Vacuna de vector viral para la prevención de COVID-19 de la Universidad de Oxford y AstraZeneca
La vacuna Oxford-AstraZeneca COVID-19 , vendida bajo las marcas Covishield [31] y Vaxzevria [1] [32] , entre otras, es una vacuna de vector viral para la prevención de COVID-19 . Fue desarrollado en el Reino Unido por la Universidad de Oxford y la empresa británico-sueca AstraZeneca , [33] [34] [35] utilizando como vector el adenovirus de chimpancé modificado ChAdOx1 . [36] La vacuna se administra mediante inyección intramuscular . Estudios realizados en 2020 demostraron que la eficacia de la vacuna es del 76,0% para prevenir la COVID-19 sintomática a partir de los 22 días siguientes a la primera dosis y del 81,3% después de la segunda dosis. [37] Un estudio realizado en Escocia encontró que, para la infección sintomática por COVID-19 después de la segunda dosis, la vacuna tiene una efectividad del 81% contra la variante Alfa (linaje B.1.1.7) y del 61% contra la variante Delta (linaje B. 1.617.2). [38]
La vacuna es estable a la temperatura del refrigerador y tiene un buen perfil de seguridad, con efectos secundarios que incluyen dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza y náuseas, todos los cuales generalmente desaparecen en unos pocos días. [39] [40] Más raramente, puede ocurrir anafilaxia ; La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) tiene 268 informes de unos 21,2 millones de vacunas al 14 de abril de 2021 [update]. [40] En casos muy raros (alrededor de 1 de cada 100.000 personas), la vacuna se ha asociado con un mayor riesgo de coágulos sanguíneos cuando se combina con niveles bajos de plaquetas ( eventos embólicos y trombóticos después de la vacunación contra el COVID-19 ). [41] [42] [1] Según la Agencia Europea de Medicamentos , hasta el 4 de abril de 2021, se habían registrado un total de 222 casos de coágulos sanguíneos extremadamente raros entre 34 millones de personas que habían sido vacunadas en el Espacio Económico Europeo (un porcentaje del 0,0007%). [43]
El 30 de diciembre de 2020, la vacuna se aprobó por primera vez para su uso en el programa de vacunación del Reino Unido , [26] [44] [45] y la primera vacunación fuera de un ensayo se administró el 4 de enero de 2021. [46] Desde entonces, la vacuna ha sido aprobado por varias agencias de medicamentos en todo el mundo, como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), [1] [29] y la Administración Australiana de Productos Terapéuticos (aprobación provisional en febrero de 2021), [7] [47] y fue aprobado para uso de emergencia Listado por la Organización Mundial de la Salud (OMS). [48] Hasta enero de 2022 , se habían distribuido [update]más de 2.500 millones de dosis de la vacuna en más de 170 países en todo el mundo. [49] Algunos países han limitado su uso a personas mayores con mayor riesgo de sufrir una enfermedad grave por COVID-19 debido a la preocupación por los efectos secundarios muy raros de la vacuna en personas más jóvenes. [50]
Usos médicos
La vacuna Oxford-AstraZeneca COVID-19 se utiliza para brindar protección contra la infección por el virus SARS-CoV-2 con el fin de prevenir la COVID-19 en adultos de 18 años o más. [1] El medicamento se administra en dos dosis de 0,5 ml (0,017 onzas líquidas estadounidenses) mediante inyección intramuscular en el músculo deltoides (parte superior del brazo). El ciclo inicial consta de dos dosis con un intervalo de 4 a 12 semanas entre dosis. La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda un intervalo de 8 a 12 semanas entre dosis para una eficacia óptima. [51]
En agosto de 2021 [update], no hay evidencia de que sea necesaria una tercera dosis de refuerzo para prevenir enfermedades graves en adultos sanos. [51] [52]
Eficacia
Los datos preliminares de un estudio realizado en Brasil con 61 millones de personas entre el 18 de enero y el 30 de junio de 2021 indican que la eficacia contra la infección, la hospitalización y la muerte es similar entre la mayoría de los grupos de edad, pero la protección contra todos estos resultados se reduce significativamente en las personas de 90 años o más. , atribuible a la inmunosenescencia . [53]
Generalmente se considera que una vacuna es eficaz si la estimación es ≥50% con un límite inferior >30% del intervalo de confianza del 95% . [54] En general, se espera que la eficacia disminuya lentamente con el tiempo. [55]
^ abcd Datos preliminares de eficacia contra la hospitalización a los que hace referencia Public Health England. [57] [58]
^ Eficacia de un estudio con 2026 participantes. [59]
Los datos preliminares sugieren que el régimen inicial de dos dosis no es eficaz contra la enfermedad sintomática causada por la variante Omicron a partir de la semana 15. [60] Un régimen de dos dosis de la vacuna Oxford-AstraZeneca seguidas de una dosis de refuerzo de la vacuna Pfizer-BioNTech o Moderna tiene inicialmente una eficacia de alrededor del 60% contra la enfermedad sintomática causada por Omicron, luego, después de 10 semanas, la eficacia cae a aproximadamente 35% con la vacuna Pfizer-BioNTech y alrededor del 45% con la vacuna Moderna. [61] La vacuna sigue siendo eficaz contra enfermedades graves, hospitalizaciones y muerte. [62] [63]
Contraindicaciones
La vacuna Oxford-AstraZeneca COVID-19 no debe administrarse a personas que hayan tenido síndrome de fuga capilar . [64]
Efectos adversos
Los efectos secundarios más comunes en los ensayos clínicos fueron generalmente leves o moderados y mejoraron unos días después de la vacunación. [1]
Menos de 1 de cada 10 personas presentaron vómitos, diarrea, fiebre, hinchazón, enrojecimiento en el lugar de la inyección y niveles bajos de plaquetas en sangre. [1] En menos de 1 de cada 100 personas se produjeron ganglios linfáticos agrandados, disminución del apetito, mareos, somnolencia, sudoración, dolor abdominal, picazón y sarpullido. [1]
La anafilaxia y otras reacciones alérgicas son efectos secundarios conocidos de la vacuna Oxford-AstraZeneca COVID-19. [1] [70] La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha evaluado 41 casos de anafilaxia de alrededor de 5 millones de vacunaciones en el Reino Unido. [70] [71]
Los efectos secundarios adicionales incluyen tinnitus (zumbido persistente en los oídos), parestesia (sensación inusual en la piel, como hormigueo o sensación de hormigueo) e hipoestesia (disminución de la sensación o sensibilidad, especialmente en la piel). [73]
