Bevacizumab , vendido bajo la marca Avastin , entre otras, es un medicamento de anticuerpos monoclonales que se utiliza para tratar varios tipos de cáncer y una enfermedad ocular específica . [26] [24] Para el cáncer, se administra mediante inyección lenta en una vena ( intravenosa ) y se usa para el cáncer de colon , cáncer de pulmón , cáncer de ovario , glioblastoma y carcinoma de células renales . [27] En muchas de estas enfermedades se utiliza como terapia de primera línea . [26] [24] Para la degeneración macular relacionada con la edad, se administra mediante inyección en el ojo ( intravítreo ). [26]
Los efectos secundarios comunes cuando se usa para el cáncer incluyen hemorragias nasales , dolor de cabeza, presión arterial alta y sarpullido. [26] Otros efectos secundarios graves incluyen perforación gastrointestinal , sangrado, reacciones alérgicas , coágulos de sangre y un mayor riesgo de infección. [26] Cuando se usa para enfermedades oculares, los efectos secundarios pueden incluir pérdida de visión y desprendimiento de retina . [26] Bevacizumab es un anticuerpo monoclonal que funciona como inhibidor de la angiogénesis . [26] Funciona retardando el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos mediante la inhibición del factor de crecimiento endotelial vascular A (VEGF-A), en otras palabras, terapia anti-VEGF . [26]
Bevacizumab fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en 2004. [28] [26] Está en la Lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud [29] [30] [31] Está incluido para su uso en el tratamiento de enfermedades oculares. [29] [30]
Bevacizumab fue aprobado en los Estados Unidos en febrero de 2004 para su uso en el cáncer colorrectal metastásico cuando se usa con el tratamiento de quimioterapia estándar (como tratamiento de primera línea ). [32] En junio de 2006, se aprobó junto con la terapia basada en 5-fluorouracilo para el cáncer colorrectal metastásico de segunda línea. [32]
Fue aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en enero de 2005 para su uso en el cáncer colorrectal . [33] [25]
Bevacizumab también se ha examinado como complemento a otros medicamentos de quimioterapia en personas con cáncer de colon no metastásico. Los datos de dos grandes estudios aleatorios no mostraron ningún beneficio en la prevención de la reaparición del cáncer y un potencial de causar daño en este entorno. [34]
En la UE, bevacizumab en combinación con quimioterapia basada en fluoropirimidina está indicado para el tratamiento de adultos con carcinoma metastásico de colon o recto. [11]
En 2006, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU . (FDA) aprobó bevacizumab para su uso en cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamosas avanzado de primera línea en combinación con quimioterapia con carboplatino/paclitaxel. La aprobación se basó en el estudio fundamental E4599 (realizado por el Eastern Cooperative Oncology Group), que demostró una mejora de dos meses en la supervivencia general en pacientes tratados con bevacizumab (Sandler, et al. NEJM 2004). [ cita necesaria ] Un análisis histológico planificado previamente en E4599 demostró un beneficio de supervivencia media de cuatro meses con bevacizumab para personas con adenocarcinoma (Sandler, et al. JTO 2010); [ cita necesaria ] el adenocarcinoma representa aproximadamente el 85% de todos los carcinomas de células no escamosas de pulmón.
Un ensayo clínico europeo posterior, AVAiL, se informó por primera vez en 2009 y confirmó la mejora significativa en la supervivencia libre de progresión mostrada en E4599 (Reck, et al. Ann. Oncol. 2010). [ cita necesaria ] No se demostró un beneficio en la supervivencia general en pacientes tratados con bevacizumab; sin embargo, esto puede deberse al uso más limitado de bevacizumab como tratamiento de mantenimiento en AVAiL versus E4599 (este efecto diferencial también es evidente en los ensayos europeos versus estadounidenses de bevacizumab en el cáncer colorrectal: Tyagi y Grothey, Clin Colorrectal Cancer, 2006). [ cita necesaria ] Como agente antiangiogénico, no existe una justificación mecanística para suspender bevacizumab antes de la progresión de la enfermedad. Dicho de otra manera, los beneficios de supervivencia logrados con bevacizumab sólo se pueden esperar cuando se usa de acuerdo con la evidencia clínica: continuado hasta la progresión de la enfermedad o hasta efectos secundarios que limiten el tratamiento.
