibilidad promedio fue del 100 % con una especificidad promedio del 97,2 %. [33] [34]
En una prueba de diagnóstico, la sensibilidad es una medida de qué tan bien una prueba puede identificar verdaderos positivos y la especificidad es una medida de qué tan bien una prueba puede identificar verdaderos negativos. Para todas las pruebas, tanto de diagnóstico como de detección, suele haber un equilibrio entre sensibilidad y especificidad, de modo que sensibilidades más altas significarán especificidades más bajas y viceversa.
Sensibilidad y especificidad
Una prueba 90% específica identificará correctamente al 90% de los que no están infectados, dejando al 10% con un resultado falso positivo.
Las muestras se pueden obtener mediante varios métodos, incluido un hisopo nasofaríngeo , esputo (material tosido), [35] hisopos de garganta, [36] material de las vías respiratorias profundas recolectado mediante un catéter de succión [36] o saliva . [37] [38] Drosten et al. señaló que para el SARS de 2003, "desde el punto de vista del diagnóstico, es importante señalar que los hisopos nasales y faríngeos parecen menos adecuados para el diagnóstico, ya que estos materiales contienen considerablemente menos ARN viral que el esputo, y el virus puede escapar a la detección si sólo estos Se prueban los materiales." [39]
La sensibilidad de las muestras clínicas mediante RT-PCR es del 63% para el hisopo nasal, del 32% para el hisopo faríngeo, del 48% para las heces, del 72 al 75% para el esputo y del 93 al 95% para el lavado broncoalveolar . [40]
La probabilidad de detectar el virus depende del método de recolección y del tiempo transcurrido desde la infección. Según Drosten, las pruebas realizadas con hisopos de garganta son fiables sólo durante la primera semana. Posteriormente, el virus puede abandonar la garganta y multiplicarse en los pulmones. En la segunda semana, se prefiere la recolección de esputo o de las vías respiratorias profundas. [36]
La recolección de saliva puede ser tan efectiva como los hisopos nasales y de garganta, [37] aunque esto no es seguro. [41] [38] La toma de muestras de saliva puede reducir el riesgo para los profesionales de la salud al eliminar la interacción física cercana. [42] También es más cómodo para el paciente. [43] Las personas en cuarentena pueden recolectar sus propias muestras. [42] El valor diagnóstico de una prueba de saliva depende del sitio de la muestra (garganta profunda, cavidad bucal o glándulas salivales). [38] Algunos estudios han encontrado que la saliva produjo una mayor sensibilidad y consistencia en comparación con las muestras de hisopo. [44] [45] [46]
El 15 de agosto de 2020, la FDA de EE. UU. concedió una autorización de uso de emergencia para una prueba de saliva desarrollada en la Universidad de Yale que da resultados en horas. [47] [48]
El 4 de enero de 2021, la FDA de EE. UU. emitió una alerta sobre el riesgo de resultados falsos, particularmente resultados falsos negativos, con la prueba RT-PCR en tiempo real Curative SARS-Cov-2 Assay. [49]
La carga viral medida en muestras de las vías respiratorias superiores disminuye después de la aparición de los síntomas. [50] Después de la recuperación, muchos pacientes ya no tienen ARN viral detectable en muestras de las vías respiratorias superiores. Entre los que lo hacen, las concentraciones de ARN tres días después de la recuperación generalmente están por debajo del rango en el que se ha aislado de manera confiable el virus con capacidad de replicación. [51] No se ha descrito una correlación clara entre la duración de la enfermedad y la duración de la eliminación del ARN viral posterior a la recuperación en muestras de las vías respiratorias superiores. [52]
La tecnología de edición de genes CRISPR se modificó para realizar la detección: si la enzima CRISPR se adhiere a la secuencia, colorea una tira de papel. Los investigadores esperan que la prueba resultante sea barata y fácil de usar en entornos de puntos de atención. [53] [54] La prueba amplifica el ARN directamente, sin el paso de conversión de ARN a ADN de la RT-PCR. [55]
Pruebas de antígenos
Kit de prueba rápida de antígeno COVID-19; el temporizador lo proporciona el usuario.Se coloca moco de la nariz o la garganta en un líquido de prueba en un dispositivo de prueba rápida de diagnóstico de antígenos de COVID-19.Pruebas rápidas de COVID-19 en Ruanda
Un antígeno es la parte de un patógeno que provoca una respuesta inmune . Las pruebas de antígenos buscan proteínas antigénicas de la superficie viral. En el caso del coronavirus , suelen ser proteínas de las espigas de la superficie . [56] Los antígenos del SARS-CoV-2 se pueden detectar antes de la aparición de los síntomas de la COVID-19 (tan pronto como las partículas del virus SARS-CoV-2) con resultados de prueba más rápidos, pero con menos sensibilidad que las pruebas de PCR para el virus. [57]
Las pruebas rápidas de antígenos de COVID-19 son inmunoensayos de flujo lateral que detectan la presencia de un antígeno viral específico , lo que indica una infección viral actual. Las pruebas de antígenos producen resultados rápidamente (en aproximadamente 15 a 30 minutos) y la mayoría se pueden utilizar en el lugar de atención o como autopruebas. Las autopruebas son pruebas rápidas que se pueden realizar en casa o en cualquier lugar, son fáciles de usar y producen resultados rápidos. [58] Las pruebas de antígenos se pueden realizar en muestras nasofaríngeas, de hisopo nasal o de saliva. [15]
Las pruebas de antígenos que pueden identificar el SARS-CoV-2 ofrecen un método más rápido y menos costoso para detectar el virus. [14] Las pruebas de antígenos son generalmente menos sensibles que la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa en tiempo real (RT-PCR) y otras pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT). [15]
Las pruebas de antígenos pueden ser una forma de ampliar las pruebas a niveles mucho mayores. [56] Las pruebas isotérmicas de amplificación de ácidos nucleicos pueden procesar solo una muestra a la vez por máquina. Las pruebas RT-PCR son precisas pero requieren demasiado tiempo, energía y personal capacitado para realizarlas. [56] "Nunca habrá una prueba [PCR] capaz de hacer 300 millones de pruebas al día o de evaluar a todo el mundo antes de ir al trabajo o a la escuela", dijo Deborah Birx , jefa del Grupo de Trabajo sobre el Coronavirus de la Casa Blanca . el 17 de abril de 2020. "Pero podría haberlo con la prueba de antígenos". [59]
Las muestras se pueden recolectar mediante un hisopo nasofaríngeo, un hisopo de las fosas nasales anteriores o de la saliva (obtenida mediante diversos métodos, incluidas las pruebas de paleta para niños). [60] Luego, la muestra se expone a tiras de papel que contienen anticuerpos artificiales diseñados para unirse a los antígenos del coronavirus. Los antígenos se unen a las tiras y dan una lectura visual. El proceso toma menos de 30 minutos, puede brindar resultados en el punto de atención y no requiere equipos costosos ni capacitación extensa. [56]
Los hisopos de virus respiratorios a menudo carecen de suficiente material antigénico para ser detectables. [61] Esto es especialmente cierto para pacientes asintomáticos que tienen poca o ninguna secreción nasal . Las proteínas virales no se amplifican en una prueba de antígenos. [56] [62] Una revisión Cochrane basada en 64 estudios que investigaron la eficacia de 16 pruebas de antígenos diferentes determinó que identificaron correctamente la infección por COVID-19 en un promedio del 72 % de las personas con síntomas, en comparación con el 58 % de las personas sin síntomas. [63] [ necesita actualización ] Las pruebas fueron más precisas (78%) cuando se usaron en la primera semana después de que se desarrollaron los primeros síntomas, probablemente porque las personas tienen la mayor cantidad de virus en su sistema en los primeros días después de la infección. [63] Mientras que algunos científicos dudan de que una prueba de antígenos pueda ser útil contra el COVID-19, [62] otros han argumentado que las pruebas de antígenos son muy sensibles cuando la carga viral es alta y las personas son contagiosas, lo que las hace adecuadas para exámenes de salud pública. [64] [65] Las pruebas de antígenos de rutina pueden identificar rápidamente cuándo las personas asintomáticas son contagiosas, mientras que la PCR de seguimiento se puede utilizar si se necesita un diagnóstico confirmatorio. [66]
Pruebas de anticuerpos
Izquierda: Analizador automatizado para inmunoensayos , utilizado, por ejemplo, para encontrar anticuerpos contra el SARS-CoV-2. Derecha: ejemplo de resultados cuantitativos de la prueba de anticuerpos contra el SARS-CoV-2.
