La empresa es propietaria de la empresa de biotecnología estadounidense Genentech , que es una subsidiaria independiente de propiedad absoluta, y de la empresa de biotecnología japonesa Chugai Pharmaceuticals , así como de las empresas estadounidenses Ventana y Foundation Medicine . Los ingresos de Roche durante el año fiscal 2020 fueron de 58.320 millones de francos suizos . Los descendientes de las familias fundadoras Hoffmann y Oeri poseen algo más de la mitad de las acciones al portador con derecho a voto (un grupo de accionistas familiares del 45%, y Maja Oeri un 5% adicional), y la empresa farmacéutica suiza Novartis posee un tercio adicional de sus acciones hasta 2021. Roche es una de las pocas empresas que aumenta su dividendo cada año, y en 2020 ha sido el 34º año consecutivo.
Fundada en 1896 por Fritz Hoffmann-La Roche , la empresa fue conocida desde el principio por producir diversas preparaciones vitamínicas y derivados. [10] En 1934, se convirtió en la primera empresa en producir en masa vitamina C sintética , bajo la marca Redoxon . Durante la Segunda Guerra Mundial, Roche colaboró con el régimen nazi en Alemania y utilizó mano de obra forzada en sus fábricas con sede en Alemania y Polonia. [11] También trasladaron a todos sus empleados judíos a los Estados Unidos para salvarlos de la atención nazi. [12]
En 1957, Hoffmann-La Roche introdujo la clase de tranquilizantes conocidos como benzodiazepinas (siendo Valium y Rohypnol los miembros más conocidos). [13] Fabrica y vende varios medicamentos contra el cáncer y es líder en este campo. En 1956, el primer antidepresivo, iproniazida , se creó accidentalmente durante un experimento mientras se sintetizaba isoniazida . Originalmente, se había pensado para crear un fármaco más eficaz para combatir la tuberculosis . Sin embargo, se reveló que la iproniazida tenía sus propios beneficios; algunas personas sentían que las hacía sentir más felices. Fue retirado del mercado a principios de la década de 1960 debido a sus efectos secundarios tóxicos.
En 1976, un accidente en una fábrica de productos químicos en Seveso , Italia, propiedad de una subsidiaria de Roche, causó una gran contaminación por dioxinas . En 1982, la filial estadounidense de la compañía adquirió Biomedical Reference Laboratories por 163,5 millones de dólares. Esa empresa databa de finales de la década de 1960 y estaba ubicada en Burlington, Carolina del Norte . Ese año, Hoffmann-La Roche la fusionó con todos sus laboratorios y constituyó la empresa fusionada como Roche Biomedical Laboratories, Inc. en Burlington. A principios de la década de 1990, Roche Biomedical se convirtió en una de las redes de laboratorios clínicos más grandes de los Estados Unidos, con 20 laboratorios importantes y 600 millones de dólares en ventas. [14]
Oseltamivir es un fármaco antiviral utilizado para combatir la gripe. Roche es la única empresa farmacéutica autorizada a fabricar el fármaco, que fue descubierto por Gilead Sciences . Roche compró los derechos del fármaco en 1996 y, en 2005, resolvió una disputa sobre regalías, acordando pagar a Gilead regalías escalonadas del 14 al 22 % de las ventas netas anuales sin ajustar los pagos por los costos de fabricación, como se había permitido en el acuerdo de licencia original. [17]
El 20 de octubre de 2005, Hoffmann-La Roche decidió conceder licencias a otras empresas para fabricar Oseltamivir . [18]
También en 2005, Roche adquirió la empresa suiza GlycArt Biotechnology con el fin de adquirir tecnología para afucosilar anticuerpos ; uno de sus productos en desarrollo fue el obinutuzumab , que obtuvo la aprobación de la FDA en noviembre de 2013 para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica . [19] [20] [21]
El 22 de enero de 2008, Roche adquirió Ventana Medical Systems por 3.400 millones de dólares. [22] El 2 de enero de 2009, Roche adquirió Memory Pharmaceuticals Corp. [23]