Farmacología
La vacuna Oxford-AstraZeneca COVID-19 es una vacuna de vector viral que contiene un adenovirus de chimpancé ChAdOx1 modificado y con replicación deficiente , [36] que contiene la secuencia codificante de codones optimizados de longitud completa de la proteína de pico del SARS-CoV-2 junto con un plasminógeno tisular. secuencia líder del activador (tPA) . [74] [75] El adenovirus se denomina replicación deficiente porque algunos de sus genes esenciales necesarios para la replicación fueron eliminados y reemplazados por un gen que codifica la proteína de pico. Sin embargo, las células HEK 293 utilizadas para la fabricación de vacunas expresan varios genes adenovirales, incluidos los necesarios para que el vector se replique. [76] [77] [78] Después de la vacunación, el vector adenovirus ingresa en las células y libera sus genes, en forma de ADN , que se transportan al núcleo celular ; A partir de entonces, la maquinaria de la célula realiza la transcripción del ADN a ARNm y la traducción a proteína de pico. [79] El enfoque de utilizar adenovirus como vector para administrar la proteína de pico es similar al enfoque utilizado por la vacuna Johnson & Johnson COVID-19 y la vacuna rusa Sputnik V COVID-19 . [80] [81]
La proteína de interés es la proteína de pico , una proteína en el exterior del virus que permite que los coronavirus de tipo SARS ingresen a las células a través del receptor ACE2 . [82] Después de la vacunación, la producción de la proteína de pico del coronavirus dentro del cuerpo hará que el sistema inmunológico ataque la proteína de pico con anticuerpos y células T si el virus ingresa más tarde al cuerpo. [4]
Fabricación
Un vial de la vacuna Oxford-AstraZeneca COVID-19 producida en el Serum Institute of India (SII) como "Covishield" [3]
Para fabricar la vacuna, el virus se propaga en líneas celulares HEK 293 y luego se purifica varias veces para eliminar por completo el cultivo celular. [83]
La fabricación de la vacuna cuesta entre 3 y 4 dólares estadounidenses por dosis. [39] El 17 de diciembre de 2020, un tweet del Secretario de Estado de Presupuesto belga reveló que la Unión Europea (UE) pagaría 1,78 euros ( 2,16 dólares estadounidenses ) por dosis, y The New York Times sugirió que el precio más bajo podría estar relacionado con factores que incluyen la inversión en infraestructura de producción de vacunas por parte de la UE. [84]
En marzo de 2021, [update]el principio activo de la vacuna (ChAdOx1-SARS-COV-2) se está produciendo en varios sitios en todo el mundo, [85] y AstraZeneca afirma haber establecido 25 sitios en 15 países. [86] Las plantas del Reino Unido son Oxford y Keele , con embotellado y acabado en Wrexham . [85] Otros sitios incluyen el Serum Institute of India en Pune . [85] El sitio de Halix en Leiden fue aprobado por la EMA el 26 de marzo de 2021, uniéndose a otros tres sitios aprobados por la UE. [87]
Gabinete de bioseguridad utilizado por Oxford Vaccine Group en las primeras etapas del desarrollo de una vacuna COVID-19
En febrero de 2020, el Instituto Jenner acordó una colaboración con la empresa italiana Advent Srl para la producción de un lote de 1.000 dosis de una vacuna candidata para ensayos clínicos. [91] Originalmente, Oxford tenía la intención de donar los derechos para fabricar y comercializar la vacuna a cualquier fabricante de medicamentos que quisiera hacerlo, pero después de que la Fundación Gates instó a Oxford a encontrar una gran empresa socia para llevar su vacuna COVID-19 al mercado, la La universidad se retractó de esta oferta en mayo de 2020. [92] [93] [94] Luego, el gobierno del Reino Unido alentó a Oxford a trabajar con AstraZeneca, una empresa con sede en Europa, en lugar de Merck & Co. , una empresa con sede en EE. UU. ( The Guardian informó que el socio inicial fue el grupo Merck, con sede en Alemania ). [95] A los ministros del gobierno también les preocupaba que una vacuna fabricada en los EE. UU. no estuviera disponible en el Reino Unido, según fuentes anónimas en The Wall Street Journal . Es posible que las consideraciones financieras en Oxford y las empresas derivadas también hayan influido en la decisión de asociarse con AstraZeneca. [96] [97]
En mayo de 2020 se firmó un acuerdo de licencia inicialmente sin fines de lucro entre la universidad y AstraZeneca PLC, con mil millones de dosis de suministro potencial asegurado, con el Reino Unido reservándose el acceso a los 100 millones de dosis iniciales. Además, Estados Unidos reservó 300 millones de dosis, así como la autoridad para realizar ensayos de fase III en Estados Unidos. La colaboración también recibió 68 millones de libras esterlinas de financiación del gobierno del Reino Unido y 1.200 millones de dólares de financiación del gobierno de EE. UU. para apoyar el desarrollo de la vacuna. [98] En junio de 2020, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU . (NIAID) confirmó que la tercera fase de los ensayos de la vacuna comenzaría en julio de 2020. [99] El 4 de junio, AstraZeneca anunció que el programa COVAX para un tratamiento equitativo El acceso a las vacunas gestionado por la OMS y financiado por CEPI y GAVI había gastado 750 millones de dólares para asegurar 300 millones de dosis de la vacuna que se distribuirían a países de bajos ingresos o subdesarrollados. [100] [101]
Los datos preliminares de un estudio que reconstruyó la financiación de la vacuna indican que al menos el 97% de la financiación era pública, casi en su totalidad de departamentos gubernamentales del Reino Unido, institutos científicos británicos y estadounidenses, la Comisión Europea y organizaciones benéficas. [102]
Ensayos clínicos
En julio de 2020, AstraZeneca se asoció con IQVIA para acelerar el cronograma de los ensayos clínicos que se planifican o realizan en los EE. UU. [103] El 31 de agosto, AstraZeneca anunció que había comenzado la inscripción de adultos para un estudio de última etapa, financiado por Estados Unidos, en el que participaron 30.000 sujetos. [104]
