Es una vacuna de vector viral basada en un adenovirus humano que ha sido modificado para contener el gen que produce la proteína de pico del virus SARS-CoV-2 que causa el COVID-19. [5] El sistema inmunológico del cuerpo responde a esta proteína de pico para producir anticuerpos . [30] La vacuna requiere solo una dosis y no es necesario almacenarla congelada. [31] [32]
Los ensayos clínicos de la vacuna comenzaron en junio de 2020 y en la fase III participaron unas 43.000 personas. [33] En enero de 2021, Janssen anunció que 28 días después de completar la vacunación, la vacuna tenía una eficacia del 66 % en un régimen de una dosis para prevenir la COVID-19 sintomática, con una eficacia del 85 % para prevenir la COVID-19 grave [34] [35] [36] y 100% de eficacia en la prevención de la hospitalización o muerte causada por la enfermedad. [37]
Debido a que se han notificado casos de trombosis con síndrome de trombocitopenia y síndrome de Guillain-Barré después de recibir la vacuna Janssen COVID-19, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. recomiendan "el uso preferencial de las vacunas de ARNm COVID-19 sobre la vacuna Janssen COVID- 19". -19, incluidas las dosis primarias y de refuerzo administradas para prevenir la COVID-19, para todas las personas mayores de 18 años. Se puede considerar la vacuna Janssen contra la COVID-19 en algunas situaciones, incluso para personas con contraindicaciones para recibir Vacunas de ARNm contra la COVID-19." [42] En febrero de 2022, Johnson & Johnson anunció que había suspendido temporalmente la producción de la vacuna, aunque también señaló que probablemente se reanudará en algún momento en el futuro y que cumplirá con todos los contratos preexistentes que obligan a Janssen a suministrar su vacuna. vacuna utilizando millones de dosis de vacunas ya existentes en su inventario cuando así se solicite. [43]
Usos médicos
La vacuna Janssen COVID-19 se utiliza para brindar protección contra la infección por el virus SARS-CoV-2 con el fin de prevenir la COVID-19 en personas de dieciocho años o más. [37] [1]
Generalmente se considera que una vacuna es eficaz si la estimación es ≥50% con un límite inferior >30% del intervalo de confianza del 95% . [46] La eficacia está estrechamente relacionada con la efectividad, que generalmente se espera que disminuya lentamente con el tiempo. [47]
En octubre de 2021, Janssen informó en una reunión del Comité Asesor sobre Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. que una sola dosis producía una protección duradera contra enfermedades graves y hospitalizaciones durante al menos 6 meses en los Estados Unidos, incluso cuando Surgió Delta, pero también una disminución global en la protección contra enfermedades moderadas atribuida a variantes emergentes fuera de EE. UU. Janssen también informó que una dosis de refuerzo administrada 2 meses después de la dosis primaria aumentó la eficacia contra la enfermedad sintomática.75% ( IC 95% ,55 –87% ) a nivel mundial y a94% (59 –100% ) en los EE. UU. y que también aumentó la eficacia contra enfermedades graves a casi100% (33 –100% ) a nivel mundial. [52] [53]
Farmacología
La vacuna consiste en un vector viral de adenovirus recombinante tipo 26 (Ad26) de replicación incompetente que expresa la proteína de pico (S) del coronavirus 2 (SARS-CoV-2) del síndrome respiratorio agudo grave en una conformación estabilizada. [2] [54] La línea celular PER.C6 derivada de células embrionarias de la retina humana se utiliza en la producción (replicación) del vector de adenovirus Ad26. [55] Es similar al enfoque utilizado por la vacuna Oxford-AstraZeneca COVID-19 y la vacuna rusa Sputnik V COVID-19 [56] [57] que utilizan células 293 de riñón embrionario humano ( HEK ) para la replicación del vector de adenovirus. [58] [59]
El vector viral Ad26 carece del gen E1 necesario para la replicación. Por tanto, no puede replicarse en el organismo humano. [60] [61]
Los viales sin perforar se pueden almacenar entre 9 y 25 °C (48 y 77 °F) por hasta doce horas, [31] [54] y la vacuna puede permanecer viable durante meses en un refrigerador estándar. [63] [64] [65] [66] [67] No se envía [31] [68] ni se almacena congelado. [31]
En abril de 2020, Johnson & Johnson se asoció con Catalent para proporcionar la fabricación a gran escala de la vacuna Johnson & Johnson en las instalaciones de Catalent en Bloomington, Indiana . [69] En julio de 2020, la asociación se amplió para incluir las instalaciones de Catalent en Anagni, Italia . [70]
En septiembre de 2020, Grand River Aseptic Manufacturing acordó con Johnson & Johnson apoyar la fabricación de la vacuna, incluida la transferencia de tecnología y la fabricación de llenado y acabado, en sus instalaciones de Grand Rapids, Michigan . [71]
Una línea de producción en la fábrica de Reig Jofre
En diciembre de 2020, Johnson & Johnson y Reig Jofre, una empresa farmacéutica española, firmaron un acuerdo para fabricar la vacuna en las instalaciones de Reig Jofre en Barcelona . [72]
En febrero de 2021, Sanofi y Johnson & Johnson llegaron a un acuerdo para que Sanofi proporcionara apoyo e infraestructura en las instalaciones de Sanofi en Marcy-l'Étoile, Francia, para fabricar aproximadamente doce millones de dosis de la vacuna Johnson & Johnson por mes una vez autorizada. [73]
En marzo de 2021, Merck & Co y Johnson & Johnson llegaron a un acuerdo para que Merck fabricara la vacuna Johnson & Johnson en dos instalaciones de Estados Unidos para ayudar a ampliar la capacidad de fabricación de la vacuna utilizando las disposiciones de la Ley de Producción de Defensa . [77] Ese mismo mes, un error humano en una planta dirigida por Emergent BioSolutions en Baltimore provocó el deterioro de hasta quince millones de dosis de la vacuna Johnson & Johnson. El error, que se detectó antes de que las dosis salieran de la planta, retrasó los envíos esperados de la vacuna Johnson & Johnson dentro de Estados Unidos. [78] Como el error había involucrado la combinación de ingredientes de la vacuna Johnson & Johnson con la vacuna AstraZeneca, la administración de Biden le dio el control de la planta a Johnson & Johnson y dijo que la planta debería producir solo la vacuna Johnson & Johnson para evitar más mezclas. UPS. [79] En julio de 2021, la FDA autorizó a Emergent a reanudar la producción (pero no la distribución) de la vacuna Janssen. [80] Se destruyeron 400 millones de dosis. [81] [82]
Efectos adversos
La revisión de los datos de monitoreo de seguridad del Sistema de notificación de eventos adversos a las vacunas (VAERS) realizada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. hasta el 21 de abril de 2021 (momento en el que se habían administrado 7,98 millones de dosis de la vacuna Janssen COVID-19), mostró que "el 97% de las reacciones reportadas después de recibir la vacuna no fueron graves, lo que coincide con los datos de los ensayos clínicos previos a la autorización". [83]
Los efectos secundarios más comunes de la vacuna en los ensayos fueron generalmente leves o moderados, ocurrieron dentro de los dos días posteriores a la vacunación y mejoraron dentro de 1 o 2 días. [84] [1] [85]
Los efectos secundarios más comunes son dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, cansancio, dolor muscular y náuseas, y afectan a más de 1 de cada 10 personas. Menos de 1 de cada 10 personas presentaron tos, dolor en las articulaciones, fiebre, escalofríos, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección. [1] En menos de 1 de cada 100 personas se produjeron estornudos, temblores, dolor de garganta, sarpullido, sudoración, debilidad muscular, dolor en brazos y piernas, dolor de espalda, debilidad y malestar general. [1] Los efectos secundarios raros (que ocurrieron en menos de 1 de cada 1000 personas) son hipersensibilidad (alergia) y sarpullido con picazón. [1]
En casos raros, pueden ocurrir reacciones alérgicas, incluida la anafilaxia , entre unos minutos y una hora después de recibir una dosis. [1] [88]
En mayo de 2021, con 7,98 millones de dosis administradas, los CDC informaron cuatro casos de anafilaxia después de la vacunación (ninguno de los cuales resultó en la muerte) y 28 casos de trombosis del seno venoso cerebral (de los cuales tres resultaron en la muerte). [83]
En julio de 2021, se actualizó la hoja informativa de EE. UU. sobre la vacuna para indicar que puede haber un mayor riesgo de síndrome de Guillain-Barré durante los 42 días posteriores a la vacunación. [31] [89] [90] La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) incluyó el síndrome de Guillain-Barré (SGB) como un efecto secundario muy raro de la vacuna COVID-19 Janssen y agregó una advertencia en la información del producto. [91]
En agosto de 2021, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) recomendó actualizar la información del producto a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de que "los casos de mareos y tinnitus (zumbidos u otros ruidos en uno o ambos oídos) están relacionados con la administración de COVID". -19 vacuna Janssen." [92] Posteriormente, el tinnitus fue etiquetado como "muy raro" en un estudio de seguridad final realizado por el fabricante. [93]
En diciembre de 2021, los CDC aceptaron la recomendación de un panel de expertos de preferir el uso de las vacunas Pfizer-BioNech y Moderna a la vacuna Janssen debido a eventos de coagulación sanguínea poco comunes pero graves. [94] En mayo de 2022, la FDA limitó el uso de la vacuna Janssen a aquellos mayores de dieciocho años que no pueden acceder a otras vacunas o que de otro modo son "médicamente no elegibles" para otras opciones de vacunas. [95] [96]
Durante la pandemia de COVID-19 , Johnson & Johnson comprometió más de mil millones de dólares para el desarrollo de una vacuna sin fines de lucro en asociación con la Oficina del Subsecretario de Preparación y Respuesta (ASPR) de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA). en el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS). [100] [101] Johnson & Johnson dijo que su proyecto de vacuna sería "a un nivel sin fines de lucro", ya que la compañía lo consideraba "la mejor y más rápida manera de encontrar todas las colaboraciones en el mundo para que esto suceda". ". [102] En noviembre, Johnson & Johnson anunció que Janssen comprometería alrededor de $604 millones y BARDA comprometería $454 millones para financiar el ensayo ENSEMBLE. [103]