El 26 de marzo de 2009, Roche adquirió Genentech por 46.800 millones de dólares. [24] El 12 de marzo de 2009, Roche acordó adquirir por completo Genentech, en la que tenía una participación mayoritaria desde 1990, [25] después de ocho meses de negociaciones. Como resultado de la adquisición de Genentech, Roche trasladó sus instalaciones de investigación con sede en Palo Alto a su campus que se extiende a lo largo de la frontera entre Clifton, Nueva Jersey y Nutley, Nueva Jersey, mientras que la sede de Roche en Estados Unidos, ubicada en el sitio de Nueva Jersey desde 1929, se trasladó a las instalaciones de Genentech en el sur de San Francisco . [26] Genentech se convirtió en un grupo subsidiario de propiedad absoluta de Roche el 25 de marzo de 2009. [27] Roche comenzó a desocupar el sitio de Nueva Jersey en 2012 y lo vendió en 2016. [28]
Roche adquirió Medingo Ltd. en abril de 2010, por 160 millones de dólares [29] y BioImagene, Inc. en agosto por 100 millones de dólares. [30]
En 2011, la empresa recibió el premio a la Instalación del Año de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica por la Innovación de Procesos por el proyecto de Suministro Clínico "MyDose" de Roche. [31] En marzo de 2011, Roche adquirió PVT Probenverteiltechnik GmbH por hasta 85 millones de euros. [32] En julio de 2010, Roche adquirió mtm laboratories AG por hasta 190 millones de euros. [33] En octubre, Roche adquirió Anadys Pharmaceuticals, Inc. por 230 millones de dólares. [34] En diciembre, Roche anunció que adquiriría Verum Diagnostica GmbH, con sede en Múnich, lo que le permitiría acceder al campo de más rápido crecimiento en el mercado de diagnóstico de coagulación. [35]
El 26 de junio de 2012, Roche anunció el cierre del campus Nutley/Clifton, que se completó en 2013. La propiedad está en proceso de remediación. [36]
En julio de 2013, Roche Diagnostics adquirió la empresa de diagnóstico sanguíneo Constitution Medical Inc. por 220 millones de dólares. [37] Más tarde, en septiembre, Genentech anunció que adquiriría Arrayit Corporation. [38]
El 7 de abril de 2014, Roche anunció su intención de adquirir IQuum por hasta 450 millones de dólares, [39] así como los derechos de un fármaco experimental (ORY-1001) de la empresa española Oryzon Genomics por 21 millones de dólares y hasta 500 millones de dólares en pagos por hitos. [40] El 2 de junio, Roche anunció su intención de adquirir Genia Technologies Inc. por hasta 350 millones de dólares. [41] En agosto de 2014, la empresa acordó comprar la empresa farmacéutica californiana InterMune por 8.300 millones de dólares, a 74 dólares por acción, lo que representa una prima del 38% sobre el precio de cierre final de las acciones, [42] [43] así como Santaris Pharma A/S por 450 millones de dólares. [44] En diciembre de 2014, la empresa adquirió la empresa de procesamiento de secuenciación de próxima generación Bina Technologies por una suma no revelada [45] y Dutalys GmbH [46] un desarrollador de anticuerpos de próxima generación. [46]
El 16 de enero de 2015, la empresa anunció que adquiriría Trophos por 470 millones de euros (543 millones de dólares) con el fin de aumentar la presencia de la empresa en enfermedades neuromusculares. El acuerdo se centrará en el fármaco olesoxime (TRO19622), que se encuentra en fase II y III, para el tratamiento de la atrofia muscular espinal . [47] En abril de 2015, Roche adquirió CAPP Medical, y su principal desarrollo de tecnología para la detección y el seguimiento del cáncer mediante la detección del ADN tumoral circulante. [48]
