La semaglutida es un agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón . [12] [13] [14] Los efectos secundarios más comunes incluyen náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y estreñimiento. [12] [15] [16] [17] [24]
Fue aprobado para uso médico en los EE. UU. en 2017. [12] [25] En 2021, fue el medicamento número 90 más recetado en los Estados Unidos, con más de 8 millones de recetas. [26] [27]
Usos médicos
La semaglutida está indicada como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2. [12] [13]
La formulación de dosis más alta de semaglutida está indicada como complemento de la dieta y el ejercicio para el control del peso a largo plazo en adultos con obesidad ( índice de masa corporal (IMC) inicial ≥ 30 kg/m 2 ) o con sobrepeso (IMC inicial ≥ 27 kg/m 2 ) y tener al menos una comorbilidad relacionada con el peso . [14] [17] [28] La semaglutida oral se comercializa en tres concentraciones: 3 mg, 7 mg y 14 mg. La inyección subcutánea de semaglutida está disponible en seis concentraciones: 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg, 2 mg y 2,4 mg. [14]
Trastornos de la alimentación
La semaglutida y medicamentos similares, como dulaglutida y liraglutida , se han utilizado para tratar el trastorno por atracón (BED), ya que pueden minimizar con éxito los pensamientos obsesivos sobre la comida y los antojos compulsivos . [29] [30] Algunos usuarios de estas drogas han informado una reducción significativa en lo que coloquialmente se conoce como "ruido de la comida" (pensamientos constantes e imparables sobre comer a pesar de no tener hambre física), que puede ser un factor de BED. [31] [32]
La semaglutida es un agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón. [12] [13] [14] El medicamento disminuye los niveles de azúcar en sangre. Se teoriza que la disminución es causada por la imitación del péptido 1 similar al glucagón de incretina (GLP-1). [36] También parece mejorar el crecimiento de las células beta pancreáticas , que son responsables de la producción y liberación de insulina. [22] [37] Además, inhibe la producción de glucagón , la hormona que aumenta la glucogenólisis (liberación de carbohidratos almacenados en el hígado) y la gluconeogénesis (síntesis de nueva glucosa). Reduce la ingesta de alimentos al reducir el apetito y ralentizar la digestión en el estómago, [21] ayudando a reducir la grasa corporal. [38] [39]
Estructura y farmacología.
Representación esquemática de las estructuras de Semaglutida y Liraglutida, en comparación con GLP-1
La semaglutida es químicamente similar al GLP-1 humano. [40] Faltan los primeros seis aminoácidos de GLP-1. [40] Se realizan sustituciones en las posiciones 8 y 34 del GLP (posiciones 2 y 28 de semaglutida), donde la alanina y la lisina se reemplazan por ácido 2-aminoisobutírico y arginina , respectivamente. [40] La sustitución de la alanina previene la degradación química por la dipeptidil peptidasa-4 . [41] La lisina en la posición 26 del GLP (posición 20 de la semaglutida) tiene una cadena larga unida que termina con una cadena de 17 átomos de carbono y un grupo carboxilo . [41] Esto aumenta la unión del fármaco a la proteína sanguínea (albúmina), lo que permite una presencia más prolongada en la circulación sanguínea. [41]
La vida media de la semaglutida en la sangre es de aproximadamente siete días (165 a 184 horas). [22] [42] Puede administrarse mediante inyección subcutánea o por vía oral (por vía oral). [12] [13] [14]
En 2012, un equipo de investigadores de Novo Nordisk desarrolló semaglutida [44] para el tratamiento de la diabetes una vez a la semana como una alternativa de acción más prolongada a la liraglutida . [45] Se le dio la marca Ozempic. Los ensayos clínicos comenzaron en enero de 2016 y finalizaron en mayo de 2017. [18] [46]
En marzo de 2021, en un ensayo de fase III, aleatorizado y doble ciego, 1961 adultos con un índice de masa corporal de 30 o más fueron asignados en una proporción de 2:1 a un tratamiento con semaglutida subcutánea una vez a la semana o placebo, más una intervención en el estilo de vida. . Los ensayos se realizaron en 129 sitios en 16 países de Asia, Europa, América del Norte y América del Sur. El cambio porcentual medio en el peso corporal en la semana 68 fue de −14,9 % en el grupo de semaglutida frente a −2,4 % con placebo, para una diferencia de tratamiento estimada de −12,4 puntos porcentuales (IC del 95 %, −13,4 a −11,5). [47] [48] [49] [50]
Una revisión de 2022 de los tratamientos contra la obesidad encontró que tanto la semaglutida como la tirzepatida (que tiene un mecanismo de acción superpuesto) eran más prometedoras que los fármacos contra la obesidad anteriores, aunque menos efectivas que la cirugía bariátrica . [51]
En marzo de 2023, un funcionario de Novo Nordisk dijo que los pacientes que usan semaglutida para perder peso pueden recuperar su peso original dentro de los 5 años posteriores a la interrupción del tratamiento. [52]
La Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU . (FDA) aprobó la semaglutida basándose en la evidencia de siete ensayos clínicos de 4087 participantes con diabetes tipo 2. [24] Los ensayos se realizaron en 536 sitios en 33 países, incluidos Canadá, México, la Federación de Rusia, Ucrania, Turquía, India, Sudáfrica, Japón, Hong Kong, varios países europeos, Argentina y Estados Unidos. [24] En dos de estos ensayos (NCT #02054897 y NCT#02305381), los participantes fueron asignados al azar para recibir una inyección semanal de semaglutida o placebo. [24] Ni el participante ni el proveedor de atención médica sabían qué tratamiento se estaba administrando hasta que se completaron los ensayos. [24] El tratamiento se administró durante 30 semanas. [24] En los otros cinco ensayos (NCT #01930188, 01885208, 02128932, 02207374, 02254291), los participantes fueron asignados al azar para recibir semaglutida u otro medicamento antidiabético, y el participante y el proveedor sabían qué medicamento se estaba administrando en cuatro ensayos. [24] El tratamiento se administró durante 30 semanas o 56 semanas. [24]
En cada ensayo, se midió la HbA1c desde el inicio hasta el final del ensayo y se comparó entre el grupo de semaglutida y los otros grupos. [24]
La FDA también consideró datos de un ensayo separado (NCT #01720446) de 3297 participantes con diabetes tipo 2 que tenían alto riesgo de sufrir eventos cardiovasculares. [24] Este ensayo se llevó a cabo en 20 países de Europa, la Federación de Rusia, Turquía, Brasil, Israel, Malasia, Brasil, México, Tailandia, Taiwán, Canadá y Estados Unidos. [24] Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir semaglutida o placebo. [24] Ni el participante ni el proveedor de atención médica sabían qué tratamiento se estaba administrando. [24] El tratamiento se administró durante 104 semanas (2 años), y se registró y comparó la aparición de eventos cardiovasculares, incluidos ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y hospitalización debido a angina inestable (casi ataque cardíaco) en los dos grupos de participantes. [24]
En diciembre de 2017, la versión inyectable con la marca Ozempic fue aprobada para su uso por personas con diabetes en los Estados Unidos [25] [54] y, en enero de 2018, en Canadá. [55]
En febrero de 2018 se otorgó la autorización en la Unión Europea, [15] [56] en marzo de 2018 en Japón, [57] y en agosto de 2019 en Australia. [1] [4]
En septiembre de 2019, se aprobó una versión que se puede tomar por vía oral (Rybelsus) para uso médico en los Estados Unidos [58] [59] y en la Unión Europea en abril de 2020. [16]
En enero de 2023, se actualizó la etiqueta de Rybelsus para reflejar que puede usarse como tratamiento de primera línea para adultos con diabetes tipo 2. [62]
Los vendedores del mercado gris ofrecen en línea productos no autorizados que supuestamente son semaglutida. Esta práctica es ilegal en los Estados Unidos, pero algunos compradores recurren a minoristas no autorizados porque se les niega la cobertura del seguro y no pueden pagar el medicamento de marca. [63] [64] [65] [66] [67]
En octubre de 2023, Bélgica anunció que estaba considerando prohibir temporalmente el uso de Ozempic como medicamento para bajar de peso en medio de un fuerte aumento de la demanda que provocó una escasez del fármaco, que se esperaba que durara hasta mediados de 2024. El gobierno había aconsejado anteriormente a los profesionales médicos que prescribieran el medicamento sólo a los diabéticos. A principios de ese mes, el gobierno del Reino Unido había emitido una orden similar que prohibía además nuevas recetas para diabéticos tipo 2. [68]
Genéricos
Estaba previsto que la patente expirara en 2026, pero un tribunal chino dictaminó en 2022 que todas las patentes de semaglutida eran inválidas. Novo Nordisk apeló el fallo. [69]
En Brasil, el Tribunal Supremo se negó a ampliar la protección de la patente de semaglutida, que expira en 2026. [70]
Ciencias económicas
"Ozempic, la inyección de semaglutida utilizada para el tratamiento de la diabetes tipo 2, tiene un precio de lista de 936 dólares en Estados Unidos y 169 dólares en Japón. Los precios eran 147 dólares en Canadá, 144 dólares en Suiza, 103 dólares en Alemania y Países Bajos, 96 dólares en Suecia, 93 dólares en Estados Unidos. Reino Unido, y $87 en Australia. Francia tuvo el precio más bajo con $83." (21 de agosto de 2023) [71] [72]
En EE. UU., Wegovy tiene un precio de lista de $ 1349,02 por mes a partir de 2022, lo que sugiere que debido a los altos costos, muchas personas "que más podrían beneficiarse de la pérdida de peso pueden no poder pagar medicamentos tan caros". [73] Los altos costos de Ozempic llevaron a algunas compañías de seguros a investigar y negarse a cubrir a los pacientes con lo que las compañías consideraban que era evidencia insuficiente para respaldar un diagnóstico de diabetes, alegando prescripción no autorizada para bajar de peso. [74]
La alta demanda provocó escasez de suministro mundial de semaglutida en 2023; [74] No se emitieron nuevas recetas en el Reino Unido durante la escasez.
