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Amlodipino

Amlodipino , vendido bajo la marca Norvasc , entre otros, es un medicamento bloqueador de los canales de calcio que se usa para tratar la presión arterial alta , la enfermedad de las arterias coronarias (EAC) [10] y la angina variante (también llamada angina de Prinzmetal o vasoespasmo de las arterias coronarias, entre otros nombres). . [11] Se toma por vía oral (se traga por la boca). [10]

Los efectos secundarios comunes incluyen hinchazón , sensación de cansancio , dolor abdominal y náuseas . [10] Los efectos secundarios graves pueden incluir presión arterial baja o ataque cardíaco . [10] No está claro si su uso es seguro durante el embarazo o la lactancia . [2] [10] Cuando lo utilizan personas con problemas hepáticos y personas de edad avanzada, se deben reducir las dosis. [10] Amlodipino actúa en parte mediante vasodilatación (relajando las arterias y aumentando su diámetro). [10] Es un bloqueador de los canales de calcio de acción prolongada del tipo dihidropiridina . [10]

Amlodipino fue patentado en 1982 y aprobado para uso médico en 1990. [12] Está en la Lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [13] Está disponible como medicamento genérico . [10] [14] En 2021, fue el quinto medicamento más recetado en los Estados Unidos, con más de 73  millones de recetas. [15] [16]

Usos médicos

Amlodipino se utiliza en el tratamiento de la hipertensión (presión arterial alta) [17] y la enfermedad de las arterias coronarias en personas con angina estable (donde el dolor en el pecho ocurre principalmente después de estrés físico o emocional) [18] o angina vasoespástica (donde ocurre en ciclos ) y sin insuficiencia cardíaca . Puede usarse como monoterapia o como terapia combinada para el tratamiento de la hipertensión o la enfermedad de las arterias coronarias. Amlodipino se puede administrar a adultos y a niños de 6 a 17 años de edad. [7] Los bloqueadores de los canales de calcio, incluido el amlodipino, pueden proporcionar una mayor protección contra el accidente cerebrovascular que los betabloqueantes . [19] [20] La evidencia de dos metanálisis no ha informado diferencias significativas entre los bloqueadores de los canales de calcio, los inhibidores de la ECA , los diuréticos [21] [19] y los bloqueadores de los receptores de angiotensina [21] en la protección contra accidentes cerebrovasculares, mientras que un metanálisis de 2015 sugirió que los bloqueadores de los canales de calcio ofrecen una mayor protección contra el accidente cerebrovascular que otras clases de antihipertensivos . [20]

Amlodipino junto con otros bloqueadores de los canales de calcio se consideran la primera opción en el manejo farmacológico del fenómeno de Raynaud . [22]

Terapia de combinación

Amlodipino se puede administrar como terapia combinada con una variedad de medicamentos: [10] [23]

Contraindicaciones

La única contraindicación absoluta del amlodipino es la alergia al amlodipino o a cualquier otra dihidropiridina. [7]

Sin embargo, ocurren otras situaciones en las que generalmente no se debe usar amlodipino. En pacientes con shock cardiogénico , donde los ventrículos del corazón no pueden bombear suficiente sangre, los bloqueadores de los canales de calcio exacerban la situación al impedir el flujo de iones de calcio hacia las células cardíacas, que es necesario para que el corazón bombee. [24] Si bien el uso en pacientes con estenosis aórtica (estrechamiento de la aorta donde se encuentra con el ventrículo izquierdo ), dado que no inhibe la función del ventrículo, es generalmente seguro, aún puede causar colapso en casos de estenosis grave. [25] En la angina inestable (excluyendo la angina variante ), la amlodipina puede causar un aumento reflejo en la contractilidad cardíaca (la fuerza con la que se aprietan los ventrículos) y la frecuencia cardíaca , que en conjunto aumentan la demanda de oxígeno por parte del propio corazón. [26] Los pacientes con hipotensión grave pueden ver exacerbada su presión arterial baja, y los pacientes con insuficiencia cardíaca pueden sufrir edema pulmonar . Las personas con insuficiencia hepática no pueden metabolizar amlodipino en su totalidad, lo que le da una vida media más larga de lo normal. [7] [6]

No se ha establecido la seguridad de amlodipino durante el embarazo , aunque se conoce la toxicidad reproductiva en dosis altas. También se desconoce si amlodipino pasa a la leche de las madres que amamantan. [7] [6]

Quienes padecen insuficiencia cardíaca o han sufrido recientemente un ataque cardíaco deben tomar amlodipino con precaución. [27]