En agosto, la compañía anunció su intención de adquirir GeneWEAVE, Inc. por hasta 425 millones de dólares para fortalecer su negocio de diagnóstico microbiano. [49] Días después, la compañía adquirió Kapa Biosystems, Inc. por 445 millones de dólares, centrándose en aplicaciones de secuenciación de próxima generación y reacción en cadena de la polimerasa. [50] En octubre de 2015, la compañía adquirió Adheron Therapeutics por 105 millones de dólares (más hasta 475 millones de dólares en pagos por hitos). [51]
En enero de 2016, la compañía anunció que adquiriría Tensha Therapeutics por un pago inicial de 115 millones de dólares, con 420 millones de dólares en pagos contingentes. [52]
En enero de 2017, la empresa adquirió ForSight VISION4. [53] En junio, la empresa adquirió la plataforma de gestión de la diabetes, mySugr GmbH por un precio no revelado. [54] En noviembre, Roche adquirió Viewics, Inc. [55] A fines de diciembre, la empresa anunció que adquiriría Ignyta Inc, expandiendo su negocio global de oncología. [56]
En febrero de 2018, Roche anunció que adquiriría Flatiron Health, una empresa especializada en análisis de datos de cáncer en EE. UU., por 1.900 millones de dólares. [57] [58] En junio del mismo año, la empresa anunció que adquiriría las acciones en circulación de Foundation Medicine por 2.400 millones de dólares (137 dólares por acción). [59] Más tarde, en septiembre, Roche anunció su intención de adquirir Tusk Therapeutics por hasta 655 millones de euros (759 millones de dólares), ampliando así la cartera de productos oncológicos de Roche. Tusk anunció que el anticuerpo anti-CD38 que está desarrollando se escindirá para formar una nueva empresa, Black Belt Therapeutics. [60] A finales de noviembre, la empresa anunció que Genentech adquiriría Jecure Therapeutics, obteniendo acceso a la cartera de inhibidores de NLRP3 de Jecure desarrollados para combatir enfermedades inflamatorias como la esteatohepatitis no alcohólica y la fibrosis hepática. [61]
En febrero de 2019, la empresa anunció que adquiriría la empresa de terapia génica Spark Therapeutics por 4.300 millones de dólares (114,50 dólares por acción), añadiendo la cartera de terapia génica de Spark a sus activos adquiridos anteriormente. Spark tiene un tratamiento ya aprobado para la amaurosis congénita de Leber , Luxturna , con un precio de 850.000 dólares por paciente. [62] La oferta para adquirir Spark Therapeutics se extendió hasta mayo de 2019 después de que Roche no pudiera obtener el apoyo mayoritario de los accionistas de Spark. [63] Una segunda acción relacionada con la terapia génica se produjo en diciembre con la adquisición por 1.150 millones de dólares de los derechos fuera de los Estados Unidos de una terapia génica en investigación para la distrofia muscular de Duchenne desarrollada por Sarepta Therapeutics . [64] En noviembre, Roche adquirió Promedior y su tratamiento principal, PRM-151, para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática , por 390 millones de dólares por adelantado y otros 1.000 millones de dólares en pagos por hitos. [65] [66]
En marzo de 2020, la división Roche Diagnostics alcanzó un hito importante con la aprobación por parte de la FDA de su prueba de diagnóstico de alto volumen para el Sars-CoV-2 , capaz de analizar entre 1.400 y 8.800 muestras en 24 horas en el sistema patentado de pruebas moleculares Cobas 6800/8800. [67] En mayo, la empresa anunció que había adquirido Stratos Genomics, con sede en EE. UU., por una cantidad no revelada. [68] [69] En septiembre, la empresa adquirió Inflazome, con sede en Irlanda, por 380 millones de euros, obteniendo el control de sus inhibidores del inflamasoma NLRP3 . [70] [71]
En marzo de 2021, Roche anunció que adquiriría GenMark Diagnostics por 1.800 millones de dólares. [72] [73] Según los términos del acuerdo, Genmark Diagnostics se convertirá en una subsidiaria y las operaciones principales seguirán estando en Carlsbad, California. [74] En septiembre, la compañía anunció que adquiriría el grupo biotecnológico alemán, TIB Molbiol, mejorando sus operaciones de diagnóstico molecular. [75]