En 2023, Novo Nordisk se había convertido en la corporación más valiosa de la Unión Europea, con un valor de más de 500 mil millones de dólares y representaba casi todo el crecimiento económico reciente en Dinamarca. [77]
Falsificaciones
En octubre de 2023, hubo informes de venta de bolígrafos Ozempic falsificados en Europa. [78] Las plumas posiblemente contenían insulina y provocaron que varias personas fueran hospitalizadas con hipoglucemia y convulsiones . [79] [80] [81] En diciembre de 2023, la FDA emitió una advertencia sobre Ozempic falsificado en los Estados Unidos. [82]
Se ha descubierto que algunas falsificaciones contienen sales de semaglutida, incluidos sodio y acetato , en un intento de evitar la patente del producto base de semaglutida y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU . (FDA) no las considera seguras ni efectivas. [83]
Investigación
Un metanálisis de 2014 encontró que la semaglutida puede ser eficaz para reducir las enzimas hepáticas ( transaminitis ) y mejorar ciertas características observadas radiológicamente de la enfermedad hepática esteatótica asociada a disfunción metabólica . [84]
La base de datos del sistema nacional de seguro médico francés había sugerido previamente que el uso de 1 a 3 años de agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón, como exenatida, liraglutida y dulaglutida, puede estar relacionado con una mayor aparición de cáncer de tiroides. La semaglutida pertenece a la misma familia de medicamentos. Un metanálisis que incluyó datos de 37 ensayos controlados aleatorios y 19 estudios del mundo real (46,719 pacientes) mostró que el uso de semaglutida durante 18 meses no se asoció con mayores riesgos de ningún tipo de cáncer, respaldado por un alto grado de evidencia. [85]
Un estudio financiado por Eli Lilly , productor de tirzepatida , en 2021 encontró que la semaglutida, cuando se usa una vez a la semana como terapia complementaria a la metformina en personas con diabetes tipo 2, resultó ser inferior a la tirzepatida (vendida bajo la marca Mounjaro). en ambos criterios de valoración de reducción de la glucohemoglobina, A1C y el peso corporal, con un perfil de seguridad más o menos similar. El mismo estudio señaló que se descubrió que la semaglutida causa eventos adversos menos graves en comparación con la tirzepatida. [86]
En julio de 2023, la Agencia Islandesa de Medicamentos informó de dos casos de pensamientos suicidas y un caso de autolesión de usuarios de la inyección, lo que provocó una evaluación de seguridad de Ozempic, [87] Wegovy, Saxenda y fármacos similares. [88] En enero de 2024, una revisión preliminar realizada por la FDA confirmó que no se había encontrado evidencia que sugiriera que el medicamento causa pensamientos o acciones suicidas. [89] [90]
En marzo de 2024, los datos de un ensayo de resultados renales mostraron que 1,0 mg de semaglutida redujo el riesgo de progresión de la enfermedad renal , eventos cardíacos importantes y muerte en un 24 % en pacientes diabéticos con enfermedad renal crónica en comparación con un placebo. [91]
Referencias
^ abc "AusPAR: semaglutida". Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) . 2 de diciembre de 2020. Archivado desde el original el 24 de febrero de 2022 . Consultado el 23 de febrero de 2022 .
^ ab "Rybelsus APMDS". Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) . 22 de febrero de 2022 . Consultado el 23 de febrero de 2022 .
^ "Lista de todos los medicamentos obtenida por la FDA con advertencias de recuadro negro (use los enlaces Descargar resultados completos y Ver consulta)". nctr-crs.fda.gov . FDA . Consultado el 22 de octubre de 2023 .
^ ab "Resumen de la entrada ARTG: 315107 Ozempic 1 mg semaglutida (rys) 1,34 mg/mL solución inyectable en pluma precargada". Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) . Archivado desde el original el 24 de febrero de 2022 . Consultado el 6 de junio de 2021 .
^ "Resumen de la entrada ARTG: 346198 Rybelsus semaglutida 3 mg en blíster de comprimidos". Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) . Archivado desde el original el 24 de febrero de 2022 . Consultado el 23 de febrero de 2022 .
