Certificado de participación de F. Hoffmann-LaRoche & Co AG, expedido el 15 de enero de 1932
F. Hoffmann-La Roche AG , comúnmente conocida como Roche , es una empresa sanitaria multinacional suiza que opera en todo el mundo bajo dos divisiones: Farmacéutica y Diagnóstico. Su holding , Roche Holding AG , tiene acciones cotizadas en la Bolsa Suiza SIX . La sede de la empresa se encuentra en Basilea . Roche es la quinta empresa farmacéutica del mundo por ingresos [5] y el principal proveedor de tratamientos contra el cáncer a nivel mundial. [6] [7] En 2023, el asiento de la empresa en Forbes Global 2000 era 76. [8]
La empresa controla la empresa de biotecnología estadounidense Genentech , que es una filial de propiedad absoluta, y la empresa de biotecnología japonesa Chugai Pharmaceuticals , así como las empresas con sede en Estados Unidos Ventana y Foundation Medicine . Los ingresos de Roche durante el año fiscal 2020 fueron de 58,32 mil millones de francos suizos . Los descendientes de las familias fundadoras Hoffmann y Oeri poseen algo más de la mitad de las acciones al portador con derecho a voto (un grupo de accionistas familiares representan el 45% y Maja Oeri un 5% adicional), y la empresa farmacéutica suiza Novartis posee un tercio adicional de sus acciones. hasta 2021. Roche es una de las pocas empresas que aumenta su dividendo cada año, siendo 2020 el 34º año consecutivo.
Fundada en 1896 por Fritz Hoffmann-La Roche , la empresa se destacó desde el principio por la producción de diversos preparados y derivados vitamínicos. [10] En 1934, se convirtió en la primera empresa en producir en masa vitamina C sintética , bajo la marca Redoxon . Durante la Segunda Guerra Mundial, Roche colaboró con el régimen nazi en Alemania y utilizó trabajo forzoso en sus fábricas con sede en Alemania y Polonia. [11] También trasladaron a todos sus empleados judíos a los Estados Unidos para salvarlos de la atención nazi. [12]
En 1957, Hoffmann-La Roche introdujo la clase de tranquilizantes conocidos como benzodiazepinas (siendo Valium y Rohypnol los miembros más conocidos). [13] Fabrica y vende varios medicamentos contra el cáncer y es líder en este campo. En 1956, el primer antidepresivo, la iproniazida , fue creado accidentalmente durante un experimento mientras se sintetizaba isoniazida . Originalmente, se pretendía crear un fármaco más eficaz para combatir la tuberculosis . Sin embargo, se reveló que la iproniazida tiene sus propios beneficios; Algunas personas sintieron que los hacía sentir más felices. Fue retirado del mercado a principios de los años 1960 debido a sus efectos secundarios tóxicos.
En 1976, un accidente en una fábrica química en Seveso , Italia, propiedad de una filial de Roche, provocó una gran contaminación por dioxinas . En 1982, la rama estadounidense de la empresa adquirió Biomedical Reference Laboratories por 163,5 millones de dólares. Esa empresa databa de finales de la década de 1960 y estaba ubicada en Burlington, Carolina del Norte . Ese año, Hoffmann-La Roche lo fusionó con todos sus laboratorios y constituyó la empresa fusionada como Roche Biomedical Laboratories, Inc. en Burlington. A principios de la década de 1990, Roche Biomedical se convirtió en una de las redes de laboratorios clínicos más grandes de Estados Unidos, con 20 laboratorios importantes y 600 millones de dólares en ventas. [14]
Roche también ha producido varias pruebas de VIH y medicamentos antirretrovirales . Compró las patentes de la técnica de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en 1992. En 1995, la era de la terapia antirretroviral altamente activa (TARGA) se inició con la aprobación por parte de la FDA de los Estados Unidos del inhibidor de la proteasa del VIH de Hoffman LaRoche, saquinavir. A los dos años de su aprobación (y la del ritonavir cuatro meses después), las muertes anuales por SIDA en Estados Unidos cayeron de más de 50.000 a aproximadamente 18.000. [15] El 28 de abril de 1995, Hoffmann-La Roche vendió Roche Biomedical Laboratories, Inc. a National Health Laboratories Holdings Inc. (que luego cambió su nombre a Laboratory Corporation of America Holdings ). [16] Roche adquirió Syntex en 1994 y Chugai Pharmaceuticals en 2002.