Dentro de una instalación de Emergent BioSolutions donde, en colaboración con Johnson & Johnson, se producen vacunas
En junio de 2020, Johnson & Johnson y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) confirmaron que tenían previsto iniciar los ensayos clínicos de la vacuna Ad26.COV2.S en septiembre de 2020, con la posibilidad de ensayos clínicos en humanos de fase I-IIa. comenzando a un ritmo acelerado en la segunda quincena de julio. [108] [109] [110]
Un ensayo clínico de fase I-IIa comenzó con el reclutamiento del primer sujeto en julio de 2020 e inscribió a participantes del estudio en Bélgica y EE. UU. [111] Los resultados provisionales del ensayo de fase I-IIa establecieron la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad de Ad26.COV2.S. Con una dosis, después de 29 días, la vacuna aseguró que el noventa por ciento de los participantes tuvieran suficientes anticuerpos necesarios para neutralizar el virus. Después de 57 días, ese número alcanzó el cien por ciento. 1x10 11 partículas virales (dosis alta) proporcionaron un aumento en los títulos de anticuerpos neutralizantes en comparación con 5x10 10 (dosis baja). Después de la segunda dosis, 56 días después de la primera dosis entre los participantes de entre 18 y 55 años, la incidencia de eventos adversos sistémicos solicitados de grado 3 fue mucho menor que después de la primera inmunización tanto en el grupo de dosis baja como en el de dosis alta. , un hallazgo que contrasta con las observaciones con respecto a las vacunas basadas en ARN mensajero, para las cuales la segunda dosis se ha asociado con una mayor reactogenicidad. [112] [113] Un subestudio con 20 participantes encontró que las respuestas inmunes humorales y mediadas por células , incluidas las células T citotóxicas , duraron al menos 8 meses. [114] [ ¿ fuente médica poco confiable? ]
Fase III
Un ensayo clínico de fase III llamado ENSEMBLE comenzó la inscripción en septiembre de 2020 y completó la inscripción en diciembre de 2020. [29] Fue diseñado como un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo destinado a evaluar la seguridad y eficacia de una dosis única. vacuna versus placebo en adultos de 18 años de edad y mayores. Los participantes del estudio recibieron una única inyección intramuscular de Ad26.COV2.S a un nivel de dosis de 5×10 10 partículas de virus el primer día. [115] El ensayo se suspendió en octubre de 2020 porque un voluntario se enfermó, [116] [107] pero la compañía dijo que no encontró evidencia de que la vacuna hubiera causado la enfermedad y anunció en octubre de 2020 que reanudaría el ensayo. [117] [118] En enero de 2021, Janssen anunció datos de seguridad y eficacia de un análisis provisional de los datos del ensayo ENSEMBLE, que demostró que la vacuna tenía una eficacia del 66 % para prevenir los criterios de valoración combinados de COVID-19 moderado y grave a los 28 días después de la vacunación. vacunación entre todos los voluntarios. El análisis provisional se basó en 468 casos de COVID-19 sintomático entre 43.783 voluntarios adultos en Argentina, Brasil, Chile, Colombia, México, Perú, Sudáfrica y Estados Unidos. No se notificaron muertes relacionadas con la COVID-19 en el grupo de la vacuna, mientras que cinco muertes en el grupo del placebo estuvieron relacionadas con la COVID-19. [119] Durante el ensayo, no se observó anafilaxia en los participantes. [119]
Un segundo ensayo clínico de fase III llamado ENSEMBLE 2 comenzó la inscripción en noviembre de 2020. ENSEMBLE 2 se diferenciaba de ENSEMBLE en que los participantes del estudio recibieron dos inyecciones intramusculares (IM) de Ad26.COV2.S, una el día 1 y la siguiente el día 57. [120] Los primeros resultados indicaron una eficacia del 85% contra enfermedades graves/críticas. [114] [48] El plasma de 8 participantes mostró una mayor actividad de neutralización contra la variante Delta que contra Beta . [114]
Autorizaciones
unión Europea
A partir de diciembre de 2020, el ensayo clínico de la vacuna candidata se sometió a un proceso de "revisión continua" por parte del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), un paso para acelerar la consideración por parte de la EMA de una esperada autorización de comercialización condicional. . [121] [122] En febrero de 2021, Janssen solicitó a la EMA una autorización de comercialización condicional de la vacuna. [5] [123] La Comisión Europea aprobó la vacuna COVID-19 Janssen en marzo de 2021. [1] [41] En Finlandia, la vacuna Janssen solo se ofrece a personas de 65 años o más. [124] [125]
Estados Unidos
En febrero de 2021, Janssen Biotech solicitó a la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU . (FDA) una autorización de uso de emergencia (EUA), y la FDA anunció que su Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) se reuniría en febrero para considerar la solicitud. . [63] [68] [126] [127] En febrero, antes de la reunión del VRBPAC, se publicaron documentos informativos de Janssen y la FDA; El documento de la FDA recomienda otorgar la EUA, concluyendo que los resultados de los ensayos clínicos y los datos de seguridad son consistentes con la guía de la FDA EUA para las vacunas COVID-19. [54] [128] [129] [130] En la reunión del 26 de febrero, VRBPAC votó por unanimidad (22-0) para recomendar que se emitiera una EUA para la vacuna. [131] La FDA concedió la EUA para la vacuna al día siguiente. [33] [38] [132] En febrero, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomendó el uso de la vacuna para personas mayores de 18 años. [133] [39]
En abril de 2021, los CDC y la FDA emitieron una declaración conjunta recomendando suspender el uso de la vacuna Janssen, debido a informes de seis casos de trombosis del seno venoso cerebral —un coágulo sanguíneo "raro y grave" ), en combinación con niveles bajos de plaquetas sanguíneas ( trombocitopenia ), en seis mujeres de entre 18 y 48 años que habían recibido la vacuna. [134] Los síntomas se produjeron entre 6 y 13 días después de haber recibido la vacuna, y se informó que una mujer había muerto y una segunda mujer había sido hospitalizada en estado crítico. [135] [136] [137]
En abril, la FDA y los CDC determinaron que se debía levantar la pausa recomendada con respecto al uso de la vacuna Janssen COVID-19 en los EE. UU. y se debía reanudar el uso de la vacuna. [138] [139] La EUA y las hojas informativas se actualizaron para reflejar los riesgos del síndrome de trombosis-trombocitopenia (TTS). [138]
La FDA otorgó una autorización de uso de emergencia y los CDC emitieron una orden permanente para el uso de la vacuna. [37] [33] [38] [84] [88]
En junio de 2023, la FDA revocó la autorización de uso de emergencia de la vacuna Janssen COVID-19 a petición de su fabricante. [21] [22]
En diciembre de 2020, Johnson & Johnson firmó un acuerdo de principio con la alianza de vacunas GAVI para apoyar el Fondo COVAX . En febrero de 2021, Johnson & Johnson presentó su solicitud formal y su paquete de datos a la Organización Mundial de la Salud para una Lista de Uso de Emergencia (EUL); un EUL es un requisito para participar en COVAX. Johnson & Johnson anticipó que proporcionará hasta 500 millones de dosis hasta 2022 para COVAX. [64] [141] [142] La Organización Mundial de la Salud emitió un EUL para la vacuna Janssen COVID-19 Ad26.COV2.S en marzo de 2021. [143] [144]
En febrero de 2021, la vacuna recibió autorización de emergencia en Sudáfrica . [145] [146] [147] En abril de 2021, Sudáfrica suspendió el lanzamiento de la vacuna. [148] El programa se reanudó en abril de 2021.
En febrero de 2021, Bahréin autorizó la vacuna para uso de emergencia. [149] [150]
A finales de noviembre de 2020, Johnson & Johnson presentó una solicitud de revisión continua a Health Canada para la aprobación de su vacuna. [152]
En marzo de 2021, la vacuna recibió autorización de emergencia en Colombia. [153]
En marzo de 2021, la vacuna fue autorizada mediante orden provisional en Canadá . [154]
En abril de 2021, el gobierno australiano declaró que no compraría la vacuna Janssen, ya que "no tiene intención de comprar más vacunas contra adenovirus en este momento". [155] [156] La Administración de Productos Terapéuticos otorgó la aprobación provisional para el uso de la vacuna Janssen en Australia en junio de 2021. [6] [7]
En abril de 2021, la vacuna recibió autorización de uso de emergencia en Filipinas. [157] [158]
En mayo de 2021, la vacuna recibió una autorización de comercialización condicional en el Reino Unido. [18] [19] [20] [159] [106]
En junio de 2021, la vacuna recibió la autorización de uso de emergencia en Chile . La vacuna se proporcionará a través de COVAX. [160]
En junio de 2021, Janssen Ad26.COV2.S contra el COVID-19 obtuvo la aprobación provisional en Australia. [6] [7]
En julio de 2021, la vacuna recibió la aprobación provisional para su uso en personas mayores de 18 años en Nueva Zelanda . [162] [163]
En agosto de 2021, el Ministro de Salud y Bienestar Familiar de la India anunció que la vacuna de dosis única de Johnson and Johnson había sido aprobada para uso de emergencia en la India a través de un acuerdo de suministro con el fabricante local de vacunas Biological E. Limited . [164]
En noviembre de 2021, la autorización de la vacuna en virtud de una orden provisional en Canadá pasó a la aprobación para su uso según el Reglamento de Alimentos y Medicamentos del país. [12] [13] [14]
En agosto de 2023, la vacuna COVID-19 de Janssen fue eliminada del Registro Australiano de Productos Terapéuticos a petición de Janssen-Cilag Pty Ltd. [166] La vacuna nunca se suministró en Australia. [166]
Mayor desarrollo
Vacunación homóloga de refuerzo primario
En octubre de 2021, la FDA y los CDC autorizaron el uso de dosis de refuerzo de vacunas homólogas o heterólogas. [167] [168] [169]
Se administraron alrededor de 19,4 millones de dosis de la vacuna Janssen COVID-19 en la UE y el EEE desde su autorización hasta el 26 de junio de 2022. [170]
Ciencias económicas