^ "Wegovy (Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd)". Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) . 7 de octubre de 2022. Archivado desde el original el 14 de abril de 2023 . Consultado el 7 de abril de 2023 .
^ Monografía del producto que incluye información sobre la medicación del paciente: inyección de semaglutida de Ozempic (PDF) (Reporte). Novo-Nordisk Canadá. 21 de agosto de 2020 [Aprobación inicial 4 de enero de 2018]. Archivado (PDF) desde el original el 7 de junio de 2021 . Consultado el 6 de junio de 2021 .
^ Monografía del producto que incluye información sobre la medicación del paciente: tabletas de semaglutida de Rybelsus (PDF) (Reporte). Novo-Nordisk Canadá. 30 de marzo de 2020. Archivado (PDF) desde el original el 14 de diciembre de 2021 . Consultado el 6 de junio de 2021 .
^ "Resumen de la decisión regulatoria - Rybelsus". Salud Canadá . 23 de octubre de 2014. Archivado desde el original el 5 de junio de 2022 . Consultado el 4 de junio de 2022 .
^ "Ozempic 0,25 mg solución inyectable en pluma precargada - Resumen de las características del producto (Ficha técnica)". (emc) . 9 de abril de 2021. Archivado desde el original el 6 de junio de 2021 . Consultado el 6 de junio de 2021 .
^ "Rybelsus - Resumen de las características del producto (RCP)". (emc) . 25 de noviembre de 2020. Archivado desde el original el 6 de junio de 2021 . Consultado el 6 de junio de 2021 .
^ abcdefghijkl "Ozempic-inyección de semaglutida, solución". Medicina diaria . Archivado desde el original el 5 de junio de 2021 . Consultado el 5 de junio de 2021 .
^ abcdefghij "Rybelsus: tableta de semaglutida oral". Medicina diaria . Archivado desde el original el 5 de junio de 2021 . Consultado el 5 de junio de 2021 .
^ abcdefghijkl "Wegovy-inyección de semaglutida, solución". Medicina diaria . 4 de junio de 2021. Archivado desde el original el 14 de diciembre de 2021 . Consultado el 11 de marzo de 2022 .
^ a b "EPAR Ozempic". Agencia Europea de Medicamentos (EMA). 17 de septiembre de 2018. Archivado desde el original el 25 de octubre de 2020 . Consultado el 26 de septiembre de 2020 .
^ a b "Rybelsus EPAR". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 29 de enero de 2020. Archivado desde el original el 14 de agosto de 2020 . Consultado el 26 de septiembre de 2020 .
^ abcd "Wegovy EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos . 11 de noviembre de 2021. Archivado desde el original el 2 de julio de 2022 . Consultado el 11 de marzo de 2022 .
^ ab Singh G, Krauthamer M, Bjalme-Evans M (enero de 2022). "Wegovy (semaglutida): un nuevo fármaco adelgazante para el control del peso crónico". Revista de Medicina de Investigación . 70 (1): 5-13. doi : 10.1136/jim-2021-001952. PMC 8717485 . PMID 34706925.
^ Phillips A, Clements JN (febrero de 2022). "Revisión clínica de semaglutida subcutánea para la obesidad". Revista de Farmacia Clínica y Terapéutica . 47 (2): 184-193. doi :10.1111/jcpt.13574. PMID 34964141. S2CID 245538758.
^ Amaro A, Sugimoto D, Wharton S (enero de 2022). "Eficacia y seguridad de semaglutida para el control del peso: evidencia del programa STEP". Medicina de posgrado . 134 (sup1): 5-17. doi : 10.1080/00325481.2022.2147326 . PMID 36691309. S2CID 256192982.
^ ab Doggrell SA (marzo de 2018). "Semaglutida en la diabetes tipo 2: ¿es el mejor agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón (agonista de GLP-1R)?" (PDF) . Opinión de expertos sobre metabolismo y toxicología de fármacos . 14 (3): 371–377. doi :10.1080/17425255.2018.1441286. PMID 29439603. S2CID 3421553. Archivado (PDF) desde el original el 5 de mayo de 2020 . Consultado el 12 de diciembre de 2019 .
^ abc Goldenberg RM, Steen O (marzo de 2019). "Semaglutida: revisión e inclusión en la terapia para adultos con diabetes tipo 2". Revista Canadiense de Diabetes . 43 (2): 136-145. doi : 10.1016/j.jcjd.2018.05.008 . PMID 30195966.
^ abcdefghijklmnop "Instantánea del ensayo de fármacos Ozempic". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 5 de diciembre de 2017. Archivado desde el original el 31 de diciembre de 2023 . Consultado el 31 de diciembre de 2023 .Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
^ ab "Paquete de aprobación de medicamentos: inyección de Ozempic (semaglutida)". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). 16 de enero de 2018. Archivado desde el original el 1 de marzo de 2021 . Consultado el 26 de septiembre de 2020 .