El cuerpo responde a una infección viral produciendo anticuerpos que ayudan a neutralizar el virus. [67] Los análisis de sangre (también llamados pruebas serológicas o inmunoensayos serológicos [3] ) pueden detectar la presencia de dichos anticuerpos. [68] Las pruebas de anticuerpos se pueden utilizar para evaluar qué fracción de una población alguna vez ha sido infectada, lo que luego se puede utilizar para calcular la tasa de mortalidad de la enfermedad . [5] También se pueden utilizar para determinar cuánto anticuerpo contiene una unidad de plasma convaleciente, para el tratamiento de la COVID-19 o para verificar si una determinada vacuna genera una respuesta inmunitaria adecuada. [69]
No se han establecido la potencia ni el período de protección de los anticuerpos contra el SARS-CoV-2. [5] [70] Por lo tanto, una prueba de anticuerpos positiva puede no implicar inmunidad a una infección futura. Además, no se ha establecido si las infecciones leves o asintomáticas producen suficientes anticuerpos para que una prueba las detecte. [71] Los anticuerpos para algunas enfermedades persisten en el torrente sanguíneo durante muchos años, mientras que otras desaparecen. [56]
Los anticuerpos más notables son IgM e IgG . Los anticuerpos IgM generalmente son detectables varios días después de la infección inicial, aunque los niveles durante el curso de la infección y después no están bien caracterizados. [72] Los anticuerpos IgG generalmente se vuelven detectables entre 10 y 14 días después de la infección y normalmente alcanzan su punto máximo alrededor de 28 días después de la infección. [73] [74] Este patrón de desarrollo de anticuerpos observado con otras infecciones, a menudo no se aplica al SARS-CoV-2; sin embargo, la IgM a veces ocurre después de la IgG, junto con la IgG o no ocurre en absoluto. [75] Sin embargo, en general, la mediana de detección de IgM ocurre 5 días después del inicio de los síntomas, mientras que la IgG se detecta una mediana de 14 días después del inicio de los síntomas. [76] Los niveles de IgG disminuyen significativamente después de dos o tres meses. [77]
Las pruebas genéticas verifican la infección antes que las pruebas de anticuerpos. Sólo el 30% de aquellos con una prueba genética positiva produjeron una prueba de anticuerpos positiva el día 7 de su infección. [71]
Tipos de pruebas de anticuerpos
Prueba de diagnóstico rápido (PDR)
Las PDR suelen utilizar un ensayo de flujo lateral positivo/negativo pequeño, portátil, que se puede ejecutar en el punto de atención. Las PDR pueden procesar muestras de sangre, muestras de saliva o fluidos de hisopos nasales. Las PDR producen líneas de colores para indicar resultados positivos o negativos. [78]
Ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA)
Los ELISA pueden ser cualitativos o cuantitativos y generalmente requieren un laboratorio. Estas pruebas generalmente utilizan muestras de sangre completa , plasma o suero . Una placa está recubierta con una proteína viral, como una proteína de pico del SARS-CoV-2. Las muestras se incuban con la proteína, lo que permite que los anticuerpos se unan a ella. Luego, el complejo anticuerpo-proteína se puede detectar con otro lavado de anticuerpos que produce una lectura en color/fluorescente. [78]
Ensayo de neutralización
Los ensayos de neutralización evalúan si los anticuerpos de la muestra previenen la infección viral en las células de prueba. [67] Estas pruebas toman muestras de sangre, plasma o suero. La prueba cultiva células que permiten la reproducción viral (p. ej., células Vero E6 ). Al variar las concentraciones de anticuerpos, los investigadores pueden visualizar y cuantificar cuántos anticuerpos de prueba bloquean la replicación del virus. [78]
Inmunoensayo quimioluminiscente
Los inmunoensayos quimioluminiscentes son pruebas de laboratorio cuantitativas. Toman muestras de sangre, plasma o suero. Las muestras se mezclan con una proteína viral conocida, reactivos tampón y anticuerpos específicos marcados con enzimas. El resultado es luminiscente. Un inmunoensayo de micropartículas quimioluminiscentes utiliza micropartículas magnéticas recubiertas de proteínas. Los anticuerpos reaccionan a la proteína viral formando un complejo. Se añaden anticuerpos secundarios marcados con enzimas y se unen a estos complejos. La reacción química resultante produce luz. La radiancia se utiliza para calcular la cantidad de anticuerpos. Esta prueba puede identificar múltiples tipos de anticuerpos, incluidos IgG, IgM e IgA . [78]
Neutralizante frente a anticuerpos de unión
La mayoría, si no todas, las pruebas de anticuerpos COVID-19 a gran escala buscan únicamente anticuerpos de unión y no miden los anticuerpos neutralizantes (NAb) más importantes. [79] [80] [81] Un NAb es un anticuerpo que neutraliza la infectividad de una partícula de virus al bloquear su unión o entrada a una célula susceptible; Los virus envueltos, como por ejemplo el SARS-CoV-2, se neutralizan bloqueando pasos en el ciclo replicativo hasta la fusión de membranas. [82] [67] Un anticuerpo no neutralizante no se une a las estructuras cruciales en la superficie del virus o se une pero deja la partícula del virus infecciosa; el anticuerpo aún puede contribuir a la destrucción de partículas virales o células infectadas por parte del sistema inmunológico. [83] [67] Incluso puede mejorar la infectividad al interactuar con receptores en los macrófagos . [84] Dado que la mayoría de las pruebas de anticuerpos COVID-19 arrojan un resultado positivo si solo encuentran anticuerpos vinculantes, estas pruebas no pueden indicar que el sujeto ha generado NAbs protectores que protegen contra la reinfección. [80] [81]
Se espera que la unión de anticuerpos implique la presencia de NAbs [81] y, para muchas enfermedades virales, las respuestas totales de anticuerpos se correlacionan en cierta medida con las respuestas de NAb [85], pero esto no está establecido para COVID-19. Un estudio de 175 pacientes recuperados en China que experimentaron síntomas leves informó que 10 personas no tenían NAb detectables al alta ni posteriormente. No se abordó cómo se recuperaron estos pacientes sin la ayuda de NAbs y si tenían riesgo de reinfección. [80] Una fuente adicional de incertidumbre es que incluso si los NAb están presentes, virus como el VIH pueden evadir las respuestas de los NAb. [79]
Los estudios han indicado que los NAb del virus SARS original (el predecesor del actual SARS-CoV-2) pueden permanecer activos durante dos años [86] y desaparecen después de seis años. [87] Sin embargo, las células de memoria, incluidas las células B de memoria y las células T de memoria [88], pueden durar mucho más y tener la capacidad de reducir la gravedad de la reinfección. [87]
Una prueba de punto de atención en Perú. Se recoge una gota de sangre con una pipeta .