Los ensayos clínicos de la vacuna candidata se suspendieron en todo el mundo el 8 de septiembre, mientras AstraZeneca investigaba una posible reacción adversa que se produjo en un participante del ensayo en el Reino Unido. [105] [106] Los ensayos se reanudaron el 13 de septiembre después de que AstraZeneca y Oxford, junto con los reguladores del Reino Unido, concluyeran que era seguro hacerlo. [107] Posteriormente, AstraZeneca fue criticada por negarse a proporcionar detalles sobre efectos secundarios neurológicos potencialmente graves en dos participantes del ensayo que habían recibido la vacuna experimental en el Reino Unido. [108] Si bien los ensayos se reanudaron en el Reino Unido, Brasil, Sudáfrica, Japón [109] e India, Estados Unidos no reanudó los ensayos clínicos de la vacuna hasta el 23 de octubre. [110] Esto se debió a una investigación separada realizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos en torno a la enfermedad de un paciente que desencadenó una suspensión clínica, según el Secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS), Alex Azar . [111]
Los resultados del ensayo COV002 de fase II/III mostraron que la inmunidad dura al menos un año después de una sola dosis. [112] [ ¿ fuente médica poco confiable? ]
Resultados del ensayo de fase III
El 23 de noviembre de 2020, la Universidad de Oxford y AstraZeneca publicaron los primeros datos provisionales de los ensayos de fase III en curso de la vacuna . [4] [113] Los datos provisionales informaron una eficacia del 70%, según resultados combinados del 62% y el 90% de diferentes grupos de participantes que recibieron diferentes dosis. La decisión de combinar los resultados de dos dosis diferentes fue recibida con críticas por parte de algunos que cuestionaron por qué se estaban combinando los resultados. [114] [115] [116] AstraZeneca respondió a las críticas aceptando llevar a cabo un nuevo ensayo en varios países utilizando la dosis más baja, lo que había llevado a la afirmación del 90%. [117]
La publicación completa de los resultados provisionales de cuatro ensayos de fase III en curso el 8 de diciembre permitió a los reguladores y científicos comenzar a evaluar la eficacia de la vacuna. [118] El informe de diciembre mostró que 21 días después de la segunda dosis y más allá, no hubo hospitalizaciones ni enfermedades graves en quienes recibieron la vacuna, en comparación con 10 casos en los grupos de control. La tasa de eventos adversos graves estuvo equilibrada entre los grupos activo y de control, lo que sugirió que la vacuna activa no planteaba problemas de seguridad más allá de la tasa experimentada en la población general. Se informó un caso de mielitis transversa 14 días después de la administración de la segunda dosis como posiblemente relacionado con la vacunación, y un comité neurológico independiente consideró que el diagnóstico más probable era una desmielinización idiopática de la médula espinal de segmento corto . Los otros dos casos de mielitis transversa, uno en el grupo vacunado y otro en el grupo control, se consideraron no relacionados con la vacunación. [118]
Un análisis posterior, publicado el 19 de febrero de 2021, mostró una eficacia del 76,0 % para prevenir la COVID-19 sintomática a partir de los 22 días posteriores a la primera dosis, y aumenta al 81,3 % cuando la segunda dosis se administra 12 semanas o más después de la primera. [37] Sin embargo, los resultados no mostraron ninguna protección contra el COVID-19 asintomático después de una sola dosis. [37] A partir de los 14 días posteriores a la administración oportuna de una segunda dosis, con una duración diferente a la de la primera dosis según los ensayos, los resultados mostraron una eficacia del 66,7 % para prevenir la infección sintomática, y el grupo del Reino Unido (que evaluó las infecciones asintomáticas en los participantes) no fue concluyente. en cuanto a la prevención de la infección asintomática. [37] La eficacia fue mayor en intervalos mayores entre dosis, alcanzando un máximo de alrededor del 80 % cuando la segunda dosis se administró 12 semanas o más después de la primera. [37] Los resultados preliminares de otro estudio con 120 participantes menores de 55 años mostraron que retrasar la segunda dosis hasta 45 semanas aumenta la respuesta inmune resultante y que una dosis de refuerzo (tercera) administrada al menos seis meses después produce una fuerte inmunidad. respuesta. Puede que no sea necesaria una dosis de refuerzo, pero alivia la preocupación de que el cuerpo desarrolle inmunidad al vector viral de la vacuna, lo que reduciría la potencia de las inoculaciones anuales. [119]
El 22 de marzo de 2021, AstraZeneca publicó los resultados provisionales del ensayo de fase III realizado en EE. UU. que mostraron una eficacia del 79 % para prevenir la COVID-19 sintomática y una eficacia del 100 % para prevenir enfermedades graves y hospitalizaciones. [120] Al día siguiente, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) publicó una declaración respondiendo que esos resultados pueden haberse basado en "información obsoleta" que puede haber proporcionado una visión incompleta de los datos de eficacia. [121] [122] [123] [124] AstraZeneca revisó posteriormente su afirmación de eficacia al 76% después de una revisión adicional de los datos. [125] El 29 de septiembre de 2021, AstraZeneca muestra una tasa de eficacia del 74% en el ensayo de EE. UU. [126] [127]
Efectividad de dosis única
Un estudio sobre la eficacia de una primera dosis de las vacunas contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech u Oxford-AstraZeneca contra la hospitalización relacionada con la COVID-19 en Escocia se basó en un estudio de cohorte prospectivo nacional de 5,4 millones de personas. Entre el 8 de diciembre de 2020 y el 15 de febrero de 2021, 1.137.775 participantes fueron vacunados en el estudio, 490.000 de los cuales recibieron la vacuna Oxford-AstraZeneca. La primera dosis de la vacuna Oxford-AstraZeneca se asoció con un efecto de la vacuna del 94 % en las hospitalizaciones relacionadas con la COVID-19 entre 28 y 34 días después de la vacunación. Los resultados combinados (todos los participantes vacunados, ya sean Pfizer-BioNTech u Oxford-AstraZeneca) mostraron un efecto significativo de la vacuna para la prevención de la hospitalización relacionada con COVID-19, que fue comparable al restringir el análisis a personas de ≥80 años (81%). La mayoría de los participantes mayores de 65 años recibieron la vacuna Oxford-AstraZeneca. [128]
Aerosol nasal