^ "Los 300 mejores de 2021". ClinCalc . Archivado desde el original el 15 de enero de 2024 . Consultado el 14 de enero de 2024 .
^ "Semaglutida: estadísticas de uso de medicamentos". ClinCalc . Archivado desde el original el 8 de octubre de 2022 . Consultado el 14 de enero de 2024 .
^ "La FDA aprueba un nuevo tratamiento farmacológico para el control del peso crónico, por primera vez desde 2014". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) (Comunicado de prensa). 4 de junio de 2021. Archivado desde el original el 4 de junio de 2021 . Consultado el 5 de junio de 2021 .
^ Hayashi D, Edwards C, Emond JA, Gilbert-Diamond D, Butt M, Andrea R, et al. (noviembre de 2023). Trakada G (ed.). "¿Qué es el ruido de los alimentos? Un modelo conceptual de reactividad de las señales alimentarias". Nutrientes . 15 (22): 4809. doi : 10.3390/nu15224809 . PMC 10674813 . PMID 38004203.
^ Järvinen A, Laine MK, Tikkanen R, Castrén ML (2019). "Efectos beneficiosos del agonista de GLP-1 en un hombre con conducta compulsiva relacionada con la comida asociada con el autismo". Fronteras en Psiquiatría . 10 : 97. doi : 10.3389/fpsyt.2019.00097 . PMC 6405420 . PMID 30881319.
^ Kuhn C (25 de septiembre de 2023). "Los pacientes dicen que medicamentos como Ozempic ayudan con el 'ruido de la comida'. Esto es lo que eso significa". PBS . Archivado desde el original el 13 de enero de 2024 . Consultado el 13 de enero de 2024 .
^ Blum D (21 de junio de 2023). "Las personas drogadas como Ozempic dicen que su 'ruido alimentario' ha desaparecido". Los New York Times . Archivado desde el original el 11 de enero de 2024 . Consultado el 13 de enero de 2014 .
^ Sodhi M, Rezaeianzadeh R, Kezouh A, Etminan M (octubre de 2023). "Riesgo de eventos adversos gastrointestinales asociados con los agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón para bajar de peso". La Revista de la Asociación Médica Estadounidense . 330 (18): 1795–1797. doi :10.1001/jama.2023.19574. PMC 10557026. PMID 37796527.
^ Sande CM, Tondi Resta I, Livolsi VA (marzo de 2023). "El patólogo de la tiroides se encuentra con la farmacología terapéutica". Patología Endocrina . 34 (1): 48–56. doi :10.1007/s12022-023-09749-1. PMC 9890439 . PMID 36723855.
^ Bjerre Knudsen L, Madsen LW, Andersen S, Almholt K, de Boer AS, Drucker DJ y otros. (Abril de 2010). "Los agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón activan las células C de la tiroides de roedores, provocando la liberación de calcitonina y la proliferación de células C". Endocrinología . 151 (4): 1473–1486. doi : 10.1210/en.2009-1272 . PMID 20203154. S2CID 20934882.
^ Marso SP, Bain SC, Consoli A, Eliaschewitz FG, Jódar E, Leiter LA, et al. (noviembre de 2016). "Semaglutida y resultados cardiovasculares en pacientes con diabetes tipo 2". El diario Nueva Inglaterra de medicina . 375 (19): 1834–1844. doi : 10.1056/NEJMoa1607141 . PMID 27633186.
^ Li Y, Hansotia T, Yusta B, Ris F, Halban P, Drucker D (2003). "La señalización del receptor del péptido 1 similar al glucagón modula la apoptosis de las células β". La Revista de Química Biológica . 278 (1): 471–478. doi : 10.1074/jbc.M209423200 . PMID 12409292.
^ Dhillon S (febrero de 2018). "Semaglutida: primera aprobación mundial". Drogas . 78 (2): 275–284. doi :10.1007/s40265-018-0871-0. PMID 29363040. S2CID 46851453.
^ Blundell J, Finlayson G, Axelsen M, Flint A, Gibbons C, Kvist T, et al. (septiembre de 2017). "Efectos de la semaglutida una vez a la semana sobre el apetito, la ingesta energética, el control de la alimentación, la preferencia alimentaria y el peso corporal en sujetos con obesidad". Diabetes, obesidad y metabolismo . 19 (9): 1242-1251. doi : 10.1111/dom.12932 . PMC 5573908 . PMID 28266779.
^ abc Lau J, Bloch P, Schäffer L, Pettersson I, Spetzler J, Kofoed J, et al. (Septiembre de 2015). "Descubrimiento de la semaglutida análoga del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) que se administra una vez por semana". Revista de Química Medicinal . 58 (18): 7370–80. doi :10.1021/acs.jmedchem.5b00726. PMID 26308095. S2CID 20228358.