Dado que la vacuna Janssen es de una sola dosis y tiene un costo menor, se esperaba que desempeñara un papel importante en los países de ingresos bajos y medianos. [171] Dado que es una vacuna de dosis única, ha sido una vacuna popular para distribuir a las personas sin hogar , [172] [173] [174] [175] los encarcelados , [176] [177] [175] y las poblaciones de refugiados . . [178] [177] [175] [179] Esto se debe al hecho de que es difícil contactar a estos grupos demográficos antes mencionados para vacunas que requieren una segunda dosis. Con menores costos y menores requisitos de almacenamiento y distribución en comparación con las vacunas COVID-19 de Pfizer y Moderna, la vacuna Janssen se transporta, almacena y administra más fácilmente. [180] El ministro de salud sudafricano, Zweli Mkhize, anunció el 9 de febrero de 2021 que el país vendería o intercambiaría su millón de dosis de la vacuna AstraZeneca . [181] Una vez hecho esto, Sudáfrica comenzó a vacunar con la vacuna Janssen en febrero de 2021, [147] marcando el primer uso de la vacuna fuera de un ensayo clínico. [182]
En julio de 2020, Johnson & Johnson se comprometió a entregar hasta trescientos millones de dosis de su vacuna a Estados Unidos, con cien millones por adelantado y una opción para veinte millones más. El acuerdo, valorado en más de mil millones de dólares, está financiado por la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA) y el Departamento de Defensa de Estados Unidos . [183] [184] El acuerdo fue confirmado el 5 de agosto. [185]
En agosto de 2020, Johnson & Johnson firmó un contrato con el gobierno federal de EE. UU. por mil millones de dólares , acordando entregar cien millones de dosis de la vacuna a EE. UU. tras la concesión de aprobación o autorización de uso de emergencia ( EUA ) de la Administración de Alimentos y Medicamentos ( FDA). ) para la vacuna. [184] Según su acuerdo con el gobierno de los EE. UU., Johnson & Johnson tenía como objetivo producir doce millones de dosis para finales de febrero de 2021, más de sesenta millones de dosis para finales de abril de 2021 y más de cien millones de dosis para finales. de junio de 2021. Sin embargo, en enero de 2021, Johnson & Johnson reconoció que los retrasos en la fabricación probablemente le impedirían cumplir su contrato de doce millones de dosis entregadas a Estados Unidos a finales de febrero. [186] En febrero de 2021, a través del testimonio ante el Congreso de un ejecutivo de la empresa, Johnson & Johnson indicó que la empresa podría entregar veinte millones de dosis al gobierno de EE. UU. para finales de marzo y cien millones de dosis en la primera mitad de 2021. [187 ]
En febrero de 2021, Johnson & Johnson anunció que planeaba enviar la vacuna inmediatamente después de la autorización. [119]
En marzo de 2021, el gobierno canadiense realizó un pedido a Johnson & Johnson por diez millones de dosis, con opción a comprar hasta veintiocho millones más; el 5 de marzo, la vacuna se convirtió en la cuarta en recibir la aprobación de Health Canada. [188]
Estaba previsto que los envíos de la vacuna comenzaran en la segunda quincena de abril de 2021, con el compromiso de entregar al menos doscientos millones de dosis a la UE en 2021. [189]
La distribución europea de la vacuna se retrasó ligeramente hasta que la EMA decidió que los casos raros de coágulos sanguíneos inducidos por la vacuna no superaban los beneficios de ayudar a combatir la pandemia de COVID-19. [190]
Controversias
La Conferencia de Obispos Católicos de los Estados Unidos expresó su preocupación por la vacuna porque la línea celular Per.C6, que se utiliza en el desarrollo y la producción, se derivó originalmente del tejido de la retina de un feto de 18 semanas abortado de forma selectiva en 1985. [191 ] [192] [193] [194] Aunque el uso de tejido fetal en el desarrollo de vacunas se ha vuelto común desde la década de 1930, especialmente con las vacunas basadas en células , actualmente existen alternativas que no conllevan las mismas preocupaciones éticas potenciales que la vacuna Janssen. . [195] [196] Algunos bioeticistas descartan que se deban abordar las preocupaciones éticas sobre el uso de células derivadas de fuentes éticamente comprometidas o buscar alternativas. [197] Otros defienden la opinión de que las células utilizadas para las vacunas contra la COVID-19 están separadas miles de generaciones de su material de origen y no contienen ningún tejido fetal. [191] [192]
En diciembre de 2020, el Vaticano publicó una nota aprobada por el Papa Francisco , afirmando que "... todas las vacunas [contra el COVID-19] reconocidas como clínicamente seguras y eficaces pueden utilizarse con buena conciencia ..." [191] [198] Sin embargo , la objeción clave al uso de estas vacunas aún persiste. [199] [198] [200]
En septiembre de 2021, tras las críticas de que dosis de su vacuna COVID-19 de inyección única producidas en las instalaciones de Aspen Pharmacare en Sudáfrica se estaban exportando a Europa, millones de dosis que se habían enviado a Europa y almacenado en almacenes serán devueltas a África. y las dosis recién fabricadas se enviarán a países africanos. [201]
^ 21 de septiembre de 2020 al 22 de enero de 2021 en Estados Unidos, Sudáfrica y Brasil. [31] [48]
^ Variante Wuhan-H1 D614G . [49] Corresponde al 96% de las cepas de Estados Unidos durante el estudio.
^ Eficacia de un estudio con 97.787 participantes del 27 de febrero al 22 de julio de 2021 en Estados Unidos. [50]
^ Generalmente incluye síntomas leves como trastornos del olfato o del gusto y síntomas moderados como neumonía.
^ ab Generalmente se entiende que requiere algún tipo de hospitalización (desde oxigenoterapia suplementaria hasta ingreso en UCI). La misma variable estadística incluye los casos de muerte.
^ No se proporcionó un intervalo de confianza , por lo que no es posible conocer la precisión de esta medición.
^ Efectividad contra la hospitalización de un estudio preliminar con 477.000 trabajadores sanitarios. [51]
^ abcde "Un estudio de fase 3 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Ad26.COV2.S para la prevención del COVID-19 mediado por SARS-CoV-2 en adultos de 18 años o más ENSEMBLE Protocolo VAC31518COV3001; Fase 3" (PDF) . Vacunas y prevención Janssen . Archivado desde el original el 18 de febrero de 2021 . Consultado el 15 de febrero de 2021 .
^ abcd "Un estudio de fase 3 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Ad26.COV2.S para la prevención del COVID-19 mediado por SARS-CoV-2 en adultos de 18 años o más ENSEMBLE 2 Protocolo VAC31518COV3009; Fase 3" (PDF) . Vacunas y prevención Janssen . Archivado desde el original el 25 de febrero de 2021 . Consultado el 26 de febrero de 2021 .
^ ab "Johnson & Johnson inicia un ensayo clínico fundamental de fase 3 a nivel mundial de la vacuna candidata COVID-19 de Janssen". Johnson & Johnson (Presione soltar). Archivado desde el original el 23 de septiembre de 2020 . Consultado el 23 de septiembre de 2020 .
^ abc "La EMA recibe una solicitud de autorización de comercialización condicional de la vacuna COVID-19 Janssen" (Presione soltar). Agencia Europea de Medicamentos (EMA). 16 de febrero de 2021. Archivado desde el original el 16 de febrero de 2021 . Consultado el 16 de febrero de 2021 .
^ abcd "Vacuna Janssen contra el COVID-19". Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) . 25 de junio de 2021. Archivado desde el original el 28 de agosto de 2021 . Consultado el 28 de agosto de 2021 .
^ abc "Vacuna COVID-19: Janssen". Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) . 27 de agosto de 2021. Archivado desde el original el 28 de agosto de 2021 . Consultado el 28 de agosto de 2021 .
^ "COVID-19 VACCINE JANSSEN Ad26.COV2.S 5x10^10 VP/0,5 ml vial de suspensión inyectable". Administración de Bienes Terapéuticos . Gobierno de Australia. Archivado desde el original el 28 de agosto de 2021 . Consultado el 2 de junio de 2022 .
^ "TGA otorga tercera aprobación provisional a la vacuna COVID-19: Janssen". Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) . 25 de junio de 2021. Archivado desde el original el 14 de octubre de 2021 . Consultado el 22 de octubre de 2021 .
^ "El regulador sanitario de Brasil aprueba el uso de emergencia de la vacuna Johnson & Johnson COVID-19". Río de Janeiro: Reuters. 31 de marzo de 2021. Archivado desde el original el 30 de enero de 2022 . Consultado el 1 de abril de 2021 .
^ "Anvisa aprova uso emergencial da vacina da Janssen" [Anvisa aprueba el uso de emergencia de la vacuna Janssen] (en portugues). Gobierno federal de Brasil. Agencia Brasileña de Regulación Sanitaria. 31 de marzo de 2021. Archivado desde el original el 20 de noviembre de 2021 . Consultado el 20 de noviembre de 2021 .
^ ab "Vacuna Janssen Jcovden (Johnson & Johnson) COVID-19". Salud Canadá . 5 de marzo de 2021. Archivado desde el original el 23 de noviembre de 2021 . Consultado el 24 de noviembre de 2021 .
^ ab "Resumen de la decisión regulatoria: vacuna Janssen COVID-19". Salud Canadá . Archivado desde el original el 25 de noviembre de 2021 . Consultado el 24 de noviembre de 2021 .
^ ab "Resumen de la decisión regulatoria: vacuna Janssen COVID-19". Salud Canadá . 5 de marzo de 2021. Archivado desde el original el 5 de marzo de 2021 . Consultado el 5 de marzo de 2021 .
^ "Monografía de la vacuna Janssen COVID-19" (PDF) . Jansen. 5 de marzo de 2021. Archivado (PDF) desde el original el 5 de marzo de 2021 . Consultado el 5 de marzo de 2021 .
^ "Resumen de la base de la decisión (SBD) para la vacuna Janssen COVID-19". Salud Canadá . 23 de octubre de 2014. Archivado desde el original el 29 de mayo de 2022 . Consultado el 29 de mayo de 2022 .
^ "Vacuna Janssen COVID-19". Salud Canadá . 5 de marzo de 2021. Archivado desde el original el 1 de junio de 2022 . Consultado el 31 de mayo de 2022 .
^ abc "Aprobación regulatoria de la vacuna COVID-19 Janssen". Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA). 28 de mayo de 2021. Archivado desde el original el 28 de mayo de 2021 . Consultado el 29 de mayo de 2021 .
^ ab "Vacuna Janssen COVID-19 de dosis única aprobada por la MHRA" (Presione soltar). Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA). 28 de mayo de 2021. Archivado desde el original el 28 de mayo de 2021 . Consultado el 29 de mayo de 2021 .
^ ab "Resumen de las características del producto de la vacuna Janssen contra la COVID-19". Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA). 28 de mayo de 2021. Archivado desde el original el 28 de mayo de 2021 . Consultado el 29 de mayo de 2021 .
^ abc "Resumen de la FDA: 2 de junio de 2023". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (Comunicado de prensa). 2 de junio de 2023. Archivado desde el original el 3 de junio de 2023 . Consultado el 2 de junio de 2023 .
