El aspartamo es un edulcorante artificial no sacárido 200 veces más dulce que la sacarosa y se utiliza comúnmente como sustituto del azúcar en alimentos y bebidas. [4] Es un éster metílico del dipéptido de ácido aspártico / fenilalanina con marcas comerciales NutraSweet , Equal y Canderel . [4] El aspartamo fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en 1974, y luego nuevamente en 1981, después de que la aprobación fuera revocada en 1980. [4] [5] [6]
El aspartamo es uno de los aditivos alimentarios más estudiados en el suministro de alimentos para humanos. [7] [8] Las revisiones realizadas por más de 100 organismos reguladores gubernamentales encontraron que el ingrediente es seguro para el consumo dentro del límite de ingesta diaria aceptable normal . [6] [7] [9] [10] [11] [12] [13]
El aspartamo es entre 180 y 200 veces más dulce que la sacarosa (azúcar de mesa). Debido a esta propiedad, aunque el aspartamo produce aproximadamente la misma energía por gramo cuando se metaboliza que la sacarosa, 4 kcal (17 kJ), la cantidad de aspartamo necesaria para producir el mismo dulzor es tan pequeña que su aporte calórico es insignificante. [10] El dulzor del aspartamo dura más que el de la sacarosa, por lo que a menudo se mezcla con otros edulcorantes artificiales como el acesulfamo de potasio para producir un sabor general más parecido al del azúcar. [14]
Al igual que muchos otros péptidos , el aspartamo puede hidrolizarse (descomponerse) en sus aminoácidos constituyentes en condiciones de temperatura elevada o pH alto . Esto hace que el aspartamo no sea deseable como edulcorante para hornear y sea propenso a degradarse en productos que tienen un pH alto, como se requiere para una larga vida útil. La estabilidad del aspartamo bajo calor se puede mejorar hasta cierto punto al envolverlo en grasas o en maltodextrina . La estabilidad cuando se disuelve en agua depende notablemente del pH. A temperatura ambiente, es más estable a pH 4,3, donde su vida media es de casi 300 días. Sin embargo, a pH 7, su vida media es de solo unos pocos días. La mayoría de los refrescos tienen un pH entre 3 y 5, donde el aspartamo es razonablemente estable. En productos que pueden requerir una vida útil más larga, como jarabes para bebidas de fuente , el aspartamo a veces se mezcla con un edulcorante más estable, como la sacarina . [15]
Los análisis descriptivos de soluciones que contienen aspartamo revelan un regusto dulce, así como regustos amargos y desagradables. [16]
El valor de ingesta diaria admisible (IDA) para los aditivos alimentarios, incluido el aspartamo, se define como la "cantidad de un aditivo alimentario, expresada en función del peso corporal, que se puede ingerir diariamente durante toda la vida sin riesgo apreciable para la salud". [17] El Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA) y el Comité Científico de la Alimentación de la Comisión Europea (que más tarde se convertiría en la EFSA ) han determinado que este valor es de 40 mg/kg de peso corporal por día para el aspartamo, [18] [19] mientras que la FDA ha fijado su IDA para el aspartamo en 50 mg/kg por día, una cantidad equivalente a consumir 75 paquetes de edulcorante de aspartamo comercial por día para estar dentro de un límite superior seguro. [7]
La principal fuente de exposición al aspartamo en los EE. UU. son los refrescos dietéticos , aunque puede consumirse en otros productos, como preparaciones farmacéuticas, bebidas de frutas y chicles, entre otros, en cantidades más pequeñas. [10] Una lata de 12 onzas líquidas estadounidenses (350 ml; 12 imp fl oz) de refresco dietético contiene 0,18 gramos (0,0063 oz) de aspartamo y, para un adulto de 75 kilogramos (165 lb), se necesitan aproximadamente 21 latas de refresco dietético al día para consumir los 3,7 gramos (0,13 oz) de aspartamo que superarían la IDA de 50 mg/kg de peso corporal de la FDA de aspartamo solo de refresco dietético. [20] [21] [22]
Las revisiones han analizado estudios que han examinado el consumo de aspartamo en países de todo el mundo, incluidos los EE. UU. , países de Europa y Australia , entre otros. Estas revisiones han descubierto que incluso los altos niveles de ingesta de aspartamo, estudiados en varios países y diferentes métodos de medición del consumo de aspartamo, están muy por debajo de la IDA para el consumo seguro de aspartamo. [6] [10] [19] Las revisiones también han descubierto que las poblaciones que se cree que son especialmente grandes consumidores de aspartamo, como los niños y los diabéticos, están por debajo de la IDA para el consumo seguro, incluso considerando los cálculos del peor escenario de consumo extremo. [6] [10]