^ abc Gotfredsen CF, Mølck AM, Thorup I, Nyborg NC, Salanti Z, Knudsen LB, et al. (Julio de 2014). "Los análogos del GLP-1 humano liraglutida y semaglutida: ausencia de efectos histopatológicos en el páncreas en primates no humanos". Diabetes . 63 (7): 2486–97. doi : 10.2337/db13-1087 . PMID 24608440. S2CID 35102048.
^ Kapitza C, Nosek L, Jensen L, Hartvig H, Jensen CB, Flint A (mayo de 2015). "La semaglutida, un análogo del GLP-1 humano que se administra una vez a la semana, no reduce la biodisponibilidad del anticonceptivo oral combinado etinilestradiol/levonorgestrel". Revista de farmacología clínica . 55 (5): 497–504. doi :10.1002/jcph.443. PMC 4418331 . PMID 25475122.
^ Novo Nordisk A/S (13 de junio de 2008). Un ensayo clínico controlado aleatorio en diabetes tipo 2 que compara semaglutida con placebo y liraglutida (informe). NCT00696657. Archivado desde el original el 23 de marzo de 2023 . Consultado el 24 de marzo de 2023 .
^ "Resúmenes de la 48.ª reunión anual de la EASD (Asociación europea para el estudio de la diabetes) de la Asociación europea para el estudio de la diabetes. 1 al 5 de octubre de 2012. Berlín, Alemania". Diabetología . 55 (T1): T7–537. Octubre de 2012. doi : 10.1007/s00125-012-2688-9 . PMID 22918257.
^ Kalra S, Gupta Y (julio de 2015). "Agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón una vez por semana". La Revista de la Asociación Médica de Pakistán . 65 (7): 796–8. PMID 26160096. Archivado desde el original el 30 de septiembre de 2022 . Consultado el 10 de abril de 2022 .
^ "Eficacia y seguridad de semaglutida frente a dulaglutida como complemento de metformina en sujetos con diabetes tipo 2". ClinicalTrials.gov . Octubre de 2019. Archivado desde el original el 31 de julio de 2018 . Consultado el 3 de marzo de 2023 .
^ Wilding JP, Batterham RL, Calanna S, Davies M, Van Gaal LF, Lingvay I, et al. (Marzo de 2021). "Semaglutida una vez por semana en adultos con sobrepeso u obesidad". El diario Nueva Inglaterra de medicina . 384 (11): 989–1002. doi : 10.1056/NEJMoa2032183 . PMID 33567185. S2CID 231883214.
^ Blum D (22 de noviembre de 2022). "¿Qué es Ozempic y por qué recibe tanta atención?". Los New York Times . ISSN 0362-4331. Archivado desde el original el 29 de marzo de 2023 . Consultado el 30 de marzo de 2023 .
^ Garvey WT, Batterham RL, Bhatta M, Buscemi S, Christensen LN, Frias JP, et al. (octubre de 2022). "Efectos de dos años de la semaglutida en adultos con sobrepeso u obesidad: el ensayo STEP 5". Medicina de la Naturaleza . 28 (10): 2083–2091. doi :10.1038/s41591-022-02026-4. PMC 9556320 . PMID 36216945.
^ Dillinger K (29 de marzo de 2023). "Los asesores de la OMS considerarán si los medicamentos para la obesidad deben agregarse a la lista de medicamentos esenciales". CNN . Archivado desde el original el 30 de marzo de 2023 . Consultado el 30 de marzo de 2023 .
^ Müller TD, Blüher M, Tschöp MH, DiMarchi RD (marzo de 2022). "Descubrimiento de fármacos contra la obesidad: avances y desafíos". Reseñas de la naturaleza. Descubrimiento de medicamento . 21 (3): 201–223. doi : 10.1038/s41573-021-00337-8 . PMC 8609996 . PMID 34815532.
^ "Novo Nordisk dice que suspender el medicamento contra la obesidad puede provocar una recuperación total del peso en 5 años". Reuters . 30 de marzo de 2023. Archivado desde el original el 10 de junio de 2023 . Consultado el 12 de febrero de 2024 .
^ "Estado de desarrollo y proceso de aprobación de la FDA para semaglutida". Drogas.com . 2017. Archivado desde el original el 24 de octubre de 2017 . Consultado el 24 de octubre de 2017 .
^ "Ozempic (semaglutida) aprobado en EE. UU.". Novo Nordisk (Comunicado de prensa). 5 de diciembre de 2017. Archivado desde el original el 5 de junio de 2021 . Consultado el 5 de junio de 2021 .
^ "Resumen de decisiones regulatorias - Ozempic". Salud Canadá . 23 de octubre de 2014. Archivado desde el original el 17 de mayo de 2019 . Consultado el 2 de abril de 2019 .