En octubre de 2011 se informó sobre otro gran ensayo clínico realizado en Europa con bevacizumab en el cáncer de pulmón, AVAPERL (Barlesi, et al. ECCM 2011). [ cita necesaria ] Los pacientes de primera línea fueron tratados con bevacizumab más cisplatino/pemetrexed durante cuatro ciclos y luego fueron asignados al azar para recibir tratamiento de mantenimiento con bevacizumab/pemetrexed o bevacizumab solo hasta la progresión de la enfermedad. El tratamiento de mantenimiento con bevacizumab/pemetrexed demostró una reducción del 50 % en el riesgo de progresión en comparación con bevacizumab solo (mediana de SLP: 10,2 frente a 6,6 meses). El tratamiento de mantenimiento con bevacizumab/pemetrexed no confirió un aumento significativo en la supervivencia general en comparación con bevacizumab solo en el análisis de seguimiento. [35]
La Red Nacional Integral del Cáncer recomienda bevacizumab como tratamiento estándar de primera línea en combinación con cualquier quimioterapia basada en platino, seguido de bevacizumab de mantenimiento hasta la progresión de la enfermedad. [ cita médica necesaria ] Por lo general, se administran dosis más altas con quimioterapia basada en carboplatino, mientras que la dosis más baja generalmente se administra con quimioterapia basada en cisplatino. [ cita médica necesaria ]
En la UE, bevacizumab, además de la quimioterapia basada en platino, está indicado para el tratamiento de primera línea de adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas, metastásico o recurrente irresecable, avanzado, distinto del de histología predominantemente de células escamosas. [11] Bevacizumab, en combinación con erlotinib, está indicado para el tratamiento de primera línea de adultos con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso, metastásico o recidivante, irresecable, avanzado, con mutaciones activadoras del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). [11]
En diciembre de 2010, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) notificó su intención de eliminar la indicación de bevacizumab para el cáncer de mama, afirmando que no se había demostrado que fuera seguro y eficaz en pacientes con cáncer de mama . [36] [37] Los datos combinados de cuatro ensayos clínicos diferentes mostraron que bevacizumab no prolongó la supervivencia general ni ralentizó la progresión de la enfermedad lo suficiente como para compensar el riesgo que presenta para los pacientes. Esto sólo impidió que Genentech comercializara bevacizumab para el cáncer de mama. Los médicos son libres de recetar bevacizumab fuera de etiqueta , aunque es menos probable que las compañías de seguros aprueben tratamientos fuera de etiqueta. [38] [39] En junio de 2011, un panel de la FDA rechazó por unanimidad una apelación de Roche. Un panel de expertos en cáncer dictaminó por segunda vez que Avastin ya no debería usarse en pacientes con cáncer de mama, despejando el camino para que el gobierno de Estados Unidos retire su respaldo al medicamento. La reunión de junio de 2011 del comité asesor de medicamentos oncológicos de la FDA fue el último paso en una apelación del fabricante del medicamento. El comité concluyó que los estudios clínicos sobre cáncer de mama en pacientes que tomaban Avastin no han mostrado ventajas en las tasas de supervivencia, ninguna mejora en la calidad de vida y efectos secundarios significativos. [40]
El 11 de octubre de 2011, la FDA anunció que revocaría la aprobación de la indicación de bevacizumab para el cáncer de mama después de concluir que no se había demostrado que el fármaco fuera seguro y eficaz para ese uso. [ cita necesaria ]
En la UE, bevacizumab en combinación con paclitaxel está indicado para el tratamiento de primera línea de adultos con cáncer de mama metastásico. [11] Bevacizumab en combinación con capecitabina está indicado para el tratamiento de primera línea de adultos con cáncer de mama metastásico en quienes el tratamiento con otras opciones de quimioterapia, incluidos taxanos o antraciclinas, no se considera apropiado. [11]
En ciertos cánceres de riñón (riñón), bevacizumab mejora el tiempo de supervivencia libre de progresión, pero no el tiempo de supervivencia. En 2009, la FDA aprobó el bevacizumab para su uso en el cáncer de células renales metastásico (una forma de cáncer de riñón ). [41] [42] tras informes anteriores de actividad [43] La aprobación de la UE se concedió en 2007. [44]
En la UE, bevacizumab en combinación con interferón alfa-2a está indicado para el tratamiento de primera línea de adultos con cáncer de células renales avanzado y/o metastásico. [11]