En un informe publicado el 10 de diciembre de 2013, la EFSA afirmó que, después de un examen exhaustivo de la evidencia, descartó el "riesgo potencial de que el aspartamo cause daño a los genes e induzca cáncer" y consideró que la cantidad encontrada en los refrescos dietéticos es segura para el consumo. [23]
La seguridad del aspartamo ha sido estudiada desde su descubrimiento, [6] y es un ingrediente alimentario rigurosamente probado. [7] [24] El aspartamo ha sido considerado seguro para el consumo humano por más de 100 agencias reguladoras en sus respectivos países, incluyendo la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), [7] [9] la Agencia de Normas Alimentarias del Reino Unido , [25] la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), [18] [26] Health Canada , [27] y Food Standards Australia New Zealand . [11]
En 2017, [actualizar]las revisiones de ensayos clínicos mostraron que el uso de aspartamo (u otros edulcorantes no nutritivos) en lugar de azúcar reduce la ingesta de calorías y el peso corporal en adultos y niños. [28] [29] [30] Una revisión de 2017 de los efectos metabólicos del consumo de aspartamo encontró que no afectaba la glucosa en sangre , la insulina , el colesterol total , los triglicéridos , la ingesta de calorías o el peso corporal. Si bien los niveles de lipoproteína de alta densidad fueron más altos en comparación con el control, fueron más bajos en comparación con la sacarosa. [31]
En 2023, la Organización Mundial de la Salud recomendó no utilizar edulcorantes no azucarados comunes (NSS), incluido el aspartamo, para controlar el peso corporal o reducir el riesgo de enfermedades no transmisibles , afirmando: "La recomendación se basa en los hallazgos de una revisión sistemática de la evidencia disponible que sugiere que el uso de NSS no confiere ningún beneficio a largo plazo en la reducción de la grasa corporal en adultos o niños. Los resultados de la revisión también sugieren que puede haber posibles efectos indeseables por el uso a largo plazo de NSS, como un mayor riesgo de diabetes tipo 2, enfermedades cardiovasculares y mortalidad en adultos". [32] [33]
Los altos niveles de fenilalanina , un aminoácido esencial que se produce naturalmente , son un riesgo para la salud de quienes nacen con fenilcetonuria (PKU), una enfermedad hereditaria poco común que impide que la fenilalanina se metabolice correctamente. [34] Debido a que el aspartamo contiene fenilalanina, los alimentos que contienen aspartamo que se venden en los EE. UU. deben indicar: "Fenilcetonúricos: contiene fenilalanina" en las etiquetas del producto. [9]
En el Reino Unido, la Agencia de Normas Alimentarias exige que los alimentos que contienen aspartamo incluyan la sustancia como ingrediente, con la advertencia “Contiene una fuente de fenilalanina”. Los fabricantes también deben imprimir “con edulcorante(s)” en la etiqueta cerca del nombre principal del producto en los alimentos que contienen “edulcorantes como el aspartamo” o “con azúcar y edulcorante(s)” en los “alimentos que contienen tanto azúcar como edulcorante”. [35]
En Canadá, los alimentos que contienen aspartamo deben incluir el aspartamo entre los ingredientes, incluir la cantidad de aspartamo por porción y declarar que el producto contiene fenilalanina. [36]
La fenilalanina es uno de los aminoácidos esenciales y es necesaria para el crecimiento y el mantenimiento normales de la vida. [34] Las preocupaciones sobre la seguridad de la fenilalanina del aspartamo para las personas sin fenilcetonuria se centran principalmente en cambios hipotéticos en los niveles de neurotransmisores , así como en las proporciones de los neurotransmisores entre sí en la sangre y el cerebro que podrían provocar síntomas neurológicos. Las revisiones de la literatura no han encontrado hallazgos consistentes que respalden tales preocupaciones, [6] [12] y, si bien el consumo de altas dosis de aspartamo puede tener algunos efectos bioquímicos, estos efectos no se observan en estudios de toxicidad que sugieran que el aspartamo puede afectar negativamente a la función neuronal. [34] Al igual que con el metanol y el ácido aspártico, los alimentos comunes en la dieta típica, como la leche, la carne y las frutas, conducirán a la ingestión de cantidades significativamente mayores de fenilalanina de lo que se esperaría del consumo de aspartamo. [12]