^ "Novo Nordisk A/S: Ozempic (semaglutida) aprobado en la UE para el tratamiento de la diabetes tipo 2" (Presione soltar). Novo Nordisk A/S. 9 de febrero de 2018. Archivado desde el original el 2 de abril de 2019 . Consultado el 19 de agosto de 2018 a través de GlobeNewswire.
^ "Ozempic aprobado en Japón para el tratamiento de la diabetes tipo 2" (Presione soltar). Novo Nordisk A/S. 23 de marzo de 2018. Archivado desde el original el 2 de abril de 2019 . Consultado el 2 de abril de 2019 a través de GlobeNewswire.
^ "Paquete de aprobación de medicamentos: Rybelsus". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). 10 de junio de 2020. Archivado desde el original el 2 de noviembre de 2020 . Consultado el 26 de septiembre de 2020 .
^ "La FDA aprueba el primer tratamiento oral con GLP-1 para la diabetes tipo 2" (Presione soltar). Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). 20 de septiembre de 2019. Archivado desde el original el 23 de septiembre de 2019 . Consultado el 20 de septiembre de 2019 .
^ ab "Wegovy: pendiente de decisión de la CE". Agencia Europea de Medicamentos . 11 de noviembre de 2021. Archivado desde el original el 13 de noviembre de 2021 . Consultado el 13 de noviembre de 2021 .El texto fue copiado de esta fuente cuyos derechos de autor son de la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
^ "Información del producto Wegovy". Registro gremial de medicamentos . Archivado desde el original el 30 de octubre de 2022 . Consultado el 3 de marzo de 2023 .
^ "Novo Nordisk anuncia la aprobación de la FDA de la actualización de la etiqueta de Rybelsus (semaglutida) que permite su uso como opción de primera línea para adultos con diabetes tipo 2" (Comunicado de prensa). Novo Nordisk . 12 de enero de 2023. Archivado desde el original el 16 de enero de 2023 . Consultado el 16 de enero de 2023 , a través de PR Newswire.
^ "La mujer dice que obtuvo un medicamento menos costoso para bajar de peso después de que el seguro se lo negara". ABC Noticias . Archivado desde el original el 26 de septiembre de 2023 . Consultado el 26 de septiembre de 2023 .
^ "Las preocupaciones de seguridad por las versiones imitadoras de Ozempic y Wegovy provocan medidas represivas estatales". Noticias NBC . 3 de mayo de 2023. Archivado desde el original el 25 de septiembre de 2023 . Consultado el 26 de septiembre de 2023 .
^ Jones CT (8 de junio de 2023). "La FDA advirtió a los usuarios de Ozempic. Les importa un carajo". Piedra rodante . Archivado desde el original el 26 de septiembre de 2023 . Consultado el 26 de septiembre de 2023 .
^ "Dentro de la fiebre del oro para vender imitaciones más baratas de Ozempic". El Correo de Washington . 19 de septiembre de 2023 . Consultado el 26 de septiembre de 2023 .
^ "El alto precio de Ozempic está empujando a muchos a optar por medicamentos imitadores y no regulados para bajar de peso". Noticias NBC . 19 de marzo de 2023. Archivado desde el original el 26 de septiembre de 2023 . Consultado el 26 de septiembre de 2023 .
^ Strauss M (24 de octubre de 2023). "Bélgica planea prohibir temporalmente el uso de Ozempic para bajar de peso". Reuters . Archivado desde el original el 24 de octubre de 2023 . Consultado el 24 de octubre de 2023 .
^ He L (7 de junio de 2023). "Ozempic está arrasando en China. Los fabricantes de medicamentos están luchando por aumentar los suministros | CNN Business". CNN . Archivado desde el original el 15 de diciembre de 2023 . Consultado el 1 de diciembre de 2023 .
^ Masters W (9 de mayo de 2023). "El tribunal federal brasileño niega la extensión de la patente de semaglutida". Tecnología Farmacéutica . Archivado desde el original el 6 de enero de 2024 . Consultado el 1 de diciembre de 2023 .
^ "Estados Unidos lidera el mundo en precios de lista de medicamentos para la diabetes y la obesidad". 21 de agosto de 2023. Archivado desde el original el 20 de enero de 2024 . Consultado el 20 de enero de 2024 .
^ "Gráfico: el costo de los medicamentos para bajar de peso en los EE. UU. frente a otros países". Archivado desde el original el 20 de enero de 2024 . Consultado el 20 de enero de 2024 .
^ Kolata G (28 de abril de 2022). "Los pacientes que tomaron un medicamento experimental contra la obesidad perdieron más de 50 libras, afirma el fabricante" . Los New York Times . Archivado desde el original el 27 de junio de 2022 . Consultado el 13 de mayo de 2022 .