Bevacizumab retarda el crecimiento tumoral pero no afecta la supervivencia general en personas con glioblastoma . [45] La FDA otorgó una aprobación acelerada para el tratamiento del glioblastoma multiforme recurrente en mayo de 2009. [46] [47] Una revisión Cochrane de 2018 consideró que tampoco había buena evidencia para su uso en recurrencias. [45]
Muchas enfermedades de los ojos, como la degeneración macular relacionada con la edad (DMAE) y la retinopatía diabética , dañan la retina y causan ceguera cuando los vasos sanguíneos alrededor de la retina crecen de manera anormal y pierden líquido, lo que hace que las capas de la retina se separen. Este crecimiento anormal es causado por VEGF, por lo que bevacizumab se ha utilizado con éxito para inhibir VEGF y retardar este crecimiento. [48]
Los oftalmólogos han utilizado bevacizumab en un uso no autorizado como agente intravítreo en el tratamiento de enfermedades oculares proliferativas (neovasculares), particularmente para la membrana neovascular coroidea (CNV) en la DMAE. La inyección de 1,25 a 2,5 mg de bevacizumab en la cavidad vítrea se realizó sin toxicidad intraocular significativa. [49] Muchos especialistas en retina han observado resultados impresionantes en el contexto de NVC, retinopatía diabética proliferativa, glaucoma neovascular , edema macular diabético , retinopatía del prematuro [50] y edema macular secundario a oclusiones de la vena retiniana . [48]
Varias revisiones concluyeron que se obtuvieron resultados similares en cuanto a efectos y seguridad utilizando bevacizumab o ranibizumab . [51] [52] Este último es un fragmento de anticuerpo diseñado y aprobado específicamente para el tratamiento de enfermedades oculares. Hoy en día no hay duda de que los pacientes inyectados con bevacizumab intravítreo morían como consecuencia del tratamiento. [53] [ fuente médica no confiable ] El riesgo de morir es particularmente alto cuando los pacientes tenían un problema cardiovascular [54] 29429131 o cerebrovascular. [55] evento antes del tratamiento con bevacizumab intravítreo. En los años comprendidos entre 2006 y 2014, los grupos con mayor y menor riesgo de angiopatía trombótica no se definieron antes de las inyecciones intravítreas de bevacizumab, pero se recomendaron más tarde. [53]
En 2018, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU . (FDA) aprobó bevacizumab en combinación con quimioterapia para el estadio III o IV del cáncer de ovario después de la operación quirúrgica inicial, seguido de bevacizumab como agente único. La aprobación se basó en un estudio sobre la adición de bevacizumab al carboplatino y al paclitaxel . [56] La supervivencia libre de progresión aumentó de 13 meses a 18 meses. [56]
En la UE, bevacizumab, en combinación con carboplatino y paclitaxel, está indicado para el tratamiento de primera línea de adultos con enfermedades epiteliales avanzadas de ovario, trompa de Falopio o peritoneal primaria (estadios IIIB, IIIC y IV de la Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia (FIGO)). cáncer. [11] Bevacizumab, en combinación con carboplatino y gemcitabina o en combinación con carboplatino y paclitaxel, está indicado para el tratamiento de adultos con primera recurrencia de cáncer epitelial de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario sensible al platino que no han recibido terapia previa con bevacizumab o otros inhibidores de VEGF o agentes dirigidos al receptor de VEGF. [11]
En mayo de 2020, la FDA amplió la indicación de olaparib para incluir su combinación con bevacizumab para el tratamiento de mantenimiento de primera línea de adultos con cáncer epitelial avanzado de ovario, trompas de Falopio o peritoneal primario que presentan una respuesta completa o parcial a los tratamientos con platino de primera línea. quimioterapia basada en quimioterapia y cuyo cáncer está asociado con un estado positivo de deficiencia de recombinación homóloga definido por una mutación BRCA perjudicial o presuntamente perjudicial y/o inestabilidad genómica. [57]
En la UE, bevacizumab, en combinación con paclitaxel y cisplatino o, alternativamente, paclitaxel y topotecán en personas que no pueden recibir tratamiento con platino, está indicado para el tratamiento de adultos con carcinoma de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico. [11]
Bevacizumab generalmente se administra por vía intravenosa cada 14 días. En el cáncer de colon, se administra en combinación con el fármaco de quimioterapia 5-FU ( 5-fluorouracilo ), leucovorina y oxaliplatino o irinotecán . [ cita médica necesaria ] Para el tratamiento de enfermedades oculares se inyecta por vía intravítrea.