El 25 de marzo de 2021, la Universidad de Oxford anunció el inicio de un ensayo clínico de fase I para investigar la eficacia de un método de pulverización intranasal . [129] [130]
Aprobaciones
El primer país que emitió una aprobación temporal o de emergencia para la vacuna Oxford-AstraZeneca fue el Reino Unido. La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) inició una revisión de los datos de eficacia y seguridad el 27 de noviembre de 2020, [131] seguida de la aprobación para su uso el 30 de diciembre de 2020, convirtiéndose en la segunda vacuna aprobada para su uso en el programa nacional de vacunación . [132] La BBC informó que la primera persona que recibió la vacuna fuera de los ensayos clínicos fue vacunada el 4 de enero de 2021. [46]
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) comenzó la revisión de la vacuna el 12 de enero de 2021 y declaró en un comunicado de prensa que la agencia podría emitir una recomendación antes del 29 de enero, seguida de que la Comisión Europea decidiera una autorización de comercialización condicional en unos días. [133] El 29 de enero de 2021, la EMA recomendó conceder una autorización de comercialización condicional para AZD1222 para personas mayores de 18 años, [1] [28] y la Comisión Europea aceptó la recomendación el mismo día. [29] [134] Antes de la aprobación en toda la UE, el regulador húngaro aprobó unilateralmente la vacuna en lugar de esperar la aprobación de la EMA. [135] En octubre de 2022, la autorización de comercialización condicional se convirtió en una estándar. [27]
El 30 de enero de 2021, el Ministerio de Salud de Vietnam aprobó el uso de la vacuna AstraZeneca, convirtiéndose en la primera vacuna aprobada en Vietnam . [136] Desde entonces, la vacuna ha sido aprobada por varios países no pertenecientes a la UE, incluidos Argentina, [137] Bangladesh, [138] Brasil, [139] República Dominicana, [140] El Salvador, [141] India, [ 142] [143] Israel, [144] Malasia, [145] México, [146] Nepal, [147] Pakistán, [148] Filipinas, [149] Sri Lanka, [150] y Taiwán [151] autoridades reguladoras de uso de emergencia en sus respectivos países.
Corea del Sur otorgó la aprobación a la vacuna AstraZeneca el 10 de febrero de 2021, convirtiéndose así en la primera vacuna aprobada para su uso en ese país. El regulador recomendó que el régimen de dos inyecciones se use en todos los adultos, incluidos los ancianos, y señaló que se necesita consideración al administrar la vacuna a personas mayores de 65 años debido a los datos limitados de ese grupo demográfico en los ensayos clínicos. [152] [153] El mismo día, la Organización Mundial de la Salud (OMS) emitió una guía provisional y recomendó la vacuna AstraZeneca para todos los adultos; su Grupo Asesor Estratégico de Expertos también consideró el uso donde había variantes presentes y concluyó que no era necesario. para no recomendarlo. [154]
En febrero de 2021, el gobierno y las autoridades reguladoras de Australia (16 de febrero de 2021) [7] [8] y Canadá (26 de febrero de 2021) otorgaron la aprobación para el uso temporal de la vacuna. [155]
El 19 de noviembre de 2021, se aprobó el uso de la vacuna en Canadá. [20]
suspensiones
Sudáfrica
El 7 de febrero de 2021 se suspendió el lanzamiento de la vacuna en Sudáfrica . Investigadores de la Universidad de Witwatersrand publicaron datos provisionales, no revisados por pares, que sugerían que la vacuna AstraZeneca proporcionaba una protección mínima contra la infección leve o moderada entre los jóvenes. [156] [157] La BBC informó el 8 de febrero de 2021 que Katherine O'Brien , directora de inmunización de la OMS, consideró que era "realmente plausible" que la vacuna AstraZeneca pudiera tener un "impacto significativo" en la variante Beta (linaje B .1.351), particularmente en la prevención de enfermedades graves y la muerte. [158] El mismo informe también indicó que el director médico adjunto de Inglaterra, Jonathan Van-Tam, dijo que el estudio de Witwatersrand no cambió su opinión de que era "bastante probable" que la vacuna AstraZeneca tuviera un efecto sobre la enfermedad grave causada por la variante Beta. [158] Posteriormente, el gobierno sudafricano canceló el uso de la vacuna AstraZeneca. [159]
Vacunación en Austria, 2021
unión Europea
El 3 de marzo de 2021, Austria suspendió el uso de un lote de vacuna después de que dos personas sufrieran coágulos de sangre después de la vacunación, una de las cuales murió. [160] En total, se han identificado cuatro casos de coágulos sanguíneos en el mismo lote de 1 millón de dosis. [160] Aunque no se ha demostrado ningún vínculo causal con la vacunación, [161] varios otros países, incluidos Dinamarca, [162] Noruega, [162] Islandia, [162] Bulgaria, [163] Irlanda, [164] Italia, [161] ] España, [165] Alemania, [166] Francia, los Países Bajos [167] y Eslovenia [168] también detuvieron el lanzamiento de la vacuna durante los días siguientes mientras esperaban que la EMA finalizara una revisión de seguridad provocada por los casos. [ cita necesaria ]
En abril de 2021, la EMA concluyó su revisión de seguridad y concluyó que los coágulos de sangre inusuales con niveles bajos de plaquetas deberían incluirse como efectos secundarios muy raros, al tiempo que reafirmaba los beneficios generales de la vacuna. [43] [169] [70] [71] Tras este anuncio, los países de la UE han reanudado el uso de la vacuna y algunos han limitado su uso a personas mayores con mayor riesgo de sufrir una enfermedad grave por COVID-19. [50] [170]
El 11 de marzo de 2021, el gobierno noruego suspendió temporalmente el uso de la vacuna, a la espera de más información sobre posibles efectos adversos. Luego, el 15 de abril, el Instituto Noruego de Salud Pública recomendó al gobierno suspender definitivamente la vacunación con AstraZeneca debido a los "raros pero graves incidentes con niveles bajos de plaquetas, coágulos sanguíneos y hemorragias", ya que en el caso de Noruega, " "El riesgo de morir después de la vacuna de AstraZeneca sería mayor que el riesgo de morir a causa de la enfermedad, especialmente entre los más jóvenes". [171] Al mismo tiempo, el gobierno noruego anunció su decisión de esperar una decisión final y establecer un grupo de expertos para proporcionar una evaluación más amplia sobre la seguridad de las vacunas de AstraZeneca y Janssen. [172] [173] El 10 de mayo, el comité de expertos también recomendó suspender el uso de ambas vacunas. [174] Finalmente, el 12 de mayo —dos meses después de la suspensión inicial— el Primer Ministro de Noruega anunció que el gobierno decidió eliminar completamente la vacuna AstraZeneca del Programa Noruego de Inmunización contra el Coronavirus, y a las personas que hayan recibido la primera se les ofrecerá otra Vacuna contra el coronavirus para su segunda dosis. [175] [176] [171]