La prueba de diagnóstico rápido muestra reacciones de anticuerpos IgG e IgM . La bandeja izquierda muestra un resultado negativo y la derecha positivo.
Prueba casera con resultado positivo. La "C" es el control; la "T" es la prueba
Otras pruebas
Pruebas de olfateo
La pérdida repentina del olfato se puede utilizar para realizar pruebas diarias de detección de COVID-19 en las personas. Un estudio de los Institutos Nacionales de Salud demostró que las personas infectadas con SARS-CoV-2 no podían oler una mezcla al 25% de etanol y agua. [89] Debido a que varias condiciones pueden conducir a la pérdida del sentido del olfato, una prueba de olfato no sería definitiva, pero indicaría la necesidad de una prueba de PCR. Debido a que la pérdida del sentido del olfato aparece antes que otros síntomas, se ha pedido que se realicen pruebas de olfato generalizadas. [90] Las burocracias de la atención sanitaria generalmente han ignorado las pruebas de olfateo a pesar de que son rápidas, fáciles y capaces de autoadministrarse a diario. Esto ha llevado a algunas revistas médicas a escribir editoriales apoyando la adopción de las pruebas de olfateo. [91]
Las radiografías de tórax, las tomografías computarizadas y las ecografías son formas de detectar la enfermedad por coronavirus.
Una radiografía de tórax es una máquina portátil y liviana. Esta máquina suele estar más disponible que la reacción en cadena de la polimerasa y las tomografías computarizadas. sólo toma aproximadamente 15 segundos por paciente. [96] Esto hace que la radiografía de tórax sea fácilmente accesible y económica. También tiene un tiempo de respuesta rápido y puede ser crucial para el equipo clínico en la detección de la enfermedad por coronavirus. [97]
Las tomografías computarizadas implican mirar imágenes en 3D desde varios ángulos. Esto no está tan disponible como la radiografía de tórax, pero aún así solo toma unos 15 minutos por paciente. [96] La tomografía computarizada ha sido una exploración de rutina conocida para el diagnóstico de neumonía, por lo que también se puede utilizar para diagnosticar la enfermedad por coronavirus. Las tomografías computarizadas pueden ayudar con el seguimiento continuo de la enfermedad durante todo el tratamiento. Los pacientes que tenían síntomas leves y temperaturas corporales altas revelaron indicaciones pulmonares significativas en sus tomografías computarizadas de tórax. Destacaron la importancia de la tomografía computarizada de tórax para determinar la gravedad de la infección por la enfermedad del coronavirus. [98]
La ecografía puede ser otra herramienta para detectar la enfermedad por coronavirus. Una ecografía es un tipo de examen por imágenes que produce imágenes utilizando ondas sonoras. A diferencia de las tomografías computarizadas y las radiografías, la ecografía no utiliza radiación. Además, es económico, fácil de usar, repetible y tiene varias ventajas adicionales. Utilizando una máquina móvil de mano, se pueden realizar exámenes de ultrasonido en una variedad de entornos de atención médica. [99]
Sin embargo, el uso de imágenes tiene algunas desventajas. El equipo necesario para las tomografías computarizadas no está disponible en la mayoría de los hospitales, por lo que no es tan eficaz como otras herramientas utilizadas para la detección de la enfermedad del coronavirus. [96] Una de las tareas difíciles en una pandemia es inspeccionar manualmente cada informe, lo que requiere tiempo y numerosos profesionales de radiología. [100] Hubo varios problemas con los primeros estudios sobre el uso de tomografías computarizadas de tórax para diagnosticar el coronavirus. Algunos de estos problemas incluyeron que los caracteres de gravedad de la enfermedad fueran diferentes en los casos graves y hospitalizados. No se definieron los criterios para realizar una tomografía computarizada de tórax. Tampoco hubo caracterización de resultados positivos de tomografía computarizada de tórax. Los resultados de la tomografía computarizada no fueron los mismos que los resultados positivos de la tomografía computarizada del coronavirus. [99] En un entorno clínico típico, no se recomiendan las imágenes de tórax para la detección de rutina de COVID-19. No se recomienda que los pacientes con síntomas asintomáticos o leves se realicen pruebas mediante tomografía computarizada de tórax. Sin embargo, su uso sigue siendo crucial, especialmente para determinar complicaciones o progresión de la enfermedad. Las imágenes de tórax tampoco siempre son la primera ruta a seguir con pacientes que tienen factores de alto riesgo de COVID. En los pacientes de alto riesgo que presentaban síntomas leves, los hallazgos en las imágenes de tórax fueron limitados. Aunque una tomografía computarizada es una herramienta sólida en el diagnóstico de COVID-19, es insuficiente para identificar el COVID-19 por sí sola debido a la poca especificidad y las dificultades que pueden experimentar los radiólogos para distinguir el COVID-19 de otras neumonías virales en el tórax computarizado. exploraciones de tomografía. [98]
Pruebas de serología (puntuación CoLab)
El análisis de sangre estándar (exploración rápida) que se realiza en la sala de emergencias mide diferentes valores. Mediante el uso del análisis rápido de sangre, la puntuación CoLab se calcula con un algoritmo desarrollado basado en cómo el coronavirus provoca cambios en la sangre. El software está diseñado para su uso en salas de emergencia para descartar rápidamente la presencia de la enfermedad en los pacientes que ingresan. Un resultado no negativo va seguido de una prueba de PCR ( reacción en cadena de la polimerasa ) o LAMP ( amplificación isotérmica mediada por bucle ). [101]
Pruebas de aliento
La prueba de aliento mediante un alcoholímetro de coronavirus es una prueba de detección previa para personas que no tienen síntomas o tienen síntomas leves de COVID-19. Un resultado no negativo va seguido de una prueba PCR o LAMP. [ cita necesaria ]
animales
En mayo de 2021, Reuters informó que investigadores holandeses de la Universidad de Wageningen habían demostrado que las abejas entrenadas podían detectar el virus en muestras infectadas en segundos y esto podría beneficiar a los países donde las instalaciones de prueba son escasas. [102] Un estudio de dos meses realizado por el hospital Necker-Cochin de París en conjunto con la escuela veterinaria nacional francesa informó en mayo de 2021 que los perros eran más confiables que las pruebas de flujo lateral actuales. [103]
En marzo de 2022, investigadores en París informaron en una preimpresión aún no revisada por pares que los perros entrenados eran muy efectivos para detectar rápidamente la presencia de SARS-Cov2 en personas, ya sea que presenten síntomas o no. A los perros se les presentaron muestras de sudor para oler de 335 personas, de las cuales 78 con síntomas y 31 sin síntomas dieron positivo por PCR. Los perros detectaron el 97% de las infecciones sintomáticas y el 100% de las asintomáticas. Tuvieron una precisión del 91 por ciento en la identificación de voluntarios que no estaban infectados y del 94 por ciento en descartar la infección en personas sin síntomas. Los autores dijeron que "las pruebas caninas no son invasivas y proporcionan resultados inmediatos y confiables. Se centrarán más estudios en el olfateo directo de perros para evaluar perros rastreadores para pruebas previas masivas en aeropuertos, puertos, estaciones de ferrocarril, actividades culturales o eventos deportivos. " [104] [105]
Ensayos funcionales
Tollotest es una prueba molecular que detecta la actividad de una proteasa del SARS-CoV2, que es un biomarcador de infección activa. [106]
Historia
Cronología del número total de pruebas en diferentes países [107]
