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maprotilina

La maprotilina , vendida bajo la marca Ludiomil, entre otras, es un antidepresivo tetracíclico (TeCA) que se utiliza en el tratamiento de la depresión . [5] Alternativamente, puede clasificarse como un antidepresivo tricíclico (ATC), específicamente una amina secundaria . [5] En términos de su química y farmacología , la maprotilina está estrechamente relacionada con otros ATC de aminas secundarias como la nortriptilina y la protriptilina y tiene efectos similares a ellos, [6] [5] aunque con efectos ansiolíticos más distintos . [7] [8] [9] Además, mientras que la protriptilina tiende a ser algo más estimulante y, en cualquier caso, es claramente más o menos no sedante, [10] se pueden experimentar grados leves de sedación con la maprotilina. [11]

Usos médicos

La maprotilina se utiliza en el tratamiento de la depresión, como la depresión asociada con agitación o ansiedad, y tiene una eficacia similar a la del fármaco antidepresivo moclobemida . [12] Este hallazgo también ha sido validado por un grupo de médicos generales que compararon la eficacia y tolerabilidad respectivas de maprotilina y moclobemida . [13]

Hasta el momento no se ha explorado sistemáticamente el uso de maprotilina en el tratamiento de la enuresis en pacientes pediátricos y no se recomienda su uso. [15] No se ha establecido la seguridad y eficacia en la población pediátrica en general. Cualquiera que esté considerando el uso de maprotilina en un niño o adolescente debe sopesar los riesgos potenciales con la necesidad clínica.

Un grupo muy pequeño de investigaciones también ha explorado el potencial de la maprotilina en el tratamiento de la enfermedad renal diabética [16] y se ha comparado con la amitriptilina a este respecto. [17]

En determinadas líneas de investigación también se ha descubierto que la maprotilina y la fluoxetina tienen efectos antiperfiladores bastante potentes contra determinadas formas de cáncer del tipo linfoma de Burkitt . [18] [19] Un estudio también presentó cierto nivel de evidencia sobre la capacidad de la maprotilina para suprimir tanto la biosíntesis del colesterol como la progresión del cáncer de hígado del carcinoma hepatocelular .

La maprotilina también se midió frente a imipramina , fluoxetina y ketamina en un modelo experimental que involucró dos tipos diferentes de pollos condicionados de manera diferente contra el estrés , incluido el Australorps (negro) en el tratamiento propuesto para la depresión resistente al tratamiento en humanos. [20]

En general, se recomiendan dosis más bajas para pacientes mayores de 60 años. Las dosis de 50 mg a 75 mg al día suelen ser satisfactorias como terapia de mantenimiento para pacientes de edad avanzada que no toleran cantidades mayores. [21] [22] En cualquier caso, 225 mg/d. es la dosis máxima absoluta recomendada para este medicamento, ya que una cantidad mayor puede predisponer de manera más significativa a las convulsiones. 150 mg es la dosis diaria óptima promedio para pacientes por lo demás sanos que pueden tolerar una dosis completa.

Formularios disponibles

Contraindicaciones

En teoría generalizada, la maprotilina (al igual que otros antidepresivos tricíclicos, además de la trimipramina [23] [24] [25] y posiblemente la clomipramina ) puede empeorar un poco ciertas características de la esquizofrenia, lo que requiere precaución al prescribirlos a alguien que la padezca y la continuación del tratamiento antipsicótico. (p. ej., con risperidona u olanzapina ). Sin embargo, ciertos conjuntos de evidencia han encontrado que la maprotilina es un complemento útil en el tratamiento de algunos de los síntomas negativos o "anestésicos" de la esquizofrenia y, en probable extensión, de la esquizoidía pronunciada (incluido el deterioro característico del aseo/apariencia personal). [26] [27] También se ha comparado con la fluvoxamina en este aspecto general (es decir, el tratamiento de los síntomas negativos de la esquizofrenia), [28] y la fluvoxamina demuestra una clara superioridad en este aspecto. La maprotilina, sin embargo, puede ser específicamente útil para el "síntoma negativo" de alogia (pobreza de pensamiento y/o habla) y en este sentido se encontró demostrablemente superior a los otros fármacos de control ( alprazolam , bromocriptina , citalopram , fluoxetina , fluvoxamina , nortriptilina ) en un estudio. [29] El citalopram , la clomipramina y la fluvoxamina parecieron particularmente útiles en el estudio para reducir el embotamiento afectivo , siendo el alprazolam (Xanax) y la maprotilina los siguientes en el ranking.