A partir de 2023 [actualizar], las agencias reguladoras, incluidas la FDA [5] y la EFSA, [18] y el Instituto Nacional del Cáncer de EE. UU ., han concluido que consumir aspartamo es seguro en cantidades dentro de los niveles de ingesta diaria aceptables y no causa cáncer. [37] Estas conclusiones se basan en varias fuentes de evidencia, [5] como revisiones y estudios epidemiológicos que no encuentran asociación entre el aspartamo y el cáncer. [38] [39] [40]
En julio de 2023, los científicos de la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer (IARC) concluyeron que había "evidencia limitada" de que el aspartamo causa cáncer en humanos, clasificando el edulcorante como Grupo 2B (posiblemente cancerígeno). [41] [42] [43] El investigador principal del informe de la IARC afirmó que la clasificación "en realidad no debería tomarse como una declaración directa que indique que existe un riesgo conocido de cáncer por consumir aspartamo. En realidad, se trata más bien de un llamado a la comunidad de investigación para que intente aclarar y comprender mejor el riesgo cancerígeno que puede o no plantear el consumo de aspartamo". [44]
El Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA) añadió que la evaluación limitada del cáncer no indicaba motivos para cambiar el nivel de ingesta diaria aceptable recomendado de 40 mg por kg de peso corporal por día, reafirmando la seguridad de consumir aspartamo dentro de este límite. [42]
La FDA respondió al informe declarando:
El hecho de que el IARC haya etiquetado al aspartamo como "posiblemente cancerígeno para los humanos" no significa que esté realmente relacionado con el cáncer. La FDA no está de acuerdo con la conclusión del IARC de que estos estudios respaldan la clasificación del aspartamo como un posible carcinógeno para los humanos. Los científicos de la FDA revisaron la información científica incluida en la revisión del IARC en 2021 cuando se puso a disposición por primera vez e identificaron deficiencias significativas en los estudios en los que se basó el IARC. [7]
Las revisiones no encontraron evidencia de que dosis bajas de aspartamo tuvieran efectos neurotóxicos . [6] [10] [12] Una declaración de política de 2019 de la Academia Estadounidense de Pediatría concluyó que no había preocupaciones de seguridad sobre el aspartamo en el desarrollo fetal o infantil o como factor en el trastorno por déficit de atención con hiperactividad . [45]
Las revisiones han encontrado poca evidencia que indique que el aspartamo induce dolores de cabeza, aunque ciertos subgrupos de consumidores pueden ser sensibles a él. [4] [6] [46]
El aspartamo pasa por las plantas de tratamiento de aguas residuales prácticamente sin cambios. [47] [48]
La dulzura percibida del aspartamo (y otras sustancias dulces como el acesulfamo de potasio ) en los humanos se debe a su unión al receptor acoplado a la proteína G heterodímero formado por las proteínas TAS1R2 y TAS1R3 . [49] Los roedores no experimentan el aspartamo como algo dulce, debido a las diferencias en sus receptores gustativos. [50]
El aspartamo se hidroliza rápidamente en el intestino delgado por las enzimas digestivas que lo descomponen en metanol , fenilalanina , ácido aspártico y otros metabolitos, como formaldehído y ácido fórmico . [10] [51] [52] Debido a su metabolismo rápido y completo, el aspartamo no se encuentra en la sangre circulante, incluso después de la ingestión de dosis altas superiores a 200 mg/kg. [10] [51]
El ácido aspártico (aspartato) es uno de los aminoácidos más comunes en la dieta típica. Al igual que con el metanol y la fenilalanina, la ingesta de ácido aspártico proveniente del aspartamo es menor de lo que se esperaría de otras fuentes dietéticas. [10] [51] En el percentil 90 de la ingesta, el aspartamo proporciona solo entre el 1% y el 2% de la ingesta diaria de ácido aspártico. [10]