En enero de 2020, científicos de China publicaron las primeras secuencias genéticas del SARS-CoV-2 a través de virological.org , [108] un "centro de datos previos a la publicación diseñado para ayudar con las actividades e investigaciones de salud pública". [109] Investigadores de todo el mundo utilizaron esos datos para crear pruebas moleculares para el virus. Posteriormente se desarrollaron pruebas basadas en antígenos y anticuerpos. [ cita necesaria ]
Incluso una vez creadas las primeras pruebas, la oferta era limitada. Como resultado, ningún país disponía de datos fiables sobre la prevalencia del virus al principio de la pandemia. [110] La OMS y otros expertos pidieron que se intensificaran las pruebas como la mejor manera de frenar la propagación del virus. [111] [112] La escasez de reactivos y otros suministros de prueba se convirtió en un cuello de botella para las pruebas masivas en la UE, el Reino Unido y los EE. UU. [113] [114] [115] Las primeras pruebas también encontraron problemas de confiabilidad. [116] [117]
Protocolos de prueba
Pruebas desde el auto
En las pruebas desde el vehículo , la persona que se somete a la prueba permanece en un vehículo mientras un profesional de la salud se acerca al vehículo y obtiene una muestra, todo ello tomando las precauciones adecuadas, como el uso de equipo de protección personal (EPP). [118] [119] Los centros de autoservicio ayudaron a Corea del Sur a acelerar su programa de pruebas. [120]
Colección de hogar
Un kit de prueba casero de Randox PCR en el Reino Unido, que muestra el hisopo y el embalaje multicapa para entregarlo al laboratorio.Un paquete de USPS que contiene pruebas de COVID-19 de la quinta ronda de distribuciones gratuitas en EE. UU. en el otoño de 2023, con instrucciones sobre las extensiones de las fechas de vencimiento de las pruebas por parte de la FDA.
En Hong Kong, los sujetos de prueba pueden quedarse en casa y recibir un tubo de muestra. Lo escupen, lo devuelven y luego obtienen el resultado. [121] Además, para el otoño de 2023, Estados Unidos había realizado seis rondas de envío por correo de pruebas gratuitas de COVID-19 en el hogar a hogares de todo el país. Las pruebas rápidas de antígenos, aunque menos precisas que las pruebas de PCR, no requirieron enviarlas por correo a los laboratorios para su análisis. [122] [123]
Pruebas agrupadas
Las pruebas agrupadas pueden mejorar el tiempo de respuesta combinando varias muestras para analizarlas juntas. Si el resultado del grupo es negativo, todas las muestras son negativas. Si el resultado de la prueba es positivo, las muestras deberán analizarse individualmente. [69]
En Israel, investigadores del Technion y del Hospital Rambam desarrollaron un método para analizar muestras de 64 pacientes simultáneamente, agrupando las muestras y realizando pruebas adicionales solo si la muestra combinada era positiva. [124] [125] [126] Las pruebas en grupo se adoptaron luego en Israel, Alemania, Ghana [127] [128] [129] Corea del Sur, [130] Nebraska , [131] China [132] y los estados indios de Uttar. Pradesh , [133] Bengala Occidental , [134] Punjab , [135] Chhattisgarh [136] y Maharashtra . [137]
Los diseños multiplexados de código abierto lanzados por Origami Assays pueden analizar hasta 1122 muestras de pacientes utilizando solo 93 ensayos. [138] Estos diseños equilibrados se pueden ejecutar en pequeños laboratorios sin manipuladores robóticos de líquidos.
Pruebas de varios niveles
Un estudio propuso un ensayo rápido de respuesta inmune como prueba de detección, con una prueba de ácido nucleico confirmatoria para el diagnóstico, seguida de una prueba rápida de anticuerpos para determinar el curso de acción y evaluar la exposición de la población/inmunidad colectiva. [139]
Volumen requerido
Los niveles de pruebas requeridos son una función de la propagación de la enfermedad. Cuantos más casos, más pruebas se necesitan para controlar el brote. La COVID-19 tiende a crecer exponencialmente al comienzo de un brote, lo que significa que el número de pruebas requeridas inicialmente también crece exponencialmente. Si las pruebas dirigidas adecuadamente aumentan más rápidamente que los casos, se puede contener. [ cita necesaria ]
La OMS recomienda aumentar las pruebas hasta que menos del 10% sean positivas en una jurisdicción determinada. [140]
Estados Unidos
Número de pruebas realizadas por día en EE. UU., a abril de 2020 [update]. Azul: laboratorio de los CDC Naranja: laboratorio de salud pública Gris: datos incompletos debido a un retraso en los informes No se muestra: pruebas en laboratorios privados; El total superó los 100.000 por día el 27 de marzo. [141]
El economista Paul Romer informó que Estados Unidos tiene la capacidad técnica para realizar hasta 20 millones de pruebas por día, que es su estimación de la escala necesaria para removilizar completamente la economía. [142] El Centro de Ética Edmond J. Safra estimó el 4 de abril de 2020 que esta capacidad podría estar disponible a finales de julio de 2020. [143] Romer señaló el equipo de secuenciación en tiempo real de una sola molécula de Pacific Biosciences [142] [144] y al equipo de secuenciación de próxima generación Ion Torrent de ThermoFisher Scientific . [142] [145] Según Romer, "Artículos de investigación recientes sugieren que cualquiera de estos tiene el potencial de ampliar hasta millones de pruebas por día". Este plan requiere eliminar obstáculos regulatorios. Romer estimó que 100 mil millones de dólares cubrirían los costos. [142]
Romer también afirmó que no se requiere una alta precisión de las pruebas si las pruebas se administran con suficiente frecuencia. Realizó simulaciones de modelos en las que el 7% de la población se somete a pruebas todos los días utilizando una prueba con una tasa de falsos negativos del 20% y una tasa de falsos positivos del 1%. La persona promedio sería examinada aproximadamente cada dos semanas. Los que dieran positivo entrarían en cuarentena. La simulación de Romer indicó que la fracción de la población que está infectada en un momento dado (conocida como tasa de ataque ) alcanza aproximadamente el 8% en aproximadamente treinta días antes de disminuir gradualmente, en la mayoría de los casos llega a cero a los 500 días, con una prevalencia acumulada que permanece por debajo. 20%. [146]
Pruebas masivas de instantáneas
Un estudio encontró que, a pesar de una implementación posiblemente subóptima, el enfoque de pruebas masivas instantáneas realizado por Eslovaquia mediante el cual ~80% de su población se hizo la prueba de COVID-19 en un fin de semana a fines de octubre de 2020 se consideró altamente eficaz, lo que disminuyó la prevalencia observada. en un 58% en una semana y en un 70% en comparación con un escenario hipotético sin pruebas masivas instantáneas. [147] [148] La reducción significativa fue el resultado de un conjunto de medidas complementarias de bloqueo y cuarentena mediante las cuales los ciudadanos que dieron positivo fueron puestos en cuarentena sincrónicamente las semanas posteriores. [149] El país aumentó otras contramedidas al mismo tiempo, por lo que la inferencia era cuestionable. En los meses siguientes, la tasa de mortalidad por población de COVID-19 de Eslovaquia aumentó hasta situarse entre las más altas del mundo. Las investigaciones sobre pruebas masivas sugieren que las personas que dan negativo piensan que es seguro viajar y entrar en contacto con personas infectadas. En Estados Unidos, el sistema de rastreo se vio desbordado. En el 70 por ciento de los días hubo más casos de los que los rastreadores tuvieron tiempo de contactar y las personas contactadas a menudo no cooperaron. [150]
Vigilancia y cribado de poblaciones.