Los pacientes con trastorno afectivo bipolar no deben recibir antidepresivos mientras se encuentren en una fase maníaca (incluida la hipomanía ) bajo ninguna circunstancia. (Por la misma analogía, las personas con trastorno esquizoafectivo de tipo bipolar no deberían tomar maprotilina u otros antidepresivos mientras estén maníacos). Esto se debe a que se sabe que los antidepresivos conllevan el riesgo de empeorar la manía aguda o precipitarla en personas con predisposición tan vulnerable. [30] [31]

Estos ( antidepresivos ) también pueden interferir negativamente en el tratamiento de los estados bipolares mixtos (puros o esquizoafectivos ), donde la terapia electroconvulsiva [32] [33] (generalmente bilateral), el valproato [34] y los antipsicóticos resultan más beneficiosos (litio). no debe administrarse simultáneamente con el tratamiento con TEC , ya que puede provocar una confusión grave [35] ). [36] Sin embargo, la maprotilina (en dosis altas) tuvo buen uso en un caso particular, el de un joven que presentó lo que muy posiblemente fue un episodio maníaco mixto con una gran preponderancia de síntomas depresivos (que aparecen como depresión con rasgos narcisistas significativos ; incluidas tendencias extrapunitivas /cambio de culpa, derechos y explotación interpersonal y depresión narcisista provisionalmente considerada ). [37] La ​​maprotilina se combinó con mirtazapina (dosis bajas), valproato de sodio y aripiprazol .

Absoluto

Se necesita precaución especial

Pacientes suicidas

Al igual que con otros antidepresivos, la maprotilina aumentó el riesgo, en comparación con el placebo, de pensamientos y comportamientos suicidas (tendencia suicida) en niños, adolescentes y adultos jóvenes en estudios a corto plazo sobre el trastorno depresivo mayor (TDM) y otros trastornos psiquiátricos. Cualquiera que considere el uso de maprotilina o cualquier otro antidepresivo en un niño, adolescente o adulto joven debe sopesar este riesgo con la necesidad clínica. Los estudios a corto plazo no mostraron un aumento en el riesgo de tendencias suicidas con antidepresivos en comparación con placebo en adultos mayores de 24 años; hubo una reducción del riesgo con los antidepresivos en comparación con el placebo en adultos de 65 años o más. La depresión y algunos otros trastornos psiquiátricos están asociados con un aumento del riesgo de suicidio. Los pacientes de todas las edades que inician tratamiento antidepresivo deben ser monitoreados adecuadamente y observados de cerca para detectar empeoramiento clínico, tendencias suicidas o cambios inusuales en el comportamiento. Se debe advertir a las familias y a los cuidadores sobre la necesidad de una estrecha observación y comunicación con el prescriptor. Maprotilina no está aprobada para su uso en pacientes pediátricos. [39]

Embarazo y lactancia

Se han realizado estudios de reproducción en conejas, ratones y ratas de laboratorio con dosis de hasta 1,3, 7 y 9 veces la dosis máxima diaria en humanos, respectivamente, y no han revelado evidencia de deterioro de la fertilidad o daño al feto debido a la maprotilina. Sin embargo, no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario.

La maprotilina se excreta en la leche materna. En estado estacionario, las concentraciones en la leche se corresponden estrechamente con las concentraciones en la sangre total. Se debe tener precaución cuando se administra clorhidrato de maprotilina a una mujer lactante.

Efectos secundarios

El perfil de efectos secundarios es comparable al de otros ATC y TeCAS y muchos de los siguientes se deben a efectos anticolinérgicos (que son menos prominentes que los de la mayoría de los ATC) y antihistamínicos . [15] Los más frecuentes son:

La maprotilina provoca una fuerte sedación inicial (las primeras 2 a 3 semanas de tratamiento) y, por lo tanto, está indicada para tratar a pacientes agitados o con riesgo de suicidio. Provoca efectos secundarios anticolinérgicos (sequedad de boca, estreñimiento, dificultad para orinar, etc.) con mucha menor incidencia que la amitriptilina . Originalmente, el fabricante afirmó que la maprotilina se tolera mejor que otros ATC y TeCA. Sin embargo, las convulsiones, la leucopenia y las reacciones cutáneas ocurren con más frecuencia con maprotilina que con medicamentos comparables (p. ej., amitriptilina, protriptilina, mirtazapina ). De hecho, las convulsiones suponen un mayor riesgo de preocupación con la maprotilina que con todos los demás antidepresivos tricíclicos [40] (aumentando desde 75 mg, volviéndose significativas en dosis diarias ≥ 200 mg), incluida la clomipramina . Por lo tanto, debe prescribirse con especial, si no extrema, precaución a personas con antecedentes de epilepsia /convulsiones de cualquier otro tipo. En cualquier caso, la dosis diaria total debe mantenerse en ≤ 225 miligramos.