^ abc "Revocación de EUA 27205 - Vacuna Janssen COVID-19" (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). 1 de junio de 2023. Archivado desde el original el 3 de junio de 2023 . Consultado el 3 de junio de 2023 .
^ "Vacuna Johnson & Johnson Covid aprobada para uso general en Sudáfrica". Archivado desde el original el 9 de mayo de 2021 . Consultado el 9 de mayo de 2021 .
^ "Vacuna J&J Covid-19 aprobada en Sudáfrica para un uso más amplio". Bloomberg.com . 1 de abril de 2021. Archivado desde el original el 9 de abril de 2021 . Consultado el 9 de mayo de 2021 .
^ "Leiden desarrolló la vacuna Covid-19 presentada a la EMA para su aprobación". 16 de febrero de 2021. Archivado desde el original el 25 de junio de 2021 . Consultado el 15 de marzo de 2021 .
^ "Ensayo clínico candidato a vacuna COVID-19 en curso". Janssen Bélgica . Archivado desde el original el 15 de enero de 2021 . Consultado el 13 de marzo de 2021 .
^ "La EMA recomienda la aprobación de la vacuna Johnson & Johnson Covid; desarrollada en Leiden". Tiempos de Holanda. Archivado desde el original el 25 de junio de 2021 . Consultado el 12 de marzo de 2021 .
^ ab Saltzman J (12 de marzo de 2020). "Beth Israel está trabajando con Johnson & Johnson en una vacuna contra el coronavirus". El Boston Globe . Archivado desde el original el 11 de abril de 2021 . Consultado el 25 de febrero de 2021 .
^ ab Número de ensayo clínico NCT04505722 para "Un estudio de Ad26.COV2.S para la prevención de COVID-19 mediado por SARS-CoV-2 en participantes adultos (ENSEMBLE)" en ClinicalTrials.gov
^ Malcom K (8 de marzo de 2021). "Vacunas COVID: ¿Importa cuál reciba?". Medicina de Michigan . Archivado desde el original el 28 de marzo de 2021 . Consultado el 30 de marzo de 2021 .
^ abcdefgh "Hoja informativa para proveedores de atención médica que administran vacunas y EUA" (PDF) . Jansen. Archivado desde el original el 13 de abril de 2021 . Consultado el 13 de abril de 2021 .
^ "Vacuna Janssen COVID-19 (Johnson & Johnson)". Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU . 23 de marzo de 2021. Archivado desde el original el 29 de marzo de 2021 . Consultado el 30 de marzo de 2021 .
^ abc "La FDA emite una autorización de uso de emergencia para la tercera vacuna COVID-19". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) (Comunicado de prensa). 27 de febrero de 2021. Archivado desde el original el 18 de marzo de 2021 . Consultado el 27 de febrero de 2021 .
^ Salzman S (29 de enero de 2021). "La vacuna de inyección única de Johnson & Johnson tiene una eficacia del 85% contra la enfermedad grave de COVID-19". ABC Noticias . Archivado desde el original el 1 de febrero de 2021 . Consultado el 1 de febrero de 2021 .
^ Gallagher J (29 de enero de 2021). "Vacuna Covid: Vacuna Covid de dosis única con una eficacia del 66%". Noticias de la BBC . Archivado desde el original el 29 de enero de 2021 . Consultado el 29 de enero de 2021 .
^ Sohn R (29 de enero de 2021). "La vacuna Covid de J&J tiene una eficacia del 66%, un arma pero no un golpe de gracia". Estadística . Archivado desde el original el 29 de enero de 2021 . Consultado el 29 de enero de 2021 .
^ abcd "Vacuna Janssen COVID-19 - inyección, suspensión de ad26.cov2.s". Medicina diaria . Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. Archivado desde el original el 12 de mayo de 2021 . Consultado el 27 de febrero de 2021 .
^ abc "Carta de autorización de la FDA" (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 27 de febrero de 2021. Archivado desde el original el 10 de marzo de 2021 . Consultado el 28 de febrero de 2021 . ...la carta es en respuesta a una solicitud de Janssen Biotech, Inc. de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emita una Autorización de Uso de Emergencia (EUA)...
^ ab "Declaración a los medios de la directora de los CDC, Rochelle P. Walensky, MD, MPH, sobre la firma de la recomendación del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de utilizar la vacuna COVID-19 de Janssen en personas mayores de 18 años" (Comunicado de prensa). Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU . 28 de febrero de 2021. Archivado desde el original el 23 de marzo de 2021 . Consultado el 1 de marzo de 2021 .
^ "La EMA recomienda la autorización de la vacuna COVID-19 Janssen en la UE" (Presione soltar). Agencia Europea de Medicamentos (EMA). 11 de marzo de 2021. Archivado desde el original el 11 de marzo de 2021 . Consultado el 11 de marzo de 2021 .
^ ab "Información del producto Jcovden". Registro gremial de medicamentos . Archivado desde el original el 11 de marzo de 2021 . Consultado el 16 de marzo de 2021 .
^ Oliver SE, Wallace M, Véase I, Mbaeyi S, Godfrey M, Hadler SC, et al. (enero de 2022). "Uso de la vacuna COVID-19 de Janssen (Johnson & Johnson): recomendaciones provisionales actualizadas del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización - Estados Unidos, diciembre de 2021" (PDF) . MMWR. Informe Semanal de Morbilidad y Mortalidad . 71 (3): 90–95. doi : 10.15585/mmwr.mm7103a4 . PMC 8774160 . PMID 35051137. Archivado (PDF) desde el original el 23 de mayo de 2022 . Consultado el 5 de febrero de 2022 .Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
^ "Johnson & Johnson detiene la producción de la vacuna COVID-19 de dosis única, según un informe". Noticias CBS . 9 de febrero de 2022. Archivado desde el original el 9 de febrero de 2022 . Consultado el 9 de febrero de 2022 .
^ ab Recomendaciones provisionales para el uso de la vacuna Janssen Ad26.COV2.S (COVID-19) (Orientación). Organización Mundial de la Salud. 15 de junio de 2021. WHO/2019-nCoV/vaccines/SAGE_recommendation/Ad26.COV2.S/2021.2. Archivado desde el original el 29 de junio de 2021 . Consultado el 3 de julio de 2021 .
^ "Los CDC amplían la elegibilidad para las vacunas de refuerzo COVID-19". Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU . 21 de octubre de 2021. Archivado desde el original el 7 de diciembre de 2021 . Consultado el 19 de noviembre de 2021 .
^ Krause P, Fleming TR, Longini I, Henao-Restrepo AM, Peto R (septiembre de 2020). "Los ensayos de la vacuna COVID-19 deberían buscar una eficacia que valga la pena". Lanceta . 396 (10253): 741–743. doi :10.1016/S0140-6736(20)31821-3. PMC 7832749 . PMID 32861315. La OMS recomienda que las vacunas exitosas muestren una reducción del riesgo estimada de al menos la mitad, con precisión suficiente para concluir que la verdadera eficacia de la vacuna es superior al 30%. Esto significa que el IC del 95% para el resultado del ensayo debe excluir una eficacia inferior al 30%. La guía de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. incluye este límite inferior del 30% como criterio para la aprobación de vacunas.
^ Khoury DS, Cromer D, Reynaldi A, Schlub TE, Wheatley AK, Juno JA, et al. (julio de 2021). "Los niveles de anticuerpos neutralizantes predicen altamente la protección inmune contra la infección sintomática por SARS-CoV-2". Medicina de la Naturaleza . 27 (7): 1205-1211. doi : 10.1038/s41591-021-01377-8 . PMID 34002089. S2CID 234769053.
^ ab Sadoff J, Gray G, Vandebosch A, Cárdenas V, Shukarev G, Grinsztejn B, et al. (junio de 2021). "Seguridad y eficacia de la vacuna monodosis Ad26.COV2.S contra Covid-19". El diario Nueva Inglaterra de medicina . 384 (23): 2187–2201. doi :10.1056/NEJMoa2101544. PMC 8220996 . PMID 33882225.
^ Zhukova A, Blassel L, Lemoine F, Morel M, Voznica J, Gascuel O (noviembre de 2020). "Origen, evolución y propagación global del SARS-CoV-2". Comptes Rendus Biologías . 344 (1). Academia Francesa de Ciencias: 57–75. doi : 10.5802/crbiol.29 . PMID 33274614. S2CID 227283362. Las secuencias que contienen la versión G614, junto con dos mutaciones a nivel de ARN, constituyen el clado G de GISAID, denominado B1 por el sistema PANGOLIN.
^ Corchado-García J, Zemmour D, Hughes T, Bandi H, Cristea-Platon T, Lenehan P, et al. (noviembre de 2021). "Análisis de la eficacia de la vacuna de vector adenoviral Ad26.COV2.S para la prevención de COVID-19". Red JAMA abierta . 4 (11): e2132540. doi : 10.1001/jamanetworkopen.2021.32540. PMC 8564583 . PMID 34726743.
^ Foley K (6 de agosto de 2021). "La inyección de J&J fue eficaz contra la variante Delta en un gran estudio de Sudáfrica". POLITICO . Archivado desde el original el 11 de agosto de 2021 . Consultado el 12 de agosto de 2021 .
^ Janssen Biotech (15 de octubre de 2021). Vacuna COVID-19 Ad26.COV2.S (PDF) . Comité Asesor sobre Vacunas y Productos Biológicos Relacionados 14 y 15 de octubre de 2021 (reunión informativa). Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Archivado desde el original el 13 de noviembre de 2021 . Consultado el 11 de noviembre de 2021 .
^ Katella K (28 de octubre de 2021). "¿Recibió la vacuna Johnson & Johnson? Ya viene su refuerzo". Medicina de Yale. Archivado desde el original el 11 de noviembre de 2021 . Consultado el 11 de noviembre de 2021 .
^ Documento informativo abcd de la FDA Vacuna Janssen Ad26.COV2.S para la prevención de COVID-19 (PDF) (Reporte). Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). 26 de febrero de 2021. Archivado desde el original el 29 de abril de 2021 . Consultado el 24 de febrero de 2021 .Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público . Herper M, Branswell H (24 de febrero de 2021). "Los científicos de la FDA respaldan la vacuna Covid de J&J, mientras nuevos datos arrojan luz sobre la eficacia". Estadística . Archivado desde el original el 27 de febrero de 2021 . Consultado el 28 de febrero de 2021 .