Es poco probable que el metanol producido por el metabolismo del aspartamo constituya un problema de seguridad por varias razones. Es probable que la cantidad de metanol producida a partir de alimentos y bebidas endulzados con aspartamo sea menor que la de las fuentes de alimentos que ya se encuentran en las dietas. [10] Con respecto al formaldehído, se convierte rápidamente en el cuerpo, y las cantidades de formaldehído provenientes del metabolismo del aspartamo son insignificantes en comparación con las cantidades que produce rutinariamente el cuerpo humano y otros alimentos y medicamentos. [10] En las dosis humanas más altas esperadas de consumo de aspartamo, no hay un aumento de los niveles sanguíneos de metanol o ácido fórmico, [10] y la ingestión de aspartamo en el percentil 90 de la ingesta produciría 25 veces menos metanol de lo que se consideraría tóxico. [12]
El aspartamo es un éster metílico del dipéptido de los aminoácidos naturales L - ácido aspártico y L - fenilalanina . [4] En condiciones fuertemente ácidas o alcalinas , el aspartamo puede generar metanol por hidrólisis . En condiciones más severas, los enlaces peptídicos también se hidrolizan, dando como resultado aminoácidos libres. [53]
Se utilizan comercialmente dos métodos de síntesis. En la síntesis química, los dos grupos carboxilo del ácido aspártico se unen para formar un anhídrido y el grupo amino se protege con un grupo formilo , como formamida, mediante el tratamiento del ácido aspártico con una mezcla de ácido fórmico y anhídrido acético. [54] La fenilalanina se convierte en su éster metílico y se combina con el anhídrido aspártico N -formil; luego, el grupo protector se elimina del nitrógeno aspártico mediante hidrólisis ácida. El inconveniente de esta técnica es que se produce un subproducto, la forma β de sabor amargo, cuando el grupo carboxilo incorrecto del anhídrido del ácido aspártico se une a la fenilalanina, formándose isómeros deseados e indeseados en una proporción de 4:1. [55] Un proceso que utiliza una enzima de Bacillus thermoproteolyticus para catalizar la condensación de los aminoácidos alterados químicamente producirá altos rendimientos sin el subproducto de la forma β. Una variante de este método, que no se ha utilizado comercialmente, utiliza ácido aspártico sin modificar, pero produce bajos rendimientos. También se han probado métodos para producir directamente aspartil-fenilalanina por medios enzimáticos, seguidos de metilación química, pero no se han adaptado a la producción industrial. [56]
El aspartamo fue descubierto en 1965 por James M. Schlatter, un químico que trabajaba para GD Searle & Company . Schlatter había sintetizado el aspartamo como un paso intermedio en la generación de un tetrapéptido de la hormona gastrina , para su uso en la evaluación de un candidato a fármaco antiúlcera. [ 57] Descubrió su sabor dulce cuando se lamió el dedo, que se había contaminado con aspartamo, para levantar un trozo de papel. [10] [58] Torunn Atteraas Garin participó en el desarrollo del aspartamo como edulcorante artificial . [59]
En 1975, motivado por problemas relacionados con Flagyl y Aldactone , un equipo de trabajo de la FDA revisó 25 estudios presentados por el fabricante, incluidos 11 sobre el aspartamo. El equipo informó de "graves deficiencias en las operaciones y prácticas de Searle". [60] La FDA intentó autentificar 15 de los estudios presentados con los datos de apoyo. En 1979, el Centro para la Seguridad Alimentaria y la Nutrición Aplicada (CFSAN) concluyó que, dado que muchos de los problemas con los estudios sobre el aspartamo eran menores y no afectaban a las conclusiones, los estudios podían utilizarse para evaluar la seguridad del aspartamo. [60]
En 1980, la FDA convocó una Junta Pública de Investigación (PBOI, por sus siglas en inglés) compuesta por asesores independientes encargados de examinar la supuesta relación entre el aspartamo y el cáncer cerebral . La PBOI concluyó que el aspartamo no causa daño cerebral , pero recomendó no aprobarlo en ese momento, citando preguntas sin respuesta sobre el cáncer en ratas de laboratorio. [60] : 94–96 [61]
En 1983, la FDA aprobó el aspartamo para su uso en bebidas carbonatadas y para su uso en otras bebidas, productos horneados y dulces en 1993. [9] En 1996, la FDA eliminó todas las restricciones del aspartamo, lo que permitió su uso en todos los alimentos. [9] [62] A partir de mayo de 2023, la FDA declaró que considera al aspartamo como un ingrediente alimentario seguro cuando se consume dentro del nivel de ingesta diaria aceptable de 50 mg por kg de peso corporal por día. [7]