No se conoce ningún potencial de abuso y dependencia psicológica de la maprotilina.

Retiro

Los síntomas de abstinencia que se observan con frecuencia cuando se interrumpe abruptamente el tratamiento con maprotilina (agitación, ansiedad, insomnio, a veces activación de manía o depresión de rebote) se pueden evitar reduciendo gradualmente la dosis diaria de maprotilina en aproximadamente un 25% cada semana. Si es necesario suspender el tratamiento de inmediato por razones médicas, el uso de una benzodiazepina (p. ej., lorazepam, clonazepam, diazepam) durante un máximo de 4 semanas, según sea necesario, generalmente suprimirá los síntomas de abstinencia.

Interacciones

Maprotilina tiene una amplia gama de posibles interacciones. Algunos son típicos de los ATC y TeCA, otros son causados ​​por efectos metabólicos específicos (p. ej., alta unión a proteínas plasmáticas) de la maprotilina:

Aumento de las acciones de los medicamentos:

Aunque la administración concomitante de antidepresivos tricíclicos (al igual que los ISRS ) y los IMAO se ha considerado particularmente peligrosa, incluso mortal, en diversas líneas médicas y farmacéuticas a lo largo de las décadas, la premisa de esta línea de pensamiento, aunque comúnmente aceptada, puede ser errónea. Las investigaciones especializadas sobre este tema [41] y la experiencia clínica práctica con la coadministración de tricíclicos e IMAO han sugerido que sólo los tricíclicos con una fuerte acción inhibidora específica de la recaptación de serotonina ( clomipramina y, en menor medida, imipramina ) son peligrosos. administrar en combinación con IMAO. Otros antidepresivos; que pueden tener o no un fondo serotoninérgico significativo, pero que de cualquier manera carecen específicamente de una inhibición de la recaptación particularmente apreciable (p. ej., mirtazapina , amitriptilina , trazodona , lofepramina , nortriptilina ); Puede ser seguro tomarlo junto con IMAO, mientras que venlafaxina , ISRS y clomipramina no lo son. Con la maprotilina, se ha demostrado que este es el caso de la moclobemida , [42] un fármaco con el que a menudo se compara y se considera algo análogo (en ciertos aspectos) y, tentativamente, con la brofaromina [43] (un agente de investigación IMAO que fue nunca llegó a un desarrollo de marketing completo). Sin embargo, la moclobemida específicamente puede aumentar los niveles plasmáticos de maprptilina [44] y puede requerir modificaciones de la dosis.

Sin embargo, en cualquier caso, se recomienda encarecidamente añadir un IMAO al tricíclico (compatible) y no al revés, ya que añadir un tricíclico a un régimen de tratamiento existente que incluya un IMAO puede aumentar significativamente el riesgo de sufrir un tratamiento. en crisis hipertensiva.

Disminución de las acciones de los medicamentos:

Otros tipos de interacción:

Farmacología

Farmacodinamia

La maprotilina exhibe fuertes efectos como inhibidor de la recaptación de norepinefrina, con acciones sólo débiles en la recaptación de serotonina y dopamina . [55] [15] También es un fuerte antagonista del receptor H1 , un antagonista moderado de los receptores 5-HT2 y α1 - adrenérgicos , y un antagonista débil de los receptores D2 y muscarínicos de acetilcolina . La maprotilina también ha sido identificada más recientemente como un potente antagonista del receptor 5-HT 7 , acción que potencialmente desempeña un papel importante en su eficacia antidepresiva. [56] El fármaco es un antihistamínico potente , pero a diferencia de la mayoría de los ATC, tiene efectos anticolinérgicos mínimos . [57]

El perfil farmacológico de la maprotilina explica sus actividades antidepresiva , sedante , ansiolítica y simpaticomimética . De acuerdo a sus características farmacológicas se utiliza en el tratamiento de la depresión, como la depresión asociada a agitación o ansiedad. Además, muestra un fuerte antagonismo contra los efectos inducidos por la reserpina en estudios con animales, al igual que los otros antidepresivos "clásicos". Aunque la maprotilina se comporta en la mayoría de los aspectos como un "antidepresivo de primera generación", comúnmente se la denomina "antidepresivo de segunda generación".