El 30 de marzo de 2021, el Ministerio de Salud alemán anunció que el uso de la vacuna en personas de 60 años o menos debería ser el resultado de una discusión específica del destinatario [177] y que los pacientes más jóvenes aún podrían recibir la vacuna de AstraZeneca, pero sólo "a discreción de los médicos, y después de un análisis de riesgo individual y una explicación detallada". [177]
El 14 de abril, la autoridad sanitaria danesa suspendió el uso de la vacuna. [178] [179] [180] [181] La Autoridad Sanitaria Danesa dijo que tenía otras vacunas disponibles y que los siguientes grupos objetivo, que eran una población de menor riesgo, debían "[sopesarse] con el hecho de que ahora tenemos "Existe un riesgo conocido de efectos adversos graves por la vacunación con AstraZeneca, incluso si el riesgo en términos absolutos es leve". [181]
Un estudio de 2021 encontró que las decisiones de suspender la vacuna provocaron una mayor renuencia a vacunarse en todo Occidente, incluso en países que no suspendieron la vacuna. [182]
En octubre de 2022, la autorización de comercialización condicional se convirtió en estándar. [27]
A pesar de la continuación de la autoría, la mayoría de los países de la UE suspendieron la administración de la vacuna a finales de 2021. [ se necesita aclaración ] Después de una rápida adopción inicial, el número de dosis administradas se mantuvo en 67 millones desde octubre de 2021. [183]
Canadá
El 29 de marzo de 2021, el Comité Asesor Nacional sobre Inmunización (NACI) de Canadá recomendó suspender la distribución de la vacuna a pacientes menores de 55 años; La presidenta del NACI, Caroline Quach-Thanh, afirmó que el riesgo de coágulos sanguíneos era mayor en los pacientes más jóvenes y que el NACI necesitaba "evolucionar" sus recomendaciones a medida que se dispusiera de nuevos datos. Posteriormente, la mayoría de las provincias canadienses anunciaron que seguirían esta orientación. [184] [185] [186] Hasta el 20 de abril de 2021, [update]se habían confirmado tres casos de coagulación sanguínea relacionados con la vacuna en Canadá, de más de 700.000 dosis administradas en el país. [187] [188] [189]
A partir del 18 de abril, en medio de una importante tercera ola del virus, varias provincias canadienses anunciaron que darían marcha atrás en la recomendación de la NACI y extenderían la elegibilidad para la vacuna AstraZeneca a residentes de hasta 40 años, incluidas Alberta, Columbia Británica, Ontario y Saskatchewan. Quebec también amplió la elegibilidad a los residentes de 45 años o más. [190] [191] [192] La guía NACI es una recomendación que no afecta la aprobación formal de la vacuna por parte de Health Canada para todos los adultos mayores de 18 años; El 14 de abril afirmó que había actualizado sus advertencias sobre la vacuna como parte de una revisión en curso, pero que "el riesgo potencial de estos eventos es muy raro y los beneficios de la vacuna para proteger contra el COVID-19 superan sus riesgos potenciales". ". [193]
El 23 de abril, citando el estado actual de los suministros de vacunas basadas en ARNm y nuevos datos, NACI emitió una recomendación de que la vacuna se puede ofrecer a pacientes de hasta 30 años si los beneficios superan los riesgos y el paciente "no desea esperar una vacuna de ARNm". [194]
A partir del 11 de mayo, varias provincias anunciaron que suspenderían una vez más el uso de la vacuna AstraZeneca, citando problemas de suministro o riesgo de coagulación sanguínea. Algunas provincias declararon que tenían previsto utilizar la vacuna AstraZeneca únicamente para las segundas dosis pendientes. [195] [196] [197] El 1 de junio, NACI emitió una guía, citando preocupaciones de seguridad, así como estudios europeos que muestran una mejor respuesta de anticuerpos, recomendando que se administre una vacuna de ARNm como segunda dosis a pacientes que habían recibido AstraZeneca. vacuna como primera dosis. [198]
Indonesia
En marzo de 2021, Indonesia detuvo el lanzamiento de la vacuna mientras esperaba más directrices de seguridad de la Organización Mundial de la Salud [199]
y luego reanudó su uso el 19 de marzo. [200]
Australia
En junio de 2021, Australia revisó sus recomendaciones para el lanzamiento de la vacuna y recomendó que la vacuna Pfizer Comirnaty se utilice en personas menores de 60 años si la persona aún no ha recibido una primera dosis de la vacuna AstraZeneca COVID-19. La vacuna AstraZeneca COVID-19 aún se puede utilizar en personas menores de 60 años cuando es probable que los beneficios superen los riesgos para esa persona y la persona haya tomado una decisión informada basada en la comprensión de los riesgos y beneficios en consulta con un profesional médico. [201]
Malasia
Después de aprobar inicialmente el uso de la vacuna AstraZeneca, las autoridades sanitarias de Malasia eliminaron la vacuna del programa de vacunación principal del país debido a las preocupaciones del público sobre su seguridad. [202] Las vacunas de AstraZeneca se distribuirán en los centros de vacunación designados y el público podrá registrarse para recibir la vacuna de forma voluntaria. Las 268.800 dosis del lote inicial de la vacuna estaban completamente reservadas tres horas y media después de que se abriera el registro para los residentes del estado de Selangor y del territorio federal de Kuala Lumpur. [203] Se ofreció un segundo lote de 1.261.000 dosis a los residentes de los estados de Selangor, Penang, Johore, Sarawak y el Territorio Federal de Kuala Lumpur. Se reservaron un total de 29,183 dosis para personas registradas previamente en la lista de espera, y personas mayores tomaron 275,208 dosis durante un período de gracia de 3 días. Las 956.609 dosis restantes se ofrecieron a personas mayores de 18 años y se reservaron por completo en una hora. [204]
Revisión de seguridad