^ "Vacuna Janssen COVID-19 (Ad26.COV2.S)". 14 de octubre de 2021. Archivado desde el original el 24 de agosto de 2021 . Consultado el 23 de agosto de 2021 . La línea celular PER.C6 se utiliza en la producción de vectores de adenovirus. Derivado de células retinianas embrionarias humanas, PER.C6 se ha utilizado con éxito en Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y ha crecido a altas densidades en cultivos en suspensión sin suero. La vacuna COVID-19 con vector Ad26 que codifica la proteína pico (S) del SARS-CoV-2 se produce en la línea celular PER.C6 TetR y mediante tecnología de ADN recombinante
^ "Niveles y efectos de los fármacos". Vacunas para COVID-19. Bethesda (MD): Biblioteca Nacional de Medicina (EE. UU.). 2006. PMID 33355732. Archivado desde el original el 30 de junio de 2021 . Consultado el 15 de octubre de 2021 .
^ Mishra SK, Tripathi T (febrero de 2021). "Actualización de un año sobre la pandemia de COVID-19: ¿Dónde estamos ahora?". Acta Trópica . 214 . Elsevier BV: 105778. doi :10.1016/j.actatropica.2020.105778. PMC 7695590 . PMID 33253656.
^ "No hay células fetales en la vacuna AstraZeneca Covid-19". fullfact.org . 26 de noviembre de 2020. Archivado desde el original el 8 de septiembre de 2021 . Consultado el 21 de septiembre de 2021 .
^ Moutinho S, Wadman M (abril de 2021). "¿Es segura la vacuna rusa COVID-19? El veto de Brasil al Sputnik V genera confusión y amenaza de demanda". Ciencia . doi : 10.1126/ciencia.abj2483. S2CID 241258399.
^ He TC, Zhou S, da Costa LT, Yu J, Kinzler KW, Vogelstein B (marzo de 1998). "Un sistema simplificado para generar adenovirus recombinantes". Actas de la Academia Nacional de Ciencias de los Estados Unidos de América . 95 (5): 2509–2514. Código bibliográfico : 1998PNAS...95.2509H. doi : 10.1073/pnas.95.5.2509 . PMC 19394 . PMID 9482916.
^ Kovesdi I, Hedley SJ (agosto de 2010). "Células productoras de adenovirus". Virus . 2 (8): 1681-1703. doi : 10.3390/v2081681 . PMC 3185730 . PMID 21994701.
^ Yokoo M, Kubota Y, Motoyama K, Higashi T, Taniyoshi M, Tokumaru H, et al. (2015). "La 2-hidroxipropil-β-ciclodextrina actúa como un nuevo agente anticancerígeno". MÁS UNO . 10 (11): e0141946. Código Bib : 2015PLoSO..1041946Y. doi : 10.1371/journal.pone.0141946 . PMC 4633159 . PMID 26535909.
^ ab Johnson CY, McGinley L (4 de febrero de 2021). "Johnson & Johnson solicita la autorización de emergencia de la FDA para la vacuna contra el coronavirus de inyección única". El Washington Post . Archivado desde el original el 5 de febrero de 2021 . Consultado el 5 de febrero de 2021 .
^ ab Weintraub K. "La vacuna J&J COVID-19 de dosis única cumple con los criterios de seguridad y eficacia, según un informe de la FDA". EE.UU. Hoy en día . Archivado desde el original el 25 de febrero de 2021 . Consultado el 25 de febrero de 2021 .
^ Topo B (29 de enero de 2021). "Las variantes de COVID lanzan una bola curva a la vacuna J&J, reduciendo la eficacia al 66%". Ars Técnica . Archivado desde el original el 2 de marzo de 2021 . Consultado el 26 de febrero de 2021 .
^ Copia archivada Archivado el 13 de marzo de 2022 en Wayback Machine.
^ Copia archivada Archivado el 9 de abril de 2022 en Wayback Machine.
^ ab Chander V (4 de febrero de 2021). "J&J presenta la solicitud de vacuna COVID-19 ante la FDA de EE. UU.". Reuters. Archivado desde el original el 5 de febrero de 2021 . Consultado el 4 de febrero de 2021 .
^ Vecchione A (29 de abril de 2020). "Catalent liderará la fabricación en EE. UU. de la principal vacuna candidata COVID-19 de J&J". NJBIZ . Archivado desde el original el 19 de noviembre de 2020 . Consultado el 13 de noviembre de 2020 .
^ "J&J amplía el pacto de vacuna COVID-19 con Catalent para finalizar el trabajo en las instalaciones italianas". FerozPharma . 6 de julio de 2020. Archivado desde el original el 25 de octubre de 2020 . Consultado el 13 de noviembre de 2020 .
^ "Aumentar la capacidad de llenado y finalización de la vacuna COVID-19". Contrato Farmacéutico . 3 de noviembre de 2020. Archivado desde el original el 28 de enero de 2021 . Consultado el 1 de febrero de 2021 .
^ Faus J, Allen N (15 de diciembre de 2020). "El español Reig Jofre fabricará la vacuna COVID-19 de J&J, las acciones se disparan". Reuters. Archivado desde el original el 9 de febrero de 2021 . Consultado el 29 de enero de 2021 .
^ "Sanofi de Francia ayudará a Johnson & Johnson a fabricar la vacuna COVID-19". Reuters . 22 de febrero de 2021. Archivado desde el original el 15 de abril de 2021 . Consultado el 1 de abril de 2021 .
^ "Covid-19: Sudáfrica planea vacunar a 200.000 personas al día - informe". Noticias24 . Archivado desde el original el 30 de abril de 2021 . Consultado el 31 de marzo de 2021 .
^ "Vacuna COVID-19: J&J compromete 30 millones de dosis para Sudáfrica". eNCA . Archivado desde el original el 30 de abril de 2021 . Consultado el 31 de marzo de 2021 .
^ "'Sin contratiempos'. Fábrica de Sudáfrica en camino de producir la vacuna J&J". Business Insider . Archivado desde el original el 30 de abril de 2021 . Consultado el 31 de marzo de 2021 .
^ "La administración Biden anuncia una colaboración histórica de fabricación entre Merck y Johnson & Johnson para ampliar la producción de vacunas COVID-19". HHS (Presione soltar). 2 de marzo de 2021. Archivado desde el original el 3 de marzo de 2021 . Consultado el 4 de marzo de 2021 .
^ LaFraniere S, Weiland N (31 de marzo de 2021). "La confusión en la fábrica arruina hasta 15 millones de dosis de vacunas de Johnson & Johnson". Los New York Times . Archivado desde el original el 1 de abril de 2021 . Consultado el 1 de abril de 2021 .
^ Stolberg SG (3 de abril de 2021). "Estados Unidos recurre a Johnson & Johnson para gestionar una planta de vacunas en problemas". Los New York Times . Archivado desde el original el 4 de abril de 2021 . Consultado el 4 de abril de 2021 .
^ Condon C (29 de julio de 2021). "La planta en problemas de Emergent BioSolutions en Baltimore fue aprobada para reanudar la producción de la vacuna Johnson & Johnson". El sol de Baltimore . Archivado desde el original el 29 de julio de 2021 . Consultado el 30 de julio de 2021 .
^ Banco E, Owermohle S (10 de mayo de 2022). "Los problemas de la vacuna Covid de Emergent son más extensos de lo que se conocía anteriormente". Político . Archivado desde el original el 11 de mayo de 2022 . Consultado el 12 de mayo de 2022 .
^ Gay S, Stolberg C, LaFraniere S (10 de mayo de 2022). "Evidencia oculta emergente de problemas con la vacuna Covid en la planta, según el informe". Los New York Times . Archivado desde el original el 11 de mayo de 2022 . Consultado el 12 de mayo de 2022 .
^ ab Shay DK, Gee J, Su JR, Myers TR, Márquez P, Liu R, et al. (mayo de 2021). "Monitoreo de seguridad de la vacuna COVID-19 de Janssen (Johnson & Johnson) - Estados Unidos, marzo-abril de 2021" (PDF) . MMWR. Informe Semanal de Morbilidad y Mortalidad . 70 (18): 680–684. doi : 10.15585/mmwr.mm7018e2 . PMC 9368748 . PMID 33956784. S2CID 233983181. Archivado (PDF) desde el original el 4 de noviembre de 2021 . Consultado el 14 de julio de 2021 .Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
^ ab "Vacuna Janssen COVID-19". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 19 de marzo de 2021. Archivado desde el original el 7 de abril de 2021 . Consultado el 7 de abril de 2021 .Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
^ "Vacuna Janssen COVID-19 de Johnson & Johnson: descripción general y seguridad". Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU . 31 de marzo de 2021. Archivado desde el original el 7 de abril de 2021 . Consultado el 7 de abril de 2021 .Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
^ Cines DB, Bussel JB (junio de 2021). "Trombocitopenia trombótica inmunitaria inducida por la vacuna SARS-CoV-2". El diario Nueva Inglaterra de medicina . 384 (23): 2254–2256. doi : 10.1056/NEJMe2106315 . PMC 8063912 . PMID 33861524.
^ "Seguridad de las vacunas COVID-19". Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU . 11 de febrero de 2020. Archivado desde el original el 10 de mayo de 2021 . Consultado el 13 de julio de 2021 .
^ ab "Órdenes permanentes de la vacuna Janssen COVID-19 (Johnson & Johnson) para la administración de la vacuna a personas de 18 años o más" (PDF) . Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU . Archivado (PDF) desde el original el 16 de abril de 2021 . Consultado el 16 de abril de 2021 .
^ LaFraniere S, Weiland N (12 de julio de 2021). "La FDA adjunta una advertencia sobre un síndrome nervioso raro a la vacuna Covid de Johnson & Johnson" . Los New York Times . Archivado desde el original el 28 de diciembre de 2021 . Consultado el 13 de julio de 2021 .
^ "Carta de Janssen que concede la enmienda a la EUA" (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). 12 de julio de 2021. Archivado desde el original el 12 de julio de 2021 . Consultado el 13 de julio de 2021 . Los informes de eventos adversos después del uso de la vacuna Janssen COVID-19 bajo autorización de uso de emergencia sugieren un mayor riesgo de síndrome de Guillain-Barré durante los 42 días posteriores a la vacunación.
^ "Vacuna COVID-19 Janssen: el síndrome de Guillain-Barré figura como un efecto secundario muy raro". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) (Comunicado de prensa). 22 de julio de 2021. Archivado desde el original el 22 de julio de 2021 . Consultado el 22 de julio de 2021 .
^ "Aspectos destacados de la reunión del Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) del 5 de agosto de 2021". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 5 de agosto de 2021. Archivado desde el original el 14 de enero de 2022 . Consultado el 18 de agosto de 2021 .