Efectos adversos

Amlodipin Sandoz, frasco y pastillas en Suecia

Algunos efectos adversos comunes dependientes de la dosis de amlodipino incluyen efectos vasodilatadores, edema periférico , mareos , palpitaciones y enrojecimiento . [7] [28] El edema periférico (acumulación de líquido en los tejidos) ocurre a una tasa del 10,8% con una dosis de 10 mg (frente al 0,6% para los placebos) y es tres veces más probable en mujeres que en hombres. [7] Provoca más dilatación en las arteriolas y vasos precapilares que en los vasos poscapilares y las vénulas. La mayor dilatación permite que entre más sangre, que no puede pasar a las vénulas y vasos poscapilares relativamente estrechos; la presión hace que gran parte del plasma se desplace hacia el espacio intersticial . [29] El edema asociado con amlodipino se puede evitar agregando inhibidores de la ECA o antagonistas del receptor de angiotensina II. [10] De los otros efectos secundarios dependientes de la dosis, las palpitaciones (4,5 % con 10 mg frente a 0,6 % en placebos) y el enrojecimiento (2,6 % frente a 0 %) ocurrieron con mayor frecuencia en las mujeres; los mareos (3,4% frente a 1,5%) no tuvieron sesgo sexual. [7]

Los efectos adversos frecuentes, pero no relacionados con la dosis, son fatiga (4,5% frente a 2,8% con placebo), náuseas (2,9% frente a 1,9%), dolor abdominal (1,6% frente a 0,3%) y somnolencia (1,4% frente a 0,3%). 0,6%). [7] Los efectos secundarios que ocurren menos del 1% de las veces incluyen: trastornos sanguíneos , impotencia , depresión , neuropatía periférica , insomnio , taquicardia , agrandamiento gingival , hepatitis e ictericia . [7] [30] [31]

El crecimiento excesivo de las encías asociado a amlodipino es un efecto secundario relativamente común de la exposición a amlodipino. [32] La mala salud dental y la acumulación de placa dental son factores de riesgo. [32]

Amlodipino puede aumentar el riesgo de empeorar la angina o el infarto agudo de miocardio, especialmente en aquellos con enfermedad arterial coronaria obstructiva grave , al iniciar o aumentar la dosis. Sin embargo, dependiendo de la situación, amlodipino inhibe la constricción y restablece el flujo sanguíneo en las arterias coronarias como resultado de su acción directa sobre el músculo liso vascular , provocando una reducción de la resistencia vascular periférica y la consiguiente reducción de la presión arterial. [10]

La amlodipina y otros bloqueadores de los canales de calcio dihidropiridinas se asocian con el glaucoma primario de ángulo abierto . [33]

Sobredosis

Aunque es poco común, [34] la toxicidad por sobredosis de amlodipino puede provocar ensanchamiento de los vasos sanguíneos, presión arterial baja grave y frecuencia cardíaca rápida. [35] La toxicidad generalmente se controla con reposición de líquidos [36] monitorizando los resultados del ECG , los signos vitales, la función del sistema respiratorio, los niveles de glucosa, la función renal, los niveles de electrolitos y la producción de orina. Los vasopresores también se administran cuando la presión arterial baja no se alivia mediante la reanimación con líquidos. [7] [35]

Interacciones

Varios medicamentos interactúan con amlodipino para aumentar sus niveles en el cuerpo. Los inhibidores de CYP3A, por su naturaleza de inhibir la enzima que metaboliza la amlodipina, CYP3A4 , son una de esas clases de fármacos. Otros incluyen el bloqueador de los canales de calcio diltiazem , el antibiótico claritromicina y posiblemente algunos antifúngicos. [7] Amlodipino hace que varios medicamentos aumenten sus niveles, incluyendo ciclosporina , simvastatina y tacrolimus (el aumento en este último es más probable en personas con polimorfismos genéticos CYP3A5*3). [37] Cuando se administran más de 20 mg de simvastatina, un agente hipolipemiante , con amlodipino, aumenta el riesgo de miopatía . [38] La FDA emitió una advertencia para limitar la simvastatina a una dosis máxima de 20 mg si se toma con amlodipino según la evidencia del ensayo SEARCH. [39] Administrar amlodipino con Viagra aumenta el riesgo de hipotensión. [7] [10]

Farmacología

Amlodipino es un antagonista de los canales de calcio de acción prolongada que inhibe selectivamente la entrada de iones calcio a través de las membranas celulares. [40] Se dirige a los canales de calcio tipo L en las células musculares y a los canales de calcio tipo N en el sistema nervioso central que participan en la señalización nociceptiva y la percepción del dolor. [41] [42] Amlodipino tiene un efecto inhibidor sobre la entrada de calcio en las células del músculo liso para inhibir la contracción. [ cita necesaria ]