En marzo de 2021, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) declaró que no hay indicios de que la vacunación haya sido la causa de los problemas de coagulación observados, que no figuraban como efectos secundarios de la vacuna. [160] [205] En ese momento, según la EMA, el número de eventos tromboembólicos en personas vacunadas no era mayor que el observado en la población general. [205] Hasta el 11 de marzo de 2021 , se habían notificado [update]30 casos de eventos de tromboembolismo entre los casi 5 millones de personas vacunadas en el Espacio Económico Europeo. [205] La MHRA del Reino Unido también declaró que después de más de 11 millones de dosis administradas, no se había confirmado que los coágulos sanguíneos reportados fueran causados por la vacuna y que no se suspenderían las vacunaciones. [206] El 12 de marzo de 2021, la OMS declaró que no se había demostrado una relación causal y que la vacunación debería continuar. [207] AstraZeneca confirmó el 14 de marzo de 2021 que después de examinar a más de 17 millones de personas que han sido vacunadas con la vacuna, no se encontró evidencia de un mayor riesgo de coágulos sanguíneos en ningún país en particular. [208] La compañía informó que, hasta el 8 de marzo de 2021 [update], en toda la UE y el Reino Unido, se habían reportado 15 eventos de trombosis venosa profunda y 22 eventos de embolia pulmonar entre quienes recibieron la vacuna, lo cual es mucho menor de lo que se esperaría. ocurren naturalmente en una población general de ese tamaño. [208]
En marzo de 2021, el Instituto Paul-Ehrlich (PEI) alemán informó que de 1,6 millones de vacunaciones se habían producido siete casos de trombosis de las venas cerebrales junto con una deficiencia de plaquetas. [209] Según el PEI, el número de casos de trombosis de la vena cerebral después de la vacunación fue estadísticamente significativamente mayor que el número que ocurriría en la población general durante un período de tiempo similar. [209] Estos informes llevaron al PEI a recomendar una suspensión temporal de las vacunas hasta que la EMA hubiera completado su revisión de los casos. [210]
La Organización Mundial de la Salud (OMS) emitió una declaración el 17 de marzo sobre las señales de seguridad de la vacuna AstraZeneca COVID-19, y aún considera que los beneficios de la vacuna superan sus riesgos potenciales, recomendando además que continúen las vacunaciones. [211] El 18 de marzo, la EMA anunció que, de los alrededor de 20 millones de personas que habían recibido la vacuna, las tasas generales de coagulación sanguínea eran normales, pero que había identificado siete casos de coagulación intravascular diseminada y dieciocho casos de seno venoso cerebral. trombosis . [212] No se demostró un vínculo causal con la vacuna, pero la EMA dijo que realizaría más análisis y recomendó informar a las personas elegibles para la vacuna del hecho de que no se había refutado la posibilidad de que pueda causar problemas raros de coagulación. [212] La EMA confirmó que los beneficios de la vacuna superaban los riesgos. [212] El 25 de marzo, la EMA publicó información actualizada sobre el producto. [213] [42] [214]
Según la EMA, cada mes se producen de forma natural 100.000 casos de coágulos sanguíneos en la UE, y el riesgo de coágulos sanguíneos no fue estadísticamente mayor en la población vacunada. La EMA señaló que el propio COVID-19 provoca un mayor riesgo de desarrollo de coágulos sanguíneos y, como tal, la vacuna reduciría el riesgo de formación de coágulos sanguíneos incluso si se confirmara el vínculo causal de los 15 casos. [215] Italia reanudó las vacunaciones después de la declaración de la EMA, [216] y la mayoría de los países europeos restantes siguieron su ejemplo y reanudaron sus inoculaciones de AstraZeneca poco después. [217] Para tranquilizar al público sobre la seguridad de la vacuna, los primeros ministros británico y francés, Boris Johnson y Jean Castex , se vacunaron con ella ante los medios de comunicación poco después del reinicio de las campañas de vacunación de AstraZeneca en la UE. [218]
En abril de 2021, la EMA emitió su comunicación directa a los profesionales sanitarios (DHPC) sobre la vacuna. [219]
El DHPC indicó que era plausible una relación causal entre la vacuna y los coágulos sanguíneos ( trombosis ) en combinación con niveles bajos de plaquetas ( trombocitopenia ) y lo identificó como un efecto secundario muy raro de la vacuna. [219] Según la EMA, estos eventos adversos muy raros ocurren en aproximadamente 1 de cada 100.000 personas vacunadas. [41]
Mayor desarrollo
Eficacia contra variantes
Un estudio publicado en abril de 2021 por investigadores del Consorcio COVID-19 Genomics del Reino Unido, el Proyecto AMPHEUS y el Oxford COVID-19 Vaccine Trial Group indicó que la vacuna Oxford-AstraZeneca mostró una eficacia algo reducida contra la infección con la variante Alfa (linaje B .1.1.7), con un 70,4% de eficacia en términos absolutos frente a Alfa frente al 81,5% frente a otras variantes. [220] A pesar de esto, los investigadores concluyeron que la vacuna seguía siendo eficaz para prevenir la infección sintomática de esta variante y que las personas vacunadas infectadas sintomáticamente generalmente tenían una duración más corta de los síntomas y menos carga viral , reduciendo así el riesgo de transmisión. [221] Tras la identificación de variantes notables de preocupación , surgió la preocupación de que la mutación E484K , presente en las variantes Beta y Gamma (linajes B.1.351 y P.1), pudiera evadir la protección brindada por la vacuna. [222] En febrero de 2021, la colaboración estaba trabajando para adaptar la vacuna para atacar estas variantes, [223] con la expectativa de que una vacuna modificada estuviera disponible "en unos meses" como un "refuerzo" administrado a personas que ya habían completó la serie de dos dosis de la vacuna original. [224]
En junio de 2021, AstraZeneca publicó un comunicado de prensa confirmando que se estaban realizando ensayos de fase II/III de una variante candidata a vacuna AZD2816 COVID-19. La nueva vacuna se basaría en la actual plataforma de vector adenoviral Vaxzevria , pero modificada con proteínas de pico basadas en la variante Beta (linaje B.1.351). [11] En los ensayos de fase II/III participaron 2849 voluntarios del Reino Unido, Sudáfrica, Brasil y Polonia con dosis paralelas de la actual vacuna Oxford-AstraZeneca y de la variante vacunal candidata. [225] [11] En septiembre de 2021, la vacuna candidata AZD2816 todavía se encuentra en ensayos de fase II/III con la intención de cambiar a esta vacuna si los reguladores gubernamentales la aprueban. En particular, el gobierno de Tailandia, con la entrega de 60 millones de dosis adicionales de la vacuna AstraZeneca COVID-19 acordada para 2022. [226]