Oseltamivir un fármaco antiviral utilizado para combatir la gripe. Roche es la única compañía farmacéutica autorizada para fabricar el fármaco, que fue descubierto por Gilead Sciences . Roche compró los derechos del medicamento en 1996 y, en 2005, resolvió una disputa sobre regalías, acordando pagar a Gilead regalías escalonadas del 14% al 22% de las ventas netas anuales sin ajustar los pagos por costos de fabricación, como se había permitido en la licencia original. acuerdo. [17]
El 20 de octubre de 2005, Hoffmann-La Roche decidió conceder licencias a otras empresas para fabricar Oseltamivir . [18]
También en 2005, Roche adquirió la empresa suiza GlycArt Biotechnology con el fin de adquirir tecnología para afucosilar anticuerpos ; Uno de sus productos en desarrollo fue obinutuzumab , que obtuvo la aprobación de la FDA en noviembre de 2013 para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica . [19] [20] [21]
El 22 de enero de 2008, Roche adquirió Ventana Medical Systems por 3.400 millones de dólares. [22] El 2 de enero de 2009, Roche adquirió Memory Pharmaceuticals Corp. [23]
El 26 de marzo de 2009, Roche adquirió Genentech por 46.800 millones de dólares. [24] El 12 de marzo de 2009, Roche acordó adquirir la totalidad de Genentech, en la que poseía una participación mayoritaria desde 1990, [25] después de ocho meses de negociaciones. Como resultado de la adquisición de Genentech, Roche trasladó sus instalaciones de investigación con sede en Palo Alto a su campus que se extiende a ambos lados de la frontera entre Clifton, Nueva Jersey y Nutley, Nueva Jersey, mientras que la sede de Roche en Estados Unidos, ubicada en el sitio de Nueva Jersey desde 1929, se trasladó. a las instalaciones de Genentech en el sur de San Francisco . [26] Genentech se convirtió en un grupo subsidiario de propiedad total de Roche el 25 de marzo de 2009. [27] Roche comenzó a desocupar el sitio de Nueva Jersey en 2012 y lo vendió en 2016. [28]
Roche adquirió Medingo Ltd. en abril de 2010, por 160 millones de dólares [29] y BioImagene, Inc. en agosto por 100 millones de dólares. [30]
En 2011, la empresa recibió el premio a la Instalación del Año de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica por Innovación de Procesos por el proyecto de suministro clínico "MyDose" de Roche. [31] En marzo de 2011, Roche adquirió PVT Probenverteiltechnik GmbH por hasta 85 millones de euros. [32] En julio de 2010, Roche adquirió mtm laboratorios AG por hasta 190 millones de euros. [33] En octubre, Roche adquirió Anadys Pharmaceuticals, Inc. por 230 millones de dólares. [34] En diciembre, Roche anunció que adquiriría Verum Diagnostica GmbH, con sede en Múnich, con lo que entraría en el campo de más rápido crecimiento en el mercado de diagnóstico de la coagulación. [35]
El 26 de junio de 2012, Roche anunció el cierre del campus de Nutley/Clifton, que se completó en 2013. La propiedad está en proceso de rehabilitación. [36]
En julio de 2013, Roche Diagnostics adquirió la empresa de diagnóstico sanguíneo Constitution Medical Inc. por 220 millones de dólares. [37] Más tarde, en septiembre, Genentech anunció que adquiriría Arrayit Corporation. [38]
El 7 de abril de 2014, Roche anunció su intención de adquirir IQuum por hasta 450 millones de dólares, [39] así como los derechos de un fármaco experimental (ORY-1001) de la empresa española Oryzon Genomics por 21 millones de dólares y hasta 500 millones de dólares en hitos. pagos. [40] El 2 de junio, Roche anunció su intención de adquirir Genia Technologies Inc. por hasta 350 millones de dólares. [41] En agosto de 2014, la compañía acordó comprar la empresa farmacéutica InterMune, con sede en California, por 8.300 millones de dólares, a 74 dólares por acción, lo que representa una prima del 38% sobre el precio final de cierre de la acción, [42] [43] así como Santaris Pharma. A/S por 450 millones de dólares. [44] En diciembre de 2014, la empresa adquirió la empresa de procesamiento de secuenciación de próxima generación Bina Technologies por una suma no revelada [45] y Dutalys GmbH [46], un desarrollador de anticuerpos de próxima generación. [46]