A partir de agosto de 2020, la OMS reconoce la vigilancia de las aguas residuales del SARS-CoV-2 como una fuente de información potencialmente útil sobre la prevalencia y las tendencias temporales de la COVID-19 en las comunidades, al tiempo que destaca que se deben abordar las lagunas en la investigación, como las características de eliminación del virus. . [151] Estas pruebas agregativas pueden haber detectado casos tempranos. [152] Los estudios muestran que la epidemiología basada en las aguas residuales tiene el potencial de ser un sistema de alerta temprana y monitoreo de infecciones por COVID-19. [153] [154] [155] [156] [157] Esto puede resultar particularmente útil una vez que grandes porcentajes de las poblaciones regionales estén vacunadas o recuperadas y no necesiten realizar pruebas rápidas, aunque en algunos casos sean infecciosas. [158]
Pruebas disponibles
Un sitio temporal de pruebas de detección de COVID-19 en un autocine instalado con tiendas de campaña en un estacionamiento
Países de todo el mundo desarrollaron pruebas de forma independiente y en asociación con otros.
Las pruebas desarrolladas en China, Francia, Alemania, Hong Kong, Japón, el Reino Unido y Estados Unidos se dirigieron a diferentes partes del genoma viral. La OMS adoptó el sistema alemán para fabricar kits enviados a países de bajos ingresos sin recursos para desarrollar los suyos propios. [ cita necesaria ]
PowerChek Coronavirus busca el gen "E" compartido por todos los beta coronavirus , y el gen RdRp específico del SARS-CoV-2. [159]
El presidente de Estados Unidos, Donald Trump, muestra un kit de prueba de COVID-19 de Abbott Laboratories en marzo de 2020.Pruebas de ácido nucleico realizadas con un dispositivo ID Now de Abbott Laboratories
La prueba de ácido nucleico ID Now de Abbott Laboratories utiliza tecnología de amplificación isotérmica . [160] El ensayo amplifica una región única del gen RdRp del virus; las copias resultantes se detectan luego con " balizas moleculares marcadas con fluorescencia ". [161] El kit de prueba utiliza el dispositivo ID Now "del tamaño de una tostadora" de la empresa, que se utiliza ampliamente en los EE. UU. [162] El dispositivo se puede utilizar en laboratorios o en entornos de puntos de atención y proporciona resultados en 13 minutos o menos. [161]
Primerdesign ofrece su sistema de prueba de PCR en tiempo real Genesig. Roche Molecular Systems ofrece los sistemas Cobas 6800/8800; los ofrecen, entre otros, las Naciones Unidas. [ cita necesaria ]
Pruebas de antígenos
El kit de prueba cualitativa rápida de flujo lateral del antígeno Innova SARS-CoV-2 muestra un resultado negativo. Este dispositivo ha estado sujeto a problemas de precisión y ha sido retirado del mercado en los Estados Unidos.
Las pruebas de antígenos están disponibles en todo el mundo y han sido aprobadas por varios reguladores sanitarios.
El "Antígeno del SARS Sofía 2 FIA" de Quidel [66] [163] es una prueba de flujo lateral que utiliza anticuerpos monoclonales para detectar la proteína de la nucleocápside (N) del virus . [164] El resultado se lee mediante el dispositivo Sofia 2 de la empresa mediante inmunofluorescencia . [164] La prueba es más simple y barata, pero menos precisa que las pruebas de ácido nucleico. Puede implementarse en laboratorios o en el punto de atención y proporciona resultados en 15 minutos. [163] Se produce un resultado falso negativo si el nivel de antígeno de la muestra es positivo pero está por debajo del límite de detección de la prueba, lo que requiere confirmación con una prueba de ácido nucleico. [164]
La prueba cualitativa rápida de antígeno Innova SARS-CoV-2 nunca fue aprobada para su uso en los Estados Unidos, pero la empresa la vendía de todos modos. La FDA inspeccionó las instalaciones de Innova en California en marzo y abril de 2021 y encontró una garantía de calidad inadecuada de las pruebas fabricadas en China. [165] El 23 de abril de 2021, la empresa emitió un retiro del mercado. La FDA advirtió a los consumidores que devolvieran o destruyeran los dispositivos porque la tasa de falsos positivos y falsos negativos encontrada en los ensayos clínicos era mayor que la tasa declarada en el empaque. [166] Se han distribuido más de mil millones de pruebas de la compañía en el Reino Unido, con una financiación de £3 mil millones como parte de la Operación Moonshot , y el MHRK ha autorizado un uso excepcional hasta al menos el 28 de agosto de 2021. [165] Los expertos preocupados señalaron que la precisión disminuyó significativamente cuando la prueba la realizó el público en lugar de un profesional médico, y que la prueba no fue diseñada para detectar personas asintomáticas. [165] Un estudio de 2020 encontró que el 79% de los casos positivos se encontraron cuando fueron utilizados por científicos de laboratorio, pero solo el 58% cuando fueron utilizados por el público en general y el 40% cuando fueron utilizados para pruebas de detección en toda la ciudad de Liverpool . [167]
Pruebas de serología (anticuerpos)
Los anticuerpos suelen ser detectables 14 días después del inicio de la infección. Múltiples jurisdicciones encuestan a sus poblaciones utilizando estas pruebas. [168] [169] La prueba requiere una muestra de sangre.