Vacunación heteróloga de refuerzo primario
En diciembre de 2020, se registró un ensayo clínico para examinar un ciclo de vacunación heteróloga de refuerzo que consiste en una dosis de la vacuna Oxford-AstraZeneca seguida de Sputnik Light basada en el vector Ad26 29 días después. [227]
Después de suspensiones por casos raros de coágulos sanguíneos en marzo de 2021, Canadá y varios países europeos recomendaron recibir una vacuna diferente para la segunda dosis. A pesar de la falta de datos clínicos sobre la eficacia y seguridad de este tipo de combinaciones heterólogas, algunos expertos creen que hacerlo puede aumentar la inmunidad y varios estudios han comenzado a examinar este efecto. [228] [229]
En junio de 2021, los resultados preliminares de un estudio de 463 participantes mostraron que un ciclo de vacunación heteróloga de refuerzo que consistía en una dosis de la vacuna Oxford-AstraZeneca seguida de una dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech producía la actividad de células T más fuerte y un anticuerpo. nivel casi tan alto como dos dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech. La inversión del orden dio como resultado una actividad de células T a la mitad de la potencia y una séptima parte de los niveles de anticuerpos, estos últimos aún cinco veces más altos que dos dosis de Oxford-AstraZeneca. La actividad de células T más baja se observó en ciclos homólogos, cuando ambas dosis eran de la misma vacuna. [230]
En julio de 2021, un estudio de 216 participantes encontró que un ciclo de vacunación heterólogo de refuerzo que consistía en una dosis de la vacuna Oxford-AstraZeneca seguida de una dosis de la vacuna Moderna producía un nivel similar de anticuerpos neutralizantes y respuestas de células T con un aumento de pico. -Células T citotóxicas específicas en comparación con un ciclo homólogo que consta de dos dosis de la vacuna Moderna. [231]
sociedad y Cultura
Se consideró que la colaboración entre la Universidad de Oxford y AstraZeneca tenía el potencial de ser una vacuna de bajo costo sin requisitos onerosos de almacenamiento. [232] Una serie de eventos que incluyen un debilitamiento deliberado de la vacuna AstraZeneca con fines geopolíticos tanto por parte de la UE como de los estados miembros de la UE, incluida la falta de comunicación, informes de dificultades de suministro (cuya responsabilidad se debió al mal manejo de la adquisición de vacunas por parte de la UE) [233 ] los informes engañosos sobre ineficacia y efectos adversos [234] , así como la destacada disputa entre la Comisión Europea y AstraZeneca sobre la vacuna COVID-19 , han sido un desastre de relaciones públicas tanto para Bruselas como para los estados miembros, [235] [236] y en el La opinión de un académico ha provocado un aumento de las dudas sobre las vacunas . [232]
Se administraron alrededor de 69 millones de dosis de la vacuna Oxford-AstraZeneca COVID-19 en la UE y el EEE desde su autorización hasta el 26 de junio de 2022. [73]
Ciencias económicas
Los acuerdos para el acceso a las vacunas comenzaron a firmarse en mayo de 2020, teniendo el Reino Unido prioridad para los primeros 100 millones de dosis si los ensayos resultaban exitosos, y el acuerdo final se firmó a finales de agosto. [238] [239] [259] [260]
El 21 de mayo de 2020, AstraZeneca acordó proporcionar 300 millones de dosis a Estados Unidos por 1.200 millones de dólares , lo que implica un coste de 4 dólares por dosis. [240] Un portavoz de AstraZeneca dijo que la financiación también cubre el desarrollo y las pruebas clínicas. [261] También llegó a un acuerdo de transferencia de tecnología con los gobiernos de México y Argentina y acordó producir al menos 400 millones de dosis para distribuir en toda América Latina. Los ingredientes activos se producirían en Argentina y se enviarían a México para su finalización y distribución. [262] En junio de 2020, Emergent BioSolutions firmó un acuerdo de 87 millones de dólares para fabricar dosis de la vacuna AstraZeneca específicamente para el mercado estadounidense. El acuerdo fue parte de la iniciativa Operación Warp Speed de la administración Trump para desarrollar y escalar rápidamente la producción de vacunas específicas antes de finales de 2020. [263] Catalent sería responsable del proceso de acabado y envasado. [264]
El 4 de junio de 2020, el mecanismo COVAX (Acceso Global a Vacunas COVID-19) de la OMS realizó compras iniciales de 300 millones de dosis a la empresa para países de ingresos bajos y medios. [241] Además, AstraZeneca y Serum Institute of India llegaron a un acuerdo de licencia para suministrar de forma independiente mil millones de dosis de la vacuna de la Universidad de Oxford a países de ingresos medios y bajos, incluida la India. [265] [266] Más tarde, en septiembre, financiado con una subvención de la Fundación Bill y Melinda Gates , el programa COVAX aseguró 100 millones de dosis adicionales a 3 dólares estadounidenses por dosis. [242]
El 27 de agosto de 2020, AstraZeneca concluyó un acuerdo con la UE para suministrar hasta 400 millones de dosis a toda la UE y a determinados estados miembros del Espacio Económico Europeo (EEE). [246] [247] La Comisión Europea se hizo cargo de las negociaciones iniciadas por la Alianza para Vacunas Inclusivas, un grupo formado por Francia, Alemania, Italia y los Países Bajos, en junio de 2020. [267] [268] [269]