El 16 de enero de 2015, la empresa anunció que adquiriría Trophos por 470 millones de euros (543 millones de dólares) para aumentar la presencia de enfermedades neuromusculares de la empresa. El acuerdo se centrará en olesoxima (TRO19622), fármaco para la atrofia muscular espinal de fase II y III. [47] En abril de 2015, Roche adquirió CAPP Medical y su principal desarrollo de tecnología para la detección y el seguimiento del cáncer mediante la detección de ADN tumoral circulante. [48]
En agosto, la compañía anunció su intención de adquirir GeneWEAVE, Inc. por hasta 425 millones de dólares para fortalecer su negocio de diagnóstico microbiano. [49] Días después, la empresa adquirió Kapa Biosystems, Inc. por 445 millones de dólares, centrándose en aplicaciones de secuenciación de próxima generación y reacción en cadena de la polimerasa. [50] En octubre de 2015, la empresa adquirió Adheron Therapeutics por 105 millones de dólares (más hasta 475 millones de dólares en pagos por hitos). [51]
En enero de 2016, la compañía anunció que adquiriría Tensha Therapeutics por 115 millones de dólares por adelantado, con 420 millones de dólares en pagos contingentes. [52]
En enero de 2017, la empresa adquirió ForSight VISION4. [53] En junio, la empresa adquirió la plataforma de gestión de la diabetes, mySugr GmbH, por un precio no revelado. [54] En noviembre, Roche adquirió Viewics, Inc. [55] A finales de diciembre, la compañía anunció que adquiriría Ignyta Inc, ampliando su negocio global de oncología. [56]
En febrero de 2018, Roche anunció que adquiriría Flatiron Health, una empresa especializada en análisis de datos sobre el cáncer en EE. UU., por 1.900 millones de dólares. [57] [58] En junio del mismo año, la compañía anunció que adquiriría las acciones en circulación de Foundation Medicine por $ 2.4 mil millones ($ 137 por acción). [59] Más tarde, en septiembre, Roche anunció su intención de adquirir Tusk Therapeutics por hasta 655 millones de euros (759 millones de dólares), ampliando la cartera de oncología de Roche. Tusk anunció que el anticuerpo anti-CD38 que está desarrollando se escindirá para formar una nueva empresa, Black Belt Therapeutics. [60] A finales de noviembre, la compañía anunció que Genentech adquiriría Jecure Therapeutics, obteniendo acceso a la cartera de inhibidores NLRP3 de Jecure desarrollados para combatir enfermedades inflamatorias como la esteatohepatitis no alcohólica y la fibrosis hepática. [61]
En febrero de 2019, la empresa anunció que adquiriría la empresa de terapia génica Spark Therapeutics por 4.300 millones de dólares (114,50 dólares por acción), añadiendo la cartera de terapia génica de Spark a sus activos adquiridos anteriormente. Spark ya cuenta con un tratamiento aprobado para la amaurosis congénita de Leber , Luxturna , con un precio de 850.000 dólares estadounidenses por paciente. [62] La oferta para adquirir Spark Therapeutics se extendió hasta mayo de 2019 después de que Roche no pudo obtener el apoyo mayoritario de los accionistas de Spark. [63] Una segunda acción relacionada con la terapia génica se produjo en diciembre con la adquisición por 1.150 millones de dólares de derechos fuera de los Estados Unidos sobre una terapia génica en investigación para la distrofia muscular de Duchenne desarrollada por Sarepta Therapeutics . [64] En noviembre, Roche adquirió Promedior y su tratamiento principal, PRM-151, para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática , por 390 millones de dólares por adelantado y otros 1.000 millones de dólares en pagos por hitos. [65] [66]
En marzo de 2020, la división de Roche Diagnostics alcanzó un hito importante con la aprobación de la FDA de su prueba de diagnóstico Sars-CoV-2 de alto volumen , capaz de analizar entre 1.400 y 8.800 muestras en 24 horas en el sistema de pruebas moleculares patentado Cobas 6800/8800. [67] En mayo, la compañía anunció que había adquirido Stratos Genomics, con sede en Estados Unidos, por un monto no revelado. [68] [69] En septiembre, la empresa adquirió Inflazome, con sede en Irlanda, por 380 millones de euros, obteniendo el control de sus inhibidores del inflamasoma NLRP3 . [70] [71]