El Dr. Philip Rosenfeld desarrolló el uso no autorizado de bevacizumab para la degeneración macular relacionada con la edad . [58] [59] Bevacizumab se usa de forma no autorizada para tratar la DMAE neovascular . [60]
Bevacizumab inhibe el crecimiento de los vasos sanguíneos, que forma parte de la curación y el mantenimiento normales del cuerpo. El cuerpo produce nuevos vasos sanguíneos durante la cicatrización de heridas y como circulación colateral alrededor de vasos sanguíneos bloqueados o ateroscleróticos . Una preocupación es que bevacizumab interfiera con estos procesos normales y empeore afecciones como la enfermedad de las arterias coronarias o la enfermedad de las arterias periféricas . [61]
Los principales efectos secundarios son hipertensión y mayor riesgo de hemorragia . Se ha informado de perforación intestinal . [62] La fatiga y las infecciones también son comunes. [63]
En el cáncer de pulmón avanzado, menos de la mitad de los pacientes califican para recibir tratamiento. [64] [65] Se han notificado perforación del tabique nasal y microangiopatía trombótica renal . [66] En diciembre de 2010, la FDA advirtió sobre el riesgo de desarrollar perforaciones en el cuerpo, incluso en la nariz, el estómago y los intestinos.
En 2013, Hoffmann-La Roche anunció que el fármaco se asoció con 52 casos de fascitis necrotizante entre 1997 y 2012, de los cuales 17 pacientes murieron. [67] Aproximadamente 2/3 de los casos involucraron a pacientes con cáncer colorrectal o pacientes con perforaciones o fístulas gastrointestinales .
Estos efectos se evitan en gran medida en el uso oftalmológico ya que el fármaco se introduce directamente en el ojo minimizando así cualquier efecto en el resto del cuerpo. [ cita necesaria ]
Los eventos adversos neurológicos incluyen el síndrome de encefalopatía posterior reversible . También son posibles los accidentes cerebrovasculares isquémicos y hemorrágicos. [68]
La proteína en la orina se encuentra en aproximadamente el 20% de las personas. Esto no requiere la interrupción permanente del medicamento. No obstante, la presencia de síndrome nefrótico requiere la interrupción permanente de bevacizumab. [69]
Bevacizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado recombinante que bloquea la angiogénesis mediante la inhibición del factor de crecimiento endotelial vascular A (VEGF-A). [70] VEGF-A es una proteína del factor de crecimiento que estimula la angiogénesis en una variedad de enfermedades, especialmente en el cáncer . Al unirse a VEGF-A, bevacizumab debería actuar fuera de la célula, pero en algunos casos (cáncer de cuello uterino y de mama) es absorbido por las células mediante endocitosis constitutiva. [71] También es absorbido por las células fotorreceptoras de la retina después de la inyección intravítrea. [72]
Bevacizumab se derivó originalmente de un anticuerpo monoclonal de ratón generado a partir de ratones inmunizados con la forma de 165 residuos del factor de crecimiento endotelial vascular humano recombinante. Se humanizó reteniendo la región de unión y reemplazando el resto con una cadena ligera humana completa y una cadena pesada de IgG1 truncada humana , con algunas otras sustituciones. El plásmido resultante se transfectó en células de ovario de hámster chino que se cultivan en sistemas de fermentación industrial . [33] : 4
Bevacizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado recombinante y, en 2004, se convirtió en el primer inhibidor de la angiogénesis utilizado clínicamente. [73] Su desarrollo se basó en el descubrimiento del factor de crecimiento endotelial vascular humano (VEGF), una proteína que estimulaba el crecimiento de los vasos sanguíneos, en el laboratorio del científico de Genentech Napoleone Ferrara . [74] [75] [76] Ferrara demostró más tarde que los anticuerpos contra VEGF inhiben el crecimiento tumoral en ratones. [77] Su trabajo validó la hipótesis de Judah Folkman , propuesta en 1971, de que detener la angiogénesis podría ser útil para controlar el crecimiento del cáncer. [76]
Recibió su primera aprobación en los Estados Unidos en 2004, para uso combinado con quimioterapia estándar para el cáncer de colon metastásico . [69] Desde entonces ha sido aprobado para su uso en ciertos cánceres de pulmón, cánceres renales, cánceres de ovario y glioblastoma multiforme del cerebro. [ cita médica necesaria ]
En 2008, la FDA aprobó bevacizumab para el cáncer de mama , pero la aprobación fue revocada el 18 de noviembre de 2011 [78] [79] [80] porque, aunque había evidencia de que retardaba la progresión del cáncer de mama metastásico, no había evidencia que prolongaba o mejoraba la calidad de vida y causaba efectos adversos, entre ellos hipertensión arterial grave y hemorragias. [ cita médica necesaria ]