^ Sadoff J, Gray G, Vandebosch A, Cárdenas V, Shukarev G, Grinsztejn B, et al. (Grupo de Estudio ENSEMBLE) (marzo de 2022). "Análisis final de eficacia y seguridad de Ad26.COV2.S monodosis". El diario Nueva Inglaterra de medicina . 386 (9): 847–860. doi :10.1056/NEJMoa2117608. PMC 8849184 . PMID 35139271. S2CID 246701307.
^ Romo V, Hensley S (16 de diciembre de 2021). "Los asesores de los CDC votan a favor de limitar el uso de la vacuna J&J debido a preocupaciones sobre coágulos sanguíneos raros". NPR . Archivado desde el original el 16 de diciembre de 2021 . Consultado el 16 de diciembre de 2021 .
^ "Actualización sobre el coronavirus (COVID-19): la FDA limita el uso de la vacuna Janssen COVID-19 a determinadas personas". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) (Comunicado de prensa). 5 de mayo de 2022. Archivado desde el original el 7 de mayo de 2022 . Consultado el 5 de mayo de 2022 .
^ Jones D (5 de mayo de 2022). "La FDA limita la vacuna COVID de Johnson & Johnson a algunas personas debido al riesgo de coágulos sanguíneos". NPR . Archivado desde el original el 6 de mayo de 2022 . Consultado el 6 de mayo de 2022 .
^ "El pequeño cambio detrás de las vacunas COVID-19". Noticias de química e ingeniería . 29 de septiembre de 2020. Archivado desde el original el 16 de febrero de 2021 . Consultado el 1 de marzo de 2021 .
^ Kramer J (31 de diciembre de 2020). "Pasaron 12 años resolviendo un rompecabezas. Produjeron las primeras vacunas COVID-19". National Geographic . Archivado desde el original el 28 de febrero de 2021 . Consultado el 1 de marzo de 2021 .
^ Mercado NB, Zahn R, Wegmann F, Loos C, Chandrashekar A, Yu J, et al. (octubre de 2020). "La vacuna Ad26 de inyección única protege contra el SARS-CoV-2 en macacos rhesus". Naturaleza . 586 (7830): 583–588. Código Bib :2020Natur.586..583M. doi : 10.1038/s41586-020-2607-z . PMC 7581548 . PMID 32731257. S2CID 220893461.
^ Vecchione A (13 de marzo de 2020). "J&J colabora para acelerar el desarrollo de la vacuna COVID-19". NJBIZ . Archivado desde el original el 22 de enero de 2021 . Consultado el 22 de abril de 2020 .
^ "Prisma Health colabora con Ethicon Inc. para fabricar y distribuir el dispositivo divisor de expansión del ventilador VESper". WSPA 7Noticias . 6 de abril de 2020. Archivado desde el original el 22 de enero de 2021 . Consultado el 22 de abril de 2020 .
^ "Coronavirus: Johnson & Johnson promete fabricar una vacuna 'sin fines de lucro'". Noticias del cielo . Archivado desde el original el 21 de enero de 2021 . Consultado el 22 de abril de 2020 .
^ "Johnson & Johnson y el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. amplían el acuerdo para respaldar la próxima fase de investigación y desarrollo de la vacuna candidata contra COVID-19" (Comunicado de prensa). Nuevo Brunswick, Nueva Jersey: Johnson & Johnson. 14 de noviembre de 2020. Archivado desde el original el 14 de agosto de 2021 . Consultado el 14 de agosto de 2021 .
^ "Un investigador de Beth Israel ayudó a crear una vacuna COVID-19 que espera aprobación. Podría ser un 'cambio de juego'". El Boston Globe . 16 de enero de 2021. Archivado desde el original el 1 de marzo de 2021 . Consultado el 28 de febrero de 2021 .
^ Mitchell J, Meck C (27 de febrero de 2021). "La FDA otorga autorización de uso de emergencia a la tercera vacuna COVID-19, desarrollada en parte en BIDMC". Centro Médico Beth Israel Deaconess (BIDMC) . Archivado desde el original el 27 de febrero de 2021 . Consultado el 28 de febrero de 2021 .
^ ab Watts M (28 de mayo de 2021). "La vacuna Johnson & Johnson Covid de dosis única aprobada para su uso en el Reino Unido". Estándar nocturno de Londres . Archivado desde el original el 28 de mayo de 2021 . Consultado el 29 de mayo de 2021 .
^ ab Calvo Fernández E, Zhu LY (septiembre de 2021). "Carrera hacia la inmunidad: viaje hacia una vacuna COVID-19 y lecciones para el futuro". Revista británica de farmacología clínica . 87 (9): 3408–3424. doi :10.1111/bcp.14686. PMC 7753785 . PMID 33289156.
^ Coleman J (10 de junio de 2020). "La etapa de prueba final para una posible vacuna contra el coronavirus comenzará en julio". La colina . Archivado desde el original el 10 de enero de 2021 . Consultado el 11 de junio de 2020 .
^ "Las inyecciones contra el coronavirus de Moderna, AstraZeneca y J&J se aceleran para las pruebas de los NIH a partir de julio: WSJ". FerozPharma . 10 de junio de 2020. Archivado desde el original el 21 de enero de 2021 . Consultado el 11 de junio de 2020 .
^ "Johnson & Johnson comenzará las pruebas en humanos de la vacuna COVID-19 la próxima semana". FerozPharma . 16 de julio de 2020. Archivado desde el original el 22 de enero de 2021 . Consultado el 20 de julio de 2020 .
^ Número de ensayo clínico NCT04436276 para "Un estudio de Ad26.COV2.S en adultos (COVID-19)" en ClinicalTrials.gov
^ Sadoff J, Le Gars M, Shukarev G, Heerwegh D, Truyers C, de Groot AM, et al. (mayo de 2021). "Resultados provisionales de un ensayo de fase 1-2a de la vacuna Ad26.COV2.S Covid-19". El diario Nueva Inglaterra de medicina . 384 (19): 1824–1835. doi : 10.1056/NEJMoa2034201 . PMC 7821985 . PMID 33440088.
^ "Datos provisionales de la fase 1/2a de la vacuna candidata a la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson publicados en el New England Journal of Medicine". Johnson & Johnson (Presione soltar). Archivado desde el original el 17 de enero de 2021 . Consultado el 16 de enero de 2021 .
^ abc "Nuevos datos positivos de la vacuna COVID-19 de inyección única de Johnson & Johnson sobre la actividad contra la variante Delta y la durabilidad duradera de la respuesta" (Comunicado de prensa). 1 de julio de 2021. Archivado desde el original el 22 de agosto de 2021 . Consultado el 2 de julio de 2021 .
^ "Comienza el cuarto ensayo a gran escala de la vacuna COVID-19 en los Estados Unidos" (Presione soltar). Institutos Nacionales de Salud. 22 de septiembre de 2020. Archivado desde el original el 30 de enero de 2021 . Consultado el 30 de enero de 2021 .
^ Hughes V, Thomas K, Zimmer C, Wu KJ (12 de octubre de 2020). "Johnson & Johnson detiene el ensayo de la vacuna contra el coronavirus debido a un voluntario enfermo". Los New York Times . ISSN 0362-4331. Archivado desde el original el 22 de febrero de 2021 . Consultado el 12 de octubre de 2020 .
^ "Johnson & Johnson se prepara para reanudar el ensayo ENSEMBLE de fase 3 de su vacuna candidata Janssen COVID-19 en los EE. UU." Johnson & Johnson (Comunicado de prensa). 23 de octubre de 2020. Archivado desde el original el 16 de febrero de 2021 . Consultado el 28 de octubre de 2020 .
^ Edwards E, Miller SG (23 de octubre de 2020). "AstraZeneca, Johnson & Johnson reanudan los ensayos de la vacuna Covid-19 en etapa avanzada". Noticias NBC . Archivado desde el original el 26 de enero de 2021 . Consultado el 28 de octubre de 2020 .
^ abc "Johnson & Johnson anuncia que la vacuna candidata Janssen COVID-19 de inyección única cumplió los criterios de valoración principales en el análisis provisional de su ensayo ENSEMBLE de fase 3". Johnson & Johnson (Presione soltar). Archivado desde el original el 31 de enero de 2021 . Consultado el 1 de febrero de 2021 .
^ Número de ensayo clínico NCT04614948 para "Un estudio de Ad26.COV2.S para la prevención de COVID-19 mediado por SARS-CoV-2 en adultos (ENSEMBLE 2)" en ClinicalTrials.gov
↑ Guarascio F (13 de enero de 2021). "La vacuna J&J COVID-19 podría estar disponible en Europa en abril: fuente". Reuters. Archivado desde el original el 30 de enero de 2021 . Consultado el 29 de enero de 2021 .
^ "Johnson & Johnson anuncia el inicio de la presentación continua de su vacuna candidata de dosis única Janssen COVID-19 ante la Agencia Europea de Medicamentos" (Comunicado de prensa). Johnson y Johnson. 1 de diciembre de 2020. Archivado desde el original el 27 de enero de 2021 . Consultado el 5 de febrero de 2021 .
^ "Johnson & Johnson anuncia la presentación de una solicitud de autorización de comercialización condicional europea a la EMA para su vacuna candidata en investigación Janssen COVID-19" (PDF) . Archivado (PDF) desde el original el 28 de febrero de 2021 . Consultado el 17 de febrero de 2021 .
^ "El uso de la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca finalizará en Finlandia en noviembre - Noticias - THL". Instituto Finlandés de Salud y Bienestar (THL), Finlandia . Archivado desde el original el 5 de diciembre de 2021 . Consultado el 5 de diciembre de 2021 .
^ "Vacunarse contra el COVID-19: ¿cómo, por qué y cuándo?". Instituto Finlandés de Salud y Bienestar (THL), Finlandia . 8 de marzo de 2022. Archivado desde el original el 14 de marzo de 2022 . Consultado el 14 de marzo de 2022 .
^ "La FDA anuncia una reunión del comité asesor para discutir la vacuna candidata contra el COVID-19 de Janssen Biotech Inc." (Comunicado de prensa). Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). 4 de febrero de 2021. Archivado desde el original el 5 de febrero de 2021 . Consultado el 4 de febrero de 2021 .
^ "Anuncio de la reunión del 26 de febrero de 2021 del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Archivado desde el original el 16 de febrero de 2021 . Consultado el 19 de febrero de 2021 .