El mecanismo postulado de la maprotilina es que actúa principalmente potenciando las sinapsis adrenérgicas centrales al bloquear la recaptación de norepinefrina en las terminaciones nerviosas. Se cree que esta acción farmacológica es la principal responsable de los efectos antidepresivos y ansiolíticos del fármaco. Es un potente inhibidor de la recaptación de norepinefrina con efectos débiles sobre la recaptación de serotonina y dopamina. Sin embargo, en dosis más altas, la maprotilina aumenta la transmisión serotoninérgica y aumenta el nivel de serotonina disponible. [58]

Farmacocinética

Después del uso oral la absorción es buena. Se une a las proteínas plasmáticas en un 80-90%. La concentración plasmática máxima se alcanza 6 horas después de su uso. El tiempo medio para alcanzar el pico es de 12 horas. La vida media terminal de promedia 51 horas.

Química

Una representación estructural alternativa del anillo central de maprotilina.
Una representación 3D de la estructura de la maprotilina. Observe el puente en el anillo central.

La maprotilina es un compuesto tetracíclico y está agrupado con los TeCA. [6] [5] Su nombre químico es N -metil-9,10-etanoantraceno-9(10H ) -propilamina. [59] El fármaco tiene un sistema de anillos de dibenzobiciclo[2.2.2]octadieno (9,10-dihidro-9,10-etanoantraceno) ; es decir, un sistema de anillos de antraceno tricíclico con un puente de etileno a través del anillo central . [6] [5] Esto da como resultado que tenga un anillo central tridimensional único (un anillo de biciclo[2.2.2]octano o 1,4-endoetilenociclohexano) y que sea un compuesto tetracíclico en lugar de tricíclico. [6] Sin embargo, también o alternativamente podría considerarse un tricíclico y, por tanto, un TCA. [5] Además de su sistema de anillo heterocíclico , la maprotilina tiene una cadena lateral de alquilamina unida de manera similar a otros ATC (pero notablemente a diferencia de otros TeCA). [6] [5] En términos de la cadena lateral, es una amina secundaria , [5] y su estructura química , aparte del enlace de etileno en el anillo central, es similar a la de los ATC de amina secundaria como nortriptilina y protriptilina . [6] [59] De acuerdo, la farmacología de la maprotilina es muy similar a la de los ATC de amina secundaria. [sesenta y cinco]

La maprotilina tiene una estructura muy similar a la benzoctamina (tacitina), un fármaco ansiolítico , sedante y relajante muscular . [6] [60] La única diferencia estructural entre los dos compuestos está en la longitud de su cadena lateral. [6] [60] Sin embargo, esta modificación produce diferencias considerables en sus efectos farmacológicos y terapéuticos. [6] [60]

Historia

La maprotilina fue desarrollada por Ciba (ahora operada por Novartis ). [61] Fue patentado en 1966 y descrito por primera vez en la literatura en 1969. [61] El medicamento se introdujo para uso médico en 1974. [61] [62] Los genéricos ahora están ampliamente disponibles. Se introdujo después de la mayoría de los demás ATC, pero fue el primer ATC que se desarrolló y comercializó, poco después le siguieron los ATC mianserina y amoxapina y más tarde la mirtazapina . [61] [62]

sociedad y Cultura

Ludiomil (maprotilina) comprimidos de 25 mg de Ciba-Geigy.

Nombres genéricos

Maprotilina es el nombre genérico en inglés y francés del medicamento y su DCI.Información sobre herramientas Nombre común internacional, EE.UU.Información sobre herramientas Nombre adoptado en Estados Unidos, PROHIBICIÓNInformación sobre herramientas Nombre aprobado en Gran Bretañay DCFInformación sobre herramientas Denominación Comuna Francesa, mientras que el clorhidrato de maprotilina es su USANInformación sobre herramientas Nombre adoptado en Estados Unidos, USPInformación sobre herramientas Farmacopea de Estados Unidos, BANMInformación sobre herramientas Nombre aprobado en Gran Bretañay eneroInformación sobre herramientas Nombre japonés aceptado. [1] [2] [63] [3] Su nombre genérico en español e italiano y su DCITInformación sobre herramientas Denominación Comune Italianason maprotilina , en alemán es maprotilin , y en latín es maprotilinum . [2] [3] La sal de metanosulfonato (mesilato) se conoce extraoficialmente como metanosulfonato de maprotilina . [2] [3]

Nombres de marca

La maprotilina se comercializa en todo el mundo, principalmente bajo la marca Ludiomil. [2] [3] También está disponible bajo una variedad de otras marcas, incluidas Deprilept, Maprolu y Psymion, entre otras. [2] [3]

Aunque sigue disponible en todo el mundo, se suspendió en el Reino Unido en julio de 2006. Mylan, un fabricante clave de maprotilina en los Estados Unidos , interrumpió la producción en junio de 2021. [64]

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