Los laboratorios privados de EE. UU., incluidos Quest Diagnostics y LabCorp, ofrecen pruebas de anticuerpos previa solicitud. [170]
Ciertas pruebas de anticuerpos están disponibles en varios países europeos y también en EE. UU. [171] [172]
Una revisión resumida en BMJ ha señalado que si bien algunas "pruebas serológicas... podrían ser más baratas y más fáciles de implementar en el lugar de atención [que la RT-PCR]", y dichas pruebas pueden identificar a personas previamente infectadas, "se justifica tener precaución... utilizando pruebas serológicas". pruebas para... vigilancia epidemiológica". La revisión pidió estudios de mayor calidad que evalúen la precisión con referencia a un estándar de "RT-PCR realizada en al menos dos muestras consecutivas y, cuando sea posible, que incluyan cultivos virales". [174] [175] Los investigadores del CEBM han pedido una 'definición de caso' hospitalaria para registrar "los hallazgos de la TC pulmonar y los análisis de sangre asociados" [176] y que la OMS elabore un "protocolo para estandarizar el uso y la interpretación de la PCR". con recalibración continua. [177]
Exactitud
La precisión se mide en términos de especificidad y selectividad. Los errores de prueba pueden ser falsos positivos (la prueba es positiva, pero el virus no está presente) o falsos negativos (la prueba es negativa, pero el virus está presente). [179] En un estudio de más de 900.000 pruebas rápidas de antígenos, se encontró que se producían falsos positivos a una tasa del 0,05% o 1 en 2000. [180]
Sensibilidad y especificidad
La sensibilidad indica si la prueba identifica con precisión si el virus está presente. Cada prueba requiere un nivel mínimo de carga viral para producir un resultado positivo. Una prueba con una sensibilidad del 90% identificará correctamente el 90% de las infecciones y pasará por alto el 10% restante (un falso negativo). Incluso tasas de sensibilidad relativamente altas pueden producir altas tasas de falsos negativos en poblaciones con bajas tasas de incidencia. [179]
En una prueba de diagnóstico, la sensibilidad es una medida de qué tan bien una prueba puede identificar verdaderos positivos y la especificidad es una medida de qué tan bien una prueba puede identificar verdaderos negativos. Para todas las pruebas, tanto de diagnóstico como de detección, suele haber un equilibrio entre sensibilidad y especificidad, de modo que sensibilidades más altas significarán especificidades más bajas y viceversa.
Sensibilidad y especificidad
Una prueba 90% específica identificará correctamente al 90% de los que no están infectados, dejando al 10% con un resultado falso positivo. [ cita necesaria ]
Las pruebas de baja especificidad tienen un valor predictivo positivo (VPP) bajo cuando la prevalencia es baja. Por ejemplo, supongamos que la incidencia es del 5%. Al realizar la prueba a 100 personas al azar utilizando una prueba que tiene una especificidad del 95%, se obtendría un promedio de 5 personas que en realidad son negativas y que darían positivo incorrectamente. Dado que el 5% de los sujetos son realmente positivos, otros cinco también darían positivo correctamente, sumando un total de 10 resultados positivos. Por tanto, el VPP es del 50%, [181] un resultado que no difiere del de un lanzamiento de moneda. En esta situación, suponiendo que el resultado de una segunda prueba es independiente de la primera, volver a realizar la prueba a aquellos con un primer resultado positivo aumenta el VPP al 94,5%, lo que significa que solo el 4,5% de las segundas pruebas arrojarían un resultado incorrecto, en promedio. menos de 1 resultado incorrecto. [182]
Causas del error de prueba.
El curso temporal de la infección afecta la precisión de algunas pruebas. Se pueden recolectar muestras antes de que el virus haya tenido la oportunidad de establecerse o después de que el cuerpo haya comenzado a eliminarlo. Una revisión de las pruebas PCR-RT realizada en mayo de 2020 encontró que la probabilidad media de un resultado falso negativo disminuyó del 100% el día 1 al 67% el día 4. El día de la aparición de los síntomas, la probabilidad fue del 38%, lo que disminuyó. al 20% 3 días después. [183] [ necesita actualización ]
prueba basada en PCR
Detección del SARS-CoV-2 mediante hisopo nasal durante seis semanas en pacientes que experimentaron una enfermedad de leve a moderada
La RT-PCR es la prueba de diagnóstico más utilizada. [184] Las pruebas de PCR mediante hisopo nasofaríngeo tienen una sensibilidad del 73%, pero no se ha determinado un análisis sistemático de la especificidad debido a la falta de estudios de PCR con un grupo de control. [185]
En un estudio, la sensibilidad fue máxima en la semana uno (100%), seguida del 89,3%, 66,1%, 32,1%, 5,4% y cero en la semana seis desde el inicio de los síntomas. [186] [ verificación fallida ] [187]
La sensibilidad también es función del número de ciclos de PCR, así como del tiempo y la temperatura entre la recolección de la muestra y el análisis. [188] Un umbral de ciclo de 20 ciclos sería adecuado para detectar el SARS-Cov-2 en una persona altamente infecciosa. [188] Es cada vez más probable que los umbrales de ciclo superiores a 34 den falsos positivos fuera de las instalaciones con alto nivel de bioseguridad. [188]
En julio de 2020, el Dr. Anthony Fauci , del NIH de EE. UU., indicó que los resultados positivos obtenidos de las pruebas de RT-PCR realizadas en más de 35 ciclos eran casi siempre "simplemente nucleótidos muertos". [189] En agosto de 2020, se informó que, "En tres conjuntos de datos de pruebas que incluyen umbrales de ciclos, compilados por funcionarios de Massachusetts, Nueva York y Nevada... la mayoría de las pruebas establecen el límite en 40 [ciclos], algunas en 37 " y que los CDC estaban examinando el uso de medidas de umbral de ciclo "para decisiones políticas", [190] El 21 de julio de 2021, los CDC, en su "Panel de diagnóstico de RT-PCR en tiempo real: Instrucciones de uso", indicaron los resultados de las pruebas. debe determinarse a los 40 ciclos. [191]
Una investigación de laboratorio holandesa dirigida por los CDC comparó siete kits de PCR. [192] Los kits de prueba fabricados por BGI, R-Biopharm AG, BGI, KH Medical y Seegene mostraron una alta sensibilidad. [193]
Se recomiendan kits de alta sensibilidad para evaluar a personas sin síntomas, mientras que las pruebas de menor sensibilidad son adecuadas para diagnosticar pacientes sintomáticos. [192]
El Centro de Medicina Basada en Evidencia (CEBM) de la Universidad de Oxford ha señalado la creciente evidencia [194] [195] de que "una buena proporción de casos leves 'nuevos' y de personas que vuelven a dar positivo mediante RT-PCR después de la cuarentena o dados de alta del hospital no son infecciosos, sino que simplemente eliminan partículas de virus inofensivas que su sistema inmunológico ha tratado eficazmente", y han pedido "un esfuerzo internacional para estandarizar y calibrar periódicamente las pruebas". [176] El 7 de septiembre, el gobierno del Reino Unido emitió "una guía para los procedimientos que se implementarán en los laboratorios para brindar garantía de resultados positivos de ARN del SARS-CoV-2 durante períodos de baja prevalencia, cuando hay una reducción en el valor predictivo de las pruebas positivas". resultados". [196]
El 4 de enero de 2021, la FDA de EE. UU. emitió una alerta sobre el riesgo de resultados falsos, particularmente resultados falsos negativos, con la prueba RT-PCR en tiempo real Curative SARS-Cov-2 Assay. [49]
Prueba de amplificación nucleica isotérmica
Un estudio informó que la prueba ID Now COVID-19 mostró una sensibilidad del 85,2%. Abbott respondió que el problema podría haber sido causado por retrasos en el análisis. [197] Otro estudio rechazó la prueba en su entorno clínico debido a su baja sensibilidad. [198]
Pruebas confirmatorias
La OMS recomienda que los países que no tienen capacidad de realizar pruebas y laboratorios nacionales con experiencia limitada en COVID-19 envíen sus primeros cinco muestras positivas y las primeras diez muestras negativas de COVID-19 a uno de los 16 laboratorios de referencia de la OMS para realizar pruebas de confirmación. [199] [200] De los dieciséis laboratorios de referencia, siete están en Asia, cinco en Europa, dos en África, uno en América del Norte y uno en Australia. [201]