^ Janssen Biotech, Inc. Documento informativo sobre la vacuna COVID-19 Ad26.COV2.S VRBPAC (PDF) (Reporte). Janssen Biotecnología. Archivado desde el original el 25 de febrero de 2021 . Consultado el 25 de febrero de 2021 .
^ Janssen Biotech, Inc. Anexo al documento informativo sobre la vacuna COVID-19 Ad26.COV2.S VRBPAC (PDF) (Reporte). Janssen Biotecnología. Archivado desde el original el 24 de febrero de 2021 . Consultado el 25 de febrero de 2021 .
^ Christensen J (24 de febrero de 2021). "La FDA dice que la vacuna Johnson & Johnson Covid-19 cumple con los requisitos para la autorización de uso de emergencia". CNN. Archivado desde el original el 13 de mayo de 2021 . Consultado el 24 de febrero de 2021 .
^ Lovelace Jr B (26 de febrero de 2021). "El panel de la FDA recomienda por unanimidad una tercera vacuna Covid mientras J&J gana una votación clave en el camino hacia el uso de emergencia". CNBC . Archivado desde el original el 27 de febrero de 2021 . Consultado el 27 de febrero de 2021 .
^ McGinley L, Johnson CY (27 de febrero de 2021). "La FDA autoriza la vacuna contra el coronavirus de inyección única de Johnson & Johnson, que se suma al arsenal del país contra la pandemia". El Washington Post . Archivado desde el original el 28 de febrero de 2021 . Consultado el 27 de febrero de 2021 .
^ Feuer W (28 de febrero de 2021). "El panel de los CDC recomienda el uso de la vacuna Covid de inyección única de J&J, despejando el camino para su distribución". CNBC . Archivado desde el original el 28 de febrero de 2021 . Consultado el 28 de febrero de 2021 .
^ "Declaración conjunta de los CDC y la FDA sobre la vacuna Johnson & Johnson COVID-19" (Presione soltar). Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU . 13 de abril de 2021. Archivado desde el original el 13 de abril de 2021 . Consultado el 13 de abril de 2021 .
^ Weiland N, LaFraniere S, Zimmer C (13 de abril de 2021). "Las vacunas de Johnson & Johnson se detienen en todo el país después de que surgen casos raros de coagulación". Los New York Times . Archivado desde el original el 7 de junio de 2021 . Consultado el 13 de abril de 2021 .
^ Erman M, Mishra M (13 de abril de 2021). "Estados Unidos suspende el uso de la vacuna J&J debido a coágulos sanguíneos raros y su lanzamiento se retrasa en Europa". Reuters. Archivado desde el original el 13 de abril de 2021 . Consultado el 13 de abril de 2021 .
^ Howard J. "Los CDC y la FDA recomiendan que EE. UU. suspenda el uso de la vacuna Covid-19 de Johnson & Johnson por preocupaciones sobre coágulos sanguíneos". CNN. Archivado desde el original el 7 de junio de 2021 . Consultado el 13 de abril de 2021 .
^ ab "La FDA y los CDC levantan la pausa recomendada en el uso de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson (Janssen) luego de una revisión exhaustiva de la seguridad". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) (Comunicado de prensa). 23 de abril de 2021. Archivado desde el original el 23 de abril de 2021 . Consultado el 23 de abril de 2021 .Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
^ "La FDA y los CDC levantan la pausa recomendada en el uso de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson (Janssen) luego de una revisión exhaustiva de la seguridad" (Comunicado de prensa). Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU . 23 de abril de 2021. Archivado desde el original el 23 de abril de 2021 . Consultado el 23 de abril de 2021 .Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
^ "Reglas de salud pública (autorización de emergencia de la vacuna COVID-19), 2021" (PDF) . Gobierno de San Vicente y las Granadinas . 11 de febrero de 2021. Archivado desde el original (PDF) el 13 de febrero de 2021 . Consultado el 12 de febrero de 2021 .
^ "Johnson & Johnson anuncia la presentación a la Organización Mundial de la Salud para la lista de uso de emergencia de la vacuna candidata en investigación de inyección única Janssen COVID-19" (Comunicado de prensa). Johnson y Johnson. 19 de febrero de 2021. Archivado desde el original el 19 de febrero de 2021 . Consultado el 25 de junio de 2021 a través de PR Newswire.
^ Heeb G. "Johnson & Johnson solicita la aprobación de una vacuna para uso de emergencia en la OMS" Forbes . Archivado desde el original el 20 de febrero de 2021 . Consultado el 25 de febrero de 2021 .
^ "La OMS añade la vacuna Janssen a la lista de herramientas de emergencia seguras y eficaces contra el COVID-19" (Presione soltar). Organización Mundial de la Salud (OMS). Archivado desde el original el 1 de junio de 2021 . Consultado el 30 de mayo de 2021 .
^ "Recomendación de la OMS Janssen-Cilag International NV (Bélgica) Vacuna COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinante])". Organización Mundial de la Salud (OMS). 12 de marzo de 2021. Archivado desde el original el 8 de mayo de 2021 . Consultado el 30 de mayo de 2021 .
^ "SA es el primer país en implementar la vacuna Johnson & Johnson: lo que necesita saber sobre la vacuna". Business Insider . 17 de febrero de 2021. Archivado desde el original el 1 de marzo de 2021 . Consultado el 4 de marzo de 2021 .
^ Browdie B (20 de febrero de 2021). "Sudáfrica será la primera en utilizar la vacuna Johnson Johnson Covid-19". Cuarzo . Archivado desde el original el 3 de marzo de 2021 . Consultado el 4 de marzo de 2021 .
^ ab Steinhauser G (17 de febrero de 2021). "Sudáfrica lanza la vacuna J&J Covid-19 a los trabajadores sanitarios" . El periodico de Wall Street . Archivado desde el original el 18 de febrero de 2021 . Consultado el 18 de febrero de 2021 .
^ Turner KJ (13 de abril de 2021). "Es por eso que SA está suspendiendo el lanzamiento de la vacuna J&J". LIO . Archivado desde el original el 14 de abril de 2021 . Consultado el 14 de abril de 2021 .
^ Barrington L (25 de febrero de 2021). "Bahrein es el primero en aprobar la vacuna Johnson & Johnson COVID-19 para uso de emergencia". Reuters . Archivado desde el original el 10 de marzo de 2021 . Consultado el 25 de febrero de 2021 .
^ "Bahrein se convierte en la primera nación en otorgar el uso de emergencia de la vacuna J&J". ABC Noticias . 25 de febrero de 2021. Archivado desde el original el 10 de marzo de 2021 . Consultado el 25 de febrero de 2021 .
^ Kim C, Cha S (26 de febrero de 2021). "Corea del Sur inicia una revisión de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson". Reuters . Archivado desde el original el 27 de febrero de 2021 . Consultado el 27 de febrero de 2021 .
^ Haig T (1 de febrero de 2021). "Novavax presenta su vacuna para la aprobación de Health Canada". Radio Canadá Internacional . Archivado desde el original el 16 de febrero de 2021 . Consultado el 27 de febrero de 2021 .
^ Acosta LJ (25 de marzo de 2021). «Colombia otorga uso de emergencia a vacuna contra el coronavirus de J&J». Reuters . Bogotá. Archivado desde el original el 25 de junio de 2021 . Consultado el 25 de marzo de 2021 .
^ "Resumen de la decisión regulatoria - Vacuna Janssen COVID-19 - Health Canada". Gobierno de Canadá . 5 de marzo de 2021. Archivado desde el original el 10 de junio de 2023 . Consultado el 10 de junio de 2023 .
^ Lowrey T (13 de abril de 2021). "La vacuna COVID-19 de una dosis de Johnson & Johnson no llegará a Australia debido a similitudes con AstraZeneca". ABC Noticias . Archivado desde el original el 13 de abril de 2021 . Consultado el 13 de abril de 2021 .
^ Karp P (12 de abril de 2021). "Australia no comprará la vacuna Covid de una dosis de Johnson & Johnson debido a similitudes con AstraZeneca". El guardián . Archivado desde el original el 12 de abril de 2021 . Consultado el 12 de abril de 2021 .
^ "Covaxin, Janssen aprobado para uso de emergencia en PH". CNN Filipinas. 19 de abril de 2021. Archivado desde el original el 20 de abril de 2021 . Consultado el 19 de abril de 2021 .
^ "Filipinas aprueba el uso de emergencia de las vacunas J&J, Bharat BiotechCOVID-19". Reuters. 19 de abril de 2021. Archivado desde el original el 29 de abril de 2021 . Consultado el 29 de abril de 2021 .
^ "Vacuna Covid monodosis de Janssen aprobada por el Reino Unido". Noticias de la BBC en línea. 28 de mayo de 2021. Archivado desde el original el 21 de junio de 2021 . Consultado el 28 de mayo de 2021 .
^ "Instituto de Salud Pública de Chile". Archivado desde el original el 12 de junio de 2021 . Consultado el 10 de junio de 2021 .
^ "Malasia aprueba las vacunas Pfizer Jab para adolescentes, CanSino y J&J Covid-19". Código Azul. 15 de junio de 2021. Archivado desde el original el 25 de junio de 2021 . Consultado el 17 de julio de 2021 .
^ "El gobierno acepta en principio comprar vacunas Janssen". Unidos contra el COVID-19 . 19 de noviembre de 2020. Archivado desde el original el 30 de enero de 2022 . Consultado el 7 de julio de 2021 .
^ "La vacuna Janssen Covid-19 de dosis única aprobada para su uso en Nueva Zelanda". Cosa . 7 de julio de 2021. Archivado desde el original el 7 de julio de 2021 . Consultado el 7 de julio de 2021 .
^ Kumar P (7 de agosto de 2021). "La vacuna Covid de dosis única de Johnson & Johnson aprobada en la India". NDTV.com . Archivado desde el original el 20 de octubre de 2021 . Consultado el 9 de agosto de 2021 .
^ "BPOM Terbitkan Izin Penggunaan Darurat Vaksin Covid-19 Produksi Johnson & Johnson dan Cansino". KOMPAS.com (en indonesio). 7 de septiembre de 2021. Archivado desde el original el 7 de septiembre de 2021 . Consultado el 7 de septiembre de 2021 .
^ ab "Cancelación voluntaria de la vacuna COVID-19 Janssen". Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) . 21 de junio de 2022. Archivado desde el original el 30 de octubre de 2023 . Consultado el 9 de octubre de 2023 .