El 5 de noviembre de 2020 se firmó un acuerdo tripartito entre el gobierno de Bangladesh , el Serum Institute de la India y Beximco Pharma de Bangladesh. Según el acuerdo, Bangladesh encargó 30 millones de dosis de la vacuna Oxford-AstraZeneca a Serum a través de Beximco por 4 dólares por inyección. [254] Por otro lado, el gobierno indio ha regalado 3,2 millones de dosis a Bangladesh que también fueron producidas por Serum. Pero Serum sólo suministró 7 millones de dosis del acuerdo tripartito en los dos primeros meses del año. [270] Se suponía que Bangladesh recibiría 5 millones de dosis por mes, pero no recibió envíos en marzo y abril. [271] Como resultado, el lanzamiento de la vacuna se ha visto interrumpido por la escasez de suministro. [271] La situación se complicó cuando la segunda dosis de 1,3 millones de ciudadanos es incierta ya que India detiene las exportaciones. [272] Es probable que no recibir la segunda dosis en el momento adecuado reduzca la eficacia del programa de vacunación. Además, varios ciudadanos de Bangladesh han expresado dudas sobre su eficacia y seguridad. [270] Bangladesh está buscando fuentes alternativas de vacunas porque India no está suministrando la vacuna según el cronograma del acuerdo. [273]
El acuerdo firmado por Tailandia en noviembre de 2020 para 26 millones de dosis de vacuna [255] cubriría a 13 millones de personas, [274] aproximadamente el 20 % de la población, y se espera que el primer lote se entregue a finales de mayo. [275] [276] [277] El ministro de salud pública indicó que el precio pagado fue de $ 5 por dosis; [278] AstraZeneca (Tailandia) explicó en enero de 2021, después de una controversia, que el precio que pagaba cada país dependía del costo de producción y de las diferencias en la cadena de suministro , incluida la capacidad de fabricación, la mano de obra y los costos de las materias primas. [279] En enero de 2021, el gabinete tailandés aprobó nuevas conversaciones para ordenar otros 35 millones de dosis, [280] y la FDA tailandesa aprobó la vacuna para uso de emergencia durante 1 año. [281] [282] Siam Bioscience, empresa propiedad de Vajiralongkorn , recibirá transferencia tecnológica [283] y tiene capacidad para fabricar hasta 200 millones de dosis al año para exportar a la ASEAN . [284]
También en noviembre, Filipinas acordó comprar 2,6 millones de dosis, [256] por un valor de alrededor de 700 millones de ₱ (aproximadamente 5,60 dólares estadounidenses por dosis). [285] En diciembre de 2020, Corea del Sur firmó un contrato con AstraZeneca para asegurar 20 millones de dosis de su vacuna, supuestamente equivalentes en valor a las firmadas por Tailandia y Filipinas, [257] y se espera el primer envío ya en enero de 2021. En enero de 2021 [update], la vacuna sigue bajo revisión por parte de la Agencia de Prevención y Control de Enfermedades de Corea del Sur . [286] [287] AstraZeneca firmó un acuerdo con SK Bioscience de Corea del Sur para fabricar sus productos de vacunas. La colaboración exige que la filial de SK fabrique AZD1222 para los mercados locales y globales. [288]
El 7 de enero de 2021, el gobierno sudafricano anunció que había obtenido 1 millón de dosis iniciales del Serum Institute of India, a las que seguirían otras 500.000 dosis en febrero, [258] sin embargo, posteriormente el gobierno sudafricano canceló el uso de la vacuna. vacuna, vendiendo su suministro a otros países africanos y cambió su programa de vacunación para utilizar la vacuna Janssen COVID-19 . [159] [289]
El 22 de enero de 2021, AstraZeneca anunció que, en caso de que la Unión Europea aprobara la vacuna COVID-19 de AstraZeneca, los suministros iniciales serían inferiores a los esperados debido a problemas de producción en Novasep en Bélgica. Sólo 31 millones de los 80 millones de dosis previstos anteriormente se entregarían a la UE en marzo de 2021. [290] En una entrevista con el periódico italiano La Repubblica , el director general de AstraZeneca, Pascal Soriot, dijo que el calendario de entrega de las dosis en la UE llevaba dos meses de retraso. cronograma. Mencionó el bajo rendimiento de los cultivos celulares en un sitio europeo a gran escala. [291] El análisis publicado en The Guardian también identificó un rendimiento aparentemente bajo de los biorreactores en la planta de Bélgica y señaló las dificultades para establecer esta forma de proceso, con rendimientos variables que a menudo ocurren. [292] Como resultado, la UE impuso controles de exportación de dosis de vacunas; Estalló la controversia sobre si las dosis se estaban desviando al Reino Unido y si se interrumpirían las entregas a Irlanda del Norte. [293]
El 24 de febrero de 2021, un envío de la vacuna a Accra , Ghana , a través de COVAX lo convirtió en el primer país de África en recibir vacunas a través de la iniciativa. [294]
La vacuna se comercializa bajo la marca Covishield por el Serum Institute of India . [2] El nombre de la vacuna se cambió a Vaxzevria en la Unión Europea el 25 de marzo de 2021. [1] Vaxzevria, la vacuna AstraZeneca COVID-19 y la vacuna COVID-19 AstraZeneca son fabricadas por AstraZeneca. [1] [2]
Investigación
En febrero de 2021 [update], el equipo de desarrollo de AZD1222 está trabajando para adaptar la vacuna para que sea más eficaz en relación con las variantes más nuevas del SARS-CoV-2 ; rediseñar la vacuna es el proceso relativamente rápido de cambiar la secuencia genética de la proteína de pico. [298] También se requiere la instalación de la fabricación y un ensayo a pequeña escala antes de que la vacuna adaptada pueda estar disponible en otoño. [298]
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Otras lecturas
"Protocolo AZD1222: estudio multicéntrico de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en adultos para determinar la seguridad, eficacia e inmunogenicidad de AZD1222, una vacuna vectorial ChAdOx1 no replicante, para la prevención de COVID-19" (PDF ) . AstraZeneca .
enlaces externos
Scholia tiene un perfil para AZD1222 (Q95042269).
Medios relacionados con AZD1222 en Wikimedia Commons
"Sitio de información médica sobre la vacuna COVID-19 AstraZeneca". AstraZeneca .
"Vacunas: ya publicado el contrato entre la Comisión Europea y AstraZeneca". Comisión Europea .
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Documento de antecedentes sobre la vacuna AZD1222 contra el COVID-19 desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca. Organización Mundial de la Salud (OMS) (Reporte).
"Actualizaciones de seguridad de Vaxzevria". Agencia Europea de Medicamentos . Diciembre de 2023.
"Una historia oral de Oxford/AstraZeneca: 'Fabricar una vacuna en un año es como llevar un ser humano a la luna'". El guardián
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Medios relacionados con AZD1222 en Wikimedia Commons
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