En marzo de 2021, Roche anunció que adquiriría GenMark Diagnostics por 1.800 millones de dólares. [72] [73] Según los términos del acuerdo, Genmark Diagnostics se convertirá en una subsidiaria y las operaciones principales continuarán en Carlsbad, California. [74] En septiembre, la empresa anunció que adquiriría el grupo biotecnológico alemán TIB Molbiol, mejorando sus operaciones de diagnóstico molecular. [75]
En septiembre de 2022, Roche adquirió Good Therapeutics por 250 millones de dólares para su programa de agonistas del receptor de IL-2 regulado por PD1 . [76] [77]
En julio de 2023, Roche se asoció con Alnylam Pharmaceuticals en un acuerdo por valor de 2.800 millones de dólares para el desarrollo de un fármaco contra la hipertensión. [78] En diciembre de 2023, Roche adquirió Carmot Therapeutics, un desarrollador de medicamentos contra la obesidad, por 2.700 millones de dólares. [79]
En octubre de 2023, Monte Rosa Therapeutics y Roche firmaron un acuerdo estratégico de cooperación y licencia para el descubrimiento y desarrollo de degradadores de adhesivos moleculares (MGD) para combatir el cáncer y las enfermedades neurológicas. La asociación incluye el motor de descubrimiento QuEENT de Monte Rosa y la experiencia de Roche Holding. También Monte Rosa recibirá 50 millones de dólares como pago inicial y pagos adicionales que dependerán de las etapas preclínicas, clínicas, comerciales y de ventas, así como del sistema de regalías multinivel y que podrán superar los 2 mil millones de dólares. [80]
En marzo de 2024, se anunció que Roche había vendido el sitio de Genentech en Vacaville, California, a la compañía farmacéutica suiza Lonza por 1.200 millones de dólares. [81]
Familia
La familia Hoffmann-La Roche es la más rica de Suiza y una de las más reservadas. [82] Muchos miembros de la familia ya no llevan el apellido Hoffmann. Algunos son conocidos como Oeri , Michalski , Faber-Castell , Fabre, Schmid o Duschmalé. [83]
Roche tiene dos divisiones principales: Farmacéutica y Diagnóstico.
Roche Diagnostics fabrica equipos de diagnóstico y reactivos para aplicaciones de investigación y diagnóstico médico. Internamente, está organizada en cinco grandes áreas de negocio: Roche Applied Science, Roche Professional Diagnostics, Roche Diabetes Care, Roche Molecular Diagnostics y Roche Tissue Diagnostics ( Ventana ). La ubicación principal de Roche Professional Diagnostics se encuentra en Rotkreuz, Suiza. [89]
Todas las áreas de negocio, excepto Roche Applied Science, se centran en aplicaciones de atención sanitaria, dirigidas a médicos, hospitales y clínicas o consumidores. La Ciencia Aplicada se dirige a entornos de investigación en el mundo académico y en las industrias farmacéutica y biotecnológica.
Productos
Hoffmann-La Roche desarrolla medicamentos utilizados para el tratamiento del cáncer, contra enfermedades virales y para el tratamiento de enfermedades metabólicas. La empresa es la que más gasta en investigación y desarrollo farmacéutico del mundo . [90]
Accutane/RoAccutane ( isotretinoína ), para el acné vulgar grave (nodular): ya no se vende con la marca Accutane, pero todavía está disponible como RoAccutane, otras marcas y genéricos de isotretinoína. [91]
Actemra/RoActemra ( tocilizumab ), para la artritis reumatoide.
Actimmune ( interferón gamma ), para la enfermedad granulomatosa crónica, luego se vendió a Connetics Corporation, luego a InterMune, luego a Vidara Therapeutics y finalmente a Horizon Pharma a partir de 2019.
Klonopin Rivotril ( clonazepam ), para la epilepsia y los trastornos de ansiedad.
Kytril ( granisetrón ), para las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia, con licencia de GlaxoSmithKline .
Lariam ( mefloquina ), para la malaria (tanto para prevención como para tratamiento).
Lexotanil ( bromazepam ), para los trastornos de ansiedad.
Librax ( clordiazepóxido/bromuro de clidinio ), para el tratamiento de úlceras estomacales, síndrome del intestino irritable o síntomas relacionados con una infección intestinal.
Librium ( clordiazepóxido ), para los trastornos de ansiedad.
Lucentis ( ranibizumab ), para la degeneración macular húmeda relacionada con la edad (DMAE).
MabThera ( rituximab ), para la leucemia linfocítica crónica de células B (y otras neoplasias hematológicas), linfomas no Hodgkin y artritis reumatoide.
Madopar/Prolopa ([[levodopa benserazida ), para la enfermedad de Parkinson.