^ ab "Actualización sobre el coronavirus (COVID-19): la FDA toma medidas adicionales sobre el uso de una dosis de refuerzo para las vacunas COVID-19". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 21 de octubre de 2021. Archivado desde el original el 7 de diciembre de 2021 . Consultado el 22 de octubre de 2021 .Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
^ ab "Los CDC amplían la elegibilidad para las vacunas de refuerzo COVID-19". Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU . 21 de octubre de 2021. Archivado desde el original el 7 de diciembre de 2021 . Consultado el 22 de octubre de 2021 .Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
^ ab "Actualización sobre el coronavirus (COVID-19): la FDA amplía la elegibilidad para los refuerzos de la vacuna COVID-19". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) (Comunicado de prensa). 19 de noviembre de 2021. Archivado desde el original el 19 de noviembre de 2021 . Consultado el 19 de noviembre de 2021 .Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
^ "Actualización sobre seguridad de las vacunas COVID-19" (PDF) . 3 de agosto de 2022. Archivado (PDF) desde el original el 3 de agosto de 2022 . Consultado el 3 de agosto de 2022 .El texto fue copiado de esta fuente cuyos derechos de autor son de la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
^ Grady D (29 de enero de 2021). "¿Qué vacuna Covid debería recibir? Los expertos citan el efecto contra enfermedades graves". Los New York Times . Archivado desde el original el 10 de febrero de 2021 . Consultado el 9 de febrero de 2021 .
^ "La confianza y Johnson and Johnson son clave para vacunar a las personas sin hogar". Archivado desde el original el 18 de mayo de 2021 . Consultado el 18 de mayo de 2021 .
^ Ruiz-Grossman S (4 de marzo de 2021). "La vacuna Johnson & Johnson podría cambiar las reglas del juego para las personas sin hogar". Huffpost . Archivado desde el original el 18 de mayo de 2021 . Consultado el 18 de mayo de 2021 .
^ Wernau J (4 de abril de 2021). "La vacuna Covid-19 de Johnson & Johnson emerge como la vacuna preferida para las personas sin hogar". El periodico de Wall Street . Archivado desde el original el 18 de mayo de 2021 . Consultado el 18 de mayo de 2021 .
^ abc Tiffany K (30 de abril de 2021). "La vacuna para las personas atractivas". El Atlántico . Archivado desde el original el 19 de mayo de 2021 . Consultado el 19 de mayo de 2021 .
^ Carter S (8 de marzo de 2021). "Algunos habitantes del norte de Texas molestan que las vacunas COVID-19 lleguen a poblaciones sin hogar y encarceladas". Observador de Dallas . Archivado desde el original el 18 de mayo de 2021 . Consultado el 18 de mayo de 2021 .
^ ab Rattner N (17 de abril de 2021). "La pausa en la vacuna de Johnson & Johnson hace que sea más difícil inmunizar contra Covid a poblaciones de difícil acceso". CNBC . Archivado desde el original el 18 de mayo de 2021 . Consultado el 18 de mayo de 2021 .
^ "Clínica de vacunación dirigida a refugiados, inmigrantes". 17 de mayo de 2021. Archivado desde el original el 18 de mayo de 2021 . Consultado el 18 de mayo de 2021 .
^ Treisman R (27 de agosto de 2021). "Estados Unidos ha creado un sitio de vacunación masiva para los afganos que llegan a Virginia". NPR . Archivado desde el original el 1 de enero de 2022 . Consultado el 29 de agosto de 2021 .
^ Brueck H. "El creador de la vacuna moderna considera que la vacuna competitiva de Johnson & Johnson es una herramienta 'muy buena' para combatir la pandemia". Business Insider . Archivado desde el original el 8 de febrero de 2021 . Consultado el 9 de febrero de 2021 .
^ Ganador A, Roelf W (9 de febrero de 2021). "Sudáfrica puede vender inyecciones de AstraZeneca a medida que cambia a la vacuna J&J para combatir la variante". Yahoo! . Reuters. Archivado desde el original el 10 de febrero de 2021 . Consultado el 11 de febrero de 2021 .
^ "Johnson & Johnson solicita a la OMS la inclusión en la lista de uso de emergencia de la vacuna COVID-19". Reuters. 19 de febrero de 2021. Archivado desde el original el 9 de mayo de 2021 . Consultado el 19 de marzo de 2021 .
^ "El HHS y el DOD colaboran con Johnson & Johnson para producir millones de dosis de la vacuna en investigación COVID-19". HHS.gov (Comunicado de prensa). 5 de agosto de 2020. Archivado desde el original el 12 de diciembre de 2020 . Consultado el 6 de agosto de 2020 .
^ ab "Johnson & Johnson anuncia acuerdo con el gobierno de EE. UU. por 100 millones de dosis de la vacuna COVID-19 en investigación". Johnson & Johnson (Presione soltar). Archivado desde el original el 18 de febrero de 2021 . Consultado el 6 de agosto de 2020 .
^ "Estados Unidos pagará a Johnson and Johnson mil millones de dólares por la vacuna COVID-19". Voz de America . 5 de agosto de 2020. Archivado desde el original el 24 de enero de 2021 . Consultado el 5 de agosto de 2020 .
^ Zimmer C, LaFraniere S, Weiland N (13 de enero de 2021). "Johnson & Johnson espera resultados de la vacuna pronto, pero la producción se retrasa". Los New York Times . Archivado desde el original el 15 de enero de 2021 . Consultado el 15 de enero de 2021 .
^ Owermohle S (22 de febrero de 2021). "Johnson & Johnson dice que puede proporcionar 20 millones de dosis de vacuna a finales de marzo". Político . Archivado desde el original el 23 de marzo de 2021 . Consultado el 1 de abril de 2021 .
^ "La vacuna Johnson & Johnson COVID-19 se convierte en la cuarta en recibir la aprobación de Health Canada". CBC . Archivado desde el original el 19 de marzo de 2021 . Consultado el 5 de marzo de 2021 .
^ Muvija M, Aripaka P (11 de marzo de 2021). "Europa aprueba la vacuna COVID-19 de inyección única de J&J mientras su lanzamiento falla". Reuters . Archivado desde el original el 15 de marzo de 2021 . Consultado el 16 de marzo de 2021 .
^ "El regulador de la UE encuentra un posible vínculo con la formación de coágulos sanguíneos con la vacuna J&J, pero dice que los beneficios superan los riesgos". CNBC. 20 de abril de 2021. Archivado desde el original el 24 de abril de 2021 . Consultado el 24 de abril de 2021 .
^ abc "Algunos obispos estadounidenses disuaden a los católicos de recibir la vacuna Johnson & Johnson si hay otras disponibles". CNN. 3 de marzo de 2021. Archivado desde el original el 11 de marzo de 2021 . Consultado el 20 de marzo de 2021 .
^ ab "Usted preguntó, nosotros respondimos: ¿Las vacunas COVID-19 contienen células fetales abortadas?". Medicina de Nebraska . Archivado desde el original el 24 de marzo de 2021 . Consultado el 24 de marzo de 2021 .
^ "Líneas celulares PER.C6". Biolabs creativos . Archivado desde el original el 21 de agosto de 2021 . Consultado el 21 de agosto de 2021 .
^ "Tecnología AdVac y PER.C6 de la vacuna Janssen COVID-19". Jansen . 5 de agosto de 2021. Archivado desde el original el 24 de agosto de 2021 . Consultado el 22 de agosto de 2021 .
^ "Vacunas COVID-19 y tejido fetal: explicación de la ciencia y la controversia". Semana de noticias . 13 de marzo de 2021. Archivado desde el original el 11 de abril de 2021 . Consultado el 12 de abril de 2021 .
^ "¿La vacuna Johnson & Johnson COVID es moralmente incorrecta? Los obispos católicos advierten precisamente eso". Fox News. 2 de marzo de 2021. Archivado desde el original el 11 de abril de 2021 . Consultado el 12 de abril de 2021 .
^ Wadman M (junio de 2020). "Los opositores al aborto protestan por el uso de células fetales por las vacunas COVID-19". Ciencia . doi : 10.1126/ciencia.abd1905. S2CID 219908618.
^ ab "Nota sobre la moralidad del uso de algunas vacunas anti-Covid-19 (21 de diciembre de 2020)". www.vatican.va . Archivado desde el original el 24 de marzo de 2021 . Consultado el 24 de marzo de 2021 .
^ "Cómo la fabricación de una vacuna COVID-19 enfrenta cuestiones éticas espinosas". Noticias de ciencia . 7 de julio de 2020. Archivado desde el original el 13 de abril de 2021 . Consultado el 12 de abril de 2021 .
^ "Algunos obispos estadounidenses disuaden a los católicos de recibir la vacuna Johnson & Johnson si hay otras disponibles". CNN. 3 de marzo de 2021. Archivado desde el original el 11 de marzo de 2021 . Consultado el 20 de marzo de 2021 .
^ Steinhauser G (2 de septiembre de 2021). "La UE devolverá millones de dosis de la vacuna Covid-19 de J&J importadas de África". El periodico de Wall Street . ISSN 0099-9660. Archivado desde el original el 9 de septiembre de 2021 . Consultado el 9 de septiembre de 2021 .
^ Lee J (14 de mayo de 2021). "¿Los videos muestran imanes adheridos a los brazos de las personas después de la vacuna COVID-19?". Snopes.com . Archivado desde el original el 9 de noviembre de 2021 . Consultado el 7 de junio de 2021 .
^ Fichera A (14 de mayo de 2021). "Los vídeos magnéticos refuerzan las afirmaciones falsas sobre los microchips de vacunas". FactCheck.org . Centro de políticas públicas de Annenberg. Archivado desde el original el 17 de mayo de 2021 . Consultado el 7 de junio de 2021 .
^ "MITOS Y REALIDADES DE LA VACUNA COVID-19" (PDF) . Departamento de Salud Pública del Condado de Los Ángeles. Archivado (PDF) desde el original el 25 de agosto de 2021 . Consultado el 27 de agosto de 2021 .
^ "Datos sobre la vacuna COVID-19". Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU . 18 de agosto de 2021. Archivado desde el original el 11 de diciembre de 2021 . Consultado el 27 de agosto de 2021 .
enlaces externos
Scholia tiene un perfil para Ad26.COV2.S (Q98655215).
Wikinoticias tiene noticias relacionadas:
Un nuevo estudio analiza los distintos niveles de protección que ofrecen las vacunas COVID-19
Corum J, Zimmer C (18 de diciembre de 2020). "Cómo funciona la vacuna Johnson & Johnson". Los New York Times .
"La historia de una dosis". Nueva York . 5 de abril de 2021.
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
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