Respuestas nacionales o regionales
Islandia
Islandia manejó la pandemia con un agresivo rastreo de contactos, restricciones a los viajes entrantes, pruebas y cuarentenas, pero con bloqueos menos agresivos. [202]
India
Italia
Los investigadores examinaron a toda la población de Vo' , el lugar de la primera muerte por COVID-19 en Italia. Hicieron pruebas a unas 3.400 personas dos veces, en un intervalo de diez días. Aproximadamente la mitad de las personas que dieron positivo no tenían síntomas. Todos los casos descubiertos fueron puestos en cuarentena. Además de restringir los viajes a la comuna, se eliminaron nuevas infecciones. [203]
Japón
A diferencia de otros países asiáticos, Japón no experimentó una pandemia de SARS o MERS , por lo que el sistema de pruebas de PCR del país no estaba bien desarrollado. [204] [205] Japón evaluó preferentemente a pacientes con enfermedades graves y a sus contactos cercanos al principio. La reunión de expertos sobre el nuevo coronavirus de Japón eligió medidas grupales para identificar grupos de infecciones. [204] [205] La Reunión de Expertos analizó el brote de Wuhan e identificó las condiciones que conducen a grupos (espacios cerrados, espacios abarrotados y contacto cercano) y pidió a las personas que los evitaran. [205] [206]
En enero, los rastreadores de contactos tomaron medidas poco después de que se descubriera la primera infección. Al principio sólo se realizaron pruebas administrativas, hasta que el seguro empezó a cubrir las pruebas PCR el 6 de marzo. Las empresas privadas comenzaron a realizar pruebas y el sistema de pruebas se fue ampliando gradualmente. [204] [207]
El 3 de abril, a quienes dieron positivo en las pruebas se les permitió legalmente recuperarse en casa o en un hotel si tenían una enfermedad leve o asintomática, poniendo fin a la escasez de camas de hospital. [208] La primera ola (de China) fue contenida, [209] pero una segunda ola (causada por repatriados de Europa y Estados Unidos) a mediados de marzo provocó la propagación de la infección en abril. [205] El 7 de abril, Japón declaró el estado de emergencia (menos estricto que un bloqueo, porque no bloqueó ciudades ni restringió las salidas). [205] [208] [210] El 13 de mayo, los kits de prueba de antígenos pasaron a estar cubiertos por el seguro y se combinaron con una prueba de PCR para el diagnóstico. [211] [212]
El recuento de pruebas de PCR per cápita en Japón siguió siendo mucho menor que en otros países, aunque su tasa de pruebas positivas fue menor. En marzo se observó un exceso de mortalidad. [206] [ verificación fallida ] [210] [ verificación fallida ] [213] La Reunión de Expertos declaró: "El sistema de atención médica japonés originalmente lleva a cabo vigilancia de la neumonía, lo que le permite detectar a la mayoría de los pacientes gravemente enfermos que desarrollan neumonía. Hay "Hay una gran cantidad de escáneres de tomografía computarizada en Japón y se han extendido a hospitales pequeños de todo el país, por lo que rara vez se pasa por alto a los pacientes con neumonía. En ese sentido, cumple con los mismos estándares que otros países que realizan principalmente pruebas de PCR". [206] [213] El grupo recomendó utilizar datos de tomografías computarizadas y hallazgos del médico para el diagnóstico. [214] [215] En el crucero Diamond Princess, muchas personas que inicialmente dieron negativo luego dieron positivo. La mitad de los casos positivos de coronavirus que permanecieron leves o asintomáticos tuvieron hallazgos de neumonía en las tomografías computarizadas y su imagen de tomografía computarizada mostró una sombra de vidrio esmerilado que es característica de la infección. [214] [216]
Al 18 de julio, la capacidad diaria de pruebas PCR de Japón era de aproximadamente 32.000, más del triple de los 10.000 casos de abril. Cuando se le suma la prueba de antígenos, el número es de unos 58.000. El número de pruebas por cada 1.000 personas en los Estados Unidos es aproximadamente 27 veces mayor que el de Japón, el Reino Unido es 20 veces mayor, Italia es 8 veces mayor que el de Corea del Sur (al 26 de julio). [217] [218] [219]
El número de infectados por coronavirus y de pacientes hospitalizados ha aumentado en julio, pero el número de casos graves no ha aumentado. Se cree que esto se debe a que se realizaron pruebas adecuadas a los infectados en julio en comparación con los de abril. En abril, el número de pruebas no pudo igualar el aumento en el número de personas infectadas, y los estándares de las pruebas eran estrictos, por lo que la tasa de pruebas positivas superó el 30% en su punto máximo. Significa que hubo bastantes casos en los que a los infectados no se les realizó la prueba de PCR. Se cree que los casos graves fueron examinados preferentemente, aunque durante la primera ola hubo muchos casos leves y portadores asintomáticos, principalmente entre los jóvenes. En otras palabras, gracias al fortalecimiento del sistema de pruebas se pudo comprender mucho mejor que antes la situación real de la infección. [220] A finales de julio, las instalaciones de alojamiento para portadores leves y asintomáticos se llenaron y las autoridades solicitaron a los hospitales que prepararan camas para los portadores leves. Sin embargo, se hizo difícil tratar a pacientes con otras enfermedades y mantener el sistema de UCI, incluido el personal, debido a la ocupación de las camas de hospital por pacientes con síntomas leves. [221] [222] [223]
Rusia
En abril de 2020, Rusia realizó pruebas a 3 millones de personas y obtuvo 183.000 resultados positivos. [224] El 28 de abril, Anna Popova , jefa del Servicio Federal de Vigilancia de la Atención Médica (Roszdravnadzor) declaró que 506 laboratorios estaban realizando pruebas; que el 45% de los que dieron positivo no presentaban síntomas; que el 5% de los pacientes presentaba una forma grave; y el 40% de los contagios fueron de familiares. La enfermedad mejoró de seis días a un día después de que aparecieron los síntomas. Se realizaron pruebas de anticuerpos a 3.200 médicos de Moscú y se encontró un 20% de inmunidad. [225]
Singapur
Con rastreo de contactos, restricciones a los viajes entrantes, pruebas y cuarentenas, Singapur detuvo la propagación inicial sin un bloqueo total. [226]
Eslovaquia
En octubre de 2020, Eslovaquia realizó pruebas a 3,62 millones de personas en un fin de semana; de una población de 5,4 millones, que representa el 67% del total (o el 82% de la población adulta), 38.359 dieron positivo, lo que representa el 1,06% de los examinados. El gobierno consideró que la prueba masiva ayudaría significativamente a controlar el virus y evitaría un bloqueo y podría repetir el ejercicio en una fecha posterior. [227]
Corea del Sur
El amplio enfoque de pruebas de Corea del Sur ayudó a reducir la propagación. A principios de la década de 2000, el gobierno de Corea del Sur desarrolló durante varios años la capacidad de realizar pruebas, principalmente en laboratorios del sector privado. [228]
El gobierno aprovechó el sistema de número de registro de residentes (RRN). Las autoridades movilizaron a jóvenes que eran elegibles para el servicio militar como agentes de servicios sociales, médicos de seguridad y salud pública. Los médicos de salud pública fueron enviados principalmente a centros de salud pública y centros de tratamiento de vida donde se alojaba a pacientes levemente enfermos. Realizaron pruebas de PCR y atendieron a pacientes leves. Agentes de servicios sociales trabajaron en farmacias para cubrir la escasez de personal. Las 10.000 pruebas de PCR por millón de habitantes de Corea eran las más altas del mundo al 13 de abril y aumentaron a 20.000 a mediados de junio. Veintisiete empresas coreanas exportaron kits de prueba por valor de 48,6 millones de dólares en marzo y más de 120 países les pidieron que proporcionaran kits de prueba o asistencia humanitaria. Las autoridades coreanas establecieron un centro de tratamiento para aislar y atender a pacientes con enfermedades menores y asintomáticas en una instalación con el fin de dejar libres las camas de hospital para los enfermos más graves.