Perjeta ( pertuzumab ), para el cáncer de mama HER-2 positivo.
Polatuzumab vedotin|Polivy ( polatuzumab vedotin ), para el linfoma difuso de células B grandes.
Protropin ( somatrem ), para la deficiencia de la hormona del crecimiento, se suspendió posteriormente en 2004 en favor de su sucesor, Nutropin.
Pulmozyme ( dornasa alfa ), para la mejora de la función pulmonar en la fibrosis quística.
Raptiva ( efalizumab ), para la psoriasis, se retiró posteriormente en 2009 debido al riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva.
Recormon NeoRecormon ( epoetina beta ), para la anemia.
Rituxan ( rituximab ), para el linfoma no Hodgkin.
Rocaltrol ( calcitriol ), para la osteoporosis y la hipocalcemia.
Rocephin ( ceftriaxona ), un antibiótico cefalosporínico de amplio espectro.
Roferon A ( peginterferón alfa-2a ), para algunas neoplasias hematológicas (leucemia de células pilosas, leucemia mielógena crónica), ciertos tumores sólidos (incluido el sarcoma de Kaposi), verrugas genitales y hepatitis C crónica.
Rohypnol ( flunitrazepam ), para el insomnio severo.
Rozlytrek ( entrectinib ), para el cáncer de pulmón de células no pequeñas positivo para ROS1 y tumores sólidos positivos para la fusión NTRK.
Soriatane/Neotigason ( acitretina ), para la psoriasis.
Tamiflu ( oseltamivir ), para la gripe A y B (tanto tratamiento como prevención).
Zelboraf ( vemurafenib ), para el melanoma con mutación positiva V600E BRAF en etapa tardía.
Zenapax ( daclizumab ), para la prevención del rechazo agudo de trasplantes.
Los productos para el control de la diabetes bajo la marca Accu-Chek incluyen medidores de glucosa en sangre , tiras reactivas y bombas de insulina, así como software para el control de la diabetes.
Stanley Adams , director mundial de productos de Roche en Basilea, se puso en contacto con la Comunidad Económica Europea en 1973 con pruebas de que Roche había estado infringiendo las leyes antimonopolio , participando en la fijación de precios y repartiendo el mercado de vitaminas con sus competidores. Roche fue multada en consecuencia, pero una metedura de pata por parte de la CEE permitió a la empresa descubrir que había sido Adams quien había denunciado el asunto. Fue arrestado por divulgación no autorizada (un delito según la ley suiza) y encarcelado. Su esposa, al enterarse de que podría enfrentar décadas de cárcel, se suicidó. [93]
En 1999, la empresa se declaró culpable de participar en una conspiración mundial para aumentar y fijar los precios de las vitaminas vendidas en Estados Unidos y en todo el mundo. Hoffmann-La Roche pagó 500 millones de dólares en multas penales a Estados Unidos. [93] [94] [95]
Controversias
Durante la Segunda Guerra Mundial, se informó que Roche colaboró con el régimen nazi en Alemania y utilizó trabajo forzoso en sus fábricas con sede en Alemania y Polonia. [96]
En agosto de 2022, Roche fue suspendida de la ABPI por un período de dos años, por participar en prácticas de marketing engañosas que equivalían a "sobornar a profesionales de la salud con incentivos para que prescribieran". [97] Esta es sólo la octava vez en los últimos 40 años que la ABPI sancionó a una organización miembro. [98] Debido a esto, el Royal College of General Practitioners [99] y el Royal College of Physicians [100] terminaron sus asociaciones corporativas, ya que violaría su orientación ética. El director general de Roche en el Reino Unido, Richard Erwin, optó por dimitir como presidente de la ABPI antes de la suspensión. [98]
Investigación colaborativa
Además de las actividades internas de investigación y desarrollo, F. Hoffmann-La Roche también participa en proyectos de investigación colaborativos financiados con fondos públicos, con otros socios industriales y académicos. Un ejemplo en el ámbito de la evaluación de seguridad no clínica es el InnoMed PredTox. [101] [102] La empresa está ampliando sus actividades en proyectos de investigación conjuntos en el marco de la Iniciativa de Medicamentos Innovadores de EFPIA y la Comisión Europea . [103]
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Otras lecturas
Hans Conrad Peyer (1996) Roche: la historia de una empresa 1896–1996 Basilea: Editiones Roche ISBN 3-907770-59-5
enlaces externos
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