En 2008, la FDA otorgó la aprobación provisional al bevacizumab para el cáncer de mama metastásico, sujeto a estudios adicionales. El panel asesor de la FDA había recomendado no aprobarlo. [81] En julio de 2010, después de que nuevos estudios no lograran mostrar un beneficio significativo, el panel asesor de la FDA recomendó contra la indicación para el cáncer de mama avanzado. Genentech solicitó una audiencia, que fue concedida en junio de 2011. La FDA dictaminó retirar la indicación de cáncer de mama en noviembre de 2011. Se requiere la aprobación de la FDA para que Genentech comercialice un medicamento para esa indicación. En ocasiones, los médicos pueden recetarlo para esa indicación, aunque es menos probable que las compañías de seguros paguen por ello. [79]
El medicamento sigue aprobado para su uso en el cáncer de mama en otros países, incluida Australia. [82] Ha sido financiado por el Fondo de Medicamentos Contra el Cáncer del NHS inglés , pero en enero de 2015 se propuso eliminarlo de la lista aprobada. [83] Permanece en el Fondo de Medicamentos Contra el Cáncer a partir de marzo de 2023. [84]
En 2015, hubo un intenso debate en el Reino Unido y otros países europeos sobre la elección de prescribir bevacizumab o ranibizumab (Lucentis) para la DMAE húmeda. [85] En el Reino Unido, parte de la tensión se produjo entre, por un lado, la Agencia Europea de Medicamentos y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios , que habían aprobado Lucentis pero no Avastin para la DMAE húmeda, y su interés en garantizar que los médicos no no utilizar medicamentos no indicados cuando existen otros medicamentos aprobados para la misma indicación y, por otro lado, el NICE en el Reino Unido, que establece directrices de tratamiento, y hasta ahora no ha podido valorar Avastin como tratamiento de primera línea, para ahorrar dinero para el Servicio Nacional de Salud . [85] Novartis y Roche (que tienen respectivamente derechos de comercialización y derechos de propiedad de Avastin) no habían realizado ensayos clínicos para obtener la aprobación de Avastin para la DMAE húmeda y no tenían intención de hacerlo. [85] Además, ambas compañías presionaron contra las pautas de tratamiento que harían de Avastin un tratamiento de primera línea, y cuando se publicaron estudios financiados por el gobierno que comparaban los dos medicamentos, publicaron artículos que enfatizaban los riesgos de usar Avastin para la DMAE húmeda. [85]
En marzo de 2007, la Comisión Europea aprobó bevacizumab en combinación con paclitaxel para el tratamiento de primera línea del cáncer de mama metastásico. [86]
En 2008, la FDA aprobó bevacizumab para su uso en el cáncer de mama . Un panel de asesores externos votó 5 a 4 en contra de la aprobación, pero sus recomendaciones fueron rechazadas. El panel expresó su preocupación porque los datos del ensayo clínico no mostraban ningún aumento en la calidad de vida o prolongación de la vida de los pacientes, dos puntos de referencia importantes para los tratamientos contra el cáncer en etapa avanzada . El ensayo clínico demostró que bevacizumab redujo los volúmenes tumorales y mostró un aumento en el tiempo de supervivencia libre de progresión . Basándose en estos datos, la FDA decidió anular la recomendación del panel de asesores. Esta decisión fue elogiada por grupos de defensa de pacientes y algunos oncólogos. Otros oncólogos sintieron que otorgar aprobación para terapias contra el cáncer en etapa avanzada que no prolongaban ni aumentaban la calidad de vida de los pacientes daría licencia a las compañías farmacéuticas para ignorar estos importantes puntos de referencia al desarrollar nuevas terapias contra el cáncer en etapa avanzada. [81]
En 2010, antes del anuncio de la FDA, la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) actualizó las Guías de práctica clínica de oncología de la NCCN (Directrices NCCN) para el cáncer de mama para afirmar la recomendación sobre el uso de bevacizumab en el tratamiento del cáncer de mama metastásico. [ cita necesaria ]
En 2011, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. eliminó la indicación de bevacizumab para el cáncer de mama metastásico después de concluir que no se había demostrado que el medicamento fuera seguro y eficaz. La indicación específica que se retiró fue para el uso de bevacizumab en el cáncer de mama metastásico, con paclitaxel para el tratamiento de personas que no han recibido quimioterapia para el cáncer de mama metastásico HER2 negativo. [ cita necesaria ]