Los centros estaban ubicados principalmente en instalaciones nacionales y centros de capacitación corporativos. El fracaso de la cuarentena de MERS en Corea en mayo de 2015 dejó a Corea más preparada para el COVID-19 que los países que no enfrentaron esa pandemia. Luego, la presidenta Park Geun-hye permitió en 2016 que el sector privado coreano realizara pruebas para detectar enfermedades infecciosas, aprobadas por los CDC. Corea ya tenía un sistema para aislar, realizar pruebas y tratar a los pacientes con enfermedades infecciosas por separado de los demás. Los pacientes con enfermedades respiratorias pero sin relevancia epidemiológica fueron tratados en el Hospital Nacional, y aquellos con relevancia epidemiológica fueron tratados en clínicas seleccionadas. [229] [230] [231] [232] [233] [234] [235] [236] [237]
Corea estableció un programa de pruebas de prueba a gran escala "desde el automóvil/paseo". Sin embargo, el método más común fue el "examen móvil". En la ciudad de Daegu, el 54% de las muestras se recogieron hasta el 23 de marzo en el hogar o en el hospital. Recogida de muestras en la puerta -a puerta evitó el riesgo de viaje de pacientes posiblemente infectados, pero requirió personal adicional. Corea resolvió el problema contratando a más de 2.700 médicos de seguros públicos [229] [233] [232] .
El gobierno reveló información personal al público a través del KCDC sin el consentimiento del paciente. Las autoridades utilizaron vigilancia digital para rastrear una posible propagación. [230] [233] [234] [236] [237] [238] [239] [240] [241] [242] [ citas excesivas ]
En enero de 2021, los resultados de las pruebas de COVID-19 de los Emiratos Árabes Unidos fueron objeto de escrutinio, ya que Dinamarca suspendió los vuelos emiratíes durante cinco días. La nación europea dijo que prohibió los vuelos desde los Emiratos Árabes Unidos debido a la creciente sospecha de irregularidades en el proceso de pruebas que se sigue en la nación del Golfo. El Ministro de Transportes de Dinamarca, Benny Engelbrecht, afirmó que se estaban tomando tiempo para garantizar que las pruebas negativas de los viajeros procedentes de los Emiratos fueran un examen real realizado de forma adecuada. [247]
Estados Unidos
Estado de Nueva York
Las medidas de control del estado de Nueva York consistieron en pruebas de PCR, medidas de permanencia en casa y fortalecimiento del sistema de salud. El 29 de febrero, antes de su primer caso, el estado permitió pruebas en el Centro Wordsworth. Lograron convencer a los CDC para que aprobaran pruebas en laboratorios estatales y a la FDA para que aprobara un kit de prueba. Al 13 de marzo, el estado estaba realizando más de 1.000 pruebas diarias, aumentando a 10.000 por día el 19 de marzo. En abril, la cifra superó los 20.000. Mucha gente hizo cola en los hospitales para hacerse la prueba. El 21 de marzo, los funcionarios de salud de la ciudad de Nueva York ordenaron a los proveedores médicos que solo realizaran pruebas a quienes ingresaban al hospital, por falta de EPP. [236] [248] [249] [250] [251] [ citas excesivas ]
USSTeodoro Roosevelt
Tras un brote, se hicieron pruebas al 94% de los 4.800 tripulantes del portaaviones. Aproximadamente el 60 por ciento de los más de 600 marineros que dieron positivo eran asintomáticos. [252] Cinco marineros infectados que completaron la cuarentena desarrollaron posteriormente síntomas similares a los de la gripe y nuevamente dieron positivo. [253]
Nevada
En 2020, Nevada recibió una donación de 250.000 kits de prueba de Covid, que eran un producto de la empresa de genética líder de China, BGI Group . Group 42, una empresa con sede en los Emiratos Árabes Unidos propiedad de Tahnoun bin Zayed Al Nahyan , se asoció con BGI Group para suministrar los kits de prueba a Nevada . Sin embargo, el Departamento de Seguridad Nacional de EE. UU. y el Departamento de Estado advirtieron a los hospitales de Nevada que no utilizaran los kits de prueba fabricados en China, ya que existían preocupaciones sobre la participación del gobierno chino, la precisión de las pruebas y la privacidad de los pacientes. [254]
Estadísticas de pruebas por país
Las estrategias de prueba varían según el país y a lo largo del tiempo, [255] y algunos países realizan pruebas de manera muy amplia, [8] mientras que otros en ocasiones se han centrado estrictamente en realizar pruebas únicamente a los enfermos graves. [6] El país que realiza pruebas solo a las personas que muestran síntomas tendrá una cifra más alta de "Confirmado"/"probado" que el país que también realiza pruebas a otros. [256] Si dos países son similares en todos los aspectos, incluida la gente a la que realizan pruebas, el que pruebe a más personas tendrá una mayor "población confirmada". Los estudios también han encontrado que los países que realizan más pruebas, en relación con el número de muertes, tienen tasas de letalidad estimadas más bajas [9] y distribuciones de casos por edades más jóvenes. [11]
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Lectura adicional
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