^ ab Gilbert D (12 de junio de 2023). "Las aseguradoras toman medidas drásticas contra los médicos que recetan Ozempic para bajar de peso". El Washington Post .
^ "El medicamento para bajar de peso recomendado por NICE estará disponible en servicios especializados del NHS". Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE). 8 de marzo de 2023. Archivado desde el original el 9 de marzo de 2023.
^ Marcus R (6 de junio de 2023). "Perdí 40 libras con Ozempic. Pero me quedan aún más preguntas". El Washington Post . Archivado desde el original el 7 de junio de 2023.
^ Verrender I (19 de diciembre de 2023). "Cómo Ozempic podría afectar la salud de la economía global en más de un sentido". ABC Noticias. Archivado desde el original el 18 de diciembre de 2023 . Consultado el 18 de diciembre de 2023 .
^ "La EMA alerta a los pacientes y profesionales sanitarios de la UE sobre informes de plumas Ozempic falsificadas". Agencia Europea de Medicamentos (Comunicado de prensa). 18 de octubre de 2023. Archivado desde el original el 4 de enero de 2024 . Consultado el 6 de enero de 2024 .
^ "Ozempic (semaglutida) y Saxenda (liraglutida): se requiere vigilancia debido a productos falsificados potencialmente dañinos". Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios . 23 de noviembre de 2023. Archivado desde el original el 26 de diciembre de 2023 . Consultado el 6 de enero de 2024 .
^ "El regulador europeo advierte a la UE y al Reino Unido sobre bolígrafos Ozempic falsos". Reuters . 18 de octubre de 2023. Archivado desde el original el 24 de octubre de 2023 . Consultado el 24 de octubre de 2023 .
^ "Varios hospitalizados en Austria después de usar un medicamento supuestamente falso para la diabetes". El guardián . Reuters. 24 de octubre de 2023. Archivado desde el original el 24 de octubre de 2023 . Consultado el 24 de octubre de 2023 .
^ "La FDA advierte a los consumidores que no utilicen Ozempic (semaglutida) falsificado que se encuentra en la cadena de suministro de medicamentos de EE. UU.". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 21 de diciembre de 2023. Archivado desde el original el 22 de diciembre de 2023 . Consultado el 22 de diciembre de 2023 .
^ "Medicamentos que contienen semaglutida comercializados para la diabetes tipo 2 o la pérdida de peso". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). 21 de diciembre de 2023. Archivado desde el original el 29 de diciembre de 2023 . Consultado el 29 de diciembre de 2023 .
^ Dutta D, Kumar M, Shivaprasad KS, Kumar A, Sharma M (junio de 2022). "Impacto de la semaglutida en las medidas bioquímicas y radiológicas de la enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica en todo el espectro de la glucemia: un metanálisis". Diabetes y síndrome metabólico . 16 (6): 102539. doi : 10.1016/j.dsx.2022.102539. PMID 35709586. S2CID 249584781.
^ Nagendra L, Bg H, Sharma M, Dutta D (julio de 2023). "Semaglutida y cáncer: una revisión sistemática y un metanálisis". Síndrome metabólico de diabetes . 17 (9): 102834. doi : 10.1016/j.dsx.2023.102834. PMID 37531876. S2CID 260261877.
^ Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, Pérez Manghi FC, Fernández Landó L, Bergman BK, et al. (Investigadores SURPASS-2) (agosto de 2021). "Tirzepatida versus semaglutida una vez por semana en pacientes con diabetes tipo 2". El diario Nueva Inglaterra de medicina . 385 (6): 503–515. doi : 10.1056/NEJMoa2107519 . PMID 34170647. S2CID 235635529.
^ Blanchet B (27 de julio de 2023). "Ozempic, medicamentos para bajar de peso en revisión para detectar vínculos con el riesgo de suicidio". Gente . Archivado desde el original el 28 de julio de 2023 . Consultado el 28 de julio de 2023 .
^ "Los golpes para bajar de peso se investigan por riesgo de suicidio". Noticias de la BBC . 10 de julio de 2023. Archivado desde el original el 10 de julio de 2023 . Consultado el 10 de julio de 2023 .
^ "La FDA no informa que exista ningún vínculo entre los medicamentos para bajar de peso y los pensamientos suicidas". El Washington Post . Archivado desde el original el 14 de enero de 2024 . Consultado el 19 de enero de 2024 .
^ "Actualización sobre la evaluación continua de la FDA de informes de pensamientos o acciones suicidas en pacientes que toman cierto tipo de medicamentos aprobados para la diabetes tipo 2 y la obesidad". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). 11 de enero de 2024. Archivado desde el original el 19 de enero de 2024 . Consultado el 19 de enero de 2024 .
^ "Detalles de las noticias". Novo Nordisk . Consultado el 5 de marzo de 2024 .
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