En febrero de 2012, Roche y su unidad de biotecnología estadounidense Genentech anunciaron que se había distribuido Avastin falsificado en Estados Unidos. [87] La investigación está en curso, pero las diferencias en el embalaje exterior facilitan la identificación de los medicamentos falsos para los proveedores médicos. Roche analizó tres viales falsos de Avastin y descubrió que contenían sal , almidón , citrato , isopropanol , propanodiol , t-butanol , ácido benzoico , anillo de benceno difluorado, acetona y ftalato , pero ningún ingrediente activo del medicamento contra el cáncer. Según Roche, los niveles de las sustancias químicas no eran consistentes; Por lo tanto, no se pudo determinar si los productos químicos se encontraban en concentraciones nocivas. La falsificación de Avastin se remonta a Egipto y entró en cadenas de suministro legítimas a través de Europa hasta Estados Unidos. [88] [89]
En julio de 2014, dos empresas farmacéuticas , PlantForm y PharmaPraxis, anunciaron planes para comercializar una versión biosimilar de bevacizumab elaborada utilizando un sistema de expresión de tabaco en colaboración con el Centro Fraunhofer de Biología Molecular . [90] [ necesita actualización ]
En septiembre de 2017, la FDA de EE. UU. aprobó el biosimilar de Amgen (nombre genérico bevacizumab-awwb, nombre del producto Mvasi) para seis indicaciones de cáncer. [91] [92] [93]
En enero de 2018, se aprobó el uso de Mvasi en la Unión Europea. [12]
En febrero de 2019, se aprobó el uso de Zirabev en la Unión Europea. [18] Zirabev fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en junio de 2019, [94] y en Australia en noviembre de 2019. [10]
En junio de 2020, Mvasi fue aprobado para uso médico en Australia. [10]
En agosto de 2020, se aprobó el uso de Aybintio en la Unión Europea. [8]
En septiembre de 2020, se aprobó el uso de Equidacent en la Unión Europea. [11]
En enero de 2021, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) adoptó una opinión positiva, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Alymsys, destinado al tratamiento del carcinoma de colon. o recto, cáncer de mama, cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer de células renales, cáncer epitelial de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario, y carcinoma de cuello uterino. [7] Alymsys fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en marzo de 2021. [7]
En enero de 2021, Onbevzi fue aprobado para uso médico en la Unión Europea. [13]
En junio de 2019 y junio de 2021, Zirabev fue aprobado para uso médico en Canadá. [95] [96]
Oyavas fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en marzo de 2021. [15]
Abevmy fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en abril de 2021, [6] y en Australia en septiembre de 2021. [19] [10]
En septiembre de 2021, Bambevi fue aprobado para uso médico en Canadá. [9]
Bevacip y Bevaciptin fueron aprobados para uso médico en Australia en noviembre de 2021. [10] [97]
En noviembre de 2021, Abevmy y Aybintio fueron aprobados para uso médico en Canadá. [98] [99]
En abril de 2022, se aprobó bevacizumab-maly (Alymsys) para uso médico en los Estados Unidos. [5]
En agosto de 2022, Vegzelma fue aprobado para uso médico en la Unión Europea. [16] [100]
En septiembre de 2022, se aprobó bevacizumab-adcd (Vegzelma) para uso médico en los Estados Unidos. [2]
En junio de 2023, Enzene Biosciences lanzó su biosimilar de bevacizumab en la India. [101]
Bevacizumab-tnjn (Avzivi) fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en diciembre de 2023. [102] [103]
Un estudio publicado en abril de 2009 encontró que bevacizumab no es eficaz para prevenir las recurrencias del cáncer de colon no metastásico después de la cirugía. [104]
Bevacizumab se ha probado en cáncer de ovario y ha demostrado una mejora en la supervivencia libre de progresión, pero no en la supervivencia general. [105] y glioblastoma multiforme donde no logró mejorar la supervivencia general. [106] [107]
Bevacizumab se ha investigado como un posible tratamiento del cáncer de páncreas , como complemento a la quimioterapia, pero los estudios no han demostrado ninguna mejora en la supervivencia. [108] [109] También puede causar tasas más altas de presión arterial alta, sangrado en el estómago y el intestino y perforaciones intestinales. [ cita médica necesaria ]
El fármaco también se ha sometido a ensayos como complemento a los protocolos de quimioterapia y cirugía establecidos en el tratamiento del osteosarcoma pediátrico [110] y otros sarcomas, como el leiomiosarcoma. [111]
Bevacizumab se ha estudiado como tratamiento para los cánceres que crecen a partir del nervio que conecta el oído y el cerebro . [112]
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