Varios países de la Unión Europea aprobaron el aspartamo en la década de 1980, y en 1994 recibió la aprobación a nivel de toda la UE. El Comité Científico de Alimentos (SCF) revisó estudios de seguridad posteriores y reafirmó la aprobación en 2002. La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (AESA) informó en 2006 que la ingesta diaria admisible (IDA) previamente establecida era apropiada, después de revisar otro conjunto de estudios. [63]
Bajo las marcas comerciales Equal , NutraSweet y Canderel , el aspartamo es un ingrediente presente en aproximadamente 6000 alimentos y bebidas de consumo que se venden en todo el mundo, incluidos (entre otros) refrescos dietéticos y otros refrescos , desayunos instantáneos , mentas para el aliento , cereales , chicles sin azúcar , mezclas de cacao , postres helados , postres de gelatina , jugos , laxantes , suplementos vitamínicos masticables , bebidas lácteas, medicamentos y suplementos farmacéuticos, mezclas para batidos, edulcorantes de mesa, tés , cafés instantáneos , mezclas de cobertura, refrescos de vino y yogur . Se proporciona como condimento de mesa en algunos países. El aspartamo es menos adecuado para hornear que otros edulcorantes porque se descompone cuando se calienta y pierde gran parte de su dulzura. [66] [67]
En 1985, Monsanto compró GD Searle, [68] y el negocio del aspartamo se convirtió en una subsidiaria separada de Monsanto, NutraSweet . En marzo de 2000, Monsanto lo vendió a JW Childs Associates Equity Partners II LP [69] [70] Las patentes de uso europeas sobre el aspartamo expiraron a principios de 1987, y la patente estadounidense siguió su ejemplo en 1992. [71]
En 2004, el mercado del aspartamo, en el que Ajinomoto , el mayor fabricante de aspartamo del mundo, tenía una participación del 40%, era de 14.000 toneladas métricas (15.000 toneladas cortas; 14.000 toneladas largas) al año, y el consumo del producto aumentaba un 2% al año. [72] Ajinomoto adquirió su negocio de aspartamo en 2000 de Monsanto por 67 millones de dólares (equivalente a 113 millones de dólares en 2023 [73] ). [74]
En 2007, Asda fue la primera cadena de supermercados británica en eliminar todos los colorantes y aromas artificiales de sus alimentos de marca propia . [75] En 2008, Ajinomoto demandó a Asda, parte de Walmart , por una acción de falsedad maliciosa en relación con su producto de aspartamo cuando la sustancia fue incluida como excluida de la línea de productos de la cadena, junto con otras "sustancias desagradables". En julio de 2009, un tribunal británico falló a favor de Asda. [76] [77] En junio de 2010, un tribunal de apelaciones revocó la decisión, lo que permitió a Ajinomoto presentar una demanda contra Asda para proteger la reputación del aspartamo. [78] [79] Asda dijo que continuaría utilizando el término "sin sustancias desagradables" en sus productos de marca propia, [80] pero la demanda se resolvió en 2011 y Asda decidió eliminar las referencias al aspartamo de su embalaje. [81] [82]
En noviembre de 2009, Ajinomoto anunció una nueva marca para su edulcorante de aspartamo: AminoSweet. [83]
Holland Sweetener Company, una empresa conjunta de DSM y Tosoh , fabricaba aspartamo utilizando el proceso enzimático desarrollado por Toyo Soda (Tosoh) y lo vendía bajo la marca Sanecta. [84] Además, desarrollaron una combinación de sal de aspartamo y acesulfamo bajo la marca Twinsweet. [85] Abandonaron la industria de los edulcorantes en 2006, porque "los mercados mundiales de aspartamo se enfrentan a un exceso de oferta estructural, que ha provocado una fuerte erosión de los precios a nivel mundial durante los últimos cinco años", lo que hace que el negocio sea "persistentemente no rentable". [86]
Debido a que la sucralosa , a diferencia del aspartamo, conserva su dulzura después de ser calentada y tiene al menos el doble de vida útil que el aspartamo, se ha vuelto más popular como ingrediente. [87] Esto, junto con las diferencias en la comercialización y las preferencias cambiantes de los consumidores, provocó que el aspartamo perdiera participación de mercado frente a la sucralosa. [88] [89] En 2004, el aspartamo se comercializaba a unos 30 dólares por kilogramo (14 dólares por libra) y la sucralosa, que es aproximadamente tres veces más dulce por peso, a unos 300 dólares por kilogramo (140 dólares por libra). [90]
El Tribunal de Apelaciones dicta sentencia en el caso del aspartamo entre Ajinomoto y Asda