En septiembre de 2022, Roche adquirió Good Therapeutics por un costo de 250 millones de dólares para su programa de agonistas del receptor de IL-2 regulado por PD1 . [76] [77]
En julio de 2023, Roche se asoció con Alnylam Pharmaceuticals en un acuerdo por valor de 2.800 millones de dólares para el desarrollo de un fármaco contra la hipertensión. [78] En diciembre de 2023, Roche adquirió Carmot Therapeutics, un desarrollador de fármacos contra la obesidad, por 2.700 millones de dólares. [79]
En octubre de 2023, Monte Rosa Therapeutics y Roche firmaron un acuerdo estratégico de cooperación y licencia para el descubrimiento y desarrollo de degradantes moleculares de adhesivos (MGD) para combatir el cáncer y las enfermedades neurológicas. La asociación incluye el motor de descubrimiento QuEENT de Monte Rosa y la experiencia de Roche Holding. Además, Monte Rosa recibirá 50 millones de dólares como pago inicial y pagos adicionales que dependerán de las etapas preclínicas, clínicas, comerciales y de las ventas, así como un sistema de regalías multinivel y que pueden superar los 2.000 millones de dólares. [80]
En marzo de 2024, se anunció que Roche había vendido el sitio de Genentech en Vacaville, California, a la compañía farmacéutica suiza Lonza por 1.200 millones de dólares. [81]
Familia
La familia Hoffmann-La Roche es la más rica de Suiza y una de las más reservadas. [82] Muchos miembros de la familia ya no llevan el apellido Hoffmann. Algunos son conocidos como Oeri , Michalski , Faber-Castell , Fabre, Zivtins, Schmid o Duschmalé. [83]
Roche tiene dos divisiones principales: Productos farmacéuticos y Diagnósticos.
Roche Diagnostics fabrica equipos de diagnóstico y reactivos para aplicaciones de investigación y diagnóstico médico. Internamente, está organizada en cinco áreas de negocio principales: Roche Applied Science, Roche Professional Diagnostics, Roche Diabetes Care, Roche Molecular Diagnostics y Roche Tissue Diagnostics ( Ventana ). La sede principal de Roche Professional Diagnostics está en Rotkreuz, Suiza. [89]
Todas las áreas de negocio, excepto Roche Applied Science, se centran en aplicaciones para el cuidado de la salud, dirigidas tanto a médicos, hospitales y clínicas como a consumidores. Applied Science se dirige a entornos de investigación en el ámbito académico y en las industrias farmacéutica y biotecnológica.
Productos
Hoffmann-La Roche desarrolla medicamentos para el tratamiento del cáncer, enfermedades virales y enfermedades metabólicas. La empresa es la que más gasta en I+D farmacéutica del mundo . [90]
Accutane/RoAccutane ( isotretinoína ), para el acné vulgar severo (nodular): ya no se vende bajo la marca Accutane, pero todavía está disponible como RoAccutane, otras marcas y genéricos de isotretinoína. [91]
Actemra/RoActemra ( tocilizumab ), para la artritis reumatoide.
Actimmune ( interferón gamma ), para la enfermedad granulomatosa crónica, posteriormente vendido a Connetics Corporation, luego a InterMune, después a Vidara Therapeutics y finalmente a Horizon Pharma a partir de 2019.
Klonopin Rivotril ( clonazepam ), para la epilepsia y los trastornos de ansiedad.
Kytril ( granisetrón ), para las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia, autorizado por GlaxoSmithKline .
Lariam ( mefloquina ), para la malaria (tanto para prevención como para tratamiento).
Lexotanil ( bromazepam ), para los trastornos de ansiedad.
Librax ( clordiazepóxido/bromuro de clidinio ), tratamiento de úlceras de estómago, síndrome del intestino irritable o síntomas relacionados con infecciones intestinales.
MabThera ( rituximab ), para la leucemia linfocítica crónica de células B (y otras neoplasias hematológicas), linfomas no Hodgkin y artritis reumatoide.