Amlodipino termina reduciendo significativamente la resistencia vascular total sin disminuir el gasto cardíaco expresado por el producto presión-tasa y la contractibilidad cardíaca en comparación con el verapamilo , un no dihidropiridina. [43] A su vez, después de un tratamiento de un mes de duración con amlodipino, el gasto cardíaco aumenta significativamente. [43] A diferencia del verapamilo, que tiene eficacia para moderar la excitación emocional y reduce la carga cardíaca sin reducir las demandas del gasto cardíaco, el amlodipino aumenta la respuesta del gasto cardíaco concomitantemente con un aumento de la carga cardíaca funcional. [43]

Mecanismo de acción

Amlodipino es un bloqueador angioselectivo de los canales de calcio e inhibe el movimiento de iones de calcio hacia las células del músculo liso vascular y las células del músculo cardíaco, lo que inhibe la contracción del músculo cardíaco y las células del músculo liso vascular. Amlodipino inhibe la entrada de iones calcio a través de las membranas celulares, con un mayor efecto sobre las células del músculo liso vascular. Esto provoca vasodilatación y reducción de la resistencia vascular periférica , disminuyendo así la presión arterial. Sus efectos sobre el músculo cardíaco también previenen la constricción excesiva de las arterias coronarias . [10]

Los efectos inotrópicos negativos se pueden detectar in vitro , pero tales efectos no se han observado en animales intactos en dosis terapéuticas. Entre los dos estereoisómeros [ R (+), S (–)], se ha informado que el isómero (–) es más activo que el isómero (+). [44] La concentración sérica de calcio no se ve afectada por la amlodipina. E inhibe específicamente las corrientes de los canales Cav1.3 tipo L en la zona glomerulosa de la glándula suprarrenal . [45] [46]

Los mecanismos por los cuales amlodipino alivia la angina son:

Además, se ha descubierto que amlodipino actúa como antagonista del receptor de mineralocorticoides o como antimineralocorticoide . [49]

Farmacocinética

Amlodipino y uno de sus principales metabolitos: el anillo que contiene nitrógeno se oxida y dos de las cadenas laterales se hidrolizan. [50]

Amlodipino se ha estudiado en voluntarios sanos tras la administración oral de un fármaco marcado con 14 C. [51] El amlodipino se absorbe bien por vía oral con una biodisponibilidad oral media de alrededor del 60%; la vida media del amlodipino es de aproximadamente 30 h a 50 h y las concentraciones plasmáticas en estado estacionario se alcanzan después de 7 a 8 días de dosificación diaria. En sangre tiene una alta unión a proteínas plasmáticas del 97,5%. [41] Su larga vida media y su alta biodisponibilidad se deben en gran medida a su alto pKa (8,6); está ionizado a pH fisiológico y, por tanto, puede atraer fuertemente las proteínas. [7] Se metaboliza lentamente en el hígado mediante CYP3A4 , donde su grupo amino se oxida y su cadena éster lateral se hidroliza , lo que da como resultado un metabolito de piridina inactivo . [52] La eliminación renal es la principal vía de excreción y aproximadamente el 60% de una dosis administrada se recupera en la orina, en gran parte como metabolitos de piridina inactivos. Sin embargo, la insuficiencia renal no influye significativamente en la eliminación de amlodipino. [53] Entre el 20% y el 25% del fármaco se excreta en las heces. [54]

Historia

La protección de la patente de Pfizer sobre Norvasc duró hasta 2007; La expiración total de la patente se produjo más tarde en 2007. [55] Hay varias versiones genéricas disponibles. En el Reino Unido, las tabletas de amlodipino de diferentes proveedores pueden contener sales diferentes. La concentración de los comprimidos se expresa en términos de base de amlodipino, es decir, sin sales. Por tanto, los comprimidos que contienen diferentes sales se consideran intercambiables. También están disponibles una combinación de dosis fija de amlodipino y perindopril , un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina . [56]

La forma médica viene como besilato , mesilato o maleato . [57]

Uso veterinario

Amlodipino se usa con mayor frecuencia para tratar la hipertensión sistémica tanto en gatos como en perros. [58] En gatos, es la primera línea de tratamiento debido a su eficacia y pocos efectos secundarios. [59] La hipertensión sistémica en gatos suele ser secundaria a otra anomalía, como la enfermedad renal crónica , por lo que amlodipino se administra con mayor frecuencia a gatos con enfermedad renal . [60] Si bien la amlodipina se usa en perros con hipertensión sistémica, no es tan eficaz. Amlodipino también se usa para tratar la insuficiencia cardíaca congestiva debida a la insuficiencia de la válvula mitral en perros. [61] Al disminuir la resistencia al flujo hacia adelante en la circulación sistémica, se produce una disminución del flujo regurgitante hacia la aurícula izquierda . [62] De manera similar, se puede usar en perros y gatos con lesiones de derivación de izquierda a derecha, como comunicación interventricular, para reducir la derivación. Los efectos secundarios son raros en los gatos. En perros, el principal efecto secundario es la hiperplasia gingival . [63]

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