Madopar/Prolopa ([[levodopa benserazida ), para la enfermedad de Parkinson.
Perjeta ( pertuzumab ), para el cáncer de mama HER-2 positivo.
Polatuzumab vedotin|Polivy ( polatuzumab vedotin ), para el linfoma difuso de células B grandes.
Protropin ( somatrem ), para la deficiencia de la hormona del crecimiento, fue descontinuado posteriormente en 2004 en favor de su sucesor, Nutropin.
Pulmozyme ( dornasa alfa ), para la mejora de la función pulmonar en la fibrosis quística.
Raptiva ( efalizumab ), para la psoriasis, posteriormente retirado en 2009 debido al riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).
Recormon NeoRecormon ( epoetina beta ), para la anemia.
Rituxan ( rituximab ), para el linfoma no Hodgkin.
Rocaltrol ( calcitriol ), para la osteoporosis y la hipocalcemia.
Rocephin ( ceftriaxona ), un antibiótico de cefalosporina de amplio espectro.
Roferon A ( peginterferón alfa-2a ), para algunas neoplasias hematológicas (leucemia de células pilosas, leucemia mieloide crónica), ciertos tumores sólidos (incluido el sarcoma de Kaposi), verrugas genitales y hepatitis C crónica.
Rohypnol ( flunitrazepam ), para el insomnio severo.
Rozlytrek ( entrectinib ), para el cáncer de pulmón de células no pequeñas con ROS1 positivo y tumores sólidos con fusión NTRK positiva.
Soriatane/Neotigason ( acitretina ), para la psoriasis.
Tamiflu ( oseltamivir ), para la gripe A y B (tanto para el tratamiento como para la prevención).
Tarceva ( erlotinib ), para varios tipos de cáncer.
Zelboraf ( vemurafenib ), para el melanoma en etapa avanzada con mutación BRAF V600E positiva.
Zenapax ( daclizumab ), para la prevención del rechazo agudo del trasplante.
Los productos para el control de la diabetes bajo la marca Accu-Chek incluyen medidores de glucosa en sangre , tiras reactivas y bombas de insulina, así como software para el control de la diabetes.
En 1973, Stanley Adams , director de productos de Roche en Basilea, se puso en contacto con la Comunidad Económica Europea para presentar pruebas de que Roche había infringido las leyes antimonopolio , al fijar precios y repartirse el mercado de vitaminas con sus competidores. Roche fue multada en consecuencia, pero una metedura de pata por parte de la CEE permitió a la empresa descubrir que había sido Adams quien había denunciado a la compañía. Fue detenido por divulgación no autorizada (un delito tipificado en la legislación suiza) y encarcelado. Su mujer, al enterarse de que podría enfrentarse a décadas de cárcel, se suicidó. [93]
En 1999, la empresa se declaró culpable de participar en una conspiración mundial para aumentar y fijar los precios de las vitaminas vendidas en los Estados Unidos y en todo el mundo. Hoffmann-La Roche pagó 500 millones de dólares en multas penales a los Estados Unidos. [93] [94] [95]
Controversias
Durante la Segunda Guerra Mundial, se informó que Roche colaboró con el régimen nazi en Alemania y utilizó prisioneros de guerra o mano de obra forzada extranjera en sus fábricas con sede en Alemania y Polonia. [11]
Además de las actividades internas de investigación y desarrollo, F. Hoffmann-La Roche también participa en proyectos de investigación colaborativos financiados con fondos públicos con otros socios industriales y académicos. Un ejemplo en el área de evaluación de seguridad no clínica es InnoMed PredTox. [97] [98] La empresa está ampliando sus actividades en proyectos de investigación conjuntos en el marco de la Iniciativa de Medicamentos Innovadores de EFPIA y la Comisión Europea . [99]
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Lectura adicional
Hans Conrad Peyer (1996) Roche: la historia de una empresa 1896–1996 Basilea: Editiones Roche ISBN 3-907770-59-5
Enlaces externos
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